РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2022-1616 материали и предмети от рециклирана пластмаса

Регламент (ЕС) 2022/1616 относно материали и предмети от рециклирана пластмаса Консолидиран ТЕКСТ: 32022R1616 — BG — 03.12.2025 02022R1616 — BG — 03.12.2025 — 002.001 ►B РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2022/1616 НА КОМИСИЯТА от 15 септември 2022 година относно материали и предмети от рециклирана пластмаса, предназначени за контакт с храни, и за отмяна на Регламент (ЕО) № 282/2008 (текст от значение за ЕИП) (ОВ L 243, 20.9.2022 г., стр. 3) Изменен с: Официален вестник № страница дата ►M1 РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2025/351 НА КОМИСИЯТА от 21 февруари 2025 година L 351 1 24.2.2025 ►M2 РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2025/2269 НА КОМИСИЯТА от 12 ноември 2025 година L 2269 1 13.11.2025 Поправен със: ►C1 Поправка, ОВ L 244, 21.9.2022, стр. 70 (2022/1616) ▼B РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2022/1616 НА КОМИСИЯТА от 15 септември 2022 година относно материали и предмети от рециклирана пластмаса, предназначени за контакт с храни, и за отмяна на Регламент (ЕО) № 282/2008 (текст от значение за ЕИП) ГЛАВА I ПРЕДМЕТ, ПРИЛОЖНО ПОЛЕ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ Член 1 Предмет и приложно поле 1. Настоящият регламент представлява специфична мярка по смисъла на член 5 от Регламент (ЕО) № 1935/2004. 2. С настоящия регламент се установяват правила относно: a) пускането на пазара на материали и предмети от пластмаса, попадащи в приложното поле на член 1, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1935/2004, които съдържат пластмаса, произхождаща от отпадъци или произведена от тях; б) разработването и експлоатацията на технологии, процеси и инсталации за рециклиране с цел производство на рециклирана пластмаса за употреба в тези пластмасови материали и предмети; в) употребата в контакт с храни на материали и предмети от рециклирана пластмаса и на пластмасови материали и предмети, които са предназначени за рециклиране. 3. Настоящият регламент не се прилага за използването на отпадъци за производство на вещества, включени в списъка на Съюза на разрешените вещества в съответствие с член 5 от Регламент (ЕС) № 10/2011, и за производство на вещества, предмет на член 6, параграфи 1, 2 и 3, буква а) от него, когато са предназначени за последваща употреба в съответствие с посочения регламент. Член 2 Определения 1. За целите на настоящия регламент се прилагат определенията в член 3 от Регламент (ЕС) № 10/2011 и в член 3 от Регламент (ЕО) № 2023/2006. 2. За целите на настоящия регламент се прилагат следните определения: 1) „отпадък“, „битови отпадъци“, „управление на отпадъците“, „събиране“, „повторна употреба“, „рециклиране“ и „неопасни отпадъци“, както са посочени в член 3 от Директива 2008/98/ЕО на Европейския парламент и на Съвета ( 1 ); 2) „предприятие за производство на храни“ и „стопански субект в хранителната промишленост“ (стопански субект в областта на храните), както са посочени в член 3 от Регламент (ЕО) № 178/2002 на Европейския парламент и на Съвета ( 2 ); 3) „компетентни органи“ и „одит“, както са посочени в член 3 от Регламент (ЕС) 2017/625 на Европейския парламент и на Съвета. 3. По смисъла на настоящия регламент се прилагат и следните определения: 1) „технология за рециклиране“ означава специфична комбинация от физични или химични концепции, принципи и практики за рециклиране на поток от отпадъци от определен вид, събрани по определен начин, в материали и предмети от рециклирана пластмаса от определен вид и с определено предназначение, и включва технология за обеззаразяване; 2) „технология за обеззаразяване“ означава специфична комбинация от физични или химични концепции, принципи и практики, част от технология за рециклиране, чиято основна цел е да се отстрани замърсяването или да се извърши пречистване; 3) „процес за рециклиране“ означава поредица от единични операции, които са предназначени за производство на материали и предмети от рециклирана пластмаса чрез предварителна обработка, процес за обеззаразяване и последваща обработка и които се основават на специална технология за рециклиране; 4) „рециклирана пластмаса“ означава пластмаса, получена в резултат на процеса за обеззаразяване в процес за рециклиране, както и пластмаса, получена в резултат на по-късни операции по последваща обработка, която все още не е превърната в материали и предмети от рециклирана пластмаса; 5) „материали и предмети от рециклирана пластмаса“ означава материали и предмети, предназначени за контакт с храни, в техния завършен вид, и които са произведени изцяло или частично от рециклирана пластмаса; 6) „рециклирано съдържание“ се отнася до количеството рециклирана пластмаса, пряко получено в резултат на процеса за обеззаразяване в процес за рециклиране, съдържащо се в рециклирана пластмаса, преминала през последваща допълнителна обработка, или в материали и предмети от рециклирана пластмаса, произведени от тях; 7) „предварителна обработка“ означава всички операции по управление на отпадъците, извършвани с цел сортиране, рязане, промиване, смесване или друга обработка на пластмасовите отпадъци, за да станат подходящи за процеса за обеззаразяване; 8) „пластмасови суровини“ означава пластмасовите материали, получени в резултат на предварителната обработка, които се въвеждат в процеса за обеззаразяване; 9) „процес за обеззаразяване“ означава конкретна последователност от единични операции, които, извършени заедно, имат за основна цел да отстранят замърсяването от пластмасовите суровини, за да ги направят подходящи за контакт с храни, като се използва специална технология за обеззаразяване; 10) „случайно замърсяване“ означава замърсяване в пластмасови суровини с произход от храни, от пластмасови материали и предмети, предназначени и използвани за контакт с храни, от тяхната употреба или неправилна употреба за нехранителни цели и от непреднамереното наличие на други вещества, материали и предмети поради управлението на отпадъците; 11) „последваща обработка“ означава всички единични операции, извършвани след процеса за обеззаразяване, при които крайните продукти се полимеризират, обработват по друг начин и/или трансформират, в резултат на което се получават рециклирани пластмасови материали и предмети в завършен вид; 12) „инсталация за рециклиране“ означава оборудването, действащо най-малко по време на част от процеса за рециклиране; 13) „инсталация за обеззаразяване“ означава специално оборудване, действащо в процеса за обеззаразяване; 14) „съоръжение за рециклиране“ означава място, където е разположена поне една инсталация за обеззаразяване; 15) „схема за рециклиране“ означава споразумение между юридически лица за управление на използването, разделното събиране и рециклирането на пластмасови материали и предмети с цел ограничаване или предотвратяване на тяхното замърсяване, за да се улесни рециклирането им; 16) „лице, което рециклира“ означава всяко физическо или юридическо лице, което прилага процес за обеззаразяване; 17) „лице, което трансформира“ означава всяко физическо или юридическо лице, което извършва една или повече единични операции за последваща обработка; 18) „единична операция“ означава основна операция, която е част от процес и при нея се прилага единична трансформация на суровините или повече трансформации, ако те се извършват съвместно; 19) „производствен етап“ означава една или повече единични операции, които са последвани от оценка на качеството на материала, получен на този етап; 20) „партида“ означава количество материал с едно и също качество, произведено с еднакви производствени параметри на определен етап от производството, съхранявано и запазвано така, че да се изключи смесване с други материали или замърсяване, и обозначено като такова с отделен производствен номер. Член 3 Подходящи технологии за рециклиране 1. Технологията за рециклиране се смята за подходяща, ако е доказано, че с нея може да се рециклират отпадъци в материали и предмети от рециклирана пластмаса, които отговарят на изискванията на член 3 от Регламент (ЕО) № 1935/2004 и са микробиологично безопасни. 2. Технологиите за рециклиране се разграничават въз основа на следните характеристики: а) вида, начина на събиране и произхода на суровините; б) специфичната комбинация от физични и химични концепции, принципи и практики, използвани за обеззаразяване на тези суровини; в) вида и предназначението на материалите и предметите от рециклирана пластмаса; г) необходимостта или липсата на такава за оценката и разрешаването на процесите за рециклиране, при които се прилага тази технология, както и критериите за това. 3. Подходящите технологии за рециклиране са изброени в приложение I. Приложение I може да бъде изменено в съответствие с членове 15 и 16. 4. Когато капацитетът за постигане на достатъчно обеззаразяване на процесите за рециклиране, при които се използва определена технология за рециклиране, зависи от точната спецификация на суровините, от подробната конфигурация на тези процеси или от прилаганите условия на работа, и когато тази спецификация, конфигурация или тези условия не могат да бъдат установени в опростени правила в момента, в който тази технология е установена като подходяща, всеки процес за рециклиране, при който се използва тази технология, се разрешава индивидуално от Комисията в съответствие с процедурата, установена в глава V, и по-специално в член 19, параграф 1 от нея („разрешението“). 5. В приложение I се уточнява дали за дадена технология за рециклиране трябва да бъдат разрешени отделни процеси за рециклиране. 6. Всяка технология за рециклиране, за която не е взето решение относно нейната пригодност в съответствие с член 15 или 16, се смята за нова технология за целите на настоящия регламент. ГЛАВА II ПУСКАНЕ НА ПАЗАРА НА РЕЦИКЛИРАНА ПЛАСТМАСА И МАТЕРИАЛИ И ПРЕДМЕТИ ОТ РЕЦИКЛИРАНА ПЛАСТМАСА Член 4 Изисквания към материалите и предметите от рециклирана пластмаса ▼M2 1. Материалите и предметите от рециклирана пластмаса се пускат на пазара само ако при производството им са спазени изискванията, посочени в параграфи 2—8. ▼M1 2. За материалите и предметите от рециклирана пластмаса се прилагат изискванията, посочени в глави II, III и V от Регламент (ЕС) № 10/2011. Член 8, параграф 1 от него не се прилага за замърсителите в суровините и крайните продукти от процесите на обеззаразяване, а качеството и чистотата на суровините и крайните продукти трябва да бъдат в съответствие с настоящия регламент. ▼B 3. Материалите и предметите от рециклирана пластмаса се произвеждат по един от следните начини: а) подходяща технология за рециклиране, посочена в приложение I; или б) нова технология, както е посочено в член 3, параграф 6, и разработена в съответствие с глава IV. 4. Когато материалите и предметите от рециклирана пластмаса се произвеждат с помощта на подходяща технология за рециклиране, се спазват следните изисквания: а) когато е приложимо, процесът за рециклиране, използван за производството на материали и предмети от рециклирана пластмаса, е получил разрешение; б) рециклирането и използването на рециклирана пластмаса за производството на материали и предмети от рециклирана пластмаса отговарят на общите изисквания, посочени в членове 6, 7 и 8, допълнени от спецификациите и изискванията за технологията, посочени в приложение I, таблица 1, колона 8, и тези, посочени в разрешението, и при спазване на специалните дерогации, посочени в приложение I, таблица 1, колона 9, и в разрешението. в) чрез дерогация от буква б), когато подходящата технология за рециклиране се прилага чрез схема за рециклиране, рециклирането и използването на материалите и предметите от рециклирана пластмаса отговарят на общите изисквания, определени в член 9, и когато е приложимо — на специалните правила за технологията, определени в приложение I. 5. Когато материалите и предметите от рециклирана пластмаса са произведени по нова технология, изискванията, посочени в членове 10—13, са изпълнени. 6. Регистърът на Съюза, установен в член 24, включва следната информация относно производството на рециклираната пластмаса: а) инсталацията за обеззаразяване, в която е произведена рециклираната пластмаса, адреса на съоръжението за рециклиране и самоличността на лицето, което рециклира, и което го експлоатира; б) прилагания разрешен процес за рециклиране, ако прилаганата подходяща технология за рециклиране изисква разрешаване на процеси за рециклиране; в) наименованието на използваната схема за рециклиране, самоличността на лицето, което я управлява, и нанесените маркировки, ако приложената технология за рециклиране изисква използването на схема за рециклиране; г) наименованието на новата технология, ако при производството на рециклираната пластмаса е използвана нова технология за рециклиране. 7. Когато е целесъобразно, статусът в регистъра, установен в член 24, на разрешения процес за рециклиране, използван за производството, да не е „временно преустановен“ или „отнет“. 8. Статусът в регистъра, установен в член 24, на инсталацията за обеззаразяване, използвана за производството, да не е „временно преустановен“. Член 5 Изисквания към документацията, инструкциите и етикетирането 1. За отделните партиди рециклирана пластмаса и материали и предмети от рециклирана пластмаса се съставя отделен документ или доклад относно тяхното качество и те се идентифицират с уникален номер и наименованието на производствения етап, от който произхождат. 2. Рециклираната пластмаса, пусната на пазара, се придружава от декларация за съответствие съгласно член 29. 