РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2023-1030 изменение на приложение IV към Регламент

регламент актуален консолидиран текст

Регламент (ЕС) 2023/1030 относно изменение на приложение IV към Регламент 26.5.2023 Официален вестник на Европейския съюз L 139/28 РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2023/1030 НА КОМИСИЯТА от 25 май 2023 година за изменение на приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на Bacillus amyloliquefaciens — щам AH2, Bacillus amyloliquefaciens — щам IT-45, и Purpureocillium lilacinum — щам PL11 (текст от значение за ЕИП) ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ, като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета ( 1 ) , и по-специално член 5, параграф 1 и член 14, параграф 1 от него, като има предвид, че: (1) За Bacillus amyloliquefaciens — щам AH2, Bacillus amyloliquefaciens — щам IT-45, и Purpureocillium lilacinum — щам PL11, не са определени специфични максимално допустими граници на остатъчни вещества (МДГОВ). Поради това се прилага стойността по подразбиране от 0,01 mg/kg, определена в член 18, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) № 396/2005. (2) С Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/1455 на Комисията ( 2 ) беше одобрено активното вещество с нисък риск Bacillus amyloliquefaciens — щам AH2. По време на партньорската проверка на оценката на риска от употребата на активното вещество като пестицид съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета ( 3 ) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи ( 4 ) , че по отношение на оценката на риска за потребителите, свързан с приема чрез храната, част от информацията не е налична и е необходимо допълнително разглеждане от страна на лицата, отговарящи за управлението на риска. Както е посочено в доклада от проверката на посоченото вещество ( 5 ) в контекста на оценката на риска от активното вещество съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009, Bacillus amyloliquefaciens — щам AH2, не е патогенен за хората, не се очаква да произвежда токсини, които са от значение за здравето на човека, а рискът за хората чрез метаболитите му е незначителен. Предвид партньорската проверка на оценката на риска от употребата на активното вещество Bacillus amyloliquefaciens — щам AH2, като пестицид и предвид доклада от проверката и член 5 и член 14, параграф 2, букви а), в) и г) от Регламент (ЕО) № 396/2005 не е необходимо да се определят МДГОВ за това вещество и поради това е целесъобразно Bacillus amyloliquefaciens — щам AH2, да бъде включен в приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005. (3) С Регламент за изпълнение (ЕС) 2022/159 на Комисията ( 6 ) беше одобрено активното вещество с нисък риск Bacillus amyloliquefaciens — щам IT-45. По време на партньорската проверка на оценката на риска от употребата на активното вещество като пестицид съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009 Органът заключи ( 7 ) , че по отношение на оценката на риска за потребителите, свързан с приема чрез храната, част от информацията не е налична и е необходимо допълнително разглеждане от страна на лицата, отговарящи за управлението на риска. Както е посочено в доклада от проверката на посоченото вещество ( 8 ) в контекста на оценката на риска от активното вещество съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009, Bacillus amyloliquefaciens — щам IT-45, не е патогенен за хората, не се очаква да произвежда токсини, които са от значение за здравето на човека, а рискът за хората чрез метаболитите му е незначителен. Предвид партньорската проверка на оценката на риска от употребата на активното вещество Bacillus amyloliquefaciens — щам IT-45, като пестицид и предвид доклада от проверката и член 5 и член 14, параграф 2, букви а), в) и г) от Регламент (ЕО) № 396/2005 не е необходимо да се определят МДГОВ за това вещество и поради това е целесъобразно Bacillus amyloliquefaciens — щам IT-45, да бъде включен в приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005. (4) С Регламент за изпълнение (ЕС) 2022/4 на Комисията ( 9 ) беше одобрено активното вещество с нисък риск Purpureocillium lilacinum — щам PL11. По време на партньорската проверка на оценката на риска от употребата на активното вещество като пестицид съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009 Органът заключи ( 10 ) , че по отношение на оценката на риска за потребителите, свързан с приема чрез храната, част от информацията не е налична