РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2023-1230 машините и за отмяна на Директива 2006-42-ЕО на Европейския парламент и на Съвета и на Директ

Регламент (ЕС) 2023/1230 относно машините и за отмяна на Директива 2006/42/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и на Директива 73/361/ЕИО на Съвета Консолидиран ТЕКСТ: 32023R1230 — BG — 29.05.2026 02023R1230 — BG — 29.05.2026 — 001.001 ►B РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2023/1230 НА ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ И НА СЪВЕТА от 14 юни 2023 година относно машините и за отмяна на Директива 2006/42/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и на Директива 73/361/ЕИО на Съвета (текст от значение за ЕИП) (ОВ L 165, 29.6.2023 г., стр. 1) Изменен с: Официален вестник № страница дата ►M1 РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2024/2748 НА ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ И НА СЪВЕТА от 9 октомври 2024 година L 2748 1 8.11.2024 Поправен със: ►C1 Поправка, ОВ L 169, 4.7.2023, стр. 35 ((ЕС) 2023/1230) ►C2 Поправка, ОВ L 90721, 17.9.2025, стр. 1 (2024/2748) ▼B РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2023/1230 НА ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ И НА СЪВЕТА от 14 юни 2023 година относно машините и за отмяна на Директива 2006/42/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и на Директива 73/361/ЕИО на Съвета (текст от значение за ЕИП) ГЛАВА I ОБЩИ РАЗПОРЕДБИ Член 1 Предмет С настоящия регламент се определят изисквания за безопасност и опазване на здравето по отношение на проектирането и изработването на машини, сродни продукти и частично комплектовани машини, така че те да могат да бъдат предоставяни на пазара или пускани в действие, като същевременно се осигурява висока степен на опазване на здравето и безопасността на хората, и по-специално потребителите и професионалните ползватели, и когато е целесъобразно, на домашните животни и вещите, и когато е приложимо, на околната среда. С него също така се установяват правила за свободното движение в Съюза на продуктите в обхвата на настоящия регламент. Член 2 Обхват 1. Настоящият регламент се прилага по отношение на машините и следните сродни продукти: a) сменяемо оборудване; б) защитни елементи; в) товарозахващащи приспособления; г) вериги, въжета и ремъци; д) демонтируеми устройства за механично предаване на движение. Настоящият регламент се прилага и за частично комплектовани машини. За целите на настоящия регламент машините, сродните продукти, изброени в първа алинея, и частично комплектованите машини се наричат заедно „продукти в обхвата на настоящия регламент“. 2. Настоящият регламент не се прилага по отношение на: a) защитни елементи, предназначени да бъдат използвани като резервни части за замяна на идентични компоненти, които се предоставят от производителя на оригиналната машина, сроден продукт или частично комплектована машина; б) специално оборудване за панаири или увеселителни паркове; в) машини и сродни продукти, които специално са проектирани за използване или се използват в ядрена инсталация и чието съответствие с настоящия регламент може да застраши ядрената безопасност на тази инсталация; г) оръжия, включително огнестрелни оръжия; д) средства за превоз по въздух, вода и железопътни мрежи, с изключение на машините, монтирани на тези превозни средства; е) въздухоплавателни продукти, части и оборудване, които попадат в обхвата на Регламент (ЕС) 2018/1139 на Европейския парламент и на Съвета ( 1 ) и в определението за „машина“ съгласно настоящия регламент, доколкото Регламент (ЕС) 2018/1139 обхваща съответните съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето, определени в настоящия регламент; ж) моторни превозни средства и техните ремаркета, както и системи, компоненти, отделни технически възли, части и оборудване, проектирани и изработени за такива превозни средства, които попадат в обхвата на Регламент (ЕС) 2018/858, с изключение на машините, монтирани на тези превозни средства; з) дву-, три- и четириколесни превозни средства, както и системи, компоненти, отделни технически възли, части и оборудване, проектирани и изработени за такива превозни средства, които попадат в обхвата на Регламент (ЕС) № 168/2013, с изключение на машините, монтирани на тези превозни средства; и) земеделски и горски трактори, както и системи, компоненти, отделни технически възли, части и оборудване, проектирани и изработени за такива трактори, които попадат в обхвата на Регламент (ЕС) № 167/2013, с изключение на машините, монтирани на тези трактори; й) моторни превозни средства, предназначени изключително за състезателни цели; к) морски плавателни съдове и подвижни плаващи съоръжения, както и машините, монтирани на тях; л) машини или сродни продукти, които са специално проектирани и изработени за военни или полицейски цели; м) машини или сродни продукти, които са специално проектирани и изработени за използване при научни изследвания за временна употреба в лаборатории; н) подемно оборудване за минно дело; o) машини или сродни продукти, предназначени за преместване на актьори по време на художествени представления; п) следните електрически и електронни продукти, доколкото попадат в обхвата на Директива 2014/35/ЕС или на Директива 2014/53/ЕС: i) електродомакински уреди, предназначени за домашна употреба, които не са мебели с електрическо задвижване; ii) аудио и видео оборудване; iii) компютърно оборудване; iv) обикновени канцеларски машини, с изключение на печатарски машини за адитивно производство на триизмерни продукти; v) комутационни апарати за ниско напрежение; vi) електродвигатели; р) следните електрически продукти за високо напрежение: i) комутационни апарати за високо напрежение; ii) трансформатори. Член 3 Определения За целите на настоящия регламент се прилагат следните определения: 1) „машина“ означава: a) съвкупност от свързани помежду си части или компоненти, от които поне една/един се движи, които са сглобени заедно за конкретно приложение, като тази съвкупност е оборудвана или е предназначена да бъде оборудвана със задвижваща система, различна от пряко приложена човешка или животинска сила; б) съвкупност, посочена в буква а), на която липсват единствено компонентите за свързване към мястото на ползване или за свързване с източниците на енергия и задвижване; в) съвкупност, посочена в букви а) и б), готова да бъде монтирана и която може да функционира в това състояние единствено след монтиране на транспортно средство или инсталиране в сграда или конструкция; г) съвкупности от машини, посочени в букви а), б) и в), или от частично комплектовани машини, които за да постигнат същия резултат, са разположени и управлявани по такъв начин, че да функционират като едно цяло; д) съвкупност от свързани помежду си части или компоненти, от които поне една/един се движи, които са съединени заедно за осигуряване на повдигане на товари и единствената задвижваща сила на които е пряко прилагана човешка сила; е) съвкупност, посочена в букви а) — д), в която липсва само зареждането на софтуер, предназначен за конкретното приложение, предвидено от производителя; 2) „сменяемо оборудване“ означава устройство, което след пускането в действие на машина или на земеделски или горски трактор се монтира към машината или към земеделския или горския трактор от оператора с цел да се промени функцията на тази машина или трактор или да им се придаде нова функция, при условие, че устройството не представлява инструмент; 3) „защитен елемент“ означава физически или цифров компонент, включително софтуер, на продукт в обхвата на настоящия регламент, който е проектиран или предназначен да изпълнява функция за безопасност и се пуска самостоятелно на пазара, чиято неизправност или лошо функциониране застрашава безопасността на хората, но който не е необходим за функционирането на този продукт или за който стандартни компоненти могат да бъдат заменени, така че този продукт да функционира; 4) „функция за безопасност“ означава функция, която служи за изпълнение на предпазна мярка, предназначена да отстранява или, ако това не е възможно, да намалява риск, и която в случай на неизправност може да доведе до увеличаване на този риск; 5) „товарозахващащо приспособление“ означава компонент или оборудване, който/което не е свързан/о към подемната машина и прави възможно захващането на товара, като се поставя или между машината и товара, или върху самия товар, или е предназначен/о да бъде съставна част от товара и се пуска самостоятелно на пазара, включително сапани (колани) и техните компоненти; 6) „вериги“ означава вериги, проектирани и изработени за повдигане на товари, които са част от подемни машини или от товарозахващащи приспособления; 7) „въжета“ означава въжета, проектирани и изработени за повдигане на товари, които са част от подемни машини или от товарозахващащи приспособления; 8) „ремъци“ означава ремъци, проектирани и изработени за повдигане на товари, които са част от подемни машини или от товарозахващащи приспособления; 9) „демонтируемо устройство за механично предаване на движение“ означава демонтируем компонент, предназначен за предаване на мощност между самоходната машина или трактор и друга машина или сроден продукт, като ги свързва към първия неподвижен лагер; когато се пуска на пазара със защитна преграда, устройството и преградата се разглеждат като едно цяло; 10) „частично комплектована машина“ означава съвкупност, която все още не е машина, тъй като не може да изпълнява сама по себе си конкретно приложение, и която е предназначена единствено да бъде вградена в или сглобена към машина или друга частично комплектована машина или оборудване, като по този начин формира машина; 11) „предоставяне на пазара“ означава всяка доставка на продукт в обхвата на настоящия регламент за дистрибуция или използване на пазара на Съюза в процеса на търговска дейност, срещу заплащане или безплатно; 12) „пускане на пазара“ означава предоставянето на продукт в обхвата на настоящия регламент на пазара на Съюза за първи път; 13) „пускане в действие“ означава първото използване по предназначение на машина или сроден продукт в Съюза; 14) „съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето“ означава задължителните разпоредби, посочени в приложение III и свързани с проектирането и изработването на продукти в обхвата на настоящия регламент, с цел да се гарантира висока степен на опазване на здравето и безопасността на хората, и когато е целесъобразно, на домашните животни и вещите, и когато е приложимо, на околната среда; 15) „законодателство на Съюза за хармонизация“ означава законодателството на Съюза, което хармонизира условията за предлагане на продукти на пазара; 16) „съществено изменение“ означава изменение на машина или на сроден продукт чрез физически или цифрови средства, след като машината или сродният продукт са били пуснати на пазара или пуснати в действие, което не е предвидено или планирано от производителя и което засяга безопасността на тази машина или сроден продукт, като създава нова опасност или като увеличава съществуващ риск, и което налага: а) добавянето на защитни прегради или предпазни устройства към тази машина или сроден продукт, обработването на които налага изменение на съществуващата система за контрол на безопасността; или б) приемането на допълнителни предпазни мерки за осигуряване на устойчивостта или механичната якост на тази машина или сроден продукт; 17) „инструкция за експлоатация“ означава информацията, предоставена от производителя, когато машината или сродния продукт са пуснати на пазара или са пуснати в действие, за да информира ползвателя на машината или на сродния продукт за предвидената и правилната употреба на тази машина или сроден продукт, както и информация за всички предпазни мерки, които трябва да се вземат при използването или монтирането на машината или на сродния продукт, включително информация относно аспектите, свързани с безопасността и как да се поддържа безопасността на машината или на сродния продукт и да се гарантира, че запазват пригодността си за използване по предназначение през целия си експлоатационен срок; 18) „производител“ означава всяко физическо или юридическо лице, което: а) произвежда продукти в обхвата на настоящия регламент, или което възлага проектирането или производството на тези продукти и предлага тези продукти на пазара със своето име или търговска марка; или б) произвежда продукти в обхвата на настоящия регламент, и ги пуска в действие за своя собствена употреба; 19) „упълномощен представител“ означава всяко физическо или юридическо лице, установено в Съюза, което е упълномощено писмено от производител да действа от негово име във връзка с определени задачи; 20) „вносител“ означава всяко физическо или юридическо лице, установено в Съюза, което пуска продукт в обхвата на настоящия регламент от трета държава на пазара на Съюза; 21) „дистрибутор“ означава всяко физическо или юридическо лице във веригата на доставки, различно от производителя или вносителя, което предоставя продукт в обхвата на настоящия регламент на пазара; 22) „икономически оператор“ означава производителят, упълномощеният представител, вносителят или дистрибуторът; 23) „техническа спецификация“ означава документ, определящ техническите изисквания, които трябва да са изпълнени за продукти в обхвата на настоящия регламент; 24) „хармонизиран стандарт“ означава хармонизиран стандарт съгласно определението в член 2, точка 1, буква в) от Регламент (ЕС) № 1025/2012; 25) „маркировка „CE“ означава маркировка, чрез която производителят указва, че дадена машината или даден сроден продукт е в съответствие с приложимите изисквания, установени в законодателството на Съюза за хармонизация, предвиждащо нейното нанасяне; 26) „акредитация“ означава акредитация съгласно определението в член 2, точка 10 от Регламент (ЕО) № 765/2008; 27) „национален орган по акредитация“ е национален орган по акредитация съгласно определението в член 2, точка 11 от Регламент (ЕО) № 765/2008; 28) „оценяване на съответствието“ означава процес, който доказва дали са изпълнени приложимите съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето в настоящия регламент, свързани с машини или сродни продукти; 29) „орган за оценяване на съответствието“ означава орган, осъществяващ дейности по оценяване на съответствието, включително калибриране, изпитване, сертификация и контрол; 30) „нотифициран орган“ означава орган за оценяване на съответствието, нотифициран в съответствие с настоящия регламент; 31) „орган за надзор на пазара“ означава орган за надзор на пазара съгласно определението в член 3, точка 4 от Регламент (ЕС) 2019/1020; 32) „изземване“ означава всяка мярка, целяща да постигне връщане на продукт в обхвата на настоящия регламент, който вече е бил предоставен на ползвател; 33) „изтегляне“ означава за даден продукт всяка мярка, целяща предотвратяване на предоставянето на пазара на продукт в обхвата на настоящия регламент, който е във веригата на доставка; 34) „експлоатационен срок“ означава периода от момента, в който дадена машина или даден сроден продукт е пуснат на пазара или е пуснат в действие, до момента, в който бъде изхвърлен, включително ефективното време, когато машината или сродният продукт може да се използва и етапите на транспортиране, монтаж, демонтаж, извеждане от експлоатация, бракуване или други физически или софтуерни промени, предвидени от производителя; 35) „изходен код“ означава инсталираната понастоящем версия на софтуера на продукт в обхвата на настоящия регламент, написан на програмен език, така че да бъде недвусмислен и разбираем за хората; 36) „професионален ползвател“ означава физическо лице, което използва или управлява машина или сроден продукт в рамките на своята професионална дейност или работа; ▼M1 37) „стоки от особено значение при криза“ означава стоки от особено значение при криза по смисъла на член 3, точка 6 от Регламент (ЕС) 2024/2747 на Европейския парламент и на Съвета ( 2 ); 38) „режим на извънредна ситуация на вътрешния пазар“ означава режим на извънредна ситуация на вътрешния пазар по смисъла на член 3, точка 3 от Регламент (ЕС) 2024/2747. ▼B Член 4 Свободно движение 1. Държавите членки не трябва да възпрепятстват, на основание на аспекти, попадащи в обхвата на настоящия регламент, предоставянето на пазара на продукти в обхвата на настоящия регламент или пускането в действие на машини или сродни продукти, които са в съответствие с настоящия регламент. 2. На търговски панаири, изложения и демонстрации или подобни прояви държавите членки не възпрепятстват показването на продукти в обхвата на настоящия регламент, които не са в съответствие с настоящия регламент, при условие че с видим знак ясно е обозначено, че продуктите не са в съответствие с настоящия регламент и че няма да се предоставят на пазара, докато не бъдат приведени в съответствие. По време на демонстрации се вземат подходящи мерки за осигуряване на защитата на хората. Член 5 Защита на хората при инсталиране или използване на машини или сродни продукти Държавите членки могат да определят изисквания, за да гарантират, че хората, включително работниците, са защитени при монтиране или използване на машини или сродни продукти, при условие че тези правила не позволяват дадена машина или сроден продукт да бъде изменян по несъвместим с настоящия регламент начин. Член 6 Категории машини и сродни продукти, изброени в приложение I, които подлежат на съответните процедури за оценяване на съответствието 1. Машините и сродните продукти, които попадат в категориите, изброени в приложение I, част А, подлежат на специфичните процедури за оценяване на съответствието, посочени в член 25, параграф 2, а машините и сродните продукти, които попадат в категориите, изброени в приложение I, част Б, подлежат на специфичните процедури за оценяване на съответствието, посочени в член 25, параграф 3. 2. На Комисията се предоставя правомощието да приема делегирани актове в съответствие с член 47 за изменение на приложение I, след като се консултира със съответните заинтересовани страни, с оглед на техническия прогрес, напредъка в познанията или нови научни факти чрез добавяне в списъка на категориите машини и сродни продукти в приложение I на нова категория машини или сродни продукти или чрез премахване на съществуваща категория машини или сродни продукти от този списък или прехвърляне на категория машини или сродни продукти от една част на приложение I в друга част от същото приложение в съответствие с критериите и процедурите, определени в параграфи 4, 5 и 7 от настоящия член. 3. Преди приемането на делегиран акт Комисията се обръща за становище към експерти от съответната експертна група в съответствие с член 47, параграф 4. 4. Комисията прави оценка на сериозността на присъщия потенциален риск, който представлява дадена категория машини или сродни продукти, за да определи дали да добави тази категория машини или сродни продукти към приложение I или да премахне тази категория машини или сродни продукти от приложение I. Оценката се изготвя въз основа на комбинацията от вероятността от настъпване на вреда и сериозността на тази вреда. При определяне на вероятността и сериозността на вредата, когато е подходящо, се вземат предвид следните критерии: a) естеството на опасността, присъща на функцията на машините или сродните продукти от дадена категория, като се вземат предвид предвидената употреба и всяка разумно предвидима неправилна употреба; б) сериозността на вредата, причинена на дадено лице, включително степента на обратимост на тази вреда; в) броят на потенциално засегнатите от вредата лица; г) честотата и продължителността на излагането на опасността, на която би било изложено дадено лице в хода на предвидената употреба или всяка разумно предвидима неправилна употреба на категорията машини или сродни продукти; д) възможностите за избягване или ограничаване на вредата; е) в случай на защитни елементи — вероятността от сериозни последици за безопасността на лицата, изложени на риск от увреждане, в случай на неизправност на защитните елементи. 5. При провеждане на оценката, посочена в параграф 4, Комисията взема под внимание следните елементи: a) сведения за вреда, причинена в миналото от машините или сродните продукти, които са били използвани за предвидената употреба, или в резултат на всяка разумно предвидима неправилна употреба; б) информация за слабости по отношение на безопасността, открити в хода на надзора на пазара, и евентуално налични материали в информационните системи, управлявани от Комисията; в) информация за известни злополуки и сериозни опасни ситуации, включително характеристиките на тези злополуки или опасни ситуации; г) данни за злополуките или случаите на увреждане на здравето, причинени от машина или сродни продукт най-малко за предходните четири години. По-специално информация, получена, inter alia, от Информационната и комуникационна система за надзор на пазара (ICSMS), предпазните клаузи, системата Safety Gate за бърз обмен на информация, Европейската база данни за нараняванията (EU-IDB), Европейската статистика за трудовите злополуки (ЕСТЗ) на Евростат и Групата за административно сътрудничество в областта на машините (AdCo). В допълнение към букви а) — г) от настоящия параграф Комисията взема предвид всяка друга налична информация, която е от значение за оценката, посочена в параграф 4. 6. Данните и информацията, посочени в параграф 5, букви а) — г), се предоставят от държавите членки в съответствие с параграф 9. 7. Категория машини или сродни продукти се добавя в приложение I, част А, ако съгласно оценката, посочена в параграф 4, и като се вземе предвид наличната информация, включително данните, посочени в параграф 5, тя представлява сериозен присъщ потенциален риск и е изпълнено едно или повече от следните условия: a) липсват хармонизирани стандарти или общи спецификации, обхващащи съответните съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето; б) съществуват остатъчни рискове, включително рискове, които според производителя биха могли да бъдат намалени чрез специално обучение или лични предпазни средства, и данните и информацията, посочени в параграф 5, доказват повторяемостта на сходни сериозни или довели до смърт злополуки или увреждане на здравето във връзка с тези остатъчни рискове; в) съществуват данни и информация, които според Комисията показват повтарящо се неправилно прилагане на съответните хармонизирани стандарти или общи спецификации и за които осъществените дейности по надзор на пазара не са довели до значителни подобрения на пазарната ситуация в разумен срок; г) налице е степен на несигурност на съществуващите методи за оценка на риска, свързани с нови категории машини или технологии. Всяка друга категория машини или сродни продукти, която съгласно тази оценка представлява сериозен присъщ потенциален риск, но не отговаря на едно или повече от условията по букви а) — г), се включва в приложение I, част Б. 8. Държава членка, която има опасения във връзка с включването или невключването в списъка в приложение I на дадена категория машини или сродни продукти, незабавно информира Комисията за тези опасения и излага причините за това. Комисията провежда оценката, посочена в параграф 4, веднага след като бъде информирана от държава членка. След като направи тази оценка, Комисията може да започне процедурата, предвидена в параграф 2. 9. В срок до ►C1 20 юли 2025 г. ◄ и на всеки пет години след това държавите членки предоставят данните и информацията, посочени в параграф 5, включително информация, че не е настъпило нито едно от събитията, посочени в параграф 5, за всяка категория машини или сродни продукти, която е включена в приложение I или която не е включена в приложение I, когато това невключване е повод за опасения за държавата членка. 10. Комисията приема актове за изпълнение, с които определя, и когато е необходимо с оглед на технологичното и пазарното развитие, актуализира образец относно събирането от страна на държавите членки на данните и информацията, посочени в параграф 5, букви а) — г). При приемането на тези актове за изпълнение Комисията издава насоки за държавите членки относно събирането и предаването на съпоставими, висококачествени данни и информация. Тези актове за изпълнение се приемат в съответствие с процедурата по разглеждане, посочена в член 48, параграф 3. Първият от посочените актове за изпълнение се приема не по-късно от ►C1 20 юли 2024 г. ◄ 11. Ако е необходимо след доклада на Комисията, посочен в член 53, параграф 3, Комисията приема делегирани актове в съответствие с член 47 за допълване на параграф 5 от настоящия член чрез уточняване на задълженията на държавите членки да предоставят изискуемите съгласно настоящия член данни и информация чрез установяване на обща методика относно данните и информацията, които трябва да се събират, включително методите за тяхното събиране и компилиране, и процедурите за тяхното предаване, както и съответните определения, за да се гарантира, че Комисията разполага с достатъчни и съпоставими данни за осъществяване на оценката, посочена в параграф 4. Член 7 Защитни елементи 1. В приложение II се определя индикативен списък на защитните елементи. 