3. ►M2 Рециклираната пластмаса, доставяна на лица, които трансформират, носи етикет, прикрепен към всеки контейнер, който съдържа символа, определен в приложение II към Регламент (ЕО) № 1935/2004, последван от: ◄ а) символа и регистрационния номер на инсталацията за обеззаразяване, в която е произведена рециклираната пластмаса в съответствие с член 24, б) символа , последван от номера на партидата, в) тегловния процент на рециклираното съдържание, г) максималния тегловен процент на рециклираното съдържание, който крайните материали от рециклирана пластмаса и предметите, съдържащи рециклирана пластмаса, могат да съдържат, ако той е по-малък от 100 %, и д) когато декларацията, посочена в параграф 2, съдържа допълнителни инструкции — символа, определен в ISO 7000 с референтен номер 1641. 4. Етикетите, посочени в параграф 3, трябва да са винаги ясно четливи, да са разположени на видимо място и да са здраво закрепени. Минималният размер на шрифта върху етикетите е най-малко 17 пункта (6 mm) — за контейнери, чийто най-голям размер е по-малък от 75 cm, 23 пункта — за контейнери, чийто най-голям размер е между 75 cm и 125 cm, и 30 пункта — за контейнери, чийто най-голям размер надвишава 125 cm. 5. Чрез дерогация от параграф 4 етикетирането може да бъде пропуснато при неподвижни контейнери, монтирани в инсталации или на превозни средства. 6. Ограниченията и спецификациите, определени в приложение I относно използването на материали и предмети от рециклирана пластмаса, произведени с подходяща технология за рециклиране, и когато е приложимо — ограниченията и спецификациите, определени в разрешението относно използването на рециклирани материали или предмети, произведени чрез процес за рециклиране, се включват в етикетирането, изисквано от член 15 от Регламент (ЕО) № 1935/2004, на рециклирани материали или предмети, предоставени на стопанските субекти в областта на храните или на крайните потребители. ГЛАВА III ОБЩИ ИЗИСКВАНИЯ ЗА РЕЦИКЛИРАНЕ НА ПЛАСТМАСА И УПОТРЕБАТА НА РЕЦИКЛИРАНА ПЛАСТМАСА Член 6 Изисквания за събиране и предварителна обработка 1. Операторите по управление на отпадъците, които участват във веригата за доставка на пластмасови суровини, гарантират, че събраните пластмасови отпадъци отговарят на следните изисквания: а) пластмасовите отпадъци произхождат само от битови отпадъци или от предприятия за търговия на дребно с храни или други предприятия за храни, ако са били предназначени и използвани само за контакт с храни, включително отпадъци, изхвърлени от схема за рециклиране в съответствие с член 9, параграф 6; б) пластмасовите отпадъци произхождат само от пластмасови материали и предмети, произведени в съответствие с Регламент (ЕС) № 10/2011, или от материали и предмети от рециклирана пластмаса, произведени в съответствие с настоящия регламент; в) пластмасовите отпадъци се събират разделно; г) наличието на пластмасови материали и предмети, които са различни от пластмасата, за която е предназначен процесът за обеззаразяване, включително капачки, етикети и лепила, други материали и вещества, както и на остатъци от храна, се намалява до ниво, посочено в изискванията за предоставяните от лицето, което рециклира, пластмасови суровини, като това ниво не застрашава постигнатото ниво на обеззаразяване. 2. За целите на параграф 1, буква в) пластмасовите отпадъци се смятат за разделно събрани, когато е изпълнено едно от следните условия: а) състоят се само от материали и предмети от пластмаси, отговарящи на изискванията на параграф 1, букви а) и б), и които са събрани разделно от всякакви други отпадъци с цел рециклиране; б) събират се заедно с други фракции на отпадъчни опаковки от битовите отпадъци или с други фракции на битови отпадъци от пластмаса, метал, хартия или стъкло, които не са опаковки, събрани разделно от остатъчните отпадъци за рециклиране, и са изпълнени следните изисквания: i) чрез системата за събиране се събират само неопасни отпадъци; ii) събирането на отпадъците и последващото им сортиране са проектирани и се извършват така, че да се сведе до минимум замърсяването на събраните пластмасови отпадъци с пластмасови отпадъци, които не отговарят на изискванията на параграф 1, букви а) и б), или с други отпадъци. 3. Пластмасовите отпадъци се контролират по време на събирането и предварителната обработка чрез системи за осигуряване на качеството. Системите за осигуряване на качеството: а) гарантират, че са изпълнени условията и изискванията, посочени в параграфи 1 и 2; б) гарантират проследимост на всяка партида до момента на първото сортиране на събраните пластмасови отпадъци; и в) са сертифицирани от независима трета страна. Членове 4, 5, 6 и 7 от Регламент (ЕО) № 2023/2006 на Комисията, както и буква Б от приложението към посочения регламент, се прилагат mutatis mutandis по отношение на добрата производствена практика, системите за контрол и за осигуряване на качеството и съответната документация. Член 7 Изисквания за обеззаразяване 1. Пластмасовите суровини и крайните продукти на прилагания процес за обеззаразяване отговарят на спецификациите, посочени в приложение I, таблица 1, колони 3, 5 и 6 за съответната технология за рециклиране, и ако е приложимо — на специалните критерии, посочени в разрешението. 2. Процесът за обеззаразяване се извършва съгласно съответните спецификации и изисквания, посочени в приложение I, таблица 1, колона 8 и ако е приложимо — със специалните критерии, посочени в разрешението. Лицата, които рециклират, гарантират спазването на Регламент (ЕО) № 2023/2006. 3. Инсталацията за обеззаразяване отговаря на следните изисквания: а) намира се в съоръжение за рециклиране, което е организирано така, че да не се допуска ново замърсяване на рециклираната пластмаса или на материалите и предметите от рециклирана пластмаса; б) нейната конфигурация и функционирането ѝ съответстват на процеса за рециклиране, който се прилага; в) тя се експлоатира, както е описано в обобщената справка за мониторинг на съответствието, изготвена в съответствие с член 26. 4. Поддържа се архив на записите, използвани за записване на информация за качеството на отделните партиди, както е определено в раздел 4.1 от обобщената справка за мониторинг на съответствието, посочена в параграф 3, буква в). Записите, съхранявани в този архив, се пазят за период от най-малко пет години. Член 8 Последваща обработка и употреба на материали и предмети от рециклирана пластмаса 1. Лицата, които трансформират, отговарят на следните изисквания: а) извършват последваща преработка на рециклирана пластмаса в съответствие с инструкциите, предоставени от лицето, което рециклира, или от доставящото лице, което трансформира, в съответствие с член 5, параграф 3; б) когато е целесъобразно, предоставят на лицата, които извършват последващи трансформации, инструкции в съответствие с член 5, параграфи 3, 4 и 5; и в) когато е приложимо, предоставят инструкции на потребителите на материали и предмети от рециклирана пластмаса в съответствие с член 5, параграф 6. 2. Стопанските субекти в областта на храните използват материали и предмети от рециклирана пластмаса в съответствие с инструкциите, получени съгласно член 5, параграф 6. Те съобщават приложимите инструкции на потребителите на храни, опаковани в такива материали и предмети, и/или на други стопански субекти в областта на храните, когато е целесъобразно. 3. Търговците на дребно на материали и предмети от рециклирана пластмаса, които все още не са в контакт с храни, съобщават приложимите инструкции на потребителите на тези материали и предмети, когато такива инструкции не са видни от етикета, който вече е поставен върху посочените материали и предмети. Член 9 Изисквания към функционирането на схеми за рециклиране 1. Като управител на схемата за рециклиране действа едно юридическо лице и то отговаря за цялостното функциониране на схемата за рециклиране. Най-малко 15 работни дни преди началото на дейността на дадена схема за рециклиране управителят на схемата за рециклиране информира компетентния орган на територията, на която е установен, и Комисията с цел регистрацията ѝ в регистъра на Съюза, установен в съответствие с член 24. Управителят предоставя своето име, адрес, лица за контакт, наименованието на схемата, резюме на схемата, което не надвишава 300 думи, маркировката, посочена в параграф 5, списък на държавите членки, в които се намират стопанските оператори, участващи в схемите, и препратки към всички инсталации за обеззаразяване, използвани от схемата. Впоследствие управителят гарантира, че тази информация се актуализира редовно. 2. Не се изготвя обобщена справка за мониторинг на съответствието, а член 25, параграф 1, буква в) и член 26 не се прилагат, когато лицата, които рециклират, уведомяват за производството на рециклирана пластмаса като част от схема за рециклиране, освен ако в приложение I, таблица 1, колона 8 не се изисква изготвянето ѝ. В случай че член 25, параграф 1, буква в) и член 26 не се прилагат, регистрационният статус в съответствие с член 24, параграф 2, буква ж), както е посочено в член 25, параграф 2, е „активен“. 3. Ръководителят на схемата за рециклиране предоставя единен документ на всички участващи стопански оператори и други участващи организации. В този документ се определят целите на схемата, обяснява се нейното функциониране, дават се инструкции и се посочват подробните задължения, които тя налага на участниците. Обяснението включва описание на операциите по рециклиране. 4. Схемите за рециклиране се създават в съответствие със специалните изисквания, приложими към прилаганата подходяща технология за рециклиране, както е посочено в приложение I, таблица 1, и когато е приложимо — с разрешението за прилагания процес за рециклиране. Като част от схема за рециклиране има система за събиране на отпадъци, предназначена за тази схема, за да се гарантира, че се събират само материали и предмети, които са били използвани в рамките на схемата. 5. На етапите на използване, по време на които е предвиден или може да се предвиди техен контакт с храни, всички използвани материали и предмети, които подлежат на схема за рециклиране, се етикетират с маркировка, регистрирана в регистъра на Съюза, установен в член 24. Тази маркировка трябва да е ясно видима, незаличима и уникална за схемата за рециклиране. 6. Всеки стопански субект в областта на храните, който използва материали и предмети, носещи маркировката, предвидена в параграф 5, гарантира, че тези материали и предмети отговарят на следните изисквания: а) те се етикетират, използват и почистват в съответствие с инструкциите, получени от управителя на схемата за рециклиране; б) те се използват само за целите на разпространението, съхранението, излагането и продажбата на храните, за които са предназначени; в) те не са замърсени с материали или вещества, различни от разрешените от схемата за рециклиране. Когато някое от тези изисквания не е изпълнено, материалите или предметите се изключват от схемата за рециклиране и се изхвърлят. 7. Когато дадена схема разрешава събирането на отпадъци от потребителите, събирането се извършва разделно от другите отпадъци в определени пунктове за събиране, подходящи за осигуряване на съответствие на събирането на отпадъците със схемата. 8. Материалите и предметите от рециклирана пластмаса, произведени в съответствие със схемата, не могат да се пускат на пазара за употреба извън схемата, освен ако в приложение I, колона 9 не е предвидена дерогация от това изискване. 9. Стопански оператори и други организации, които участват в схема за рециклиране: а) прилагат система за осигуряване на качеството в съответствие с Регламент (ЕО) № 2023/2006, предназначена да гарантира спазването на изискванията на схемата; или б) като алтернатива малките стопански субекти в областта на храните може да прилагат изискванията на схемата като част от своите постоянни процедури, основани на принципите на „анализ на опасностите и контрол в критични точки“ (HACCP), както е посочено в член 5 от Регламент (ЕО) № 852/2004 на Европейския парламент и на Съвета ( 3 ), като прилагат тези процедури mutatis mutandis към опасностите от замърсяване, дължащи се на пластмасата. ГЛАВА IV РАЗРАБОТВАНЕ И ВПИСВАНЕ НА ТЕХНОЛОГИИ ЗА РЕЦИКЛИРАНЕ Член 10 Изисквания за разработване на нова технология 1. Няколко разработчици може независимо един от друг да разработват нови технологии по едно и също време дори ако тези технологии се смятат за сходни или еднакви. Когато стопанските оператори или други организации си сътрудничат при разработването на нова технология, един правен субект представлява тези субекти или организации и действа като разработчик на новата технология. 2. Най-малко шест месеца преди началото на експлоатацията на първата инсталация за обеззаразяване, работеща въз основа на член 4, параграф 3, буква б), разработчикът уведомява за новата технология компетентния орган на територията, на която е установен разработчикът, и Комисията. За целите на регистрацията на новата технология в регистъра на Съюза, установен в член 24, разработчикът включва в това уведомление своето име, адрес, лица за контакт, наименованието на новата технология, резюме на новата технология, което не надвишава 300 думи, URL адрес, където се намират докладите, които трябва да бъдат публикувани в съответствие с параграф 4 и член 13, параграф 4, както и имената и адресите или номерата на всички съоръжения за рециклиране, в които се предвижда разработването на технологията. 