РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2019-1009 определяне на правила за предоставяне на пазара на ЕС продукти за наторяване и за изменен

Регламент (ЕС) 2019/1009 относно определяне на правила за предоставяне на пазара на ЕС продукти за наторяване и за изменение на регламенти Консолидиран ТЕКСТ: 32019R1009 — BG — 30.12.2025 02019R1009 — BG — 30.12.2025 — 007.002 ►B РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2019/1009 НА ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ И НА СЪВЕТА от 5 юни 2019 година за определяне на правила за предоставяне на пазара на ЕС продукти за наторяване и за изменение на регламенти (ЕО) № 1069/2009 и (ЕО) № 1107/2009 и за отмяна на Регламент (ЕО) № 2003/2003 (текст от значение за ЕИП) (ОВ L 170, 25.6.2019 г., стр. 1) Изменен с: Официален вестник № страница дата ►M1 ДЕЛЕГИРАН РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2021/1768 НА КОМИСИЯТА от 23 юни 2021 година L 356 8 8.10.2021 ►M2 ДЕЛЕГИРАН РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2021/2086 НА КОМИСИЯТА от 5 юли 2021 година L 427 120 30.11.2021 ►M3 ДЕЛЕГИРАН РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2021/2087 НА КОМИСИЯТА от 6 юли 2021 година L 427 130 30.11.2021 ►M4 ДЕЛЕГИРАН РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2021/2088 НА КОМИСИЯТА от 7 юли 2021 година L 427 140 30.11.2021 ►M5 ДЕЛЕГИРАН РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2022/1171 НА КОМИСИЯТА от 22 март 2022 година L 183 2 8.7.2022 ►M6 ДЕЛЕГИРАН РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2022/1519 НА КОМИСИЯТА от 5 май 2022 година L 236 5 13.9.2022 ►M7 ДЕЛЕГИРАН РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2023/409 НА КОМИСИЯТА от 18 ноември 2022 година L 59 1 24.2.2023 ►M8 ДЕЛЕГИРАН РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2024/1682 НА КОМИСИЯТА от 4 март 2024 година L 1682 1 13.6.2024 M9 ДЕЛЕГИРАН РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2024/2770 НА КОМИСИЯТА от 15 юли 2024 година L 2770 1 28.10.2024 ►M10 ДЕЛЕГИРАН РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2024/2786 НА КОМИСИЯТА от 23 юли 2024 година L 2786 1 31.10.2024 ►M11 ДЕЛЕГИРАН РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2024/2787 НА КОМИСИЯТА от 23 юли 2024 година L 2787 1 31.10.2024 ►M12 ДЕЛЕГИРАН РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2025/1421 НА КОМИСИЯТА от 17 юли 2025 година L 1421 1 10.12.2025 Поправен със: ►C1 Поправка, ОВ L 161, 16.6.2022, стр. 121 (2019/1009) ►C2 Поправка, ОВ L 90030, 16.10.2023, стр. 1 ((ЕС) 2019/1009) C3 Поправка, ОВ L 91029, 15.12.2025, стр. 1 ((ЕС) 2025/14212025/1421) ►C4 Поправка, ОВ L 90234, 24.3.2026, стр. 1 ((ЕС) 2024/27702024/2770) ▼B РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2019/1009 НА ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ И НА СЪВЕТА от 5 юни 2019 година за определяне на правила за предоставяне на пазара на ЕС продукти за наторяване и за изменение на регламенти (ЕО) № 1069/2009 и (ЕО) № 1107/2009 и за отмяна на Регламент (ЕО) № 2003/2003 (текст от значение за ЕИП) ГЛАВА I ОБЩИ РАЗПОРЕДБИ Член 1 Приложно поле 1. Настоящият регламент се прилага по отношение на ЕС продуктите за наторяване. Настоящият регламент не се прилага за: а) страничните животински продукти или производните продукти, за които се прилагат изискванията на Регламент (ЕО) № 1069/2009, когато се предоставят на пазара; б) продуктите за растителна защита, които попадат в приложното поле на Регламент (ЕО) № 1107/2009. 2. Настоящият регламент не засяга прилагането на следните правни актове: а) Директива 86/278/ЕИО; б) Директива 89/391/ЕИО; в) Директива 91/676/ЕИО; г) Директива 2000/60/ЕО; д) Директива 2001/18/ЕО; е) Регламент (ЕО) № 852/2004; ж) Регламент (ЕО) № 882/2004; з) Регламент (ЕО) № 1881/2006; и) Регламент (ЕО) № 1907/2006; й) Регламент (ЕО) № 834/2007; к) Регламент (ЕО) № 1272/2008; л) Регламент (ЕС) № 98/2013; м) Регламент (ЕС) № 1143/2014; н) Регламент (ЕС) 2016/2031; о) Директива (ЕС) 2016/2284; п) Регламент (ЕС) 2017/625. Член 2 Определения За целите на настоящия регламент се прилагат следните определения: 1) „продукт за наторяване“ означава вещество, смес, микроорганизъм или всякакъв друг материал, който се прилага или е предназначен да се прилага върху растения или тяхната ризосфера, или върху гъби или тяхната микосфера, или е предназначен да съставлява ризосферата или микосферата, самостоятелно или смесен с други материали, с цел да достави на растенията или гъбите хранителен елемент или да подобри ефикасността на храненето им; 2) „ЕС продукт за наторяване“ означава продукт за наторяване, който при предоставянето на пазара има маркировка „СЕ”; 3) „вещество“ означава вещество съгласно определението в член 3, точка 1 от Регламент (ЕО) № 1907/2006; 4) „смес“ означава смес съгласно определението в член 3, точка 2 от Регламент (ЕО) № 1907/2006; 5) „микроорганизъм“ означава микроорганизъм съгласно определението в член 3, точка 15 от Регламент (ЕО) № 1107/2009; 6) „течно състояние“ означава суспензия или разтвор, където под „суспензия“ се разбира двуфазна дисперсна система, в която твърдите частици се поддържат в суспензия в течната фаза, а под „разтвор“ се разбира течност, в която няма твърди частици, или гел, и включва пасти; 7) „твърдо състояние“ означава състояние, характеризиращо се с липсата на структурна гъвкавост и с устойчивост на промени на формата или обема, в което атомите са тясно свързани помежду си под формата на правилна геометрична решетка (кристални твърди вещества) или неправилно (аморфно твърдо вещество); 8) „% от масата“ означава процент от масата на ЕС продукта за наторяване в състоянието, в което е предоставен на пазара; 9) „предоставяне на пазара“ означава всяка доставка на ЕС продукт за наторяване за дистрибуция или използване на пазара на Съюза в процеса на търговска дейност срещу заплащане или безплатно; 10) „пускане на пазара“ означава предоставянето на ЕС продукт за наторяване на пазара на Съюза за първи път; 11) „производител“ означава всяко физическо или юридическо лице, което произвежда ЕС продукт за наторяване или което възлага проектирането или производството на ЕС продукт за наторяване и предлага този ЕС продукт за наторяване на пазара със своето име или търговска марка; 12) „упълномощен представител“ означава всяко физическо или юридическо лице, установено в Съюза, което е упълномощено писмено от производител да действа от негово име във връзка с определени задачи; 13) „вносител“ означава всяко физическо или юридическо лице, установено в Съюза, което пуска на пазара на Съюза ЕС продукт за наторяване от трета държава; 14) „дистрибутор“ означава всяко физическо или юридическо лице във веригата на доставка, различно от производителя или вносителя, което предоставя ЕС продукт за наторяване на пазара; 15) „икономически оператори“ означава производителят, упълномощеният представител, вносителят и дистрибуторът; 16) „техническа спецификация“ означава документ, определящ техническите изисквания, които трябва да са изпълнени за определен ЕС продукт за наторяване, за неговия производствен процес или за методите за вземане на проби от него и анализ; 17) „хармонизиран стандарт“ означава хармонизиран стандарт съгласно определението в член 2, точка 1, буква в) от Регламент (ЕС) № 1025/2012; 18) „акредитация“ означава акредитация съгласно определението в член 2, точка 10 от Регламент (ЕО) № 765/2008; 19) „национален орган по акредитация“ означава национален орган по акредитация съгласно определението в член 2, точка 11 от Регламент (ЕО) № 765/2008; 20) „оценяване на съответствието“ означава процес, чрез който се доказва дали са изпълнени изискванията на настоящия регламент, свързани с даден ЕС продукт за наторяване; 21) „орган за оценяване на съответствието“ означава орган, който осъществява дейности по оценяване на съответствието, включително изпитване, сертификация и контрол; 22) „изземване“ означава всяка мярка, целяща да постигне връщане на ЕС продукт за наторяване, който вече е бил предоставен на крайния ползвател; 23) „изтегляне“ означава всяка мярка, целяща предотвратяване на предоставянето на пазара на ЕС продукт за наторяване, който е във веригата на доставка; 24) „законодателство на Съюза за хармонизация“ означава законодателството на Съюза, което хармонизира условията за предлагане на продукти на пазара; 25) „маркировка „CE“ означава маркировка, чрез която производителят указва, че ЕС продуктът за наторяване е в съответствие с приложимите изисквания, установени в законодателството на Съюза за хармонизация, предвиждащо нейното нанасяне. Член 3 Свободно движение 1. Държавите членки не трябва да възпрепятстват, поради причини, свързани със състава, етикетирането или други аспекти, уредени от настоящия регламент, предоставянето на пазара на ЕС продукти за наторяване, които са в съответствие с настоящия регламент. 2. Чрез дерогация от параграф 1 от настоящия член държава членка, която към 14 юли 2019 г. се ползва от дерогация от член 5 от Регламент (ЕО) № 2003/2003 във връзка със съдържанието на кадмий в торовете, предоставена в съответствие с член 114, параграф 4 от ДФЕС, може да продължи да прилага националната пределно допустима стойност за съдържание на кадмий в торовете, която се прилага във въпросната държава членка към 14 юли 2019 г., по отношение на ЕС продукти за наторяване, до момента, в който на равнището на Съюза започнат да се прилагат хармонизирани пределно допустими стойности за съдържание на кадмий във фосфатните торове, които са равни на или по-ниски от пределно допустимите стойности, прилагани в съответната държава членка към 14 юли 2019 г. 3. Настоящият регламент не възпрепятства държавите членки, с цел защита на здравето на човека и околната среда, да запазят или приемат разпоредби, които са в съответствие с Договорите, относно използването на ЕС продукти за наторяване, при условие че тези разпоредби не налагат промяна на ЕС продуктите за наторяване, които са в съответствие с настоящия регламент, и не оказват влияние върху условията за предоставянето им на пазара. Член 4 Изисквания по отношение на продуктите 1. ЕС продуктът за наторяване: а) отговаря на изискванията, предвидени в приложение I за съответната продуктова функционална категория; б) отговаря на изискванията, предвидени в приложение II за съответната категория или категории съставни материали; и в) е етикетиран в съответствие с изискванията за етикетиране, предвидени в приложение III. 2. За аспектите, които не са обхванати от приложение I или II, ЕС продуктите за наторяване не трябва да представляват риск за здравето на човека, животните или растенията, за безопасността или за околната среда. 3. До 16 юли 2020 г. Комисията публикува ръководство за производителите и органите за надзор на пазара, в което се дава ясна информация и са посочени примери за това как трябва да изглежда етикетът, посочен в приложение III. Член 5 Предоставяне на пазара ЕС продуктите за наторяване се предоставят на пазара само ако отговарят на изискванията на настоящия регламент. ГЛАВА II ЗАДЪЛЖЕНИЯ НА ИКОНОМИЧЕСКИТЕ ОПЕРАТОРИ Член 6 Задължения на производителите 1. Когато пускат на пазара ЕС продукти за наторяване, производителите гарантират, че те са проектирани и произведени в съответствие с изискванията, предвидени в приложения I и II. 2. Преди да пуснат на пазара ЕС продукти за наторяване, производителите изготвят техническата документация и провеждат приложимата процедура за оценяване на съответствието, посочена в член 15, или организират нейното провеждане. Когато съответствието на ЕС продукт за наторяване с приложимите изисквания, установени в настоящия регламент, е доказано в процедура за оценяване на съответствието, производителите изготвят ЕС декларация за съответствие и нанасят маркировката „СЕ”. 3. Производителите съхраняват техническата документация и ЕС декларацията за съответствие в продължение на 5 години, след като ЕС продуктът за наторяване, който е обхванат от посочените документи, е бил пуснат на пазара. При поискване производителите предоставят копие от ЕС декларацията за съответствие на разположение на други икономически оператори. 4. Производителите гарантират, че съществуват процедури, чрез които ЕС продуктите за наторяване, които са обект на серийно производство, да останат в съответствие с настоящия регламент. Промените в производствения процес или в характеристиките на посочените ЕС продукти за наторяване и промените в хармонизираните стандарти, в общите спецификации, посочени в член 14, или в други технически спецификации, чрез позоваване на които е декларирано съответствието на ЕС продукта за наторяване или чрез чието прилагане е потвърдено това съответствие, се вземат предвид по подходящ начин. Когато се счита за целесъобразно предвид въздействието на даден ЕС продукт за наторяване или рисковете, свързани с него, производителите провеждат изпитвания на проби от предоставени на пазара ЕС продукти за наторяване, провеждат разследвания и, ако е необходимо, поддържат регистър за оплаквания, за несъответстващите на изискванията ЕС продукти за наторяване и за изземванията на такива ЕС продукти за наторяване, а също и информират дистрибуторите за такова наблюдение. 5. Производителите гарантират, че върху опаковката на ЕС продуктите за наторяване, които са пуснали на пазара, има нанесен номер на типа, номер на партидата или друг елемент, който позволява тяхната идентификация, или — когато ЕС продуктите за наторяване се доставят без опаковка — че необходимата информация е представена в документ, който придружава всеки продукт за наторяване. 6. Производителите посочват върху опаковката на ЕС продукта за наторяване своето име, регистрирано търговско наименование или регистрирана търговска марка и пощенския адрес, на който може да се осъществи връзка с тях, или, когато ЕС продуктът за наторяване се доставя без опаковка, в документ, който придружава ЕС продукта за наторяване. В пощенския адрес се посочва едно-единствено място за връзка с производителя. Тази информация трябва да е на език, лесно разбираем за крайните ползватели и органите за надзор на пазара, и трябва да е ясна, разбираема и четлива. 7. Производителите гарантират, че ЕС продуктите за наторяване са придружени от информацията, изисквана съгласно приложение III. Когато ЕС продукт за наторяване се доставя в опаковка, информацията се посочва на етикет, прикрепен към опаковката. Когато опаковката е твърде малка, за да побере цялата информация, информацията, която не може да бъде предоставена на етикета, се предоставя в отделна листовка, придружаваща тази опаковка. Тази листовка се счита за част от етикета. Когато ЕС продуктът за наторяване се доставя без опаковка, цялата информация се предоставя в листовка. Етикетът и листовката трябва да са достъпни за проверка, когато ЕС продуктът за наторяване се предоставя на пазара. Информацията трябва да е на език, лесно разбираем за крайните ползватели, както е определен от съответната държава членка, и трябва да е ясна и разбираема. 8. Производителите, които считат или имат основание да считат, че даден ЕС продукт за наторяване, който са пуснали на пазара, не съответства на настоящия регламент, незабавно предприемат необходимите коригиращи мерки, за да приведат ЕС продукта за наторяване в съответствие, да го изтеглят или да го изземат, което е целесъобразно. Освен това, когато производителите считат или имат основание да считат, че даден ЕС продукт за наторяване, който са пуснали на пазара, представлява риск за здравето на човека, животните или растенията, за безопасността или за околната среда, те незабавно информират за това компетентните национални органи на държавите членки, в които те са предоставили на пазара ЕС продукта за наторяване, като предоставят подробни данни, по-специално за всякакви несъответствия с изискванията и за предприетите коригиращи мерки. 9. При обосновано искане от компетентен национален орган, производителите му предоставят на хартиен или на електронен носител цялата информация и документация, необходима за доказване на съответствието на даден ЕС продукт за наторяване с настоящия регламент, на език, лесно разбираем за този орган. По искане на този орган те си сътрудничат с него при всяко действие, предприето за отстраняване на рисковете, свързани с ЕС продукти за наторяване, които те са пуснали на пазара. Член 7 Упълномощен представител 1. Производителят може да определи писмено упълномощен представител. Задълженията по член 6, параграф 1 и задължението за изготвяне на техническа документация по член 6, параграф 2 не са част от пълномощното на упълномощения представител. 2. Упълномощеният представител изпълнява задачите, определени от производителя в пълномощното. Пълномощното позволява на упълномощения представител да извършва най-малко следното: а) да съхранява ЕС декларацията за съответствие и техническата документация на разположение на националните органи за надзор на пазара в продължение на 5 години след пускането на пазара на ЕС продукта за наторяване, попадащ в обхвата на тези документи; б) при обосновано искане от компетентен национален орган да предостави на този орган цялата информация и документация, необходима за доказване на съответствието на даден ЕС продукт за наторяване; в) да сътрудничи на компетентните национални органи, по тяхно искане, при всяко действие, предприето за отстраняване на рисковете, свързани с ЕС продуктите за наторяване, обхванати от пълномощното на упълномощения представител. Член 8 Задължения на вносителите 1. Вносителите пускат на пазара само ЕС продукти за наторяване, съответстващи на изискванията. 2. Преди да пуснат на пазара ЕС продукт за наторяване, вносителите гарантират, че съответната процедура за оценяване на съответствието, посочена в член 15, е била проведена от производителя. Те гарантират, че производителят е изготвил техническата документация, че ЕС продуктът за наторяване е придружен от изискваните документи, както и че производителят е спазил изискванията, установени в член 6, параграфи 5 и 6. Когато вносител счита или има основание да счита, че даден ЕС продукт за наторяване не е в съответствие с настоящия регламент, вносителят не пуска на пазара ЕС продукта за наторяване, докато не бъде приведен в съответствие. Освен това, когато ЕС продуктът за наторяване представлява риск за здравето на човека, животните или растенията, за безопасността или за околната среда, вносителят информира за това производителя и органите за надзор на пазара. 3. Вносителите посочват върху опаковката на ЕС продукта за наторяване своето име, регистрирано търговско наименование или регистрирана търговска марка и пощенския адрес, на който може да се осъществи връзка с тях, или, когато ЕС продуктът за наторяване се доставя без опаковка — в документ, който придружава ЕС продукта за наторяване. Данните за връзка са на език, лесно разбираем за крайните ползватели и органите за надзор на пазара. 4. Вносителите гарантират, че ЕС продуктите за наторяване са придружени от информацията, изисквана съгласно приложение III. Когато ЕС продукт за наторяване се доставя в опаковка, информацията се посочва на етикет, прикрепен към опаковката. Когато опаковката е твърде малка, за да побере цялата информация, информацията, която не може да бъде предоставена на етикета, се предоставя в отделна листовка, придружаваща тази опаковка. Тази листовка се счита за част от етикета. Когато ЕС продуктът за наторяване се доставя без опаковка, цялата информация се предоставя в листовка. Етикетът и листовката трябва да са достъпни за проверка, когато ЕС продуктът за наторяване се предоставя на пазара. Информацията трябва да е на език, лесно разбираем за крайните ползватели, както е определен от съответната държава членка. 5. Вносителите гарантират, че докато отговарят за даден ЕС продукт за наторяване, условията на съхранението или транспортирането му не застрашават съответствието му с изискванията, предвидени в приложение I или III. 6. Когато се счита за целесъобразно предвид въздействието на даден ЕС продукт за наторяване или рисковете, свързани с него, вносителите провеждат изпитвания на проби от предоставени на пазара ЕС продукти за наторяване, провеждат разследвания и, ако е необходимо, поддържат регистър за оплаквания, за несъответстващите на изискванията ЕС продукти за наторяване и за изземванията на такива ЕС продукти за наторяване, а също и информират дистрибуторите за такова наблюдение. 7. Вносителите, които считат или имат основание да считат, че даден ЕС продукт за наторяване, който са пуснали на пазара, не съответства на настоящия регламент, незабавно предприемат необходимите коригиращи мерки, за да приведат ЕС продукта за наторяване в съответствие, да го изтеглят или да го изземат, което е целесъобразно. Освен това, когато вносителите считат или имат основание да считат, че даден ЕС продукт за наторяване, който са пуснали на пазара, представлява риск за здравето на човека, животните или растенията, за безопасността или за околната среда, те незабавно информират за това компетентните национални органи на държавите членки, в които са предоставили на пазара ЕС продукта за наторяване, като предоставят подробни данни, по-специално за всякакви несъответствия с изискванията и за предприетите коригиращи мерки. 8. В продължение на 5 години след пускането на пазара на ЕС продукта за наторяване вносителите съхраняват копие от ЕС декларацията за съответствие на разположение на органите за надзор на пазара и гарантират, че при поискване техническата документация може да бъде предоставена на тези органи. При поискване вносителите предоставят копие от ЕС декларацията за съответствие на разположение на други икономически оператори. 9. При обосновано искане от компетентен национален орган, вносителите му предоставят на хартиен или на електронен носител цялата информация и документация, необходима за доказване на съответствието с настоящия регламент на ЕС продукта за наторяване, на език, лесноразбираем за този орган. По искане на този орган те си сътрудничат с него при всяко действие, предприето за отстраняване на рисковете, свързани с ЕС продукт за наторяване, който са пуснали на пазара. Член 9 Задължения на дистрибуторите 1. Когато предоставят на пазара ЕС продукт за наторяване, дистрибуторите действат с дължимата грижа по отношение на изискванията на настоящия регламент. 2. Преди да предоставят на пазара ЕС продукт за наторяване, дистрибуторите проверяват дали той е придружен от изискваните документи, включително информацията, посочена в член 6, параграф 7 или член 8, параграф 4, предоставена по начина, посочен там, на език, който е лесно разбираем за крайните ползватели в държавата членка, в която ЕС продуктът за наторяване ще бъде предоставен на пазара, както и дали производителят и вносителят са спазили изискванията, предвидени съответно в член 6, параграфи 5 и 6 и член 8, параграф 3. Когато някой дистрибутор счита или има основание да счита, че даден ЕС продукт за наторяване не е в съответствие с настоящия регламент, дистрибуторът не предоставя на пазара ЕС продукта за наторяване, докато не бъде приведен в съответствие. Освен това, когато ЕС продуктът за наторяване представлява риск за здравето на човека, животните или растенията, за безопасността или за околната среда, дистрибуторът информира за това производителя или вносителя, както и органите за надзор на пазара. 3. Дистрибуторите гарантират, че докато отговарят за даден ЕС продукт за наторяване, условията на съхранението или транспортирането му не застрашават съответствието му с изискванията, предвидени в приложение I или III. 4. Дистрибуторите, които считат или имат основание да считат, че даден ЕС продукт за наторяване, който са предоставили на пазара, не съответства на настоящия регламент, се уверяват, че са предприети необходимите коригиращи мерки, за да се приведе ЕС продукта за наторяване в съответствие, да се изтегли или да се изземе, което е целесъобразно. Освен това, когато дистрибуторите считат или имат основание да считат, че даден ЕС продукт за наторяване, който са предоставили на пазара, представлява риск за здравето на човека, животните или растенията, за безопасността или за околната среда, те незабавно информират за това компетентните национални органи на държавите членки, в които са предоставили на пазара ЕС продукта за наторяване, като предоставят подробни данни, по-специално за всякакви несъответствия с изискванията и за предприетите коригиращи мерки. 