РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2023-1490 изменение на Регламент
Регламент (ЕС) 2023/1490 относно изменение на Регламент
20.7.2023
Официален вестник на Европейския съюз
L 183/7
РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2023/1490 НА КОМИСИЯТА
от 19 юли 2023 година
за изменение на Регламент (ЕО) № 1223/2009 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на употребата в козметични продукти на някои вещества, класифицирани като канцерогенни, мутагенни и токсични за репродукцията
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1223/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 30 ноември 2009 г. относно козметичните продукти ( 1 ) , и по-специално член 15, параграф 1 и член 15, параграф 2, четвърта алинея от него,
като има предвид, че:
(1)
В Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета ( 2 ) се предвижда създаването на хармонизирана класификация на веществата като канцерогенни, мутагенни или токсични за репродукцията (CMR), въз основа на научна оценка от страна на Комитета за оценка на риска към Европейската агенция по химикали. Веществата се класифицират като CMR вещества от категория 1A, CMR вещества от категория 1B или CMR вещества от категория 2 в зависимост от нивото на доказателствата за техните CMR свойства.
(2)
В член 15 от Регламент (ЕО) № 1223/2009 се предвижда, че веществата, които са класифицирани като CMR вещества от категория 1A, категория 1B или категория 2 съгласно част 3 от приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008 (CMR вещества), са забранени за използване в козметични продукти. Въпреки това едно CMR вещество може да бъде използвано в козметични продукти, ако са изпълнени условията, предвидени в член 15, параграф 1, второ изречение или в член 15, параграф 2, втора алинея от Регламент (ЕО) № 1223/2009.
(3)
С цел да се прилага еднакво забраната на CMR веществата в рамките на вътрешния пазар, да се гарантира правна сигурност, особено за икономическите оператори и националните компетентни органи, и да се гарантира високо ниво на защита на здравето на човека, всички CMR вещества следва да бъдат включени в списъка на забранените вещества в приложение II към Регламент (ЕО) № 1223/2009 и, където е относимо, да бъдат заличени от списъците на ограничените или разрешените вещества в приложения III — VI към посочения регламент. Там, където условията, определени в член 15, параграф 1, второ изречение или в член 15, параграф 2, втора алинея от Регламент (ЕО) № 1223/2009, са изпълнени, списъците на ограничените или разрешените вещества в приложения III—VI към посочения регламент следва да бъдат съответно изменени.
(4)
Настоящият регламент обхваща веществата, класифицирани като CMR вещества съгласно Делегиран регламент (ЕС) 2022/692 на Комисията ( 3 ) („съответните вещества“). Делегиран регламент (ЕС) 2022/692 ще се прилага от 1 декември 2023 г.
(5)
За съответните вещества не е подавано искане за разрешаване на употребата в козметични продукти по изключение.
(6)
Съответните вещества понастоящем нито са ограничени съгласно приложение III към Регламент (ЕО) № 1223/2009, нито са разрешени съгласно приложения IV, V или VI към същия регламент.
(7)
Веществото 2-етилхексанова киселина (CAS № 149-57-5) понастоящем е включено във вписване 1024 от приложение II към Регламент (ЕО) № 1223/2009. Солите на това вещество обаче, които са класифицирани като CMR вещества [от категория 1B] с Делегиран регламент (ЕС) 2022/692, не са включени в посоченото вписване. Никое от останалите съответни вещества понастоящем не е включено в приложение II към Регламент (ЕО) № 1223/2009. Поради това тези вещества следва да бъдат добавени в списъка на веществата, забранени за употреба в козметични продукти, включен в приложение II към Регламент (ЕО) № 1223/2009, а солите на веществото 2-етилхексанова киселина следва да бъдат добавени във вписване 1024 от посоченото приложение.
(8)
Поради това Регламент (ЕО) № 1223/2009 следва да бъде съответно изменен.
(9)
Измененията на Регламент (ЕО) № 1223/2009 се основават на класификациите на съответните вещества като CMR вещества и поради това следва да се прилагат от същата дата като посочените класификации.
(10)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по козметичните продукти,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложение II към Регламент (ЕО) № 1223/2009 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага от 1 декември 2023 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 19 юли 2023 година.
За Комисията
Председател
Ursula VON DER LEYEN
( 1 )
ОВ L 342, 22.12.2009 г., стр. 59 .
( 2 ) Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно класифицирането, етикетирането и опаковането на вещества и смеси, за изменение и за отмяна на директиви 67/548/ЕИО и 1999/45/ЕО и за изменение на Регламент (ЕО) № 1907/2006 ( ОВ L 353, 31.12.2008 г., стр. 1 ).
( 3 ) Делегиран регламент (ЕС) 2022/692 на Комисията от 16 февруари 2022 г. за изменение с цел адаптиране към научно-техническия прогрес на Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета относно класифицирането, етикетирането и опаковането на вещества и смеси ( ОВ L 129, 3.5.2022 г., стр. 1 ).