3. Уведомлението от страна на разработчика съдържа и подробна информация относно следното: а) характеризиране на новата технология въз основа на характеристиките на технологиите за рециклиране, посочени в член 3, параграф 2; б) обяснение на всички отклонения от изискванията, посочени в членове 6, 7 и 8, или дали новата технология прилага схема за рециклиране; в) подробна обосновка, научни доказателства и изследвания, събрани от разработчика, които показват, че с новата технология може да се произвеждат материали и предмети от рециклирана пластмаса, които отговарят на член 3 от Регламент (ЕО) № 1935/2004, като се гарантира и тяхната микробиологична безопасност, включително характеризиране на нивата на замърсителите в пластмасовите суровини и в рециклираната пластмаса, определяне на ефективността на обеззаразяването и на преноса на тези замърсители от материалите и предметите от рециклирана пластмаса към храната, както и обосновка защо приложените концепции, принципи и практики са достатъчни за изпълнение на тези изисквания; г) описание на един или повече типични процеси за рециклиране, при които се използва технологията, включително блокова схема на основните производствени етапи, и ако е необходимо — обяснение на използваната схема за рециклиране и на правилата, регулиращи нейното функциониране; д) обяснение, основано на буква а), в което се описва защо технологията трябва да се смята за различна от съществуващите технологии и да се смята за нова; е) обобщение, в което на Органа се предлагат критерии за оценка с цел евентуална бъдеща оценка на процесите за рециклиране, в които се прилага новата технология, на която се основава инсталацията, както се изисква в член 20, параграф 2; ж) приблизителна оценка на очаквания брой инсталации за обеззаразяване, които ще бъдат експлоатирани за разработване на новата технология, и предвидените адреси на съоръженията за рециклиране, където ще бъдат разположени. За целите на буква в) данните, използвани за определяне на ефикасността на обеззаразяването, се получават или чрез експлоатация на пилотна инсталация, или произхождат от търговско производство на рециклирани пластмаси, които не са предназначени за контакт с храни. Когато е необходимо да се установи изцяло безопасността на материалите и предметите от пластмаса, данните се допълват от изпитвания, предназначени за оценка на концепциите, принципите и практиките, характерни за технологията. Когато пластмасовите суровини може да съдържат пластмаси, които не са произведени в съответствие с Регламент (ЕС) № 10/2011, изискваните доказателства трябва да показват, че чрез технологията се отстраняват веществата, които са били използвани при производството на тези пластмаси, до степента, необходима да се осигури изпълнението на изискването в член 4, параграф 2. Информацията, посочена в първа и втора алинея, е на разположение на държавите членки и на Органа. Разработчикът трябва да я предостави и на всички лица, които рециклират, и които използват новата технология. Тя се актуализира незабавно въз основа на нова информация, получена от дейностите по разработване. Смята се, че информацията е от търговско значение за разработчика и затова не се оповестява публично преди искането на Комисията до Органа да оцени технологията за рециклиране в съответствие с член 14. 4. ►M2 Едновременно с уведомлението разработчикът публикува на своя уебсайт подробен първоначален доклад относно безопасността на произведената пластмаса въз основа на информацията, предоставена в параграф 3, като използва URL адреса, предоставен в съответствие с параграф 2. ◄ В този доклад може да не се посочват подробности за процесите и инсталациите за рециклиране, в които се използва новата технология, доколкото тези подробности обосновано са от търговско значение, а се представя подробно резюме, съдържащо цялата информация, необходима за извършване на независима оценка на технологията, без да е необходимо да се прави справка с информацията, съдържаща се в по-подробни доклади и проучвания. 5. Разработчикът адаптира образеца за обобщената справка за мониторинг на съответствието, предвиден в приложение II, до необходимата степен, за да отрази особеностите на новата технология. Той предоставя този адаптиран образец на обобщената справка за мониторинг на съответствието на всички лица, които рециклират, и които използват новата технология. 6. Когато в дадена технология се прилага схема за рециклиране, разработчикът действа като управител на схемата за рециклиране, посочена в член 9, параграф 1. Членове 6, 7 и 8 и член 9, параграф 2 не се прилагат. 7. Разработчикът гарантира постоянен диалог с всички лица, които рециклират, и които използват новата технология, за да обменят знания за нейното функциониране и капацитета за обеззаразяване на пластмасовите суровини. Той води документация, в която се посочват обсъжданите въпроси и заключенията относно функционирането и капацитета за обеззаразяване на технологията, която документация се предоставя при поискване на всеки компетентен орган на територията, където се намират разработчикът и/или лицата, които рециклират. 8. ►M2 Компетентният орган, който е бил уведомен в съответствие с параграф 2, проверява в срок от пет месеца от уведомлението дали са изпълнени изискванията, посочени в параграфи 1—6, и след това редовно проверява изискванията, произтичащи от параграф 7. ◄ В случай че компетентният орган смята, че тези изисквания не са изпълнени, той уведомява разработчика за своите опасения и може да инструктира разработчика да отложи началото на експлоатацията на първата инсталация за обеззаразяване в съответствие с параграф 2, докато разработчикът не отстрани причините за тези опасения. Разработчикът информира компетентния орган за начина, по който е отстранил причините за опасенията, или пояснява защо смята, че не са необходими действия. В случай че компетентният орган има сериозни опасения относно безопасността на материалите и предметите от рециклирана пластмаса, той уведомява Комисията. Член 11 Условия за експлоатация на инсталации за рециклиране, в които се прилагат нови технологии 1. Инсталация за рециклиране, в която се прилага нова технология за рециклиране, се смята за инсталация, работеща въз основа на нова технология, за която е направено уведомление в съответствие с член 10, параграф 2. 2. Лицето, което рециклира, спазва административните изисквания, посочени в член 25. 3. Инсталация за рециклиране, използвана за разработване на нова технология, може да бъде експлоатирана по начин, който се отклонява от едно или повече от специалните изисквания, посочени в членове 6, 7 и 8, или да използва схема за рециклиране в съответствие с член 9, при условие че всяко отклонение или използването на тази схема е обосновано с обяснение, предоставено съгласно член 10, параграф 3, буква б). 4. Лицето, което рециклира, трябва да разполага с документирана допълнителна информация в съответствие с член 12, доказваща, че рециклираната пластмаса, произведена от инсталацията за рециклиране, отговаря на изискванията на член 3 от Регламент (ЕО) № 1935/2004 и е микробиологично безопасна. 5. Лицето, което рециклира, трябва да има попълнена обобщена справка за мониторинг на съответствието въз основа на образеца, предоставен от възложителя в съответствие с член 10, параграф 5. ▼M2 6. Допълнителната информация, посочена в параграф 4, включително всички подкрепящи документи, и обобщаващата информация за мониторинг на съответствието, посочена в параграф 5, се предоставят на разработчика и на компетентните органи при поискване от тяхна страна. ▼B Член 12 Изисквания за допълнителна информация за инсталации за рециклиране, използващи нова технология 1. Лицето, което рециклира, трябва да държи на разположение в инсталацията за обеззаразяване следната допълнителна информация: а) резюме на новата технология, което не надвишава 250 думи; б) обобщение, описващо цялата инсталация за рециклиране и процеса, който се прилага в нея, което не надвишава 1 500 думи. Това обобщение трябва да доказва безопасността на рециклираната пластмаса, произведена с инсталацията, и да се основава на информацията, предоставена от разработчика съгласно член 10, параграф 3, както и на критериите за оценка, посочени в член 10, параграф 3, буква е); в) подробна блок-схема, показваща последователността на основните производствени етапи на инсталацията за рециклиране, включително всички отделни операции, извършвани в съоръжението за рециклиране; г) схема на тръбопроводите и апаратурата на процеса за обеззаразяване в съответствие с раздел 4.4 от ISO 10628-1:2014, показваща само апаратурата, свързана с обеззаразяването . 2. Допълнителната информация по параграф 1 се актуализира незабавно в резултат на непрекъснатия диалог между разработчика и лицата, които рециклират, когато е налице нова информация в резултат на експлоатацията и разработването на инсталацията или на мониторинга в съответствие с член 13, или когато разработчикът промени технологията или събере нови измервания относно действието или функционирането на новата технология. След това лицето, което рециклира, предоставя на разработчика актуализираната информация и придружаващата документация. 3. ▼M2 За целите на параграф 1, буква б) допълнителната информация включва най-малко следните елементи: ▼B а) информация за нивото на случайно замърсяване, налично в пластмасовите суровини, и информация за други видове замърсяване и техните нива, по-специално когато въз основа на член 11, параграф 3 пластмасовите суровини не отговарят на едно или повече от изискванията, посочени в член 6; б) информация за количеството или процента на замърсяването, което може да се отстрани с процеса за обеззаразяване („ефективност на обеззаразяването“); в) информация за очакваното остатъчно замърсяване, налично в крайния продукт на процеса за обеззаразяване, като се вземе предвид ефективността на обеззаразяването, включително за потенциално оставащите генотоксични и ендокринни вещества и веществата, посочени в член 13, параграф 4, буква а) от Регламент (ЕС) № 10/2011, дори ако тяхната поява е под границата на откриване чрез приложените аналитични техники; г) информация за съществуването на замърсителите, отстранени в процеса за обеззаразяване; д) информация за миграцията към храните на остатъчното замърсяване, налично в материала или предмета от рециклирана пластмаса, който е претърпял последваща преработка в съответствие с изискванията на процеса за рециклиране, и като се вземат предвид условията на употреба, определени за съответните материали и предмети; е) обща обосновка, обсъждане и заключение относно безопасността на материалите и предметите от рециклирана пластмаса въз основа на информацията, посочена в букви а)—д). Информацията, посочена в настоящия параграф, се актуализира и се основава на най-новата информация, свързана с тези елементи, включително информацията, предоставена от доставчиците на пластмасови суровини и от потребителите на рециклирана пластмаса, както и информацията, получена от мониторинга в съответствие с член 13, и от диалога, посочен в член 10, параграф 7. Член 13 Мониторинг и докладване на нивата на замърсяване 1. Всяко лице, което рециклира, и което експлоатира инсталация за обеззаразяване в съответствие с член 11, следи средното ниво на замърсяване въз основа на надеждна стратегия за вземане на проби, при която се вземат проби от партидите от пластмасови суровини и съответните обеззаразени партиди от крайни продукти. Стратегията за вземане на проби отчита всички фактори, които потенциално може да повлияят на състава на пластмасовите суровини, и по-специално различията в произхода им, независимо дали са географски, или други. Първоначално вземането на проби трябва да включва всички партиди от пластмасови суровини и съответните партиди от крайни продукти, но честотата на вземане на проби може да бъде намалена, след като се получат стабилни средни стойности. Честотата на вземане на проби във всички случаи се поддържа на подходящо ниво, за да се открият тенденции и/или други промени в нивата на замърсяване на партидите от пластмасови суровини и да се установи дали наличието на замърсители се повтаря. Когато определянето на честотата на вземане на проби въз основа на входните партиди от пластмасови суровини е непрактично поради особеностите на процеса за рециклиране, честотата се определя въз основа на партидите, използвани при най-близката операция по предварителна обработка, за която такова определяне е практично. Остатъчните нива на замърсителите в крайните продукти се определят преди разреждането на крайните продукти чрез добавяне на друг материал. Когато нивата на замърсителите в крайните продукти са под нивото на количествено определяне на прилаганите аналитични методи за мониторинг, мониторингът на крайните продукти може да бъде заменен с едно или повече изследвания, които определят остатъчното ниво на замърсителите в ограничен брой изходни партиди чрез аналитични методи с граница на количествено определяне, достатъчно ниска за определяне на реалната ефективност на обеззаразяване, получена в инсталацията за обеззаразяване. В случай че остатъчното замърсяване в крайните продукти е толкова ниско, че не е възможно да се определи количествено, нивото на откриване на тези методи е достатъчно ниско, за да се обоснове дали ефективността на обеззаразяването е достатъчна, за да се гарантира, че материалите и предметите от рециклирана пластмаса отговарят на член 3 от Регламент (ЕО) № 1935/2004. 2. За анализите и изпитванията, необходими за определяне на нивото на замърсяване в съответствие с параграф 1, лабораториите, извършващи тези дейности, участват редовно и със задоволителни резултати в подходящи за тази цел изпитвания за пригодност. Когато лабораторията участва за първи път в такова изпитване за пригодност, то се прави преди началото на експлоатацията на съоръжението за рециклиране. 3. Лицата, които рециклират, предоставят на възложителя най-малко на всеки шест месеца данните, получени от мониторинга, както и актуализираната си обосновка в съответствие с член 12, параграф 3, буква е), ако тя се е променила въз основа на данните. 4. На всеки шест месеца разработчикът публикува на своя уебсайт доклад, основан на последната информация от всички инсталации, използващи новата технология, получена в съответствие с параграф 3. 