5. При обосновано искане от компетентен национален орган, дистрибуторите му предоставят на хартиен или на електронен носител цялата информация и документация, необходима за доказване на съответствието с настоящия регламент на ЕС продукта за наторяване. По искане на този орган те си сътрудничат с него при всяко действие, предприето за отстраняване на рисковете, свързани с ЕС продукти за наторяване, които са предоставили на пазара. Член 10 Случаи, при които задълженията на производителите се прилагат и към вносителите и дистрибуторите Вносител или дистрибутор се счита за производител за целите на настоящия регламент и е носител на задълженията на производителя по член 6, когато този вносител или дистрибутор пуска на пазара ЕС продукт за наторяване със своето име или търговска марка или изменя вече пуснат на пазара ЕС продукт за наторяване по такъв начин, че съответствието с настоящия регламент може да бъде засегнато. Член 11 Опаковане и преопаковане от вносители и дистрибутори Когато вносител или дистрибутор, който не се счита за производител съгласно член 10, опакова или преопакова ЕС продукт за наторяване, този вносител или дистрибутор: а) гарантира, че върху опаковката са нанесени неговото име, регистрирано търговско наименование или регистрирана търговска марка и пощенски адрес, предшествани от думите „опаковано от“ или „преопаковано от“; и б) съхранява екземпляр от оригиналната информация, посочена в член 6, параграф 7 или член 8, параграф 4, на разположение на органите за надзор на пазара в продължение на 5 години, след като е предоставил на пазара ЕС продукта за наторяване. Член 12 Идентификация на икономическите оператори 1. При поискване икономическите оператори идентифицират пред органите за надзор на пазара: а) всеки икономически оператор, който им е доставил ЕС продукт за наторяване; б) всеки икономически оператор, на когото са доставили ЕС продукт за наторяване. 2. Икономическите оператори трябва да са в състояние да предоставят информацията, посочена в параграф 1, в продължение на 5 години, след като ЕС продуктът за наторяване им е бил доставен, и в продължение на 5 години, след като те са доставили ЕС продукта за наторяване. ГЛАВА III СЪОТВЕТСТВИЕ НА ЕС ПРОДУКТИТЕ ЗА НАТОРЯВАНЕ Член 13 Презумпция за съответствие 1. ЕС продуктите за наторяване, които съответстват на хармонизираните стандарти или части от тях, данните за които са били публикувани в Официален вестник на Европейския съюз , се счита, че съответстват на изискванията, предвидени в приложения I, II и III, обхванати от тези стандарти или части от тях. 2. Изпитванията за проверка на съответствието на ЕС продуктите за наторяване с изискванията, предвидени в приложения I, II и III, се извършват по надежден и възпроизводим начин. Изпитванията, които са в съответствие с хармонизираните стандарти или части от тях, данните за които са били публикувани в Официален вестник на Европейския съюз , се считат за надеждни и възпроизводими до степента, в която изпитванията са обхванати от посочените стандарти или части от тях. Член 14 Общи спецификации 1. Комисията може да приеме актове за изпълнение, с които се установяват общи спецификации за изискванията, предвидени в приложение I, II или III, или изпитванията, посочени в член 13, параграф 2, когато а) тези изисквания или изпитвания не са обхванати от хармонизирани стандарти или части от тях, данните за които са били публикувани в Официален вестник на Европейския съюз ; б) Комисията констатира необосновани забавяния при приемането на изискваните хармонизирани стандарти; или в) Комисията е решила, в съответствие с процедурата, посочена в член 11, параграф 5 от Регламент (ЕС) № 1025/2012 да запази с ограничение или да оттегли позоваванията на хармонизираните стандарти или части от тях, които обхващат тези изисквания или изпитвания. Тези актове за изпълнение се приемат в съответствие с процедурата по разглеждане, посочена в член 45, параграф 3. 2. ЕС продукти за наторяване, които са в съответствие с общите спецификации или части от тях, се считат за съответстващи на изискванията, предвидени в приложения I, II и III, обхванати от посочените общи спецификации или части от тях. 3. Изпитванията в съответствие с общите спецификации или части от тях, които са проведени за проверка на съответствието на ЕС продуктите за наторяване с изискванията, посочени в приложения I, II и III, се считат за надеждни и възпроизводими до степента, в която тези изпитванията са обхванати от посочените общи спецификации или части от тях. Член 15 Процедури за оценяване на съответствието 1. Оценяването на съответствието на ЕС продукт за наторяване с изискванията, установени в настоящия регламент се извършва по приложимата процедура за оценяване на съответствието съгласно приложение IV. 2. Документите и кореспонденцията във връзка с процедурите за оценяване на съответствието се изготвят на официалния език или официалните езици на държавата членка, в която е установен нотифицираният орган, провеждащ процедурите за оценяване на съответствието, или на език, приемлив за този орган. Член 16 ЕС декларация за съответствие 1. ЕС декларацията за съответствие потвърждава, че е доказано изпълнението на изискванията, установени в настоящия регламент. 2. ЕС декларацията за съответствие се съставя по образеца, предвиден в приложение V, съдържа елементите, определени в съответните модули, предвидени в приложение IV, и се актуализира редовно. Тя се превежда на езика или езиците, изисквани от държавата членка, в която ЕС продуктът за наторяване се пуска или се предоставя на пазара. 3. Когато актовете на Съюза, приложими към ЕС продукта за наторяване, които изискват ЕС декларация за съответствие, са повече от един, се съставя само една ЕС декларация за съответствие във връзка с всички такива актове на Съюза. В тази декларация се посочват съответните актове на Съюза и данните за публикуването им. Тя може да представлява досие, в което са включени относимите индивидуални ЕС декларации за съответствие. 4. Със съставянето на ЕС декларацията за съответствие производителят поема отговорност за съответствието на ЕС продукта за наторяване с изискванията, установени в настоящия регламент. Член 17 Основни принципи за маркировката „СЕ” За маркировката „СЕ” се прилагат основните принципи, предвидени в член 30 от Регламент (ЕО) № 765/2008. Член 18 Правила и условия за нанасянето на маркировката „СЕ” 1. Маркировката „СЕ” се нанася ясно, четливо и незаличимо върху опаковката на ЕС продукта за наторяване или, когато ЕС продуктът за наторяване се доставя без опаковка, в документ, който придружава ЕС продукта за наторяване. 2. Маркировката „СЕ” се нанася преди ЕС продуктът за наторяване да бъде пуснат на пазара. 3. Маркировката „СЕ” е следвана от идентификационния номер на нотифицирания орган, когато това се изисква съгласно приложение IV. Идентификационният номер на нотифицирания орган се нанася от самия орган или, по негови указания, от производителя или от негов упълномощен представител. 4. Държавите членки доразвиват съществуващите механизми, за да гарантират правилното прилагане на режима, уреждащ маркировката „СЕ”, и предприемат подходящи действия в случай на неправилна употреба на тази маркировка. Член 19 Статус за край на отпадъка Настоящият регламент определя критериите, съгласно които материал, който представлява отпадък, съгласно определението в Директива 2008/98/ЕО, може да престане да бъде отпадък, ако се съдържа в съответстващ на изискванията ЕС продукт за наторяване. В такива случаи дейността по оползотворяване съгласно настоящия регламент се извършва преди материалът да престане да бъде отпадък, и се счита, че материалът отговаря на условията, установени в член 6 от посочената директива, и поради това е престанал да бъде отпадък от момента на съставянето на ЕС декларацията за съответствие. ГЛАВА IV НОТИФИЦИРАНЕ НА ОРГАНИТЕ ЗА ОЦЕНЯВАНЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕТО Член 20 Нотифициране Държавите членки нотифицират Комисията и другите държави членки за органите, оправомощени да изпълняват задачи по оценяване на съответствието като трета страна съгласно настоящия регламент. Член 21 Нотифициращи органи 1. Държавите членки определят нотифициращ орган, отговорен за установяването и провеждането на необходимите процедури за оценка и нотифициране на органите за оценяване на съответствието, както и за наблюдението на нотифицираните органи, включително съответствието с член 26. 2. Държавите членки могат да решат, че оценката и наблюдението, посочени в параграф 1 от настоящия член, се провеждат от национален орган по акредитация по смисъла на Регламент (ЕО) № 765/2008 и в съответствие с него. 3. Когато нотифициращият орган делегира или възлага по друг начин провеждането на оценката, нотифицирането или наблюдението, посочени в параграф 1 от настоящия член, на орган, който не е правителствена структура, този орган трябва да е юридическо лице и да отговаря mutatis mutandis на изискванията, установени в член 22. Освен това този орган трябва да разполага с механизми за покриване на отговорността, произтичаща от неговата дейност. 4. Нотифициращият орган поема пълната отговорност за задачите, изпълнявани от органа, посочен в параграф 3. Член 22 Изисквания, свързани с нотифициращите органи 1. Нотифициращият орган се създава по такъв начин, че да няма конфликт на интереси с органите за оценяване на съответствието. 2. Нотифициращият орган е организиран и работи по такъв начин, че да бъдат запазени обективността и безпристрастността на неговата дейност. 3. Нотифициращият орган е организиран по такъв начин, че всяко решение, свързано с нотифицирането на орган за оценяване на съответствието, да бъде взето от компетентни лица, различни от тези, които са извършили оценката. 4. Нотифициращият орган не предлага и не извършва дейности, осъществявани от органите за оценяване на съответствието, нито консултантски услуги с търговска цел или на конкурентна основа. 5. Нотифициращият орган запазва поверителността на получената от него информация. 6. Нотифициращият орган разполага с достатъчен брой компетентен персонал за правилното изпълнение на своите задачи. Член 23 Задължение за предоставяне на информация относно нотифициращите органи Държавите членки информират Комисията за своите процедури за оценка и нотифициране на органите за оценяване на съответствието и за наблюдението на нотифицираните органи, както и за всякакви промени в тази връзка. Комисията прави публично достъпна тази информация. Член 24 Изисквания, свързани с нотифицираните органи 1. За целите на нотифицирането даден орган за оценяване на съответствието трябва да отговаря на изискванията, установени в параграфи 2—11. 2. Органът за оценяване на съответствието се създава съгласно националното право на дадена държава членка и притежава юридическа правосубектност. 3. Органът за оценяване на съответствието е трета страна, независима от организацията или от ЕС продуктите за наторяване, които оценява. 4. Органът за оценяване на съответствието, неговото висше ръководство и персоналът, отговорен за изпълнение на задачите по оценяване на съответствието, не могат да бъдат проектант, производител, доставчик, купувач, собственик или ползвател на продукти за наторяване, нито представител на някое от тези лица. Това не изключва използването на продукти за наторяване, които са необходими за дейностите на органа за оценяване на съответствието, или използването на такива продукти за наторяване за лични цели. Органът за оценяване на съответствието, неговото висше ръководство и персоналът, отговорен за изпълнение на задачите по оценяване на съответствието, не могат да вземат пряко участие в проектирането, производството, продажбата или използването на продукти за наторяване, нито да представляват страните, ангажирани в тези дейности. Те не се включват в никаква дейност, която може да е в противоречие с тяхната независимост на преценката или почтено поведение по отношение на дейностите по оценяване на съответствието, за които са нотифицирани. Това се прилага по-конкретно към консултантски услуги. Органите за оценяване на съответствието гарантират, че дейността на свързаните с тях поделения или подизпълнители не влияе върху поверителността, обективността и безпристрастността на тяхната дейност по оценяване на съответствието. 5. Органите за оценяване на съответствието и техният персонал осъществяват дейностите по оценяване на съответствието с най-висока степен на професионално почтено поведение и необходимата техническа компетентност в определената област и са напълно освободени от всякакъв натиск и облаги, в частност финансови, които могат да повлияят на тяхната преценка или на резултатите от техните дейности по оценяване на съответствието, особено по отношение на лица или групи лица с интереси от резултатите от тези дейности. 6. Органът за оценяване на съответствието трябва да е в състояние да осъществява всички задачи по оценяване на съответствието, които са му възложени съгласно приложение IV за които органът е нотифициран, независимо дали тези задачи се изпълняват от самия орган за оценяване на съответствието или от негово име и на негова отговорност. По всяко време и за всяка процедура за оценяване на съответствието, и за всеки вид или категория ЕС продукти за наторяване, за които органът за оценяване на съответствието е нотифициран, той разполага с необходимите: а) персонал с технически знания и достатъчен и подходящ опит за изпълнение на задачите за оценяване на съответствието; б) описания на процедурите, в съответствие с които се извършва оценяването на съответствието, гарантиращи прозрачността и възможността за повтаряне на тези процедури. Той прилага подходящи политики и процедури, които позволяват разграничение между задачите, които изпълнява като нотифициран орган, и всички други дейности; в) процедури за изпълнение на дейности, които надлежно отчитат размера на дадено предприятие, сектора, в който осъществява дейност, неговата структура, степента на сложност на съответната технология на продукта и масовия или сериен характер на производствения процес. Органът за оценяване на съответствието разполага със средствата, необходими за изпълнение по подходящ начин на техническите и административните задачи, свързани с дейностите по оценяване на съответствието, както и с достъп до необходимото оборудване или съоръжения. 7. Персоналът, отговорен за изпълнение на задачите по оценяване на съответствието, разполага със следното: а) необходимата техническа и професионална квалификация, която обхваща всички дейности по оценяване на съответствието, във връзка с която е нотифициран органът за оценяване на съответствието; б) достатъчни познания за изискванията за оценяването, което извършва, както и подходящи правомощия за осъществяване на такова оценяване; в) подходящи знания и разбиране на изискванията, предвидени в приложения I, II и III, на приложимите хармонизирани стандарти, посочени в член 13, и общите спецификации, посочени в член 14, и на съответните разпоредби на законодателството на Съюза за хармонизация и на националното законодателство; г) способност да изготвя сертификати, записи и доклади, доказващи, че оценките са били извършени. 8. Гарантира се безпристрастността на органите за оценяване на съответствието, на тяхното висше ръководство и на персонала, отговорен за изпълнението на задачите по оценяване на съответствието. Възнаграждението на висшето ръководство и на персонала на органа за оценяване на съответствието, който отговаря за изпълнението на задачите по оценяване на съответствието, не зависи от броя на извършените оценки или от резултатите от тях. 9. Органите за оценяване на съответствието сключват застраховка за покриване на отговорността им, освен ако отговорността се поема от държавата в съответствие с националното право или ако държавата членка е пряко отговорна за оценяване на съответствието. 10. Персоналът на органа за оценяване на съответствието спазва задължение за служебна тайна по отношение на цялата информация, получена при изпълнение на своите задачи съгласно приложение IV, освен по отношение на компетентните органи на държавата членка, в която се осъществява дейността му. Осигурява се защита на правата на собственост. 11. Органите за оценяване на съответствието участват в съответните дейности по стандартизация и дейностите на групата за координация на нотифицираните органи, създадена съгласно член 36, или гарантират, че техният персонал, който отговаря за изпълнението на задачите по оценяване на съответствието, е информиран за такива дейности, и прилагат като общи насоки административните решения и документи, изготвени в резултат от работата на посочената група. Член 25 Презумпция за съответствие на нотифицираните органи Когато органът за оценяване на съответствието докаже своето съответствие с критериите, определени в съответните хармонизирани стандарти или части от тях, данните за които са били публикувани в Официален вестник на Европейския съюз , се счита, че той отговаря на изискванията, предвидени в член 24, доколкото приложимите хармонизирани стандарти обхващат тези изисквания. Член 26 Поделения и подизпълнители на нотифицираните органи 1. В случаите, в които нотифициран орган възлага на подизпълнител конкретни задачи, свързани с оценяване на съответствието, или използва свое поделение, той гарантира, че подизпълнителят или поделението отговаря на изискванията, предвидени в член 24, и информира нотифициращия орган за това. 2. Нотифицираните органи поемат пълната отговорност за задачите, изпълнявани от подизпълнители или поделения, без значение къде са установени те. 3. Дейностите могат да бъдат възлагани на подизпълнители или изпълнявани от поделения само със съгласието на клиента. 4. Нотифицираните органи съхраняват на разположение на нотифициращия орган съответните документи относно оценката на квалификацията на подизпълнителя или на поделението и работата, извършена от тях съгласно приложение IV. Член 27 Заявление за нотифициране 1. Органът за оценяване на съответствието подава заявление за нотифициране до нотифициращия орган на държавата членка, в която е установен. 2. Заявлението за нотифициране се придружава от описание на дейностите по оценяване на съответствието, на модула или модулите за оценяване на съответствието и на ЕС продукта или продуктите за наторяване, за които този орган твърди, че е компетентен, както и от сертификат за акредитация, издаден от национален орган по акредитация, който удостоверява, че органът за оценяване на съответствието отговаря на изискванията, установени в член 24. Член 28 Процедура по нотифициране 1. Нотифициращите органи могат да нотифицират само органи за оценяване на съответствието, които отговарят на изискванията, установени в член 24. 2. Те нотифицират Комисията и другите държави членки, като използват средството за електронно нотифициране, създадено и поддържано от Комисията. 3. Нотифицирането включва всички подробности за дейностите по оценяване на съответствието, модула или модулите за оценяване на съответствието и съответния продукт или ЕС продукти за наторяване, както и сертификата за акредитация, посочен в член 27, параграф 2. 4. Съответният орган може да изпълнява дейностите на нотифициран орган само ако в срок от две седмици след нотифицирането не са направени възражения от Комисията или от другите държави членки. Само такъв орган се счита за нотифициран орган за целите на настоящия регламент. 5. Нотифициращият орган уведомява Комисията и другите държави членки за всякакви последващи промени, свързани с нотифицирането. Член 29 Идентификационни номера и списъци на нотифицираните органи 1. Комисията определя идентификационен номер на нотифицирания орган. Тя определя само един такъв номер, дори когато органът е нотифициран съгласно няколко акта на Съюза. 2. Комисията прави публично достъпен списъка на органите, нотифицирани съгласно настоящия регламент, включително определените им идентификационни номера, както и дейностите, за които са нотифицирани. Комисията осигурява актуализирането на списъка. Член 30 Промени в нотификацията 1. Когато нотифициращият орган е констатирал или е бил информиран, че даден нотифициран орган вече не отговаря на изискванията, установени в член 24, или че не изпълнява задълженията си, нотифициращият орган ограничава нотификацията, спира действието ѝ или я оттегля, според случая, в зависимост от сериозността на неспазването на тези изисквания или на неизпълнението на задълженията. Той незабавно информира Комисията и другите държави членки за това. 2. В случай на ограничаване, спиране на действието или оттегляне на нотификацията или в случай че нотифицираният орган преустанови дейността си, нотифициращата държава членка предприема подходящите действия, за да гарантира, че досиетата на този орган се обработват от друг нотифициран орган или се съхраняват на разположение на отговорните нотифициращи органи и на органите за надзор на пазара, при искане от тяхна страна. Член 31 Оспорване на компетентността на нотифицирани органи 1. Комисията проучва всички случаи, за които има съмнения или за които пред нея са изразени съмнения относно компетентността на нотифицирания орган или относно непрекъснатото изпълнение от страна на нотифицирания орган на изискванията и възложените му отговорности. 2. При поискване нотифициращата държава членка предоставя на Комисията цялата информация, свързана с основанията за нотификацията или за поддържане на компетентността на съответния нотифициран орган. 3. Комисията гарантира, че цялата чувствителна информация, получена по време на разследванията, се третира като поверителна. 4. Когато Комисията констатира, че нотифициран орган не отговаря или е престанал да отговаря на изискванията за нотифицирането му, тя приема акт за изпълнение, с който от нотифициращата държава членка се изисква да предприеме необходимите коригиращи мерки, включително, ако е необходимо, оттегляне на нотификацията. Този акт за изпълнение се приема в съответствие с процедурата по консултиране, посочена в член 45, параграф 2. Член 32 Задължения на нотифицираните органи при осъществяване на дейността им 1. Нотифицираните органи извършват оценяване на съответствието съгласно процедурите за оценяване на съответствието, предвидени в приложение IV. 2. Оценяването на съответствието се извършва по пропорционален начин, като се избягва ненужната тежест за икономическите оператори. Нотифицираните органи осъществяват дейностите си, като надлежно отчитат размера на дадено предприятие, сектора, в който то осъществява дейността си, неговата структура, степента на сложност на съответната технология на продукта и масовия или серийния характер на производството. Въпреки това при тази своя дейност те спазват степента на взискателност и нивото на защита, необходими за съответствието на ЕС продукта за наторяване с настоящия регламент. 3. Когато нотифицираният орган прецени, че определен производител не е изпълнил изискванията, предвидени в приложение I, II или III, или в съответстващите хармонизирани стандарти, общи спецификации, посочени в член 14, или други технически спецификации, той изисква от този производител да предприеме подходящите коригиращи мерки и не издава сертификат или решение за одобрение. 4. Когато в процеса на наблюдение на съответствието след издаването на сертификата или решението за одобрение нотифицираният орган установи, че даден ЕС продукт за наторяване вече не отговаря на изискванията, той изисква от производителя да предприеме подходящи коригиращи мерки и спира действието или отнема сертификата или решението за одобрение, ако това се налага. 5. Когато не са предприети коригиращи мерки или те не дадат необходимия резултат, нотифицираният орган ограничава, спира действието или отнема всякакви сертификати или решения за одобрение, в зависимост от случая. Член 33 Обжалване на решенията на нотифицираните органи Държавите членки гарантират наличието на процедура за обжалване на решенията на нотифицираните органи. Член 34 Задължения на нотифицираните органи за предоставяне на информация 1. Нотифицираните органи информират нотифициращия орган за следното: а) всеки отказ, ограничаване, спиране на действието или отнемане на сертификат или решение за одобрение, б) всякакви обстоятелства, които влияят върху обхвата или условията за нотифициране; в) всички искания за получаване на информация, които са получили от органите за надзор на пазара относно дейности по оценяване на съответствието; г) при поискване — дейностите по оценяване на съответствието, извършени в обхвата на тяхната нотификация, и всякакви други извършени дейности, включително презгранични, или възлагане на подизпълнители. 