2. На Комисията се предоставя правомощието да приема делегирани актове в съответствие с член 47 за изменение на приложение II с оглед на техническия прогрес и познания или на нови научни факти чрез включване в индикативния списък на защитните елементи на нов защитен елемент или чрез премахване от списъка на съществуващ защитен елемент. 3. Държава членка, която има опасения във връзка с включването или невключването в списъка в приложение II на даден защитен елемент, незабавно информира Комисията за своите опасения и излага причините за това. Член 8 Съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето към продуктите в обхвата на настоящия регламент Машините или сродните продукти се предоставят на пазара или се пускат в действие само ако при правилно монтиране и поддържане, и използване за предвидената употреба или при разумно предвидими условия, отговарят на съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, посочени в приложение III. Частично комплектованите машини се предоставят на пазара, само ако отговарят на съответните съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето, посочени в приложение III. Член 9 Специално законодателство на Съюза за хармонизация Когато за определен продукт в обхвата на настоящия регламент рисковете, обхванати от съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, определени в приложение III, са изцяло или частично обхванати от законодателство на Съюза за хармонизация, което е специално спрямо настоящия регламент, настоящият регламент не се прилага за този продукт, доколкото специалното законодателство на Съюза обхваща такива рискове. ГЛАВА II ЗАДЪЛЖЕНИЯ НА ИКОНОМИЧЕСКИТЕ ОПЕРАТОРИ Член 10 Задължения на производителите на машини и на сродни продукти 1. Когато пускат на пазара или пуска в действие машина или сроден продукт, производителите гарантират, че те са проектирани и изработени в съответствие със съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето, посочени в приложение III. 2. Преди да пуснат на пазара или да пуснат в действие машина или сроден продукт, производителите изготвят техническата документация, посочена в приложение IV, част А, и провеждат приложимата процедура за оценяване на съответствието, посочена в член 25, или организират нейното провеждане. Когато съответствието на машина или сроден продукт със съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, определени в приложение III, е доказано чрез тази процедура за оценяване на съответствието, производителите изготвят ЕС декларация за съответствие съгласно член 21 и нанасят маркировката „СЕ“ в съответствие с член 24. 3. Производителите съхраняват техническата документация и ЕС декларацията за съответствие, на разположение на органите за надзор на пазара в продължение на най-малко 10 години след пускането на пазара или пускането в действие на машината или сродния продукт. Когато е приложимо, изходният код или програмната логика, включени в техническата документация, се предоставят на компетентните национални органи при обосновано искане от тяхна страна, при условие че такъв изходен код или програмна логика са необходими, за да могат те да проверят съответствието със съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, посочени в приложение III. 4. Производителите гарантират, че съществуват процедури, така че машините или сродните продукти, които са обект на серийно производство, да останат в съответствие с настоящия регламент. Вземат се предвид по подходящ начин промените в производствения процес или в проекта или характеристиките на машината или сродния продукт и промените в хармонизираните стандарти, другите технически спецификации или в общите спецификации, посочени в член 20, чрез позоваване на които е декларирано съответствието на машината или сродния продукт. Когато се счита за целесъобразно предвид рисковете, които представлява дадена машина или даден сроден продукт, за да осигурят опазването на здравето и безопасността на ползвателите, производителите провеждат изпитвания на образци от предоставените на пазара машини или сродни продукти и провеждат разследвания на резултатите от тях. Ако е необходимо, производителите поддържат регистър за оплаквания, за несъответстващи на изискванията машини или сродни продукти и за иззети машини или сродни продукти и информират дистрибуторите за всяко такова наблюдение. 5. Производителите гарантират, че на машините или на сродните продукти, които пускат на пазара или пускат в действие, са нанесени най-малкото наименованието на модела на дадената машина или сроден продукт, серия или тип, година на производство, и по-конкретно годината, в която е завършен производственият процес, и евентуалната партида или сериен номер, или някакъв друг елемент, който позволява тяхната идентификация, или, когато размерът или естеството на машината или на сродния продукт не позволяват това, че изискваната информация е представена върху опаковката или в документ, който придружава машината или сродния продукт. 6. Производителите посочват своето име, регистрирано търговско наименование или регистрирана търговска марка, пощенския адрес и уебсайта, адреса на електронна поща или друга възможност за електронна връзка, чрез които може да се осъществи връзка с тях, върху машината или сродния продукт или, когато това не е възможно, върху опаковката или в документ, който придружава машината или сродния продукт. Адресът трябва да посочва единна точка за контакт, чрез която може да се осъществи контакт с производителя. Данните за връзка са на език, лесноразбираем за ползвателите и органите за надзор на пазара. 7. Производителите гарантират, че машината или сродният продукт се придружава от инструкцията за експлоатация и информацията, посочени в приложение III. Инструкцията за експлоатация може да се предоставя в цифров формат. Инструкцията и информацията описват ясно модела на продукта, за който се отнасят. Когато инструкцията за експлоатация се предоставя в цифров формат, производителят: a) отбелязва върху машината или сродния продукт или, когато това не е възможно, върху опаковката или в придружаващ документ, как да се осъществи достъп до цифровата инструкция за експлоатация; б) я предоставя във формат, който позволява на ползвателя да разпечата и изтегли инструкцията за експлоатация и да я запази на електронно устройство, така че да има достъп до нея по всяко време, по-специално по време на повреда на машината или сродния продукт; това изискване се прилага и когато инструкцията за експлоатация е включена в софтуера на машината или сродния продукт; в) я прави достъпна онлайн по време на очаквания експлоатационен срок на машината или сродния продукт и за срок от най-малко 10 години след пускането на пазара на машината или сродния продукт. При все това, по искане на ползвателя, направено в момента на покупката, производителят трябва да предостави безплатно инструкцията за експлоатация на хартиен носител в срок от един месец. В случай на машина или сроден продукт, предназначени за непрофесионални ползватели, или които могат, при разумно предвидими условия, да бъдат използвани от непрофесионални ползватели, дори ако не са предназначени за тях, производителят предоставя на хартиен носител информацията за безопасност, която е от съществено значение за пускането в действие и безопасното използване на машината или сродния продукт. Инструкцията за експлоатация, информацията за безопасност и информацията, посочена в приложение III, са на език, който е лесноразбираем за ползвателите и определен от съответната държава членка, като те са ясни, разбираеми и четливи. 8. Производителите гарантират, че машината или сродният продукт се придружават от ЕС декларацията за съответствие, посочена в приложение V, част А, или, като алтернатива, производителите посочват интернет адреса или машинночетим код, на който или посредством който може да се получи достъп до ЕС декларацията за съответствие, в инструкцията за експлоатация и информацията, посочени в приложение III Цифровите ЕС декларации за съответствие се предоставят онлайн за очаквания експлоатационен срок на машината или сродния продукт и при всички случаи за най-малко 10 години след пускането на пазара или пускането в действие на машината или сродния продукт. 9. Производителите, които считат или имат основание да считат, че дадена машина или даден сроден продукт, който са пуснали на пазара или са пуснали в действие, не е в съответствие с настоящия регламент, незабавно предприемат необходимите коригиращи действия, за да приведат в съответствие тази машина или сроден продукт, да го изтеглят или изземат, което е целесъобразно. Освен това, когато машината или сродният продукт представлява риск за здравето или безопасността на хората, и когато е целесъобразно, за домашните животни или вещите, и когато е приложимо, за околната среда, производителите информират незабавно за това компетентните национални органи на държавите членки, в които са предоставили машината или сродния продукт на пазара или са го пуснали в действие, като предоставят подробни данни, по-специално за несъответствието с изискванията и за всякакви предприети коригиращи действия. 10. При обосновано искане от компетентен национален орган производителите предоставят на този орган на хартиен носител или в цифров формат цялата информация и документация, необходима за доказване на съответствието на машините или на сродните продукти с настоящия регламент, на език, лесноразбираем за този орган. Те сътрудничат на този орган, по негово искане, при всяко действие, предприето за отстраняване на рисковете, свързани с машините или сродните продукти, които те са пуснали на пазара или са пуснали в действие. Член 11 Задължения на производителите на частично комплектовани машини 1. Когато пускат на пазара частично комплектована машина, производителите гарантират, че тя е проектирана и изработена в съответствие със съответните съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето, посочени в приложение III. 2. Преди да пуснат на пазара частично комплектована машина, производителите изготвят техническата документация, посочена в приложение IV, част Б. Когато съответствието на частично комплектованата машина със съответните съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето, посочени в приложение III, е доказано в техническата документация, посочена в приложение IV, част Б, производителите изготвят ЕС декларацията за вграждане в съответствие с член 22. 3. Производителите съхраняват техническата документация и ЕС декларацията за вграждане на разположение на органите за надзор на пазара в продължение на най-малко 10 години след пускането на пазара на частично комплектованата машина. Когато е приложимо, изходният код или програмната логика, включени в техническата документация, се предоставят на компетентните национални органи при обосновано искане от тяхна страна, при условие че такъв изходен код или програмна логика са необходими, за да могат те да проверят съответствието със съответните съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, посочени в приложение III. 4. Производителите гарантират, че съществуват процедури, така че частично комплектованите машини, които са обект на серийно производство, да останат в съответствие с настоящия регламент. Вземат се предвид по подходящ начин промените в производствения процес или в проекта или характеристиките на частично комплектованата машина и промените в хармонизираните стандарти, другите технически спецификации или в общите спецификации, посочени в член 20, чрез позоваване на които е декларирано или проверено съответствието на частично комплектованата машина. 5. Производителите гарантират, че на частично комплектованите машини, които пускат на пазара, са нанесени най-малкото наименованието на дадената частично комплектована машина, година на производство, и по-конкретно годината, в която е завършен производственият процес, моделът и серията или типът и евентуалната партида или сериен номер, или някакъв друг елемент, който позволява тяхната идентификация, или, когато размерът или естеството на частично комплектованата машина не позволяват това, че изискваната информация е представена върху опаковката или в документ, който придружава частично комплектованата машина. 6. Производителите посочват своето име, регистрирано търговско наименование или регистрирана търговска марка, пощенския адрес и уебсайта, адреса на електронна поща или друга възможност за електронна връзка, чрез които може да се осъществи връзка с тях, върху частично комплектованата машина или, когато това не е възможно, върху нейната опаковка, или в документ, който придружава частично комплектованата машина. Адресът трябва да посочва единна точка за контакт, чрез която може да се осъществи контакт с производителя. Данните за връзка са на език, лесноразбираем за лицето, което вгражда частично комплектованата машина в машина, и за органите за надзор на пазара. 7. Производителите гарантират, че частично комплектованата машина се придружава от инструкциите за монтаж, посочени в приложение XI. Инструкциите за монтаж може да се предоставят от производителя в цифров формат. Когато инструкциите за монтаж се предоставят в цифров формат, производителят: a) отбелязва върху частично комплектованата машина или, когато това не е възможно, върху нейната опаковка или в документ, който я придружава, как да се осъществи достъп до цифровите инструкции за монтаж; б) ги предоставя във формат, който позволява на лицето, което вгражда частично комплектованата машина, да разпечата и изтегли инструкциите за монтаж и да ги запази на електронно устройство, така че да има достъп до тях по всяко време, по-специално по време на повреда на частично комплектованата машина; това изискване се прилага и когато инструкциите за монтаж са включени в софтуера на частично комплектованата машина; в) ги прави достъпни онлайн в продължение на най-малко 10 години след пускането на пазара на частично комплектованата машина. При все това, по искане на лицето, което вгражда частично комплектованата машина, направено в момента на покупката, производителят трябва да предостави безплатно инструкциите за монтаж на хартиен носител в срок от един месец. Тези инструкции за монтаж са на език, който e лесноразбираем за лицето, което вгражда частично комплектованата машина, определен от съответната държава членка. Те са ясни, разбираеми и четливи. 8. Производителите гарантират, че частично комплектованата машина се придружава от ЕС декларацията за вграждане, посочена в приложение V, част Б, или, като алтернатива, производителите посочват интернет адреса или машинночетим код, на който или посредством който може да се получи достъп до ЕС декларацията за вграждане, в инструкциите за монтаж по приложение XI. Цифровите ЕС декларации за вграждане се предоставят онлайн в продължение на най-малко 10 години след пускането на пазара на частично комплектованата машина. 9. Производителите, които считат или имат основание да считат, че дадена частично комплектована машина, която са пуснали на пазара, не е в съответствие с настоящия регламент, незабавно предприемат необходимите коригиращи действия, за да приведат в съответствие частично комплектованата машина, да я изтеглят или да я изземат, което е целесъобразно. Освен това, когато частично комплектованата машина представлява риск, що се отнася до съответните съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето, производителите информират незабавно за това компетентните национални органи на държавите членки, в които са предоставили частично комплектованата машина на пазара, като предоставят подробни данни, по-специално за несъответствието с изискванията и за всякакви предприети коригиращи действия. 10. При обосновано искане от компетентен национален орган производителите предоставят на този орган на хартиен носител или в цифров формат цялата информация и документация, необходима за доказване на съответствието на частично окомплектованата машина с настоящия регламент, на език, лесноразбираем за този орган. Те сътрудничат на този орган, по негово искане, при всяко действие, предприето за отстраняване на рисковете, що се отнася до съответните съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето, свързани с частично комплектованите машини, които те са пуснали на пазара. Член 12 Упълномощени представители 1. Производителят на продукт в обхвата на настоящия регламент, може да определи писмено упълномощен представител. Задълженията, определени в член 10, параграф 1 и в член 11, параграф 1, и задължението за изготвяне на техническа документация, посочена в приложение IV, не са част от пълномощието на упълномощения представител. 2. Упълномощеният представител изпълнява задачите, определени в пълномощието, предоставено от производителя. Пълномощието позволява на упълномощения представител да извършва най-малко следното: a) да съхранява техническата документация и ЕС декларацията за съответствие за машините и сродните продукти или ЕС декларацията за вграждане за частично комплектованите машини на разположение на националните органи за надзор на пазара в продължение на най-малко 10 години след пускането на пазара на продукта; б) при обосновано искане от компетентен национален орган да предостави на този орган цялата информация и документация, която е необходима за доказване на съответствието на продукта в обхвата на настоящия регламент, на хартиен носител или в цифров формат; в) да сътрудничи на компетентните национални органи, по тяхно искане, при всяко действие, предприето за отстраняване на рисковете, свързани с даден продукт в обхвата на настоящия регламент, включен в пълномощието на упълномощения представител. Член 13 Задължения на вносителите на машини и на сродни продукти 1. Вносителите пускат на пазара само машини или сродни продукти, съответстващи на изискванията. 2. Преди да пуснат на пазара машина или сроден продукт, вносителите гарантират, че съответните процедури за оценяване на съответствието, посочени в член 25, са били проведени от производителя. Те гарантират, че производителят е изготвил техническата документация, посочена в приложение IV, част А, че върху машината или сродния продукт е нанесена маркировката „СЕ“, посочена в член 23, че машината или сродният продукт се придружава от изискваните документи, както и че производителят е спазил изискванията, посочени в член 10, параграфи 5, 6 и 8. Когато даден вносител счита или има основание да счита, че дадена машина или даден сроден продукт не е в съответствие с настоящия регламент, вносителят не пуска машината или сродния продукт на пазара, докато не бъде приведен в съответствие. Освен това, когато машината или сродният продукт представлява риск за здравето и безопасността на хората и, когато е целесъобразно, за домашните животни и вещите и, когато е приложимо, за околната среда, вносителят информира за това производителя и органите за надзор на пазара. 3. Вносителите посочват своето име, регистрирано търговско наименование или регистрирана търговска марка, пощенския адрес и уебсайта, адреса на електронна поща или друга възможност за електронна връзка, чрез които може да се осъществи връзка с тях, върху машината или сродния продукт, или, когато това не е възможно, върху опаковката, или в документ, който придружава машината или сродния продукт. Данните за връзка са на език, лесноразбираем за ползвателите и органите за надзор на пазара. 4. Вносителите гарантират, че машината или сродният продукт се придружава от инструкцията за експлоатация и информацията, посочени в член 10, параграф 7. 5. Вносителите гарантират, че докато отговарят за машината или за сродния продукт, условията на съхранение или транспортиране не застрашават неговото съответствие със съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, посочени в приложение III. 6. Когато се счита за целесъобразно предвид рисковете, които представлява дадена машина или даден сроден продукт, за да осигурят опазването на здравето и безопасността на хората и, когато е целесъобразно, на домашните животни и вещите и, когато е приложимо, на околната среда, вносителите провеждат изпитвания на образци от предоставените на пазара машини или сродни продукти, провеждат разследвания и, ако е необходимо, поддържат регистър за оплаквания, за несъответстващи на изискванията машини или сродни продукти и за иззети машини или сродни продукти, а също информират дистрибуторите за всяко такова наблюдение. 7. Вносителите, които считат или имат основания да считат, че дадена машина или даден сроден продукт, който са пуснали на пазара, не е в съответствие с настоящия регламент, незабавно предприемат необходимите коригиращи действия, за да приведат в съответствие тази машина или сроден продукт, да го изтеглят или изземат, което е целесъобразно. Освен това, когато машината или сродният продукт представлява риск за здравето и безопасността на хората и, когато е целесъобразно, за домашните животни и вещите и, когато е приложимо, за околната среда, вносителите информират незабавно за това компетентните национални органи на държавите членки, в които са предоставили машината или сродния продукт на пазара, като предоставят подробни данни, по-специално за несъответствието с изискванията и за всякакви предприети коригиращи действия. 8. В продължение на най-малко 10 години след пускането на пазара на машината или на сродния продукт вносителите съхраняват копие от ЕС декларацията за съответствие на разположение на органите за надзор на пазара и гарантират, че техническата документация, посочена в приложение IV, част А, може да бъде предоставена на тези органи при поискване. Когато е приложимо, изходният код или програмната логика, включени в техническата документация, се предоставят на компетентните национални органи при обосновано искане от тяхна страна, при условие че такъв изходен код или програмна логика са необходими, за да могат те да проверят съответствието със съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, посочени в приложение III. 9. При обосновано искане от компетентен национален орган вносителите предоставят на този орган на хартиен носител или в цифров формат цялата информация и документация, необходима за доказване на съответствието на машините или на сродните продукти с настоящия регламент, на език, лесноразбираем за този орган. Вносителите сътрудничат на този орган, по негово искане, при всяко действие, предприето за отстраняване на рисковете за здравето и безопасността на хората и, когато е целесъобразно, за домашните животни и вещите, и когато е приложимо, за околната среда, свързани с машините или сродните продукти, които са пуснали на пазара. Член 14 Задължения на вносителите на частично комплектовани машини 1. Вносителите пускат на пазара само частично комплектовани машини, съответстващи на изискванията. 2. Преди да пуснат на пазара частично комплектована машина, вносителите гарантират, че производителят е изготвил техническата документация, посочена в приложение IV, част Б, че частично комплектованата машина се придружава от изискваните документи, както и че производителят е спазил изискванията, посочени в член 11, параграфи 5, 6 и 8. Когато даден вносител счита или има основание да счита, че дадена частично комплектована машина не е в съответствие с настоящия регламент, вносителят не я пуска на пазара, докато не бъде приведена в съответствие. Освен това, когато частично комплектованата машина представлява риск, що се отнася до съответните съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето, вносителят информира за това производителя и органите за надзор на пазара. 3. Вносителите посочват своето име, регистрирано търговско наименование или регистрирана търговска марка, пощенския адрес и уебсайта, адреса на електронна поща или друга възможност за електронна връзка, чрез които може да се осъществи връзка с тях, върху частично комплектованата машина, или, когато това не е възможно, върху нейната опаковка, или в документ, който придружава частично комплектованата машина. Данните за връзка са на език, лесноразбираем за лицето, което вгражда частично комплектованата машина, и за органите за надзор на пазара. 