РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2023-441 изменение на приложение I към Регламент

Регламент (ЕС) 2023/441 относно изменение на приложение I към Регламент 1.3.2023 Официален вестник на Европейския съюз L 64/9 РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2023/441 НА КОМИСИЯТА от 28 февруари 2023 година за изменение на приложение I към Регламент (ЕО) № 1334/2008 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на включването на 2-хидрокси-4-метоксибензалдехид в списъка на Съюза на ароматизантите (текст от значение за ЕИП) ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ, като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, като взе предвид Регламент (ЕО) № 1334/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно ароматизантите и определени хранителни съставки с ароматични свойства за влагане във или върху храни и за изменение на Регламент (ЕИО) № 1601/91 на Съвета, регламенти (ЕО) № 2232/96 и (ЕО) № 110/2008 и Директива 2000/13/ЕО ( 1 ) , и по-специално член 11, параграф 3 от него, като взе предвид Регламент (ЕО) № 1331/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. за установяване на обща разрешителна процедура за добавките в храните, ензимите в храните и ароматизантите в храните ( 2 ) , и по-специално член 7, параграф 5 от него, като има предвид, че: (1) С приложение I към Регламент (ЕО) № 1334/2008 се установява списък на Съюза на ароматизантите и изходните материали, одобрени за влагане във или върху храни, и условията за тяхната употреба. (2) С Регламент за изпълнение (ЕС) № 872/2012 на Комисията ( 3 ) беше приет списъкът на ароматичните вещества и той беше включен в част А от приложение I към Регламент (ЕО) № 1334/2008. (3) Този списък може да се актуализира в съответствие с общата процедура, посочена в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1331/2008, по инициатива на Комисията или при постъпване на заявление от държава членка или от заинтересована страна. (4) На 17 декември 2019 г. Комисията получи заявление за разрешаване на употребата на 2-хидрокси-4-метоксибензалдехид (FL №: 05.229) като ароматично вещество в различни храни, попадащи в редица категории храни, посочени в списъка на Съюза на ароматизантите и изходните материали. Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) беше уведомен за заявлението и беше поискано становището му. Впоследствие Комисията предостави достъп до заявлението и на държавите членки, в съответствие с член 4 от Регламент (ЕО) № 1331/2008. (5) В становището си, прието на 29 септември 2021 г. ( 4 ) , Органът направи оценка на безопасността на веществото FL № 05.229 при употребата му като ароматизиращо вещество, и стигна до заключението, че то не поражда опасения по отношение на безопасността при очакваното ниво на експозиция чрез храната, изчислено с техниката за експозиция чрез добавени порции (APET), основана на предвидените видове употреба и нива на употреба. Органът уточни, че оценката е приложима само ако ароматизантът е изолиран от растението Periploca sepium чрез методики, водещи до краен продукт с чистота и количество на остатъчни вещества, описани в становището. Органът също така стигна до заключението, че кумулативната експозиция на FL № 05.229 и трите структурно свързани вещества не поражда опасения за безопасността. (6) Според информацията, налична на уебсайта на Европейската агенция по химикали (ECHA) ( 5 ) , регистрантът на 2-хидрокси-4-метоксибензалдехид посочва, че то може да съдържа 1-метил-2-пиролидон (EC № 212-828-1, CAS №. 872-50-4) като стабилизатор. 1-метил-2-пиролидон (наричано също N -метил-2-пиролидон (NMP) е класифицирано като токсично за репродукцията (категория 1B) в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета ( 6 ) . Поради това Органът поиска от заявителя да потвърди, че 1-метил-2-пиролидон не се използва за производството на 2-хидрокси-4-метоксибензалдехид, предложен за употреба като ароматизант. В своя отговор заявителят потвърди, че 1-метил-2-пиролидон не се използва в процеса на екстракция като разтворител, технологично спомагателно вещество, стабилизатор, нито по какъвто и да е друг начин в производството на това вещество. Поради това Органът счита, че 1-метил-2-пиролидон не се очаква да бъде наличен в разтворителите, използвани в производствения процес, описан в досието на заявлението. Освен това Органът отбеляза, че според становището за NMP на Научния комитет по безопасност на потребителите ( 7 ) не съществуват естествени източници на NMP. Поради това Органът стигна до заключението, че няма признаци, че 1-метил-2-пиролидон е наличен в ароматичното вещество 2-хидрокси-4-метоксибензалдехид, произведен съгласно процедурата, описана в научното становище. (7) С оглед на становището на Органа и тъй като употребата на веществото FL № 05.229 като ароматично вещество при посочените условия на употреба не поражда опасения за безопасността и не се очаква да въведе потребителя в заблуждение, е целесъобразно тази употреба да бъде разрешена. (8) Поради това част А от приложение I към Регламент (ЕО) № 1334/2008 следва да бъде изменена и 2-хидрокси-4-метоксибензалдехид да бъде включен в списъка на Съюза на ароматизантите. (9) Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ: Член 1 Част А от приложение I към Регламент (ЕО) № 1334/2008 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент. Член 2 Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 28 февруари 2023 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN ( 1 ) ОВ L 354, 31.12.2008 г., стр. 34 . ( 2 ) ОВ L 354, 31.12.2008 г., стр. 1 . ( 3 ) Регламент за изпълнение (ЕС) № 872/2012 на Комисията от 1 октомври 2012 г. за приемане на предвидения в Регламент (ЕО) № 2232/96 на Европейския парламент и на Съвета списък на ароматичните вещества, за въвеждането му в приложение I към Регламент (ЕО) № 1334/2008 на Европейския парламент и на Съвета и за отмяна на Регламент (ЕО) № 1565/2000 на Комисията и на Решение 1999/217/ЕО на Комисията ( ОВ L 267, 2.10.2012 г., стр. 1 ). ( 4 ) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2021; 19(11):6883. ( 5 ) https://echa.europa.eu/it/registration-dossier/-/registered-dossier/23928/2/1 ( 6 ) Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно класифицирането, етикетирането и опаковането на вещества и смеси, за изменение и за отмяна на директиви 67/548/ЕИО и 1999/45/ЕО и за изменение на Регламент (ЕО) № 1907/2006 ( ОВ L 353, 31.12.2008 г., стр. 1 ). ( 7 ) SCCS (Scientific Committee on Consumer Safety), 2011, OPINION ON N-Methyl-2-pyrrolidone (NMP), 22 March 2011 (Становище на Научния комитет за безопасност на потребителите относно N-метил-2-пиролидон (NMP) от 22 март 2011 г.). ПРИЛОЖЕНИЕ В таблица 1 в раздел 2, част А от приложение I към Регламент (ЕО) № 1334/2008 след вписването FL № 05.226 се добавя следното вписване: „05.229 2-хидрокси-4-метоксибензалдехид 673-22-3 Изолиран от Periploca sepium ЕОБХ“