РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2023-1545 изменение на Регламент
Регламент (ЕС) 2023/1545 относно изменение на Регламент
27.7.2023
Официален вестник на Европейския съюз
L 188/1
РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2023/1545 НА КОМИСИЯТА
от 26 юли 2023 година
за изменение на Регламент (ЕО) № 1223/2009 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на етикетирането на ароматни алергени в козметични продукти
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1223/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 30 ноември 2009 г. относно козметичните продукти ( 1 ) , и по-специално член 31, параграф 1 от него,
като има предвид, че:
(1)
Ароматните вещества са органични съединения с характерна, обикновено приятна миризма. Те се използват широко в парфюми и други парфюмирани козметични продукти, но също така и в много други продукти като детергенти, омекотители за тъкани и други продукти за домакинството.
(2)
Контактната алергия представлява изменена специфична реактивност в имунната система на човека, продължаваща през целия живот. При повторна експозиция на достатъчно количество алерген може да се развие екзема (алергичен контактен дерматит). Когато дадено лице вече е сенсибилизирано към даден алерген, за да се предизвикат симптоми на алергия, е достатъчна много по-ниска концентрация от него. Според оценките в Съюза делът на хората, алергични към ароматни алергени, е между 1 и 9 % ( 2 ) .
(3)
За защита на населението като цяло от алергии към ароматни вещества (първична профилактика) и предпазване на сенсибилизираните лица от развиване на алергични симптоми (вторична профилактика) се прилагат различни мерки.
(4)
За целите на първичната превенция може да е достатъчно ограничаването на ароматните алергени. Сенсибилизираните лица обаче могат да развият симптоми и при излагане на по-ниски концентрации на алерген от максимално допустимите стойности. Поради това, като мярка за вторична превенция, е важно да се предоставя информация за наличието на отделни ароматни алергени в козметичните продукти, така че сенсибилизираните лица да могат да избягват контакта с веществото, към което са алергични.
(5)
Съгласно член 19, параграф 1, буква ж) от Регламент (ЕО) № 1223/2009 козметичен продукт се предоставя на пазара на Съюза само когато върху опаковката му е посочен списък на съставките. В посочения член се уточнява също така, че парфюмните и ароматните композиции и техните изходни материали се посочват в списъка на съставките чрез термина „парфюм“ или „аромат“ и към тях се добавят веществата, които трябва да бъдат посочени съгласно колона „Други“ от приложение III към посочения регламент. Понастоящем в списъка на съставките трябва да бъдат посочвани 24 ароматни алергена, изброени във вписвания 45 и 67—92 от приложение III към Регламент (ЕО) № 1223/2009 (индивидуално етикетирани).
(6)
В отговор на искането на Комисията за актуализиране на списъка на индивидуално етикетираните ароматни алергени, на пленарното си заседание от 26—27 юни 2012 г. Научният комитет по безопасност на потребителите (НКБП) прие становище ( 3 ) . В него той потвърди, че изброените във вписвания 45 и 67—92 от приложение III към Регламент (ЕО) № 1223/2009 ароматни алергени продължават да са от значение. Освен това комитетът идентифицира още 56 ароматни алергена, за които има ясни данни, че са причинили алергии при хората и за които понастоящем няма изискване за индивидуално етикетиране.
(7)
С оглед на становището на НКБП може да се заключи, че съществува потенциален риск за здравето на човека, произтичащ от употребата на допълнително идентифицираните от НКБП ароматни алергени, както и че е необходимо потребителите да бъдат информирани за наличието на тези ароматни алергени. Поради това в приложение III към Регламент (ЕО) № 1223/2009 следва да се въведе задължение за индивидуално етикетиране на тези ароматни алергени, когато тяхната концентрация надвишава 0,001 % в продукти без отмиване и 0,01 % в продукти с отмиване. Освен това ароматните вещества, като например прехаптени и прохаптени, които могат да се превърнат в познати контактни алергени при окисляване поради контакт с въздуха или биоактивиране, следва да бъдат третирани като еквивалентни на ароматните алергени и да подлежат на същите ограничения и други регулаторни изисквания.
(8)
От съображения за последователност и яснота е необходимо също така да се актуализират някои съществуващи вписвания за ароматни алергени в приложение III към Регламент (ЕО) № 1223/2009, като общите наименования на веществата се приведат в съответствие с тези в последната версия на Общия речник на съставките, посочен в член 33 от същия регламент, и сходните вещества се групират в едно вписване. Освен това, когато за дадено вещество съществуват няколко общоприети наименования на съставката, в изискването за индивидуално етикетиране следва да се включи уточнение кое наименование да се използва в списъка на съставките, посочен в член 19, параграф 1, буква ж), за да може етикетирането да бъде рационализирано и по-удобно за потребителя, както и за да се улесни работата на икономическите оператори и националните органи.
(9)
От съображения за пълнота и яснота е необходимо също така да се актуализират някои съществуващи вписвания за ароматни алергени в приложение III към Регламент (ЕО) № 1223/2009, като се добавят изомери и като се допълнят и изменят съответните CAS и ЕО номера, което ще улесни работата на икономическите оператори и националните органи.
(10)
Тъй като актуализацията на списъка на ароматните алергени вероятно ще доведе до добавяне на нови вписвания в приложение III към Регламент (ЕО) № 1223/2009, за които се прилагат едновременно съществуващи и нови ограничения, е необходимо, от една страна, да се предвиди, че икономическите оператори следва да продължат да прилагат съществуващите ограничения, а, от друга — да им се предостави разумен срок за привеждане в съответствие с новите ограничения.
