РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2022-1038 изменение на приложение II към Регламент

Регламент (ЕС) 2022/1038 относно изменение на приложение II към Регламент 30.6.2022 Официален вестник на Европейския съюз L 173/56 РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2022/1038 НА КОМИСИЯТА от 29 юни 2022 година за изменение на приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на употребата на поливинилпиролидон (E1201) в храни за специални медицински цели, под формата на таблетки и филм таблетки (текст от значение за ЕИП) ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ, като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, като взе предвид Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните ( 1 ) , и по-специално член 10, параграф 3 от него, като взе предвид Регламент (ЕО) № 1331/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. за установяване на обща разрешителна процедура за добавките в храните, ензимите в храните и ароматизантите в храните ( 2 ) , и по-специално член 7, параграф 5 от него, като има предвид, че: (1) В приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се установява списък на Съюза на добавките в храните, одобрени за употреба в храни, и условията за тяхната употреба. (2) Този списък може да се актуализира в съответствие с общата процедура, посочена в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1331/2008, по инициатива на Комисията или при постъпване на заявление. (3) Съгласно приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 поливинилпиролидон (E1201) е разрешен за употреба като добавка в храните в трапезни подсладители на таблетки и в хранителни добавки, предлагани в твърдо състояние, с изключение на хранителни добавки за кърмачета и малки деца. (4) На 29 октомври 2018 г. беше подадено заявление за разрешаване на употребата на поливинилпиролидон (E1201) като добавка в храните за специални медицински цели под формата на таблетки и филм таблетки като свързващо вещество за таблетки. На държавите членки бе предоставен достъп до заявлението в съответствие с член 4, параграф 1, втората алинея от Регламент (ЕО) № 1331/2008. (5) Научният комитет по храните направи оценка на поливинилпиролидон (E 1201) през 1990 г. ( 3 ) . В научното си становище от 1 юли 2020 г. ( 4 ) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) направи повторна оценка на безопасността на поливинилпиролидон (E1201) като добавка в храните и разгледа възможността за разширяване на употребата му в храни за специални медицински цели под формата на таблетки и филм таблетки. В това становище Органът стигна до заключението, че не се очаква разширяването на употребата при предложеното максимално допустимо ниво и препоръчано ниво на консумация да породи опасения във връзка с безопасността. (6) Налице е технологична необходимост от добавяне на поливинилпиролидон (E1201) по време на производството на таблетките за специални медицински цели с цел да се осигури силно свързване на съставките, да се гарантира тяхното спояване и да се забави разпадът им. Поради това е целесъобразно да се разреши употребата на тази добавка като стабилизатор на храни за специални медицински цели под формата на таблетки и филм таблетки. (7) Разрешаването на употребата на поливинилпиролидон (E1201) като добавка в храните в категория 13.2 „Диетични храни за специални медицински цели съгласно определението от Директива 1999/21/ЕО (с изключение на продуктите от категория храни 13.1.5)“ от част Д от приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 не означава че продуктите, обработени с тази добавка в храните, се класифицират като храни за специални медицински цели по смисъла на Регламент (ЕС) № 609/2013 на Европейския парламент и на Съвета ( 5 ) . (8) Поради това Регламент (ЕО) № 1333/2008 следва да бъде съответно изменен. (9) Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ: Член 1 В част Д от приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 в категория храни 13.2 „Диетични храни за специални медицински цели съгласно определението от Директива 1999/21/ЕО (с изключение на продуктите от категория 13.1.5)“ се добавя следното вписване: „E 1201 Поливинилпиролидон quantum satis само храни във вид на таблетки и филм таблетки“ Член 2 Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 29 юни 2022 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN ( 1 ) ОВ L 354, 31.12.2008 г., стр. 16 . ( 2 ) ОВ L 354, 31.12.2008 г., стр. 1 . ( 3 ) Доклад на Научния комитет по храните, двадесет и шеста серия. Доклад EUR 13 913. ( 4 ) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2020 г.; 18(8):6215. ( 5 ) Регламент (ЕС) № 609/2013 на Европейския парламент и на Съвета от 12 юни 2013 г. относно храните, предназначени за кърмачета и малки деца, храните за специални медицински цели и заместителите на целодневния хранителен прием за регулиране на телесното тегло и за отмяна на Директива 92/52/ЕИО на Съвета, директиви 96/8/ЕО, 1999/21/ЕО, 2006/125/ЕО и 2006/141/ЕО на Комисията, Директива 2009/39/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и регламенти (ЕО) № 41/2009 и (ЕО) № 953/2009 на Комисията ( ОВ L 181, 29.6.2013 г., стр. 35 ).