4. Вносителите гарантират, че частично комплектованата машина се придружава от инструкциите за монтаж, посочени в член 11, параграф 7. 5. Вносителите гарантират, че докато отговарят за частично комплектованата машина, условията на съхранение или транспортиране не застрашават нейното съответствие със съответните съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето, посочени в приложение III. 6. Вносителите, които считат или имат основание да считат, че дадена частично комплектована машина, която са пуснали на пазара, не е в съответствие с настоящия регламент, незабавно предприемат необходимите коригиращи действия, за да приведат в съответствие частично комплектованата машина, да я изтеглят или изземат, което е целесъобразно. Освен това, когато частично комплектованата машина представлява риск, що се отнася до съответните съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето, вносителите информират незабавно за това компетентните национални органи на държавите членки, в които са предоставили частично комплектованата машина на пазара, като предоставят подробни данни, по-специално за несъответствието с изискванията и за всякакви предприети коригиращи действия. 7. В продължение на най-малко 10 години след пускането на пазара на частично комплектованата машина, вносителите съхраняват копие от ЕС декларацията за вграждане на разположение на органите за надзор на пазара и гарантират, че техническата документация, посочена в приложение IV, част Б, може да бъде предоставена на тези органи при поискване. 8. При обосновано искане от компетентен национален орган вносителите предоставят на този орган на хартиен носител или в цифров формат цялата информация и документация, необходима за доказване на съответствието на частично комплектованата машина с настоящия регламент, на език, лесноразбираем за този орган. Вносителите сътрудничат на този орган, по негово искане, при всяко действие, предприето за отстраняване на рисковете, що се отнася до съответните съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето, свързани с частично комплектованите машини, които са пуснали на пазара. Член 15 Задължения на дистрибуторите на машини и на сродни продукти 1. Когато предоставят машина или сроден продукт на пазара, дистрибуторите действат с дължимата грижа по отношение на изискванията на настоящия регламент. 2. Преди да предоставят на пазара машина или сроден продукт, дистрибуторите проверяват дали: a) върху машината или върху сродния продукт е нанесена маркировката „СЕ“; б) машината или сродният продукт се придружава от ЕС декларацията за съответствие, посочена в член 10, параграф 8; в) машината или сродният продукт се придружава от инструкцията за експлоатация и информацията, посочени в член 10, параграф 7, и дали те са на език, който е лесноразбираем за ползвателите, както е определено от държавата членка, в която машината или сродният продукт ще бъде предоставен на пазара; г) производителят и вносителят са спазили изискванията, посочени съответно в член 10, параграфи 5 и 6 и член 13, параграф 3. 3. Когато дистрибутор счита или има основание да счита, че дадена машина или даден сроден продукт не е в съответствие с настоящия регламент, той не предоставя машината или сродния продукт на пазара, докато не бъде приведен в съответствие. Освен това, когато машината или сродният продукт представлява риск за здравето и безопасността на хората и, когато е целесъобразно, за домашните животни и вещите и, когато е приложимо, за околната среда, дистрибуторът информира за това производителя или вносителя, както и органите за надзор на пазара. 4. Дистрибуторите гарантират, че докато отговарят за машината или за сродния продукт, условията на съхранение или транспортиране не застрашават неговото съответствие със съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, посочени в приложение III. 5. Дистрибуторите, които считат или имат основания да считат, че дадена машина или даден сроден продукт, който са предоставили на пазара, не е в съответствие с настоящия регламент, се уверяват, че са предприети коригиращите действия, необходими за привеждане на тази машина или сроден продукт в съответствие, за неговото изтегляне или изземване, което е целесъобразно. Освен това, когато машината или сродният продукт представлява риск за здравето и безопасността на хората и, когато е целесъобразно, за домашните животни и вещите и, когато е приложимо, за околната среда, дистрибуторите информират незабавно за това компетентните национални органи на държавите членки, в които са предоставили машината или сродния продукт на пазара, като предоставят подробни данни, по-специално за несъответствието с изискванията и за всякакви предприети коригиращи действия. 6. При обосновано искане от компетентен национален орган дистрибуторите предоставят на този орган на хартиен носител или в цифров формат цялата информация и документация, необходима за доказване на съответствието на машините или на сродните продукти с настоящия регламент, на език, лесноразбираем за този орган. Те сътрудничат на този орган, по негово искане, при всяко действие, предприето за отстраняване на рисковете за здравето и безопасността на хората и, когато е целесъобразно, за домашните животни и вещите, и когато е приложимо, за околната среда, свързани с машините или сродните продукти, които са предоставили на пазара. Член 16 Задължения на дистрибуторите на частично комплектовани машини 1. Когато предоставят частично комплектовани машини на пазара, дистрибуторите действат с дължимата грижа по отношение на изискванията на настоящия регламент. 2. Преди да предоставят на пазара частично комплектована машина, дистрибуторите проверяват дали: a) частично комплектованата машина се придружава от ЕС декларацията за вграждане, посочена в член 11, параграф 8; б) частично комплектованата машина се придружава от инструкциите за монтаж, посочени в член 11, параграф 7, и дали те са на език, лесноразбираем за лицето, което вгражда частично комплектованата машина, както е определено от държавата членка, в която частично комплектованата машина ще бъде предоставена на пазара; в) производителят и вносителят са спазили изискванията, посочени съответно в член 11, параграфи 5 и 6 и член 14, параграф 3. 3. Когато дистрибутор счита или има основание да счита, че дадена частично комплектована машина не е в съответствие с настоящия регламент, дистрибуторът не предоставя частично комплектованата машина на пазара, докато тя не бъде приведена в съответствие. Освен това, когато частично комплектованата машина представлява риск, що се отнася до съответните съществени изискванията за безопасност и опазване на здравето, дистрибуторът информира за това производителя или вносителя, както и органите за надзор на пазара. 4. Дистрибуторите гарантират, че докато отговарят за частично комплектованата машина, условията на съхранение или транспортиране не застрашават нейното съответствие със съответните съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето, посочени в приложение III. 5. Дистрибуторите, които считат или имат основание да считат, че дадена частично комплектована машина, която са предоставили на пазара, не е в съответствие с настоящия регламент, се уверяват, че са предприети коригиращи действия, необходими за привеждане на тази частично комплектована машина в съответствие, за нейното изтегляне или изземване, което е целесъобразно. Освен това, когато частично комплектованата машина представлява риск, що се отнася до съответните съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето, дистрибуторите информират незабавно за това компетентните национални органи на държавите членки, в които са предоставили частично комплектованата машина на пазара, като предоставят подробни данни, по-специално за несъответствието с изискванията и за всякакви предприети коригиращи действия. 6. При обосновано искане от компетентен национален орган, дистрибуторите предоставят на този орган на хартиен носител или в цифров формат цялата информация и документация, необходима за доказване на съответствието на частично комплектованите машини с настоящия регламент. Те сътрудничат на този орган, по негово искане, при всяко действие, предприето за отстраняване на рисковете, що се отнася до съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, свързани с частично комплектованите машини, които са предоставили на пазара. Член 17 Случаи, в които задълженията на производителите се прилагат и към вносителите и дистрибуторите Вносител или дистрибутор се счита за производител за целите на настоящия регламент и е носител на задълженията на производителя по член 10 и 11, когато този вносител или дистрибутор пуска на пазара даден продукт в обхвата на настоящия регламент, със своето име или търговска марка или изменя вече пуснат на пазара продукт по такъв начин, че съответствието с настоящия регламент може да бъде засегнато. Член 18 Други случаи, в които се прилагат задълженията на производителите Физическо или юридическо лице, което извършва съществено изменение на машина или на сроден продукт, се счита за производител за целите на настоящия регламент и е носител на задълженията на производителя, посочени в член 10, за тази машина или за този сроден продукт или, ако същественото изменение оказва въздействие върху безопасността само на дадена машина или на даден сроден продукт, които са част от съвкупност от машини, за засегнатата машина или за засегнатия сроден продукт, както е показано в оценката на риска. Лицето, което извършва същественото изменение, по-специално, но без да се засягат други задължения, посочени в член 10, гарантира и декларира на своя отговорност, че машината или сродният продукт е в съответствие с приложимите изисквания на настоящия регламент, и прилага съответната процедура за оценяване на съответствието, посочена в член 25, параграфи 2, 3 и 4 от настоящия регламент. Непрофесионален ползвател, който извършва съществено изменение на своята машина или на своя сроден продукт за собствена употреба, не се счита за производител за целите на настоящия регламент и не подлежи на задълженията на производителя, определени в член 10. Член 19 Идентификация на икономическите оператори 1. По искане на органите за надзор на пазара икономическите оператори посочват: a) всеки икономически оператор, който им е доставил продукт в обхвата на настоящия регламент; б) всеки икономически оператор, на когото са доставили продукт в обхвата на настоящия регламент. 2. За да могат да изпълнят задължението по параграф 1, икономическите оператори съхраняват информацията, посочена в същия параграф, в продължение на най-малко 10 години след като те са доставили или след като на тях им е бил доставен продукт в обхвата на настоящия регламент. ГЛАВА III СЪОТВЕТСТВИЕ НА ПРОДУКТИТЕ В ОБХВАТА НА НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ Член 20 Презумпция за съответствие на продуктите в обхвата на настоящия регламент 1. Счита се, че даден продукт в обхвата на настоящия регламент, който е в съответствие с хармонизираните стандарти или части от тях, данните за които са били публикувани в Официален вестник на Европейския съюз , е в съответствие със съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, посочени в приложение III, обхванати от тези стандарти или части от тях. 2. Съгласно предвиденото в член 10, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 1025/2012 Комисията изисква от една или повече европейски организации за стандартизация да изготвят хармонизирани стандарти за съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, посочени в приложение III. 3. Комисията може да приема актове за изпълнение за определяне на общи спецификации, обхващащи технически изисквания, които осигуряват средства за постигане на съответствие със съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, посочени в приложение III, по отношение на продуктите в обхвата на настоящия регламент. Тези актове за изпълнение се приемат само когато са изпълнени следните условия: a) съгласно предвиденото в член 10, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 1025/2012 Комисията е изискала от една или повече европейски организации за стандартизация да изготвят хармонизиран стандарт за съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, посочени в приложение III и: i) искането не е било прието; или ii) хармонизираните стандарти, изготвяни в отговор на това искане, не са представени в срока, определен в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 1025/2012; или iii) хармонизираните стандарти не отговарят на искането; както и б) в съответствие с Регламент (ЕС) № 1025/2012, в Официален вестник на Европейския съюз не са били публикувани данни за хармонизирани стандарти, които обхващат съответните съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето, посочени в приложение III, и не се очаква да бъдат публикувани подобни данни в разумен срок. Тези актове за изпълнение се приемат в съответствие с процедурата по разглеждане, посочена в член 48, параграф 3. 4. Преди да изготви проект на акт за изпълнение, посочен в параграф 3, Комисията информира комитета, посочен в член 22 от Регламент (ЕС) № 1025/2012, че счита, че условията по параграф 3 са изпълнени. 5. При изготвянето на проекта на акта за изпълнение, посочен в параграф 3, Комисията взема предвид становищата на съответните органи или на експертната група и надлежно се консултира с всички съответни заинтересовани страни. 6. Счита се, че даден продукт в обхвата на настоящия регламент, който е в съответствие с общите спецификации, установени с актовете за изпълнение, посочени в параграф 3, или части от тях, е в съответствие със съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, посочени в приложение III, обхванати от тези общи спецификации или части от тях. 7. Когато хармонизиран стандарт е приет от европейска организация за стандартизация и е предложен на Комисията с цел публикуване на данните за него в Официален вестник на Европейския съюз , Комисията оценява хармонизирания стандарт в съответствие с Регламент (ЕС) № 1025/2012. Когато в Официален вестник на Европейския съюз се публикуват данни за хармонизиран стандарт, Комисията отменя актовете за изпълнение, посочени в параграф 3, или части от тях, които обхващат същите съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето като тези, обхванати от този хармонизиран стандарт. 8. Когато държава членка счита, че дадена обща спецификация не отговаря напълно на съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, посочени в приложение III, тя информира Комисията за това, като представя подробно обяснение. Комисията оценява това подробно обяснение и може, ако е целесъобразно, да измени акта за изпълнение за установяване на въпросната обща спецификация. 9. Счита се, че машините и сродните продукти, които са сертифицирани или за които е издадена декларация за съответствие по схема за киберсигурност, приета в съответствие с Регламент (ЕС) 2019/881, данните за които са публикувани в Официален вестник на Европейския съюз , отговарят на съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, посочени в приложение III, раздели 1.1.9 и 1.2.1, по отношение на защитата срещу увреждане и безопасността и надеждността на системите за контрол, доколкото са обхванати от сертификата за киберсигурност или декларацията за съответствие или части от тях. Член 21 ЕС декларация за съответствие за машини и за сродни продукти 1. ЕС декларацията за съответствие потвърждава, че е доказано изпълнението на приложимите съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето, посочени в приложение III. 2. ЕС декларацията за съответствие се съставя по образеца, установен в приложение V, част А, и съдържа елементите, определени в съответните модули, установени в приложения VI, VIII, IX и X. Тя се актуализира редовно и се превежда на езика или езиците, изисквани от държавата членка, в която машината или сродния продукт се пуска или се предоставя на пазара или се пуска в действие. 3. Когато приложимите към машината или сродния продукт правни актове на Съюза, които изискват ЕС декларация за съответствие, са повече от един, се изготвя само една ЕС декларация за съответствие във връзка с всички такива актове. В тази декларация се посочват съответните правни актове на Съюза, включително данните за тяхното публикуване. 4. Като изготвя ЕС декларацията за съответствие, производителят поема отговорността за съответствието на машината или на сродния продукт с изискванията, определени в настоящия регламент. Член 22 ЕС декларация за вграждане за частично комплектовани машини 1. ЕС декларацията за вграждане потвърждава, че е доказано изпълнението на съответните съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето, посочени в приложение III,. 2. ЕС декларацията за вграждане се съставя по образеца, посочен в приложение V, част Б. Тя се актуализира редовно и се превежда на езика или езиците, изисквани от държавата членка, в която частично комплектованата машина се пуска или се предоставя на пазара. 3. Когато приложимите към частично комплектованата машина правни актове на Съюза, които изискват ЕС декларация за съответствие, са повече от един, ЕС декларацията за вграждане включва изречение, с което се декларира съответствието с тези актове. В тази декларация се посочват съответните правни актове на Съюза, включително данните за тяхното публикуване. 4. Като изготвя ЕС декларацията за вграждане, производителят поема отговорността за съответствието на частично комплектованата машина с изискванията, определени в настоящия регламент. Член 23 Основни принципи за маркировката „CE“ За маркировката „CE“ се прилагат основните принципи, определени в член 30 от Регламент (ЕО) № 765/2008. Член 24 Правила за нанасянето на маркировката „CE“ върху машини и сродни продукти 1. Маркировката „CE“ се нанася върху машината или сродния продукт така, че да бъде видима, четлива и незаличима. Когато това не е възможно или не може да бъде гарантирано поради естеството на машината или сродния продукт, тя се нанася върху опаковката и в документите, придружаващи машината или сродния продукт. 2. Маркировката „СЕ“ се нанася, преди машината или сродният продукт да бъде пуснат на пазара или пуснат в действие. 3. Когато съответствието на машината или на сродния продукт е оценено съгласно процедурата за оценяване на съответствието, посочена в член 25, параграф 2, букви а), б) и в) и в член 25, параграф 3, букви б), в) и г), маркировката „СЕ“ е следвана от идентификационния номер на нотифицирания орган, участващ в тази процедура. Идентификационният номер на нотифицирания орган се нанася от самия орган или, по негови указания, от производителя или от негов упълномощен представител. 4. Маркировката „СЕ“ и, когато е приложимо, идентификационният номер на нотифицирания орган могат да бъдат следвани от пиктограма или всякаква друга маркировка, с която се указва специален риск или употреба. 5. Държавите членки се основават на съществуващите механизми за гарантиране на правилното прилагане на режима за маркировката „СЕ“ и предприемат подходящите действия в случай на неправомерно използване на тази маркировка. ГЛАВА IV ОЦЕНЯВАНЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕТО Член 25 Процедури за оценяване на съответствието на машини и на сродни продукти 1. Производителят или физическото или юридическото лице, посочено в член 18, прилагат една от процедурите за оценяване на съответствието, описани в параграфи 2, 3 и 4. 2. Когато категорията машина или сроден продукт е посочена в приложение I, част А, производителят или физическото или юридическото лице, посочени в член 18, прилагат една от следните процедури: a) ЕС изследване на типа (модул В), посочена в приложение VII, последвана от съответствие с типа въз основа на вътрешен производствен контрол (модул С), посочена в приложение VIII; б) съответствие въз основа на пълно осигуряване на качеството (модул Н), посочена в приложение IX; в) съответствие въз основа на проверка на единичен продукт (модул G), посочена в приложение X. 3. Когато категорията машина или сроден продукт са посочени в приложение I, част Б, производителят или физическото или юридическото лице, посочени в член 18, прилагат една от следните процедури: a) вътрешен производствен контрол (модул A), посочена в приложение VI; б) ЕС изследване на типа (модул В), посочена в приложение VII, последвана от съответствие с типа въз основа на вътрешен производствен контрол (модул С), посочена в приложение VIII; в) съответствие въз основа на пълно осигуряване на качеството (модул Н), посочена в приложение IX; г) съответствие въз основа на проверка на единичен продукт (модул G), посочена в приложение X. Ако производител прилага процедурата „Вътрешен производствен контрол“, посочена в буква а), той проектира и произвежда машината или сродния продукт в съответствие с хармонизираните стандарти или общите спецификации, специфични за тази категория машини или сродни продукти, които обхващат всички съответни съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето. Когато категорията машина или сроден продукт е посочена в приложение I, част Б и машината или сродният продукт не са проектирани и произведени в съответствие с хармонизираните стандарти или общите спецификации, специфични за тази категория машини или сродни продукти, обхващащи всички съответни съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето за тази категория машини или сродни продукти, производителят, включително физическото или юридическото лице, посочено в член 18, прилага една от процедурите, посочени в букви б), в) или г) от настоящия параграф. 4. Когато категорията машина или сроден продукт не е посочена в приложение I, производителят, включително физическото или юридическото лице, посочено в член 18, прилага процедурата „Вътрешен производствен контрол“ (модул A), посочена в приложение VI. 5. Нотифицираните органи вземат предвид специфичните интереси и потребности на малките и средните предприятия при определянето на таксите за оценяване на съответствието. ▼M1 ГЛАВА IVa ПРОЦЕДУРИ ПРИ ИЗВЪНРЕДНИ СИТУАЦИИ Член 25а Прилагане на процедури при извънредни ситуации 1. Членове 25б—25д от настоящия регламент се прилагат само ако Комисията е приела акт за изпълнение в съответствие с член 28 от Регламент (ЕС) 2024/2747 по отношение на машини и сродни продукти, обхванати от настоящия регламент. 2. Членове 25б—25д от настоящия регламент се прилагат изключително за машини и сродни продукти, които са определени като стоки от особено значение при криза съгласно член 18, параграф 4 от Регламент (ЕС) 2024/2747. 3. Членове 25б—25д от настоящия регламент се прилагат единствено по време на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар, задействан в съответствие с член 18 от Регламент (ЕС) 2024/2747. Член 25в, параграф 7 от настоящия регламент обаче се прилага по време на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар и след изтичането на срока му на действие или неговото деактивиране. 4. Комисията може да приема актове за изпълнение относно коригиращите или ограничителните действия, които трябва да бъдат предприети, процедурите, които трябва да се следват, и специфичните изисквания за етикетиране и проследимост по отношение на машини и сродни продукти, пуснати на пазара или пуснати в действие в съответствие с членове 25в и 25 г. Тези актове за изпълнение се приемат в съответствие с процедурата по разглеждане, посочена в член 48, параграф 3. Член 25б Отдаване на приоритет на оценяването на съответствието на машини и сродни продукти, определени като стоки от особено значение при криза 1. Настоящият член се прилага за всички видове машини и сродни продукти, изброени в посочения в член 25а, параграф 1 акт за изпълнение, спрямо които се прилагат процедурите за оценяване на съответствието, посочени в член 25, изискващи задължителното участие на нотифициран орган. 2. Нотифицираните органи полагат максимални усилия, за да обработват приоритетно всички заявления за оценяване на съответствието на машини и сродни продукти, посочени в параграф 1 от настоящия член, независимо от това дали тези заявления са подадени преди или след задействането на процедурите при извънредни ситуации в съответствие с член 25а. 3. Отдаването на приоритет на заявленията за оценяване на съответствието на машини и сродни продукти в съответствие с параграф 2 не води до допълнителни несъразмерни разходи за производителите, подали тези заявления. 