(11)
На икономическите оператори следва да се предостави разумен срок, за да се приспособят към новите ограничения, като внесат необходимите корекции във формулациите и в контейнерите на продуктите, за да се гарантира, че на пазара се пускат единствено козметични продукти, които отговарят на новите изисквания. На икономическите оператори следва също така да се предостави разумен срок, за да изтеглят от пазара козметичните продукти, които не отговарят на новите изисквания и които са пуснати на пазара преди да започнат да се прилагат новите разпоредби за етикетиране. Като се имат предвид относително ниският и стабилен процент на потребителите, които развиват алергичен контактен дерматит, големият брой нови ароматни алергени, които подлежат на индивидуално етикетиране и значителният брой засегнати козметични продукти, преходният период следва да бъде съответно 3 и 5 години.
(12)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по козметичните продукти,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложение III към Регламент (ЕО) № 1223/2009 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз .
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 26 юли 2023 година.
За Комисията
Председател
Ursula VON DER LEYEN
( 1 )
ОВ L 342, 22.12.2009 г., стр. 59 .
( 2 ) Проучване за оценка на въздействието на етикетирането на ароматните вещества върху козметичните продукти — Служба за публикации на ЕС (europa.eu), стр. 64.
( 3 ) НКБП (Научен комитет по безопасност на потребителите), Становище относно алергенните ароматни вещества в козметичните продукти (SCCS/1459/11), 26—27 юни 2012 г.
ПРИЛОЖЕНИЕ
Приложение III към Регламент (ЕО) № 1223/2009 се изменя, както следва:
1)
вписвания 45, 46, 70, 73, 86, 88, 109, 114, 122, 124, 131, 133, 154, 157, 175, 196 и 324 се заменят със следното:
Референтен номер
Идентификация на веществото
Ограничения
Формулировка на условията за употреба и предупрежденията
Химично наименование/INN
Общоприето наименование съгласно справочника на съставките
CAS номер
ЕО номер
Вид на продукта, части на тялото
Максимална концентрация в готовия за употреба препарат
Други
а
б
в
г
д
е
ж
з
и
„45
Бензилов алкохол (6)
( *2 )
Benzyl Alcohol
100-51-6
202-859-9
За цели, различни от предотвратяване на развитието на микроорганизми в продукта. Тази цел трябва да бъде очевидна от представянето на продукта
Наличието на веществото трябва да бъде указано в списъка на съставките, посочен в член 19, параграф 1, буква ж), когато концентрацията надхвърля:
—
0,001 % в продукти без отмиване
—
0,01 % в продукти с отмиване.
46
6-Метилкумарин ( *2 )
6-Methyl Coumarin
92-48-8
202-158-8
Продукти за устната кухина
0,003 %
Наличието на веществото трябва да бъде указано в списъка на съставките, посочен в член 19, параграф 1, буква ж), когато концентрацията надхвърля:
—
0,001 % в продукти без отмиване
—
0,01 % в продукти с отмиване.
70
3,7-Диметил-2,6-октадиенал
Citral
5392-40-5
226-394-6
Наличието на веществото(-ата) трябва да бъде указано с наименованието „Citral“ в списъка на съставките, посочен в член 19, параграф 1, буква ж), когато концентрацията на веществото(-ата) надхвърля:
—
0,001 % в продукти без отмиване
—
0,01 % в продукти с отмиване.
(E) -3,7-диметилокта-2,6-диенал ( *1 )
Geranial
141-27-5
205-476-5
(Z) -3,7-диметилокта-2,6-диенал ( *1 )
Neral
106-26-3
203-379-2
73
2-Метокси-4-(1-пропенил)фенол
Isoeugenol
97-54-1
202-590-7
а)
Продукти за устната кухина
б)
Други продукти
б)
0,02 %
а) б)
Наличието на веществото трябва да бъде указано в списъка на съставките, посочен в член 19, параграф 1, буква ж), когато концентрацията надхвърля:
—
0,001 % в продукти без отмиване
—
0,01 % в продукти с отмиване.
(E) -2-метокси-4-(проп-1-енил)фенол;
( транс -Изоевгенол)
5932-68-3
227-678-2
(Z) -2-метокси-4-(проп-1-енил)фенол;
( цис -Изоевгенол)
5912-86-7
227-633-7
86
Цитронелол/ (±)
3,7-Диметил-6-октен-1-ол
Citronellol
106-22-9/
26489-01-0
203-375-0/
247-737-6
Наличието на веществото трябва да бъде указано в списъка на съставките, посочен в член 19, параграф 1, буква ж), когато концентрацията надхвърля:
—
0,001 % в продукти без отмиване
—
0,01 % в продукти с отмиване.
(3 R )-3,7-диметилокт-6-ен-1-ол
1117-61-9
214-250-5
(3 S )-3,7-диметилокт-6-ен-1-ол
7540-51-4
231-415-7
88
1-метил-4-проп-1-ен-2-ил-циклохексен; dl-лимонен (рацемичен); Дипентен ( *1 )
Limonene
138-86-3/
7705-14-8
205-341-0/
231-732-0
Наличието на веществото трябва да бъде указано в списъка на съставките, посочен в член 19, параграф 1, буква ж), когато концентрацията надхвърля:
—
0,001 % в продукти без отмиване
—
0,01 % в продукти с отмиване.
Пероксидна стойност за всяко вещество по-ниска от 20 mmol/L (15)
(R) -p-мента-1,8-диен; (d-лимонен)
5989-27-5
227-813-5
(S) -p-мента-1,8-диен; (l-лимонен) ( *1 )
5989-54-8
227-815-6
109
Масло и екстракт от иглички и клонки на Pinus mugo ( *2 )
Pinus Mugo Leaf Oil; Pinus Mugo Twig Leaf Extract; Pinus Mugo Twig Oil
90082-72-7
290-163-6
Наличието на веществото(-ата) трябва да бъде указано с наименованието „Pinus Mugo“ в списъка на съставките, посочен в член 19, параграф 1, буква ж), когато концентрацията на веществото(-ата) надхвърля:
—
0,001 % в продукти без отмиване
—
0,01 % в продукти с отмиване.
