РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2024-1821 изменение на приложение II към Регламент

Регламент (ЕС) 2024/1821 относно изменение на приложение II към Регламент L_202401821BG.000101.fmx.xml Официален вестник на Европейския съюз BG Серия L 2024/1821 27.6.2024 РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2024/1821 НА КОМИСИЯТА от 25 юни 2024 година за изменение на приложение II към Регламент (ЕО) № 1925/2006 на Европейския парламент и на Съвета и на приложение II към Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета по отношение на железен комплекс с казеин от мляко, влаган в храни и използван при производството на хранителни добавки (текст от значение за ЕИП) ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ, като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, като взе предвид Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 10 юни 2002 г. за сближаване на законодателствата на държавите членки по отношение на добавките към храни ( 1 ) , и по-специално член 4, параграф 5 от нея, като взе предвид Регламент (ЕО) № 1925/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 20 декември 2006 г. относно влагането на витамини, минерали и някои други вещества в храните ( 2 ) , и по-специално член 3, параграф 3 от него, като има предвид, че: (1) В приложения I и II към Регламент (ЕО) № 1925/2006 се съдържа списъкът на витамините и минералните вещества, които могат да бъдат влагани в храни, както и формите, под които те могат да бъдат влагани. (2) В приложения I и II към Директива 2002/46/ЕО се установява списъкът на витамините и минералните вещества, които могат да бъдат използвани при производството на хранителни добавки, както и формите, под които те могат да бъдат влагани. (3) С Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/949 на Комисията ( 3 ) железният комплекс с казеин от мляко беше разрешен като нова храна, наред с други продукти, в някои храни и хранителни добавки при специални условия. (4) По време на процеса на разрешаване на 4 август 2022 г. Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“) издаде научно становище ( 4 ) , в което стигна до заключението, че железният комплекс с казеин от мляко е безопасен при предложените условия на употреба и че е източник на бионалично желязо. (5) Въз основа на посоченото научно становище железният комплекс с казеин от мляко беше включен в списъка на Съюза на разрешените нови храни, съдържащ се в приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията ( 5 ) . (6) Комисията смята, че становището на Органа дава достатъчни основания да се приеме, че употребата на железен комплекс с казеин от мляко, разрешена с Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/949 в храни и хранителни добавки съгласно разпоредбите на регламента, с изключение на употребата му за кърмачета и малки деца, не поражда опасения за безопасността му като източник на желязо. (7) Железният комплекс с казеин от мляко следва да бъде включен в приложение II към Директива 2002/46/ЕО и в приложение II към Регламент (ЕО) № 1925/2006 като форма на желязото въз основа на положителното становище на Органа и на разрешаването му като нова храна с Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/949. (8) Бяха проведени консултации с Консултативната група по хранителната верига и здравето на животните и растенията и нейните коментари бяха взети под внимание. (9) Поради това приложение II към Директива 2002/46/ЕО и приложение II към Регламент (ЕО) № 1925/2006 следва да бъдат съответно изменени. (10) Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ: Член 1 Приложение II към Директива 2002/46/ЕО се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент. Член 2 Приложение II към Регламент (ЕО) № 1925/2006 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент. Член 3 Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 25 юни 2024 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN ( 1 ) ОВ L 183, 12.7.2002 г., стр. 51 . ( 2 ) ОВ L 404, 30.12.2006 г., стр. 26 . ( 3 ) Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/949 на Комисията от 12 май 2023 г. за разрешаване на пускането на пазара на железен комплекс с казеин от мляко като нова храна и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 ( ОВ L 128, 15.5.2023 г., стр. 60 ). ( 4 ) Експертна група на ЕОБХ по диетични храни, хранене и алергии, „Безопасност на железен комплекс с белтък от мляко като нова храна съгласно Регламент (ЕС) 2015/2283 и бионаличност на желязото от този източник в контекста на Директива 2002/46/ЕО“, EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2022 г., 20(9):7549. ( 5 ) Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията от 20 декември 2017 г. за изготвяне на списъка на Съюза на новите храни в съответствие с Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета относно новите храни ( ОВ L 351, 30.12.2017 г., стр. 72 ). ПРИЛОЖЕНИЕ 1. В точка 2 от приложение II към Регламент (ЕО) № 1925/2006 между вписването за „елементарно желязо (карбонилно + електролитно + редуциран водород)“ и вписването за „меден карбонат“ се вмъква следното вписване: „железен комплекс с казеин от мляко ( * ) ( * ) Съгласно вписването в списъка на Съюза на новите храни в Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията от 20 декември 2017 г. за изготвяне на списъка на Съюза на новите храни в съответствие с Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета относно новите храни ( OB L 351, 30.12.2017 г., стр. 72 ).“ " 2) В буква Б от приложение II към Директива 2002/46/ЕО между вписването за „ферихелат на натриев етилендиаминтетраацетат“ и вписването за „желязо (II) таурат“ се вмъква следното вписване: „железен комплекс с казеин от мляко ( * ) ( * ) Съгласно вписването в списъка на Съюза на новите храни в Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470.“ " ( * ) Съгласно вписването в списъка на Съюза на новите храни в Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията от 20 декември 2017 г. за изготвяне на списъка на Съюза на новите храни в съответствие с Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета относно новите храни ( OB L 351, 30.12.2017 г., стр. 72 ).“ ( * ) Съгласно вписването в списъка на Съюза на новите храни в Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470.“ “