5. Докладът съдържа най-малко следното: а) кратко описание на новата технология въз основа на информацията, посочена в член 10, параграф 3, включително информацията, изисквана съгласно букви а), б), г) и е) от него; б) обобщение на обосновката относно способността на новата технология и процеса(ите) за рециклиране да произвеждат материали и предмети от рециклирана пластмаса, които отговарят на член 3 от Регламент (ЕО) № 1935/2004 и които са микробиологично безопасни, въз основа на информацията, включена в член 10, параграф 3, букви а)—е), и като се вземе предвид информацията, получена в съответствие с параграф 3; в) списък на всички вещества с молекулно тегло под 1 000 Dalton, открити в пластмасовите суровини на входа на всяка от инсталациите за обеззаразяване и в крайните продукти от рециклирана пластмаса на изхода, подредени в низходящ ред по отношение на тяхната относителна честота и от които са идентифицирани поне първите 20 открити случайни замърсители на входа, и техните количества, посочени като тегловна част от входните и изходните количества; г) списък на замърсяващите материали, които редовно присъстват в пластмасовите суровини, включително видовете полимери, които се различават от тези в предвидените пластмасови суровини, пластмасите, които не са предназначени за контакт с храни, и другите материали, които се намират във входните и изходните материали, посочени в буква в), и техните количества, посочени като тегловна част от входните суровини и изходните крайни продукти; д) анализ на най-вероятния произход на идентифицираните замърсители, посочени в букви в) и г), и на това дали този произход би могъл да доведе до едновременното наличие на други вещества, пораждащи опасения, които не са открити или идентифицирани с прилаганите аналитични техники; е) измерване или оценка на нивата на миграция към храната на замърсители, съдържащи се в материалите и предметите от рециклирана пластмаса; ж) подробно описание на приложената стратегия за вземане на проби; з) подробно описание на използваните аналитични процедури и методи, включително процедурите за вземане на проби и границите на откриване и количествено определяне, както и данни за валидиране и обосновка на тяхната пригодност; и) анализ и обяснение на всички наблюдавани несъответствия между очакваните нива на замърсяване в пластмасовите суровини и в крайните продукти на инсталацията и нейната ефективност на обеззаразяване въз основа на обосновката, предоставена в буква б), и действителните резултати съгласно буква в); й) обсъждане на различията с предишни доклади, публикувани в съответствие с настоящия параграф, ако има такива. Член 14 Оценка на нови технологии 1. Когато Комисията прецени, че има достатъчно налични данни за нова технология, тя може по своя инициатива да поиска от Органа да направи оценка на тази технология и да включи в това искане други нови технологии, при условие че тези технологии по същество са сходни или еднакви. 2. Възложителят може да поиска от Комисията да започне оценката, посочена в параграф 1, след като е публикувал поне четири последователни доклада в съответствие с член 13, параграф 4 относно инсталацията за обеззаразяване. В случай че разработчикът поиска оценка на новата технология, Комисията може да отложи искането до Органа с не повече от две години, ако прецени, че наличните знания за новата технология все още са недостатъчни, или когато други оператори разработват същите или подобни нови технологии. 3. Органът оценява пригодността на технологията за обеззаразяване, която новата технология прилага, като взема предвид технологията за рециклиране като цяло. Оценката на пригодността включва ефикасността на използваните химични и/или физични принципи за обеззаразяване на определена пластмасова суровина, така че пластмасовите материали и предмети, произведени от рециклирана пластмаса, получена чрез новата технология, да отговарят на изискванията на член 3 от Регламент (ЕО) № 1935/2004. Оценката включва също и микробиологичната безопасност. 4. ►M2 В срок от една година след получаване на искането за оценка на новата технология Органът издава становище относно резултата от своята оценка. ◄ Това становище съдържа: а) характеризиране на новата технология въз основа на характеристиките на технологиите за рециклиране, посочени в член 3, параграф 2; б) обсъждане и заключение относно оценката за капацитета на новата технология за рециклиране на пластмасови отпадъци в съответствие с параграф 3, включително конкретни забележки или опасения на Органа относно технологията, както и относно процесите и инсталациите, които я използват, и определяне и обосновка на всички ограничения и спецификации, които се смятат за необходими; в) заключение дали отделните процеси за рециклиране, при които се прилага тази технология за рециклиране, изискват допълнителна индивидуална оценка в съответствие с членове 17—20; г) ако Органът стигне до заключението, че е необходима индивидуална оценка на процесите за рециклиране — конкретни насоки, както е посочено в член 20, параграф 2; д) в случай че Органът заключи, че не е необходима индивидуална оценка на процесите за рециклиране — информация, еквивалентна на информацията, изисквана в член 18, параграф 4, букви в)—ж). ▼M2 5. Когато Органът прецени, че е необходимо да привлече нови експерти за оценка на нова технология, той може да удължи срока, предвиден в параграф 4, с не повече от една година. ▼B 6. ►M2 Когато това е необходимо за приключване на оценката, Органът може да поиска от разработчиците на оценяваните нови технологии да допълнят наличната информация с информация, събрана в съответствие с член 10, параграфи 3, 4 и 5 и член 12, както и с друга информация или обяснения, които смята за необходими за тази цел, в рамките на определените от него срокове, които не надвишават общо една година. ◄ Когато Органът поиска такава допълнителна информация, срокът, определен в параграф 4, спира да тече, докато не бъде получена исканата информация от един, няколко или всички разработчици, в зависимост от целите на оценката. ▼M2 7. Комисията може да реши да коригира сроковете за оценка на конкретна нова технология, посочени в параграфи 4, 5 и 6, след консултация с Органа и с разработчиците на тази технология. ▼B 8. Членове 39 до 39д от Регламент (ЕО) № 178/2002 и член 20 от Регламент (ЕО) № 1935/2004 се прилагат mutatis mutandis към допълнителната информация, поискана в съответствие с параграф 6; за тази цел разработчикът или разработчиците на новите технологии в обхвата на оценката се смятат за заявител. За целите на оценката на технологиите Органът предоставя поверително третиране на поисканата от него допълнителна информация относно аспекти, характерни за отделните процеси и инсталации за рециклиране, използвани от дадено лице, което рециклира. ►M2 Информацията, посочена в член 12, параграф 1, букви а) и в) и в член 12, параграф 3, не се третира като поверителна. ◄ Информацията, която се смята за поверителна в съответствие с настоящия параграф, не може да бъде споделяна с други разработчици, лица, които рециклират, или трети страни без съгласието на собственика на тази информация. 9. Когато разработчиците на други нови технологии, които не са включени в обхвата на оценката, публикуват нова информация от значение за оценката, Органът може да вземе предвид тази информация. Член 15 Решение относно пригодността на нова технология 1. Като взема предвид становището на Органа, съответните разпоредби на правото на Съюза и други основателни фактори, свързани с разглеждания въпрос, Комисията решава дали новата технология е подходяща нова технология за рециклиране в съответствие с член 3, параграф 1, или следва да бъде включена в съществуваща подходяща технология за рециклиране. Когато Комисията смята, че дадена нова технология е подходяща технология за рециклиране, тя определя, ако е необходимо, специалните изисквания, приложими към тази технология, и решава дали процесите за рециклиране, при които се прилага тази технология, подлежат на разрешение и дали трябва да включват използването на схема за рециклиране. 2. Когато Комисията смята, че процесите за рециклиране, при които се прилага дадена технология, подлежат на разрешаване, тя определя разпоредби относно експлоатацията на инсталациите за рециклиране, за които е изпратено уведомление съгласно член 10, параграф 2. 3. Технология, която не е била сметната за подходяща в съответствие с параграф 1, вече не се смята за нова технология. Разработчиците могат да използват тази технология като основа за започване на разработването на друга нова технология, при условие че тя е съществено променена, така че да се отговори на опасенията на Органа и/или на Комисията. Член 16 Предпазна клауза относно пускането на пазара на материали и предмети от рециклирана пластмаса, произведени по нова или подходяща технология за рециклиране 1. По искане на държава членка или по своя инициатива Комисията може да анализира дали са налице основания за промяна на условията за пускане на пазара на материали и предмети от рециклирана пластмаса, произведени по определена технология за рециклиране, или за пълно предотвратяване на пускането им на пазара, дори ако тази технология е била сметната за подходяща. 2. За целите на анализа, посочен в параграф 1, разработчикът на технологията, разработчиците, производителите или доставчиците на процеси или инсталации за рециклиране, използващи технологията, като например тези, посочени в член 17, параграф 1, лицата, които рециклират, лицата, които трансформират, и държавите членки предоставят на Комисията цялата информация, която са получили за технологията за рециклиране. Когато е необходимо, Комисията може да се консултира с Органа. 3. Комисията може да призове участниците, посочени в параграф 2, да изпълнят специална програма за мониторинг или за изпитване на миграцията. Комисията може да определи крайни срокове, в които тези участници предоставят необходимата информация или доклади. 4. Въз основа на резултатите от анализа Комисията може: а) да определи ограничения и спецификации по отношение на технологията, ако е необходимо; б) да реши, че технологията за рециклиране е неподходяща. 5. Когато Комисията реши, че дадена технология за рециклиране е неподходяща, се прилага член 15, параграф 3. ГЛАВА V ПРОЦЕДУРА ЗА РАЗРЕШАВАНЕ НА ОТДЕЛНИ ПРОЦЕСИ ЗА РЕЦИКЛИРАНЕ Член 17 Процедура за разрешаване на отделни процеси за рециклиране 1. За да получи разрешение за отделен процес за рециклиране, физическото или юридическото лице, което е разработило процеса за обеззаразяване на процеса за рециклиране, било то изключително за собствени цели като лице, което рециклира, било за продажба или лицензиране на инсталации за рециклиране или обеззаразяване на лица, които рециклират, „заявителят“ подава заявление в съответствие с параграф 2. 2. Заявителят подава заявлението до компетентния орган на дадена държава членка, придружено от следните документи: а) името и адреса на заявителя; б) техническо досие, съдържащо информацията, посочена в параграф 5; в) резюме на техническото досие. 3. Компетентният орган, посочен в параграф 2: а) потвърждава писмено на заявителя получаването на заявлението в срок от 14 дни от получаването му, като посочва датата на получаване; б) незабавно уведомява Органа; в) осигурява достъп на Органа до заявлението и до всяка допълнителна информация, предоставена от заявителя. 4. Органът незабавно: а) информира Комисията и другите държави членки за заявлението и им предоставя заявлението и всяка допълнителна информация, предоставена от заявителя; б) оповестява публично заявлението, съответната придружаваща информация и допълнителната информация, предоставена от заявителя, в съответствие с членове 19 и 20 от Регламент (ЕО) № 1935/2004, освен ако не е предвидено друго в параграф 6 от настоящия член. 5. Техническото досие съдържа следната информация: а) всяка информация, изисквана в подробните насоки, публикувани от Органа в съответствие с член 20, параграф 2; б) описание на предварителната обработка, извършена за получаване на пластмасови суровини, подходящи за включване в процеса за обеззаразяване, и на специалните процедури за контрол на качеството, прилагани по време на събирането и предварителната обработка, включително подробна спецификация на предварително обработените пластмасови суровини; в) описание на всяка необходима последваща обработка на рециклираната пластмаса и на предвидената употреба на получените пластмасови материали и предмети, както и на употребите, за които тя не би била подходяща, включително съответните инструкции и етикетиране, които трябва да бъдат предоставени на лицата, които трансформират, и на крайните потребители на материалите и предметите от рециклирана пластмаса; г) опростена блокова диаграма на всички операции, използвани в процеса за обеззаразяване, която предоставя справка за входните и изходните данни и за процедурите за контрол на качеството, прилагани при всяка операция; д) схема на тръбопроводите и апаратурата на процеса за обеззаразяване в съответствие с раздел 4.4 от ISO 10628-1:2014, показваща само апаратурата, свързана с обеззаразяването е) описание на процедурите за контрол на качеството, прилагани при всяка единична операция от процеса за обеззаразяване, включително: i) стойностите на наблюдаваните параметри, като например работни температури, налягания, дебити и концентрации, както и допустимите им граници; ii) лабораторен анализ и неговата честота; ако има, iii) процедури за корекция и водене на документация; и iv) всяка друга информация, която заявителят смята за подходяща с цел пълно описание на своите процедури за контрол на качеството. 6. Информацията, предоставена в съответствие с параграф 5, букви д) и е), както и еквивалентната информация, предоставена в съответствие с параграф 5, буква а), може да бъде поверителна съгласно член 20, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1935/2004. Член 18 Становище на Органа 1. ►M2 В срок от шест месеца от получаването на валидно заявление Органът издава становище дали процесът за рециклиране има капацитет за прилагането на използваната от него подходяща технология за рециклиране, така че пластмасовите материали и произведените от тях предмети да отговарят на изискванията на член 3 от Регламент (ЕО) № 1935/2004 и да са микробиологично безопасни. ◄ Органът може да удължи срока, предвиден в първата алинея, с максимален срок от още шест месеца. В този случай той предоставя на заявителя, Комисията и държавите членки обяснение за удължаването на срока. 