Пероксидна стойност по-ниска от 10 mmol/L (15)
114
Масло и екстракт от иглички и клонки на Pinus pumila
( *2 )
Pinus Pumila Needle Extract;
Pinus Pumila Twig Leaf Extract;
Pinus Pumila Twig Leaf Oil
97676-05-6
307-681-6
Наличието на веществото(-ата) трябва да бъде указано с наименованието „Pinus Pumila“ в списъка на съставките, посочен в член 19, параграф 1, буква ж), когато концентрацията на веществото(-ата) надхвърля:
—
0,001 % в продукти без отмиване
—
0,01 % в продукти с отмиване.
Пероксидна стойност по-ниска от 10 mmol/L (15)
122
Масло и екстракт от Cedrus atlantica
( *2 )
Cedrus Atlantica Bark Extract;
Cedrus Atlantica Bark Oil;
Cedrus Atlantica Bark Water;
Cedrus Atlantica Leaf Extract;
Cedrus Atlantica Wood Extract;
Cedrus Atlantica Wood Oil
92201-55-3/
8023-85-6
295-985-9/
-
Наличието на веществото(-ата) трябва да бъде указано с наименованието „Cedrus Atlantica Oil/ Extract“ в списъка на съставките, посочен в член 19, параграф 1, буква ж), когато концентрацията на веществото(-ата) надхвърля:
—
0,001 % в продукти без отмиване
—
0,01 % в продукти с отмиване.
Пероксидна стойност по-ниска от 10 mmol/L (15)
124
Терпентинова смола ( Pinus spp.); Терпентиново масло и ректифицирано масло; Терпентин, дестилиран с пара ( Pinus spp.) ( *2 )
Turpentine
9005-90-7;
8006-64-2;
8052-14-0
232-688-5;
232-350-7;
-
Наличието на веществото трябва да бъде указано в списъка на съставките, посочен в член 19, параграф 1, буква ж), когато концентрацията надхвърля:
—
0,001 % в продукти без отмиване
—
0,01 % в продукти с отмиване.
Пероксидна стойност за всяко вещество по-ниска от 10 mmol/L (15)
131
p -Мента-1,3-диен ( *2 )
Alpha-Terpinene
99-86-5
202-795-1
Наличието на веществото трябва да бъде указано в списъка на съставките, посочен в член 19, параграф 1, буква ж), когато концентрацията надхвърля:
—
0,001 % в продукти без отмиване
—
0,01 % в продукти с отмиване.
Пероксидна стойност по-ниска от 10 mmol/L (15)
133
p -Мента-1,4(8)-диен ( *2 )
Terpinolene
586-62-9
209-578-0
Наличието на веществото трябва да бъде указано в списъка на съставките, посочен в член 19, параграф 1, буква ж), когато концентрацията надхвърля:
—
0,001 % в продукти без отмиване
—
0,01 % в продукти с отмиване
Пероксидна стойност по-ниска от 10 mmol/L (15)
154
Myroxylon balsamum var. pereirae ; екстракти и дистилати; Перуанско балсамово масло, абсолю и анхидрол (Перуанско балсамово масло) ( *2 )
Myroxylon Balsamum Pereirae Balsam Extract;
Myroxylon Balsamum Pereirae Balsam Oil; Myroxylon Pereirae Oil;
Myroxylon Pereirae Resin Extract;
Myroxylon Pereirae Resin
8007-00-9
232-352-8
0,4 %
Наличието на веществото(-ата) трябва да бъде указано с наименованието „Myroxylon Pereirae Oil/ Extract“ в списъка на съставките, посочен в член 19, параграф 1, буква ж), когато концентрацията на веществото(-ата) надхвърля:
—
0,001 % в продукти без отмиване
—
0,01 % в продукти с отмиване.
157
1-(2,6,6-Триметил-2-циклохексен-1-ил)-2-бутен-1-он (16)
( *2 )
Alpha-Damascone;
cis-Rose ketone 1
43052-87-5/
23726-94-5
-/
245-845-8
а)
Продукти за устната кухина
б)
Други продукти
б)
0,02 %
а) б)
Наличието на веществото(-ата) трябва да бъде указано с наименованието „Rose Ketones“ в списъка на съставките, посочен в член 19, параграф 1, буква ж), когато концентрацията на веществото(-ата) надхвърля:
—
0,001 % в продукти без отмиване
—
0,01 % в продукти с отмиване.
trans-Rose ketone 1
24720-09-0
246-430-4
1-(2,6,6-Триметилциклохекса-1,3-диен-1-ил)-2-бутен-1-он (16)
( *2 )
Rose ketone 4 (Damascone)
23696-85-7
245-833-2
1-(2,6,6-Триметил-3-циклохексен-1-ил)-2-бутен-1-он (16)
( *2 )
Rose ketone 3 (delta-Damascone)
57378-68-4
260-709-8
trans-Rose ketone 3
71048-82-3
275-156-8
(Z) -1-(2,6,6-Триметил-1-циклохексен-1-ил)-2-бутен-1-он (16)
( *2 )
cis-Rose ketone 2
(cis-beta-Damascone)
23726-92-3
245-843-7
(E) -1-(2,6,6-Триметил-1-циклохексен-1-ил)-2-бутен-1-он (16)
( *2 )
trans-Rose ketone 2
(trans-beta-Damascone)
23726-91-2
245-842-1
175
3-Пропилиден-1(3 H )-изобензофуранон;
3-Пропилиденфталид ( *2 )
3-Propylidenephthalide
17369-59-4
241-402-8
а)
Продукти за устната кухина
б)
Други продукти
б)
0,01 %
а)
Наличието на веществото трябва да бъде указано в списъка на съставките, посочен в член 19, параграф 1, буква ж), когато концентрацията надхвърля:
—
0,001 % в продукти без отмиване
—
0,01 % в продукти с отмиване.