2. Нотифицираните органи предоставят на другите органи, нотифицирани съгласно настоящия регламент, осъществяващи подобни дейности по оценяване на съответствието, чийто предмет са същите ЕС продукти за наторяване, съответна информация по въпроси, свързани с отрицателни и, при поискване, положителни резултати от оценяване на съответствието. Член 35 Обмен на опит Комисията създава организация за обмен на опит между националните органи на държавите членки, отговарящи за политиката на нотифициране. Член 36 Координация между нотифицираните органи Комисията осигурява установяването и правилното функциониране на подходяща координация и сътрудничество между органите, нотифицирани съгласно настоящия регламент, под формата на секторна група от нотифицирани органи. Нотифицираните органи участват в работата на тази група пряко или чрез определени представители. ГЛАВА V НАДЗОР НА ПАЗАРА НА СЪЮЗА, КОНТРОЛ ВЪРХУ ЕС ПРОДУКТИТЕ ЗА НАТОРЯВАНЕ, КОИТО СЕ ВЪВЕЖДАТ НА ПАЗАРА НА СЪЮЗА, И ПРЕДПАЗНА ПРОЦЕДУРА НА СЪЮЗА Член 37 Надзор на пазара на Съюза и контрол върху ЕС продуктите за наторяване, които се въвеждат на пазара на Съюза Членове 16—29 от Регламент (ЕО) № 765/2008 се прилагат по отношение на ЕС продуктите за наторяване. Член 38 Процедура на национално равнище при ЕС продукти за наторяване, представляващи риск 1. Когато органите за надзор на пазара на дадена държава членка имат достатъчно основание да считат, че даден ЕС продукт за наторяване представлява риск за здравето на човека, животните или растенията, за безопасността или за околната среда, те извършат оценяване по отношение на съответния ЕС продукт за наторяване, което обхваща всички имащи отношение изисквания, установени в настоящия регламент. За тази цел съответните икономически оператори сътрудничат на органите за надзор на пазара с всякакви необходими средства. Когато в хода на оценяването, посочено в първа алинея, органите за надзор на пазара констатират, че ЕС продукта за наторяване не съответства на изискванията, установени в настоящия регламент, те без забавяне изискват от съответния икономически оператор да предприеме в рамките на разумен срок, определен от органа за надзор на пазара и съразмерен с естеството на риска, всички подходящи коригиращи действия, за да приведе ЕС продукта за наторяване в съответствие с тези изисквания, да изтегли ЕС продукта за наторяване от пазара или да го изземе. Органите за надзор на пазара информират съответния нотифициран орган за това. Член 21 от Регламент (ЕО) № 765/2008 се прилага спрямо посочените във втора алинея от настоящия параграф мерки. 2. Когато органите за надзор на пазара считат, че несъответствието не е ограничено само до националната територия, те информират Комисията и другите държави членки за резултатите от оценяването и действията, които са изискали да предприеме икономическият оператор. 3. Икономическият оператор гарантира, че са предприети всички подходящи коригиращи действия по отношение на всички съответни ЕС продукти за наторяване, които икономическият оператор е предоставил на пазара в целия Съюз. 4. Когато съответният икономически оператор не предприеме подходящи коригиращи действия в посочения в параграф 1, втора алинея срок, органите за надзор на пазара предприемат всички подходящи временни мерки за да забранят или ограничат предоставянето на ЕС продукта за наторяване на националния им пазар, за да изтеглят ЕС продукта за наторяване от този пазар или да го изземат. Органите за надзор на пазара информират без забавяне Комисията и другите държави членки за тези мерки. 5. Информацията, посочена в параграф 4, втора алинея, включва всички налични подробни данни, по-специално данните, необходими за идентифицирането на несъответстващия на изискванията ЕС продукт за наторяване, произхода на този ЕС продукт за наторяване, естеството на предполагаемото несъответствие и съпътстващия риск, естеството и продължителността на предприетите на национално равнище мерки, както и аргументите, изтъкнати от съответния икономически оператор. По-специално, органите за надзор на пазара посочват дали несъответствието се дължи на някоя от следните причини: а) невъзможност ЕС продуктът за наторяване да спази изискванията, установени в приложения I, II или III; б) недостатъци в хармонизираните стандарти, посочени в член 13; в) недостатъци в общите спецификации, посочени в член 14. 6. Държавите членки, различни от държавата членка, започнала процедурата по настоящия член, информират без забавяне Комисията и другите държави членки за всички приети мерки и за всяка допълнителна информация, с която разполагат и която е свързана с несъответствието на съответния ЕС продукт за наторяване, и — в случай на несъгласие с приетата национална мярка — за своите възражения. 7. Когато в срок от три месеца от получаването на информацията, посочена в параграф 4, втора алинея, не е повдигнато възражение нито от държава членка, нито от Комисията във връзка с временна мярка, предприета от държава членка, тази мярка се счита за оправдана. 8. Държавите членки гарантират, че по отношение на съответния ЕС продукт за наторяване са предприети без забавяне подходящи ограничителни мерки, като например изтегляне на ЕС продукта за наторяване от пазара. 9. Задълженията на органите за надзор на пазара по настоящия член не засягат възможността държавите членки да регулират продуктите за наторяване, които не са ЕС продукти за наторяване Член 39 Предпазна процедура на Съюза 1. Когато при приключването на процедурата, предвидена в член 38, параграфи 3 и 4, срещу дадена мярка на държава членка са повдигнати възражения, или когато Комисията прецени, че дадена национална мярка противоречи на правото на Съюза, Комисията без забавяне започва консултации с държавите членки и със съответния(те) икономически оператор(и) и оценява националната мярка. Въз основа на резултатите от това оценяване Комисията приема акт за изпълнение под формата на решение, с който определя дали националната мярка е оправдана или не. Ако се прецени, че националната мярка е оправдана, с решението се разпорежда всички държави членки да предприемат необходимите мерки, за да осигурят изтеглянето от своя пазар на несъответстващия ЕС продукт за наторяване и да информират Комисията за това. Ако се прецени, че националната мярка не е оправдана, с решението се разпорежда съответната държава членка да оттегли тази мярка. Адресати на решението на Комисията са всички държави членки, като Комисията го съобщава незабавно на тях и на съответния(те) икономически оператор(и). 2. Когато се прецени, че националната мярка е оправдана и несъответствието на ЕС продукта за наторяване се дължи на недостатъци в хармонизираните стандарти, посочени в член 38, параграф 5, буква б) от настоящия регламент, Комисията прилага процедурата, предвидена в член 11 от Регламент (ЕС) № 1025/2012. 3. Когато се прецени, че националната мярка е оправдана и несъответствието на ЕС продукта за наторяване се дължи на недостатъци в общите спецификации, посочени в член 38, параграф 5, буква в), Комисията приема без забавяне актове за изпълнение, с които се изменя или отменя съответната обща спецификация. Тези актове за изпълнение се приемат в съответствие с процедурата по разглеждане, посочена в член 45, параграф 3. Член 40 Съответстващи на изискванията ЕС продукти за наторяване, представляващи риск 1. Когато държава членка, след като е извършила оценяване по член 38, параграф 1, установи, че въпреки че даден ЕС продукт за наторяване е в съответствие с настоящия регламент, той представлява риск за здравето на човека, животните или растенията, за безопасността или за околната среда, тя без забавяне изисква от съответния икономически оператор да предприеме в рамките на разумен срок, определен от органа за надзор на пазара и съразмерен с естеството на риска, всички подходящи мерки, за да гарантира, че когато съответният ЕС продукт за наторяване бъде предоставен на пазара, той повече няма да представлява този риск, да изтегли ЕС продукта за наторяване от пазара или да го изземе. 2. Икономическият оператор гарантира, че са предприети коригиращи действия по отношение на всички съответни ЕС продукти за наторяване, които икономическият оператор е предоставил на пазара в целия Съюз. 3. Държавата членка незабавно информира Комисията и другите държави членки. Тази информация включва всички налични подробни данни, по-специално данните, необходими за идентифицирането на ЕС продукта за наторяване, произхода и веригата на доставка на ЕС продукта за наторяване, естеството на съпътстващия риск и естеството и продължителността на предприетите на национално равнище мерки. 4. Комисията без забавяне започва консултации с държавите членки и съответния(те) икономически оператор(и) и оценява предприетите на национално равнище мерки. На основата на резултатите от тази оценка Комисията приема акт за изпълнение под формата на решение, с който определя дали националната мярка е оправдана или не, и когато е необходимо разпорежда подходящи мерки. Тези актове за изпълнение се приемат в съответствие с процедурата по разглеждане, посочена в член 45, параграф 3. По надлежно обосновани наложителни причини за спешност във връзка с опазването на здравето на човека, животните или растенията, на безопасността или околната среда, Комисията приема актове за изпълнение с незабавно приложение в съответствие с процедурата, посочена в член 45, параграф 4. 5. Адресати на решението на Комисията са всички държави членки, като Комисията го съобщава незабавно на тях и на съответния(те) икономически оператор(и). Член 41 Формално несъответствие 1. Без да се засяга член 38, когато държава членка направи една от следните констатации по отношение на ЕС продукт за наторяване, тя изисква от съответния икономически оператор да прекрати въпросното несъответствие: а) маркировката „СЕ” е нанесена в нарушение на член 30 от Регламент (ЕО) № 765/2008 или на член 18 от настоящия регламент; б) идентификационният номер на нотифицирания орган е нанесен в нарушение на член 18 или не е нанесен, когато това се изисква съгласно член 18; в) ЕС декларацията за съответствие не е съставена или е неправилно съставена; г) техническата документация не е налице или не е пълна; д) информацията, посочена в член 6, параграф 6 или в член 8, параграф 3, липсва, не е вярна или е непълна; е) не е изпълнено някое друго административно изискване, предвидено в член 6 или в член 8. 2. Когато посоченото в параграф 1 несъответствие продължава, съответната държава членка предприема всички подходящи мерки, за да ограничи или да забрани предоставянето на пазара на ЕС продукта за наторяване или да осигури неговото изземване или изтегляне от пазара. Задълженията на държавите членки в това отношение не засягат тяхната възможност да регулират продуктите за наторяване, които не са ЕС продукти за наторяване. ГЛАВА VI ДЕЛЕГИРАНИ ПРАВОМОЩИЯ И ПРОЦЕДУРА НА КОМИТЕТ Член 42 Изменения на приложенията 1. На Комисията се предоставя правомощието да приема делегирани актове в съответствие с член 44, за да изменя приложение I, с изключение на пределно допустимите стойности за съдържанието на кадмий и определенията или други елементи свързани с обхвата на продуктовите функционални категории, и за да изменя приложения II, III и IV за целите на адаптирането на тези приложения към техническия прогрес и на улесняването на достъпа до вътрешния пазар и свободното движение на ЕС продуктите за наторяване: а) които имат потенциала да бъдат обект на значителна по обем търговия на вътрешния пазар, и б) за които има научни доказателства, че те: i) не представляват риск за здравето на човека, животните или растенията, за безопасността или околната среда, и ii) гарантират агрономичната ефективност. При приемането на делегирани актове, с които се въвеждат нови пределно допустими стойности на замърсителите в приложение I, Комисията отчита научните становища от Европейския орган за безопасност на храните, Европейската агенция по химикали или Съвместния изследователски център на Комисията, в зависимост от случая. Когато Комисията приема делегирани актове с цел да добавя или преразглежда категории съставни материали, за да включи материали, които могат да се считат за оползотворени отпадъци или странични продукти по смисъла на Директива 2008/98/ЕО, тези делегирани актове изрично изключват тези материали от категории съставни материали 1 и 11 от приложение II към настоящия регламент. При приемането на делегирани актове съгласно настоящия параграф Комисията отдава приоритет в частност на странични животински продукти, странични продукти по смисъла на Директива 2008/98/ЕО и оползотворени отпадъци, по-специално от сектора на селското стопанство и хранително-вкусовата промишленост, както и на материали и продукти, които вече са законно пуснати на пазара в една или повече държави членки. 2. Без излишно забавяне след 15 юли 2019 г. Комисията извършва оценка на струвит, биовъглища и продукти на основата на пепел. Ако в тази оценка се стигне до заключение, че критериите по параграф 1, буква б) са изпълнени, Комисията приема делегирани актове в съответствие с параграф 1, за да включи тези материали в приложение II. 3. Комисията може да приема делегирани актове в съответствие с параграф 1 за изменение на приложение II към настоящия регламент единствено с цел да включи в категориите съставни материали, материали, които престават да бъдат отпадъци вследствие на дейност по оползотворяване, ако правилата за оползотворяване в посоченото приложение, приети не по-късно от включването, гарантират, че материалите отговарят на условията, установени в член 6 от Директива 2008/98/ЕО. 4. Комисията може да приема делегирани актове в съответствие с параграф 1 за изменение на приложение II единствено с цел да добави нови микроорганизми или щамове микроорганизми, или допълнителни методи за обработка към категорията съставни материали за съответните микроорганизми, след като е проверила, кои щамове на добавения микроорганизъм отговарят на критериите по параграф 1, буква б), на основание на следните данни: а) наименование на микроорганизма; б) таксономична класификация на микроорганизма: род, вид, щам и метод на получаване; в) научна литература, в която се съобщава за безопасно производство, съхраняване и използване на микроорганизма; г) таксономична връзка с видове микроорганизми, които отговарят на изискванията за квалифицирана презумпция за безопасност, съгласно установеното от Европейския орган за безопасност на храните; д) информация относно производствения процес, включително, когато е от значение, методите на преработка като пулверизационно сушене, сушене с флуидизирано легло, статично сушене, центрофугиране, дезактивиране чрез загряване, филтриране и смилане; е) информация за идентичността и равнището на остатъчни вещества на остатъчните междинни продукти, токсини или микробни метаболити в съставния материал; и ж) разпространение в природата, оцеляване и подвижност в околната среда. 5. Комисията може да приема делегирани актове в съответствие с параграф 1 за изменение на приложение II към настоящия регламент единствено с цел да добавя производни продукти по смисъла на Регламент (ЕО) № 1069/2009 в категориите съставни материали, когато е определена крайната точка в производствената верига в съответствие с член 5, параграф 2 от посочения регламент. Комисията извършва оценка на такива производни продукти по отношение на аспекти, които не са взети предвид за целите на определянето на крайна точка в производствената верига в съответствие с Регламент (ЕО) № 1069/2009. Ако в тази оценка се стигне до заключение, че критериите по параграф 1, буква б) от настоящия член са изпълнени, Комисията приема делегирани актове в съответствие с параграф 1 от настоящия член, за да включи тези материали в таблицата в категория съставни материали 10 в част II от приложение II към настоящия регламент без излишно забавяне винаги когато е определена такава крайна точка. 6. До 16 юли 2024 г. Комисията извършва оценка на критериите за биоразградимост за полимерите, посочени приложение II, част II, точка 2 от категория съставни материали 9, и методите за изпитване с цел проверка на съответствието с тези критерии и, ако е целесъобразно, приема делегирани актове в съответствие с параграф 1, в които се определят тези критерии. Критериите гарантират, че: а) полимерът може да претърпи физично и биологично разграждане в естествени почвени условия и водни среди в целия Съюз, така че да се разгради до въглероден диоксид, биомаса и вода. б) най-малко 90% от съдържащия се в полимера органичен въглерод се преобразува във въглероден диоксид за максимален период от 48 месеца след края на посочения върху етикета съответен функционален период на ЕС продукта за наторяване и спрямо подходящ стандарт при изпитването за биоразграждане; и в) използването на полимери не води до натрупване на пластмаса в околната среда. 7. До 16 юли 2022 г. Комисията приема делегирани актове в съответствие с член 44 за допълване на параграф 3 от категория съставни материали 11 в част II от приложение II към настоящия регламент, като определя критерии относно агрономичната ефективност и безопасност за използването на странични продукти по смисъла на Директива 2008/98/ЕО в ЕС продуктите за наторяване. Тези критерии следва да отразяват настоящите практики за производство на продукти, технологичното развитие и най-новите научни доказателства. 8. На Комисията се предоставя правомощието да приема делегирани актове в съответствие с член 44, за да изменя приложение I, с изключение на пределно допустимите стойности за съдържанието на кадмий, и приложения II, III и IV, предвид новите научни доказателства. Комисията използва тези правомощия, когато въз основата на оценка на риска се налага изменение с цел да се гарантира, че всеки ЕС продукт за наторяване, който отговаря на изискванията на настоящия регламент, при нормални условия на употреба не представлява риск за здравето на човека, животните или растенията, за безопасността или за околната среда. Член 43 Отделни делегирани актове за отделни категории съставни материали При упражняване на правомощието си да приема делегирани актове съгласно член 42, Комисията приема отделен делегиран акт за всяка категория съставни материали в приложение II. Тези делегирани актове включват всякакви изменения на приложения I, III и IV, които са необходими вследствие на измененията на приложение II. Член 44 Упражняване на делегирането 1. Правомощието да приема делегирани актове се предоставя на Комисията при спазване на предвидените в настоящия член условия. 2. Правомощието да приема делегирани актове, посочено в член 42, се предоставя на Комисията за срок от пет години, считано от 15 юли 2019 г. Комисията изготвя доклад относно делегирането на правомощия не по-късно от девет месеца преди изтичането на петгодишния срок. Делегирането на правомощия се продължава мълчаливо за срокове с еднаква продължителност, освен ако Европейският парламент или Съветът не възразят срещу подобно продължаване не по-късно от три месеца преди изтичането на всеки срок. 3. Делегирането на правомощия, посочено в член 42, може да бъде оттеглено по всяко време от Европейския парламент или от Съвета. С решението за оттегляне се прекратява посоченото в него делегиране на правомощия. Оттеглянето поражда действие в деня след публикуването на решението в Официален вестник на Европейския съюз или на по-късна, посочена в решението дата. То не засяга действителността на делегираните актове, които вече са в сила. 4. Преди приемането на делегиран акт Комисията се консултира с експерти, определени от всяка държава членка в съответствие с принципите, залегнали в Междуинституционалното споразумение от 13 април 2016 г. за по-добро законотворчество. 5. Веднага след като приеме делегиран акт, Комисията нотифицира акта едновременно на Европейския парламент и на Съвета. 6. Делегиран акт, приет съгласно член 42, влиза в сила единствено ако нито Европейският парламент, нито Съветът са представили възражения в срок от три месеца след нотифицирането на акта на Европейския парламент и Съвета или ако преди изтичането на този срок и Европейският парламент, и Съветът са уведомили Комисията, че няма да представят възражения. Този срок се удължава с три месеца по инициатива на Европейския парламент или на Съвета. Член 45 Процедура на комитет 1. Комисията се подпомага от Комитета по продуктите за наторяване. Този комитет е комитет по смисъла на Регламент (ЕС) № 182/2011. 2. При позоваване на настоящия параграф се прилага член 4 от Регламент (ЕС) № 182/2011. 3. При позоваване на настоящия параграф се прилага член 5 от Регламент (ЕС) № 182/2011. 4. При позоваване на настоящия параграф се прилага член 8 от Регламент (ЕС) № 182/2011 във връзка с член 5 от него. ГЛАВА VII ИЗМЕНЕНИЯ Член 46 Изменения на Регламент (ЕО) № 1069/2009 Регламент (ЕО) № 1069/2009 се изменя, както следва: 1) В член 5 параграфи 2 и 3 се заменят със следното: „2. За производните продукти, посочени в членове 32, 35 и 36, които вече не представляват значителен риск за общественото здраве или здравето на животните, може да бъде определена крайна точка в производствената верига, след която за тях повече не се прилагат изискванията на настоящия регламент. Тези производни продукти могат впоследствие да бъдат пускани на пазара без ограничения по настоящия регламент и престават да бъдат предмет на официален контрол в съответствие с настоящия регламент. На Комисията се предоставя правомощието да приема делегирани актове в съответствие с член 51а за допълване на настоящия регламент чрез определяне на крайна точка в производствената верига, след която за производните продукти, посочени в настоящия параграф, повече не се прилагат изискванията на настоящия регламент. 3. В случай на риск за общественото здраве или за здравето на животните членове 53 и 54 от Регламент (ЕО) № 178/2002 относно извънредните мерки се прилагат mutatis mutandis към производните продукти, посочени в членове 32, 33 и 36 от настоящия регламент. 4. В рамките на шест месеца след 15 юли 2019 г. Комисията започва първоначална оценка на производните продукти, посочени в член 32, които вече са широко използвани в Съюза като органични торове и подобрители на почвата. Тази оценка обхваща най-малко следните продукти: месно брашно, костно брашно, месокостно брашно, хидролизирани протеини от материали от категория 3, преработен оборски тор, компост, остатъци от производството на биогаз, брашно от пера, глицерин и други продукти от материали от категории 2 или 3, получени от производство на биодизел и възобновяеми горива, както и храните за домашни любимци, фуражи и дъвчащи предмети за кучета, които са отказани по причини от търговски характер или поради технически недостатъци, и производни продукти от кръв от животни, кожи с косми и кожи без косми, копита и рога, гуано от прилепи и птици, вълна и косми, пера и перушина и свинска четина. Ако заключението от оценката е, че тези производни продукти вече не представляват значителен риск за общественото здраве или за здравето на животните, Комисията определя крайна точка в производствената верига в съответствие с параграф 2 от настоящия член, без излишно забавяне и при всички случаи не по-късно от шест месеца след окончателното приключване на оценката.“; 2) Вмъква се следният член: „Член 51а Упражняване на делегирането 1. Правомощието да приема делегирани актове се предоставя на Комисията при спазване на предвидените в настоящия член условия. 2. Правомощието да приема делегирани актове, посочено в член 5, параграф 2, се предоставя на Комисията за срок от пет години, считано от 15 юли 2019 г. Комисията изготвя доклад относно делегирането на правомощия не по-късно от девет месеца преди изтичането на петгодишния срок. Делегирането на правомощия се продължава мълчаливо за срокове с еднаква продължителност, освен ако Европейският парламент или Съветът не възразят срещу подобно продължаване не по-късно от три месеца преди изтичането на всеки срок. 3. Делегирането на правомощия, посочено в член 5, параграф 2, може да бъде оттеглено по всяко време от Европейския парламент или от Съвета. С решението за оттегляне се прекратява посоченото в него делегиране на правомощия. То поражда действие в деня след публикуването на решението в Официален вестник на Европейския съюз или на по-късна, посочена в решението дата. То не засяга действителността на делегираните актове, които вече са в сила. 4. Преди приемането на делегиран акт Комисията се консултира с експерти, определени от всяка държава членка в съответствие с принципите, залегнали в Междуинституционалното споразумение от 13 април 2016 г. за по-добро законотворчество ( *1 ). 