4. Нотифицираните органи полагат разумни усилия за увеличаване на капацитета си за изпитване на машини и сродни продукти, посочени в параграф 1, за които са били нотифицирани. Член 25в Дерогация от процедурите за оценяване на съответствието, изискващи задължителното участие на нотифициран орган 1. Чрез дерогация от член 25 държава членка може да разреши, при надлежно обосновано искане от страна на икономически оператор, пускането на пазара или пускането в действие на територията на съответната държава членка на конкретни машини или сродни продукти, изброени в акта за изпълнение, посочен в член 25а, параграф 1 и за които процедурите за оценяване на съответствието в съответствие с член 25, изискващи задължителното участие на нотифициран орган, не са били проведени, но за които е доказано съответствие с всички приложими съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето, предвидени в приложение III, в съответствие с процедурите, посочени в това разрешение. 2. Държавата членка информира незабавно Комисията и другите държави членки за всяко разрешение, предоставено в съответствие с параграф 1 от настоящия член. ►C2 При условие, че изискванията, определени в разрешението, гарантират съответствие с приложимите съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето, определени в приложение III, Комисията приема незабавно акт за изпълнение за разширяване за ограничен период от време на валидността на разрешението, издадено от държава членка в съответствие с параграф 1 от настоящия член, за територията на целия Съюз и определя условията, при които конкретните машини или сродни продукти могат да бъдат пуснати на пазара или пуснати в действие. ◄ При изготвянето на проекта на акт за изпълнение Комисията може да поиска от националните органи за надзор на пазара да предоставят съответна информация или коментари относно техническата оценка, послужила като основа за разрешението, посочено в параграф 1 от настоящия член. Актът за изпълнение се приема в съответствие с процедурата по разглеждане, посочена в член 48, параграф 3. ►C2 Върху машините или сродните продукти, за които е разширена валидността, както е посочено в първа алинея, се нанася информацията, че са пуснати на пазара или пуснати в действие като „стока от особено значение при криза“. ◄ В акта за изпълнение, посочен в първа алинея, се определят съдържанието и представянето на тази информация. Тази информация, както и всички етикети, трябва да бъдат ясни, разбираеми и четливи и когато е необходимо, на език, който е лесно разбираем за потребителите и другите крайни ползватели, в съответствие с разпоредбите на съответната държава членка. 3. При надлежно обосновани наложителни причини по спешност във връзка с необходимостта от опазване на здравето и безопасността на хората Комисията приема актове за изпълнение с незабавно приложение в съответствие с процедурата, посочена в член 48, параграф 4. 4. Докато не бъде приет акт за изпълнение, посочен в параграф 2 или 3, разрешението, издадено от компетентен национален орган в една държава членка, е валидно само на територията на тази държава членка и на територията на всяка друга държава членка, чиито компетентни национални органи са признали валидността на това разрешение преди приемането на такъв акт за изпълнение. Държавите членки информират Комисията и другите държави членки за всяко решение за признаване на валидността на това разрешение. 5. Производителите на машини или сродни продукти, за които се прилага процедурата по разрешаване, посочена в параграф 1, декларират на своя отговорност, че съответните машини или сродни продукти отговарят на всички приложими съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето, определени в приложение III, и са отговорни за изпълнението на всички процедури за оценяване на съответствието, посочени от компетентния национален орган. 6. Във всяко разрешение, издадено в съответствие с параграф 1, се определят условията и изискванията, при които машините или сродните продукти могат да бъдат пуснати на пазара или пуснати в действие. Тези разрешения съдържат най-малко следното: а) описание на процедурите, чрез които е доказано успешно съответствието с приложимите съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето, посочени в приложение III към настоящия регламент; б) всякакви специфични изисквания по отношение на проследимостта на съответните машини и сродни продукти; в) крайна дата на валидност на разрешението, която не може да е след последния ден от периода, за който е задействан режимът на извънредна ситуация на вътрешния пазар в съответствие с член 18 от Регламент (ЕС) 2024/2747; г) всякакви специфични изисквания относно необходимостта да се гарантира непрекъснато оценяване на съответствието по отношение на съответните машини и сродни продукти; д) мерките, които трябва да се предприемат след изтичане на срока на действие или деактивирането на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар по отношение на съответните машини или сродни продукти, които са били пуснати на пазара или пуснати в действие. 7. Чрез дерогация от членове 4, 23 и 24 върху машините или сродните продукти, за които е издадено разрешение в съответствие с параграф 1 от настоящия член, не се нанася маркировката „СЕ“ и член 4 не се прилага. 8. Органите за надзор на пазара на държава членка, в която е валидно разрешение в съответствие с параграфи 1, 2 и 4 от настоящия член, имат право да предприемат по отношение на такива машини и сродни продукти всички коригиращи и ограничителни действия на национално равнище, предвидени в Регламент (ЕС) 2019/1020 и съгласно настоящия регламент. Те незабавно информират Комисията и органите за надзор на пазара на всички останали държави членки за тези действия. 9. Използването на процедурата по разрешаване, посочена в параграфи 1—4 от настоящия член, не засяга прилагането на територията на съответната държава членка на съответните процедури за оценяване на съответствието, предвидени в член 25. Член 25г Презумпция за съответствие въз основа на стандарти и общи спецификации 1. Когато машини или сродни продукти са определени като стоки от особено значение при криза, на Комисията се предоставя правомощието да приема актове за изпълнение за изброяване на подходящи стандарти или за установяване на общи спецификации за такива машини или сродни продукти, които да обхващат предвидените в приложение III към настоящия регламент приложими съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето, в следните случаи: а) когато в Официален вестник на Европейския съюз не са публикувани данни за хармонизирани стандарти, обхващащи приложимите съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето, предвидени в приложение III към настоящия регламент, в съответствие с Регламент (ЕС) № 1025/2012 и публикуването на такива данни не се очаква в разумен срок; или б) когато сериозни смущения във функционирането на вътрешния пазар, довели до задействането на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар в съответствие с член 18 от Регламент (ЕС) 2024/2747, значително ограничават възможностите на производителите да използват хармонизираните стандарти, които обхващат предвидените в приложение III към настоящия регламент приложими съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето и данните за които вече са публикувани в Официален вестник на Европейския съюз в съответствие с Регламент (ЕС) № 1025/2012. 2. В актовете за изпълнение, посочени в параграф 1, се определя най-подходящото алтернативно техническо решение за целите на предоставянето на презумпция за съответствие в съответствие с параграф 5. За тази цел данните за европейските стандарти или данните за съответните приложими национални или международни стандарти могат да бъдат публикувани в тези актове за изпълнение или, ако няма европейски стандарт или съответен приложим национален или международен стандарт, с тези актове за изпълнение могат да бъдат установени общи спецификации. 3. Актовете за изпълнение, посочени в параграф 1 от настоящия член, се приемат в съответствие с процедурата по разглеждане, посочена в член 48, параграф 3, и се прилагат до последния ден от периода, за който режимът на извънредна ситуация на вътрешния пазар е задействан, освен ако тези актове за изпълнение бъдат изменени или отменени в съответствие с параграф 7 от настоящия член. 4. Преди да изготви проект на акта за изпълнение, посочен в параграф 1 от настоящия член, Комисията информира комитета по член 22 от Регламент (ЕС) № 1025/2012 за това, че според нея условията по параграф 1 от настоящия член са изпълнени. Когато изготвя този проект на акт за изпълнение, Комисията взема предвид становищата на съответните органи или на експертните групи, създадени съгласно настоящия регламент, и се консултира надлежно с всички имащи отношение заинтересовани страни. 5. Без да се засяга член 20, машините и сродните продукти, които са в съответствие със стандартите или общите спецификации, посочени в параграф 1 от настоящия член, или с части от тях, се считат за съответстващи на предвидените в приложение III приложими съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето, които са обхванати от посочените стандарти или части от тях. От деня след изтичането на срока на действие или деактивирането на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар вече не е възможно производителите да се позовават на презумпцията за съответствие, предвидена в стандартите или общите спецификации, посочени в актовете за изпълнение, посочени в параграф 1 от настоящия член. 6. Чрез дерогация от член 25а, параграф 3, първа алинея, освен ако има достатъчно основания да се смята, че машините и сродните продукти, обхванати от стандартите или общите спецификации, посочени в параграф 1 от настоящия член, представляват риск за здравето или безопасността на хората, машините и сродните продукти, които са в съответствие с посочените стандарти или общи спецификации и които са пуснати на пазара или пуснати в действие, се считат за съответстващи на приложимите съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето, предвидени в приложение III, след изтичането на срока на действие или отмяната на акт за изпълнение, приет в съответствие с параграф 3 от настоящия член, и след изтичането на срока на действие или деактивирането на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар. 7. Когато държава членка счита, че даден стандарт или дадена обща спецификация, посочена в параграф 1, не отговаря напълно на приложимите съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето, предвидени в приложение III, тя информира Комисията за това, като представя подробно обяснение. Комисията оценява това подробно обяснение и ако е целесъобразно може да изменя или отменя акта за изпълнение, в който се посочва стандартът или се установява въпросната обща спецификация. Член 25д Отдаване на приоритет на дейностите по надзор на пазара и взаимопомощ между съответните органи 1. Държавите членки отдават приоритет на дейностите по надзор на пазара във връзка с машините и сродните продукти, определени като стоки от особено значение при криза, изброени в акта за изпълнение, посочен в член 25а, параграф 1 от настоящия регламент. Комисията подпомага координацията на такива усилия за отдаване на приоритет чрез Мрежата на Съюза за съответствието на продуктите, създадена съгласно член 29 от Регламент (ЕС) 2019/1020. 2. Органите за надзор на пазара на държавите членки гарантират полагането на максимални усилия за оказване на помощ на други органи за надзор на пазара по време на режим на извънредна ситуация на вътрешния пазар, включително чрез мобилизиране и изпращане на експертни екипи за временно подсилване на персонала на поискалите помощ органи за надзор на пазара или чрез предоставяне на логистична подкрепа, като например укрепването на капацитета за изпитване на машини и сродни продукти, изброени в посочения в член 25а, параграф 1 акт за изпълнение. ▼B ГЛАВА V НОТИФИЦИРАНЕ НА ОРГАНИТЕ ЗА ОЦЕНЯВАНЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕТО Член 26 Нотификация Държавите членки нотифицират Комисията и другите държави членки относно органите, които са оправомощени да изпълняват задачи по оценяване на съответствието като трета страна в съответствие с настоящия регламент. Член 27 Нотифициращи органи 1. Държавите членки определят нотифициращ орган, отговорен за установяването и провеждането на необходимите процедури за оценка и нотифициране на органите за оценяване на съответствието, както и за наблюдението на нотифицираните органи, включително за съответствието с член 32. 2. Държавите членки могат да решат, че оценката и наблюдението, посочени в параграф 1, се провеждат от национален орган по акредитация съгласно определението в Регламент (ЕО) № 765/2008 в съответствие с посочения регламент. 3. Когато нотифициращият орган делегира или възлага по друг начин провеждането на оценката, нотификацията или наблюдението, посочени в параграф 1, на орган, който не е правителствена структура, този орган е правен субект и отговаря mutatis mutandis на изискванията, установени в член 28. Освен това органът трябва да разполага с механизми за покриване на отговорността, произтичаща от неговата дейност. 4. Нотифициращият орган поема пълната отговорност за задачите, изпълнявани от органа, посочен в параграф 3. Член 28 Изисквания, свързани с нотифициращите органи 1. Нотифициращият орган се създава така, че да няма конфликт на интереси с органите за оценяване на съответствието. 2. Нотифициращият орган е организиран и работи така, че да се запази обективността и безпристрастността на неговата дейност. 3. Нотифициращият орган е организиран така, че всяко решение, свързано с нотифицирането на орган за оценяване на съответствието, да бъде взето от компетентни лица, различни от извършилите оценяването. 4. Нотифициращият орган не предлага и не извършва дейности, осъществявани от органите за оценяване на съответствието, или консултантски услуги с търговска цел или на конкурентен принцип. 5. Нотифициращият орган запазва поверителността на получената от него информация. 6. Нотифициращият орган разполага с достатъчен брой компетентен персонал за правилното изпълнение на своите задачи. Член 29 Задължение на нотифициращите органи за предоставяне на информация Държавите членки информират Комисията за своите процедури за оценка и нотифициране на органите за оценяване на съответствието и за наблюдение на нотифицираните органи, както и за всякакви промени във връзка с това. Комисията прави тази информация обществено достояние. Член 30 Изисквания, свързани с нотифицираните органи 1. За целите на нотификацията органите за оценяване на съответствието отговарят на изискванията, установени в параграфи 2—11. 2. Органът за оценяване на съответствието се създава съгласно националното право на дадена държава членка и притежава юридическа правосубектност. 3. Органът за оценяване на съответствието е трета страна, независима от организацията или от машината или сродния продукт, които оценява. Орган, който принадлежи към стопанска асоциация или професионална федерация, представляващи предприятия, участващи в проектирането, производството, доставката, монтажа, употребата или техническото обслужване на машините или сродните продукти, които оценява, може да се счита за орган за оценяване на съответствието, при условие че са доказани неговата независимост и липсата на конфликт на интереси. 4. Органът за оценяване на съответствието, неговото висше ръководство и персоналът, отговарящ за изпълнението на задачите по оценяване на съответствието не могат да бъдат проектантът, производителят, снабдителят, вносителят, дистрибуторът, лицето, извършващо монтажа, купувачът, собственикът, ползвателят или лицето, отговорно за поддръжката на машините или на сродните продукти, които те оценяват, нито изпълняват някоя от тези роли по отношение на частично комплектована машина, която е била вградена в оценявания продукт, както и не са представители на някое от тези лица. Това не изключва използването на оценявани машини или сродни продукти, които са необходими за дейностите на органа за оценяване на съответствието или използването на машини или сродни продукти за лични цели. Органът за оценяване на съответствието, неговото висше ръководство и персоналът, отговарящ за изпълнението на задачите по оценяване на съответствието, не вземат пряко участие в проектирането, вноса, дистрибуцията, производството, предлагането на пазара, монтажа, употребата или техническо обслужване на машините или на сродните продукти, нито представляват страните, ангажирани с тези дейности. Те нямат право да участват в никаква дейност, която може да е в противоречие с тяхната независима преценка или почтено поведение по отношение на дейностите по оценяване на съответствието, за които са нотифицирани. Това се прилага по-конкретно за консултантски услуги. Органът за оценяване на съответствието гарантира, че дейността на свързаните с него подизпълнители и дъщерни дружества не влияе върху поверителността, обективността и безпристрастността на неговата дейност по оценяване на съответствието. 5. Органът за оценяване на съответствието и неговият персонал осъществяват дейностите по оценяване на съответствието с най-висока степен на професионална почтеност и с необходимата техническа компетентност в определената област и са напълно освободени от всякакъв натиск и облаги, най-вече финансови, които могат да повлияят на тяхната преценка или на резултатите от техните дейности по оценяване на съответствието, особено по отношение на лица или групи лица, заинтересовани от резултатите от тези дейности. 6. Органът за оценяване на съответствието е в състояние да извършва всички възложени му задачи по оценяване на съответствието, посочени в приложения VII, IX и Х, по отношение на които е бил нотифициран, независимо дали тези задачи се изпълняват от самия орган за оценяване на съответствието или от негово име и на негова отговорност. По всяко време и за всяка процедура за оценяване на съответствието, и за всеки вид машини или сродни продукти, за които е нотифициран, органът за оценяване на съответствието разполага с необходимите: a) персонал с технически знания и достатъчен и подходящ опит за изпълнение на задачите за оценяване на съответствието; б) описания на процедурите, в съответствие с които се извършва оценяването на съответствието, гарантиращи прозрачността и способността за възпроизвеждане на тези процедури; в) подходящи политики и процедури за разграничаване между задачи, които той извършва като нотифициран орган, и останалите му дейности; г) процедури за извършване на дейности по оценяване на съответствието, при които надлежно се вземат предвид размерът на предприятието, секторът, в който то работи, неговата структура, степента на сложност на технологията в областта на въпросните машини или сродни продукти и масовият или сериен характер на производствения процес. Органът за оценяване на съответствието разполага със средствата, необходими за изпълнение на техническите и административните задачи, свързани с дейностите по оценяване на съответствието, както и с достъп до цялото необходимо оборудване или съоръжения. 7. Персоналът, отговарящ за изпълнението на задачите по оценяване на съответствието, разполага със следното: a) добро техническо и професионално обучение, обхващащо цялата дейност по оценяване на съответствието, във връзка с която е нотифициран органът за оценяване на съответствието; б) задоволително познаване на изискванията за оценяването, което извършва, както и подходящи правомощия за извършването на такова оценяване; в) подходящи знания и разбиране на съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение III, на приложимите хармонизирани стандарти и общи спецификации, посочени в член 20, и на съответните разпоредби от законодателството на Съюза за хармонизация и от националното законодателство; г) способност да изготвя сертификати, записи и доклади, доказващи, че оценяванията на съответствието са били извършени. 8. Гарантира се безпристрастността на органа за оценяване на съответствието, на неговото висше ръководство и на персонала, отговарящ за провеждането на задачите по оценяване на съответствието. Възнаграждението на висшето ръководство и на персонала, отговарящ за провеждането на задачите по оценяване на съответствието, не зависи от броя на извършените оценявания на съответствието или от резултатите от тях. 9. Органът за оценяване на съответствието сключва застраховка за покриване на отговорността му, освен ако отговорността се поема от държавата членка съгласно националното право или държавата членка е пряко отговорна за оценяване на съответствието. 10. Персоналът на органа за оценяване на съответствието спазва задължение за служебна тайна по отношение на цялата информация, получена при извършване на задачите по оценяване на съответствието в съответствие с приложения VII, IX и X, освен по отношение на компетентните органи на държавата членка, в която осъществява задачите си. Правата на собственост, правата върху интелектуална собственост и търговските тайни са защитени. 11. Органът за оценяване на съответствието участва в съответните дейности по стандартизация и в дейностите на координационната група на нотифицираните органи, създадена съгласно член 42, или гарантира, че неговият персонал, отговорен за изпълнението на задачите по оценяване на съответствието, е информиран за тях, и прилага като общи насоки административните решения и документи, изготвени в резултат от работата на тази група. Член 31 Презумпция за съответствие на нотифицираните органи Когато органът за оценяване на съответствието доказва своето съответствие с критериите, определени в съответните хармонизирани стандарти или части от тях, данните за които са били публикувани в Официален вестник на Европейския съюз , се счита, че той отговаря на изискванията, установени в член 30, доколкото приложимите хармонизирани стандарти обхващат тези изисквания. Член 32 Използване на подизпълнители и дъщерни дружества от страна на нотифицираните органи 1. В случаите, в които нотифициран орган възлага на подизпълнители конкретни задачи, свързани с оценяване на съответствието, или използва дъщерните си дружества, той гарантира, че подизпълнителят или дъщерното дружество отговаря на изискванията, определени в член 30, и информира нотифициращия орган за това. 2. Нотифицираният орган поема цялата отговорност за задачите, изпълнявани от подизпълнители или дъщерни дружества, независимо от това къде са установени те. 3. Дейностите могат да бъдат възлагани на подизпълнител или извършвани от дъщерно дружество само със съгласието на клиента. 4. Нотифицираният орган съхранява на разположение на нотифициращия орган съответните документи относно оценката на квалификацията на подизпълнителя или на дъщерното дружество и работата, извършена от тях съгласно приложения VII, IX и X. Член 33 Заявление за нотифициране 1. Органът за оценяване на съответствието подава заявление за нотифициране до нотифициращия орган на държавата членка, в която е установен. 2. Заявлението за нотифициране се придружава от описание на дейностите по оценяване на съответствието, на процедурите за оценяване на съответствието, посочени в приложения VII, IX и X, и на видовете или категориите машини или сродни продукти, за които органът за оценяване на съответствието твърди, че е компетентен, както и от сертификат за акредитация, когато има такъв, издаден от национален орган по акредитация, удостоверяващ, че органът за оценяване на съответствието отговаря на изискванията, определени в член 30. 3. Когато органът за оценяване на съответствието не може да представи сертификат за акредитация, както е посочено в параграф 2, той представя на нотифициращия орган всички документи, необходими за проверката, признаването и редовното наблюдение на неговото съответствие с изискванията, посочени в член 30. Член 34 Процедура по нотифициране 1. Нотифициращият орган нотифицира само органи за оценяване на съответствието, които отговарят на изискванията, определени в член 30. 2. Нотифициращият орган изпраща нотификация до Комисията и до другите държави членки, като използва средството за електронно нотифициране, разработено и управлявано от Комисията. 3. Нотификацията, посочена в параграф 2, включва следното: a) пълни подробности за дейностите по оценяване на съответствието, които ще бъдат извършвани; б) посочване на модула или модулите за оценяване на съответствието и съответните видове или категории машини или сродни продукти; в) съответното удостоверение за компетентност. 