196
Абсолю от върбинка ( *2 )
( *3 )
Lippia citriodora absolute
8024-12-2/
85116-63-8
-
285-515-0
0,2 %
Наличието на веществото трябва да бъде указано в списъка на съставките, посочен в член 19, параграф 1, буква ж), когато концентрацията надхвърля:
—
0,001 % в продукти без отмиване
—
0,01 % в продукти с отмиване.
324
Метил 2-хидроксибензоат ( *2 )
Methyl Salicylate
119-36-8
204-317-7
а)
продукти за кожата без отмиване (с изключение на грим за лице, лосиони за тяло под формата на спрей/аерозол, дезодоранти под формата на спрей/аерозол, парфюми на водно-спиртна основа) и продукти за коса без отмиване (с изключение на продукти под формата на спрей/аерозол)
а)
0,06 %
Да не се използва в препарати за деца под 6-годишна възраст, с изключение на буква к) „паста за зъби“.“
Наличието на веществото трябва да бъде указано в списъка на съставките, посочен в член 19, параграф 1, буква ж), когато концентрацията надхвърля:
—
0,001 % в продукти без отмиване
—
0,01 % в продукти с отмиване.
б)
грим за лице (с изключение на продукти за устни, грим за очи и продукти за отстраняване на грим)
б)
0,05 %
в)
грим за очи и продукти за отстраняване на грим
в)
0,002 %
г)
продукти за коса без отмиване (спрей/аерозол)
г)
0,009 %
д)
дезодоранти под формата на спрей/аерозол
д)
0,003 %
е)
лосиони за тяло под формата на спрей/аерозол
е)
0,04 %
ж)
продукти за кожата с отмиване (с изключение на продукти за миене на ръцете) и продукти за коса с отмиване
ж)
0,06 %
з)
продукти за миене на ръцете
з)
0,6 %
и)
парфюми на водно-спиртна основа
и)
0,6 %
й)
продукти за устни
й)
0,03 %
к)
паста за зъби
к)
2,52 %
л)
вода за хигиена на устната кухина, предназначена за деца на възраст 6—10 години
л)
0,1 %
м)
вода за хигиена на устната кухина, предназначена за деца на възраст над 10 години и възрастни
м)
0,6 %
н)
спрей за устата
н)
0,65 %
2)
вписвания 125,126, 158, 160-163, 165, 167 и 168 се заличават;
3)
добавят се следните вписвания:
Референтен номер
Идентификация на веществото
Ограничения
Формулировка на условията за употреба и предупрежденията
Химично наименование/INN
Общоприето наименование съгласно справочника на съставките
CAS номер
ЕО номер
Вид на продукта, части на тялото
Максимална концентрация в готовия за употреба препарат
Други
а
б
в
г
д
е
ж
з
и
„327
[3 R -(3α,3aβ,7β,8aα)]-1-(3,6,8,8-тетраметил-2,3,4,7,8,8a-хексахидро-1 H -3a,7-метаноазулен-5-ил)етан-1-он ( *4 )
Acetyl Cedrene
32388-55-9
251-020-3
Наличието на веществото трябва да бъде указано в списъка на съставките, посочен в член 19, параграф 1, буква ж), когато концентрацията надхвърля:
—
0,001 % в продукти без отмиване
—
0,01 % в продукти с отмиване.
328
Пентилов-2-хидроксибензоат ( *4 )
Amyl Salicylate
2050-08-0
218-080-2
Наличието на веществото трябва да бъде указано в списъка на съставките, посочен в член 19, параграф 1, буква ж), когато концентрацията надхвърля:
—
0,001 % в продукти без отмиване
—
0,01 % в продукти с отмиване.
329
1-Метокси-4-(1 E )-1-пропен-1-илбензен ( транс -Анетол) ( *4 )
Anethole
104-46-1/ 4180-23-8
203-205-5/ 224-052-0
Наличието на веществото трябва да бъде указано в списъка на съставките, посочен в член 19, параграф 1, буква ж), когато концентрацията надхвърля:
—
0,001 % в продукти без отмиване
—
0,01 % в продукти с отмиване.
330
Бензалдехид ( *4 )
Benzaldehyde
100-52-7
202-860-4
Наличието на веществото трябва да бъде указано в списъка на съставките, посочен в член 19, параграф 1, буква ж), когато концентрацията надхвърля:
—
0,001 % в продукти без отмиване
—
0,01 % в продукти с отмиване.
331
Борнан-2-он; 1,7,7-Триметилбицикло[2.2.1]-2-хептанон ( *4 )
Camphor
76-22-2/ 21368-68-3/ 464-49-3/ 464-48-2
200-945-0/ 244-350-4/ 207-355-2/ 207-354-7
Наличието на веществото трябва да бъде указано в списъка на съставките, посочен в член 19, параграф 1, буква ж), когато концентрацията надхвърля:
—
0,001 % в продукти без отмиване
—
0,01 % в продукти с отмиване.
332
(1 R ,4 E ,9 S )-4,11,11-Триметил-8-метиленбицикло[7.2.0]ундец-4-ен ( *4 )
Beta-Caryophyllene
87-44-5
201-746-1
Наличието на веществото трябва да бъде указано в списъка на съставките, посочен в член 19, параграф 1, буква ж), когато концентрацията надхвърля:
—
0,001 % в продукти без отмиване
—
0,01 % в продукти с отмиване.