5. Веднага след като приеме делегиран акт, Комисията нотифицира акта едновременно на Европейския парламент и на Съвета. 6. Делегиран акт, приет съгласно член 5, параграф 2, влиза в сила единствено ако нито Европейският парламент, нито Съветът не са представили възражения в срок от два месеца след нотифицирането на акта на Европейския парламент и Съвета или ако преди изтичането на този срок и Европейският парламент, и Съветът са уведомили Комисията, че няма да представят възражения. Този срок се удължава с два месеца по инициатива на Европейския парламент или на Съвета. Член 47 Изменения на Регламент (ЕО) № 1107/2009 Регламент (ЕО) № 1107/2009 се изменя, както следва: 1) в член 2, параграф 1, буква б) се заменя със следното: „б) оказване на влияние върху жизнените процеси на растенията, като например вещества, влияещи на растежа, различни от хранителни елементи или растителни биостимуланти;“; 2) в член 3 се добавя следната точка: „34. „растителен биостимулант“ е продукт, който стимулира процесите на хранене на растенията независимо от съдържанието на хранителни елементи в продукта с единствена цел да подобри една или повече от следните характеристики на растението или ризосферата на растението: а) ефикасността на използване на хранителните елементи; б) устойчивостта на абиотичен стрес; в) качествените характеристики; г) наличността на ограничени хранителни елементи в почвата или ризосферата;“ 3) в член 80 се добавя следният параграф: „8. По отношение на продукт, за който е издадено разрешение съгласно член 32, параграф 1 въз основа на заявление, подадено преди 15 юли 2019 г., и който след тази дата попада в обхвата на определението в член 3, точка 34, настоящият регламент продължава да се прилага за срока, предвиден в разрешението.“. ГЛАВА VIII ПРЕХОДНИ И ЗАКЛЮЧИТЕЛНИ РАЗПОРЕДБИ Член 48 Санкции Държавите членки установяват правила относно санкциите, приложими при нарушения на настоящия регламент, и вземат всички необходими мерки за гарантиране на тяхното прилагане. Предвидените санкции трябва да са ефективни, пропорционални и възпиращи. Държавите членки незабавно съобщават на Комисията тези правила и мерки и незабавно я уведомяват за всяко последващо изменение, което ги засяга. Член 49 Доклад До 16 юли 2026 г. Комисията представя на Европейския парламент и на Съвета доклад, в който се оценява прилагането на настоящия регламент и общото му въздействие по отношение на постигането на неговите цели, включително въздействието върху малките и средни предприятия. Докладът включва: а) оценка на функционирането на вътрешния пазар на продуктите за наторяване, включително ефективността на оценяването на съответствието и надзора на пазара, и анализ на въздействието на незадължителното хармонизиране върху производството, пазарния дял и търговските потоци на ЕС продуктите за наторяване и продуктите за наторяване, пуснати на пазара съгласно националните правила; б) преглед на пределно допустимите стойности за съдържанието на кадмий във фосфатните торове, с цел оценка на осъществимостта на намаляването на тези пределно допустими стойности до подходящи по-ниски стойности въз основа на наличните технологии и научни доказателства относно експозицията на кадмий и натрупването му в околната среда, като се отчитат факторите на околната среда, по-специално в контекста на почвени и климатични условия, здравни фактори, както и социално-икономически фактори, включително съображения, свързани със сигурността на доставките; в) оценка на прилагането на ограниченията за нивата на замърсители, предвидени в приложение I и оценка на всяка нова относима научна информация по отношение на токсичността и канцерогенността на замърсителите, която е налична, включително рисковете от замърсяване с уран в продуктите за наторяване. В доклада се вземат надлежно предвид техническият прогрес и иновациите, както и процесите на стандартизация, засягащи производството и използването на продукти за наторяване. Ако е необходимо, докладът се придружава от законодателно предложение. Член 50 Преглед за биоразградимостта До 16 юли 2024 г. Комисията извършва преглед, за да се прецени възможността за определяне на критериите за биоразградимост на фолиата за мулчиране и възможността за включването им в категория съставни материали 9 в приложение II, част II. Член 51 Отмяна на Регламент (ЕО) № 2003/2003 Регламент (ЕО) № 2003/2003 се отменя, считано от 16 юли 2022 г. Позоваванията на отменения регламент се считат за позовавания на настоящия регламент. Член 52 Преходни разпоредби Държавите членки не възпрепятстват предоставянето на пазара на продуктите, пуснати на пазара като торове с обозначение „ЕО тор“, в съответствие с Регламент (ЕО) № 2003/2003 преди 16 юли 2022 г. Към тези продукти обаче се прилага mutatis mutandis глава V от настоящия регламент. Член 53 Влизане в сила и прилагане Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз . Прилага се от 16 юли 2022 г. Въпреки това: а) член 4, параграф 3, членове 14, 42, 43, 44, 45, 46 и 47 се прилагат от 15 юли 2019 г.; и б) членове 20—36 се прилагат от 16 април 2020 г. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. ПРИЛОЖЕНИЕ I Продуктови функционални категории („ПФК“) на ЕС продуктите за наторяване ЧАСТ I НАИМЕНОВАНИЯ НА ПФК 1. Тор А. Органичен тор I. Твърд органичен тор II. Течен органичен тор B. Органо-минерален тор I. Твърд органо-минерален тор II. Течен органо-минерален тор C. Неорганичен тор I. Неорганичен тор с макроелементи а) Твърд неорганичен тор с макроелементи i) Еднокомпонентен твърд неорганичен тор с макроелементи (А) Еднокомпонентен твърд неорганичен амониево-нитратен тор с макроелементи с високо съдържание на азот ii) Сложен твърд неорганичен тор с макроелементи (А) Сложен твърд неорганичен амониево-нитратен тор с макроелементи с високо съдържание на азот b) Течен неорганичен тор с макроелементи i) Еднокомпонентен течен неорганичен тор с макроелементи ii) Сложен течен неорганичен тор с макроелементи II. Неорганичен тор с микроелементи а) Еднокомпонентен неорганичен тор с микроелементи b) Сложен неорганичен тор с микроелементи 2. Материал за варуване 3. Подобрител на почвата А. Органичен подобрител на почвата B. Неорганичен подобрител на почвата 4. Растежна среда 5. Инхибитор А. Инхибитор на нитрификация B. Инхибитор на денитрификацията C. Инхибитор на уреаза 6. Растителен биостимулант А. Микробен растителен биостимулант B. Немикробен растителен биостимулант 7. Смесен продукт за наторяване ЧАСТ II ИЗИСКВАНИЯ ПО ОТНОШЕНИЕ НА ПФК 1. В настоящата част се определят изискванията по отношение на ПФК, към които ЕС продуктите за наторяване принадлежатспоред обявената им функция. 2. Изискванията, определени в настоящото приложение за дадена ПФК се прилагат към ЕС продуктите за наторяване за всички подкатегории на тази ПФК. 3. Твърдението, че даден ЕС продукт за наторяване отговаря на функцията, описана в настоящото приложение за съответната ПФК, се потвърждава от начина на действие на продукта, относителното съдържание на различните му компоненти или всеки друг съответен параметър. 4. Когато от естеството на ЕС продукта за наторяване или от процеса на производство на даден ЕС продукт за наторяване сигурно и безспорно следва, че този продукт съответства на дадено изискване (напр. липсата на определен замърсител), това съответствие може да се предположи без проверка (напр. изпитване) при процедурата за оценяване на съответствието, за което производителят носи отговорност. ▼M1 5. В ЕС продукт за наторяване може да има остатъци от фармакологичноактивни субстанции по смисъла на Регламент (ЕО) № 470/2009 на Европейския парламент и на Съвета ( 1 ) само ако тази субстанция е или: — включена в таблица 1 от приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 на Комисията ( 2 ), или — има референтна точка за действие, определена в съответствие с Регламент (ЕС) 2019/1871 на Комисията ( 3 ), а субстанцията или остатъците от нея присъстват в ЕС продукт за наторяване на равнище под тази референтна точка. ▼M1 5а. ЕС продукт за наторяване може да съдържа активна субстанция по смисъла на член 2, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 само ако този ЕС продукт за наторяване няма функция за защита на растенията по смисъла на член 2, параграф 1 от посочения регламент. ▼B 6. Фосфонатите не се добавят целенасочено към ЕС продуктите за наторяване. Непреднамереното наличие на фосфонати не трябва да надвишава 0,5% от масата. 7. Изискванията в настоящото приложение са изразени в окислена форма за определени хранителни елементи. Когато съответствието се оценява въз основа на наличието на съответния хранителен елемент в неговата елементна форма, се използват следните коефициенти за преобразуване: фосфор (P) = фосфорен пентаоксид (P 2 O 5 ) × 0,436; калий (К) = калиев оксид (K 2 O) × 0,830; калций (Са) = калциев оксид (СаО) × 0,715; магнезий (Mg) = магнезиев оксид (MgO) × 0,603; натрий (Na) = натриев оксид (Na 2 O) × 0,742; сяра (S) = серен триоксид (SO 3 ) × 0,400. 8. Изискванията в настоящото приложение са изразени посредством органичния въглерод (C org ). Когато съответствието се оценява въз основа на органична материя, се използва следният коефициент за преобразуване: органичен въглерод (C org ) = органична материя × 0,56. ПФК 1: ТОР Тор е ЕС продукт за наторяване, чиято функция е да доставя хранителни елементи на растенията или гъбите. ПФК 1(А): ОРГАНИЧЕН ТОР 1. Органичният тор съдържа: — органичен въглерод (C org ) и — хранителни елементи, които са само с биологичен произход. Органичният тор може да съдържа торф, леонардит и лигнит, но не и друг материал, който е претърпял фосилизация или който е част от геоложки образувания. 2. В органичния тор замърсителите не трябва да надхвърлят следните пределно допустими стойности: кадмий (Cd) 1,5 mg/kg сухо вещество, шествалентен хром (Cr VI) 2 mg/kg сухо вещество, живак (Hg) 1 mg/kg сухо вещество, никел (Ni) 50 mg/kg сухо вещество, олово (Pb) 120 mg/kg сухо вещество, и неорганичен арсен (As) 40 mg/kg сухо вещество. В органичния тор не трябва да се съдържа биурет (C 2 H 5 N 3 O 2 ). 3. В органичния тор съдържанието на мед (Cu) не трябва да надхвърля 300 mg/kg сухо вещество, а съдържанието на цинк (Zn) не трябва да надхвърля 800 mg/kg сухо вещество. 4. В органичния тор не трябва да се съдържат патогени над пределно допустимите стойности, посочени в следната таблица: Микроорганизми за изследване Планове за вземане на проби Пределно допустима стойност n c m M Salmonella spp. 5 0 0 Отсъствие в 25 g или 25 ml ►M10 Escherichia coli или ентерококи ◄ 5 5 0 1 000 в 1 g или 1 ml Където: n = брой на пробите за изследване, c = брой на пробите, в които броят бактерии, изразен в единици образуващи колония (CFU), е между m и M, m = прагова стойност за броя бактерии, изразен в CFU, който се смята за приемлив, M = максимална стойност на броя бактерии, изразен в CFU. ПФК 1(А)(I): ТВЪРД ОРГАНИЧЕН ТОР 1. Твърдият органичен тор е в твърдо състояние. 2. Твърдият органичен тор съдържа най-малко един от следните обявени основни хранителни елементи: азот (N), фосфорен пентаоксид (P 2 O 5 ) или калиев оксид (K 2 O). Когато твърдият органичен тор съдържа само един обявен основен хранителен елемент, съдържанието на този хранителен елемент е най-малко следното: а) 2,5% от масата общ азот (N) б) 2% от масата общ фосфорен пентаоксид (P 2 O 5 ) или в) 2% от масата общ калиев оксид (K 2 O). Когато твърдият органичен тор съдържа повече от един обявен основен хранителен елемент, съдържанието на тези хранителни елементи е най-малко следното: а) 1% от масата общ азот (N), б) 1% от масата общ фосфорен пентаоксид (P 2 O 5 ), или в) 1% от масата общ калиев оксид (K 2 O). Съдържанието на тези хранителни елементи като сума е най-малко 4% от масата. 3. Съдържанието на органичен въглерод (C org ) в твърдия органичен тор е най-малко 15 % от масата. ПФК 1(А)(II): ТЕЧЕН ОРГАНИЧЕН ТОР 1. Течният органичен тор е в течно състояние. 2. Течният органичен тор съдържа най-малко един от следните обявени основни хранителни елементи: азот (N), фосфорен пентаоксид (P 2 O 5 ) или калиев оксид (K 2 O). Когато течният органичен тор съдържа само един обявен основен хранителен елемент, съдържанието на този хранителен елемент е най-малко следното: а) 2% от масата общ азот (N), б) 1% от масата общ фосфорен пентаоксид (P 2 O 5 ), или в) 2% от масата общ калиев оксид (K 2 O). Когато течният органичен тор съдържа повече от един обявен основен хранителен елемент, съдържанието на тези хранителни елементи е най-малко следното: а) 1% от масата общ азот (N,) б) 1% от масата общ фосфорен пентаоксид (P 2 O 5 ), или в) 1% от масата общ калиев оксид (K 2 O). Съдържанието на тези хранителни елементи като сума е най-малко 3% от масата. 3. Съдържанието на органичен въглерод (C org ) в течния органичен тор е най-малко 5% от масата. ПФК 1(B): ОРГАНО-МИНЕРАЛЕН ТОР 1. Органо-минералният тор е коформулация на: а) един или повече неорганични торове, както е посочено в ПФК 1(C), и б) един или повече материали, които съдържат: — органичен въглерод (C org ); и — хранителни елементи, които са само с биологичен произход. Органо-минералният тор може да съдържа торф, леонардит и лигнит, но не и друг материал, който е претърпял фосилизация или който е част от геоложки образувания. 2. Ако един или повече от неорганичните торове в коформулацията е еднокомпонентен или сложен твърд неорганичен амониево-нитратен тор с макроелементи с високо съдържание на азот, както е посочено в ПФК 1(C)(I)(a)(i-ii)(A), органо-минералният тор не съдържа 16 % или повече от масата азот (N), получен от амониев нитрат (NH 4 NO 3 ). 3. В органо-минералния тор замърсителите не трябва да надхвърлят следните пределно допустими стойности: а) кадмий (Cd): (i) когато органо-минералният тор е с общо съдържание на фосфор (P) по-малко от 5% от масата еквивалент на фосфорен пентаоксид (P 2 O 5 ): 3 mg/kg сухо вещество, или (ii) когато органо-минералният тор е с общо съдържание на фосфор (P) 5% от масата еквивалент на фосфорен пентаоксид (P 2 O 5 ) или повече („фосфатен тор“): 60 mg/kg фосфорен пентаоксид (P 2 O 5 ); б) шествалентен хром (Cr VI): 2 mg/kg сухо вещество; в) живак (Hg): 1 mg/kg сухо вещество; г) никел (Ni): 50 mg/kg сухо вещество; д) олово (Pb): 120 mg/kg сухо вещество; е) неорганичен арсен (As): 40 mg/kg сухо вещество; и ж) биурет (C 2 H 5 N 3 O 2 ): 12 g/kg сухо вещество. 4. В органо-минералния тор съдържанието на мед (Cu) не трябва да надхвърля 600 mg/kg сухо вещество, а съдържанието на цинк (Zn) не трябва да надхвърля 1 500 mg/kg сухо вещество. Тези пределно допустими стойности обаче не се прилагат, когато към органо-минералния тор целенасочено са добавени мед (Cu) или цинк (Zn) с цел коригиране на недостига на микроелементи в почвата и това е обявено в съответствие с приложение III. 5. В органо-минералния тор не трябва да се съдържат патогени над пределно допустимите стойности, посочени в следната таблица: Микроорганизми за изследване Планове за вземане на проби Пределно допустима стойност n c m M Salmonella spp. 5 0 0 Отсъствие в 25 g или 25 ml ►M10 Escherichia coli или ентерококи ◄ 5 5 0 1 000 в 1 g или 1 ml където: n = брой на пробите за изследване, c = брой на пробите, в които броят бактерии, изразен в CFU, е между m и M, m = прагова стойност за броя бактерии, изразен в CFU, който се смята за приемлив, M = максимална стойност на броя бактерии, изразен в CFU. ПФК 1(B)(I): ТВЪРД ОРГАНО-МИНЕРАЛЕН ТОР 1. Твърдият органо-минерален тор е в твърдо състояние. 2. Твърдият органо-минерален тор съдържа най-малко един от следните обявени основни хранителни елементи: азот (N), фосфорен пентаоксид (P 2 O 5 ) или калиев оксид (K 2 O). Когато твърдият органо-минерален тор съдържа само един обявен основен хранителен елемент, съдържанието на този хранителен елемент е най-малко следното: а) 2,5% от масата общ азот (N), от които 1% от масата е органичен азот (N org ), б) 2% от масата общ фосфорен пентаоксид (P 2 O 5 ), или в) 2% от масата общ калиев оксид (K 2 O). Когато твърдият органо-минерален тор съдържа повече от един обявен основен хранителен елемент, съдържанието на тези хранителни елементи е най-малко следното: а) 2% от масата общ азот (N), от които 0,5% от масата, е органичен азот (N org ), б) 2% от масата общ фосфорен пентаоксид (P 2 O 5 ), или в) 2% от масата общ калиев оксид (K 2 O). Съдържанието на тези хранителни елементи като сума е най-малко 8% от масата. 3. Съдържанието на органичен въглерод (C org ) в твърдия органо-минерален тор е най-малко 7,5% от масата. 4. Съдържанието на органичен въглерод (C org ) и на всички хранителни елементи във всяка физическа единица от твърдия органо-минерален тор отговаря на обявеното. Физическа единица се отнася за една от съставните части на продукта, като гранули или пелети. ПФК 1(B)(II): ТЕЧЕН ОРГАНО-МИНЕРАЛЕН ТОР 1. Течният органо-минерален тор е в течно състояние. 2. Течният органо-минерален тор съдържа най-малко един от следните обявени основни хранителни елементи: азот (N), фосфорен пентаоксид (P 2 O 5 ) или калиев оксид (K 2 O). Когато течният органо-минерален тор съдържа само един обявен основен хранителен елемент, съдържанието на този хранителен елемент е най-малко следното: а) 2% от масата общ азот (N), от които 0,5% от масата е органичен азот (N org ), б) 2% от масата общ фосфорен пентаоксид (P 2 O 5 ,), или в) 2% от масата общ калиев оксид (K 2 O). Когато течният органо-минерален тор съдържа повече от един обявен основен хранителен елемент, съдържанието на тези хранителни елементи е най-малко следното: а) 2% от масата общ азот (N), от които 0,5% от масата е органичен азот (N org ), б) 2% от масата общ фосфорен пентаоксид (P 2 O 5 ), или в) 2% от масата общ калиев оксид (K 2 O). Съдържанието на тези хранителни елементи като сума е най-малко 6% от масата. 3. Съдържанието на органичен въглерод (C org ) в течния органично-минерален тор е най-малко 3% от масата. ПФК 1(C): НЕОРГАНИЧЕН ТОР 1. Неорганичният тор е тор, различен от органичния или органо-минералния тор, който съдържа или освобождава хранителни елементи в минерална форма. 2. В допълнение към изискванията на ПФК 1(C)(I) или на ПФК 1(C)(II), неорганичен тор, който съдържа повече от 1% от масата органичен въглерод (C org ), различен от органичен въглерод (C org ), от: — хелатни или комплексообразуващи агенти, посочени в точка 3 от категория съставни материали (КСМ) 1 в част II от приложение II, ▼M6 — съставки инхибитори на нитрификация, инхибитори на денитрификация или инхибитори на уреаза, посочени в точка 4 от КСМ 1 в част II от приложение II, ▼B — покриващи агенти, посочени в точка 1, буква а) от КСМ 9 в част II от приложение II, — урея (CH 4 N 2 O), или — калциев цианамид (CaCN 2 ) отговаря на изискването, че в неорганичния тор не трябва да се съдържат патогени над пределно допустимите стойности, посочени в следната таблица: Микроорганизми за изследване Планове за вземане на проби Пределно допустима стойност n c m M Salmonella spp. 5 0 0 Отсъствие в 25 g или 25 ml ►M10 Escherichia coli или ентерококи ◄ 5 5 0 1 000 в 1 g или 1 ml Където: n = брой на пробите за изследване, c = брой на пробите, в които броят бактерии, изразен в CFU, е между m и M, m = прагова стойност за броя бактерии, изразен в CFU, който се смята за приемлив, M = максимална стойност на броя бактерии, изразен в CFU. ПФК 1 (C)(I): НЕОРГАНИЧЕН ТОР С МАКРОЕЛЕМЕНТИ 1. Неорганичният тор с макроелементи е предназначен да доставя на растенията или гъбите един или повече от следните макроелементи: а) основни макроелементи: азот (N), фосфор (P) или калий (К), б) второстепенни макроелементи: калций (Ca), магнезий (Mg), натрий (Na) или сяра (S). 2. В неорганичния тор с макроелементи замърсителите не трябва да надхвърлят следните пределно допустими стойности: а) кадмий (Cd): i) когато неорганичният тор с макроелементи е с общо съдържание на фосфор (P) по-малко от 5% от масата еквивалент на фосфорен пентаоксид (P 2 O 5 ): 3 mg/kg сухо вещество, или ii) когато неорганичният тор с макроелементи е с общо съдържание на фосфор (P) 5% от масата еквивалент на фосфорен пентаоксид (P 2 O 5 ) или повече („фосфатен тор“): 60 mg/kg фосфорен пентаоксид (P 2 O 5 ); б) шествалентен хром (Cr VI): 2 mg/kg сухо вещество, в) живак (Hg): 1 mg/kg сухо вещество, г) никел (Ni): 100 mg/kg сухо вещество, д) олово (Pb): 120 mg/kg сухо вещество. е) арсен (As): 40 mg/kg сухо вещество, ж) биурет (C 2 H 5 N 3 O 2 ): 12 g/kg сухо вещество, з) перхлорат (ClO 4 -): 50 mg/kg сухо вещество. 3. В неорганичния тор с макроелементи съдържанието на мед (Cu) не трябва да надхвърля 600 mg/kg сухо вещество, а съдържанието на цинк (Zn) не трябва да надхвърля 1 500 mg/kg сухо вещество. Тези пределно допустими стойности обаче не се прилагат, когато към неорганичния тор с макроелементи целенасочено са добавени мед (Cu) или цинк (Zn) с цел коригиране на недостига на микроелементи в почвата и това е обявено в съответствие с приложение III. ПФК 1(C)(I)(а): ТВЪРД НЕОРГАНИЧЕН ТОР С МАКРОЕЛЕМЕНТИ Твърдият неорганичен тор с макроелементи е в твърдо състояние. ПФК 1(C)(I)(а)(i): ЕДНОКОМПОНЕНТЕН ТВЪРД НЕОРГАНИЧЕН ТОР С МАКРОЕЛЕМЕНТИ 1. Еднокомпонентният твърд неорганичен тор с макроелементи трябва да има обявено съдържание на: а) само един макроелемент (азот (N), фосфор (P), калий (К), калций (Ca), магнезий (Mg), натрий (Na),сяра (S)), или б) само един основен макроелемент (азот (N), фосфор (P) или калий (К)) и един или повече второстепенни макроелементи (калций (Ca), магнезий (Mg), натрий (Na),сяра (S)). 2. Когато еднокомпонентният твърд неорганичен тор с макроелементи съдържа само един обявен макроелемент (азот (N), фосфор (P), калий (К), калций (Ca), магнезий (Mg), натрий (Na), сяра (S)), съдържанието на този макроелемент е най-малко следното: а) 10% от масата общ азот (N), б) 12% от масата общ фосфорен пентаоксид (P 2 O 5 ), в) 6% от масата общ калиев оксид (K 2 O), г) 5% от масата общ магнезиев оксид (MgO), ▼M7 д) 9 % от масата общ калциев оксид (CaO), ▼B е) 10% от масата общ серен триоксид (SO 3 ) или ж) 1% от масата общ натриев оксид (Na 2 O). Съдържанието на общ натриев оксид (Na 2 O) обаче не трябва да надхвърля 40% от масата. Когато еднокомпонентният твърд неорганичен тор с макроелементи съдържа само един обявен основен макроелемент (азот (N), фосфор (P), калий (К)) и един или повече обявени второстепенни макроелементи (калций (Ca), магнезий (Mg), натрий (Na,) сяра (S)): а) съдържанието на този основен макроелемент е най-малко следното: i) 3% от масата общ азот (N), ii) 3% от масата общ фосфорен пентаоксид (P 2 O 5 ), или iii) 3% от масата общ калиев оксид (K 2 O); б) съдържанието на този или тези второстепенни макроелементи е най-малко следното: i) 1,5% от масата общ магнезиев оксид (MgO), ii) 1,5% от масата общ калциев оксид (CaO), iii) 1,5% от масата общ серен триоксид (SO 3 ), или iv) 1% от масата общ натриев оксид (Na 2 O). Концентрацията на общия натриев оксид (Na 2 O) обаче не трябва да надвишава 40% от масата. Съдържанието на всички обявени основни и второстепенни макроелементи като сума е най-малко 18% от масата. ПФК 1(C)(I)(a)(ii): СЛОЖЕН ТВЪРД НЕОРГАНИЧЕН ТОР С МАКРОЕЛЕМЕНТИ 1. Сложният твърд неорганичен тор с макроелементи има обявено съдържание на: а) повече от един основен макроелемент (азот (N), фосфор (P) или калий (К)), или б) повече от един второстепенен макроелемент (калций (Ca), магнезий (Mg), натрий (Na), сяра (S)) и никакви основни макроелементи (натрий (N), фосфор (P), калий (K)). 2. Сложният твърд неорганичен тор с макроелементи съдържа повече от един от следните обявени макроелементи, чието съдържание е най-малко следното: а) 3% от масата общ азот (N), б) 3% от масата общ фосфорен пентаоксид (P 2 O 5 ), в) 3% от масата общ калиев оксид (K 2 O), г) 1,5% от масата общ магнезиев оксид (MgO), д) 1,5% от масата общ калциев оксид (CaO), е) 1,5% от масата общ серен триоксид (SO 3 ), или ж) 1% от масата общ натриев оксид (Na 2 O). Съдържанието на общ натриев оксид (Na 2 O) обаче не трябва да надхвърля 40% от масата. Съдържанието на всички обявени макроелементи като сума е най-малко 18% от масата. ПФК 1(C)(I)(a)(i-ii)(A): ЕДНОКОМПОНЕНТЕН ИЛИ СЛОЖЕН ТВЪРД НЕОРГАНИЧЕН АМОНИЕВО-НИТРАТЕН ТОР С МАКРОЕЛЕМЕНТИ С ВИСОКО СЪДЪРЖАНИЕ НА АЗОТ 1. Еднокомпонентният или сложен твърд неорганичен амониево-нитратен тор с макроелементи с високо съдържание на азот е произведен на основата на амониев нитрат (NH 4 NO 3 ) и съдържа 28% от масата или повече азот (N) с произход от амониев нитрат (NH 4 NO 3 ). 