2. Когато е целесъобразно, Органът може да поиска от заявителя в определен срок да допълни данните, придружаващи заявлението, било то писмено или чрез устно обяснение. Когато Органът изисква допълнителна информация, срокът, определен в параграф 1, временно се отлага до предоставянето на исканата информация. 3. Органът: а) проверява дали информацията и документите, представени от заявителя, са в съответствие с член 17, параграф 5, като в този случай заявлението се смята за валидно; б) информира заявителя, Комисията и държавите членки, ако заявлението не е валидно. 4. Становището на Органа съдържа следната информация: а) идентификацията и адреса на заявителя; б) номера на използваната в процеса подходяща технология за рециклиране, посочен в приложение I, таблица 1; в) кратко описание на процеса за рециклиране, включително кратко описание на необходимите етапи на предварителна и последваща обработка, характеристики на пластмасовите суровини, както и условията и ограниченията за използване на крайните продукти; г) технологична схема на процеса на обеззаразяване, в която е посочен редът на отделните единични операции, които Органът е оценил, заедно с описание на всяка от тези операции и начина, по който се контролират всички параметри, от критично значение за тяхното функциониране; д) научна оценка на ефикасността на обеззаразяването в съответствие с насоките, посочени в член 20, параграф 2; е) обсъждане и заключение дали процесът за рециклиране може да доведе до производството на материали и предмети от рециклирана пластмаса, които отговарят на член 3 от Регламент (ЕО) № 1935/2004 и са микробиологично безопасни, включително обосновка на ограниченията и спецификациите, които по мнение на Органа следва да се прилагат по отношение на пластмасовите суровини, конфигурацията и функционирането на процеса за обеззаразяване и използването на рециклираната пластмаса и материалите и предметите от рециклирана пластмаса; ж) когато е необходимо — всякакви препоръки относно наблюдението за съответствие на процеса за рециклиране с условията на разрешението. Член 19 Разрешение за индивидуален процес за рециклиране 1. Като взема предвид становището на Органа, съответните разпоредби на правото на Съюза и други основателни фактори, свързани с разглеждания въпрос, Комисията преценява дали индивидуалният процес за рециклиране отговаря на условията за използване на подходящата технология за рециклиране, която се прилага в него, и дали се произвеждат материали и предмети от рециклирана пластмаса, които отговарят на член 3 от Регламент (ЕО) № 1935/2004 и са микробиологично безопасни. Комисията изготвя проект на решение, адресирано до заявителя, с което се дава или отказва разрешение за процеса за рециклиране. Прилагат се член 23, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1935/2004 и член 5 от Регламент (ЕС) № 182/2011 на Европейския парламент и на Съвета ( 4 ). Когато проектът на решение не е в съответствие със становището на Органа, Комисията обяснява причините за своето решение. 2. В решението за издаване на разрешение се включва следното: а) номер на разрешението за процеса за рециклиране („RAN“); б) наименованието на процеса за рециклиране; в) технологията за рециклиране, посочена в приложение I, за която е разрешен процесът; г) име и адрес на притежателя на разрешението; д) позоваване на становището на Органа, на което се основава решението; е) специални изисквания за функционирането на процеса за обеззаразяване, предварителна обработка и последваща обработка, за допълване на общите изисквания, посочени в членове 6, 7 и 8 или в член 9, или за дерогация от тях; ж) специални изисквания относно мониторинга и проверката на съответствието на процеса за рециклиране с условията на разрешението; з) условия, спецификации и специални изисквания за етикетиране, свързани с употребата на рециклирана пластмаса, произхождаща от процеса. Член 20 Указания, публикувани от Органа 1. Съгласно споразумението с Комисията Органът публикува подробни указания относно изготвянето и подаването на заявлението, като се вземат предвид стандартните формати на данните, ако съществуват такива съгласно член 39е от Регламент (ЕО) № 178/2002, които се прилагат mutatis mutandis . 2. За всяка подходяща технология за рециклиране, за която се изисква разрешение за отделни процеси за рециклиране, Органът публикува научни указания, описващи критериите за оценка и подхода за научна оценка, които ще използва за оценка на капацитета за обеззаразяване на тези процеси за рециклиране. В указанията се посочва информацията, която се изисква да бъде включена в досието на заявлението за разрешение за процес за рециклиране, в който се прилага тази специална технология. Член 21 Общи задължения, произтичащи от разрешението за процес за рециклиране 1. Издаването на разрешение за процес за рециклиране не засяга гражданската и наказателната отговорност на всеки стопански оператор по отношение на разрешения процес за рециклиране, инсталацията за рециклиране, в която се прилага процесът, рециклираната пластмаса и материалите и предметите от рециклирана пластмаса, получени в процеса за рециклиране, както и храните, които са в контакт с такива материали или предмети. 2. Притежателят на разрешението или всяко лице, което рециклира, незабавно информира Комисията за нова научна или техническа информация, която може да повлияе върху оценката, на която се основава разрешението. 3. Притежателят на разрешение може да разреши на трети страни да експлоатират инсталация за обеззаразяване в рамките на своя лиценз като лица, които рециклират. Притежателят на разрешението гарантира, че посочените лица, които рециклират, получават цялата необходима информация, инструкции и подкрепа, необходими за гарантиране, че работата на инсталацията и получената рециклирана пластмаса са в съответствие с настоящия регламент. 4. Притежателят на разрешението незабавно съобщава на Комисията и на компетентния орган на територията, на която е установен, за всички промени в звената за контакт, търговските и фирмените си наименования или в останалата информация, включена в регистъра, създаден в съответствие с член 24, както и друга информация, свързана с разрешението за процес за рециклиране. 5. Притежателят на разрешението незабавно информира Комисията и компетентния орган на територията, на която е установен, за ситуация, при която не може или повече няма да изпълнява задълженията си на притежател на разрешение в съответствие с настоящия член. Притежателят на разрешението предоставя цялата необходима информация, за да може Комисията да определи дали разрешението за даден процес за рециклиране следва да бъде изменено или отнето. Член 22 Искане за изменение на разрешение от притежателя на разрешението 1. Притежателят на разрешението може да подаде заявление за изменение на разрешението за процес за рециклиране. 2. Изменението, посочено в параграф 1, е обвързано с процедурата, предвидена в членове 17—20, освен ако в настоящия член не е предвидено друго. 3. Заявлението, посочено в параграф 1, се придружава от следните документи: а) справка за първоначалното заявление; б) техническо досие, съдържащо информацията, изисквана в член 17, параграф 5, включително информацията от техническото досие, която вече е била представена при подаването на първоначалното заявление в съответствие с член 17, параграф 5 и член 18, параграф 2, актуализирана с измененията. Всички изменения (заличавания и допълнения) са ясно отбелязани и видими в техническото досие; в) ново пълно резюме на техническото досие в стандартна форма; г) поне една попълнена обобщена справка за мониторинг на съответствието, свързан с инсталация за обеззаразяване, в която се извършва разрешен процес, както е представен на компетентния орган в съответствие с член 26, и актуализирана версия, която включва всички промени, ако има такива, които се очаква да настъпят в резултат на исканата промяна. 4. ►M2 В случай че промяната се отнася до прехвърляне на разрешението за процес за рециклиране на трета страна, настоящият притежател на разрешението за разрешения процес уведомява Комисията с препоръчано писмо преди прехвърлянето, като посочва името, адреса и информацията за контакт на тази трета страна. ◄ В момента на прехвърлянето той предоставя на третата страна нотифицираното разрешение, техническото досие и всички включени в него документи. Посочената трета страна незабавно се свързва с Комисията чрез препоръчано писмо, в което декларира, че приема прехвърлянето, че е получила всички документи и че приема да изпълни всички задължения, произтичащи от настоящия регламент и разрешението. Член 23 Изменение, временно прекратяване и отнемане на разрешение за процес за рециклиране по инициатива на компетентните органи, Органа или Комисията 1. По собствена инициатива или по искане на държава членка или на Комисията Органът преценява дали становището, разрешението за процес за рециклиране и/или процесът за рециклиране все още са в съответствие с настоящия регламент, съгласно процедурата, предвидена в член 18, която се прилага mutatis mutandis . Когато е необходимо, Органът може да се консултира с притежателя на разрешението. 2. Преди да подаде искане в съответствие с параграф 1, Комисията или държавата членка се консултира с Органа относно това дали е необходима нова оценка на разрешен процес въз основа на данните в искането. В срок от 20 работни дни Органът предоставя на Комисията и когато е целесъобразно — на отправилата искане държава членка своите становища. Когато Органът смята, че не е необходима оценка, той предоставя писмено обяснение на Комисията и ако е приложимо — на отправилата искане държава членка. 3. ►M2 Въз основа на становището на Органа, издадено в съответствие с член 18, параграф 1, Комисията може да реши да измени или отнеме разрешението. ◄ Когато е необходимо, процесът за рециклиране или работата на конкретни инсталации за обеззаразяване може да бъде преустановена временно, докато тези изменения бъдат въведени в инсталациите за рециклиране, основани на процеса. Статусът на регистрацията в регистъра на Съюза съответно се променя. ГЛАВА VI РЕГИСТРИРАНЕ НА ИНФОРМАЦИЯ, НЕОБХОДИМА ЗА КОНТРОЛА Член 24 Регистър на Съюза за технологиите, лицата, които рециклират, процесите за рециклиране, схемите за рециклиране и инсталациите за обеззаразяване 1. Създава се публичен регистър на новите технологии на Съюза, лицата, които рециклират, процесите за рециклиране, схемите за рециклиране и инсталациите за обеззаразяване („регистърът“). 2. Регистърът съдържа: а) наименованията на новите технологии и имената и адресите на разработчиците, както и URL адреса, посочен в член 10, параграф 2; б) наименованията на разрешените процеси за рециклиране, имената и адресите на притежателите на разрешенията, както и технологията, на която се основава всеки процес; в) статуса на разрешението на всеки регистриран процес за рециклиране, включително дали разрешението му е временно преустановено, отнето или подлежи на преходни разпоредби, както и последната дата на промяна на статута на разрешението; г) наименованието на фирмата и адреса на главното управление на лицата, които рециклират, и които експлоатират инсталация за обеззаразяване; д) адресите на съоръженията за рециклиране; е) инсталациите за обеззаразяване, технологията, която използват, обекта, в който се намират, и разрешените процеси, които прилагат, ако има такива; ж) регистрационния статус на инсталациите за обеззаразяване, включително дали статусът е за новорегистрирана, в процес за установяване, активна или временно преустановена, както и последната дата на промяна на този статус; з) наименованията на схемите за рециклиране, както и имената и адресите на субекта, който управлява схемата; и) маркировките, изисквани в съответствие с член 9, параграф 5; й) когато е целесъобразно, информацията, изисквана в съответствие с член 19, параграф 2; к) кръстосани препратки към технологии, процеси, схеми, лица, които рециклират, и инсталации и схеми. 3. Регистърът поддържа горната информация в табличен вид. В него се присвояват уникални номера на посочените по-долу субекти, както следва: — на разрешените процеси за рециклиране се присвоява номер на разрешение за рециклиране („RAN“); — на лицата, които рециклират, се присвоява номер на оператор по рециклиране („RON“); — на инсталациите за обеззаразяване се присвоява номер на инсталация за рециклиране („RIN“); — на схемите за рециклиране се присвоява номер на схема за рециклиране („RSN“); — на съоръженията за рециклиране се присвоява номер на съоръжение за рециклиране („RFN“); — на новите технологии за рециклиране се присвоява номер на нова технология („NTN“). 4. Регистърът е публичен. Член 25 Регистрация на лица, които рециклират, и инсталации за обеззаразяване 1. Лицата, които рециклират, спазват следните административни изисквания: а) най-малко 30 работни дни преди началната дата на производството на рециклирана пластмаса в инсталация за обеззаразяване лицето, което рециклира, уведомява Комисията и компетентния орган на територията, на която се намира инсталацията, за инсталацията и за адреса на съоръжението, в което тя се намира, или за номера на съоръжението, както и за собствения си регистрационен номер, ако лицето, което рециклира, вече е регистрирано, за номера на разрешението за рециклиране, ако прилага разрешен процес, и за номера на подходящата или новата технология, според случая; б) след като получи уведомление за първата си инсталация за обеззаразяване в съответствие с буква а), лицето, което рециклира, уведомява Комисията и компетентния орган на територията, на която се намира главното му управление, за името на дружеството си, лицата за контакт и адреса на главното управление; в) лицето, което рециклира, разполага в инсталацията за рециклиране с попълнена обобщена справка за мониторинг на съответствието съгласно приложение II и е представило тази информация на компетентния орган съгласно член 26; 2. След нотификацията в съответствие с параграф 1, буква а) инсталацията се регистрира в регистъра на Съюза, а регистрационният статус съгласно член 24, параграф 2, буква ж) е „новорегистрирана“. 