РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2019-1338 изменение на Регламент

Регламент (ЕС) 2019/1338 относно изменение на Регламент 9.8.2019 Официален вестник на Европейския съюз L 209/5 РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2019/1338 НА КОМИСИЯТА от 8 август 2019 година за изменение на Регламент (ЕС) № 10/2011 относно материалите и предметите от пластмаси, предназначени за контакт с храни (текст от значение за ЕИП) ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ, като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, като взе предвид Регламент (ЕО) № 1935/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 27 октомври 2004 г. относно материалите и предметите, предназначени за контакт с храни, и за отмяна на директиви 80/590/ЕИО и 89/109/ЕИО ( 1 ) , и по-специално член 5, параграф 1, букви а), г), д) и и), член 11, параграф 3 и член 12, параграфи 3 и 6 от него, като има предвид, че: (1) В приложение I към Регламент (ЕС) № 10/2011 на Комисията ( 2 ) се установява списък на Съюза на разрешените вещества, които могат да бъдат използвани при производството на пластмасови материали и предмети, предназначени за контакт с храни. (2) След последното изменение на Регламент (ЕС) № 10/2011 Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) публикува научно становище относно позволените употреби на вече разрешено вещество, което може да се използва в материалите, предназначени за контакт с храни. С цел да се гарантира, че Регламент (ЕС) № 10/2011 отразява най-новите констатации на Органа, посоченият регламент следва да бъде изменен. (3) Въз основа на две научни становища ( 3 ) ( 4 ) , публикувани от Органа, веществото поли(( R )-3-хидроксибутират-ко-( R )-3-хидроксихексаноат) (вещество от материал, предназначен за контакт с храни, № 1059, CAS номер 147398-31-0) бе разрешено с Регламент (ЕС) 2019/37 на Комисията ( 5 ) за използване самостоятелно или смесено с други полимери в контакт със сухи или твърди храни, за които в таблица 2 от приложение III към Регламент (ЕС) № 10/2011 е определен моделен разтвор Е. Органът прие ново положително научно становище ( 6 ) за разширяване на използването на това вещество самостоятелно или смесено с други полимери при производството на пластмаси, предназначени за контакт с всички видове храни. В посоченото становище Органът стигна до заключението, че това вещество не поражда опасения за безопасността на потребителите, ако се използва самостоятелно или смесено с други полимери в контакт с всички видове храни, при условия на контакт от 6 месеца или повече при стайна или по-ниска температура, включително при пълнене с горещи храни или кратко загряване, ако миграцията на всички олигомери с молекулно тегло под 1 000 Da не надвишава 5,0 mg/kg храна или моделен разтвор. Заключението на Органа се основава на най-лошите условия за изпитване на миграцията, посочени в глава 2, точка 2.1.4 от приложение V към Регламент (ЕС) № 10/2011, при условия на дългосрочен контакт (6 месеца или повече) с храни при стайна или по-ниска температура. В съответствие с разпоредбите на глава 2, точка 2.1.5 от приложение V към посочения регламент, тези най-лоши условия за изпитване на миграцията също така се отнасят и за условията на контакт до 6 месеца при стайна или по-ниска температура. Поради тази причина използването на това вещество самостоятелно или смесено с други полимери при производството на пластмаси, предназначени за контакт с всички видове храни, при условия на контакт до 6 месеца при стайна или по-ниска температура, включително при пълнене с горещи храни или кратко загряване, също не поражда опасения за безопасността на потребителите, ако миграцията на всички олигомери с молекулно тегло под 1 000 Da не надвишава 5,0 mg/kg храна или моделен разтвор. В посоченото становище Органът също така потвърди, че допустимата граница на специфична миграция от 0,05 mg/kg храна, определена за продукта от разграждането кротонова киселина в предишното разрешение на веществото от материал, предназначен за контакт с храни, № 1059, следва да се прилага и при това разширено използване. Поради това вписването за това вещество в точка 1, таблица 1 от приложение I към Регламент (ЕС) № 10/2011 следва да включва употребите на това вещество с всички видове храни и при всякакви условия, в колона 10 от тази таблица. (4) В предвиденото в настоящия регламент разрешение за използването на вещество от материал, предназначен за контакт с храни, № 1059 се изисква общата миграция на всички олигомери с молекулно тегло под 1 000 Da да не надвишава 5,0 mg/kg храна или моделен разтвор. Тъй като аналитичните методи за определяне на миграцията на тези олигомери са сложни, компетентните органи невинаги разполагат с описание на тези методи. Без това описание те не могат да проверят съответствието на миграцията на олигомери от материала или предмета с границата на миграция на тези олигомери. Следователно търговските оператори, които пускат на пазара крайни предмети или материали, съдържащи посоченото вещество, следва да предоставят в удостоверяващата документация, посочена в член 16 от Регламент (ЕС) № 10/2011, описание на метода и проба за калибриране, ако методът го изисква. (5) Поради това приложение I към Регламент (ЕС) № 10/2011 следва да бъде съответно изменено. (6) Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ: Член 1 Приложение I към Регламент (ЕС) № 10/2011 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент. Член 2 Предназначените за контакт с храни материали и предмети от пластмаси, които са в съответствие с Регламент (ЕС) № 10/2011 в редакцията му преди влизането в сила на настоящия регламент, могат да бъдат пускани на пазара до 29 август 2020 г. и могат да останат на пазара до изчерпване на складовите наличности. Член 3 Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 8 август 2019 година. За Комисията Председател Jean-Claude JUNCKER ( 1 ) ОВ L 338, 13.11.2004 г., стр. 4 . ( 2 ) Регламент (ЕС) № 10/2011 на Комисията от 14 януари 2011 г. относно материалите и предметите от пластмаси, предназначени за контакт с храни ( ОВ L 12, 15.1.2011 г., стр. 1 ). ( 3 ) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2016; 14(5):4464. ( 4 ) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2018; 16(7):5326. ( 5 ) Регламент (ЕС) 2019/37 на Комисията от 10 януари 2019 г. за изменение и поправка на Регламент (ЕС) № 10/2011 относно материалите и предметите от пластмаси, предназначени за контакт с храни ( ОВ L 9, 11.1.2019 г., стр. 88 ). ( 6 ) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2019; 17(1):5551. ПРИЛОЖЕНИЕ се изменя, както следва: В приложение I към Регламент (ЕС) № 10/2011 вписването в таблица 1 относно вещество от материал, предназначен за контакт с храни, № 1059 се заменя със следното: „1059 147398-31-0 поли((R)-3-хидроксибутират-ко-(R)-3-хидроксихексаноат) не да не (35) Да се използва единствено самостоятелно или смесено с други полимери в контакт с всички видове храни при условия на контакт до 6 месеца и/или от 6 месеца или повече при стайна или по-ниска температура, включително при пълнене с горещи храни или кратко загряване. Миграцията на всички олигомери с молекулно тегло под 1 000 Da не трябва да надвишава 5,0 mg/kg храна. (23)“