2. Всеки материал, различен от амониев нитрат (NH 4 NO 3 ) е инертен по отношение на амониевия нитрат (NH 4 NO 3 ). 3. Еднокомпонентният или сложен твърд неорганичен амониево-нитратен с макроелементи тор с високо съдържание на азот се предоставя на крайния ползвател само опакован. Опаковката е затворена по такъв начин или с такова устройство, че при отваряне устройството, затварящата пломба или самата опаковка се поврежда непоправимо. Могат да се използват вентилни торби. 4. След два термични цикъла съгласно описанието в точка 4.1 в модул А1 в приложение IV, част II, маслопоглъщаемостта на еднокомпонентния или сложен твърд неорганичен амониево-нитратен тор с макроелементи с високо съдържание на азот не трябва да надвишава 4% от масата. 5. Устойчивостта на детонация на еднокомпонентния или сложен твърд неорганичен амониево-нитратен тор с макроелементи с високо съдържание на азот е такава, че — след пет термични цикъла съгласно описанието в точка 4.3 в модул А1 в приложение IV, част II, — за две изпитвания на устойчивост на детонация съгласно описанието в точка 4.4 в модул А1 в приложение IV, част II, един или повече от поддържащите оловни цилиндри е разрушен по-малко от 5%. 6. %-ът от масата на горимия материал, измерен като въглерод (С), не трябва да надвишава — 0,2% за еднокомпонентния или сложен твърд неорганичен амониево-нитратен тор с макроелементи с високо съдържание на азот, със съдържание на азот (N) най-малко 31,5% от масата и — 0,4% за еднокомпонентния или сложен твърд неорганичен амониево-нитратен тор с макроелементи с високо съдържание на азот, със съдържание на азот (N) най-малко 28% от масата, но по-малко от 31,5% от масата. 7. Разтвор на 10 g от еднокомпонентния или сложен твърд неорганичен амониево-нитратен тор с макроелементи с високо съдържание на азот в 100 ml вода трябва да има рН най-малко 4,5. 8. Не повече от 5 % от масата преминава през сито с размер на отворите 1 mm и не повече от 3% от масата преминава през сито с размер на отворите 0,5 mm. 9. Съдържанието на мед (Cu) не трябва да надвишава 10 mg/kg, а съдържанието на хлор (Cl) не трябва да надвишава 200 mg/kg. ПФК 1(C)(I)(b): ТЕЧЕН НЕОРГАНИЧЕН ТОР С МАКРОЕЛЕМЕНТИ Течният неорганичен тор с макроелементи е в течно състояние. ПФК 1 (C)(I)(b)(i): ЕДНОКОМПОНЕНТЕН ТЕЧЕН НЕОРГАНИЧЕН ТОР С МАКРОЕЛЕМЕНТИ 1. Еднокомпонентният течен неорганичен тор с макроелементи трябва да има обявено съдържание на: а) само един макроелемент (азот (N), фосфор (P), калий (К), калций (Ca), магнезий (Mg), натрий (Na), сяра (S)), или б) само един основен макроелемент (азот (N), фосфор (P), калий (К)) и един или повече второстепенни макроелементи (калций (Ca), магнезий (Mg), натрий (Na), сяра (S)). 2. Когато еднокомпонентният течен неорганичен тор с макроелементи съдържа само един обявен макроелемент (азот (N), фосфор (P), калий (К), калций (Ca), магнезий (Mg), натрий (Na), сяра (S)), съдържанието на този макроелемент е най-малко следното: а) 5% от масата общ азот (N), б) 5% от масата общ фосфорен пентаоксид (P 2 O 5 ), в) 3% от масата общ калиев оксид (K 2 O), г) 2% от масата общ магнезиев оксид (MgO), д) 6% от масата общ калциев оксид (CaO), е) 5% от масата общ серен триоксид (SO 3 ), или ж) 1% от масата общ натриев оксид (Na 2 O). Съдържанието на общ натриев оксид (Na 2 O) обаче не трябва да надвишава 40% от масата. Когато еднокомпонентният течен неорганичен тор с макроелементи съдържа само един обявен основен макроелемент (азот (N), фосфор (P), калий (К)), и един или повече обявени второстепенни макроелементи (калций (Ca), магнезий (Mg), натрий (Na), сяра (S)): а) съдържанието на този основен макроелемент е най-малко следното: i) 1,5% от масата общ азот (N), ii) 1,5% от масата общ фосфорен пентаоксид (P 2 O 5 ), или iii) 1,5 % от масата общ калиев оксид (K 2 O); и б) съдържанието на този или тези второстепенни макроелементи е най-малко следното: i) 0,75% от масата общ магнезиев оксид (MgO), ii) 0,75% от масата общ калциев оксид (CaO), iii) 0,75% от масата общ серен триоксид (SO 3 ), или iv) 0,5% от масата общ натриев оксид (Na 2 O). Съдържанието на общ натриев оксид (Na 2 O) обаче не трябва да надвишава 20% от масата. Съдържанието на всички обявени основни и второстепенни макроелементи като сума е най-малко 7% от масата. ПФК 1(C)(I)(b)(ii): СЛОЖЕН ТЕЧЕН НЕОРГАНИЧЕН ТОР С МАКРОЕЛЕМЕНТИ 1. Сложният течен неорганичен тор с макроелементи трябва да има обявено съдържание на: а) повече от един основен макроелемент (азот (N), фосфор (P), калий (К)), или б) повече от един второстепенен макроелемент (калций (Ca), магнезий (Mg), натрий (Na), сяра (S)), и никакви основни макроелементи (натрий (N), фосфор (P), калий (K)). 2. Сложният течен неорганичен тор с макроелементи съдържа повече от един от следните обявени хранителни елементи, чието съдържание е най-малко следното: а) 1,5% от масата общ азот (N), б) 1,5% от масата общ фосфорен пентаоксид (P 2 O 5 ), в) 1,5% от масата общ калиев оксид (K 2 O), г) 0,75% от масата общ магнезиев оксид (MgO), д) 0,75% от масата общ калциев оксид (CaO), е) 0,75% от масата общ серен триоксид (SO 3 ), или ж) 0,5% от масата общ натриев оксид (Na 2 O). Съдържанието на общ натриев оксид (Na 2 O) обаче не трябва да надвишава 20% от масата. Съдържанието на всички обявени хранителни елементи като сума е най-малко 7% от масата. ПФК 1(C)(II): НЕОРГАНИЧЕН ТОР С МИКРОЕЛЕМЕНТИ 1. Неорганичен тор с микроелементи е неорганичен тор, различен от неорганичен тор с макроелементи, предвиден да доставя на растенията или гъбите един или повече от следните микроелементи: бор (B), кобалт (Co), мед (Cu), желязо (Fe), манган (Mn), молибден (Mo) или цинк (Zn). 2. Неорганичният тор с микроелементи се предоставя на крайния ползвател само опакован. 3. В неорганичния тор с микроелементи замърсителите не трябва да надхвърлят следните пределно допустими стойности: Замърсител Пределно допустими стойности на замърсители, изразени в mg, спрямо общото съдържание на микроелементи, изразено в kg (mg/kg от общото съдържание на микроелементи, което означава бор (B), кобалт (Co), мед (Cu), желязо (Fe), манган (Mn), молибден (Mo) и цинк (Zn)) Арсен (As) 1 000 Кадмий (Cd) 200 Олово (Pb) 600 Живак (Hg) 100 Никел (Ni) 2 000 ПФК 1 (C)(II)(a): ЕДНОКОМПОНЕНТЕН НЕОРГАНИЧЕН ТОР С МИКРОЕЛЕМЕНТИ 1. Еднокомпонентният неорганичен тор с микроелементи има обявено съдържание на не повече от един микроелемент. 2. Еднокомпонентният неорганичен тор с микроелементи спада към един от типовете, и отговаря на съответните описание и изисквания за минимално съдържание на микроелемента в следната таблица: Тип Описание Минимално съдържание на микроелемента ▼M1 Тор със сол на микроелемент Получен по химичен път еднокомпонентен твърд неорганичен тор с микроелементи, който съдържа като основна съставка сол на неорганичен йон 10 % от масата на тор със сол на микроелементи се състои от микроелемент ▼B Тор с оксид или хидроксид на микроелемент Получен по химичен път еднокомпонентен твърд тор с микроелементи, който съдържа като основна съставка оксид или хидроксид 10% от масата на тор с оксид или хидроксид на микроелемент се състои от микроелемент Тор на основата на микроелемент Еднокомпонентен неорганичен тор с микроелементи, в който са комбинирани тор със сол на микроелемент с един или повече други торове със сол на микроелемент и/или с хелат на един микроелемент 5% от масата на тор на основата на микроелемент се състои от микроелемент Разтвор на тор с микроелемент Воден разтвор на различни типове еднокомпонентен неорганичен тор с микроелементи 2% от масата на разтвор на тор с микроелемент се състои от водоразтворим микроелемент Суспензия на тор с микроелемент Суспензия на различни типове еднокомпонентен неорганичен тор с микроелементи 2% от масата на суспензия на тор с микроелемент се състои от микроелемент Тор с хелатиран микроелемент Водоразтворим еднокомпонентен неорганичен тор с микроелементи, в който обявеният микроелемент е химически свързан с хелатен(и) агент(и), отговарящ(и) на изискванията на КСМ 1 в приложение II, част II — 5% от масата на тор с хелатиран микроелемент се състои от водоразтворим микроелемент, и — най-малко 80% от водоразтворимия микроелемент е хелатиран с хелатен агент, отговарящ на изискванията на КСМ 1 в приложение II, част II ▼M1 хелати на UVCB ( 1 ) с микроелементи Водоразтворим еднокомпонентен неорганичен тор с микроелементи, в който обявеният микроелемент е химически свързан с хелатообразуващ(и) агент(и), отговарящ(и) на изискванията на КСМ 1 в приложение II, част II — 5 % от масата на хелати на UVCB с микроелементи се състои от водоразтворим микроелемент, и най-малко 80 % от водоразтворимия микроелемент е хелатиран (хелатна част) и най-малко 50 % от водоразтворимия микроелемент е хелатиран със специфични хелатообразуващ агент, отговарящ на изискванията на КСМ 1 в приложение II, част II ▼B Тор с микроелемент в комплекс Водоразтворим еднокомпонентен неорганичен тор с микроелементи, в който обявеният микроелемент е химически свързан с комплексообразуващ(и) агент(и), отговарящ(и) на изискванията на КСМ 1 в приложение II, част II — 5% от масата на тор с микроелемент в комплекс се състои от водоразтворим микроелемент и — най-малко 80% от водоразтворимия микроелемент образува комплекс с комплексообразуващ агент, отговарящ на изискванията на КСМ 1 в приложение II, част II ( 1 ) UVCB: вещество с неизвестен или променлив състав, сложни продукти от реакции или биологични материали. ПФК 1 (C)(II)(b): СЛОЖЕН НЕОРГАНИЧЕН ТОР С МИКРОЕЛЕМЕНТИ 1. Сложният неорганичен тор с микроелементи има обявено съдържание на повече от един микроелемент. 2. Съдържанието на всички обявени микроелементи като сума в сложния неорганичен тор с микроелементи е най-малко: а) 2% от масата за торовете в течно състояние; б) 5% от масата за торовете в твърдо състояние. ПФК 2: МАТЕРИАЛ ЗА ВАРУВАНЕ 1. Материал за варуване е ЕС продукт за наторяване, чиято функция е да коригира киселинността на почвата. Материалът за варуване съдържа оксиди, хидроксиди, карбонати или силикати на хранителните елементи калций (Са) или магнезий (Mg). 2. В материала за варуване замърсителите не трябва да надхвърлят следните пределно допустими стойности: а) кадмий (Cd): 2 mg/kg сухо вещество, б) шествалентен хром (Cr VI): 2 mg/kg сухо вещество, в) живак (Hg): 1 mg/kg сухо вещество, г) никел (Ni): 90 mg/kg сухо вещество, д) олово (Pb): 120 mg/kg сухо вещество, е) арсен (As): 40 mg/kg сухо вещество. 3. В материала за варуване съдържанието на мед (Cu) не трябва да надхвърля 300 mg/kg сухо вещество, а съдържанието на цинк (Zn) не трябва да надхвърля 800 mg/kg сухо вещество. 4. Спазват се следните параметри, определени въз основа на масата на материала за варуване: а) минимално неутрализационно число: 15 (еквивалент на CaO) или 9 (еквивалент на HO-), б) минимална реакционна способност: 10% (изпитване на основата на солна киселина) или 50% след 6 месеца (инкубационно изпитване), и в) минимален размер на частиците: най-малко 70% < 1 mm, с изключение на негасена вар, гранулиран материал за варуване и креда (най-малко 70% от материала за варуване преминава през сито с размер на отворите 1 mm) ПФК 3: ПОДОБРИТЕЛ НА ПОЧВАТА Подобрител на почвата е ЕС продукт за наторяване, чиято функция е да поддържа, подобрява или запазва физичните или химичните свойства, структурата или биологичната активност на почвата, към която е добавен. ПФК 3(А): ОРГАНИЧЕН ПОДОБРИТЕЛ НА ПОЧВАТА 1. Органичният подобрител на почвата се състои от материал, 95% от който е само с биологичен произход. Органичният подобрител на почвата може да съдържа торф, леонардит и лигнит, но не и друг материал, който е претърпял фосилизация или който е част от геоложки образувания. 2. В подобрителя на почвата замърсителите не трябва да надхвърлят следните пределно допустими стойности: а) кадмий (Cd): 2 mg/kg сухо вещество, б) шествалентен хром (Cr VI): 2 mg/kg сухо вещество, в) живак (Hg): 1 mg/kg сухо вещество, г) никел (Ni): 50 mg/kg сухо вещество, д) олово (Pb): 120 mg/kg сухо вещество, и е) неорганичен арсен (As): 40 mg/kg сухо вещество. 3. В подобрителя на почвата съдържанието на мед (Cu) не трябва да надхвърля 300 mg/kg сухо вещество, а съдържанието на цинк (Zn) не трябва да надхвърля 800 mg/kg сухо вещество. 4. В органичния подобрител на почвата не трябва да се съдържат патогени над пределно допустимите стойности, посочени в следната таблицата: Микроорганизми за изследване Планове за вземане на проби Пределно допустима стойност n c m M Salmonella spp. 5 0 0 Отсъствие в 25 g или 25 ml ►M10 Escherichia coli или ентерококи ◄ 5 5 0 1 000 в 1 g или 1 ml Където: n = брой на пробите за изследване, c = брой на пробите, в които броят бактерии, изразен в CFU, е между m и M, m = прагова стойност за броя бактерии, изразен в CFU, който се смята за приемлив, M = максимална стойност на броя бактерии, изразен в CFU. 5. Органичният подобрител на почвата съдържа 20% или повече сухо вещество. 6. Съдържанието на органичен въглерод (C org ) в органичния подобрител на почвата е най-малко 7,5% от масата. ПФК 3(B): НЕОРГАНИЧЕН ПОДОБРИТЕЛ НА ПОЧВАТА 1. Неорганичният подобрител на почвата е подобрител на почвата, различен от органичен подобрител на почвата. 2. В неорганичния подобрител на почвата замърсителите не трябва да надхвърлят следните пределно допустими стойности: а) кадмий (Cd): 1,5 mg/kg сухо вещество, б) шествалентен хром (Cr VI): 2 mg/kg сухо вещество, в) живак (Hg): 1 mg/kg сухо вещество, г) никел (Ni): 100 mg/kg сухо вещество, д) олово (Pb): 120 mg/kg сухо вещество. е) неорганичен арсен (As): 40 mg/kg сухо вещество. 3. В неорганичния подобрител на почвата съдържанието на мед (Cu) не трябва да надхвърля 300 mg/kg сухо вещество, а съдържанието на цинк (Zn) не трябва да надхвърля 800 mg/kg сухо вещество. ▼M1 4. Патогените в неорганичен подобрител на почвата, който съдържа повече от 1 % от масата органичен въглерод (C org ), не трябва да надвишават пределно допустимите стойности, определени в следната таблица: Микроорганизми за изследване Планове за вземане на проби Пределно допустима стойност n c m M Salmonella spp. 5 0 0 Отсъствие в 25 g или 25 ml ►M10 Escherichia coli или ентерококи ◄ 5 5 0 1 000 в 1 g или 1 ml където: n = брой на пробите за изследване, c = брой на пробите, в които броят бактерии, изразен в CFU, е между m и M, m = прагова стойност за броя бактерии, изразен в CFU, който се смята за приемлив, M = максимална стойност на броя бактерии, изразен в CFU. ▼B ПФК 4: РАСТЕЖНА СРЕДА 1. Растежна среда е ЕС продукт за наторяване, различен от почвата in situ, чиято функция е в него да се осъществява растеж на растения или гъби. За целите на настоящата точка растенията включват и водораслите. 2. В растежната среда замърсителите не трябва надхвърлят следните пределно допустими стойности: а) кадмий (Cd): 1,5 mg/kg сухо вещество, б) шествалентен хром (Cr VI): 2 mg/kg сухо вещество, в) живак (Hg): 1 mg/kg сухо вещество, г) никел (Ni): 50 mg/kg сухо вещество, д) олово (Pb): 120 mg/kg сухо вещество, и е) неорганичен арсен (As:): 40 mg/kg сухо вещество. ▼M1 2а. Чрез дерогация от точка 2, буква г), за бионаличното съдържание на замърсителя се прилага пределно допустимата стойност за никела (Ni) в растежна среда, съставена изцяло от минерални съставки и предлагана за професионална употреба в градинарството, зелените покриви или зелените стени. ▼B 3. В растежната среда съдържанието на мед (Cu) не трябва да надхвърля 200 mg/kg сухо вещество, а съдържанието на цинк (Zn) не трябва да надхвърля 500 mg/kg сухо вещество. 4. В растежната среда не трябва да се съдържат патогени над пределно допустимите стойности, посочени в следната таблицата: Микроорганизми за изследване Планове за вземане на проби Пределно допустима стойност n c m M Salmonella spp. 5 0 0 Отсъствие в 25 g или 25 ml ►M10 Escherichia coli или ентерококи ◄ 5 5 0 1 000 в 1 g или 1 ml Където: n = брой на пробите за изследване, c = брой на пробите, в които броят бактерии, изразен в CFU, е между m и M, m = прагова стойност за броя бактерии, изразен в CFU, който се смята за приемлив, M = максимална стойност на броя бактерии, изразен в CFU. ПФК 5: ИНХИБИТОР Инхибиторът е ЕС продукт за наторяване, чиято функция е да подобри схемата на освобождаване на хранителните елементи на продукт, доставящ хранителни елементи на растенията, чрез забавяне или спиране на активността на определени групи микроорганизми или ензими. ПФК 5(A): ИНХИБИТОР НА НИТРИФИКАЦИЯ 1. Инхибиторът на нитрификация инхибира биологичното окисляване на амонячния азот (NH 3 -N) до нитритен азот (NO 2 -), с което се забавя образуването на нитратен азот (NO 3 -). 2. Скоростта на оксидация на амонячния азот (NH 3 -N) се измерва чрез: а) периода на полуотделяне на амонячния азот (NH 3 -N) или б) получаването на сумата от нитритния (NO 2 -) и нитратния (NO 3 -) азот като функция от времето. В сравнение с контролна проба, в която не е бил добавен инхибитор на нитрификация, почвената проба, съдържаща инхибитор на нитрификация, показва 20% намаление на скоростта на оксидация на амонячния азот (NH 3 -N) въз основа на анализ, извършен 14 дни след прилагането при равнище на сигурност от 95%. ПФК 5(B): ИНХИБИТОР НА ДЕНИТРИФИКАЦИЯ 1. Инхибиторът на денитрификация инхибира образуването на диазотен оксид (N 2 O), като забавя или блокира превръщането на нитратен азот (NO 3 -) в азот (N 2 ), без да оказва въздействие на процеса на нитрификация, описан в ПФК 5(A). 2. В сравнение с контролна проба, в която не е бил добавен инхибитор на денитрификация, инвитро изпитването, съдържащо инхибитор на денитрификация, показва 20% намаление на скоростта на освобождаване на диазотен оксид (N 2 O) въз основа на анализ, извършен 14 дни след прилагането при равнище на сигурност от 95%. ПФК 5(C): ИНХИБИТОР НА УРЕАЗА 1. Инхибиторът на уреаза инхибира хидролитичното действие на ензима уреаза върху уреята (CH 4 N 2 O), най-вече с цел намаляване на изпаряването на амоняка. 2. В сравнение с контролна проба, в която не е бил добавен инхибитор на уреаза, инвитро изпитването, съдържащо инхибитор на уреаза, показва 20% намаление на скоростта на хидролизата на уреята (CH 4 N 2 O) въз основа на анализ, извършен 14 дни след прилагането при равнище на сигурност от 95%. ПФК 6: РАСТИТЕЛЕН БИОСТИМУЛАНТ 1. Растителен биостимулант е ЕС продукт за наторяване, чиято функция е да стимулира процесите на хранене на растенията независимо от съдържанието на хранителни елементи в продукта с единствената цел да подобри една или повече от следните характеристики на растението или ризосферата на растението: а) ефикасност на използване на хранителните елементи, б) устойчивост на абиотичен стрес, в) качествените характеристики, или г) наличие на ограничени хранителни елементи в почвата или ризосферата. 2. В растителния биостимулант замърсителите не трябва надхвърлят следните пределно допустими стойности: а) кадмий (Cd): 1,5 mg/kg сухо вещество, б) шествалентен хром (Cr VI): 2 mg/kg сухо вещество, в) олово (Pb): 120 mg/kg сухо вещество, г) живак (Hg): 1 mg/kg сухо вещество, д) никел (Ni): 50 mg/kg сухо вещество, и е) неорганичен арсен (As): 40 mg/kg сухо вещество. 3. В растителния биостимулант съдържанието на мед (Cu) не трябва да надхвърля 600 mg/kg сухо вещество, а съдържанието на цинк (Zn) не трябва да надхвърля 1 500 mg/kg сухо вещество. 4. Растителният биостимулант оказва въздействието, което е обявено на етикета, за посочените на него растения. ПФК 6(А): МИКРОБЕН РАСТИТЕЛЕН БИОСТИМУЛАНТ 1. Микробният растителен биостимулант се състои от микроорганизми или от консорциум от микроорганизми, посочени в КСМ 7 в част II от приложение II. 2. В микробния растителен биостимулант не трябва да се съдържат патогени над пределно допустимите стойности, посочени в следната таблица: Микроорганизми/техните токсини, метаболити Планове за вземане на проби Пределно допустима стойност n c Salmonella spp. 5 0 Отсъствие в 25 g или 25 ml Escherichia coli 5 0 Отсъствие в 1 g или 1 ml Listeria monocytogenes 5 0 Отсъствие в 25 g или 25 ml Vibrio spp. 5 0 Отсъствие в 25 g или 25 ml Shigella spp. 5 0 Отсъствие в 25 g или 25 ml Staphylococus aureus 5 0 Отсъствие в 25 g или 25 ml ►M10 Ентерококи ◄ 5 2 10 CFU/g Общ брой анаеробни микроорганизми, освен ако микробният растителен биостимулант не е анаеробна бактерия 5 2 10 5 CFU/g или ml Общ брой на дрождите и плесените, освен ако микробният растителен биостимулант не е гъба 5 2 1 000 CFU/g или ml Където: n = брой на единиците в пробата; c = броя на единиците от пробата, показващи стойности над определената пределна стойност. 3. Когато микробният растителен биостимулант е в течно състояние, растителният биостимулант е с рН, което е оптимално за съдържащите се в него микроорганизми и за растенията. ПФК 6(B): НЕМИКРОБЕН РАСТИТЕЛЕН БИОСТИМУЛАНТ 1. Немикробен растителен биостимулант е растителен биостимулант, различен от микробен растителен биостимулант. 2. В немикробния растителен биостимулант не трябва да се съдържат патогени над пределно допустимите стойности, посочени в следната таблица: Микроорганизми за изследване Планове за вземане на проби Пределно допустима стойност n c m M Salmonella spp. 5 0 0 Отсъствие в 25 g или 25 ml ►M10 Escherichia coli или ентерококи ◄ 5 5 0 1 000 в 1 g или 1 ml Където: n = брой на пробите за изследване, c = брой на пробите, в които броят бактерии, изразен в CFU, е между m и M, m = прагова стойност за броя бактерии, изразен в CFU, който се смята за приемлив, M = максимална стойност на броя бактерии, изразен в CFU. ПФК 7: СМЕСЕН ПРОДУКТ ЗА НАТОРЯВАНЕ 1. Смесен продукт за наторяване е ЕС продукт за наторяване, съставен от два или повече ЕС продукта за наторяване от ПФК 1—6, като съответствието на всеки съставен ЕС продукт за наторяване в смесения продукт с изискванията на настоящия регламент е доказано съгласно процедурата за оценяване на съответствието, приложима към съответния съставен ЕС продукт за наторяване. 2. Смесването не изменя естеството на който и да било съставен ЕС продукт за наторяване и не оказва неблагоприятно въздействие върху здравето на човека, животните или растенията, върху безопасността или околната среда при разумно предвидими условия на съхранение или употреба на смесения продукт за наторяване. ▼M6 2а. Инхибираща съставка в смес трябва да е налична в концентрация, която е в обхвата концентрации, който гарантира постигането на степента на намаляване при условията, посочени в ПФК 5 в част II от настоящото приложение и съответно в точка 4 от КСМ 1 в част II от приложение II, на нивото на сместа. ▼B 3. ►M6 Производителят на смесения продукт за наторяване оценява неговото съответствие с изискванията, посочени в точки 1, 2 и 2а от настоящата ПФК, гарантира, че смесеният продукт съответства на изискванията за етикетиране, посочени в приложение III, и поема отговорност съгласно член 16, параграф 4 от настоящия регламент за съответствието на смесения продукт за наторяване с изискванията на настоящия регламент, като: ◄ а) съставя ЕС декларация за съответствие за смесения продукт за наторяване в съответствие с член 6, параграф 2 от настоящия регламент, и б) притежава ЕС декларация за съответствие за всеки съставен ЕС продукт за наторяване. 