3. Уведомлението, посочено в параграф 1, буква а), включва позоваване на разрешения процес за рециклиране, въз основа на който се експлоатира инсталацията за обеззаразяване, ако има такъв, на подходящата или нова технология, която се прилага в инсталацията, и ако е приложимо, на схемата за рециклиране, която се използва. 4. Лицето, което рециклира, уведомява Комисията и компетентния орган на територията, на която се намира инсталацията за обеззаразяване, или на която е установено лицето, което рециклира, според случая, за всички промени в информацията за регистрация, предоставена в съответствие с настоящия член. Член 26 Обобщена справка за мониторинг на съответствието и проверка на работата на инсталация за обеззаразяване 1. Лицата, които рециклират, изготвят обобщена справка за мониторинг на съответствието за всяка инсталация за обеззаразяване под техен контрол, като използват образеца, предоставен в приложение II , или за нова технология — образеца, предоставен от разработчика, ако е различен. Обобщената справка за мониторинг на съответствието съдържа резюме, в което ясно се описват инсталацията за рециклиране, нейната работа, съответните процедури и документи по начин, доказващ съответствие с настоящия регламент. Лицата, които рециклират, вземат предвид приложимите насоки, публикувани от Комисията, относно обобщената справка за мониторинг на съответствието, както и конкретната ситуация във въпросното съоръжение за рециклиране, където се намира инсталацията. 2. Лицата, които рециклират, предоставят на компетентния орган на територията, на която се намира инсталацията за обеззаразяване, обобщената справка за мониторинг на съответствието в рамките на един месец от началната дата на производството на рециклирана пластмаса с тази инсталация. Компетентният орган незабавно уведомява Комисията за получаването на обобщената справка за мониторинг на съответствието. Статусът на регистрацията съгласно член 24, параграф 2, буква ж) се променя на „в процес за установяване“. 3. Компетентният орган проверява дали информацията, предоставена в обобщената справка за мониторинг на съответствието, е в съответствие с настоящия регламент и за тази цел извършва проверка на инсталацията за рециклиране съгласно член 27. Когато не може да се установи съответствие, компетентният орган изисква от лицето, което рециклира, да актуализира информацията в обобщената справка за мониторинг на съответствието или да модернизира работата на инсталацията за рециклиране, или и двете, според случая. Когато се установи съответствие, компетентният орган информира Комисията за това. Статусът на регистрацията в съответствие с член 24, параграф 2, буква ж) се променя на „активна“. 4. Ако в рамките на една година от началната дата на производството на рециклирана пластмаса в инсталацията за обеззаразяване компетентният орган не информира Комисията, че е установено съответствие, статусът на регистрацията съгласно член 24, параграф 2, буква ж) се променя на „временно преустановена“. Ако статусът на дадена инсталация за обеззаразяване е „временно преустановена“ за една година, вписването за инсталацията се заличава от регистъра. ГЛАВА VII ОФИЦИАЛЕН КОНТРОЛ Член 27 Официален контрол на инсталациите за рециклиране Официалният контрол на инсталациите за рециклиране и на лицата, които рециклират, включва по-специално одити в съответствие с член 14, буква и) от Регламент (ЕС) 2017/625. Тези одити се допълват от: а) оценка на процедурите за добри производствени практики в съответствие с член 14, буква г) от Регламент (ЕС) 2017/625; б) проверка в съответствие с член 14, букви а) и д) от Регламент (ЕС) 2017/625 на обобщената справка за мониторинг на съответствието, изготвена в съответствие с член 26, и въз основа на тази обобщена справка — на контрола, който операторите са въвели, и на документите и записите, посочени в тази обобщена справка. Член 28 Несъответствие на рециклираната пластмаса 1. Компетентният орган установява, че дадена партида рециклирана пластмаса не отговаря на изискванията, ако по време на официалния контрол установи, че: а) лицето, което рециклира, е пуснало партидата на пазара без подходяща документация или етикетиране; б) лицето, което рециклира, не може да докаже въз основа на своите записи и друга документация, че тя е произведена в съответствие с настоящия регламент; в) партидата е произведена в инсталация за рециклиране, която не е експлоатирана в съответствие с настоящия регламент през периода, установен съгласно параграф 3. 2. Когато се установи, че една или повече партиди не отговарят на изискванията, компетентният орган предприема подходящи действия в съответствие с член 138 от Регламент (ЕС) 2017/625. 3. Смята се, че експлоатацията на инсталация за рециклиране не е в съответствие с настоящия регламент, когато компетентният орган установи, че: а) поне две партиди не отговарят на изискванията на параграф 1, буква б) поради недостатъци в работата на инсталацията за рециклиране и че тези недостатъци поради своето естество може да засегнат други партиди, б) производството на рециклирана пластмаса в инсталацията за рециклиране не е в съответствие с общите изисквания, установени в настоящия регламент, и когато е целесъобразно — със специалните изисквания, приложими към прилаганата подходяща технология за рециклиране и използвания процес за рециклиране, или с изискванията, приложими към прилаганата нова технология, или в) когато е приложимо, не е могъл да провери обобщената справка за мониторинг на съответствието съгласно член 24, параграф 3 в рамките на една година от датата на започване на производството на рециклирана пластмаса в инсталацията за обеззаразяване. Когато компетентният орган установи, че експлоатацията на дадена инсталация за рециклиране не е в съответствие с настоящия регламент, компетентният орган определя периода, през който това е било така, като взема предвид всички налични доказателства или липсата на такива. В случая на първа алинея, буква в) това е целият период на експлоатация на инсталацията за рециклиране. 4. В случай че компетентният орган прецени, че са необходими промени в инсталацията за рециклиране, използването на част от инсталацията за обеззаразяване може да бъде спряно. Ако се очаква това спиране да бъде по-дълго от два месеца, то се посочва в регистъра на Съюза в съответствие с член 24, параграф 2, буква ж). ГЛАВА VIII ДОКУМЕНТАЦИЯ ЗА СЪОТВЕТСТВИЕ Член 29 Специални изисквания към декларациите за съответствие за лицата, които рециклират, и лицата, които трансформират 1. Лицата, които рециклират, представят декларация за съответствие съгласно описанието и образеца, посочени в част А от приложение III. 2. Декларацията за съответствие включва инструкции за лицата, които трансформират, които са достатъчни, за да се гарантира, че лицата, които трансформират, могат да преработят рециклираната пластмаса в материали и предмети от рециклирана пластмаса, които са в съответствие с член 3 от Регламент (ЕО) № 1935/2004. Тези инструкции се основават на спецификациите, изискванията или ограниченията, определени за прилаганата технология за рециклиране, и когато е приложимо — за използвания процес за рециклиране. 3. Лицата, които трансформират, представят декларация за съответствие съгласно описанието и образеца, посочени в част Б от приложение III. ГЛАВА IX ЗАКЛЮЧИТЕЛНИ РАЗПОРЕДБИ Член 30 Отмяна Регламент (ЕО) № 282/2008 се отменя. Член 31 Преходни разпоредби ▼C1 1. Материали и предмети от рециклирана пластмаса, получени чрез процес за рециклиране, основан на подходяща технология за рециклиране, за които в настоящия регламент се изисква индивидуално разрешение за процесите за рециклиране и за които е подадено валидно заявление до компетентния орган в съответствие с член 5 от Регламент (ЕО) № 282/2008, или за които е подадено заявление в съответствие с член 17, параграф 1 или член 22, параграф 1 от настоящия регламент най-късно до 10 юли 2023 г. може да бъдат пуснати на пазара, докато заявителят не оттегли заявлението си или докато Комисията не приеме решение за издаване или отказ за издаване на разрешение за процеса за рециклиране съгласно член 19, параграф 1. ▼B 2. Заявленията, подадени в съответствие с Регламент (ЕО) № 282/2008 за разрешение за процеси за рециклиране, основани на технология за рециклиране, която не е включена като подходяща технология за рециклиране в приложение I към момента на влизане в сила на настоящия регламент, и за оборотни продукти, които са в затворена и контролирана верига, се смятат за прекратени. 3. Материали и предмети от рециклирана пластмаса, получени чрез процеси за рециклиране, основани на технология за рециклиране, която не се смята за подходяща съгласно настоящия регламент, може да продължат да се пускат на пазара само до 10 юли 2023 г., освен ако не са произведени с инсталация за рециклиране, която се експлоатира с цел разработване на нова технология в съответствие с глава IV. 4. За целите на настоящия регламент началната дата на експлоатация на инсталация за обеззаразяване, която е използвана за производство на рециклирана пластмаса преди 10 октомври 2022 г., е 10 декември 2022 г. — за инсталация за обеззаразяване, която се основава на подходяща технология за рециклиране, или 10 юни 2023 г. — за инсталация за обеззаразяване, която се експлоатира с цел разработване на нова технология в съответствие с глава IV. 5. Чрез дерогация от срока, посочен в член 10, параграф 2, разработчиците на технологии, които вече се използват за производство на материали и предмети от рециклирана пластмаса преди 10 октомври 2022 г., предоставят информацията, изисквана в съответствие с член 10, параграф 3, и публикуват доклада, изискван в съответствие с член 10, параграф 4, преди 10 април 2023 г. Срокът от пет месеца, посочен в член 10, параграф 8, първа алинея, се прилага от датата, на която компетентният орган получи информацията в съответствие с член 10, параграф 3. Възможността за компетентния орган да отложи началото на експлоатацията на първата инсталация за обеззаразяване, предвидена в член 10, параграф 8, втора алинея, не се прилага. 6. Стопанските субекти в областта на храните може да използват материали и предмети от рециклирана пластмаса, пуснати законно на пазара, за опаковане на храни и пускането им на пазара до изчерпване на запасите. Член 32 Специални преходни разпоредби, приложими към производството на материали и предмети, в които рециклираната пластмаса се използва зад функционална бариера 1. При експлоатацията на инсталации за рециклиране, които вече са произвеждали материали и предмети от рециклирана пластмаса, в които рециклираната пластмаса се използва зад пластмасова функционална бариера преди 10 октомври 2022 г., се прилагат следните допълнителни изисквания: i) инсталацията за обеззаразяване, произвеждаща рециклирана пластмаса, както и всяка инсталация за последваща обработка, добавяща функционалната бариера, е включена в списък на инсталации, представен от разработчика, който уведомява за специалната технология за рециклиране, прилагана от всички инсталации в списъка в съответствие с член 10, параграф 2; и ii) резултатите от изпитвания на миграцията, изпитателните тестове и/или моделирането на миграцията, в зависимост от това доколко са уместни и приложими за нотифицираната технология за рециклиране и за спецификата на процеса, който се прилага в инсталацията за рециклиране, недвусмислено показват, че функционалната бариера е в състояние, като се отчита нивото на замърсяване на рециклираната пластмаса, да действа като функционална бариера в съответствие с Регламент (ЕС) № 10/2011 по време на предвидимия срок на годност на произведените материали и предмети от рециклирана пластмаса, който включва времето, изминало от датата на тяхното производство, и максималния срок на годност на опакованата храна, ако има такъв. Разработчикът предоставя на компетентния орган и на Комисията списъка, посочен в точка i), и доклада от изследването, включващ резултатите от изпитванията, изисквани съгласно точка ii), преди 10 април 2023 г. Като част от първоначалния доклад, публикуван в съответствие с член 10, параграф 4, се изготвя сбито обобщение на изследването. 2. Отделните лица, които рециклират, лицата, които трансформират, или другите оператори, участващи в производството на материалите, посочени в параграф 1, не действат като разработчици в съответствие с точка i) от него. В случай че разработчикът на конкретна технология е лицето, което трансформира, лицето, което рециклира, или друг оператор, който използва инсталацията или част от нея, или който не може да бъде идентифициран, вече не съществува или не желае да поеме задълженията, предвидени в настоящия регламент, поне един от операторите, които използват инсталацията, се присъединява към консорциум или асоциация, която може да действа като разработчик от негово име, или се обръща към независима трета страна да действа като разработчик. Когато консорциумът, асоциацията или третата страна получи множество искания от такива оператори, той(тя) групира тези искания въз основа на техническата еквивалентност на прилаганите инсталации и процеси за рециклиране с цел да сведе до минимум броя на технологиите, за които уведомява. 3. Чрез дерогация от член 13, параграф 1 лицата, които рециклират, и които експлоатират инсталации за обеззаразяване, нотифицирани от един и същ разработчик, могат да се съгласят да извършват мониторинг на нивата на замърсяване само в една трета от инсталациите, включени в списъка, предоставен в съответствие с параграф 1, точка i), при условие че инсталациите, в които се извършва мониторингът, са посочени в този списък, че мониторингът се извършва във всички инсталации за рециклиране и че не се намалява надеждността на цялостната стратегия за вземане на проби. Член 33 Влизане в сила Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз . Член 6, параграф 3, буква в) и член 13, параграф 2 се прилагат от 10 октомври 2024 г. