РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2020-1684 изменение на приложение VI към Регламент

Регламент (ЕС) 2020/1684 относно изменение на приложение VI към Регламент 13.11.2020 Официален вестник на Европейския съюз L 379/42 РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2020/1684 НА КОМИСИЯТА от 12 ноември 2020 година за изменение на приложение VI към Регламент (ЕО) № 1223/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно козметичните продукти (текст от значение за ЕИП) ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ, като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, Като взе предвид Регламент (ЕО) № 1223/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 30 ноември 2009 г. относно козметичните продукти ( 1 ) , и по-специално член 31, параграф 2 от него, като има предвид, че: (1) Научният комитет по безопасност на потребителите (НКБП) заключи в своето становище от 13 декември 2019 г. ( 2 ) („становището на НКБП“), че употребата на Methoxypropylamino Cyclohexenylidene Ethoxyethylcyanoacetate като UV-филтър в козметични продукти при максимална концентрация от 3 % е безопасна. В становището на НКБП не беше оценена инхалационната токсичност, тъй като не бяха предоставени данни. Поради това становището на НКБП не е приложимо за козметични продукти под формата на спрей, които могат да доведат до експозиция на белите дробове на крайния ползвател чрез вдишване. (2) В своето становище НКБП заключи също така, че Methoxypropylamino Cyclohexenylidene Ethoxyethylcyanoacetate е вторичен амин и поради това има тенденция към нитрозиране и образуване на нитрозамин. Той следва да не се използва в комбинация с нитрозиращи вещества. Съдържанието на нитрозамин следва да бъде по-малко от 50 ppb. (3) С оглед на становището на НКБП и с цел да бъде отчетен научният и техническият напредък употребата на Methoxypropylamino Cyclohexenylidene Ethoxyethylcyanoacetate като UV-филтър в козметични продукти следва да бъде разрешена при максимална концентрация от 3 %, с изключение на приложения, които могат да доведат до експозиция на белите дробове на крайния ползвател чрез вдишване. (4) Поради това приложение VI към Регламент (ЕО) № 1223/2009 следва да бъде съответно изменено. (5) Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по козметичните продукти, ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ: Член 1 Приложение VI към Регламент (ЕО) № 1223/2009 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент. Член 2 Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 12 ноември 2020 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN ( 1 ) ОВ L 342, 22.12.2009 г., стр. 59 . ( 2 ) SCCS/1605/19. ПРИЛОЖЕНИЕ В приложение VI към Регламент (ЕО) № 1223/2009 се добавя следното вписване: Референтен номер Идентификация на веществото Условия Формулировка на условията за употреба и предупрежденията Химично наименование/INN/XAN Общоприето наименование съгласно справочника на съставките CAS номер EO номер Вид на продукта, части на тялото Максимална концентрация в готовия за употреба препарат Други а б в г д е ж з и „32 2-етоксиетилов (2Z)-2-[3-(3-метоксипропиламино)циклохекс-2-ен-1-илиден]-2-цианоацетат Methoxypropylamino Cyclohexenylidene Ethoxyethylcyanoacetate 1419401-88-9 700-860-3 3 % — Да не се използва в приложения, които могат да доведат до експозиция на белите дробове на крайния ползвател чрез вдишване — Да не се използва с нитрозиращи агенти - Максимално съдържание на нитрозамин: 50 μg/kg — Да се съхранява в контейнери, които не съдържат нитрити“