4. Когато нотификацията не се основава на сертификата за акредитация, посочен в член 33, параграф 2, нотифициращият орган предоставя на Комисията и на другите държави членки документи, които удостоверяват компетентността на органа за оценяване на съответствието и съществуващите правила, с които се гарантира, че органът ще бъде редовно наблюдаван и ще продължи да отговаря на изискванията, определени в член 30. 5. Съответният орган за оценяване на съответствието може да извършва дейностите на нотифициран орган само когато Комисията или другите държави членки не повдигнат възражения в срок от две седмици от валидирането на нотификацията, когато тя включва сертификата за акредитация, посочен в член 33, параграф 2, или в срок от два месеца от нотификацията, когато тя включва документите, посочени в параграф 4 от настоящия член. Само такъв орган се счита за нотифициран орган за целите на настоящия регламент. 6. Нотифициращият орган уведомява Комисията и другите държави членки за всички последващи съответни промени в нотификацията, посочена в параграф 2. Член 35 Идентификационни номера и списъци на нотифицираните органи 1. Комисията определя идентификационен номер на нотифицирания орган. Тя определя само един такъв номер дори когато органът е нотифициран съгласно няколко акта на Съюза. 2. Комисията прави обществено достояние списъка с органите, нотифицирани съгласно настоящия регламент, включително определените им идентификационни номера и дейностите по оценяване на съответствието, за които са нотифицирани. Комисията поддържа този списък актуален. Член 36 Промени в нотификациите 1. Когато нотифициращият орган е констатирал или е бил информиран, че даден нотифициран орган вече не отговаря на изискванията, определени в член 30, или че не изпълнява задълженията си по член 38, нотифициращият орган ограничава, спира действието или оттегля нотификацията, според случая, в зависимост от сериозността на неспазването на изискванията или на неизпълнението на задълженията. Съответно той незабавно информира за това Комисията и другите държави членки. 2. В случай на ограничаване, спиране на действието или оттегляне на нотификацията или в случай, че нотифицираният орган преустанови дейността си, нотифициращият орган предприема подходящи стъпки, за да гарантира, че досиетата на този орган се обработват от друг нотифициран орган или се съхраняват на разположение на отговорните нотифициращи органи и на органите за надзор на пазара, при искане от тяхна страна. Член 37 Оспорване на компетентността на нотифицирани органи 1. Комисията разследва всички случаи, в които има съмнения или пред нея са изразени съмнения относно компетентността на нотифициран орган или относно непрекъснатото изпълнение от страна на нотифициран орган на изискванията и възложените му отговорности. 2. При поискване нотифициращата държава членка предоставя на Комисията цялата информация, свързана с основанията за нотификацията или за поддържане на компетентността на съответния нотифициран орган. 3. Комисията гарантира, че цялата чувствителна информация, получена по време на разследванията, се третира като поверителна. 4. Когато Комисията констатира, че нотифициран орган не отговаря или престане да отговаря на изискванията за нотифицирането му, тя приема акт за изпълнение, с който от нотифициращата държава членка се изисква да предприеме необходимите коригиращи мерки, включително, ако е необходимо, оттегляне на нотификацията. Този акт за изпълнение се приема в съответствие с процедурата по консултиране, посочена в член 48, параграф 2. Член 38 Задължения на нотифицираните органи при осъществяване на дейността им 1. Нотифицираните органи извършват оценяване на съответствието съгласно процедурите за оценяване на съответствието, предвидени в приложения VII, IX и X. 2. Нотифицираният орган извършва своите дейности по пропорционален начин, чрез който се избягва ненужна тежест за икономическите оператори, и надлежно взема предвид размера на предприятието, сектора, в който работи предприятието, структурата му, степента на сложност на съответната технология, и масовия или серийния характер на производствения процес. При тази своя дейност нотифицираният орган при все това спазва степента на взискателност и равнището на защита, изисквани за съответствието на машините или сродните продукти с изискванията на настоящия регламент. 3. Когато нотифицираният орган прецени, че даден производител не е изпълнил съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, определени в приложение III, или съответните хармонизирани стандарти или общи спецификации, посочени в член 20, той изисква от производителя да предприеме подходящи коригиращи действия и не издава сертификат за ЕС изследване на типа, не приема решение за одобрение на система по качеството, нито издава сертификат за проверка на единичен продукт. 4. Когато в процеса на наблюдение на съответствието след приемането на решение за одобрение в съответствие с приложение IX нотифицираният орган установи, че дадена машина или даден сроден продукт вече не отговарят на изискванията, той изисква от производителя да предприеме подходящи коригиращи действия и спира действието на решението за одобрение или го оттегля, ако е необходимо. Когато не са предприети коригиращи действия или те не дадат необходимия резултат, нотифицираният орган ограничава всякакви решения за одобрение, спира тяхното действие или ги оттегля, в зависимост от случая. Член 39 Обжалване на решенията на нотифицираните органи Нотифицираният орган гарантира наличието на прозрачна и достъпна процедура за обжалване на неговите решения. Член 40 Задължение на нотифицираните органи за предоставяне на информация 1. Нотифицираният орган информира нотифициращия орган за следното: a) всеки отказ, ограничаване, спиране на действието или отнемане на сертификат за ЕС изследване на типа, на решение за одобрение на система по качеството или на сертификат за проверка на единичен продукт; б) всякакви обстоятелства, които влияят върху обхвата или условията за тяхното нотифициране; в) всяко искане за информация, което са получили от органите за надзор на пазара във връзка с дейностите по оценяване на съответствието; г) при поискване, дейностите по оценяване на съответствието, извършени в обхвата на тяхната нотификация, и всякакви други извършени дейности, включително трансгранични дейности и възлагане на подизпълнители. 2. Нотифицираният орган предоставя на другите органи, нотифицирани съгласно настоящия регламент, осъществяващи подобни дейности по оценяване на съответствието, чийто предмет са същите видове машини или сродни продукти, съответна информация по въпроси, свързани с отрицателни и, при поискване, положителни резултати от оценяване на съответствието. Член 41 Обмен на опит Комисията създава организация за обмен на опит между националните органи на държавите членки, отговорни за политиката по нотифициране. Член 42 Координация на нотифицираните органи Комисията осигурява установяването и правилното функциониране на подходяща координация и сътрудничество между органите, нотифицирани съгласно настоящия регламент, под формата на секторна група на нотифицирани органи. Нотифицираните органи участват в работата на тази група пряко или чрез определени представители. ГЛАВА VI НАДЗОР НА ПАЗАРА НА СЪЮЗА И ПРЕДПАЗНИ ПРОЦЕДУРИ НА СЪЮЗА Член 43 Процедура на национално равнище при продукти в обхвата на настоящия регламент, представляващи риск 1. Когато органите за надзор на пазара на дадена държава членка имат достатъчно основания да считат, че даден продукт в обхвата на настоящия регламент, представлява риск за здравето или безопасността на хората и, когато е целесъобразно, за домашните животни или вещите и, когато е приложимо, за околната среда, те извършват оценка по отношение на съответния продукт, която обхваща всички съответни изисквания, определени в настоящия регламент. За тази цел съответните икономически оператори сътрудничат на органите за надзор на пазара с всякакви необходими средства. Когато в хода на оценката, посочена в първа алинея, органите за надзор на пазара установят, че продуктът в обхвата на настоящия регламент, не съответства на изискванията, определени в настоящия регламент, те незабавно изискват от съответния икономически оператор да предприеме подходящи и пропорционални коригиращи действия, предвидени в член 16, параграф 3 от Регламент (ЕС) 2019/1020, за да прекрати несъответствието или за да отстрани опасностите, а ако това не е възможно, да сведе до минимум риска, посочен от органите за надзор на пазара, в разумен срок, съобразен с естеството на риска, посочен в първа алинея. Органите за надзор на пазара информират съответния нотифициран орган за това. 2. Когато органите за надзор на пазара считат, че несъответствието не е ограничено само до националната им територия, те информират Комисията и другите държави членки за резултатите от оценката и за действията, които те са изискали да бъдат предприети от икономическия оператор. 3. Икономическият оператор гарантира, че са предприети всички подходящи коригиращи действия по отношение на съответните продукти в обхвата на настоящия регламент, които икономическият оператор е предоставил на пазара в целия Съюз. 4. Когато съответният икономически оператор не предприеме коригиращите действия, посочени в параграф 1, втора алинея, в рамките на определения срок или когато несъответствието, посочено в параграф 1, втора алинея, или рискът, посочен в параграф 1, втора алинея, продължават, органите за надзор на пазара гарантират, че съответния продукт е изтеглен или иззет, или че предоставянето му на пазара е забранено или ограничено. В такива случаи органите за надзор на пазара гарантират, че обществеността, Комисията и другите държави членки са информирани за това незабавно. 5. Информацията, посочена в параграф 4, включва всички налични подробни данни, по-специално данните, необходими за идентифицирането на несъответстващия продукт в обхвата на настоящия регламент, произхода на продукта, естеството на предполагаемото несъответствие и съпътстващия риск, естеството и продължителността на предприетите на национално равнище мерки, както и аргументите, изтъкнати от съответния икономически оператор. По-специално, органите за надзор на пазара посочват дали несъответствието се дължи на някоя от следните причини: a) невъзможност продуктът да спази изискванията, свързани със съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, посочени в приложение III; б) недостатъци на хармонизираните стандарти, посочени в член 20, параграф 1; в) недостатъци на общите спецификации, посочени в член 20, параграф 6. 6. Държавите членки, различни от започналата процедурата по настоящия член държава членка, информират незабавно Комисията и другите държави членки за всички приети мерки и за всяка допълнителна информация, с която разполагат и която е свързана с несъответствието на съответния продукт в обхвата на настоящия регламент, и — в случай на несъгласие с приетата национална мярка — за своите възражения. 7. Когато в срок от три месеца от получаването на информацията, посочена в параграф 4, не е повдигнато възражение нито от държава членка, нито от Комисията във връзка с временна мярка, предприета от държава членка, тази мярка се счита за основателна. 8. Държавите членки гарантират, че по отношение на съответния продукт в обхвата на настоящия регламент са предприети незабавно подходящи ограничителни мерки, като например изтегляне на продукта. Член 44 Предпазна процедура на Съюза 1. Когато при приключването на процедурата, предвидена в член 43, параграфи 4, 6 и 7, срещу дадена мярка на държава членка са повдигнати възражения, или когато Комисията прецени, че дадена национална мярка противоречи на правните актове на Съюза, Комисията без забавяне започва консултации с държавите членки и със съответния(те) икономически оператор(и) и оценява националната мярка. Въз основа на резултатите от това оценяване Комисията приема акт за изпълнение под формата на решение, с който определя дали националната мярка е обоснована или не. Комисията адресира решението си до всички държави членки, като го съобщава незабавно на тях и на съответния икономически оператор или оператори. 2. Ако се прецени, че националната мярка е обоснована, всички държави членки гарантират предприемането на целесъобразни ограничителни мерки, като например изтегляне, що се отнася до несъответстващия продукт в обхвата на настоящия регламент, и информират Комисията за това. Ако се прецени, че националната мярка не е обоснована, съответната държава членка оттегля тази мярка. 3. Когато се прецени, че националната мярка е обоснована и несъответствието на продукта в обхвата на настоящия регламент се дължи на недостатъци в хармонизираните стандарти, посочени в член 43, параграф 5, буква б) от настоящия регламент, или в общите спецификации, посочени в член 43, параграф 5, буква в) от настоящия регламент, Комисията прилага процедурата, предвидена съответно в член 11 от Регламент (ЕС) № 1025/2012 или в член 20, параграф 8 от настоящия регламент. Член 45 Съответстващи на изискванията продукти в обхвата на настоящия регламент, които представляват риск 1. Когато дадена държава членка, след като извърши оценката съгласно член 43, параграф 1, установи, че въпреки че даден продукт в обхвата на настоящия регламент съответства на съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, определени в приложение III, той представлява риск за здравето и безопасността на хората и, когато е целесъобразно, за домашните животни или вещите и, когато е приложимо, за околната среда, тя изисква от съответния икономически оператор да предприеме всички подходящи мерки, за да гарантира, че когато съответния продукт бъде пуснат на пазара, той вече няма да представлява такъв риск, да изтегли същия продукт от пазара, или да го изземе в разумен срок, съобразен с естеството на риска. 2. Икономическият оператор гарантира, че са предприети всички подходящи коригиращи действия по отношение на всички съответни продукти в обхвата на настоящия регламент, които икономическият оператор е предоставил на пазара в целия Съюз. 3. Държавата членка информира незабавно Комисията и останалите държави членки относно продукта, който представлява риск, както е посочено в параграф 1. Тази информация включва всички налични подробни данни, по-специално данните, необходими за идентификацията на съответния продукт, произхода и веригата на доставка на същия продукт, естеството на съществуващия риск и естеството и продължителността на предприетите национални мерки. 4. Комисията започва незабавно консултации с държавите членки и със съответния икономически оператор или оператори и извършва оценка на предприетата на национално равнище мярка. Въз основа на резултатите от тази оценка Комисията приема акт за изпълнение под формата на решение, с който определя дали националната мярка е обоснована, или не, и когато е необходимо, разпорежда подходящи мерки. Този акт за изпълнение се приема в съответствие с процедурата по разглеждане, посочена в член 48, параграф 3. При надлежно обосновани наложителни причини за спешност, свързани с опазването на здравето и безопасността на хората, Комисията приема акт за изпълнение с незабавно приложение в съответствие с процедурата, посочена в член 48, параграф 4. 5. Адресати на решението на Комисията са всички държави членки, като Комисията незабавно го съобщава на тях и на съответния икономически оператор или оператори. Член 46 Формално несъответствие 1. Без да се засяга член 43, когато държава членка направи една от следните констатации по отношение на дадена машина или даден сроден продукт, тя изисква от съответния икономически оператор да прекрати въпросното несъответствие: a) маркировката „CE“ е нанесена в нарушение на член 30 от Регламент (ЕО) № 765/2008 или на член 24 от настоящия регламент; б) маркировката „СЕ“ не е нанесена; в) идентификационният номер на нотифицирания орган, участващ в етапа на производствения контрол, е нанесен в нарушение на член 24, параграф 3 или не е нанесен; г) ЕС декларацията за съответствие не е съставена или е съставена неправилно; д) техническата документация не е налице или не е пълна; е) информацията, посочена в член 10, параграф 6 или член 13, параграф 3, липсва, не е вярна или е непълна; ж) не е изпълнено някое друго административно изискване, предвидено в член 10 или член 13. 2. Без да се засяга член 43, когато държава членка направи една от следните констатации по отношение на частично комплектована машина, тя изисква от съответния икономически оператор да прекрати въпросното несъответствие: a) ЕС декларацията за вграждане не е съставена или е съставена неправилно; б) техническата документация не е налице или не е пълна; в) информацията, посочена в член 11, параграф 5 или член 14, параграф 3, липсва, не е вярна или е непълна; г) не е изпълнено някое друго административно изискване, предвидено в член 11 или член 14. 3. Когато несъответствието, посочено в параграфи 1 и 2, продължи, съответната държава членка предприема всички подходящи мерки да ограничи или да забрани предоставянето на съответния продукт в обхвата на настоящия регламент на пазара, или да осигури неговото изземване или изтегляне от пазара. ГЛАВА VII ДЕЛЕГИРАНИ ПРАВОМОЩИЯ И ПРОЦЕДУРА НА КОМИТЕТ Член 47 Упражняване на делегирането 1. Правомощието да приема делегирани актове се предоставя на Комисията при спазване на предвидените в настоящия член условия. 2. Правомощието да приема делегирани актове, посочено в член 6, параграф 2, член 6, параграф 11 и член 7, параграф 2, се предоставя на Комисията за срок от 5 години, считано от ►C1 19 юли 2023 г. ◄ Комисията изготвя доклад относно делегирането на правомощия не по-късно от девет месеца преди изтичането на петгодишния срок. Делегирането на правомощия се продължава мълчаливо за срокове с еднаква продължителност, освен ако Европейският парламент или Съветът не възразят срещу подобно продължаване не по-късно от три месеца преди изтичането на всеки срок. 3. Делегирането на правомощия, посочено в член 6, параграф 2, член 6, параграф 11 и член 7, параграф 2, може да бъде оттеглено по всяко време от Европейския парламент или от Съвета. С решението за оттегляне се прекратява посоченото в него делегиране на правомощия. Оттеглянето поражда действие в деня след публикуването на решението в Официален вестник на Европейския съюз или на по-късна дата, посочена в решението. То не засяга действителността на делегираните актове, които вече са в сила. 4. Преди приемането на делегиран акт Комисията се консултира с експерти, определени от всяка държава членка в съответствие с принципите, залегнали в Междуинституционалното споразумение от 13 април 2016 г. за по-добро законотворчество. 5. Веднага след като приеме делегиран акт, Комисията нотифицира акта едновременно на Европейския парламент и на Съвета. 6. Делегиран акт, приет съгласно член 6, параграф 2, член 6, параграф 11 или член 7, параграф 2, влиза в сила единствено ако нито Европейският парламент, нито Съветът не са представили възражения в срок от два месеца след нотифицирането на същия акт на Европейския парламент и на Съвета или ако преди изтичането на този срок и Европейският парламент, и Съветът са уведомили Комисията, че няма да представят възражения. Посоченият срок може да се удължи с два месеца по инициатива на Европейския парламент или на Съвета. Член 48 Процедура на комитет 1. Комисията се подпомага от комитет. Този комитет е комитет по смисъла на Регламент (ЕС) № 182/2011. 2. При позоваване на настоящия параграф се прилага член 4 от Регламент (ЕС) № 182/2011. 3. При позоваване на настоящия параграф се прилага член 5 от Регламент (ЕС) № 182/2011. Когато комитетът не даде становище относно проекта на акт за изпълнение, посочен в член 20, параграф 3, се прилага член 5, параграф 4, трета алинея от Регламент (ЕС) № 182/2011. 4. При позоваване на настоящия параграф се прилага член 8 от Регламент (ЕС) № 182/2011 във връзка с член 5 от него. 5. Комисията се консултира с комитета по всеки въпрос, за който се изисква консултация със секторни експерти, съгласно Регламент (ЕС) № 1025/2012 или съгласно друг правен акт на Съюза. Комитетът може също така да разглежда всякакви други въпроси, свързани с прилагането на настоящия регламент, които са повдигнати от неговия председател или от представител на държава членка в съответствие с неговия процедурен правилник. ГЛАВА VIII ПОВЕРИТЕЛНОСТ И САНКЦИИ Член 49 Поверителност 1. Всички страни зачитат поверителността на следната информация и данни, получени при изпълнение на техните задачи в съответствие с настоящия регламент: a) лични данни; б) поверителна търговска информация и търговски тайни на физическо или юридическо лице, включително права върху интелектуална собственост, освен ако разкриването не е в обществен интерес. 2. Без да се засяга параграф 1, информацията, обменена на поверителна основа между компетентните национални органи и между компетентните национални органи и Комисията, не се разкрива без предварителното съгласие на първоначално предоставилия тази информация компетентен национален орган. 3. Параграфи 1 и 2 не засягат правата и задълженията на Комисията, държавите членки и нотифицираните органи по отношение на обмена на информация и разпространението на предупреждения, нито засягат задълженията съгласно наказателното право на засегнатите лица да предоставят информация. 4. Комисията и държавите членки могат да обменят поверителна информация с регулаторните органи на трети държави, с които имат двустранни или многостранни споразумения и договорености относно поверителността, когато тези споразумения и договорености гарантират, че всеки обмен на информация е в съответствие с приложимото право на Съюза. Член 50 Санкции 1. Държавите членки установяват система от санкции, приложими при нарушение на настоящия регламент от икономически оператори, и вземат всички мерки, необходими за осигуряване на прилагането им. Предвидените санкции трябва да бъдат ефективни, пропорционални и възпиращи и могат да включват наказателни санкции за тежки нарушения. 2. Държавите членки нотифицират, в срок до ►C1 20 октомври 2026 г. ◄ , на Комисията тези разпоредби и мерки и я нотифицират незабавно за всяко последващо изменение, което ги засяга. ГЛАВА IX ПРЕХОДНИ И ЗАКЛЮЧИТЕЛНИ РАЗПОРЕДБИ Член 51 Отмяна 1. Директива 73/361/ЕИО се отменя. Позоваванията на отменената Директива 73/361/ЕИО се считат за позовавания на настоящия регламент. 2. Директива 2006/42/ЕО се отменя, считано от ►C1 20 януари 2027 г. ◄ Позоваванията на отменената Директива 2006/42/ЕО се считат за позовавания на настоящия регламент и се четат съгласно таблицата на съответствието в приложение XII. Член 52 Преходни разпоредби 1. Държавите членки не възпрепятстват предоставянето на пазара на продукти, които са пуснати на пазара в съответствие с Директива 2006/42/ЕО преди ►C1 20 януари 2027 г. ◄ Въпреки това глава VI от настоящия регламент се прилага, считано от ►C1 19 юли 2023 г. ◄ , mutatis mutandis за такива продукти вместо член 11 от посочената директива, включително за продукти, за които вече е започната процедура съгласно член 11 от Директива 2006/42/ЕО. 2. ЕО сертификатите за изследване на типа и решенията за одобрение, издадени в съответствие с член 12 от Директива 2006/42/ЕО, остават валидни до изтичане на срока им на валидност. Член 53 Оценка и преглед 1. До ►C1 20 юли 2028 г. ◄ и на всеки четири години след това Комисията представя на Европейския парламент и на Съвета доклад за оценката и прегледа на настоящия регламент. Докладите се правят обществено достояние. 2. Като взема предвид техническия напредък и практическия опит, придобит от държавите членки, както е посочено в член 6, Комисията включва в доклада си оценка на следните аспекти на настоящия регламент: a) съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, посочени в приложение III; б) процедурата за оценяване на съответствието, приложима за машините или сродните продукти, изброени в приложение I. Когато е целесъобразно, докладът се придружава от законодателно предложение за изменение на съответните разпоредби на настоящия регламент. 