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. ПРИЛОЖЕНИЕ I Подходящи технологии за рециклиране, както е посочено в член 3 Таблица 1 съдържа следната информация: Колона 1: номер, присвоен на технологията за рециклиране; Колона 2: наименование на технологията за рециклиране; Колона 3: видове полимери, които може да се рециклират с технологията за рециклиране; Колона 4: кратко описание на технологията за рециклиране и позоваване на подробно описание в таблица 3; Колона 5: вид на суровините, които може да се обеззаразят с технологията за рециклиране, където — PCW: „отпадъци, образувани след потреблението“ означава пластмасови отпадъци, събрани в съответствие с член 6; — FG: „за хранителни цели“ означава пластмаса, която като първичен материал е била в съответствие с Регламент (ЕС) № 10/2011; — „PCW за нехранителни цели“ означава опаковки, които не са използвани за опаковане на храни и може да не са произведени в пълно съответствие с Регламент (ЕС) № 10/2011, и други пластмасови материали след потребление, които не са предназначени за контакт с храни; — „% за нехранителни цели“ (% масови части) означава максималното количество PCW за нехранителни цели, присъстващо в суровините; Колона 6: вид на крайните продукти, произведени с технологията за рециклиране; Колона 7: ако в колона 7 е посочен отговор „да“, индивидуалните процеси за рециклиране се разрешават в съответствие с членове 17—19; Колона 8: позоваване на таблица 4 относно спецификациите и изискванията, приложими за използването на технологията в съответствие с член 4, параграф 4, буква б), като допълва изискванията в членове 6—8; Колона 9: дерогации от членове 6—8 в съответствие с член 4, параграф 4, буква б), и дерогации от член 9, параграф 8; Колона 10: ако в колона 10 е посочен отговор „да“, технологията за рециклиране се използва само като част от схема за рециклиране в съответствие с член 9 Таблица 1 Списък на подходящи технологии за рециклиране (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) (10) Номер на технологията за рециклиране Наименование на технологията Вид на полимера (подробна спецификация в таблица 2) Кратко описание на технологията за рециклиране (подробна спецификация в таблица 3) Спецификация на пластмасовите суровини Спецификация на крайните продукти Предмет на разрешение за отделните процеси Спецификации и изисквания (позоваване на таблица 4) Дерогации (позоваване на таблица 5) Прилагане на схема за рециклиране 1 Механично рециклиране на PET след потребление PET (2.1) Механично рециклиране (3.1) Само отпадъци от PET, образувани след потреблението, съдържащи максимум 5 % от материали и предмети, които са били използвани в контакт с нехранителни материали или вещества. Обеззаразен PET, крайни материали и предмети, непредназначени за употреба в микровълнови печки и стандартни фурни; може да се прилагат допълнителни спецификации за крайните продукти от отделните процеси Да - - Не 2 Рециклиране от оборотни продукти, които са част от затворена и контролирана верига Всички полимери, произведени като първични материали в съответствие с Регламент (ЕС) № 10/2011 Основно почистване и микробиологично обеззаразяване по време на повторно формоване (3.2) Химически незамърсени пластмасови материали и предмети, произведени от един полимер или от съвместими полимери, използвани или предназначени за използване при същите условия на употреба и получени единствено от оборотен продукт, който е част от затворена и контролирана верига, и изключва събиране от потребителите Повторно формовани материали и предмети, предназначени да бъдат използвани за същата цел и при същите условия на употреба като материалите и предметите, разпространявани в схемата за рециклиране, от която са получени пластмасовите суровини. Не 4.1 - Да Таблица 2 Подробна спецификация на полимерите Референтен номер Съкращение Номер на смола и/или символ за рециклиране, ако има такъв ( 1 ) Подробна спецификация за целите на настоящия регламент 2.1 PET 1 полимер полиетилен терефталат, получен от поликондензацията на съмономерите етиленгликол и терефталова киселина или диметил терефталат, от който полимерната структура съдържа до 10 % масови части в други съмономери, изброени в таблица 1 от приложение I към Регламент (ЕС) № 10/2011, като изофталова киселина и диетиленгликол ( 1 ) съгласно определението в Решение 97/129/ЕО, ASTM D7611 или GB/T 16288-2008. Таблица 3 Подробно описание на технологията за обеззаразяване Референтен номер Наименование Подробно описание 3.1 Механично рециклиране Тази технология за рециклиране възстановява събраните пластмаси чрез механични и физически процеси като сортиране, раздробяване, промиване, разделяне на материали, сушене и рекристализация, за да се получат пластмасови суровини, които запазват химичната идентичност на събраната пластмаса. Критичният етап на тази технология за рециклиране е обеззаразяването, по време на което пластмасовите суровини са подложени поне за минимално време на топлина и вакуум или продухване с газ, за да се премахне инцидентното замърсяване до ниво, при което няма опасения за здравето. Този етап може да бъде последван от по-нататъшни етапи на рециклиране и трансформация, като филтрация, повторно гранулиране, смесване, екструдиране и формоване. Използването на тази технология за рециклиране запазва полимерните вериги, които съставляват пластмасата, при което може да се увеличи тяхното молекулно тегло. Възможно е също така да се получи неголямо и непреднамерено намаляване на молекулното тегло. 3.2 Рециклиране от оборотни продукти, които са част от затворена и контролирана верига Технология за рециклиране, която рециклира пластмасови суровини, произхождащи единствено от субекти, участващи в затворени цикли, състоящи се от етапи на производство, дистрибуция или кетъринг, и които участват в схема за рециклиране съгласно член 9. Пластмасовите суровини произхождат единствено от материали и предмети, които са предназначени и използвани за контакт с храни, като всяко замърсяване, различно от повърхностните остатъци от храни и етикетиране, може да бъде изключено. Пластмасовите суровини може да съдържат раздробени материали и предмети, както и изрезки и остатъци от производството на пластмасови материали и предмети. Схемата изключва събирането на материали и предмети като пластмасови суровини, ако те са били предоставени на потребителите за използване извън помещенията и/или контрола на субектите, участващи в схемата за рециклиране. Технологията за обеззаразяване, прилагана като част от тази технология за рециклиране, предвижда микробиологично обеззаразяване чрез висока температура по време на повторното формоване, предшествано от основно почистване на повърхността чрез измиване или други средства, подходящи за подготовка на материала за повторно формоване. Освен това може да се добави нова пластмаса, за да се предотврати загуба на качеството на рециклираната пластмаса, което би я направило неподходяща за употребата, за която е била предназначена. Рециклираната пластмаса се използва само за производство на пластмасови материали и предмети за контакт със същите храни и при същите условия, за които са били предназначени събраните материали и предмети, и за които първоначално е проверено съответствието с Регламент (ЕС) № 10/2011. Таблица 4 Спецификации и изисквания, приложими за използването на технологията в съответствие с член 4, параграф 4 Референтен номер Спецификации / изисквания 4.1 а) технологията и нейната експлоатация съответстват напълно на описанието, предоставено в точка 3.2 от таблица 3; б) когато материалите подлежат на повторна употреба в рамките на дистрибуторската верига, без операции по рециклиране, те се почистват редовно и в достатъчна степен, за да се предотврати натрупването на остатъци, произхождащи от храни, употреба и етикетиране; в) употребата, повторната употреба, почистването съгласно буква б) и рециклирането се изпълняват по начин, предназначен да предотврати инцидентно замърсяване на пластмасовите суровини, което не може да бъде отстранено с почистване на повърхността; г) изключва се използването на всяко етикетиране или отпечатване върху материалите и предметите от пластмаса, което не може да бъде напълно отстранено с почистването, приложено преди повторното формоване; д) с цел да се предотврати въвеждането на външен материал и инцидентно замърсяване, в документа, представен съгласно член 9, параграф 3, на стопанските субекти в областта на храните, участващи в схемата за рециклиране, се предоставят изрични инструкции и процедури; е) пластмасовите суровини и рециклираната пластмаса винаги са в пълно съответствие с Регламент (ЕС) № 10/2011; натрупването на съставки на пластмасовия материал, като остатъци от добавки или продукти от дегенерация, присъстващи поради многократно рециклиране, се смятат за нецеленасочено добавени вещества в съответствие с член 6, параграф 4, буква а) от Регламент (ЕС) № 10/2011. Тяхното присъствие не надвишава ниво, което се смята за опасно при оценка на риска в съответствие с член 19 от посочения регламент. За да се гарантира качеството на материалите и предметите от рециклирана пластмаса, когато е необходимо, се добавя нова пластмаса, произведена в съответствие с посочения регламент; ж) има документирани научни факти, доказващи, че пластмасовите материали и предмети, рециклирани като част от схемата, не представляват риск за човешкото здраве поради: — натрупване на съставки на пластмасовия материал, като остатъци от добавки или продукти от дегенерация, произтичащи от многократно рециклиране; или — наличието на общи остатъци от други източници като храна, детергенти и етикетиране. Таблица 5 Дерогации, приложими за използването на технологията в съответствие с член 4, параграф 5 Референтен номер Спецификации / изисквания ПРИЛОЖЕНИЕ II Образец за обобщената справка за мониторинг на съответствието съгласно член 26 от Регламент (ЕС) 2022/1616 Образецът се попълва, като се вземат предвид определенията, посочени в Регламент (ЕО) № 2023/2006 относно добрите производствени практики, и приложение Б от него. Съкращения, използвани в настоящия документ в съответствие с Регламент (ЕО) № 2023/2006: ОК [QA] : Оценка на качеството СОП [SOP] : Стандартна оперативна процедура SOP код : SOP кодът е съставен от два номера — SOP номера и номера на документа, в който е описан, във формат SOPNr — DocNr; номерът на документа трябва да съответства на номера на документа, посочен в раздел 2.3, номера на СОП от системата за номериране на лицето, което рециклира. 1. РАЗДЕЛ 1: ИДЕНТИФИКАЦИЯ Номерата (RIN, RFN, RON, RAN, NTN), посочени в настоящия раздел, съответстват на номерата в регистъра на Съюза, определени в съответствие с член 24 от Регламент (ЕС) 2022/1616. 1.1. Идентификация на инсталацията за рециклиране Наименование на инсталацията Прилагана технология за рециклиране в съответствие с приложение I Номер в регистъра на ЕС (номер на инсталация за рециклиране, „RIN“) Адрес на съоръжението Номер на съоръжението за рециклиране („RFN“) Координати за връзка Длъжност/функции на лицата за контакт Съответни номера в националния регистър, ако има Дата на уведомлението (член 25, параграф 1, буква а)) 1.2. Идентификация на лицето, което рециклира Наименование на дружеството Номер в регистъра на ЕС (номер на оператора по рециклиране, „RON“) Адрес на главното управление Координати за връзка Длъжност/функции на основното лице за контакт Съответни номера в националния регистър, ако има Притежател на разрешение? (Да/Не/ Не е приложимо) 1.3. Решение за издаване на разрешение за процес за рециклиране или нова технология A: идентификация на решението за издаване на разрешение или нова технология, използвана в процеса, който се прилага в инсталацията: Номер в регистъра на ЕС, т.е. номер на разрешение за процес за рециклиране („RAN“), номер на нова технология („NTN“) Б: притежател на разрешение или разработчик на нови технологии — Име на притежателя на разрешението ( *1 ) /на разработчика на технологии ( *2 ) според случая Адрес Координати за връзка Длъжност/Функции ( *1 ) името на притежателя на разрешението и адресът му трябва да бъдат същите като в решението за издаване на разрешение ( *2 ) разработчикът на технологии, който е уведомил за новата технология, използвана в процеса, който се прилага в инсталацията, в съответствие с член 10, параграф 2 1.4. Препратки към документи, използвани от Европейския орган за безопасност на храните („ЕОБХ“) Номер на въпроса от ЕОБХ Дата на публикуване на становището от ЕОБХ Номер на публикацията от ЕОБХ (номер на публикацията) Номер на решение за поверителност Дата на решение за поверителност 1.5. Допълнително(и) отговорно(и) лице(а) за експлоатацията на инсталацията за рециклиране Наименование Длъжност/Функции Координати за връзка 2. РАЗДЕЛ 2: РАБОТА НА ИНСТАЛАЦИЯТА ЗА РЕЦИКЛИРАНЕ 2.1. Писмени декларации За точки 2.1.1 и 2.1.2 се използват максимално по 3 000 знака, включително интервалите 2.1.1. Декларация на лицата, които рециклират, в която се обяснява производството и качеството на рециклираната пластмаса 2.1.2. Декларация на лицето, което рециклира, в която се обяснява съответствието с разрешения процес Този раздел е приложим само за разрешени процеси. 2.2. Операции по рециклиране в съоръжението за рециклиране В настоящия раздел се предоставя следната информация: — Диаграма на основните производствени етапи, които са част от процеса за рециклиране и които се извършват в съоръжението за рециклиране („схема на обекта“); — Таблица, в която се описват тези производствени етапи и потоците материали, които ги свързват, извършвани в съоръжението за рециклиране и съответствието им с посочената диаграма. 