ПРИЛОЖЕНИЕ
Приложение II към Регламент (Ео) № 1223/2009 се изменя, както следва:
1)
вписване 1024 се заменя със следното:
Референтен номер
Идентификация на веществото
Химично наименование/INN
CAS номер
ЕО номер
а
б
в
г
„1024
2-етилхексанова киселина и нейните соли, с изключение на посочените другаде в приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008
149-57-5/-
205-743-6/-“
2)
добавят се следните вписвания:
Референтен номер
Идентификация на веществото
Химично наименование/INN
CAS номер
ЕО номер
а
б
в
г
„1695
Амониев бромид
12124-97-9
235-183-8
1696
Дибутилкалаен бис(2-етилхексаноат)
2781-10-4
220-481-2
1697
Дибутилкалаен ди(ацетат)
1067-33-0
213-928-8
1698
Телуров диоксид
7446-07-3
231-193-1
1699
Бариев диборен тетраоксид
13701-59-2
237-222-4
1700
Трибромопроизводно на 2,2-диметилпропан-1-ола; 3-бромо-2,2-бис(бромометил)пропан-1-ол
36483-57-5/ 1522-92-5
253-057-0/-
1701
2,4,6-три- трет -бутилфенол
732-26-3
211-989-5
1702
4,4′-сулфонилдифенол; бисфенол S
80-09-1
201-250-5
1703
Бензофенон
119-61-9
204-337-6
1704
Хинокламин (ISO); 2-амино-3-хлоро-1,4-нафтохинон
2797-51-5
220-529-2
1705
Перфлуорохептанова киселина; тридекафлуорохептанова киселина
375-85-9
206-798-9
1706
метилов N -(изопропоксикарбонил)- L -валил-(3 RS )-3-(4-хлорофенил)-β-аланинат; валифеналат
283159-90-0
608-192-3
1707
натриева и трис (2-хидроксиетил)амониева сол на 6-[C12-18-алкил-(разклонена, ненаситена)-2,5-диоксопиролидин-1-ил]хексановата киселина
-
701-271-4
1708
6-[(C10-C13)-алкил-(разклонена, ненаситена)-2,5-диоксопиролидин-1-ил]хексанова киселина
2156592-54-8
701-118-1
1709
6-[(C12-18)-алкил-(разклонена, ненаситена)-2,5-диоксопиролидин-1-ил]хексанова киселина
-
701-162-1
1710
Теофилин; 1,3-диметил-3,7-дихидро-1 Н -пурин-2,6-дион
58-55-9
200-385-7
1711
1,3,5-триазин-2,4,6-триамин; меламин
108-78-1
203-615-4
1712
Флуопиколид (ISO); N -[2-пиридил-5-(трифлуорометил)-3-хлорометил]- 2,6-дихлоробензамид
607-285-6
239110-15-7
1713
N -(2-нитрофенил)фосфорен триамид
874819-71-3
477-690-9
1714
3-(дифлуорометил)- N -(2-изопропил-5-хлоробензил)-1-метил-5-флуоро- N -циклопропил-1 H -пиразол-4-карбоксамид; изофлуципрам
1255734-28-1
811-438-4
1715
Реакционна маса от 3-(дифлуорометил)-1-метил-N-[(1 RS ,4 SR ,9 RS )-9-изопропил-1,2,3,4-тетрахидро-1,4-метанонафтален-5-ил]пиразол-4-карбоксамид и 3-(дифлуорометил)-1-метил-N-[(1 RS , 4 SR ,9 SR )-9-изопропил-1,2,3,4-тетрахидро-1,4-метанонафтален-5-ил]пиразол-4-карбоксамид [относително съдържание ≥ 78 % син-изомери ≤ 15 % анти-изомери]; изопиразам
881685-58-1
632-619-2
1716
Маргоза, екстракт [от ядките на Azadirachta indica , екстрахиран с вода и допълнително обработен с органични разтворители]
84696-25-3
283-644-7
1717
Кумен
98-82-8
202-704-5
1718
2-етил-2-[[(1-оксоалил)окси]метил]-1,3- пропандиилов диакрилат; 2,2-бис(акрилоилоксиметил)бутилов акрилат; триметилолпропантриакрилат;
15625-89-5
239-701-3
1719
пентакалиев 2,2′,2′′,2′′′,2′′′′-(етан-1,2-диилнитрило)пентаацетат
7216-95-7
404-290-3
1720
N -карбоксиметилиминобис(етиленнитрило)тетра(оцетна киселина); Pentetic Acid (INCI)
67-43-6
200-652-8
1721
Пентанатриев (карбоксилатометил)иминобис(етиленнитрило)тетраацетат; Pentasodium Pentetate (INCI)
140-01-2
205-391-3
1722
Ацетамиприд (ISO); (1 E )- N -метил- N -[(6-хлоропиридин-3-ил)метил]- N’ -цианоетанимидамид; ( E )- N
1 -метил- N
1 -[(6-хлоро-3-пиридил)метил]- N
2 -цианоацетамидин
135410-20-7/
160430-64-8
603-921-1/
682-791-8
1723
Пендиметалин (ISO); N -(1-етилпропил)-2,6-динитро-3,4-ксилиден
40487-42-1
254-938-2
1724
Бентазон (ISO); 3-изопропил-2,1,3-бензотиадиазин-4-он-2,2-диоксид
25057-89-0
246-585-8“