РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2019-651 отказ за разрешаване на здравна претенция за храни
Регламент (ЕС) 2019/651 относно отказ за разрешаване на здравна претенция за храни
25.4.2019
Официален вестник на Европейския съюз
L 110/23
РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2019/651 НА КОМИСИЯТА
от 24 април 2019 година
относно отказ за разрешаване на здравна претенция за храни, която се отнася до развитието и здравето на децата
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1924/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 20 декември 2006 г. относно хранителни и здравни претенции за храните ( 1 ) , и по-специално член 17, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
(1)
В Регламент (ЕО) № 1924/2006 се предвижда, че здравните претенции за храни са забранени, освен когато са разрешени от Комисията в съответствие с посочения регламент и са включени в списък на разрешените претенции.
(2)
В Регламент (ЕО) № 1924/2006 се предвижда също, че заявленията за разрешаване на здравни претенции могат да се подават от стопанските субекти в областта на храните до националния компетентен орган на държава членка. Националният компетентен орган препраща валидните заявления на Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ), наричан по-долу „Органът“.
(3)
След като получи заявление, Органът незабавно информира останалите държави членки и Комисията за него и се произнася със становище по съответната здравна претенция.
(4)
Комисията се произнася относно разрешаването на здравните претенции, като взема предвид становището на Органа.
(5)
Във връзка с подадено от H.J. Heinz Supply Chain Europe B.V. заявление в съответствие с член 14, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) № 1924/2006 Органът трябваше да се произвесе със становище относно здравна претенция, свързана с Nutrimune ® и имунната защита от патогени в стомашно-чревния тракт и горната част на дихателните пътища (Въпрос № EFSA-Q-2016-00008 ( 2 ) ). Предложената от заявителя претенция беше формулирана, както следва: „Nutrimune ® подпомага имунната защита на стомашно-чревния тракт и на горните дихателни пътища на малките деца“.
(6)
На 30 януари 2017 г. Комисията и държавите членки получиха научното становище на Органа, който въз основа на предоставените данни стигна до заключението, че научните доказателства не са достатъчни, за да се установи наличието на причинно-следствена връзка между приема на Nutrimune® (пастьоризирано краве обезмаслено мляко, ферментирало чрез бактерии Lactobacillus paracasei CBA L74) и укрепването на имунната защита срещу патогени в стомашно-чревния тракт и горните дихателни пътища. Съответно, тъй като претенцията не отговаря на изискванията на Регламент (ЕО) № 1924/2006, тя не следва да бъде разрешена.
(7)
При определянето на мерките, предвидени в настоящия регламент, бяха взети под внимание коментарите, направени от страна на заявителя и получени от Комисията в съответствие с член 16, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1924/2006.
(8)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Здравната претенция, посочена в приложението към настоящия регламент, не се включва в списъка на Съюза на разрешените претенции, както е предвидено в член 14, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1924/2006.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 24 април 2019 година.
За Комисията
Председател
Jean-Claude JUNCKER
( 1 )
ОВ L 404, 30.12.2006 г., стр. 9 .
( 2 ) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2017;15(1):4679.
ПРИЛОЖЕНИЕ
Отхвърлена здравна претенция
Заявление — съответни разпоредби на Регламент (ЕО) № 1924/2006
Хранително вещество, вещество, храна или категория храна
Претенция
Номер на становището на ЕОБХ
Здравна претенция по член 14, параграф 1, буква б), която се отнася до развитието и здравето на децата
Nutrimune ® (пастьоризирано краве обезмаслено мляко, ферментирало чрез бактерии Lactobacillus paracasei CBA L74)
Nutrimune ® подпомага имунната защита на стомашно-чревния тракт и на горните дихателни пътища на малките деца
Q-2016-00008