2.2.1. Диаграма на основните производствени етапи, извършени в съоръжението за рециклиране („схема на обекта“) 2.2.2. Описание на основните производствени етапи, извършени в съоръжението за рециклиране, и потоците, които ги свързват Номер на етап Наименование Описание Среден обработен тонаж за година Номер на потока Наименование Описание Среден обем на потока 2.3. Вътрешни документи Представете изчерпателен списък с документи, имащи отношение към функционирането на процеса и управлението на качеството, и други административни процедури, свързани с него, както и документи, свързани с разрешението. Документите трябва да са номерирани и тези номера трябва да се използват в раздел 3, за да се извършва позоваване на тези документи. Лицето, което рециклира, може да прилага собствена система за номериране. Вид на документа Номер на документа Свързан производствен етап Наименование Описание Дата, версия, автор 2.4. Определения на партиди Следните партиди се определят в съответствие с таблицата по-долу: — Партида при влизане: непреработената пластмаса, доставена от доставчици, която влиза в съоръжението за рециклиране; — Входна партида: пластмасовата суровина, преработена в съоръжението, която влиза в етапа на обеззаразяване; — Изходна партида: рециклираната пластмаса, получена от етапа на обеззаразяване; и — Партида при излизане: рециклираната пластмаса (или материалите и предметите от рециклирана пластмаса), която излиза от съоръжението за по-нататъшна преработка или употреба. — Всички други междинни партиди в съответствие с проверка за оценка на качеството (ОК) Когато партидата при влизане или входната партида е една и съща, защото не се извършват по-нататъшни проверки за ОК, се определя само входната партида. Същият подход се използва за партидите при излизане и изходните партиди. Когато има различни видове партиди при влизане или излизане, те се определят отделно и им се дава съдържателно наименование. ОК се номерира по същия начин, както е номерирана в схемата на обекта (точка 2.2.1) Тип партида Вътрешно наименование на партидата № на поток/ОК Определение/описание Типичен диапазон на обема Правило за проследимост 2.5. Технологична диаграма на инсталацията за обеззаразяване Добавете схема на разположението на тръбопроводите и контролно-измервателните прибори в съответствие с раздел 4.4 от ISO 10628-1:2014, като вземете предвид ISO 10628-2. 2.6. Контрол на критичните операции по обеззаразяване Таблицата по-долу включва позоваване на стъпки, етапи или операции, които ЕОБХ определи като критични, критерий за контрол за всеки критичен параметър, включените контролни уреди, както и описанието на коригиращи действия, в случай че критерият за контрол се окаже неуспешен. Допълнителна информация за оценката на сложните правила за контрол се добавя, ако е от значение. Критична операция (и позоваване на становище на ЕОБХ) Критерий за контрол Измервателен или контролен уред (позоваване на 2.5) Кратко описание на коригиращите действия, ако правилото за контрол не бъде изпълнено Код на СОП (SOPNr – DocNr) 2.6.1. Допълнителна информация относно комплексните правила за контрол, когато това е от значение 2.7. Съответна стандартна оперативна процедура за работа В таблицата по-долу се предоставя позоваване на всяка СОП, използвана при експлоатацията на инсталацията, предоставя се нейно кратко описание и се посочва местоположението, където се извършва. Код на СОП Кратко описание Местоположение 3. РАЗДЕЛ 3: ОЦЕНКА НА КАЧЕСТВОТО 3.1. Списък на етапите на оценка на качеството Всеки етап на ОК се описва, като се използва таблицата по-долу: Етап и номер на ОК Наименование на оценката Определение/описание Критерий Записи Код на СОП (SOPNr – DocNr) Има най-малко четири етапа (освен ако няма разлика между влизане и вход или излизане и изход — виж раздел 2.4): — етап на влизане (първият етап на ОК, когато материалът влиза в съоръжението), — входен етап (когато пластмасовите суровини влизат в процеса за обеззаразяване) — етап на излизане (когато материалът излиза от процеса за обеззаразяване) — изходен етап (когато рециклираната пластмаса или материалите и предметите от рециклирана пластмаса напускат съоръжението) Добавят се допълнителни междинни етапи, когато това е от значение за качеството на материала на други етапи. На тези междинни етапи се дава съдържателно наименование. 3.2. Съответни стандартни оперативни процедури, прилагани на етапите на ОК Таблицата по-долу предоставя справка за всяка стандартна оперативна процедура, използвана в етапите на ОК, предоставя кратко описание на нея, и посочва местоположението, където се извършва. Оценка на качество (ОК) № (вж. 3.1) Код на СОП (SOPNr – DocNr) Кратко описание Местоположение (на ОК) 4. РАЗДЕЛ 4: АРХИВ НА ЗАПИСИ 4.1 Системи за записи на оценка на качеството Оценка на качество № (вж. 3.1) Наименование Определение/описание Местоположение Архивиране Код на СОП (SOPNr – DocNr) Предотвратяване на модификация 4.2. Списък на кодовете на стандартни работни процедури за система за записване Оценка на качество № (вж. 3.1) Код на СОП (SOPNr – DocNr) Кратко описание Местоположение (на влизане в система за запис) 4.3. Други съответни записи/системи Процедура Описание / Документация ПРИЛОЖЕНИЕ III Образци за декларация за съответствие ЧАСТ А Декларация за съответствие, която да бъде използвана от лицата, които рециклират ДЕКЛАРАЦИЯ за СЪОТВЕТСТВИЕ с РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2022/1616 от ЛИЦАТА, КОИТО РЕЦИКЛИРАТ Аз, долуподписаният, декларирам от името на [ВПИШЕТЕ ИМЕТО НА ЛИЦЕТО, КОЕТО РЕЦИКЛИРА], съгласно посоченото в раздел 1.1, че рециклираният пластмасов материал, идентифициран в раздел 1.2, е произведен в съответствие с Регламент (ЕС) 2022/1616. Рециклираният материал, за който се отнася настоящата декларация, е подходящ за употреба при контакт с храни, при условие че се използва в съответствие с ограниченията, определени в раздел 3 от настоящата декларация, и с инструкциите в настоящата декларация и етикетирането на продукта. С настоящото декларирам, че доколкото ми е известно, съдържанието на настоящата декларация е точно и е в съответствие с Регламент (ЕС) 2022/1616. Раздел 1: Идентификация 1.1. Лице, което рециклира 1.2. Рециклиран продукт 1.3. Компетентен орган 1.1.1. Наименование 1.2.1. Търговско име / обозначение 1.3.1. Наименование 1.1.2. FCM-RON ( ) [FCM: материал, предназначен за контакт с храни] 1.2.2. Партида № 1.3.2. Адрес 1.1.3. Държава 1.2.3. FCM-RIN ( ) 1.3.3. Държава/регион: 1.1.4. FCM-RFN ( ) 1.2.4. Друга информация 1.3.4. Присвоен регистрационен номер Раздел 2: Съответствие 2.1. Основание за разрешение или позволение за експлоатация (отбележете само една клетка) 2.1.1. □ Решение за издаване на разрешение RAN ( ) 2.1.2. □ Схема за рециклиране RSN ( ) 2.1.3. □ Не се изисква разрешение или схема за рециклиране 2.1.4. □ Нова технология NTN ( ) 2.2. Резултати от оценката на съответствието съгласно изброените задължителни етапи за оценка на качеството в приложение II, таблица 3.1; задължителен само ако е отбелязано поле 2.1.1. Важно: Полета от 2.2.2 до 2.2.4 може да бъдат оставени празни, при условие че поле 2.2.5 е отбелязано. Етап ( ) Критерии за решение и резултат(и) Номер на партида(и) 2.2.1. Партида на излизане 2.2.2. Партида на влизане 2.2.3. Входна партида 2.2.4. Изходна партида 2.2.5. Долуподписаният, потвърждава, че информацията, изисквана в полета от 2.2.2 до 2.2.4, ще бъде предоставена на компетентния орган в срок от 3 работни дни при поискване от негова страна □ Раздел 3: Инструкции и информация за потребителите на продукта 3.1. Инструкции за лицата, които трансформират 3.1.1. Максимално съдържание на рециклирани материали (% масови части) % 3.1.2. Настоящо съдържание на рециклирани материали (% масови части) % 3.1.3. ►M2 Ограничения за употреба ( ) ◄ 3.1.4. Други инструкции 3.2. Инструкции към потребителите надолу по веригата на доставки, включително крайните потребители 3.2.1. ►M2 Ограничения за употреба ( ) ◄ 3.2.2. Обобщение на етикетирането 3.2.3. Други инструкции Раздел 4: Подпис 4.1. Подпис и фирмен печат 4.2. Име на подписващото лице 4.3. Функции/длъжност на подписващото лице 4.4. Дата и място ( 1 ) RAN — номер на разрешението за рециклиране; RON — номер на оператора по рециклиране (лица, които рециклират) RIN — номер на инсталацията за рециклиране; RSN — номер на схемата за рециклиране; NTN — номер на новата технология; RFN — номер на съоръжението за рециклиране. ( 2 ) Попълването на полетата за етапа на излизане (партидата, която се пуска на пазара и която е придружена от настоящия образец) е задължително. Останалите полета се попълват доброволно, но ако тази информация не е предоставена с настоящата декларация, те се предоставя на компетентен орган при поискване от негова страна в срок от три работни дни. ( 3 ) Ограниченията за употреба съответстват на всички приложими условия в областта на прилагане на рециклираната пластмаса съгласно приложение I за прилаганата технология, член 7, 8 или 9, разрешението за процеса за рециклиране, ако има такова, или всяко друго ограничение, което се смята за необходимо от лицето, което рециклира. Част Б Декларация за съответствие, която да се използва от лица, които трансформират, ако трансформираният пластмасов материал съдържа рециклирана пластмаса ДЕКЛАРАЦИЯ за СЪОТВЕТСТВИЕ с РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2022/1616 от ЛИЦАТА, КОИТО ТРАНСФОРМИРАТ Аз, долуподписаният, декларирам от името на [ВПИШЕТЕ ИМЕТО НА ЛИЦЕТО, КОЕТО ТРАНСФОРМИРА], съгласно посоченото в раздел 1.1, че рециклираният пластмасов материал, идентифициран в раздел 1.2, е произведен в съответствие с Регламент (ЕС) 2022/1616. Рециклираният материал, за който се отнася настоящата декларация, е подходящ за употреба при контакт с храни, при условие че се използва в съответствие с ограниченията, определени в раздел 3 от настоящата декларация, и с инструкциите в настоящата декларация и етикетирането на продукта. С настоящото декларирам, че доколкото ми е известно, съдържанието на настоящата декларация е точно и е в съответствие с Регламент (ЕС) 2022/1616. Раздел 1: Идентификация 1.1. Лице, което трансформира 1.2. Продукт с рециклирана пластмаса 1.3. Компетентен орган 1.1.1. Наименование 1.2.1. Търговско име / обозначение 1.3.1. Наименование 1.1.2. Адрес 1.2.2. Партида № 1.3.2. Адрес 1.1.3. Държава 1.2.4. Друга информация 1.3.3. Държава/регион: 1.3.4. Рег. номер Раздел 2: Съответствие 2.1. 2.1.1. Произход на рециклираната пластмаса; RIN numbers 2.1.2. Номера на партиди от рециклирана пластмаса от инсталация за обеззаразяване 2.1.3. Максимално съдържание на рециклирани материали, посочено от лицето, което рециклира (част А, 3.1.1) % масови части 2.1.4. Действително съдържание на рециклирани материали в настоящия продукт % масови части 2.1.5. Ограниченията, предвидени в декларацията за съответствие, получена от лицето, което рециклира, са изпълнени □ 2.1.6. Добавяне на добавки или изходни вещества □ Добавените добавки или изходни вещества са в съответствие с Регламент (ЕС) № 10/2011 □ Няма добавяния Раздел 3: Инструкции и информация за потребителите на продукта 3.2. Инструкции към потребителите надолу по веригата на доставки, включително крайните потребители 3.2.1. Продуктът, идентифициран в точка 1.2, е: (отбележете приложимото; и двете може да се приложат) А) рециклирана пластмаса за по-нататъшни етапи на трансформация □ Б) краен пластмасов материал или предмет, подходящи за контакт с храни без допълнителна преработка. □ 3.2.2. Вид или видове храна, с която са предназначени да бъдат в контакт 3.2.3. Време и температура на обработка и съхранение при контакт с храната 3.2.4. Най-голямото съотношение на повърхността в контакт с храна към обема, за което е проверено съответствието 3.2.5. Списък на добавените вещества с миграционни граници; добавете колкото редове е необходимо. (Забележка: за определени вещества е възможно да няма FCM номер и граница на специфична миграция („ГСМ“) FCM №* Друго обозначение (CAS №, химично наименование) ГСМ* (mg/kg храна) 3.2.6. Друга подходяща информация и инструкции, включително в съответствие с точки 7 и 9 от приложение IV към Регламент (ЕС) № 10/2011 на Комисията ( 1 ) 3.2.7. Рециклираната пластмаса, за която се отнася настоящата декларация, се съдържа в слой на многослоен материал или предмет, за които се прилагат съответно членове 13 или 14 от Регламент (ЕС) № 10/2011 и който съдържа пластмаса, произведена в съответствие с посочения регламент, в друг слой или слоеве. По отношение на този слой или тези слоеве е налице декларация за съответствие съгласно член 15 от посочения регламент и тя трябва да бъде взета предвид. □ Раздел 4: Подпис0 4.1. Подпис и фирмен печат 4.2. Име на подписващото лице 4.3. Функции/длъжност на подписващото лице 4.4. Дата и място ( 1 ) Регламент (ЕС) № 10/2011 на Комисията от 14 януари 2011 г. относно материалите и предметите от пластмаси, предназначени за контакт с храни Текст от значение за ЕИП (ОВ L 12, 15.1.2011 г., стр. 1). ( 1 ) Директива 2008/98/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 19 ноември 2008 г. относно отпадъците и за отмяна на определени директиви (ОВ L 312, 22.11.2008 г., стр. 3). ( 2 ) Регламент (ЕО) № 178/2002 на Европейския парламент и на Съвета от 28 януари 2002 г. за установяване на общите принципи и изисквания на законодателството в областта на храните, за създаване на Европейски орган за безопасност на храните и за определяне на процедури относно безопасността на храните (ОВ L 31, 1.2.2002 г., стр. 1). ( 3 ) Регламент (ЕО) № 852/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 29 април 2004 г. относно хигиената на храните (ОВ L 139, 30.4.2004 г., стр. 1). ( 4 ) Регламент (ЕС) № 182/2011 на Европейския парламент и на Съвета от 16 февруари 2011 г. за установяване на общите правила и принципи относно реда и условията за контрол от страна на държавите членки върху упражняването на изпълнителните правомощия от страна на Комисията (ОВ L 55, 28.2.2011 г., стр. 13).