333
2-Метил-5-(проп-1-ен-2-ил)циклохекс-2-ен-1-он;(5 R )-2-Метил-5-проп-1-ен-2-илциклохекс-2-ен-1-он;(5 S )-2-Метил-5-проп-1-ен-2-илциклохекс-2-ен-1-он ( *4 )
Carvone
99-49-0 / 6485-40-1/ 2244-16-8
202-759-5/ 229-352-5/ 218-827-2
Наличието на веществото трябва да бъде указано в списъка на съставките, посочен в член 19, параграф 1, буква ж), когато концентрацията надхвърля:
—
0,001 % в продукти без отмиване
—
0,01 % в продукти с отмиване.
334
2-Метил-1-фенил-2-пропилов ацетат; Диметилбензилкарбинилов ацетат ( *4 )
Dimethyl Phenethyl Acetate
151-05-3
205-781-3
Наличието на веществото трябва да бъде указано в списъка на съставките, посочен в член 19, параграф 1, буква ж), когато концентрацията надхвърля:
—
0,001 % в продукти без отмиване
—
0,01 % в продукти с отмиване.
335
Оксациклохептадекан-2-он ( *4 )
Hexadecanolactone
109-29-5
203-662-0
Наличието на веществото трябва да бъде указано в списъка на съставките, посочен в член 19, параграф 1, буква ж), когато концентрацията надхвърля:
—
0,001 % в продукти без отмиване
—
0,01 % в продукти с отмиване.
336
1,3,4,6,7,8-Хексахидро-4,6,6,7,8,8-хексаметилциклопента-γ-2-бензопиран ( *4 )
Hexamethylindanopyran
1222-05-5
214-946-9
Наличието на веществото трябва да бъде указано в списъка на съставките, посочен в член 19, параграф 1, буква ж), когато концентрацията надхвърля:
—
0,001 % в продукти без отмиване
—
0,01 % в продукти с отмиване.
337
3,7-Диметилокта-1,6-диен-3-илов ацетат ( *4 )
Linalyl Acetate
115-95-7
204-116-4
Наличието на веществото трябва да бъде указано в списъка на съставките, посочен в член 19, параграф 1, буква ж), когато концентрацията надхвърля:
—
0,001 % в продукти без отмиване
—
0,01 % в продукти с отмиване.
338
Ментол;
dl-ментол;
l-ментол;
d-ментол ( *4 )
Menthol
89-78-1 / 1490-04-6 / 2216-51-5 / 15356-60-2
201-939-0/ 216-074-4/ 218-690-9/ 239-387-8
Наличието на веществото трябва да бъде указано в списъка на съставките, посочен в член 19, параграф 1, буква ж), когато концентрацията надхвърля:
—
0,001 % в продукти без отмиване
—
0,01 % в продукти с отмиване.
339
3-Метил-5-(2,2,3-триметил-3-циклопентенил)пент-4-ен-2-ол ( *4 )
Trimethylcyclopentenyl Methylisopentenol
67801-20-1
267-140-4
Наличието на веществото трябва да бъде указано в списъка на съставките, посочен в член 19, параграф 1, буква ж), когато концентрацията надхвърля:
—
0,001 % в продукти без отмиване
—
0,01 % в продукти с отмиване.
340
о-Хидроксибензалдехид ( *4 )
Salicylaldehyde
90-02-8
201-961-0
Наличието на веществото трябва да бъде указано в списъка на съставките, посочен в член 19, параграф 1, буква ж), когато концентрацията надхвърля:
—
0,001 % в продукти без отмиване
—
0,01 % в продукти с отмиване.
341
5-(2,3-Диметилтрицикло[2.2.1.02,6]хепт-3-ил)-2-метилпент-2-ен-1-ол (алфа-Санталол);
(1 S -(1a,2a( Z ),4a))-2-Метил-5-(2-метил-3-метиленбицикло[2.2.1]хепт-2-ил)-2-пентен-1-ол
(бета-Санталол) ( *4 )
Santalol
11031-45-1/
115-71-9/
77-42-9
234-262-4/
204-102-8/
201-027-2
Наличието на веществото трябва да бъде указано в списъка на съставките, посочен в член 19, параграф 1, буква ж), когато концентрацията надхвърля:
—
0,001 % в продукти без отмиване
—
0,01 % в продукти с отмиване.
342
[1 R -(1алфа)]-алфа-Етенилдекахидро-2-хидрокси-a,2,5,5,8a-пентаметил-1-нафталенпропанол ( *4 )
Sclareol
515-03-7
208-194-0
Наличието на веществото трябва да бъде указано в списъка на съставките, посочен в член 19, параграф 1, буква ж), когато концентрацията надхвърля:
—
0,001 % в продукти без отмиване
—
0,01 % в продукти с отмиване.
343
2-(4-метилциклохекс-3-ен-1-ил)пропан-2-ол; p -Мент-1-ен-8-ол (алфа-Терпинеол); 1-метил-4-(1-метилвинил)циклохексан-1-ол (бета-Терпинеол); 1-метил-4-(1-метилетилиден)циклохексан-1-ол (гама-Терпинеол) ( *4 )
Terpineol
8000-41-7/
98-55-5/
138-87-4/
586-81-2
232-268-1/
202-680-6/
205-342-6/
209-584-3
Наличието на веществото трябва да бъде указано в списъка на съставките, посочен в член 19, параграф 1, буква ж), когато концентрацията надхвърля:
—
0,001 % в продукти без отмиване
—
0,01 % в продукти с отмиване.
