РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2023-1442 изменение на приложение I към Регламент
Регламент (ЕС) 2023/1442 относно изменение на приложение I към Регламент
Консолидиран ТЕКСТ: 32023R1442 — BG — 01.02.2025
02023R1442 — BG — 01.02.2025 — 001.001
►B
РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2023/1442 НА КОМИСИЯТА
от 11 юли 2023 година
за изменение на приложение I към Регламент (ЕС) № 10/2011 относно материалите и предметите от пластмаси, предназначени за контакт с храни, по отношение на промените в разрешенията на вещества и добавянето на нови вещества
(текст от значение за ЕИП)
(ОВ L 177, 12.7.2023 г., стр. 45)
Изменен с:
Официален вестник
№
страница
дата
►M1
РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2025/2240 НА КОМИСИЯТА
от 5 ноември 2025 година
L 2240
1
6.11.2025
▼B
РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2023/1442 НА КОМИСИЯТА
от 11 юли 2023 година
за изменение на приложение I към Регламент (ЕС) № 10/2011 относно материалите и предметите от пластмаси, предназначени за контакт с храни, по отношение на промените в разрешенията на вещества и добавянето на нови вещества
(текст от значение за ЕИП)
Член 1
Изменения в приложение I към Регламент (ЕС) № 10/2011
Приложение I към Регламент (ЕС) № 10/2011 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Преходни мерки
1.
Материалите и предметите от пластмаси, които са в съответствие с Регламент (ЕС) № 10/2011 в редакцията му преди влизането в сила на настоящия регламент, които са били пуснати за първи път на пазара преди 1 февруари 2025 г., могат да останат на пазара до изчерпване на складовите наличности.
2.
В случай че продукт от междинен етап от производството на материали и предмети от пластмаси или вещество, предназначено за производството на такъв продукт, материал или предмет, който е в съответствие с Регламент (ЕС) № 10/2011, приложим преди влизането в сила на настоящия регламент, и който е пуснат на пазара за първи път след 1 май 2024 г., не съответства на настоящия регламент, в наличната декларация за съответствие за това вещество или продукт се посочва, че то не съответства на настоящите правила и че може да се използва само в производството на материали и предмети от пластмаси, които ще бъдат пуснати на пазара преди 1 февруари 2025 г.
▼M1
3.
Материалите и предметите от пластмаси, произведени с веществото салицилова киселина или нетретирани дървесни брашно или влакна от определен дървесен вид, могат да продължат да бъдат пускани за първи път на пазара между 1 февруари 2025 г. и 31 януари 2026 г., при условие че са изпълнени следните условия:
а)
преди 1 август 2024 г. до компетентния орган в съответствие с член 9 от Регламент (ЕО) № 1935/2004 е подадено заявление за разрешаване на веществото;
б)
употребата на веществото за производството на материал или предмет от пластмаси, както и употребата им, е ограничена до предвидените условия на употреба, описани в заявлението;
в)
информацията, предоставена на Органа в съответствие с член 9, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) № 1935/2004, включва декларация, че заявлението се подава в съответствие с настоящия параграф.
Материалите и предметите от пластмаси, които отговарят на условията по първа алинея, могат да продължат да бъдат пускани за първи път на пазара и след 31 януари 2026 г., при условие че до тази дата Органът е приел заявлението, посочено в първа алинея, буква а), за валидно.
4.
Материалите и предметите от пластмаси могат да бъдат пускани за първи път на пазара в съответствие с параграф 3 и да останат на пазара, докато заявителят оттегли заявлението си или докато Комисията приеме решение за предоставяне или отказ на разрешение за употребата на салицилова киселина или нетретирани дървесни брашно или влакна от определен дървесен вид съгласно член 11, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1935/2004.