3. До ►C1 20 юли 2026 г. ◄ и на всеки пет години след това Комисията представя на Европейския парламент и на Съвета конкретен доклад за оценката на член 6, параграфи 4 и 5 от настоящия регламент. Докладите се правят обществено достояние. Комисията включва в своите доклади следното: a) обобщение на данните и информацията, предоставени от държавите членки в съответствие с член 6, параграф 5, през отчетния период; б) оценка на списъка на категориите машини или сродни продукти в приложение I с оглед на критериите, определени в член 6, параграф 4. В докладите Комисията оценява целесъобразността и наличността на данните и информацията, предоставени от държавите членки, включително тяхната достатъчност и пригодност за целите на сравняването, необходими за гарантиране на ефективното функциониране и прилагане на член 6, като установява всякакви пропуски. Член 54 Влизане в сила и прилагане Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз . Той се прилага от ►C1 20 януари 2027 г. ◄ Следните членове обаче се прилагат от следните дати: a) членове 26 – 42, считано от ►C1 20 януари 2024 г. ◄ ; б) член 50, параграф 1, считано от ►C1 20 октомври 2026 г. ◄ ; в) член 6, параграф 7 и членове 48 и 52, считано от ►C1 19 юли 2023 г. ◄ ; г) член 6, параграфи 2 – 6, параграф 8 и параграф 11, член 47 и член 53, параграф 3, считано от ►C1 20 юли 2024 г. ◄ Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. ПРИЛОЖЕНИЕ I КАТЕГОРИИ МАШИНИ ИЛИ СРОДНИ ПРОДУКТИ, ЗА КОИТО ТРЯБВА ДА СЕ ПРИЛАГА ЕДНА ОТ ПРОЦЕДУРИТЕ, ПРЕДВИДЕНИ В ЧЛЕН 25, ПАРАГРАФИ 2 и 3 ЧАСТ А Категории машини или сродни продукти, за които трябва да се прилага процедура, предвидена в член 25, параграф 2: 1. Демонтируеми устройства за механично предаване на движение, включително техните защитни прегради. 2. Защитни прегради на демонтируемите устройства за механично предаване на движение. 3. Подемници за техническо обслужване на превозни средства. 4. Преносими машини за закрепване с патронници и други машини с ударно действие. 5. Защитни елементи с напълно или частично самостоятелно развиващо се поведение, които използват подходи за машинно самообучение, осигуряващи функции за безопасност. 6. Машини, които имат вградени системи с напълно или частично самостоятелно развиващо се поведение, които използват подходи за машинно самообучение, осигуряващи функции за безопасност, които не са пуснати самостоятелно на пазара, само по отношение на тези системи. ЧАСТ Б Категории машини или сродни продукти, за които трябва да се прилага една от процедурите, предвидени в член 25, параграф 3: 1. Циркуляри (с един или няколко диска) за обработване на дърво и материали с подобни физически характеристики или за обработване на месо и материали с подобни физически характеристики от следните типове: 1.1. машини за рязане с неподвижни триони по време на работа, с неподвижна основа или опора с ръчно подаване на обработваемия детайл или с демонтируемо подавателно устройство; 1.2. машини за рязане с неподвижни триони по време на работа, с ръчно възвратно-постъпателно задвижвана шейна или каретка; 1.3. машини за рязане с неподвижни триони по време на работа, с вградено устройство за механизирано подаване на детайли и с ръчно зареждане и/или сваляне на детайлите; 1.4. машини за рязане с подвижни триони по време на работа, с механично движени на циркулярния трион и с ръчно зареждане и/или сваляне на детайлите. 2. Машини за рендосване на дървен материал с ръчно подаване (абрихт). 3. Едностранни рендосвачни машини за обработка на дървен материал (щрайхмуси) за постигане на определена дебелина, с вградено устройство за механизирано подаване на обработваемите детайли и с ръчно зареждане и/или сваляне на детайлите. 4. Лентови триони (банцизи) с ръчно зареждане и/или сваляне на детайлите за обработване на дърво и материали с подобни физически характеристики или за обработване на месо и материали с подобни физически характеристики от следните типове: 4.1. машини за рязане с неподвижни лентови триони по време на работа, с основа или опора за поддържане на детайла, които са неподвижни или с възвратно-постъпателно движение; 4.2. машини за рязане с лентови триони, които са монтирани на шейна с възвратно-постъпателно движение. 5. Комбинирани машини от видовете, посочени в точки от 1 до 4 и в точка 7 за обработване на дърво и материали с подобни физически характеристики. 6. Многовретенни фрезови машини за обработване на дърво с ръчно подаване. 7. Фрези с вертикална ос с ръчно подаване за обработване на дърво и материали с подобни физически характеристики. 8. Преносими верижни триони за обработване на дърво. 9. Преси за студена обработка на метали, включително преси за огъване, с ръчно зареждане и/или сваляне на детайлите, чиито подвижни работни части могат да имат ход, по-голям от 6 mm и скорост по-висока от 30 mm/s. 10. Машини за леене или формоване под налягане на пластмаси, с ръчно зареждане или сваляне на детайлите. 11. Машини за леене или формоване под налягане на каучук, с ръчно зареждане или сваляне на детайлите. 12. Машини за подземна работа от следните видове: 12.1. локомотиви и вагонетки със спирачки; 12.2. хидравлични крепежи. 13. Сметосъбиращи машини за битови отпадъци с ръчно товарене и механизъм за пресоване. 14. Подемни съоръжения за хора или за хора и предмети, при които съществува риск от падане от височина по-голяма от 3 m. 15. Предпазни устройства, предназначени да откриват присъствието на хора. 16. Задвижвани от двигател подвижни защитни прегради с блокировка, предназначени да бъдат използвани в машините, посочени в точки 9, 10 и 11 от настоящата част. 17. Логически блокове, осигуряващи функции за безопасност. 18. Защитни конструкции срещу преобръщане (ROPS). 19. Защитни конструкции срещу падащи предмети (FOPS). ПРИЛОЖЕНИЕ II ИНДИКАТИВЕН СПИСЪК НА ЗАЩИТНИТЕ ЕЛЕМЕНТИ 1. Защитни прегради на демонтируемите устройства за механично предаване на движение. 2. Предпазни устройства, предназначени да откриват присъствието на хора. 3. Задвижвани от двигател подвижни защитни прегради с блокировка, предназначени да бъдат използвани в машините, посочени в точки 9, 10 и 11 от приложение I, част Б. 4. Логически блокове, осигуряващи функции за безопасност. 5. Клапани с допълнителни средства за откриване на неизправностите, предназначени за контрол на опасните движения на машините. 6. Системи за отвеждане на емисиите, предизвиквани от машините. 7. Защитни прегради и предпазни устройства, предназначени да предпазват застрашените лица от движещите се части, които участват пряко в работния процес на машината. 8. Устройства за контрол и наблюдение на натоварването и движенията на подемните машини. 9. Системи за задържане на хора към местата за сядане. 10. Устройства за аварийно спиране. 11. Системи, имащи за цел предотвратяване на натрупването на потенциално опасни електростатични заряди. 12. Ограничители на енергия и аварийни устройства, предвидени в раздели 1.5.7, 3.4.7 и 4.1.2.6 от приложение III. 13. Системи и устройства, предназначени да намаляват емисиите на шум и вибрациите. 14. Защитни конструкции срещу преобръщане (ROPS). 15. Защитни конструкции срещу падащи предмети (FOPS). 16. Устройства за управление, задействани с две ръце. 17. Следните компоненти за машини, предназначени за повдигане и/или спускане на хора между различни площадки: a) устройства за заключване на вратите на шахтите; б) устройства, имащи за цел предотвратяване на падане на превозващото устройство или неговото неконтролирано движение в посока нагоре; в) устройства, които ограничават превишаването на скоростта; г) амортисьори с акумулиране на енергията, нелинейни или с погасяване на обратното движение; д) амортисьори с разсейване на енергията; е) устройства за осигуряване на безопасност, монтирани на силовите цилиндри на хидравличните системи и използвани за предотвратяване на падане; ж) предпазни прекъсвачи, съдържащи електронни компоненти. 18. Софтуер, осигуряващ функции за безопасност. 19. Защитни елементи с напълно или частично самостоятелно развиващо се поведение, които използват подходи за машинно самообучение, осигуряващи функции за безопасност. 20. Филтриращи системи, предназначени за интегриране в кабините на машини с цел защита на операторите или други лица от опасни материали и вещества, включително продукти за растителна защита, и филтри за такива системи за филтриране. ПРИЛОЖЕНИЕ III СЪЩЕСТВЕНИ ИЗИСКВАНИЯ ЗА БЕЗОПАСНОСТ И ОПАЗВАНЕ НА ЗДРАВЕТО, СВЪРЗАНИ С ПРОЕКТИРАНЕТО И ИЗРАБОТВАНЕТО НА МАШИНИ ИЛИ СРОДНИ ПРОДУКТИ ЧАСТ A Определения За целите на настоящото приложение се прилагат следните определения: a) „опасност“ е потенциален източник на нараняване или увреждане на здравето; б) „опасна зона“ е всяка зона във и/или около машина или сроден продукт, в която съществува риск за безопасността или здравето на присъстващите там лица; в) „застрашено лице“ е всяко лице, което се намира изцяло или частично в опасна зона; г) „оператор“ е лицето или лицата, които са натоварени със задачата за монтиране, експлоатация, регулиране, техническо обслужване, почистване, ремонт или транспортиране на машина или сроден продукт; д) „риск“ е комбинация от вероятността и сериозността на нараняване или увреждане на здравето, които могат да възникнат в опасна ситуация; е) „защитна преграда“ е част от машината или сродния продукт, която се използва специално за осигуряване на защита посредством създаване на физическо препятствие; ж) „предпазно устройство“ е устройство (различно от защитна преграда), което намалява риска самостоятелно или заедно със защитната преграда; з) „предвидена употреба“ е използване на дадена машина или на даден сроден продукт в съответствие с информацията, предоставена в инструкцията за експлоатация; и) „разумно предвидима неправилна употреба“ е използването на дадена машина или на даден сроден продукт по начин, който не е предвиден в инструкцията за експлоатация, но може да възникне в резултат на лесно предвидимо човешко поведение. ЧАСТ Б Общи принципи 1. Производителят на машина или сроден продукт гарантира, че е извършена оценка на риска, за да се определят съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, на които машината или сродният продукт трябва да отговарят. След това машината или сродният продукт се проектират и изработват така, че да бъдат отстранени опасностите или, ако това не е възможно, сведени до минимум всички съответни рискове, като се вземат предвид резултатите от оценката на риска. Чрез посочения в първа алинея итеративно прилаган процес по оценка и намаляване на рисковете производителят: a) определя граничните параметри на машината или сродния продукт, включващи тяхната предвидена употреба и всяка разумно предвидима неправилна употреба; б) идентифицира опасностите, които могат да бъдат предизвикани от машината или сродния продукт, и свързаните с тях опасни ситуации; в) прави преценка на риска, като взема предвид сериозността на евентуално нараняване или увреждане на здравето и вероятността от тяхното възникване; г) прави оценка на риска с цел да определи дали е необходимо намаляването на този риск в съответствие с целта на настоящия регламент; д) отстранява опасностите или намалява рисковете, свързани с тези опасности, като прилага предпазни мерки според последователността установена в раздел 1.1.2, буква б). Оценката на риска и намаляването на риска включват опасностите, които могат да възникнат през жизнения цикъл на машината или сродния продукт, които са предвидими към момента на пускането на пазара на машината или сродния продукт, като планирано развитие на неговото изцяло или частично самостоятелно развиващо се поведение или логика в резултат на машина или сроден продукт, проектиран да работи с различни степени на автономност. Оценката на риска и намаляването на риска включват рисковете, произтичащи от взаимодействието между машините, които за целта са разположени и управлявани така, че да функционират като едно цяло, и по този начин формират машината, както е определено в член 3, точка 1, буква г); 2. Задълженията, предвидени от съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, се прилагат само когато съответната опасност съществува за разглежданата машина или сроден продукт при използване в условията, предвидени от производителя, или при предвидими извънредни ситуации. При всички положения обаче се прилагат принципите за осигуряване на безопасността, определени в раздел 1.1.2, и задълженията относно маркирането на машините или сродните продукти, посочени в раздел 1.7.3, и инструкцията за експлоатация, посочени в раздел 1.7.4. 3. Посочените в настоящото приложение съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето са задължителни. Въпреки това, като се има предвид актуалното състояние на технологията, може да се окаже невъзможно да бъдат постигнати определените от тях цели. В този случай машината или сродния продукт трябва, доколкото е възможно, да бъдат проектирани и изработени така, че да се доближават до постигане на тези цели. 4. Приложението включва шест глави. Първата глава има общ характер и се прилага за всички машини или сродни продукти. Останалите глави се отнасят до някои по-специални видове опасности. Въпреки това е наложително настоящото приложение да се разглежда в неговата цялост, за да е сигурно, че са изпълнени всички съответни съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето. По време на проектирането на дадена машина или сроден продукт се вземат предвид изискванията на първата глава, както и изискванията на една или няколко от останалите глави на приложението, в зависимост от резултатите от оценката на риска, извършена в съответствие с точка 1 от настоящите „Общи принципи“. Съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, свързани с опазването на околната среда, се прилагат само за машините или сродните продукти, посочени в раздел 2.4. 5. Тези общи принципи се прилагат за оценката на риска, извършвана от производителя на частично комплектовани машини. 1. СЪЩЕСТВЕНИ ИЗИСКВАНИЯ ЗА БЕЗОПАСНОСТ И ОПАЗВАНЕ НА ЗДРАВЕТО 1.1. Общи забележки 1.1.1. Приложимост Задълженията, определени в съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, са приложими за частично комплектовани машини, доколкото тези изисквания са относими. Съответните изисквания по отношение на частично комплектованите машини не обхващат изискванията, които могат да бъдат изпълнени само към момента на вграждане на частично комплектованата машина. Въпреки това принципите за осигуряване на безопасността, установени в раздел 1.1.2, са приложими във всички случаи. 1.1.2. Принципи за осигуряване на безопасност a) Машините или сродните продукти трябва да бъдат проектирани и изработени така, че да отговарят на предназначението си и да могат да бъдат използвани, регулирани и подлагани на техническо обслужване, без при това да се излагат на риск хора, когато тези действия се изпълняват при предвидените условия, но също така и с оглед на всяка разумно предвидима неправилна употреба. Целта на взетите предпазни мерки трябва да бъде отстраняване на всякакъв риск по време на предвидения експлоатационен срок на машината или сродния продукт, включително на етапите на транспортиране, монтаж, демонтаж, извеждане от експлоатация и бракуване. б) При избор на най-подходящите решения производителят прилага следните принципи в посочената последователност: i) отстраняване на опасностите или, ако това не е възможно, свеждане до минимум на рисковете (интегрирането на принципите на безопасност при самото проектиране и изработване на машината или сродния продукт); ii) предприемане на необходимите предпазни мерки за рисковете, които не могат да бъдат отстранени; iii) информиране на ползвателите за остатъчния риск вследствие на недостатъчна ефективност на приетите предпазни мерки, посочване дали се изисква специално обучение и определяне на необходимостта от осигуряване на лични предпазни средства. в) При проектиране и изработване на машината или сродния продукт и при изготвяне на инструкцията за експлоатация производителят взема предвид не само предвидената употреба на машината или сродния продукт, но също и всяка разумно предвидима неправилна употреба. Машината или сродния продукт трябва да бъдат проектирани и изработени така, че да предотвратяват неправилна употреба, ако това поражда някакъв риск. Когато е уместно, инструкцията за експлоатация трябва да насочва вниманието на ползвателя към случаи, в които машината или сродния продукт не следва да се използват, но които могат да се очакват предвид натрупания опит. г) Машините или сродните продукти трябва да бъдат проектирани и изработени така, че да се вземат предвид ограниченията, на които е подложен операторът поради необходимо или предвидимо използване на лични предпазни средства. д) Машините или сродните продукти трябва да бъдат проектирани и изработени така, че да е възможно ползвателят да изпитва функциите за безопасност, когато е приложимо. Машината или сродният продукт се доставя с цялото специално оборудване и принадлежности и, когато е уместно, с описание на специфичните процедури за изпитване на функциите, които са от съществено значение, за да може то да бъде изпитвано, регулирано, подлагано на техническо обслужване и използвано безопасно. 1.1.3. Материали и изделия Материалите, използвани за изработването на машини или сродни продукти, или изделията, които се употребяват или получават при тяхното използване, не трябва да застрашават здравето и безопасността на хората. По-специално, когато се използват флуиди, машините или сродните продукти трябва да бъдат проектирани и изработени така, че да се предотвратяват рисковете поради пълнене, използване, възстановяване или източване. 1.1.4. Осветление Когато въпреки наличието на околно осветление с нормална сила липсата на собствено осветление на машините или сродните продукти би могла да породи риск, те трябва да бъдат снабдени с такова осветление, подходящо за съответните операции. Машините или сродните продукти трябва да бъдат проектирани и изработени така, че да няма места в сянка, които биха причинили затруднения, нито дразнещи отблясъци, нито дължащи се на осветлението опасни стробоскопични ефекти по движещи се части. Вътрешните части, които се нуждаят от често инспектиране и регулиране, както и зоните за техническото обслужване, трябва да имат подходящо осветление. 1.1.5. Проектиране на машините или сродните продукти с оглед лесно боравене с тях Машините или сродните продукти или всяка тяхна съставна част трябва: a) да позволяват безопасно боравене и транспортиране; б) да са опаковани или проектирани така, че да могат да се съхраняват безопасно и без да се повреждат. При боравене с машината или сродният продукт или съставните им части съгласно инструкциите, по време на транспортирането на машината или сродния продукт или съставните им части не трябва да има възможност за внезапни размествания, нито за възникване на опасности поради нестабилност. Когато теглото, размерите или формата на машината или сродния продукт или на различните им съставни части не позволяват ръчно преместване, машината или сродният продукт или всяка от техните съставни части трябва: a) да бъдат оборудвани с приспособления за захващане от повдигателно съоръжение; или б) да бъдат проектирани така, че да могат да се оборудват с такива приспособления; или в) да имат такава форма, че към тях да могат лесно да се прикрепват стандартни повдигателни съоръжения. Когато машината или сродния продукт или някоя от техните съставни части трябва да се преместват ръчно, е необходимо те: a) да може да се преместват лесно; или б) да имат устройства за захващане, осигуряващи безопасно повдигане и преместване. Трябва да се предвидят специални мерки при боравене с инструменти и/или части на машината или сродния продукт, които, макар и с малко тегло, могат да бъдат опасни. 1.1.6. Ергономия При предвидените условия на използване нивата на дискомфорт, умора и физически и психически стрес на оператора трябва да бъдат отстранени или сведени до възможния минимум, като се имат предвид поне следните принципи на ергономията: a) да се предвиди използването от оператори с разнообразни физически данни, сила и издръжливост; б) да се избягва необходимостта от изискващи усилия работни пози или движения и упражняване на ръчна сила, които превишават капацитета на оператора; в) да се осигури достатъчно пространство за движенията на различните части на тялото на оператора; г) да се избягва ритъм на работа, определян от машината; д) да се избягва необходимостта от наблюдение, изискващо продължителна концентрация; е) да се адаптира интерфейсът човек-машина към предвидимите характеристики на операторите, включително по отношение на машината или сродния продукт, при които е предвидено изцяло или частично самостоятелно развиващо се поведение или логика и които са проектирани да работят с различни степени на автономност; ж) когато е относимо, да се приспособи машината или сродния продукт, при които е предвидено изцяло или частично самостоятелно развиващо се поведение или логика и които са проектирани да работят с различни степени на автономност, така, че да отговарят по адекватен и подходящ начин на човешки команди, подадени например вербално (чрез думи) и невербално (чрез жестове, израз на лицето или движение на тялото), и да съобщават на операторите своите планирани действия (например какво ще правят и защо) по разбираем начин. 1.1.7. Работни места Работното място трябва да бъде проектирано и изработено така, че да се избягва всякакъв риск, свързан с отработили газове или недостиг на кислород. Ако машината или сродният продукт са предназначени да бъдат използвани в опасна среда, носеща рискове за здравето и безопасността на оператора, или ако самото използване на машината или сродния продукт води до възникване на опасна среда, е необходимо да се предвидят достатъчни средства за осигуряване на добри условия за работа на оператора и защита срещу всяка предвидима опасност. При необходимост работното място трябва да бъде снабдено с подходяща кабина, проектирана, изработена или оборудвана така, че да изпълнява горепосочените условия. Нейният изход трябва да позволява бързото ѝ напускане. Освен това, когато е приложимо, трябва да се осигури авариен изход в посока, различна от тази на нормалния изход. 1.1.8. Седалка При необходимост и когато условията на работа го позволяват, работните места, които са неделима част от машината или сродния продукт, трябва да бъдат проектирани за монтирането на седалки. Ако е предвидено операторът да бъде в седнало положение по време на работата си и ако работното място е неделима част от машината или сродния продукт, седалката трябва да се доставя заедно с машината или сродния продукт. Седалката на оператора трябва да му позволява да запазва стабилно положение. Освен това седалката и разстоянието, което я разделя от устройствата за управление, трябва да могат да бъдат адаптирани според оператора. Ако машината или сродният продукт са подложени на вибрации, седалката трябва да бъде проектирана и изработена така, че да намалява до най-ниското разумно възможно ниво вибрациите, на които е изложен операторът. Захващането на седалката трябва да издържа на всички натоварвания, на които може да бъде подложено. Ако под краката на оператора няма под, трябва да са налице опори за краката, покрити с противоплъзгащ материал. 1.1.9. Защита срещу увреждане Машината или сродният продукт трябва да бъдат проектирани и изработени така, че свързването на друго устройство към тях, било то пряко, чрез някаква функция на самото свързано устройство, или посредством някакво дистанционно устройство, което се свързва с машината или сродния продукт, да не води до опасна ситуация. Всеки хардуерен компонент, предаващ сигнал или данни, отнасящ се до свързването или достъпа до софтуера, който е критичен за съответствието на машината или сродния продукт със съответните съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето, трябва да бъде проектиран така, че да е подходящо защитен срещу случайно или умишлено увреждане. Машината или сродният продукт трябва да регистрира законна или незаконна намеса в този хардуерен компонент, когато това е от значение за свързването или достъпа до софтуера, който е критичен за съответствието на машината или сродния продукт. Софтуерът и данните, които са критични за съответствието на машината или сродния продукт със съответните съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето, трябва да бъдат посочени като такива и да са подходящо защитени срещу случайно или умишлено увреждане. Машината или сродният продукт трябва да разпознават инсталирания в тях софтуер, необходим за безопасното им функциониране, и да може да предоставя тази информация по всяко време в леснодостъпна форма. Машината или сродният продукт трябва да събират данни за законна или незаконна намеса в софтуера или за изменения на инсталирания софтуер в машината или сродния продукт или неговата конфигурация. 