4. Икономическите оператори, които предоставят на пазара смесени продукти за наторяване, спазват посочените по-долу разпоредби на настоящия регламент по отношение на ЕС декларацията за съответствие на всеки съставен ЕС продукт за наторяване, както и на самия смесен продукт за наторяване: а) член 6, параграф 3 (задължение на производителя да съхранява ЕС декларацията за съответствие); б) член 7, параграф 2, буква а) (задължение на упълномощения представител да съхранява ЕС декларацията за съответствие); в) член 8, параграф 8 (задължение на вносителя да съхранява копие от ЕС декларацията за съответствие на разположение на органите за надзор на пазара). ПРИЛОЖЕНИЕ II Категории съставни материали (КСМ) ЕС продуктът за наторяване се състои само от съставни материали, които отговарят на изискванията на една или повече КСМ, посочени в настоящото приложение. Съставните материали, и входящите материали, от които те са получени, не съдържат нито едно от веществата, за които са посочени пределно допустими стойности в приложение I в количества, които могат да застрашат съответствието на ЕС продукта за наторяване с приложимите изисквания от посоченото приложение. ЧАСТ I НАИМЕНОВАНИЯ НА КСМ КСМ 1: Вещества и смеси от първични материали КСМ 2: Растения, части от растения и екстракти от растения КСМ 3: Компост КСМ 4: Ферментационен продукт от свежи земеделски култури КСМ 5: Ферментационен продукт, различен от ферментационен продукт от свежи земеделски култури КСМ 6: Странични продукти от хранително-вкусовата промишленост КСМ 7: Микроорганизми КСМ 8: Полимери на хранителни елементи КСМ 9: Полимери, различни от полимерите на хранителни елементи КСМ 10: Производни продукти по смисъла на Регламент (ЕО) № 1069/2009 КСМ 11: Странични продукти по смисъла на Директива 2008/98/ЕО ▼M2 КСМ 12: Преципитат от фосфатни соли и производни ▼M3 КСМ 13: Материали и производни, получени чрез топлинно окисляване ▼M4 КСМ 14: Материали от пиролиза и газификация ▼M5 КСМ 15: Оползотворени материали с висока чистота ▼B ЧАСТ II ИЗИСКВАНИЯ ПО ОТНОШЕНИЕ НА КСМ В настоящата част се определят съставните материали, които единствено могат да влизат в състава на ЕС продуктите за наторяване. КСМ 1: ВЕЩЕСТВА И СМЕСИ ОТ ПЪРВИЧНИ МАТЕРИАЛИ 1. ЕС продуктът за наторяване може да съдържа вещества и смеси, с изключение на: ( 4 ) а) отпадъци по смисъла на Директива 2008/98/ЕО, б) вещества или смеси, които са престанали да бъдат отпадъци в една или повече държави членки по силата на националните мерки, транспониращи член 6 от Директива 2008/98/ЕО, в) вещества, получени от прекурсори, които са престанали да бъдат отпадъци в една или повече държави членки по силата на националните мерки, транспониращи член 6 от Директива 2008/98/ЕО, или смеси, съдържащи такива вещества, г) странични продукти по смисъла на Директива 2008/98/ЕО, д) странични животински продукти или производни продукти по смисъла на Регламент (ЕО) № 1069/2009, ▼M1 е) полимери, различни от: — полимерите, резултат от естествен процес на полимеризация, независим от процеса на добиване, чрез който са извлечени, и които не са химически модифицирани по смисъла на член 3, параграф 40 от Регламент (ЕО) № 1907/2006, — биоразградими полимери, или — полимери, чиято водоразтворимост е по-висока от 2g/L при следните условия: — температура 20 0 C — pH 7 — концентрация: 10 g/1 000 mL — продължителност на изпитването: 24h ▼B ж) компост, ►M2 ————— ◄ з) ферментационен, ▼M2 и) преципитат от фосфатни соли или производни, които се оползотворяват от отпадъци или са странични продукти по смисъла на Директива 2008/98/ЕО, ▼M3 й) материали или производни, получени чрез топлинно окисляване, които се оползотворяват от отпадъци или са странични продукти по смисъла на Директива 2008/98/ЕО, ►M5 ————— ◄ ▼M4 к) материали от пиролиза и газификация, които се оползотворяват от отпадъци или са странични продукти по смисъла на Директива 2008/98/ЕО ►M5 , или ◄ ▼M5 л) амониеви соли, сулфатни соли, фосфатни соли, елементарна сяра, калциев карбонат или калциев оксид, оползотворени от отпадъци по смисъла на член 3, точка 1 от Директива 2008/98/ЕО. ▼M6 2. Всички вещества в самостоятелен вид или в смес, включени в състава на ЕС продукта за наторяване, с изключение на полимерите, са регистрирани съгласно Регламент (ЕО) № 1907/2006 ( 5 ) с досие, което съдържа: а) информацията, предвидена в приложения VI, VII и VIII към Регламент (ЕО) № 1907/2006; б) доклад за безопасност на химичното вещество съгласно член 14 от Регламент (ЕО) № 1907/2006, обхващащ употребата като продукт за наторяване, освен ако изрично не попада в обхвата на някое от изключенията от задължението за регистрация, предвидени в приложение IV към Регламент (ЕО) № 1907/2006 или в точки 6, 7, 8, 9 или 10 (само за магнезиев оксид) от приложение V към посочения регламент. ▼B 3. Когато веществото или едно от веществата в сместа е предназначено да подобри дългосрочната наличност в ЕС продукта за наторяване на микроелементи за растенията, това вещество е хелатен агент или комплексообразуващ агент, и се прилагат следните правила: а) Хелатният агент е органично вещество, състоящо се от молекула, която: i) има два или повече центъра, които отдават електронни двойки на централен преходен метален катион — цинков (Zn), меден (Cu), железен (Fe), манганов (Mn), магнезиев (Mg), калциев (Ca) или кобалтов (Co), и ii) е достатъчно голяма, за да образува структура с пет- или шестчленен пръстен. ▼M1 ЕС продуктът за наторяване остава стабилен за най-малко 3 дни в разтвор с всякакво ниво на рН в диапазона, определен като гарантиращ приемлива стабилност. ▼B б) Комплексообразуващият агент е органично вещество, което образува плоска или пространствена структура с един ди- или тривалентен преходен метален катион — цинков (Zn), меден (Cu), железен (Fe), манганов (Mn) или кобалтов (Co). ЕС продуктът за наторяване остава стабилен във воден разтвор при рН 6 и 7 в продължение най-малко на 1 ден. ▼M6 4. Когато веществото или едно от веществата в сместа е предназначено да подобри схемата на освобождаване на хранителните елементи на продукта за наторяване чрез забавяне или спиране на активността на определени групи микроорганизми или ензими, това вещество е инхибитор на нитрификация, на денитрификация или на уреаза и се прилагат следните правила: а) съставката — инхибитор на нитрификация инхибира биологичното окисляване на амонячния азот (NH 3 -N), който е наличен в ЕС продукта за наторяване, до нитритен азот (NO 2 - ), като така забавя образуването на нитратен азот (NO 3 - ) Скоростта на окисляване на амонячния азот (NH 3 -N) се измерва по един от следните методи: i) изчерпването на амонячния азот (NH 3 -N); ii) получаването на сумата от нитритния (NO 2 - ) и нитратния (NO 3 - ) азот във функция от времето. В сравнение с контролна проба, в която не е била добавена съставка инхибитор на нитрификация, почвената проба, съдържаща съставката инхибитор на нитрификация, показва 20 % намаление на скоростта на оксидация на амонячния азот (NH 3 -N) въз основа на анализ, извършен 14 дни след прилагането при вероятност за сигурност от 95 %. Съставката, която инхибира нитрификацията, е налична в ЕС продукта за наторяване в концентрация, която е в обхвата на концентрации, който гарантира постигането на такова намаление. Най-малко 50 % от общото съдържание на азот (N) в ЕС продукта за наторяване се състои от формите на азот (N) амониев йон (NH 4 + ) и уреа (CH 4 N 2 O). б) съставката инхибитор на денитрификация инхибира образуването на диазотен оксид (N 2 O), който се съдържа в ЕС продукта за наторяване, като забавя или блокира превръщането на нитратния азот (NO 3 - ) в азот (N 2 ), без да оказва въздействие на процеса на нитрификация, описан в ПФК 5(A). В сравнение с контролна проба, в която не е била добавена съставка инхибитор на денитрификация, при изпитването инвитро с добавена съставка инхибитор на денитрификация се демонстрира намаляване с 20 % на скоростта на освобождаване на диазотен оксид (N 2 O), съгласно анализ, извършен 14 дни след прилагането при вероятност за сигурност от 95 %. Съставката, която инхибира денитрификацията, е налична в ЕС продукта за наторяване в концентрация, която е в обхвата на концентрации, който гарантира постигането на такова намаление. в) съставката инхибитор на уреаза инхибира хидролитичното действие на ензима уреаза върху уреата (CH 4 N 2 O), която се съдържа в ЕС продукта за наторяване, най-вече с цел намаляване на изпаряването на амоняка. В сравнение с контролна проба, в която не е била добавена съставка инхибитор на уреаза, при изпитването инвитро с добавена съставка инхибитор на уреаза, се демонстрира намаляване с 20 % на скоростта на хидролизата на уреата (CH 4 N 2 O) съгласно анализ, извършен 14 дни след прилагането при вероятност за сигурност от 95 %. Съставката, която инхибира уреазата, е налична в ЕС продукта за наторяване в концентрация, която е в обхвата на концентрации, който гарантира постигането на такова намаление. Най-малко 50 % от общото съдържание на азот (N) в ЕС продукта за наторяване се състои от азота под формата на уреа (CH 4 N 2 ) ▼B КСМ 2: РАСТЕНИЯ, ЧАСТИ ОТ РАСТЕНИЯ И ЕКСТРАКТИ ОТ РАСТЕНИЯ ▼M1 ЕС продукт за наторяване може да съдържа растения, части от растения или екстракти от растения, които не са преминали друга обработка, освен рязане, смилане, пресяване, отсяване, центрофугиране, пресоване, изсушаване, замразяване, лиофилизиране или екстракция с вода, екстракция със свръхкритичен CO 2 или фибризация при температура, която не е по-висока от 100 °C и без други добавки, освен вода. ▼B За целите на настоящата точка, „растения“ включват гъби и водорасли, с изключение на синьо-зелените водорасли (цианобактерии). КСМ 3: КОМПОСТ 1. ЕС продуктът за наторяване може да съдържа компост, получен от аеробно компостиране на един или повече от следните входящи материали: а) биоотпадъци по смисъла на Директива 2008/98/ЕО с произход от разделно събиране на биоотпадъци „при източника“; ▼M1 ————— ▼M1 в) живи или мъртви организми или части от тях, непреработени или преработени само по ръчен, механичен или гравитационен начин, чрез разтваряне във вода, чрез флотация, чрез екстракция с вода, чрез парна дестилация или чрез нагряване единствено за отстраняване на водата или които са извлечени по някакъв начин от въздуха, с изключение на: i) материали с произход от смесени общински отпадъци,“; ii) утайки от отпадъчни води, промишлени и драгажни утайки, и iii) странични животински продукти или производни продукти в обхвата на Регламент (ЕО) № 1069/2009, ▼B г) добавки за компостиране, които са необходими за подобряване на технологичните или екологичните показатели на процеса на компостиране, при условие че: ▼M6 i) добавката отговаря на изискването, посочено в точка 2 от КСМ 1, и ▼B ii) общата концентрация на всички добавки не надвишава 5% от общото тегло на входящия материал, или д) ▼M1 всякакви материали, изброени в букви а) или в), или в точка 1а, които: ▼B i) е бил предварително компостиран или анаеробно разграден, и ii) съдържа не повече от 6 mg/kg сухо вещество полициклични ароматни въглеводороди PAH 16 ( 6 ). ▼M1 1а. Независимо от точка 1 ЕС продукт за наторяване може да съдържа компост, получен от аеробно компостиране на материали от категория 2 или категория 3 или производни на тях продукти в съответствие с условията, изложени в член 32, параграфи 1 и 2, и в мерките, посочени в член 32, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1069/2009, самостоятелно или в комбинация с входящите материали, посочени в точка 1, при условие че: а) крайната точка на производствената верига е определена в съответствие с член 5, параграф 2, трета алинея от Регламент (ЕО) № 1069/2009; и б) са спазени условията в точки 2 и 3. ▼B 2. Компостирането се извършва в предприятие: ▼M1 а) в което производствените линии за преработка на входящите материали, посочени в точки 1 и 1а, са ясно отделени от производствените линии за преработка на входящите материали, различни от посочените в точки 1 и 1а, и ▼B б) където са избегнати физическите контакти между входящите и изходящите материали, включително по време на съхранение. 3. Аеробното компостиране се състои от контролирано разграждане на биоразградимите материали, което е предимно аеробно и при което в резултат на биологичното отделяне на топлина е възможно достигането на температури, подходящи за термофилните бактерии. Всички части от всяка партида редовно и изцяло се размесват и разбъркват или са подложени на подсилена вентилация с цел да се гарантира правилното обеззаразяване и хомогенността на материала. По време на процеса на компостиране всички части от всяка партида попадат в един от следните профили по отношение на температурата и времето: — 70 °C или повече за най-малко 3 дни, — 65 °C или повече за най-малко 5 дни, — 60 °C или повече за най-малко 7 дни, или — 55 °C или повече за най-малко 14 дни. 4. Компостът съдържа: а) не повече от 6 mg/kg сухо вещество PAH 16 ( 7 ); б) не повече от 3 g/kg сухо вещество макроскопични онечиствания с размери над 2 mm във всяка от следните форми: стъкло, метал или пластмаса; и в) не повече от 5 g/kg сухо вещество от сумата на макроскопичните онечиствания, посочени в буква б). Считано от 16 юли 2026 г. наличието на пластмаса с размери над 2 mm в пределно допустимата стойност, посочена в буква б), е не повече от 2,5 g/kg сухо вещество. До 16 юли 2029 г. граничната стойност от 2,5 g/kg сухо вещество за пластмаса с размери над 2 mm се преразглежда с цел да се вземе предвид напредъкът, постигнат по отношение на разделното събиране на биоотпадъците. 5. Компостът отговаря поне на един от следните критерии за стабилност: а) скорост на поглъщане на кислород: — определение: показател за степента, в която биоразградимата органична материя е разградена за определен период от време. Този метод не е подходящ за материал, чието съдържание на частици с размер > 10 mm надхвърля 20%, — критерий: максимум 25 mmol O 2 /kg органична материя/h; или б) коефициент на самозатопляне: — определение: максималната температура, достигната от компост при стандартизирани условия като показател за състоянието на неговата аеробна биологична активност, — критерий: най-малко Rottegrad III. ▼M10 6. Когато естеството или процесът на възстановяване на компоста, или производственият процес на ЕС продукта за наторяване ясно и несъмнено водят до съответствие с изискването в точка 4, буква а), това съответствие може да се предположи при процедурата на оценка на съответствието, без да се извършва проверка (напр. изпитване), като производителят поема отговорност за това. ▼B КСМ 4: ФЕРМЕНТАЦИОНЕН ПРОДУКТ ОТ СВЕЖИ ЗЕМЕДЕЛСКИ КУЛТУРИ 1. ЕС продуктът за наторяване може да съдържа ферментационен продукт, получен чрез анаеробно разграждане на един или повече от следните входящи материали: а) растения или части от растения, отглеждани за производство на биогаз. За целите на настоящата точка, „растения“ включва водорасли, с изключение на синьо-зелените водорасли (цианобактерии); б) добавки за разграждане, които са необходими за подобряване на технологичните или екологичните показатели на процеса на разграждане, при условие че: ▼M6 i) добавката отговаря на изискването, посочено в точка 2 от КСМ 1, и ▼B ii) общата концентрация на всички добавки не надвишава 5% от общото тегло на входящия материал, или в) всеки материал, посочен в буква а), който преди това е бил подложен на разграждане. 2. Анаеробното разграждане се извършва в предприятие: а) в което производствените линии за преработка на входящите материали, посочени в точка 1, са ясно отделени от производствените линии за преработка на входящите материали, различни от посочените в точка 1, и б) където са избегнати физическите контакти между входящите и изходящите материали, включително по време на съхранение. 3. Анаеробното разграждане се състои от контролирано разграждане на биоразградими материали, което е предимно анаеробно, при температура, подходяща за мезофилни или термофилни бактерии. Всички части от всяка партида редовно и изцяло се размесват и разбъркват с цел да се гарантира правилното обеззаразяване и хомогенността на материала. По време на процеса на разграждане всички части от всяка партида попадат в един от следните профили по отношение на температурата и времето: а) термофилно анаеробно разграждане при 55 °C за най-малко 24 часа, последвано от време за задържане на течността най-малко 20 дни; б) термофилно анаеробно разграждане при 55 °C при процес на обработка, който включва пастьоризация, както е описано в глава I, раздел 1, точка 1 от приложение V към Регламент (ЕС) № 142/2011 на Комисията ( 8 ); в) термофилно анаеробно разграждане при 55 °C, последвано от компостиране при: — 70 °C или повече за най-малко 3 дни, — 65 °C или повече за най-малко 5 дни, — 60 °C или повече за най-малко 7 дни, или — 55 °C или повече за най-малко 14 дни; г) мезофилно анаеробно разграждане при 37—40 °C при процес на обработка, който включва пастьоризация, както е описано в глава I, раздел 1, точка 1 от приложение V към Регламент (ЕС) № 142/2011; или д) мезофилно анаеробно разграждане при 37 – 40 °C, последвано от компостиране при: — 70 °C или повече за най-малко 3 дни, — 65 °C или повече за най-малко 5 дни, — 60 °C или повече за най-малко 7 дни, или — 55 °C или повече за най-малко 14 дни. ▼M6 3a. ЕС продуктът за наторяване може да съдържа твърда или течна фракция, получена чрез механично разделяне на ферментационен продукт, който съответства на точки 1—3. 3б ЕС продуктът за наторяване може да съдържа ферментационен продукт, който съответства на точки 1—3, или фракция, съответстваща на точка 3а, от която всички или част от разтворимите амониеви и/или фосфатни йони са били отстранени с цел извличане на азота и/или фосфора, без намерение да се променя по друг начин ферментационният продукт или фракцията. 3в ЕС продуктът за наторяване може да съдържа ферментационен продукт, който съответства на точки 1—3 или на точка 3б, както и фракция, съответстваща на точка 3а, които са преминали само физическа обработка за отстраняване на вода, без намерение да се променя по друг начин ферментационният продукт или фракцията. 3г Могат да се използват добавки, необходими за последващата преработка на ферментационен продукт или фракция в съответствие с точки 3а, 3б и 3в, при условие че: а) добавката отговаря на изискването, посочено в точка 2 от КСМ 1“; б) концентрацията на добавките, необходими във всеки от процесите, не надвишава 5 % от теглото на ферментационния продукт или фракцията, използвани като суровина в съответния процес. ▼B 4. ►M6 Ферментационният продукт или фракция, посочени в точки 3а, 3б и 3в, трябва да отговаря на поне един от следните критерии за стабилност: ◄ а) скорост на поглъщане на кислород: — определение: показател за степента, в която биоразградимата органична материя е разградена за определен период от време. Този метод не е подходящ за материал, чието съдържание на частици с размер > 10 mm надхвърля 20%; — критерий: максимум 25 mmol O 2 /kg органична материя/h; или б) потенциал за остатъчен биогаз: — определение: показател за газ, отделен от ферментационния продукт за период от 28 дни, измерен по отношение на летливите твърди вещества, съдържащи се в пробата. Изпитването се повтаря три пъти, и средната стойност се използва за доказване на съответствието с критерия. Летливите твърди вещества са тези твърди вещества в проба от материала, които се елиминират при запалване на сухите твърди вещества при 550 °C. — критерий: максимум 0,25 l биогаз/g летливи твърди вещества. КСМ 5: ФЕРМЕНТАЦИОНЕН ПРОДУКТ, РАЗЛИЧЕН ОТ ФЕРМЕНТАЦИОНЕН ПРОДУКТ ОТ СВЕЖИ ЗЕМЕДЕЛСКИ КУЛТУРИ 1. ЕС продуктът за наторяване може да съдържа ферментационен продукт, получен при анаеробно разграждане на един или повече от следните входящи материали: а) биоотпадъци по смисъла на Директива 2008/98/ЕО с произход от разделно събиране на биоотпадъци „при източника“; ▼M1 ————— ▼M1 в) живи или мъртви организми или части от тях, непреработени или преработени само по ръчен, механичен или гравитационен начин, чрез разтваряне във вода, чрез флотация, чрез екстракция с вода, чрез парна дестилация или чрез нагряване единствено за отстраняване на водата или които са извлечени по някакъв начин от въздуха, с изключение на: i) материали с произход от смесени общински отпадъци,“; ii) утайки от отпадъчни води, промишлени и драгажни утайки, и iii) странични животински продукти или производни продукти в обхвата на Регламент (ЕО) № 1069/2009, ▼B г) добавки за разграждане, които са необходими за подобряване на технологичните или екологичните показатели на процеса на разграждане, при условие че ▼M6 i) добавката отговаря на изискването, посочено в точка 2 от КСМ 1, и ▼B ii) общата концентрация на всички добавки не надвишава 5% от общото тегло на входящия материал, или ▼M1 д) всякакви материали, изброени в букви а) или в), или в точка 1а, които: ▼B i) е бил предварително компостиран или разграден, и ii) съдържа не повече от 6 mg/kg сухо вещество PAH 16 ( 9 ). ▼M1 1а. Независимо от точка 1 ЕС продукт за наторяване може да съдържа ферментационен продукт, получен от анаеробно разграждане на материали от категория 2 или категория 3 или производни на тях продукти в съответствие с условията, изложени в член 32, параграфи 1 и 2, и в мерките, посочени в член 32, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1069/2009, самостоятелно или в комбинация с входящите материали, посочени в точка 1, при условие че: а) крайната точка на производствената верига е определена в съответствие с член 5, параграф 2, трета алинея от Регламент (ЕО) № 1069/2009; и б) са спазени условията в точки 2 и 3. ▼B 2. Анаеробното разграждане се извършва в предприятие: ▼M1 а) в което производствените линии за преработка на входящите материали, посочени в точки 1 и 1а, са ясно отделени от производствените линии за преработка на входящите материали, различни от посочените в точки 1 и 1а, и ▼B б) където са избегнати физическите контакти между входящите и изходящите материали, включително по време на съхранение. 3. Анаеробното разграждане се изразява в контролирано разлагане на биоразградими материали, което е предимно анаеробно, при температура, подходяща за мезофилни или термофилни бактерии. Всички части от всяка партида редовно и изцяло се размесват и разбъркват с цел да се гарантира правилното обеззаразяване и хомогенността на материала. По време на процеса на разграждане всички части от всяка партида попадат в един от следните профили по отношение на температурата и времето: а) термофилно анаеробно разграждане при 55 °C за най-малко 24 часа, последвано от време за задържане на течността най-малко 20 дни; б) термофилно анаеробно разграждане при 55 °C при процес на обработка, който включва пастьоризация, както е описано в глава I, раздел 1, точка 1 от приложение V към Регламент (ЕС) № 142/2011; в) термофилно анаеробно разграждане при 55 °C, последвано от компостиране при — 70 °C или повече за най-малко 3 дни, — 65 °C или повече за най-малко 5 дни, — 60 °C или повече за най-малко 7 дни или — 55 °C или повече за най-малко 14 дни; г) мезофилно анаеробно разграждане при 37—40 °C при процес на обработка, който включва пастьоризация, както е описано в глава I, раздел 1, точка 1 от приложение V към Регламент (ЕС) № 142/2011; или д) мезофилно анаеробно разграждане при 37 – 40 °C, последвано от компостиране при — 70 °C или повече за най-малко 3 дни, — 65 °C или повече за най-малко 5 дни, — 60 °C или повече за най-малко 7 дни или — 55 °C или повече за най-малко 14 дни. ▼M6 3a. ЕС продуктът за наторяване може да съдържа твърда или течна фракция, получена чрез механично разделяне на ферментационен продукт, който съответства на точки 1—3. 3б ЕС продуктът за наторяване може да съдържа ферментационен продукт, който съответства на точки 1—3, или фракция, съответстваща на точка 3а, от която всички или част от разтворимите амониеви и/или фосфатни йони са били отстранени с цел извличане на азота и/или фосфора, без намерение да се променя по друг начин ферментационният продукт или фракцията. 3в ЕС продуктът за наторяване може да съдържа ферментационен продукт, който съответства на точки 1—3 или на точка 3б, както и фракция, съответстваща на точка 3а, които са преминали само физическа обработка за отстраняване на вода, без намерение да се променя по друг начин ферментационният продукт или фракцията. 3г Могат да се използват добавки, необходими за последващата преработка на ферментационен продукт или фракция в съответствие с точки 3а, 3б и 3в, при условие че: а) добавката отговаря на изискването, посочено в точка 2 от КСМ 1“; б) концентрацията на добавките, необходими във всеки от процесите, не надвишава 5 % от теглото на ферментационния продукт или фракцията, използвани като суровина в съответния процес. ▼M6 4. Ферментационният продукт или фракцията, посочени в точки 3а, 3б и 3в, не съдържат повече от 6 mg/kg сухо вещество многопръстенни (полициклични) ароматни въглеводороди 16 ( 10 ). ▼B 5. ►M6 Ферментационният продукт или частта, посочена в точки 3а, 3б и 3в, съдържа: ◄ а) не повече от 3 g/kg сухо вещество макроскопични онечиствания с размери над 2 mm в която и да е от следните форми: стъкло, метал или пластмаса; и б) не повече от 5 g/kg сухо вещество от сумата на макроскопичните онечиствания, посочени в буква а). Считано от 16 юли 2026 г. наличието на пластмаса с размери над 2 mm в рамките на пределно допустимата стойност, посочена в буква а) е не повече от 2,5 g/kg сухо вещество. До 16 юли 2029 г. граничната стойност от 2,5 g/kg сухо вещество за пластмаса с размери над 2 mm се преразглежда с цел да се вземе предвид напредъкът, постигнат по отношение на разделното събиране на биоотпадъците. 