344
1-(1,2,3,4,5,6,7,8-октахидро-2,3,8,8-тетраметил-2-нафтил)етан-1-он; 1-(1,2,3,4,5,6,7,8-октахидро-2,3,5,5-тетраметил-2-нафтил)етан-1-он; 1-(1,2,3,5,6,7,8,8а-октахидро-2,3,8,8-тетраметил-2-нафтил)етан-1-он; 1-(1,2,3,4,6,7,8,8а-октахидро-2,3,8,8-тетраметил-2-нафтил)етан-1-он ( *4 )
Tetramethyl acetyloctahydronaphthalenes
54464-57-2/
54464-59-4/
68155-66-8/
68155-67-9/
259-174-3/ 259-175-9/ 268-978-3/ 268-979-9/
Наличието на веществото трябва да бъде указано в списъка на съставките, посочен в член 19, параграф 1, буква ж), когато концентрацията надхвърля:
—
0,001 % в продукти без отмиване
—
0,01 % в продукти с отмиване.
345
3-(2,2-Диметил-3-хидроксипропил)толуен ( *4 )
Trimethylbenzenepropanol
103694-68-4
403-140-4
Наличието на веществото трябва да бъде указано в списъка на съставките, посочен в член 19, параграф 1, буква ж), когато концентрацията надхвърля:
—
0,001 % в продукти без отмиване
—
0,01 % в продукти с отмиване.
346
3-Метокси-4-хидроксибензалдехид ( *4 )
Vanillin
121-33-5
204-465-2
Наличието на веществото трябва да бъде указано в списъка на съставките, посочен в член 19, параграф 1, буква ж), когато концентрацията надхвърля:
—
0,001 % в продукти без отмиване
—
0,01 % в продукти с отмиване.
347
Масло и екстракт от цвят на Cananga odorata; Масло и екстракт от цвят на Ylang Ylang ( *4 )
Cananga Odorata Flower Extract; Cananga Odorata Flower Oil
83863-30-3/
8006-81-3/ 68606-83-7/
93686-30-7
281-092-1/ -/
-/
297-681-1
Наличието на веществото(-ата) трябва да бъде указано с наименованието „Масло/Екстракт от Cananga Odorata“ в списъка на съставките, посочен в член 19, параграф 1, буква ж), когато концентрацията на веществото(-ата) надхвърля:
—
0,001 % в продукти без отмиване
—
0,01 % в продукти с отмиване.
348
Масло от листа на Cinnamomum cassia ( *4 )
Cinnamomum Cassia Leaf Oil
8007-80-5/
84961-46-6
-/
284-635-0
Наличието на веществото трябва да бъде указано в списъка на съставките, посочен в член 19, параграф 1, буква ж), когато концентрацията надхвърля:
—
0,001 % в продукти без отмиване
—
0,01 % в продукти с отмиване.
349
Масло от кора на Cinnamomum zeylanicum ( *4 )
Cinnamomum Zeylanicum Bark Oil
8015-91-6/
84649-98-9
-/
283-479-0
Наличието на веществото трябва да бъде указано в списъка на съставките, посочен в член 19, параграф 1, буква ж), когато концентрацията надхвърля:
—
0,001 % в продукти без отмиване
—
0,01 % в продукти с отмиване.
350
Масло от цвят на Citrus aurantium amara и Citrus aurantium dulcis ( *4 )
Citrus Aurantium Amara Flower Oil
72968-50-4
277-143-2
Наличието на веществото(-ата) трябва да бъде указано с наименованието „Citrus Aurantium Flower Oil“ в списъка на съставките, посочен в член 19, параграф 1, буква ж), когато концентрацията на веществото(-ата) надхвърля:
—
0,001 % в продукти без отмиване
—
0,01 % в продукти с отмиване.
Citrus Aurantium Dulcis Flower Oil
8028-48-6/ 8016-38-4
232-433-8/
-
351
Масло от кори на Citrus aurantium amara и Citrus aurantium dulcis ( *4 )
Citrus Aurantium Amara Peel Oil
68916-04-1/ 72968-50-4
-/
277-143-2
Наличието на веществото(-ата) трябва да бъде указано с наименованието „Масло от кори на Citrus Aurantium“ в списъка на съставките, посочен в член 19, параграф 1, буква ж), когато концентрацията на веществото(-ата) надхвърля:
—
0,001 % в продукти без отмиване
—
0,01 % в продукти с отмиване.
Citrus Aurantium Dulcis Peel Oil;
Citrus Sinensis Peel Oil
97766-30-8/ 8028-48-6/
8008-57-9
307-891-8/
232-433-8/
-
352
Масло от Citrus aurantium bergamia (масло от бергамот) ( *4 )
Citrus Aurantium Bergamia Peel Oil
8007-75-8
89957-91-5
68648-33-9/
8007-75-8/
85049-52-1
616-915-9
289-612-9
-/
616-915-9/
-
Наличието на веществото трябва да бъде указано в списъка на съставките, посочен в член 19, параграф 1, буква ж), когато концентрацията надхвърля:
—
0,001 % в продукти без отмиване
—
0,01 % в продукти с отмиване.
353
Масло от Citrus limon ( *4 )
Citrus Limon Peel Oil
84929-31-7/
8008-56-8
284-515-8/
-
Наличието на веществото трябва да бъде указано в списъка на съставките, посочен в член 19, параграф 1, буква ж), когато концентрацията надхвърля:
—
0,001 % в продукти без отмиване
—
0,01 % в продукти с отмиване.
354
Масла от Cymbopogon citratus / schoenanthus/ flexuosus ( *4 )
Cymbopogon Schoenanthus Oil
8007-02-1/ 89998-16-3
-/
289-754-1
Наличието на веществото(-ата) трябва да бъде указано с наименованието „Масло от лимонова трева“ в списъка на съставките, посочен в член 19, параграф 1, буква ж), когато концентрацията на веществото(-ата) надхвърля:
—
0,001 % в продукти без отмиване
—
0,01 % в продукти с отмиване.
