РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2021-1099 изменение на приложения II и III към Регламент

Регламент (ЕС) 2021/1099 относно изменение на приложения II и III към Регламент 6.7.2021 Официален вестник на Европейския съюз L 238/29 РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2021/1099 НА КОМИСИЯТА от 5 юли 2021 година за изменение на приложения II и III към Регламент (ЕО) № 1223/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно козметичните продукти (текст от значение за ЕИП) ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ, като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, като взе предвид Регламент (ЕО) № 1223/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 30 ноември 2009 г. относно козметичните продукти ( 1 ) , и по-специално член 31, параграф 1 от него, като има предвид, че: (1) Веществото 4-[(тетрахидро-2H-пиран-2-ил)окси]фенол (общоприето име: (деоксиарбутин, наименование по INCI: Tetrahydropyranyloxy Phenol), което понастоящем не е регулирано от Регламент (ЕО) № 1223/2009, води до отделянето на 1,4-дихидроксибензен (наименование по INCI: Hydroquinone). Hydroquinone е включен сред веществата, забранени за употреба в козметични продукти, и е вписан под номер 1339 от приложение II към Регламент (ЕО) № 1223/2009, с изключение на вписване 14 от приложение III към посочения регламент. (2) Употребата на деоксиарбутин в козметични продукти беше оценена от Научния комитет по безопасност на потребителите (НКБП). В своето становище, прието на 25 юни 2015 г. ( 2 ) , НКБП заключи, че поради опасения за безопасността, възникнали във връзка с цикъла на продуктите, съдържащи това вещество, употребата на деоксиарбутин в концентрация до 3 % в кремове за лице не може да се счита за безопасна ( 3 ) . (3) Въз основа на това становище деоксиарбутинът следва да бъде забранен за употреба в козметични продукти и да бъде добавен към списъка на забранените вещества в приложение II към Регламент (ЕО) № 1223/2009. (4) Веществото 1,3-дихидрокси-2-пропанон (наименование по INCI: Dihydroxyacetone) е козметична съставка с докладвани функции за подхранване на кожата и получаване на изкуствен тен. Понастоящем Dihydroxyacetone не е регулиран от Регламент (ЕО) № 1223/2009. (5) В своето становище, прието на 3—4 март 2020 г. ( 4 ) , НКБП счете Dihydroxyacetone за безопасен, когато се използва като съставка за боядисване на коса в приложения без отмиване (без окислител) при максимална концентрация от 6,25 %. Освен това в посоченото становище НКБП стигна до заключението, че употребата на Dihydroxyacetone като съставка за боядисване на коса в приложения без отмиване (без окислител) при максимална концентрация от 6,25 %, заедно с употребата му в лосиони и кремове за лице за изкуствен тен, съдържащи максимална концентрация от 10 %, също се счита за безопасна. (6) Въз основа на тези заключения, е необходимо да се добави ново вписване в приложение III към Регламент (ЕО) № 1223/2009, което да даде възможност за ограничена употреба на Dihydroxyacetone само в продукти за боядисване на коса без окислител и продукти за изкуствен тен, при максимална концентрация съответно от 6,25 % и 10 %. (7) Поради това Регламент (ЕО) № 1223/2009 следва да бъде съответно изменен. (8) Целесъобразно е да се предвидят разумни срокове с цел промишлеността да се приспособи към новите изисквания относно употребата на Dihydroxyacetone в козметични продукти и постепенно да преустанови пускането и предоставянето на пазара на козметични продукти, които не отговарят на тези изисквания. (9) Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по козметичните продукти, ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ: Член 1 Регламент (ЕО) № 1223/2009 се изменя съгласно приложението към настоящия регламент. Член 2 Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 5 юли 2021 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN ( 1 ) ОВ L 342, 22.12.2009 г., стр. 59 . ( 2 ) НКБП (Научен комитет по безопасност на потребителите), Становище относно деоксиарбутин - Tetrahydropyranyloxy Phenol, 25 юни 2015 г., SCCS/1554/15. ( 3 ) Вж. точка 4 от становището. ( 4 ) НКБП (Научен комитет по безопасност на потребителите), Становище относно Dihydroxyacetone - DHA, 3-4 март 2020 г., SCCS/1612/19. ПРИЛОЖЕНИЕ Регламент (ЕО) № 1223/2009 се изменя, както следва: 1) В приложение II се добавя следното вписване: Референтен номер Идентификация на веществото Химично наименование/INN CAS номер ЕО номер а б в г „ 1657 4-[(тетрахидро- 2H -пиран-2-ил)окси]фенол (Деоксиарбутин, Тетрахидропиранилоксифенол) 53936-56-4“ 2) В приложение III се добавя следното вписване: Референтен номер Идентификация на веществото Ограничения Формулировка на условията за употреба и предупрежденията Химично наименование/INN Общоприето наименование съгласно справочника на съставките CAS номер ЕО номер Вид на продукта, части на тялото Максимална концентрация в готовия за употреба препарат Други а б в г д е ж г з „ 321 1,3-Дихидрокси-2-пропанон Dihydroxyacetone 96-26-4 202-494-5 а) Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса без окислител ( *1 ) б) Продукти за изкуствен тен ( *1 ) а) 6,25 % б) 10 % ( *1 ) От 26 януари 2022 г. на пазара на Съюза не се пускат продукти за боядисване на коса и за изкуствен тен, съдържащи посоченото вещество и несъответстващи на ограниченията. (*) От 22 април 2022 г. на пазара на Съюза не се предоставят продукти за боядисване на коса и за изкуствен тен, съдържащи посоченото вещество и несъответстващи на ограниченията.“