1.2. Системи за управление 1.2.1. Безопасност и надеждност на системите за управление Системите за управление трябва да са проектирани и изработени така, че да предотвратяват възникването на опасни ситуации. Системите за управление трябва да са проектирани и изработени така, че: a) да могат да издържат, когато това е уместно с оглед на обстоятелствата и рисковете, предвидените експлоатационни натоварвания, предвидени и непредвидени външни влияния, включително разумно предвидимите злонамерени опити на трети страни, водещи до опасна ситуация; б) неизправност на хардуера или логиката на системата за управление да не води до възникването на опасна ситуация; в) грешки в логиката на системата за управление да не водят до възникването на опасна ситуация; г) границите на функциите за безопасност трябва да бъдат определени като част от оценката на риска, извършвана от производителя, без да се допускат промени на настройките или правилата, генерирани от самата машина или сроден продукт или от операторите, включително по време на фазата на обучение на машината или сродния продукт, когато тези промени биха могли да доведат до опасни ситуации; д) разумно предвидими човешки грешки по време на работата да не водят до възникването на опасна ситуация; е) достъпът до регистрираните данни, генерирани във връзка с дадена намеса и със заредените след пускането на пазара или пускането в действие на машината или сродния продукт версии на софтуера за безопасност, да е възможен в продължение на пет години след такова зареждане, единствено за целите на доказване на съответствието на машината или сродния продукт с настоящото приложение при обосновано искане от компетентен национален орган; Системите за управление на машини или сродни продукти с изцяло или частично самостоятелно развиващо се поведение или логика, проектирани да работят с различни степени на автономност, се проектират и изработват така, че: a) да не предизвикват действия на машината или сродния продукт, надхвърлящи определената му задача и извеждащи го извън определеното му работно пространство; б) да е задействано записването на данни за процеса на вземане на решения във връзка с безопасността при системи за сигурност, базирани на софтуер, които осигуряват функция за безопасност, включително защитни елементи, след като машината или сродният продукт са пуснати на пазара или са пуснати в действие, и тези данни да се съхраняват в продължение на една година след събирането им, единствено за целите на доказване на съответствието на машината или сродния продукт с настоящото приложение при обосновано искане от компетентен национален орган; в) да е възможно по всяко време да се коригира машината или сродния продукт така, че да се запази присъщата му безопасност. Специално внимание следва да се обърне на следните точки: a) машината или сродният продукт не трябва да се задейства неочаквано; б) параметрите на машината или сродния продукт не трябва да се променят неконтролирано, ако такава промяна би могла да доведе до възникването на опасни ситуации; в) трябва да се предотвратяват промени в настройките или правилата, генерирани от машината или сродния продукт или от оператори, включително във фазата на обучение на машината или сродния продукт, когато такива промени биха могли да доведат до опасни ситуации; г) не трябва да се възпрепятства спирането на машината или сродния продукт, ако вече е подадена команда за спиране; д) нито една движеща се част на машината или сродния продукт или захванат от нея/него обект не трябва да изпада или да бъде изхвърлян(а); е) не трябва да е възпрепятствано автоматичното или ръчното спиране на движещи се части, независимо кои са те; ж) предпазните устройства трябва да останат напълно ефективни или да подадат команда за спиране; з) свързаните с безопасността части на системата за управление трябва да се прилагат съгласувано към цялата съвкупност от машини или сродни продукти или частично комплектовани машини, или комбинация от тях. При безжичното управление прекъсване на комуникацията или връзката или неизправност на връзката не трябва да води до опасна ситуация. 1.2.2. Устройства за управление Устройствата за управление трябва да са: a) ясно видими и разпознаваеми, като при необходимост се използват пиктограми; б) така разположени, че да могат да бъдат задействани сигурно, без колебание или загуба на време и без двусмислени ситуации; в) проектирани така, че движението на дадено устройство за управление да е в съответствие с очаквания ефект; г) разположени извън опасните зони, с изключение на някои устройства за управление, когато е необходимо, например устройства за аварийно спиране и пулт за дистанционно обучение на роботи; д) разположени така, че тяхното задействане да не създава допълнителни рискове; е) проектирани или защитени така, че когато желаният ефект може да породи опасност, той може да се постига само в резултат на преднамерено задействане; ж) изработени така, че да издържат на предвидимите усилия, като се обръща специално внимание на устройствата за аварийно спиране, които могат да бъдат подложени на значителни усилия. Когато устройство за управление е проектирано и изработено да изпълнява няколко различни функции, тоест когато функцията му не е еднозначна, действието, което ще бъде изпълнено, трябва да бъде ясно указвано и да подлежи на потвърждение при необходимост. Устройствата за управление трябва да имат такава конфигурация, че тяхното разположение, придвижване и съпротивление при работа да са съвместими с изпълняваното действие, като се вземат предвид принципите на ергономия. Машините или сродните продукти трябва да бъдат снабдени с устройствата за сигнализация, необходими за безопасната им експлоатация. От своя пулт за управление операторът трябва да може да чете указанията на тези устройства. От всеки пулт за управление операторът трябва да може да се уверява, че няма хора в опасните зони или системата за управление трябва бъде проектирана и изработена така, че задействането на машината да бъде невъзможно, докато има хора в опасната зона. Ако не е налична нито една от тези възможности, преди задействането на машината или сродния продукт трябва се подава звуков и/или светлинен сигнал. Застрашените лица трябва да имат време да напуснат опасната зона или да предотвратят задействането на машината. Ако е необходимо, трябва да се предвиди машината или сродният продукт да може да се управлява само от пултовете за управление, разположени в една или няколко предварително определени зони или места. Когато има няколко пулта за управление, системата за управление трябва да бъде проектирана така, че използването на един от тях да блокира използването на останалите освен по отношение на органите за спиране и устройствата за аварийно спиране. Когато машината или сродният продукт разполага с няколко работни места, на всяко от тях трябва да има всички необходими устройства за управление, без операторите да си пречат или да се поставят взаимно в опасни ситуации. 1.2.3. Задействане Задействането на машината или сродния продукт трябва да е възможно само чрез съзнателно задействане на предвиденото за целта устройство за управление. Горното изискване се прилага също: a) когато машината или сродният продукт се задейства повторно след спиране независимо от причината; б) когато се извършва значителна промяна в условия на работа. Независимо от това, повторното задействане на машината или сродния продукт или промяната в условията му на работа може да стават чрез съзнателно задействане на устройство, което е различно от предвиденото за целта устройство за управление, при условие че това не води до опасна ситуация. Когато става въпрос за машина или сроден продукт, които функционират в автоматичен режим, задействането на машина или сродния продукт, повторното задействане след спиране или промяната на условията на работа могат да се извършват без намеса, при условие че това не води до опасна ситуация. Когато машината или сродният продукт имат няколко задействащи устройства за управление и поради това операторите могат взаимно да се поставят в опасност, тя/той трябва да се оборудват с допълнителни устройства, които предотвратяват такива рискове. Ако безопасността налага задействането и/или спирането да се извършват в определен ред, трябва да бъдат предвидени съответни устройства, за да се гарантира, че тези операции ще се извършват в правилния ред. 1.2.4. Спиране 1.2.4.1. Нормално спиране Машината или сродният продукт трябва да бъдат оборудвани с устройство за управление, чрез което да може да бъдат напълно спрени по безопасен начин. Всяко работно място трябва да бъде оборудвано с устройство за управление за преустановяване на някои или на всички функции на машината или сродния продукт в зависимост от съществуващите опасности, така че машината или сродният продукт да бъдат приведени в безопасно състояние. Органът за спиране на машината или сродния продукт трябва да има приоритет спрямо органите за задействане. След като машината или сродният продукт или неговите опасни функции бъдат спрени, трябва да бъде прекъснато енергозахранването на съответните задвижващи механизми. 1.2.4.2. Спиране по причини, свързани с експлоатацията Когато по причини, свързани с експлоатацията, се налага използването на орган за спиране, който не прекъсва енергозахранването на задвижващите механизми, състоянието при спиране трябва да се следи и поддържа. 1.2.4.3. Аварийно спиране Машината или сродният продукт трябва да бъдат оборудвани с едно или повече устройства за аварийно спиране, с които да могат да се избягват текущи или настъпващи опасни ситуации. Прилагат се следните изключения: a) Машини или сродни продукти, при които устройството за аварийно спиране не би намалило риска, било защото не би намалило времето, необходимо за спиране, или защото не би позволило да се предприемат необходимите специални мерки за предотвратяване на този риск, б) преносими ръчно държани или ръчно водими машини или сродни продукти. Устройството трябва: a) да има ясно разпознаваеми, ясно видими и бързо достъпни устройства за управление; б) да предизвиква спирането на опасните процеси колкото е възможно по-бързо, без да създава допълнителни рискове; в) да задейства или да позволява задействането на определени защитни движения, когато е необходимо. След като е била подадена команда за аварийно спиране чрез задействане на устройството за аварийно спиране, тази команда трябва да бъде поддържана и след освобождаването на устройството за аварийно спиране, като то се блокира, докато не бъде нарочно освободено; не трябва да е възможно устройството да се блокира, без да бъде подадена команда за спиране; освобождаването на устройството трябва да е възможно само чрез подходящо действие, което обаче не трябва да задейства отново машината или сродния продукт, а само да позволява такова задействане. Функцията за аварийно спиране трябва да е налична и да функционира във всеки един момент независимо от режима на работа на машината. Устройствата за аварийно спиране трябва да подсигуряват други мерки за защита, а не да ги заместват. 1.2.4.4. Съвкупност от машини или сродни продукти В случай че машина или сроден продукт или части от тях са проектирани за съвместна работа, те трябва да са проектирани и изработени така, че органите за спиране, включително устройствата за аварийно спиране, да могат да спират не само самата машина или сроден продукт, но също и всички свързани с тях съоръжения, ако продължаването на работата им може да бъде опасно. 1.2.5. Избор на режимите на управление или на работа Избраният режим на управление или на работа трябва да има приоритет спрямо всички други режими на управление или на работа с изключение на режима на аварийно спиране. Ако машината или сродният продукт са проектирани и изработени така, че да се използват в няколко режима на управление или на работа, изискващи различни предпазни мерки и/или работни процедури, те трябва да бъдат оборудвани с превключвател на режимите, който да може да се заключва във всяко положение. Всяко положение на превключвателя трябва да бъде ясно разпознаваемо и да отговаря само на един режим на работа или управление. Превключвателят може да бъде заменен с други форми на избор на режима, които да позволяват определени функции на машината или сродния продукт да се изпълняват само от определени категории оператори: Ако за определени операции се налага машината или сродния продукт да работи, въпреки че дадена защитна преграда е преместена или премахната и/или дадено предпазно устройство е изключено, превключвателят на режимите на управление или на работа трябва едновременно: a) да изключва всички други режими на управление или на работа; б) да позволява задействането на опасните функции само чрез устройства за управление, които изискват постоянно задържане; в) да позволява задействане на опасните функции само в условията на ограничен риск, като се избягва опасността от свързани последователности от действия; г) да предотвратява всяко пускане на опасните функции чрез преднамерено или непреднамерено въздействие върху датчиците на машината или сродния продукт. Ако тези четири условия не могат да бъдат изпълнени едновременно, превключвателят на режимите на управление или на работа трябва да задейства други предпазни мерки, които са проектирани и изработени така, че да гарантират наличието на безопасна работна зона. Освен това операторът трябва да може да управлява действието на частите, по които работи, от пулта за регулиране. 1.2.6. Отказ на връзката към електрозахранващата или съобщителната мрежа Прекъсването, възстановяването след прекъсване или каквото и да е изменение на енергозахранването на машината или сродния продукт или връзката към съобщителната мрежа не трябва да водят до възникване на опасни ситуации. Специално внимание трябва да се обърне на следното: a) машината или сродният продукт не трябва да се задействат неочаквано; б) параметрите на машината не трябва да се променят неконтролирано, когато такава промяна може да доведе до възникването на опасни ситуации; в) не трябва да се възпрепятства преустановяването на дейността на машината или сродния продукт, ако вече е подадена команда за това; г) нито една движеща се част на машината или сродния продукт или захванат от нея/него обект не трябва да изпада или да бъде изхвърлян; д) не трябва да е възпрепятствано автоматичното или ръчното спиране на движещи се части, независимо кои са те; е) предпазните устройства трябва да останат напълно ефективни или да подадат команда за спиране. 1.3. Защита срещу механични рискове 1.3.1. Риск от загуба на устойчивост Машината или сродният продукт и техните компоненти и принадлежности трябва да бъдат достатъчно устойчиви, за да се избегне преобръщане, падане или възникване на неконтролирани движения по време на транспортиране, монтиране или всяко друго действие, свързано с машината или сродния продукт. Ако формата на самата машина или сроден продукт или предвиденото му монтиране не осигуряват достатъчна устойчивост, трябва да се предвидят подходящи средства за закрепване и те да се посочат в инструкцията за експлоатация. 1.3.2. Риск от счупване при използване Различните части на машините или сродните продукти и връзките помежду им трябва да могат да издържат на натоварванията, на които са подложени по време на употреба. Използваните материали трябва да имат достатъчна издръжливост, съобразена с характеристиките на работната среда, предвидена от производителя, по-специално по отношение на явленията умора, стареене, корозия и абразивно износване. В инструкцията за експлоатация трябва да се посочат видът и честотата на инспекциите и на операциите по техническо обслужване, необходими за безопасността. При необходимост в нея трябва да се посочат частите, подложени на износване и критериите за подмяната им. Когато въпреки предприетите мерки рискът от счупване или разпадане остава, съответните части трябва да бъдат монтирани, разположени или предпазвани така, че в случай на счупване техните отломки да бъдат задържани, като по този начин се избягват опасни ситуации. Твърдите или гъвкавите тръбопроводи, пренасящи флуиди, особено тези под високо налягане, трябва да могат да издържат предвидените вътрешни и външни натоварвания; те трябва да бъдат здраво закрепени или защитени, така че при спукване да не представляват риск. При автоматично подаване на материал за обработка към инструмента, трябва да бъдат изпълнени следните условия, за да се избегне възникването на риск за хората: a) когато обработваният детайл влезе в контакт с инструмента, последният трябва да е достигнал до нормални работни условия; б) при пускане в действие и/или на спиране на инструмент (преднамерено или непреднамерено) движението за подаване на материала и движението на инструмента трябва да бъдат координирани. 1.3.3. Рискове, дължащи се на падащи или изхвърлени предмети Трябва да се вземат предпазни мерки, за да се предотвратят рисковете, дължащи се на падащи или изхвърлени предмети. 1.3.4. Рискове, дължащи се на повърхности, ръбове и ъгли Частите на машината или сродния продукт, до които има достъп, трябва, доколкото функцията им позволява, да нямат остри ръбове, остри ъгли или неравни повърхности, които могат да причинят наранявания. 1.3.5. Рискове, свързани с комбинирана машина или сроден продукт Когато машината или сродният продукт е предвидено да изпълняват няколко различни операции с ръчно отстраняване на детайла между операциите (комбинирана машина или сроден продукт), те трябва да бъдат проектирани и изработени по такъв начин, че да позволяват всеки елемент да се използва поотделно, без останалите елементи да създават риск за застрашените лица. За тази цел всеки елемент, който не е обезопасен, трябва да може да се пуска в действие и спира поотделно. 1.3.6. Рискове, свързани с промени в условията на функциониране Когато машината или сродният продукт извършва операции при различни условия на използване, те трябва да бъдат проектирани и изработени така, че тези условия да могат да се избират и регулират безопасно и надеждно. 1.3.7. Рискове, свързани с движещи се части Движещите се части на машината или сродния продукт трябва да бъдат проектирани и изработени така, че да се избягват рискове от контакт, който би могъл да доведе до злополуки, или когато такива рисковете не могат да се избегнат, да са оборудвани със защитни прегради или предпазни устройства. Трябва да се вземат всички необходими мерки, за да се предотврати случайно блокиране на движещите се части. В случаите, в които въпреки взетите предпазни мерки е вероятно да се получи блокиране, при необходимост трябва да се осигурят специални предпазни устройства и инструменти, така че да се даде възможност за безопасно разблокиране. В инструкцията за експлоатация и евентуално в поставено на машината или сродния продукт обозначение трябва да се посочват тези специални предпазни устройства и начинът на тяхната употреба. Предотвратяването на рискове от контакт, водещ до опасни ситуации, и психически стрес, който може да бъде породен от взаимодействието с машината, трябва да е съобразено със: a) едновременното пребиваване на човек и машина в споделено пространство без пряко взаимодействие; б) взаимодействието между човек и машина. 1.3.8. Избор на защита срещу рискове, предизвиквани от движещи се части Защитните прегради или предпазните устройства, използвани за защита срещу рискове, предизвиквани от движещи се части, трябва да бъдат избрани съобразно вида на риска. За улесняване на избора трябва да се използват критериите, посочени по-долу. 1.3.8.1. Движещи се части на трансмисии Защитните прегради, проектирани да предпазват хората срещу опасности, създадени от движещите се части на трансмисии, трябва да бъдат: a) неподвижни защитни прегради, предвидени в раздел 1.4.2.1; или б) подвижни защитни прегради с устройство за заключване, предвидени в раздел 1.4.2.2. Подвижните защитни прегради с устройство за заключване трябва да се използват, когато се предвижда многократен достъп. 1.3.8.2. Движещи се части, които участват пряко в работния процес Защитните прегради или предпазните устройства, проектирани да предпазват хората срещу опасностите, създадени от движещите се части, които участват пряко в работния процес, трябва да бъдат: a) неподвижни защитни прегради, предвидени в раздел 1.4.2.1; или б) подвижни защитни прегради с устройство за заключване, предвидени в раздел 1.4.2.2; или в) предпазни устройства, предвидени в раздел 1.4.3; или г) комбинация от горните. Въпреки това, когато някои движещи се части, които пряко участват в работния процес, не могат да бъдат направени изцяло недостъпни по време на работа поради необходимостта от извършване на операции, изискващи операторска намеса, те трябва да бъдат съоръжени със: a) неподвижни защитни прегради или подвижни защитни прегради с устройство за заключване, предотвратяващи достъпа до онези участъци от частите, които не се използват при работата; и б) регулируеми защитни прегради, предвидени в раздел 1.4.2.3, ограничаващи достъпа само до участъци на движещите се части, до които такъв достъп е необходим. 1.3.9. Рискове, предизвикани от неконтролирани движения Когато дадена част от машината или сродния продукт е спряна, всяко отклонение от положението ѝ на покой, което не се дължи на задействане чрез устройствата за управление, трябва да бъде възпрепятствано или да е такова, че да не представлява риск. 1.4. Изисквания към защитните прегради и предпазните устройства 1.4.1. Общи изисквания Защитните прегради и предпазните устройства: а) трябва да имат здрава конструкция; б) трябва да бъдат здраво захванати към мястото си; в) не трябва да предизвикват допълнителна опасност; г) не трябва да могат лесно да бъдат елиминирани или приведени в неработоспособно състояние; д) трябва да се разполагат на достатъчно разстояние от опасната зона; е) трябва да ограничават във възможно най-малка степен наблюдението на работния процес; и ж) трябва да позволяват извършването на дейностите, необходими за монтажа и/или смяна на инструментите, както и за техническо обслужване, като достъпът се ограничава само до мястото, в което трябва да се извърши работата, и се осъществява по възможност без демонтиране на защитната преграда или предпазното устройство. Освен това защитните прегради в рамките на възможното трябва да осигуряват защита срещу изхвърлянето или изпадането на материали или предмети, както и срещу емисии, генерирани от машината или сродния продукт. 1.4.2. Специални изисквания към защитните прегради 1.4.2.1. Неподвижни защитни прегради Неподвижните защитни прегради трябва да бъдат захванати с помощта на системи, които могат да бъдат отваряни или демонтирани само с помощта на инструменти. Закрепващите системи трябва да остават свързани към защитните прегради или машината или сродния продукт по време на демонтажа на тези прегради. Доколкото това е възможно, защитните прегради не трябва да могат да остават на мястото си без своите закрепващи елементи. 1.4.2.2. Подвижни защитни прегради с устройство за заключване Подвижните защитни прегради с устройство за заключване трябва: a) доколкото е възможно да остават свързани към машината или сродния продукт, когато са отворени; б) да бъдат проектирани и изработени така, че регулировката им да изисква извършването на преднамерено действие. Подвижните защитни прегради трябва да бъдат свързани с устройство за заключване, което: a) възпрепятства задействането на опасни функции на машината или сродния продукт, докато тези прегради не бъдат затворени; и б) подава команда за спиране, веднага след като тези прегради престанат да са затворени. Когато оператор може да достигне опасната зона, преди да е отминал рискът, свързан с опасните функции на дадена машина или сроден продукт, подвижните защитни прегради трябва да бъдат свързани, освен с обичайното устройство за заключване, и с допълнително устройство за заключване, което: a) възпрепятства задействането на опасни функции на машината или сродния продукт, преди защитните прегради да се затворят и заключат; и б) задържа защитните прегради затворени и заключени, докато не бъде отстранен свързаният с опасните функции на машината или сродния продукт риск от нараняване. Подвижните защитни прегради с устройство за заключване трябва да бъдат проектирани така, че при липса или неизправност на някой от техните компоненти да бъде възпрепятствано задействането на опасните функции на машината или сродния продукт или спряно тяхното изпълнение. 1.4.2.3. Регулируеми защитни прегради за ограничаване на достъп Регулируемите защитни прегради, които ограничават достъпа до области на движещите се части, които са безусловно необходими за работата, трябва: a) да могат да се регулират ръчно или автоматично в зависимост от вида на извършваната работа; и б) да могат да се настройват лесно, без използването на инструмент. 