▼B
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
ПРИЛОЖЕНИЕ
Приложение I към Регламент (ЕС) 10/2011 се изменя, както следва:
(1)
в точка 1 таблица 1 се изменя, както следва:
а)
вписване 96 относно дървесни брашно и влакна, нетретирани, и вписване 121 за салицилова киселина се заличават;
б)
вписване 157 за антимонов триоксид се заменя със следното:
„157
74880
0000084-74-2;
дибутилов естер на фталовата киселина („DBP“)
да
не
не
0,12
(32)
(36)
Да се използва само като:
а) пластификатор в материали и предмети за многократна употреба, които са в контакт с немазни храни;
б) съставка, използвана с технологична цел в полиолефини в концентрации до 0,05 тегл. % в крайния продукт
(7)“
в)
вписване 159 относно бензил бутилов естер на фталовата киселина се заменя със следното:
„159
74560
0000085-68-7
бензил бутилов естер на фталовата киселина („BBP“)
да
не
не
6
(32)
(36)
Да се използва само като:
а) пластификатор в материали и предмети за многократна употреба;
б) пластификатор в материали и предмети за еднократна употреба, които са в контакт с немазни храни, с изключение на храните за кърмачета и преходните храни (*);
в) съставка, използвана с технологична цел в концентрации до 0,1 тегл. % в крайния продукт
(7)“
г)
вписване 283 относно бис (2-етилхексил) естер на фталовата киселина се заменя със следното:
„283
74640
0000117-81-7
бис (2-етилхексил) естер на фталовата киселина („DEHP“)
да
не
не
0,6
(32)
(36)
Да се използва само като:
а) пластификатор в материали и предмети за многократна употреба, които са в контакт с немазни храни;
б) съставка, използвана с технологична цел в концентрации до 0,1 тегл. % в крайния продукт
(7)“
д)
вписване 728 относно диестери с първични, наситени (С 8 -С 10 ), разклонени алкохоли на фталовата киселина, повече от 60 % С 9 се заменя със следното:
„728
75100
0068515-48-0 0028553-12-0
диестери с първични, наситени (С 8-С 10), разклонени алкохоли на фталовата киселина, повече от 60 % С 9 („DINP“)
да
не
не
(26)
(32)
Да се използва само като:
а) пластификатор в материали и предмети за многократна употреба;
б) пластификатор в материали и предмети за еднократна употреба, които са в контакт с немазни храни, с изключение на храните за кърмачета и преходните храни ( * );
в) съставка, използвана с технологична цел в концентрации до 0,1 тегл. % в крайния продукт
Да не се използва в комбинация с вещества от материал, предназначен за контакт с храни № 157, 159, 283 или 1085.
(7)“
е)
вписване 793 относно триетаноламин се заменя със следното:
„793
94000
0000102-71-6
триетаноламин
да
не
не
(37)“
ж)
вписване 822 относно соли на перхлорната киселина се заменя със следното:
„822
71983
14797-73-0
соли на перхлорната киселина (перхлорат)
да
не
не
(38)“
з)
вписване 1007 относно диетилов [[3,5-бис(1,1-диметил)-4-хидроксифенил]метил]фосфонат се заменя със следното:
„1007
976-56-7
диетилов [[3,5-бис(1,1-диметил)-4-хидроксифенил]метил]фосфонат
не
да
не
Да се използва само до 0,2 тегл. % въз основа на теглото на крайния полимер в процеса на полимеризация за производство на поли(етилен терефталат) (PET) и поли(етилен 2,5-фурандикарбоксилат) (PEF)“
и)
вписване 1059 относно поли((R)-3-хидроксибутират-ко-(R)-3-хидроксихексаноат) се заменя със следното:
„1059
147398-31-0
поли((R)-3-хидроксибутират-ко-(R)-3-хидроксихексаноат) („PHBH“)
не
да
не
(35)
Веществото е макромолекула, получена чрез бактериална ферментация.
Да се използва само при температурни условия, които не превишават условията, определени в точка 2.1.4, буква г) от приложение V. Миграцията на всички олигомери с молекулно тегло под 1 000 Da не трябва да надвишава 5,0 mg/kg храна.
(23)“
й)
вписване 1076 относно полимер на трифениловия естер на фосфористата киселина с C10—16 алкилови естери на α-хидро-ω-хидроксиполи[окси(метил-1,2-етандиил)] се заменя със следното:
„1076
1227937-46-3
полимер на трифениловия естер на фосфористата киселина с C10—16 алкилови естери на α-хидро-ω-хидроксиполи[окси(метил-1,2-етандиил)]
да
не
не
0,05
Да се използва само като:
a) Да се използва само като добавка до 0,2 % w/w в материали и предмети от удароустойчив полистирен, предназначени за контакт с храни, при стайна или по-ниска температура, включително горещо пълнене и/или загряване до 100 °C в продължение на максимум 2 часа. Да не се използва в контакт с Да не се използва в контакт с храни, за които в приложение III е определен моделен разтвор C и/или D1.