Cymbopogon Flexuosus Oil
91844-92-7
295-161-9
Cymbopogon Citratus Leaf Oil
8007-02-1/
91844-92-7
295-161-9/ 295-161-9
355
Масло от Eucalyptus globulus ( *4 )
Eucalyptus Globulus Leaf Oil;
97926-40-4/ 8000-48-4/
308-257-3/
616-775-9/
Наличието на веществото(-ата) трябва да бъде указано с наименованието „Масло от Eucalyptus Globulus“ в списъка на съставките, посочен в член 19, параграф 1, буква ж), когато концентрацията на веществото(-ата) надхвърля:
—
0,001 % в продукти без отмиване
—
0,01 % в продукти с отмиване.
Eucalyptus Globulus Leaf/Twig Oil
8000-48-4
616-775-9
356
Масло от Eugenia caryophyllus ( *4 )
Eugenia Caryophyllus Leaf Oil
8000-34-8 / 8015-97-2/ 84961-50-2
616-772-2/ -/
284-638-7
Наличието на веществото(-ата) трябва да бъде указано с наименованието „Масло от Eugenia Caryophyllus“ в списъка на съставките, посочен в член 19, параграф 1, буква ж), когато концентрацията на веществото(-ата) надхвърля:
—
0,001 % в продукти без отмиване
—
0,01 % в продукти с отмиване.
Eugenia Caryophyllus Flower Oil
84961-50-2
284-638-7
Eugenia Caryophyllus Stem oil
84961-50-2
284-638-7
Eugenia Caryophyllus Bud oil
84961-50-2
284-638-7
357
Масло и екстракт от Jasminum grandiflorum / officinale ( *4 )
Jasminum Grandiflorum Flower Extract;
Jasminum Officinale Oil;
Jasminum Officinale Flower Extract
84776-64-7/
90045-94-6/ 8022-96-6/ 8024-43-9
90045-94-6
283-993-5/
289-960-1/ -/
-
289-960-1
Наличието на веществото(-ата) трябва да бъде указано с наименованието „Масло/Екстракт от жасмин“ в списъка на съставките, посочен в член 19, параграф 1, буква ж), когато концентрацията на веществото(-ата) надхвърля:
—
0,001 % в продукти без отмиване
—
0,01 % в продукти с отмиване
358
Масло от Juniperus virginiana ( *4 )
Juniperus Virginiana Oil; Juniperus Virginiana Wood Oil
8000-27-9 / 85085-41-2
-/
285-370-3
Наличието на веществото(-ата) трябва да бъде указано с наименованието „Масло от Juniperus Virginiana“ в списъка на съставките, посочен в член 19, параграф 1, буква ж), когато концентрацията на веществото(-ата) надхвърля:
—
0,001 % в продукти без отмиване
—
0,01 % в продукти с отмиване.
359
Масло от Laurus nobilis ( *4 )
( *6 )
Laurus Nobilis Leaf Oil
8002-41-3/
8007-48-5/
84603-73-6
-/
-/
283-272-5
Наличието на веществото трябва да бъде указано в списъка на съставките, посочен в член 19, параграф 1, буква ж), когато концентрацията надхвърля:
—
0,001 % в продукти без отмиване
—
0,01 % в продукти с отмиване.
360
Масло/екстракт от Lavandula hybrida;
Lavandula Hybrida Oil;
Lavandula Hybrida Extract;
Lavandula Hybrida Flower Extract;
91722-69-9/
8022-15-9/
93455-96-0/
93455-97-1/
92623-76-2
294-470-6/
-/
-/
-/
296-408-3
Наличието на веществото(-ата) трябва да бъде указано с наименованието „Масло/Екстракт от лавандула“ в списъка на съставките, посочен в член 19, параграф 1, буква ж), когато концентрацията на веществото(-ата) надхвърля:
—
0,001 % в продукти без отмиване
—
0,01 % в продукти с отмиване.
Масло/екстракт от Lavandula intermedia;
Lavandula Intermedia Flower/Leaf/Stem Extract; Lavandula Intermedia Flower/Leaf/Stem Oil; Lavandula Intermedia Oil
84776-65-8/
8000-28-0/
90063-37-9
283-994-0/
-/
289-995-2
Масло/екстракт от Lavandula angustifolia ( *4 )
Lavandula Angustifolia Oil; Lavandula Angustifolia Flower/Leaf/Stem Extract
84776-65-8/
8000-28-0/
90063-37-9
283-994-0/
-/
289-995-2
361
Масло от Mentha piperita ( *4 )
Mentha Piperita Oil
8006-90-4/
84082-70-2
-/
282-015-4
Наличието на веществото трябва да бъде указано в списъка на съставките, посочен в член 19, параграф 1, буква ж), когато концентрацията надхвърля:
—
0,001 % в продукти без отмиване
—
0,01 % в продукти с отмиване.
362
Масло от Mentha spicata (ментово масло) ( *4 )
Mentha Viridis Leaf Oil
8008-79-5/
84696-51-5
616-927-4/
283-656-2
Наличието на веществото трябва да бъде указано в списъка на съставките, посочен в член 19, параграф 1, буква ж), когато концентрацията надхвърля:
—
0,001 % в продукти без отмиване
—
0,01 % в продукти с отмиване.
363
Екстракт от Narcissus poeticus/pseudonarcissus/jonquilla/tazetta ( *4 )
Narcissus Poeticus Extract
90064-26-9/
68917-12-4
290-087-3/
-
Наличието на веществото(-ата) трябва да бъде указано с наименованието „Narcissus Extract“ в списъка на съставките, посочен в член 19, параграф 1, буква ж), когато концентрацията на веществото(-ата) надхвърля:
—
0,001 % в продукти без отмиване
—
0,01 % в продукти с отмиване.