и е необходимо допълнително разглеждане от страна на лицата, отговарящи за управлението на риска. Както е посочено в доклада от проверката на посоченото вещество ( 11 ) в контекста на оценката на риска от активното вещество съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009, Purpureocillium lilacinum — щам PL11, не е патогенен за хората, не се очаква да произвежда токсини, които са от значение за здравето на човека, а рискът за хората чрез метаболитите му е незначителен. Предвид партньорската проверка на оценката на риска от употребата на активното вещество Purpureocillium lilacinum — щам PL11, като пестицид и предвид доклада от проверката и член 5 и член 14, параграф 2, букви а), в) и г) от Регламент (ЕО) № 396/2005 не е необходимо да се определят МДГОВ за това вещество и поради това е целесъобразно Purpureocillium lilacinum — щам PL11 , да бъде включен в приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005. (5) Поради това Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъде съответно изменен. (6) Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ: Член 1 В приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005 се вмъкват по азбучен ред следните вписвания: Bacillus amyloliquefaciens — щам AH2, Bacillus amyloliquefaciens — щам IT-45, и Purpureocillium lilacinum — щам PL11. Член 2 Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 25 май 2023 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN ( 1 ) ОВ L 70, 16.3.2005 г., стр. 1 . ( 2 ) Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/1455 на Комисията от 6 септември 2021 г. за одобряване на активното вещество с нисък риск Bacillus amyloliquefaciens — щам AH2, в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията ( ОВ L 315, 7.9.2021 г., стр. 1 ). ( 3 ) Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета ( ОВ L 309, 24.11.2009 г., стр. 1 ). ( 4 ) Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Bacillus amyloliquefaciens strain AH2 (Партньорска проверка на оценката на риска от пестициди за активното вещество Bacillus amyloliquefaciens — щам AH2). EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2020;18(7):6156. Doi: https://doi.org/10.2903/j.efsa.2020.6156. ( 5 ) Доклад от проверката на активното вещество Bacillus amyloliquefaciens — щам AH2 [финализиран от Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите на неговото заседание от 5 юли 2021 г.] SANTE/11938/2020 Rev. 4, 6 юли 2021 г. https://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/start/screen/active-substances/details/1257. ( 6 ) Регламент за изпълнение (ЕС) 2022/159 на Комисията от 4 февруари 2022 г. за одобряване на активното вещество с нисък риск Bacillus amyloliquefaciens — щам IT-45, в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията ( ОВ L 26, 7.2.2022 г., стр. 7 ). ( 7 ) Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Bacillus amyloliquefaciens strain IT-45 (Партньорска проверка на оценката на риска от пестициди за активното вещество Bacillus amyloliquefaciens — щам IT-45). EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2021;19(5):6594. Doi: https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6594. ( 8 ) Доклад от проверката на активното вещество Bacillus amyloliquefaciens — щам IT-45 [финализиран от Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите на неговото заседание от 1—2 декември 2021 г.] SANTE/10762/2021 Rev. 1, 1—2 декември 2021 г. https://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/start/screen/active-substances/details/1333. ( 9 ) Регламент за изпълнение (ЕС) 2022/4 на Комисията от 4 януари 2022 г. за одобряване на активното вещество Purpureocillium lilacinum , щам PL11, като вещество с нисък риск в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията ( ОВ L 1, 5.1.2022 г., стр. 5 ). ( 10 ) Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Purpureocillium lilacinum strain PL11 (Партньорска проверка на оценката на риска от пестициди за активното вещество Purpureocillium lilacinum — щам PL11). EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2022;20(5):6393. Doi: https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.6393. ( 11 ) Доклад от проверката на активното вещество Purpureocillium lilacinum — щам PL11 [финализиран от Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите на неговото заседание от 22 октомври 2021 г.] SANTE/10418/2021 Rev. 4. https://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/start/screen/active-substances/details/1285.