б) добавка с до 0,025 тегл. % в материали от акрилонитрил-бутадиен-стирол (ABS) за употреба при стайна температура или по-ниска температура“
к)
следните вписвания се добавят в края на таблица 1 по пореден номер:
„1078
3319-31-1
трис(2-етилхексил) бензен-1,2,4-трикарбоксилат
да
не
не
1
(32)
Да се използва само като пластификатор за производство на мек поли(винилхлорид)
Да не се използва в контакт с храни, предназначени за кърмачета ( * )
1080
156157-97-0
(триетаноламин-перхлорат, натриева сол) димер
да
не
не
(37)
(38)
Да се използва само в твърд поли(винилхлорид) в контакт с храни, включени в категорията храни с референтен номер 01.01.A в таблица 2 от приложение III
1081
—
N, N-бис(2-хидроксиетил)стеариламин, частично естерифициран с наситени С16/С18 мастни киселини
да
не
не
7)
Да се използва само до 2 тегл. % в материали и предмети от пластмаси, предназначени за опаковане от стопански субекти в областта на сухите храни, за които в таблица 2 от приложение III е посочен моделен разтвор Е.
(30)
1082
52628-03-2
смесени естери на фосфорната киселина с 2-хидроксиетилметакрилат
не
да
не
0,05
Да се използва само до 0,35 тегл. % за производство на полиметилметакрилат.
ГСМ, изразена като сума от моно-, ди- и триестерите на фосфорната киселина и моно-, ди-, три- и тетраестерите на дифосфорната киселина
1083
2421-28-5
бензофенон-3,3′:4,4′-тетракарбоксилов дианхидрид („BTDA“)
не
да
не
0,05
Да се използва само до 43 тегл. % като съмономер в производството на полиимиди за контакт с храни, за които в таблица 2 от приложение III са посочени само моделни разтвори B и/или D2, при температури до 250 °C“
„( * )
Кърмачета, храни за кърмачета и преходни храни, както са определени в член 2, параграф 2 от Регламент (ЕС) № 609/2013 на Европейския парламент и на Съвета от 12 юни 2013 г. относно храните, предназначени за кърмачета и малки деца, храните за специални медицински цели и заместителите на целодневния хранителен прием за регулиране на телесното тегло и за отмяна на Директива 92/52/ЕИО на Съвета, директиви 96/8/ЕО, 1999/21/ЕО, 2006/125/ЕО и 2006/141/ЕО на Комисията, Директива 2009/39/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и регламенти (ЕО) № 41/2009 и (ЕО) № 953/2009 на Комисията (ОВ L 181, 29.6.2013 г., стр. 35).“
(2)
Таблица 2 от точка 2 се изменя, както следва:
а)
вписване 7 се заменя със следното:
„7
19
20
1081
1,2
Изразено като третичен амин“
б)
вписване 26 се заменя със следното:
„26
728
729
1,8
Изразено като сумата от веществата“
в)
вписване 32 се заменя със следното:
„32
8
72
73
138
140
157
159
207
242
283
532
670
728
729
775
783
797
798
810
815
1078
1085*
60
Изразено като сумата от веществата (пластификатори)
* Диизобутил фталат, материал, предназначен за контакт с храни № 1085, със синоними 1,2-бис(2-метилпропил) бензен-1,2-дикарбоксилат или „DIBP“ и номер по CAS 84-69-5, не е посочен като разрешено вещество в таблица 1. Въпреки това е възможно да се среща съвместно с други фталати вследствие на използването му като спомагателно вещество за полимеризацията и е включен в груповите ограничения, посочени за материал, предназначен за контакт с храни № 1085.“
г)
добавят се следните вписвания:
„36
157
159
283
1085*
0,6
Сума от фталова киселина, дибутилов естер (DBP), диизобутил фталат (DIBP), фталова киселина, бензилбутилов естер (BBP) и фталова киселина, бис(2-етилхексил) естер (DEHP), изразена като еквиваленти на DEHP, като се използва следното уравнение: DBP*5 + DIBP*4 + BBP*0,1 + DEHP*1.
* Вж. забележката към материал, предназначен за контакт с храни № 1085 на ред 32
37
793
1080
0,05
Изразено като сумата от триетаноламин и добавен хидрохлорид, изразен като триетаноламин
38
822
1080
0,002
Изразено като перхлорат — прилага се бележка 4 от таблица 3.“
3)
в таблица 3 от точка 3 се добавя следното вписване:
„(30)
Съществува риск от превишаване на границите на миграция; миграцията нараства с дебелината на пластмасата, в която се съдържа веществото, както и с намаляването на полярността на полимера и намаляването на степента на естерификация на самото вещество.“