Narcissus Pseudonarcissus Flower Extract
90064-27-0
290-088-9
Narcissus Jonquilla Extract
Narcissus Tazetta Extract
90064-25-8
290-086-8
364
Масло от Pelargonium graveolens ( *4 )
Pelargonium Graveolens Flower Oil
90082-51-2/
8000-46-2
290-140-0/ -
Наличието на веществото трябва да бъде указано в списъка на съставките, посочен в член 19, параграф 1, буква ж), когато концентрацията надхвърля:
—
0,001 % в продукти без отмиване
—
0,01 % в продукти с отмиване.
365
Масло от Pogostemon cablin ( *4 )
Pogostemon Cablin Oil
8014-09-3/ 84238-39-1
-/
282-493-4
Наличието на веществото трябва да бъде указано в списъка на съставките, посочен в член 19, параграф 1, буква ж), когато концентрацията надхвърля:
—
0,001 % в продукти без отмиване
—
0,01 % в продукти с отмиване.
366
Масло/екстракт от цвят на Rosa damascena;
Rosa Damascena Flower Oil; Rosa Damascena Flower Extract
8007-01-0/
90106-38-0/
-/
290-260-3
Наличието на веществото(-ата) трябва да бъде указано с наименованието „Rose Flower Oil/Extract“ в списъка на съставките, посочен в член 19, параграф 1, буква ж), когато концентрацията на веществото(-ата) надхвърля:
—
0,001 % в продукти без отмиване
—
0,01 % в продукти с отмиване.
Масло/екстракт от цвят на Rosa alba;
Rosa Alba Flower Oil; Rosa Alba Flower Extract
93334-48-6
297-122-1
Масло от цвят на Rosa canina;
Rosa Canina Flower Oil
84696-47-9
283-652-0
Масло/екстракт от цвят на Rosa centifolia;
Rosa Centifolia Flower Oil; Rosa Centifolia Flower Extract
84604-12-6
283-289-8
Масло от цвят на Rosa gallica;
Rosa Gallica Flower Oil
84604-13-7
283-290-3
Масло от цвят на Rosa moschata;
Rosa Moschata Flower Oil
-
-
Масло от цвят на Rosa rugosa ( *4 )
Rosa Rugosa Flower Oil
92347-25-6
296-213-3
367
Масло от Santalum album ( *4 )
Santalum Album Oil
8006-87-9/
84787-70-2
-/
284-111-1
Наличието на веществото трябва да бъде указано в списъка на съставките, посочен в член 19, параграф 1, буква ж), когато концентрацията надхвърля:
—
0,001 % в продукти без отмиване
—
0,01 % в продукти с отмиване.
368
2-Метокси-4-(2-пропенил)фенилов ацетат ( *4 )
Eugenyl Acetate
93-28-7
202-235-6
Наличието на веществото трябва да бъде указано в списъка на съставките, посочен в член 19, параграф 1, буква ж), когато концентрацията надхвърля:
—
0,001 % в продукти без отмиване
—
0,01 % в продукти с отмиване.
369
2(2 E )-3,7-Диметил-6-октадиен-1-илов 1-ацетат ( *4 )
Geranyl Acetate
105-87-3
203-341-5
Наличието на веществото трябва да бъде указано в списъка на съставките, посочен в член 19, параграф 1, буква ж), когато концентрацията надхвърля:
—
0,001 % в продукти без отмиване
—
0,01 % в продукти с отмиване.
370
2-Метокси-4-проп-1-енилфенилов ацетат ( *4 )
Isoeugenyl Acetate
93-29-8
202-236-1
Наличието на веществото трябва да бъде указано в списъка на съставките, посочен в член 19, параграф 1, буква ж), когато концентрацията надхвърля:
—
0,001 % в продукти без отмиване
—
0,01 % в продукти с отмиване.
371
2,6,6-Триметилбицикло[3.1.1]хепт-2-ен (алфа-Пинен);
6,6-Диметил-2-метиленбицикло[3.1.1]хептан (бета-Пинен) ( *4 )
( *5 )
Pinene
80-56-8/
7785-70-8/
127-91-3/
18172-67-3
201-291-9/
232-087-8/
204-872-5/ 242-060-2
Наличието на веществото(-ата) трябва да бъде указано в списъка на съставките, посочен в член 19, параграф 1, буква ж), когато концентрацията на веществото(-ата) надхвърля:
—
0,001 % в продукти без отмиване
—
0,01 % в продукти с отмиване.
Пероксидна стойност по-ниска от 10 mmol/L (15)
( *1 ) Козметичните продукти, които съдържат това вещество и не отговарят на ограниченията, могат да бъдат пускани на пазара на Съюза до 31 юли 2026 г. и предоставяни на пазара на Съюза до 31 юли 2028 г.
( *2 ) Козметичните продукти, които съдържат това вещество и не отговарят на ограниченията, могат, при условие че отговарят на ограниченията, приложими към 15 август 2023 г., да се пускат на пазара на Съюза до 31 юли 2026 г. и предоставяни на пазара на Съюза до 31 юли 2028 г.
( *3 ) За употребата като етерични масла от върбинка (Lippia citriodora Kunth. ) и производните им вж. приложение II, вписване № 450.“
( *4 ) Козметичните продукти, които съдържат това вещество и не отговарят на ограничението(-ята), могат да бъдат пускани на пазара на Съюза до 31 юли 2026 г. и предоставяни на пазара на Съюза до 31 юли 2028 г.
( *5 ) Тъй като въпросното вещество е монотерпен, за него се прилага ограничението по отношение на пероксидната стойност съгласно вписване 130.
( *6 ) За употребата на
„Масло от семената на Laurus nobilis L.“
вж. приложение II, вписване № 359“