1.4.3. Специални изисквания към предпазните устройства Предпазните устройства трябва да бъдат проектирани и включени в системата за управление така, че: a) движещите се части да не могат да се пускат в движение, докато могат да бъдат достигнати от оператора; б) хората да не могат да достигат движещите се части, докато те са в движение; и в) липсата или неизправността на един от компонентите им да предотвратява задействането или да предизвиква спиране на движещите се части. Регулировката на предпазните устройства трябва да изисква извършването на преднамерено действие. 1.5. рискове, дължащи се на други причини 1.5.1. Електрозахранване Когато машините или сродните продукти имат електрозахранване, те трябва да бъдат проектирани, изработени и оборудвани така, че да бъдат или да могат да бъдат предотвратени всички опасности от електрическо естество. Целите, свързани с безопасността, предвидени в Директива 2014/35/ЕС, се прилагат по отношение на машините или сродните продукти. Въпреки това задълженията относно оценката на съответствието и пускането на пазара или пускането в действие на машини или сродни продукти по отношение на рисковете, свързани с електрическата енергия, се уреждат изключително от разпоредбите на настоящия регламент. 1.5.2. Статично електричество Машините или сродните продукти трябва да бъдат проектирани и изработени така, че да предотвратяват или ограничават натрупването на потенциално опасни електростатични заряди и/или да бъдат оборудвани със средства за отвеждането им. 1.5.3. Енергозахранване с енергия, различна от електрическата Когато машините или сродните продукти се захранват с енергия, различна от електрическата, те трябва да бъдат така проектирани, изработени и оборудвани, че да се избягват всички потенциални рискове, свързани с такива енергийни източници. 1.5.4. Грешки, свързани с монтажа Грешките, които могат да се направят при монтаж или смяна на определени части, които биха могли да създадат рискове, трябва да се предотвратяват чрез проектирането и изработването на тези части или, ако това е невъзможно — чрез информация, посочена върху самите части или кожусите им. Същата информация се представя върху движещите се части или техните кожуси, когато посоката на движение трябва да е известна, за да се избегне рискът. При необходимост в инструкцията за експлоатация трябва да се дава допълнителна информация относно тези рискове. Когато погрешно свързване може да бъде източник на риск, неправилното свързване трябва да е конструктивно невъзможно или, ако това е неосъществимо, трябва да е дадена информация върху елементите, които трябва да се свързват, и при необходимост върху средствата за свързване. 1.5.5. Екстремни температури Трябва да се предприемат мерки за отстраняване на всякакъв риск от нараняване поради допир или близост до части или материали на машината или сродния продукт с високи или много ниски температури. Трябва също така да се предприемат необходимите мерки за предотвратяване на рисковете от изхвърляне на горещи или много студени материали или за осигуряване на защита срещу тези рискове. 1.5.6. Пожар Машините или сродните продукти трябва да бъдат проектирани и изработени така, че да се избегне всякакъв риск от пожар или прегряване, създаден от самата машина или сроден продукт или от газове, течности, прахове, изпарения или други вещества, създавани или използвани от тях. 1.5.7. Експлозия Машините или сродните продукти трябва да бъдат проектирани и изработени така, че да се избегне всякакъв риск от експлозия, създаден от самата машина или сроден продукт или от газове, течности, прахове, изпарения или други вещества, създавани или използвани от тях. По отношение на риска от експлозия, предизвикван от използването на машини или сродни продукти в потенциално експлозивна атмосфера, те трябва да отговарят на разпоредбите от специалното законодателство на Съюза за хармонизиране. 1.5.8. Шум Машините или сродните продукти трябва да бъдат проектирани и изработени така, че рисковете вследствие на шума излъчван във въздуха да бъдат намалени до най-ниското ниво, като се вземе предвид техническият прогрес и наличните средства за намаляване на шума, по-специално в неговия източник. Нивото на излъчвания шум може да бъде оценено по отношение на сравнителните данни за излъчвания шум при подобни машини или сродни продукти. 1.5.9. Вибрации Машините или сродните продукти трябва да бъдат проектирани и изработени така, че рисковете вследствие на вибрации, създавани от машината или сродния продукт, да се намалят до най-ниското възможно ниво, с оглед на техническия прогрес и наличните средства за намаляване на вибрациите, по-специално в самия източник на тези вибрации. Нивото на излъчваните вибрации може да бъде оценено по отношение на сравнителните данни за излъчваните вибрации при подобни машини или сродни продукти. 1.5.10. Лъчения Нежеланите лъчения от машините или сродните продукти трябва да бъдат отстранени или ограничени до степен, която не оказва отрицателен ефект върху хората. Всяко функционално йонизиращо лъчение от машината или сродния продукт трябва да бъде ограничено до най-ниското ниво, необходимо за правилното им функциониране по време на монтирането, функционирането и почистването им. Когато съществува риск, трябва да бъдат взети необходимите предпазни мерки. Всяко функционално нейонизиращо лъчение от машината по време на монтирането, функционирането и почистването трябва да бъде ограничено до нива, при които няма отрицателен ефект върху хората. 1.5.11. Външни лъчения Машините или сродните продукти трябва да бъдат проектирани и изработени така, че външните лъчения да не пречат на работата им. 1.5.12. Лазерни лъчения Когато се използва лазерно оборудване, трябва да се вземат предвид следните мерки: a) лазерното оборудване на машини или сродни продукти трябва да бъде проектирано и изработено така, че да се предотвратява всяко случайно облъчване; б) лазерното оборудване на машини или сродни продукти трябва да бъде защитено така, че нито работното лъчение, нито отразеното, разсеяното или вторичното лъчение да не увреждат здравето; в) оптичните устройства за наблюдение или регулиране на лазерното оборудване на машини или сродни продукти трябва да бъдат такива, че лазерното лъчение да не създава никакви рискове за здравето. 1.5.13. Емисии на опасни материали и вещества Машините или сродните продукти трябва да бъдат проектирани и изработени така, че да могат да се избягват рисковете от вдишване, поглъщане, контакт с кожата, очите и лигавиците и проникване през кожата на създавани от него опасни материали и вещества. Когато дадена опасност не може да бъде отстранена, машината или сродният продукт трябва да бъдат така съоръжени, че опасните материали и вещества да бъдат задържани, улавяни, отвеждани, утаявани чрез пулверизиране с вода, филтрирани или третирани чрез всеки друг метод с подобна ефективност. Когато процесът не е напълно изолиран по време на нормалното функциониране на машината или сродния продукт, устройствата за задържане или улавяне, филтриране или сепариране и отвеждане трябва да бъдат разположени по такъв начин, че да се постига максимален ефект. 1.5.14. Риск от оставане на хора, затворени в машината Машините или сродните продукти трябва да бъдат проектирани, изработени или окомплектовани със средства, предотвратяващи възможността човек да остане затворен в него, или, ако това е непостижимо, със средства да се извика помощ. 1.5.15. Риск от подхлъзване, загуба на равновесие или падане Части на машината или сродния продукт, на които е предвидено да се движат или стоят хора, трябва да бъдат проектирани и изработени така, че да предотвратяват подхлъзване, загуба на равновесие или падане на хора. Когато е уместно, тези части на машината трябва да бъдат снабдени с неподвижни ръкохватки да захващане на ползвателите, които да им позволяват да запазват равновесие. 1.5.16. Мълнии Машините или сродните продукти, които се нуждаят от защита срещу въздействието на мълнии по време на използване, трябва да бъдат оборудвани със система, позволяваща отвеждането в земята на възникващия електрически заряд. 1.6. Техническо обслужване 1.6.1. Техническо обслужване на машина или сроден продукт Точките за регулиране и техническо обслужване трябва да са разположени извън опасните зони. Дейностите по регулиране, техническо обслужване, ремонт, почистване и сервизно обслужване трябва да могат да се изпълняват при спряна машина или сроден продукт. Ако едно или повече от горните условия не може да бъде изпълнено по технически причини, е необходимо да се вземат мерки, за да може тези дейности да бъдат извършвани без никакъв риск (вж. раздел 1.2.5). При автоматична машина и евентуално при други машини или сродни продукти трябва да се предвиди присъединително устройство за монтиране на диагностично оборудване за откриване на неизправности. Компонентите на автоматична машина или сроден продукт, които трябва често да бъдат заменяни, трябва да могат да се отстраняват и заменят лесно и безопасно. Достъпът до тези компоненти трябва да позволява тези дейности да се изпълняват с необходимите технически средства в съответствие с определен от производителя начин на работа. 1.6.2. Достъп до работните места и до местата за сервизно обслужване Машините или сродните продукти трябва да бъдат проектирани и изработени така, че да има възможност за безопасен достъп до всички места, до които такъв е необходим по време на експлоатацията, регулирането, техническото обслужване и почистването на машината или сродния продукт. В случай на машини или сродни продукти, при които за експлоатация, регулиране, техническо обслужване или почистване в машината трябва да влязат хора, достъпът до машината трябва да е оразмерен и адаптиран за използване на спешно спасително оборудване по такъв начин, че да е възможно оказването на спешна помощ на хората. 1.6.3. Изключване на машината от източниците на енергия Машините или сродните продукти трябва да бъдат оборудвани с устройства за изключване от всички източници на енергия. Тези устройства трябва да бъдат ясно обозначени. Те трябва да могат да се заключват (в изключено състояние), ако повторното им включване може да е опасно за хората. Устройствата трябва да могат също така да се заключват от всички места, до които операторът има достъп, когато операторът не може да проверява дали захранването с енергия продължава да е прекъснато. В случай на захранване на машините или сродните продукти с електроенергия посредством щепселно съединение, е достатъчно изваждането на щепсела, при условие че операторът може от всички места, до които има достъп, да проверява дали щепселът продължава да е изваден. След прекъсване на захранването с енергия трябва да е възможно останалата или акумулираната енергия във веригите на машината или сродния продукт да се отведе нормално и без риск за хората. Като изключение от изискването, посочено в предходните параграфи, някои вериги могат да останат присъединени към своите енергийни източници, например с цел задържане на части, съхраняване на информация, осветяване на вътрешните пространства и др. В този случай трябва да са взети специални мерки за осигуряването на безопасността на оператора. 1.6.4. Намеса на оператора Машината или сродният продукт трябва да бъдат проектирани, изработени и оборудвани така, че необходимостта от намеса на оператора да е ограничена. Ако не може да се избегне намесата на оператора, то тя трябва да може да се извършва лесно и безопасно. 1.6.5. Почистване на вътрешни части Машината или сродният продукт трябва да е проектирана и изработена така, че да е възможно да се почистват вътрешните части, които съдържат опасни вещества или смеси, без да се прониква в тях; трябва също така да е възможно тяхното евентуално разблокиране отвън. Ако е невъзможно да се избегне проникването в машината или сродния продукт, те трябва да бъдат проектирани и изработени така, че почистването да може да се извършва напълно безопасно. 1.7. Информация 1.7.1. Информация и предупреждения, поставени на машината или сродния продукт Информацията и предупрежденията върху машината или сродния продукт за предпочитане трябва да бъдат поставяни под формата на символи или пиктограми, които са лесни за разбиране. Всяка писмена или устна информация и предупреждения трябва да бъдат формулирани на лесноразбираем за ползвателите език, определен от съответната държава членка. 1.7.1.1. Информация и информационни устройства Необходимата информация за управление на машина или сроден продукт трябва да бъде предоставена под форма, която е недвусмислена и лесноразбираема. Тази информация не трябва да бъде прекалено обемиста, за да не претоварва оператора. Визуалните дисплеи или всеки друг начин на интерактивна комуникация между оператора и машината или сродния продукт трябва да бъдат лесни за разбиране и за използване. 1.7.1.2. Предупредителни устройства Когато здравето и безопасността на хората могат да бъдат застрашени от неизправно функциониране на машина или сроден продукт, които работят без надзор, те трябва да бъдат оборудвани така, че да издават адекватен звуков или светлинен сигнал. Когато машина или сроден продукт са съоръжени с предупредителни устройства, тяхното действие трябва да бъде недвусмислено и лесно за възприемане. Трябва да бъдат осигурени възможности на оператора да проверява действието на предупредителните устройства по всяко време. Трябва да се спазват изискванията на специалните правни актове на Съюза относно цветовете и сигналите за безопасност. 1.7.2. Предупреждения за остатъчни рискове Когато рисковете продължават да са налице въпреки факта, че принципите за безопасност на изделието са интегрирани още във фазата на проектирането и са взети мерки за защита и допълнителни предпазни мерки, трябва да се осигурят необходимите предупреждения, включително и устройства за предупреждение. 1.7.3. Маркиране на машини или сродни продукти В допълнение към изискванията за маркировка в членове 10 и 24, на машините или сродните продукти трябва да бъде нанесена на видно място, по четлив и траен начин маркировка. Машините или сродните продукти, обхванати от глави 2 – 6 от настоящото приложение, също се маркират в съответствие с допълнителните изисквания, посочени в тези глави. Освен това, ако машина или сроден продукт са проектирани и изработени за експлоатация в потенциално експлозивна атмосфера, това трябва да бъде посочено чрез съответна маркировка. На машините или сродните продукти трябва също така да са поставени всички указания относно типа им, които са необходими за безопасната им експлоатация. Тази информация трябва да отговаря на изискванията, предвидени в раздел 1.7.1. Когато дадена част от машина или сроден продукт трябва да бъде премествана с повдигателно съоръжение по време на използването, масата ѝ трябва да е означена по четлив, траен и недвусмислен начин. 1.7.4. Инструкция за експлоатация В допълнение към задълженията, посочени в член 10, параграф 7, инструкцията за експлоатация се изготвя, както е посочено по-долу. Чрез дерогация от член 10, параграф 7 инструкцията за техническо обслужване, предназначена да бъде използвана от специализирания персонал, определен от производителя или неговия упълномощен представител, може да бъде предоставена само на един от официалните езици на Съюза, който този персонал разбира. 1.7.4.1. Общи принципи на съставяне на инструкцията за експлоатация: a) съдържанието на инструкцията за експлоатация трябва да обхваща не само предвидената употреба на машината или сродния продукт, но също така да взема предвид всяка разумно предвидима неправилна употреба; б) в случай на машини или сродни продукти, предназначени за използване от непрофесионални оператори, при съставянето и представянето на инструкцията за експлоатация трябва да се взема предвид общообразователното ниво и прозорливостта, която разумно може да се очаква от тези оператори. 1.7.4.2. Съдържание на инструкцията за експлоатация 1. Инструкцията за експлоатация трябва при необходимост да съдържа поне следната информация: a) търговското наименование и пълен адрес на производителя и, когато е приложимо, на неговия упълномощен представител; б) наименованието на машината или сродния продукт, както е указано на самите тях, с изключение на серийния номер (вж. раздел 1.7.3); в) ЕС декларацията за съответствие или интернет адреса или машинночетим код, където може да бъде намерена ЕС декларацията за съответствие, в съответствие с член 10, параграф 8; г) общо описание на машината или сродния продукт; д) планове, чертежи, описания и обяснения, необходими за използване, техническо обслужване и ремонт на машината или сродния продукт, както и за проверка на неговото добро функциониране; е) описание на работните места, които могат да бъдат заети от операторите; ж) описание на предвидената употреба на машината или сродния продукт; з) предупреждения относно начините, по които машината или сродния продукт не трябва да се използват, но които могат да се очакват предвид натрупания опит; и) инструкции за монтажа, инсталирането и свързването, включително плановете, схемите, начините на закрепване и указване на шасито или съоръжението, на което трябва да бъде монтирана машината или сродния продукт; й) инструкции относно инсталирането и монтажа, предназначени да намалят шума и вибрациите; к) инструкции относно пускането в действие и употребата на машината или сродния продукт, и при необходимост инструкции относно обучението на операторите; л) информация относно остатъчните рискове, които съществуват въпреки че принципите на безопасност са интегрирани при проектирането, и че са взети мерки за защита и допълнителни предпазни мерки; м) инструкции относно предпазните мерки, които трябва да бъдат взети от ползвателите, включително при необходимост личните предпазни средства, които трябва да се осигурят; н) основните характеристики на инструментите, които могат да бъдат монтирани на машината или сродния продукт; o) условията, при които машината или сродния продукт отговарят на изискването за стабилност по време на употреба, транспортиране, монтаж или демонтаж, когато е в неработно състояние или по време на изпитвания или предвидими повреди; п) инструкции, гарантиращи, че транспортирането на изделието, боравенето с него и складирането му могат да се извършват напълно безопасно, като се указва масата на машината или сродния продукт и на различните техни части, когато те трябва редовно да бъдат транспортирани поотделно; р) начин на действие в случай на инцидент или повреда; ако е възможно настъпване на блокиране, начинът на действие, който трябва да се спазва, за да се позволи безопасно разблокиране; с) описание на операциите по регулиране и техническо обслужване, които ползвателят следва да извършва, както и на превантивните мерки по техническото обслужване, които трябва да бъдат спазвани, като се вземат предвид конструкцията и използването на машината или сродния продукт; т) инструкции, целта на които е операциите по регулиране и техническо обслужване да могат да бъдат извършвани безопасно, включително предпазните мерки, които следва да бъдат вземани по време на тези операции; у) спецификации на резервните части, които трябва да бъдат използвани, когато това оказва влияние върху здравето и безопасността на операторите; ф) следната информация относно излъчвания във въздуха шум: i) ниво на звуково налягане по скала А на работните места, когато то превишава 70 dB (A); когато това ниво не надвишава 70 dB (A), този факт трябва да се посочи; ii) ниво на звуковото налягане по скала С на работните места, когато то превишава 63 Pa (130 dB спрямо 20 μΡа); iii) ниво на звуковата мощност по скала А, излъчвана от машината или сродния продукт, когато нивото на звуковото налягане по скала А на работните места надвишава 80 dB (A). Тези стойности или се измерват реално за въпросната машина или сроден продукт, или се установяват въз основа на измервания, извършени за технически сравнима машина или за технически сравним сроден продукт, представителни за машината или сродния продукт, които ще бъдат произвеждани. Когато машината или сродният продукт са с много големи размери, вместо нивото на звуковата мощност по скала А може да се посочи нивото на звуково налягане по скала А в определени места около машината или сродния продукт. Когато хармонизираните стандарти или общите спецификации, приети от Комисията в съответствие с член 20, параграф 3, не могат да бъдат приложени, нивата на шума се измерват, като се използва най-подходящият за конкретната машина или сроден продукт метод. Когато са посочени стойностите на излъчвания шум, трябва да бъде указана неопределеността на измерване на тези стойности. Условията на функциониране на машината или сродния продукт по време на измерването и използваните методи на измерване трябва да бъдат описани. Когато работните места не са определени или не могат да бъдат определени, нивото на звуковото налягане по скала А трябва да бъде измерено на разстояние 1 m от повърхността на машината или сродния продукт и на височина 1,6 m над пода или площадката за достъп. Трябва да се посочат мястото и стойността на максималното звуково налягане. По отношение на намаляването на шума при машините или сродните продукти в инструкцията за експлоатация трябва да се посочва, когато е уместно, как правилно да се монтира и инсталира оборудването (вж. също раздел 1.7.4.2, параграф 1, буква й). Ако специалните правни актове на Съюза предвиждат други изисквания относно измерването на нивата на звуково налягане или звукова мощност, се прилагат именно тези законодателни актове, а съответните предписания на настоящия раздел не се прилагат; х) информация за необходимите предпазни мерки, устройства и средства за незабавно и внимателно спасяване на хора; ц) когато машините или сродните продукти могат да излъчват нейонизиращи лъчения, които биха могли да навредят на хората, по-специално на хора, използващи активни или неактивни имплантируеми медицински изделия, трябва да бъде предоставена информация относно влиянието на излъчването върху оператора и застрашените лица; ч) когато конструкцията на машините или сродните продукти позволява емисии на опасни вещества от тях, характеристиките на устройството за улавяне, филтриране или отстраняване, когато такова устройство не се предоставя с машината или сродния продукт, както и всеки от следните елементи: i) дебита на емисиите на опасни материали и вещества от машината или сродния продукт; ii) концентрацията на опасни материали или вещества около машината или сродния продукт, произхождащи от машината или сродния продукт или от използвани от тях материали или вещества; iii) ефективността на устройството за улавяне или филтриране и условията, които трябва да се спазват, за да се запази неговата ефективност във времето. Стойностите, посочени в първа алинея, или се измерват действително за въпросната машина или сроден продукт, или се установяват въз основа на измервания върху технически сравнима машина или технически сравним сроден продукт, представителни за актуалното състояние на технологията. 1.7.5. Търговски документи Търговските документи, които представят машината или сродния продукт, не трябва да влизат в противоречие с инструкцията за експлоатация по отношение на аспектите, свързани с безопасността и опазване на здравето. Търговските документи, които описват експлоатационните характеристики на машината или сродния продукт, трябва да съдържат същата информация относно емисиите като инструкцията за експлоатация. 2. ДОПЪЛНИТЕЛНИ СЪЩЕСТВЕНИ ИЗИСКВАНИЯ ЗА БЕЗОПАСНОСТ И ОПАЗВАНЕ НА ЗДРАВЕТО КЪМ ОПРЕДЕЛЕНИ КАТЕГОРИИ МАШИНИ И СРОДНИ ПРОДУКТИ Машините и сродните продукти, предназначени за хранително-вкусовата промишленост, машините и сродните продукти, предназначени за козметичната или фармацевтичната промишленост, преносимите ръчно държани или ръчно водими машини и сродни продукти, преносимите машини и сродни продукти за закрепване и другите видове машини и сродни продукти с ударно действие, машините и сродните продукти за обработка на дърво и на материали с подобни физически характеристики, както и машините и сродните продукти за прилагане на продукти за растителна защита трябва да отговарят на всички съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето, определени в настоящата глава (вж. „Общи принципи“, точка 4). 2.1. Машини и сродни продукти, предназначени за хранително-вкусовата промишленост, и машини и сродни продукти, предназначени за козметичната или фармацевтичната промишленост 2.1.1. Общи положения Машините или сродните продукти, предназначени за използване с хранителни продукти или с козметични или фармацевтични продукти, трябва да бъдат проектирани и изработени така, че да се избегне всякакъв риск от инфекция, заболяване ил