6. ►M6 Ферментационният продукт или фракцията, посочени в точки 3а, 3б и 3в, трябва да отговарят на поне един от следните критерии за стабилност: ◄ а) скорост на поглъщане на кислород: — определение: показател за степента, в която биоразградимата органична материя е разградена за определен период от време. Този метод не е подходящ за материал, чието съдържание на частици с размер > 10 mm надхвърля 20%. — критерий: максимум 25 mmol O 2 /kg органична материя/h; или б) потенциал за остатъчен биогаз: — определение: показател за газ, отделен от ферментационния продукт за период от 28 дни, измерен по отношение на летливите твърди вещества, съдържащи се в пробата. Изпитването се повтаря три пъти, и средната стойност се използва за доказване на съответствието с критерия. Летливите твърди вещества са тези твърди вещества в проба от материала, които се елиминират при запалване на сухите твърди вещества при 550 °C. — критерий: максимум 0,25 l биогаз/g летливи твърди вещества. ▼M10 7. Когато естеството или процесът на възстановяване на ферментационния продукт или на негова фракция, или производственият процес на ЕС продукта за наторяване ясно и несъмнено водят до съответствие с изискването в точка 4, това съответствие може да се предположи при процедурата на оценка на съответствието, без да се извършва проверка (напр. изпитване), като производителят поема отговорност за това. ▼B КСМ 6: СТРАНИЧНИ ПРОДУКТИ ОТ ХРАНИТЕЛНО-ВКУСОВАТА ПРОМИШЛЕНОСТ 1. ЕС продуктът за наторяване може да съдържа съставен материал, който се състои от едно от следните вещества: а) вар от производствени обекти на хранително-вкусовата промишленост, т.е. материал от хранително-вкусовата промишленост, получен чрез карбонизация на органична материя, като се използва единствено негасена вар от естествени източници; б) меласа, т.е. вискозен страничен продукт, получен при рафиниране на захарна тръстика или захарно цвекло за производство на захар; в) винаса, т.е. вискозен страничен продукт, получен при процеса на ферментация на меласа до етанол, аскорбинова киселина или други продукти. г) спиртоварна каша, т.е. странични продукти от производството на алкохолни напитки; д) растения, части от растения или екстракти от растения, които са претърпели само термична обработка или термична обработка в допълнение към методите на преработка, посочени в КСМ 2; или е) вар от производството на питейна вода, т.е. остатък, който е освободен от производството на питейна вода от подземни или повърхностни води и който се състои главно от калциев карбонат. ▼M6 2. Всички вещества, включени в ЕС продукта за наторяване в самостоятелен вид или в смес, трябва да отговарят на изискването, определено в точка 2 от КСМ 1. ▼B КСМ 7: МИКРООРГАНИЗМИ ЕС продуктът за наторяване, който принадлежи към ПФК 6(А), може да съдържа микроорганизми, включително мъртви микроорганизми или празни клетки от микроорганизми и безвредни остатъчни елементи от средата, в която те са получени, които: — не са били подложени на друга преработка, освен изсушаване или лиофилизиране, и — са изброени в следната таблица: Azotobacter spp. Mycorrhizal fungi Rhizobium spp. Azospirillum spp. КСМ 8: ПОЛИМЕРИ НА ХРАНИТЕЛНИ ЕЛЕМЕНТИ 1. ЕС продуктът за наторяване може да съдържа полимери, съставени само от мономери, които отговарят на критериите, посочени в точки 1 и 2 от КСМ 1, като целта на полимеризацията е да се контролира освобождаването на хранителни елементи от един или повече от мономерите. 2. Най-малко 60% от полимерите са разтворими във фосфатен буферен разтвор с pH 7,5 при 100 °C. 3. Крайните продукти от разграждането са само амониев йон (NH 3 ), вода и въглероден диоксид (CO 2 ). 4. Полимерите не съдържат повече от 600 ppm свободен формалдехид. КСМ 9: ПОЛИМЕРИ, РАЗЛИЧНИ ОТ ПОЛИМЕРИТЕ НА ХРАНИТЕЛНИ ЕЛЕМЕНТИ 1. ЕС продуктът за наторяване може да съдържа полимери, различни от полимерите на хранителни елементи само в случаите, когато полимерът е предназначен да: а) контролира проникването на вода в частиците хранителен елемент и по този начин – освобождаването на хранителни елементи (в този случай полимерът обикновено се нарича „покриващо средство“), б) увеличава способността за задържане на вода или мокрещата способност на ЕС продукта за наторяване, или в) свързва материал в ЕС продукт за наторяване, който принадлежи към ПФК 4. ▼M11 1а. ЕС продукт за наторяване, който принадлежи към ПФК 3, може да съдържа полимер под формата на фолио за мулчиране. ▼B 2. Считано от 16 юли 2026 г., полимерите посочени в точка 1, букви а) и б) съответстват на критериите за биоразградимост, установени с делегирани актове, посочени в член 42, параграф 6. При липсата на такива критерии, тези полимери не трябва да се съдържат в ЕС продукт за наторяване, пуснат на пазара след посочената дата. ▼M11 2а. Полимерът във фолиото за мулчиране, посочен в точка 1а, трябва да отговаря на критериите за биоразградимост, определени в допълнение 2 към настоящото приложение. ▼B 3. ►M11 По отношение на полимерите, посочени в точка 1, букви а) и б) и в точка 1а, при разумно предвидими условия на употреба в ЕС продукта за наторяване нито полимерът, нито страничните продукти от разграждането му, не трябва да оказват каквото и да било неблагоприятно въздействие върху здравето на животните или растенията, или върху околната среда. Полимерите, посочени в точка 1, букви а) б) и в точка 1а преминават изпитване за остра токсичност за растежа на растенията, изпитване за остра токсичност за земни червеи и изпитване за инхибиране на нитрификацията при почвени микроорганизми, както следва: ◄ а) При изпитването за остра токсичност за растежа на растенията, коефициентът на кълняемост и биомасата на изпитваните видове растения, растящи върху почва, изложена на изпитвания материал, са по-високи от 90 % от коефициента на кълняемост и биомасата на растение от същия вид, отглеждано върху съответната нетретирана с изпитвания материал почва. Резултатите се приемат за валидни само ако при контрола (т.е. при нетретирана почва): — поникването е най-малко 70 %; — пониците не проявяват видими признаци на фитотоксично въздействие (напр. хлороза, некроза, увяхване, деформации на листата и стъблото) и растенията показват само нормалното вариране по отношение на растежа и морфологията за този конкретен растителен вид; — средната стойност на преживелите поникнали поници е поне 90 % за периода на проучването; и — условията на околната среда за конкретния растителен вид са идентични и растежната среда съдържа еднакво количество от почвената матрица, поддържащата среда, или субстрата от един и същ източник. б) При изпитване за остра токсичност за земни червеи наблюдаваната смъртност и биомасата на преживелите земни червеи в почва, изложена на изпитвания материал, не се различават с повече от 10 % в сравнение с тези показатели при съответната нетретирана с изпитвания материал почва. Резултатите се смятат за валидни, ако — процентът на смъртност, наблюдаван при контрола (т.е., при нетретирана почва), е по-малък от 10 %, и — средната загуба на биомаса (средно тегло) на червеите в нетретираната почва не надвишава 20 %. в) При изпитване за инхибиране на нитрификацията с почвени микроорганизми, образуването на нитрит в почва, изложена на изпитвания материал, е по-високо от 90 % от това при съответната нетретирана с изпитвания материал почва. Резултатите се смятат за валидни, ако вариацията между повторенията с контролни проби (нетретирана почва) и изпитваните проби е по-малка от ± 20 %. ▼M11 4. Полимерът, посочен в точка 1а, преминава изпитване за хронична токсичност за земни червеи, така че: а) след инкубационен период от 28 дни, наблюдаваната смъртност и биомасата на преживелите възрастни земни червеи в почва, изложена на изпитвания материал, не се различават с повече от 10 % в сравнение с тези показатели при съответната нетретирана с изпитвания материал почва; б) след инкубационен период от 56 дни, наблюдаваният брой на потомството в почва, изложена на изпитвания материал, не се различава с повече от 10 % в сравнение с този показатели при съответната нетретирана с изпитвания материал почва. Резултатите се приемат за валидни само ако при контролите (т.е. при нетретирана почва): а) след инкубационен период от 28 дни наблюдаваната смъртност при възрастни екземпляри е не повече от 10 % б) след инкубационен период от 56 дни всяка репликата (съдържаща 10 възрастни екземпляра) създава най-малко 30 екземпляра потомство; и в) коефициентът на вариация на репродукцията е не повече от 30 %. Допълнение 2 Критерии за биоразградимост на полимери за фолиа за мулчиране, посочени в раздел КСМ 9, точка 1а 1. Биоразградимостта на полимерите във фолиата за мулчиране, посочени в точка 1а от КСМ 9, трябва да бъде доказана в следните два компонента на околната среда: а) компонент 1: почва; б) компонент 2: прясна, естуарна или морска вода, или междуфазовата повърхност вода—седимент. 2. Полимерът трябва да постигне: а) в компонент 1: (1) крайно разграждане, което е най-малко 90 % от разграждането на референтния материал за 24 месеца плюс функционалния период на продукта, посочен върху етикета; или (2) минерализация от най-малко 90 %, измерена като отделен CO 2 , за максимум 24 месеца плюс функционалния период на продукта, посочен върху етикета; б) в компонент 2: (1) крайно разграждане, което е най-малко 30 % от разграждането на референтния материал за 12 месеца; или (2) крайно разграждане, което е най-малко 90 % от разграждането на референтния материал за 24 месеца плюс функционалния период на продукта, посочен върху етикета. 3. За да се докажат критериите за биоразградимост в точка 2, буква а), се използва един от следните методи за изпитване: а) EN ISO 17556:2019. Пластмаси. Определяне на пълната аеробна биоразградимост на пластмасови материали в почвата чрез измерване потребността от кислород в респирометър или чрез количеството на отделения въглероден диоксид; б) ISO/CD 23517:2021. Пластмаси. Биоразградими в почвата материали за фолиа за мулчиране за използване в селското стопанство и градинарството; в) ASTM D5988-96:2018. Стандартен метод за изпитване за определяне на аеробното биоразграждане в почвата на пластмасови материали. 4. Когато няма фазов преход (встъкляване или преход към стопилка) между 25 °C и 37 °C, температурата на изпитването в съответствие с точка 3, букви а), б) и в) може да се регулира на 37 °C. В такъв случай съответният критерий от точка 2, буква а) се счита за доказан, ако полимерът постига: а) най-малко 45 % крайно разграждане или минерализация, както е посочено в точка 2, буква а), в отделно изпитване при 25 °C за 10 месеца, като разграждането или минерализацията са прогресивни, а фазата на платото не трябва да бъде достигната, освен ако разграждането или минерализацията са най-малко 90 %; и б) един от следните критерии: i) крайно разграждане, което е най-малко 90 % от разграждането на референтния материал за 10 месеца плюс функционалния период на продукта, посочен върху етикета; или ii) минерализация от най-малко 90 %, измерена като отделен CO 2 , за максимум 10 месеца плюс функционалния период на продукта, посочен върху етикета; 5. За да се докажат критериите за биоразградимост в точка 2, буква б), се използва един от следните методи за изпитване: а) EN/ISO 14851:2019 Определяне на пълната аеробна биоразградимост на пластмасови материали във водна среда. Метод чрез измерване на потребността от кислород в затворен респирометър; б) EN/ISO 14852:2021 Определяне на пълната аеробна биоразградимост на пластмасови материали във водна среда. Метод чрез анализ на отделения въглероден диоксид; в) ASTM D6691:2018 Standard Test Method for Determining Aerobic Biodegradation of Plastic Materials in the Marine Environment by a Defined Microbial Consortium or Natural Sea Water Inoculum (Стандартен метод за изпитване за определяне на биоразграждането на аеробни материали в морска среда от определен микробен консорциум или естествен инокулум в морска вода); г) EN/ISO 19679:2020 „Пластмаси. Определяне на аеробната биоразградимост на неплаващи пластмасови материали в междуфазова повърхност морска вода/пясъчна утайка. Метод чрез анализ на отделения въглероден диоксид“; д) EN/ISO 18830:2017 „Пластмаси. Определяне на аеробната биоразградимост на неплаващи пластмасови материали в междуфазова повърхност морска вода/пясъчна утайка. Метод чрез измерване потребността от кислород в затворен респирометър“. 6. Полимерите могат да бъдат изпитвани във всяка от следните форми: а) под формата на фолио, пуснато на пазара; б) под формата на смляно на прах фолио. 7. Следните материали могат да се използват като референтни материали: а) положителни контроли: биоразградими материали като микрокристална целулоза на прах, безпепелни целулозни филтри или поли-β-хидроксибутират; б) отрицателни контроли: бионеразградими полимери като полиетилен или полистирен. ▼M8 КСМ 10: ПРОИЗВОДНИ ПРОДУКТИ ПО СМИСЪЛА НА РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 1069/2009 1. ЕС продуктът за наторяване може да съдържа производни продукти, по смисъла на Регламент (ЕО) № 1069/2009, достигнали крайната точка в производствената верига, както е определена в съответствие със същия регламент, и които са изброени в следната таблица и както са описани в нея: № Съставен материал Допълнителни изисквания Преработен оборски тор, отговарящ на условията на член 3, буква г) от Делегиран регламент (ЕС) 2023/1605 ( 1 ) 1.1. ЕС продукт за наторяване може да съдържа преработен оборски тор само ако е бил обработен до достигане на крайна точка съгласно Регламент (ЕО) № 1069/2009 най-късно 36 месеца преди подписването на ЕС декларацията за съответствие за съответния продукт и материалът е преминал допълнителна преработка, така че да е изпълнено поне едно от следните условия: а) най-малко 90 % от сухата маса на материала може да преминава през сито с отвори 0,25 mm; б) материалът е гранулиран под налягане в гранули, пелетизиран, изсушен при температури над 100 °C или е преминал еквивалентен процес, който гарантира, че съдържанието на жизнеспособни семена на плевели и растителни пропагули в преработения оборски тор е не повече от 3 единици/l; или в) материалът отговаря на поне един от критериите за стабилност, посочени в точка 5 от КСМ 3. 1.2. Материалът, посочен в точка 1.1, може да претърпи една или повече от следните допълнителни обработки: а) методите на преработка, посочени в КСМ 2; б) биологична обработка, включваща нитрификация и денитрификация; в) механично разделяне на твърдите и течните фракции; г) процеси за оползотворяване на хранителни вещества и/или органичен въглерод, без намерение материалът да се променя по друг начин; д) химическа преработка за промяна на рН без намерение материалът да се променя по друг начин; е) физическа преработка за отстраняване на водата и преобразуване на материала в прах, гранули или пелети, без намерение материалът да се променя по друг начин; 1.3. Добавките, необходими за преработката, посочена в точки 1.1 и 1.2, могат да бъдат използвани, при условие че: а) добавката отговаря на изискването, посочено в точка 2 от КСМ 1; б) концентрацията на добавките, необходими във всеки от процесите, не надвишава 5 % от теглото на преработения оборски тор или фракцията, използвани като суровина в съответния процес. 1.4. Преработеният оборски тор съдържа не повече от 6 mg/kg сухо вещество PAH 16 ( 2 ) . 1.5. Преработеният оборски тор, който ще се използва като съставен материал в ЕС продукт за наторяване, се съхранява така, че да бъде предпазен от валежи и пряка слънчева светлина. ( 1 ) Делегиран регламент (ЕС) 2023/1605 на Комисията от 22 май 2023 г. за допълване на Регламент (ЕО) № 1069/2009 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на определянето на крайни точки в производствената верига за някои органични торове и подобрители на почвата (ОВ L 198, 8.8.2023 г., стр. 1). ( 2 ) Сума от нафтален, аценафтилен, аценафтен, флуорен, фенантрен, антрацен, флуорантен, пирен, бензо[a]антрацен, хризен, бензо[b]флуорантен, бензо[k]флуорантен, бензо[a]пирен, индено[1,2,3-cd]пирен, дибензо[a,h]антрацен и бензо[g,h,i]перилен. 2. Когато естеството или преработката на съставния материал, или производственият процес на ЕС продукта за наторяване ясно и несъмнено водят до съответствие с посоченото в точка 1.4 изискване, това съответствие може да се предположи при процедурата на оценка на съответствието, без да се извършва проверка (напр. изпитване), като производителят поема отговорност за това. ▼B КСМ 11: СТРАНИЧНИ ПРОДУКТИ ПО СМИСЪЛА НА ДИРЕКТИВА 2008/98/ЕО 1. ЕС продуктът за наторяване може да съдържа странични продукти по смисъла на Директива 2008/98/ЕО, с изключение на ( 11 ): а) странични животински продукти или производни продукти по смисъла на Регламент (ЕО) № 1069/2009, ▼M1 б) полимери, различни от: — полимерите, резултат от естествен процес на полимеризация, независим от процеса на добиване, чрез който са извлечени, и които не са химически модифицирани по смисъла на член 3, параграф 40 от Регламент (ЕО) № 1907/2006, — биоразградими полимери, или — полимери, чиято водоразтворимост е по-висока от 2g/L при следните условия: — температура 20 0 C — pH 7 — концентрация: 10 g/1 000 mL — продължителност на изпитването: 24h ▼B в) компост, ►M2 ————— ◄ г) ферментационен продукт, ▼M2 д) преципитат от фосфатни соли или производни, които се оползотворяват от отпадъци или са странични продукти по смисъла на Директива 2008/98/ЕО, ▼M3 е) материали или производни, получени чрез топлинно окисляване, които се оползотворяват от отпадъци или са странични продукти по смисъла на Директива 2008/98/ЕО, ►M5 ————— ◄ ▼M4 ж) материали от пиролиза и газификация, които се оползотворяват от отпадъци или са странични продукти по смисъла на Директива 2008/98/ЕО ►M5 , или ◄ ▼M5 з) амониеви соли, сулфатни соли, фосфатни соли, елементарна сяра, калциев карбонат или калциев оксид, оползотворени от отпадъци по смисъла на член 3, точка 1 от Директива 2008/98/ЕО. ▼M6 2. Страничните продукти отговарят на изискването, посочено в точка 2 от КСМ 1. ▼B 3. Считано от 16 юли 2022 г., страничните продукти съответстват на критериите, установени с делегирани актове, посочени в член 42, параграф 7. ЕС продукти за наторяване, пуснати на пазара след тази дата, не могат да съдържат страничните продукти, посочени в точка 1, които не отговарят на тези критерии. ▼M2 КСМ 12: ПРЕЦИПИТАТ ОТ ФОСФАТНИ СОЛИ И ПРОИЗВОДНИ 1. ЕС продуктът за наторяване може да съдържа преципитат на фосфатни соли, получени чрез утаяване единствено от един или повече от следните входящи материали: а) отпадъчни води и утайки от отпадъчни води от общински пречиствателни станции за отпадъчни води, различни от странични животински продукти или производни продукти, попадащи в обхвата на Регламент (ЕО) № 1069/2009; б) отпадъчни води и утайки от преработката на храни, напитки, храни за домашни любимци, фуражи за животни или млечни продукти, различни от странични животински продукти или производни продукти, попадащи в обхвата на Регламент (ЕО) № 1069/2009, освен ако етапите на преработка са включвали контакт с биоциди по смисъла на член 3, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета ( 12 ), различни от определените като спадащи към продуктов тип 4 от главна група 1 от приложение V към последния регламент; в) биологични отпадъци по смисъла на член 3, точка 4 от Директива 2008/98/ЕО с произход от разделно събиране на биоотпадъци „при източника“, различни от странични животински продукти или производни продукти, попадащи в обхвата на Регламент (ЕО) № 1069/2009; г) остатъци от преработване по смисъла на член 2, буква у) от Директива 2009/28/ЕО на Европейския парламент и на Съвета ( 13 ) с произход от производството на биоетанол и биодизел, получени от материалите, посочени в букви б), в) и д) от настоящата точка; д) живи или мъртви организми или части от тях, непреработени или преработени само по ръчен, механичен или гравитационен начин, чрез разтваряне във вода, чрез флотация, чрез екстракция с вода, чрез дестилация с водна пара или чрез нагряване единствено за отстраняване на водата или които са извлечени по всякакъв начин от въздуха, с изключение на ( 14 ): — материали с произход от смесени битови отпадъци, — утайки от отпадъчни води, промишлени или драгажни утайки, — странични животински продукти или производни продукти, попадащи в обхвата на Регламент (ЕО) № 1069/2009; е) вещества и смеси, различни от (14) : — посочените в букви а)—д), — отпадъци по смисъла на член 3, точка 1 от Директива 2008/98/ЕО, — вещества или смеси, които са престанали да бъдат отпадъци в една или повече държави членки по силата на националните мерки, транспониращи член 6 от Директива 2008/98/ЕО, — вещества, получени от прекурсори, които са престанали да бъдат отпадъци в една или повече държави членки по силата на националните мерки, транспониращи член 6 от Директива 2008/98/ЕО, или смеси, съдържащи такива вещества, — полимери, които не са биоразградими, — странични животински продукти или производни продукти, попадащи в обхвата на Регламент (ЕО) № 1069/2009. Освен това преципитатът от фосфатни соли се получава чрез утаяване от всеки от входящите материали, посочени в букви а)—е), или комбинация от тях, преработени по ръчен, механичен или гравитационен начин, чрез разделяне на твърдата от течната фракция с помощта на биоразградими полимери, чрез разтваряне във вода, чрез флотация, чрез екстракция с вода, чрез дестилация с водна пара или чрез нагряване единствено за отстраняване на водата, чрез хидролиза чрез топлинна обработка, чрез анаеробно разграждане или чрез компостиране. Температурата при тези процеси не бива да надвишава 275 °C. 2. Процесът на утаяване се осъществява при контролирани условия в реактор. Освен това се използват само входящи материали, които не са замърсени с други потоци от материали, или входящи материали, различни от странични животински продукти или производни продукти, попадащи в обхвата на Регламент (ЕО) № 1069/2009, които са били непреднамерено замърсени с други потоци от материали при еднократна авария, довела само до следи от екзогенни съединения. В съоръжението, в което се извършва утаяването, се избягват физическите контакти между входящите и изходящите материали след процеса на утаяване, включително по време на съхранение. 3. Преципитатът от фосфатни соли: а) има минимално съдържание на фосфорен пентаоксид (P 2 O 5 ), равняващо се на 16 % от съдържанието на сухо вещество; б) има максимално съдържание на органичен въглерод (C org ), равняващо се на 3 % от съдържанието на сухо вещество; в) съдържа не повече от 3 g/kg сухо вещество макроскопични онечиствания с размери над 2 mm във всяка от следните форми: органична материя, стъкло, камъни, метал и пластмаса; г) съдържа не повече от 5 g/kg сухо вещество от сумата на макроскопичните онечиствания, посочени в буква в). 4. ЕС продуктът за наторяване може да съдържа производни на преципитат от фосфатни соли, получени в рамките на един или повече етапа на химическо производство, по време на които преципитатът от фосфатни соли влиза в реакция с материалите, посочени в точка 1, буква е), които се потребяват или използват при химичната преработка. Процесът на производство на производните се извършва така, че преднамерено да се измени химичният състав на преципитата от фосфатни соли. 5. Преципитатът от фосфатни соли, използван за получаване на производните, трябва да отговаря на изискванията по точки 1, 2 и 3. 6. Независимо от точка 1, ЕС продуктът за наторяване може да съдържа преципитат от фосфатни соли, получен чрез утаяване от материали от категория 2 или 3 или производни продукти от тях в съответствие с условията, установени в член 32, параграфи 1 и 2 от Регламент (ЕО) № 1069/2009, и с мерките, посочени в член 32, параграф 3 от същия регламент, самостоятелно или смесени с входящите материали, посочени в точка 1, при условие че са изпълнени следните две условия: а) крайната точка в производствената верига е определена в съответствие с член 5, параграф 2, трета алинея от Регламент (ЕО) № 1069/2009; б) изпълнени са условията по точки 2 и 3. ЕС продуктът за наторяване може също така да съдържа производни от такъв преципитат от фосфатни соли, получен в съответствие с условията по точка 4. 7. В съоръжението, в което се извършва утаяването, производствените линии за преработка на входящите материали, разрешени за преципитата от фосфатни соли и производни, посочени в точки 1, 4 и 6, са ясно отделени от производствените линии за преработка на други входящи материали. 8. Когато по отношение на ПФК на ЕС продукт за наторяване, който съдържа или се състои от преципитат от фосфатни соли или производни, или и от двете, в приложение I няма установени изисквания във връзка със Salmonella spp., Escherichia coli или ►M10 Ентерококи ◄ , съдържанието на тези патогени не трябва да надвишава пределно допустимите стойности, посочени в следната таблица: Микроорганизми за изследване Планове за вземане на проби Пределно допустима стойност n c m M Salmonella spp. 5 0 0 Отсъствие в 25 g или 25 ml ►M10 Escherichia coli или ентерококи ◄ 5 5 0 1 000 в 1 g или 1 ml където: n = брой на пробите за изследване, c = брой на пробите, в които броят бактерии, изразен в CFU, е между m и M, m = прагова стойност за броя бактерии, изразен в CFU, който се смята за приемлив, M = максимална стойност на броя бактерии, изразен в CFU. 9. Патогените в ЕС продукт за наторяване, който съдържа или се състои от преципитат от фосфатни соли, получен от материалите, посочени в точка 1, буква а), или от производни от такъв преципитат от фосфатни соли, или и от двете, не трябва да надвишават пределно допустимите стойности, посочени в следната таблица: Микроорганизми за изследване Планове за вземане на проби Пределно допустима стойност n c m M Clostridium pefringens 5 5 0 100 CFU в 1 g или 1 ml Жизнеспособни яйца на Ascaris sp. 5 0 0 Отсъствие в 25 g или 25 ml където: n = брой на пробите за изследване, c = брой на пробите, в които броят бактерии, изразен в CFU, е между m и M, m = прагова стойност за броя бактерии, изразен в CFU, който се смята за приемлив, M = максимална стойност на броя бактерии, изразен в CFU. 10. Изискванията, посочени в точки 8 и 9, както и изискванията във връзка със Salmonella spp., Escherichia coli или ►M10 Ентерококи ◄ , определени в съответната ПФК на ЕС продукт за наторяване, който се състои само от преципитат от фосфатни соли или производни, или и от двете, не се прилагат, когато този преципитат от фосфатни соли или всички входящи биогенни материали, използвани в процеса на утаяване, са преминали през един от следните процеси: а) стерилизация под налягане чрез загряване до температура в сърцевината над 133 °C в продължение на най-малко 20 минути при абсолютно налягане от най-малко 3 бара, при което налягането трябва да се образува чрез отвеждане на целия въздух от стерилизационната камера и замяна на въздуха с пара („наситена пара“); б) преработка в съоръжение за пастьоризиране или хигиенизиране, която достига температура от 70 °C в продължение на най-малко един час. 11. Преципитатът от фосфатни соли, получен от материалите, посочени в точка 1, буква а), и производните, получени от такъв преципитат от фосфатни соли, съдържат не повече от 6 mg/kg сухо вещество многопръстенни ароматни въглеводороди PAH 16 ( 15 ). 12. Сумата от алуминий (Al) и желязо (Fe) в преципитата от фосфатни соли или производни не надвишава 10 % от съдържанието на сухо вещество на преципитата от фосфатни соли или производни. ▼M6 13. Утаените фосфатни соли или техните производни отговарят на изискването, посочено в точка 2 от КСМ 1. ▼M2 14. За целите на точки 3, 11 и 12 сухото вещество на преципитата от фосфатни соли и производни се измерва чрез сушене във вакуум при 40 °C до постоянно тегло, за да се избегне загубата на кристализационна вода. ▼M10 15. Когато естеството или процесът на възстановяване на преципитата на фосфатна сол или производното, или производственият процес на ЕС продукта за наторяване ясно и несъмнено водят до съответствие с едно от изискванията в точки 11 и 12, това съответствие може да се предположи при процедурата на оценка на съответствието, без да се извършва проверка (напр. изпитване), като производителят поема отговорност за това. ▼M3 КСМ 13: МАТЕРИАЛИ ИЛИ ПРОИЗВОДНИ, ПОЛУЧЕНИ ЧРЕЗ ТОПЛИННО ОКИСЛЯВАНЕ 1. ЕС продуктът за наторяване може да съдържа материали, получени чрез топлинно окисляване в рамките на термохимично преобразуване без ограничаване на достъпа на кислород единствено от един или повече от следните входящи материали: а) живи или мъртви организми или части от тях, непреработени или преработени само по ръчен, механичен или гравитационен начин, чрез разтваряне във вода, чрез флотация, чрез екстракция с вода, чрез парна дестилация или чрез нагряване единствено за отстраняване на водата или които са извлечени по някакъв начин от въздуха, с изключение на ( 16 ): — материали с произход от смесени битови отпадъци, — утайки от отпадъчни води, промишлени и драгажни утайки, и — странични животински продукти или производни продукти, попадащи в обхвата на Регламент (ЕО) № 1069/2009; б) растителни отпадъци от хранително-вкусовата промишленост и влакнести растителни отпадъци от производството на първична целулозна каша и от производството на хартия от първична целулозна каша, при условие че са химически немодифицирани; в) биоотпадъчна фракция, получена от последващи операции по третиране на биоотпадъци, разделно събирани с цел рециклиране по смисъла на Директива 2008/98/ЕО, при които изгарянето дава най-благоприятни за околната среда резултати в съответствие с член 4 от посочената директива, различни от странични животински продукти или производни продукти, попадащи в обхвата на Регламент (ЕО) № 1069/2009; г) материали, получени в резултат на контролиран процес на микробно или термохимично преобразуване, при който се използват единствено входящите материали, посочени в букви а), б) и в); д) утайки от отпадъчни води от общински пречиствателни станции за отпадъчни води, различни от странични животински продукти или производни продукти, попадащи в обхвата на Регламент (ЕО) № 1069/2009; е) материали, получени при самостоятелното третиране на отпадъчни води, които не са обхванати от Директива 91/271/ЕИО на Съвета ( 17 ), с произход от секторите за преработка на храни, храна за домашни любимци, фуражи, мляко и напитки, различни от странични животински продукти или производни продукти, попадащи в обхвата на Регламент (ЕО) № 1069/2009; ж) отпадъци по смисъла на Директива 2008/98/ЕО, с изключение (16) на: — входящите материали, посочени в букви а)—е), — опасни отпадъци по смисъла на член 3, точка 2 от Директива 2008/98/ЕО, — материали с произход от смесени битови отпадъци, — биоотпадъци по смисъла на член 3, точка 4 от Директива 2008/98/ЕО с произход от разделно събиране на биоотпадъци „при източника“, и — странични животински продукти или производни продукти, попадащи в обхвата на Регламент (ЕО) № 1069/2009; з) спомагателни горива (природен газ, втечнен газ, кондензат на природен газ, технологични газове и компонентите им, суров нефт, въглища, кокс, както и техните производни материали), когато се използват за обработка на входящите материали, посочени в подточки а)—ж); и) вещества, използвани в производствените процеси на черната металургия, или й) вещества и смеси с изключение (16) на: — входящите материали, посочени в букви а)—и), — отпадъци по смисъла на член 3, точка 1 от Директива 2008/98/ЕО, — вещества или смеси, които са престанали да бъдат отпадъци в една или повече държави членки по силата на националните мерки, транспониращи член 6 от Директива 2008/98/ЕО, — вещества, получени от прекурсори, които са престанали да бъдат отпадъци в една или повече държави членки по силата на националните мерки, транспониращи член 6 от Директива 2008/98/ЕО, или смеси, съдържащи такива вещества, и — странични животински продукти или производни продукти, попадащи в обхвата на Регламент (ЕО) № 1069/2009. 2. Независимо от точка 1, ЕС продуктът за наторяване може да съдържа материали, получени чрез топлинно окисляване в рамките на термохимично преобразуване без ограничаване на достъпа на кислород от материали от категория 2 или 3 или производни продукти от тях в съответствие с условията, установени в член 32, параграфи 1 и 2 от Регламент (ЕО) № 1069/2009, и с мерките, посочени в член 32, параграф 3 от същия регламент, самостоятелно или смесени с входящите материали, посочени в точка 1, ако са изпълнени следните две условия: а) крайната точка в производствената верига е определена в съответствие с член 5, параграф 2, трета алинея от Регламент (ЕО) № 1069/2009; б) изпълнени са условията по точки 3, 4 и 5. 3. Топлинното окисляване се извършва без ограничаване на достъпа на кислород така, че дори при най-неблагоприятни условия температурата на газовете, получени от процеса на термохимично преобразуване, да се повиши след последното впръскване на въздух за горенето по контролиран и хомогенен начин до най-малко 850 °C в продължение на най-малко 2 секунди. Тези условия се прилагат за всички входящи материали, с изключение на: а) входящите материали, посочени в точка 1, букви а), б) и з) или получени в резултат на контролиран процес на микробно или термохимично преобразуване, при който се използват единствено тези материали, и б) входящите материали, посочени в точка 2, за които се прилага температура най-малко 450 °C в продължение на най-малко 0,2 секунди. 4. Топлинното окисляване се извършва в камера за изгаряне или в горивна камера. Камерата може да служи за третиране само на входящи материали, които не са замърсени с други потоци от материали, или входящи материали, различни от странични животински продукти или производни продукти, попадащи в обхвата на Регламент (ЕО) № 1069/2009, които са били непреднамерено замърсени с други потоци от материали при еднократна авария, довела само до следи от екзогенни съединения. В съоръжението, в което се извършва топлинното окисляване, трябва да бъде изпълнено всяко едно от следните условия: а) производствените линии за преработка на входящите материали, посочени в точки 1 и 2, са ясно отделени от производствените линии за преработка на други входящи материали; б) входящият материал се окислява по такъв начин, че общото съдържание на органичен въглерод (C org ) в получените шлаки и дънна пепел да е по-малко от 3 % от сухото вещество в материала; в) избягва се физическият контакт между входящите и изходящите материали след процеса на термохимично преобразуване, включително по време на съхранението. 5. Материалите, получени чрез топлинно окисляване, са пепели или шлаки и съдържат не повече от: а) 6 mg/kg сухо вещество от PAH 16 ( 18 ), б) 20 ng токсични еквиваленти на СЗО ( 19 ) на PCDD/F ( 20 )/kg сухо вещество. 6. ЕС продуктът за наторяване може да съдържа производни на материали, получени чрез топлинно окисляване, които са получени от посочените в точки 1 и 2 входящи материали, които отговарят на условията по точка 5 и са произведени чрез процес на термохимично преобразуване в съответствие с точки 3 и 4. Процесът на производство на производните се извършва така, че преднамерено да се измени химичният състав на материала, получен чрез топлинно окисляване. Процесът на производство на производните се състои от следното: а) химическо производство: производните се получават в рамките на един или повече етапа на химическо производство, по време на които материалите, получени чрез топлинно окисляване, реагират с входящите материали, посочени в точка 1, буква й), които се потребяват или използват при химичната преработка, докато полимери, които не са биоразградими, не се използват; б) термохимично производство: производните се получават в рамките на един или повече производствени етапи, по време на които материалите, получени чрез топлинно окисляване, влизат в термохимична реакция с реагентите, посочени в точки 1 и 2, които се потребяват или използват при химичната преработка. Материалите, получени чрез топлинно окисляване, които проявяват едно или повече от опасните свойства, изброени в приложение III към Директива 2008/98/ЕО, не се смесват, нито се използват в реакция с отпадъци, вещества или материали с цел намаляване на опасните вещества до нива под определените в приложение III към посочената директива пределно допустими стойности за съответното опасно свойство. Като прилагат подхода на материален баланс, производителите, които използват получени чрез термично окисление материали с опасни свойства, трябва да докажат отстраняването или преобразуването на замърсителите до нива под пределно допустимите стойности, определени в приложение III към Директива 2008/98/ЕО. 7. Замърсителите в ЕС продукт за наторяване, който съдържа или се състои от материали или производни, получени чрез топлинно окисляване, не трябва да надвишават следните пределно допустими стойности: а) общ хром (Cr): 400 mg/kg сухо вещество, ако материалите или производните, получени чрез топлинно окисляване, са получени от входящите материали, посочени в точка 1, буква д), ж) или и); б) талий (Tl): 2 mg/kg сухо вещество, ако материалите или производните, получени чрез топлинно окисляване, са получени от входящите материали, посочени в точка 1, буква д), ж), з) или и); Съдържанието на хлор (Cl - ) не трябва да надвишава 30 g/kg сухо вещество. Тази пределно допустима стойност обаче не се прилага за ЕС продукти за наторяване, произведени чрез производствен процес, при който химично съединение, съдържащо Cl - , е добавено с цел производство на алкални метални соли или соли на алкалоземни метали и е декларирано в съответствие с приложение III; Съдържанието на ванадий(V) не трябва да надвишава 600 mg/kg сухо вещество, ако материалите или производните, получени чрез топлинно окисляване, са получени от входящите материали, посочени в точка 1, буква ж) или и). ▼M6 8. материалите, получени чрез термично окисление, и техните производни отговарят на изискването, посочено в точка 2 от КСМ 1. ▼M10 9. Когато естеството или процесът на възстановяване на материала или производното, получени чрез топлинно окисляване, или производственият процес на ЕС продукта за наторяване ясно и несъмнено водят до съответствие с едно от изискванията в точки 5 и 7, това съответствие може да се предположи при процедурата на оценка на съответствието, без да се извършва проверка (напр. изпитване), като производителят поема отговорност за това. ▼M4 КСМ 14: МАТЕРИАЛИ ОТ ПИРОЛИЗА И ГАЗИФИКАЦИЯ 1. ЕС продуктът за наторяване може да съдържа материали от пиролиза или газификация, получени чрез термохимично преобразуване с ограничен достъп на кислород, единствено от един или повече от следните входящи материали: а) живи или мъртви организми или части от тях, непреработени или преработени само по ръчен, механичен или гравитационен начин, чрез разтваряне във вода, чрез флотация, чрез екстракция с вода, чрез парна дестилация или чрез нагряване единствено за отстраняване на водата или които са извлечени, с изключение ( 21 ) на: — материали с произход от смесени битови отпадъци, — утайки от отпадъчни води, промишлени и драгажни утайки, и — странични животински продукти или производни продукти, попадащи в обхвата на Регламент (ЕО) № 1069/2009; б) растителни отпадъци от хранително-вкусовата промишленост и влакнести растителни отпадъци от производството на първична целулозна каша и от производството на хартия от първична целулозна каша, при условие че са химически немодифицирани; в) остатъци от преработване по смисъла на член 2, буква у) от Директива 2009/28/ЕО с произход от производството на биоетанол и биодизел, получени от материалите, посочени в букви а), б) и г); г) биологични отпадъци по смисъла на член 3, точка 4 от Директива 2008/98/ЕО с произход от разделно събиране на биоотпадъци „при източника“, различни от странични животински продукти или производни продукти, попадащи в обхвата на Регламент (ЕО) № 1069/2009, или д) добавки, използвани при пиролизата или газификацията, необходими за подобряване на технологичните или екологичните показатели на процеса на пиролиза или газификация, при условие че тези добавки се потребяват при химическата преработка или се използват за такава преработка и че общата концентрация на всички добавки не надвишава 25 % от свежото вещество в общия входящ материал, с изключение (21) на: — входящите материали, посочени в букви а)—г), — отпадъци по смисъла на член 3, точка 1 от Директива 2008/98/ЕО, — вещества или смеси, които са престанали да бъдат отпадъци в една или повече държави членки по силата на националните мерки, транспониращи член 6 от Директива 2008/98/ЕО, — вещества, получени от прекурсори, които са престанали да бъдат отпадъци в една или повече държави членки по силата на националните мерки, транспониращи член 6 от Директива 2008/98/ЕО, или смеси, съдържащи такива вещества, — полимери, които не са биоразградими, и — странични животински продукти или производни продукти, попадащи в обхвата на Регламент (ЕО) № 1069/2009. ЕС продуктът за наторяване може да съдържа материали от пиролиза или газификация, получени чрез термохимично преобразуване с ограничен достъп на кислород от всеки от входящите материали, посочени в букви а)—д), или комбинация от тях, преработени по ръчен, механичен или гравитационен начин, чрез твърдо-течно фракциониране с помощта на биоразградими полимери, чрез разтваряне във вода, чрез флотация, чрез екстракция с вода, чрез парна дестилация или чрез нагряване единствено за отстраняване на водата, чрез компостиране или чрез анаеробно разграждане. 2. Процесът на термохимично преобразуване се извършва с ограничен достъп на кислород по такъв начин, че в реактора да се достигне до температура от най-малко 180 °C в продължение на най-малко две секунди. Реакторът, в който протича пиролизата или газификацията, може да служи за третиране само на входящи материали, които не са замърсени с други потоци от материали, или входящи материали, различни от странични животински продукти или производни продукти, попадащи в обхвата на Регламент (ЕО) № 1069/2009, които са били непреднамерено замърсени с други потоци от материали при еднократна авария, довела само до следи от екзогенни съединения. В съоръжението, в което протича пиролизата или газификацията, се избягват физическите контакти между входящите и изходящите материали след термохимичния процес, включително по време на съхранение. 3. Материалите от пиролиза и газификация трябва да имат моларно съотношение на водород (Н) към органичен въглерод (H/C org ) по-малко от 0,7, като изпитването се извършва в суха и безпепелна фракция за материали със съдържание на органичен въглерод (C org ) по-малко от 50 %. Те трябва да съдържат не повече от: а) 6 mg/kg сухо вещество PAH 16 ( 22 ), б) 20 ng токсични еквиваленти на СЗО ( 23 ) на PCDD/F ( 24 )/kg сухо вещество, ▼M6 ————— ▼M4 4. Независимо от точка 1, ЕС продуктът за наторяване може да съдържа материали от пиролиза или газификация, получени чрез термохимично преобразуване с ограничен достъп на кислород от материали от категория 2 или 3 или производни продукти от тях, в съответствие с условията, установени в член 32, параграфи 1 и 2 от Регламент (ЕО) № 1069/2009, и с мерките, посочени в член 32, параграф 3 от същия регламент, самостоятелно или смесени с входящите материали, посочени в точка 1, при условие че са изпълнени следните две условия: а) крайната точка в производствената верига е определена в съответствие с член 5, параграф 2, трета алинея от Регламент (ЕО) № 1069/2009; б) изпълнени са условията по точки 2 и 3. 5. В съоръжението, в което протича пиролизата или газификацията, производствените линии за преработка на входящите материали, посочени в точки 1 и 4, са ясно отделени от производствените линии за преработка на други входящи материали; 6. В ЕС продукта за наторяване, съдържащ или състоящ се от материали от пиролиза и газификация: а) съдържанието на хлор (Cl - ) не трябва да надвишава 30 g/kg сухо вещество, и б) съдържанието на талий (Tl) не трябва да надвишава 2 mg/kg сухо вещество, ако добавките, използвани при пиролизата или газификацията, надвишават 5 % от общото тегло на входящите материали в свежо състояние. ▼M6 7. Материалите от пиролиза и газификация отговарят на изискването, посочено в точка 2 от КСМ 1. ▼M10 8. Когато естеството или процесът на възстановяване на материала от пиролиза или газификация, или производственият процес на ЕС продукта за наторяване ясно и несъмнено водят до съответствие с едно от изискванията в точки 3 и 6, това съответствие може да се предположи при процедурата на оценка на съответствието, без да се извършва проверка (напр. изпитване), като производителят поема отговорност за това. ▼M5 КСМ 15: ОПОЛЗОТВОРЕНИ МАТЕРИАЛИ С ВИСОКА ЧИСТОТА 1) ЕС продуктът за наторяване може да съдържа оползотворен материал с висока чистота, който да е амониева сол, сулфатна сол, фосфатна сол, елементарна сяра, калциев карбонат или калциев оксид, или смеси от тях, с чистота най-малко 95 % сухо вещество на материала. 2) Материалът с висока чистота се оползотворява от отпадъци, генерирани от: а) производствен процес, при който се използват като входящи материали вещества и смеси, различни от странични животински продукти или производни продукти, попадащи в обхвата на Регламент (ЕО) № 1069/2009 ( 25 ), или б) процес на пречистване на газ или контрол на емисиите, предназначен за отстраняване на хранителните елементи от отпадъчните газове, получени от един или повече от следните входящи материали и съоръжения: i) вещества и смеси, различни от отпадъци по смисъла на член 3, точка 1 от Директива 2008/98/ЕО; ii) растения или части от растения; iii) биоотпадъци по смисъла на член 3, точка 4 от Директива 2008/98/ЕО с произход от разделно събиране на биоотпадъци „при източника“; iv) градски и битови отпадъчни води по смисъла на член 2, точки 1 и 2, съответно от Директива 91/271/ЕИО ( 26 ); v) утайка по смисъла на член 2, буква а) от Директива 86/278/ЕИО ( 27 ), която не показва опасните свойства, изброени в приложение III към Директива 2008/98/ЕО; vi) отпадъци по смисъла на член 3, точка 1 от Директива 2008/98/ЕО и входящи горива в инсталация за съвместно изгаряне на отпадъци, както е определена в Директива 2010/75/ЕС на Европейския парламент и на Съвета ( 28 ) и експлоатирана в съответствие с условията на посочената директива, при условие че тези входящи горива не показват опасните свойства, изброени в приложение III към Директива 2008/98/ЕО; vii) материали от категория 2 или категория 3 или производни продукти от тях в съответствие с условията, определени в член 32, параграфи 1 и 2 и в мерките, посочени в член 32, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1069/2009, при условие че отпадъчните газове са получени в резултат от процес на компостиране или разграждане съгласно съответно КСМ 3 и 5 в приложение II към настоящия регламент; viii) оборски тор по смисъла на член 3, точка 20 от Регламент (ЕО) № 1069/2009 или производни продукти от него; или ix) съоръжения за отглеждане на селскостопански животни. Входящите материали, посочени в подточки i)—vi), не съдържат странични животински продукти или производни продукти, попадащи в обхвата на Регламент (ЕО) № 1069/2009. 3) Материалът с висока чистота има съдържание на органичен въглерод (C org ) не повече от 0,5 % сухо вещество на материала. 4) Материалът с висока чистота съдържа не повече от: а) 6 mg/kg сухо вещество полициклични ароматни въглеводороди (PAH 16 ) ( 29 ); б) 20 ng токсични еквиваленти на СЗО ( 30 )/kg сухо вещество полихлорирани дибензо- p -диоксини и дибензофурани (PCDD/PCDF) ( 31 ). 5) ЕС продуктът за наторяване, съдържащ или състоящ се от материали с висока чистота, съдържа не повече от: а) 400 mg/kg сухо вещество общ хром (Cr); и б) 2 mg/kg сухо вещество талий (Tl). 6) Когато от естеството или процеса на възстановяване на материал с висока чистота или от процеса на производство на ЕС продукт за наторяване сигурно и безспорно следва, че този продукт съответства на дадено изискване, установено в точки 4 и 5 (напр. липсата на определен замърсител), това съответствие може да се предположи без проверка (напр. изпитване) при процедурата за оценяване на съответствието, за което производителят носи отговорност. 7) Когато за продуктовата функционална категория на ЕС продукта за наторяване, който съдържа или се състои от материали с висока чистота, посочени в точка 2, буква б), няма посочени в приложение I изисквания относно Salmonella spp., Escherichia coli или ►M10 ентерококи ◄ , тези патогени в