РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2024-246 изменение на приложение IV към Регламент

регламент актуален консолидиран текст

Регламент (ЕС) 2024/246 относно изменение на приложение IV към Регламент L_202400246BG.000101.fmx.xml Официален вестник на Европейския съюз BG Серия L 2024/246 17.1.2024 РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2024/246 НА КОМИСИЯТА от 16 януари 2024 година за изменение на приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на Pythium oligandrum — щам M1, Trichoderma atroviride — щам AGR2 и Trichoderma atroviride — щам AT10 (текст от значение за ЕИП) ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ, като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета ( 1 ) , и по-специално член 5, параграф 1 и член 14, параграф 1 от него, като има предвид, че: (1) За Pythium oligandrum — щам M1, Trichoderma atroviride — щам AGR2 и Trichoderma atroviride — щам AT10, не са определени специфични максимално допустими граници на остатъчни вещества (МДГОВ). Поради това за тези активни вещества се прилага стойността по подразбиране от 0,01 mg/kg, определена в член 18, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) № 396/2005. (2) С Регламент за изпълнение (ЕС) 2022/2314 на Комисията ( 2 ) беше подновено одобрението на активното вещество Pythium oligandrum — щам M1. По време на партньорската проверка на оценката на риска от употребата на активното вещество като пестицид съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета ( 3 ) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи ( 4 ) , че по отношение на оценката на риска за потребителите, свързан с приема чрез храната, част от информацията не е налична и е необходим по-задълбочен анализ от страна на лицата, отговарящи за управлението на риска. Както е посочено в доклада за подновяването за посоченото активно вещество ( 5 ) в контекста на оценката на риска от активното вещество съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009, Pythium oligandrum — щам M1, не е патогенен за хората, не се очаква да произвежда токсини, които са от значение за здравето на човека, а рискът за хората чрез метаболитите му е незначителен. Предвид партньорската проверка на оценката на риска от употребата на активното вещество Pythium oligandrum — щам M1, като пестицид и предвид доклада за подновяването и член 5 и член 14, параграф 2, букви а), в) и г) от Регламент (ЕО) № 396/2005 не е необходимо да се определят МДГОВ за това активно вещество и поради това е целесъобразно Pythium oligandrum — щам M1, да бъде включен в приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005. (3) С Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/216 на Комисията ( 6 ) беше одобрено активното вещество с нисък риск Trichoderma atroviride — щам AGR2. По време на партньорската проверка на оценката на риска от употребата на активното вещество като пестицид съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009 Органът заключи ( 7 ) , че по отношение на оценката на риска за потребителите, свързан с приема чрез храната, част от информацията не е налична и е необходим по-задълбочен анализ от страна на лицата, отговарящи за управлението на риска. Както е посочено в доклада за преразглеждане на посоченото активно вещество ( 8 ) в контекста на оценката на риска от активното вещество съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009, Trichoderma atroviride — щам AGR2, не е патогенен за хората, не се очаква да произвежда токсини, които са от значение за здравето на човека, а рискът за хората чрез метаболитите му е незначителен. Предвид партньорската проверка на оценката на риска от употребата на активното вещество Trichoderma atroviride — щам AGR2, като пестицид и предвид доклада за преразглеждането и член 5 и член 14, параграф 2, букви а), в) и г) от Регламент (ЕО) № 396/2005 не е необходимо да се определят МДГОВ за това активно вещество и поради това е целесъобразно Trichoderma atroviride — щам AGR2, да бъде включен в приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005. (4) С Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/199 на Комисията ( 9 ) беше одобрено активното вещество с нисък риск Trichoderma atroviride — щам AT10. По време на партньорската проверка на оценката на риска от употребата на активното вещество като пестицид съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009 Органът заключи ( 10 ) , че по отношение на оценката на риска за потребителите, свързан с приема чрез храната, част от информацията не е налична и е необходим по-задълбочен анализ от страна на лицата, отговарящи за управлението на риска. Както е посочено в доклада за преразглеждане на посоченото активно вещество ( 11 ) в контекста на оценката на риска от активното вещество съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009, Trichoderma atroviride — щам AT10, не е патогенен за хората, не се очаква да произвежда токсини, които са от значение за здравето на човека, а рискът за хората чрез метаболитите му е незначителен. Предвид партньорската проверка на оценката на риска от употребата на активното вещество Trichoderma atroviride — щам AT10, като пестицид и предвид доклада за преразглеждането и член 5 и член 14, параграф 2, букви а), в) и г) от Регламент (ЕО) № 396/2005 не е необходимо да се определят МДГОВ за това активно вещество и поради това е целесъобразно Trichoderma atroviride — щам AT10, да бъде включен в приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005. (5) Поради това Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъде съответно изменен. (6) Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ: Член 1 В приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005 се вмъкват по азбучен ред следните вписвания: Pythium oligandrum — щам M1 , Trichoderma atroviride — щам AGR2 и Trichoderma atroviride — щам AT10. Член 2 Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз . Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 16 януари 2024 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN ( 1 ) ОВ L 70, 16.3.2005 г., стр. 1 . ( 2 ) Регламент за изпълнение (ЕС) 2022/2314 на Комисията от 25 ноември 2022 г. за подновяване на одобрението на активното вещество Pythium oligandrum — щам M1, в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията ( OB L 307, 28.11.2022 г., стр. 47 ). ( 3 ) Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета ( ОВ L 309, 24.11.2009 г., стр. 1 ). ( 4 ) Заключение относно партньорската проверка на оценката на риска от употребата на активното вещество Pythium oligandrum — щам M1, като пестицид ( EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2020;18(11):6296). ( 5 ) Доклад във връзка с подновяването на одобрението на активното вещество Pythium oligandrum — щам M1, финализиран от Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите на заседанието му от 14 октомври 2022 г. с оглед подновяване на одобрението на Pythium oligandrum — щам M1, в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 (https://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/start/screen/active-substances/details/1102). ( 6 ) Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/216 на Комисията от 1 февруари 2023 г. за одобряване на активното вещество с нисък риск Trichoderma atroviride AGR2 в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията ( OB L 30, 2.2.2023 г., стр. 7 ). ( 7 ) Заключение относно партньорската проверка на оценката на риска от употребата на активното вещество Trichoderma atroviride — щам AGR2, като пестицид ( EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2022;20(3)). ( 8 ) Доклад за преразглеждане за активното вещество Trichoderma atroviride — щам AGR2, като вещество с нисък риск, финализиран от Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите на заседанието му от 9 декември 2022 г. с оглед одобряването на Trichoderma atroviride — щам AGR2, в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 (https://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/start/screen/active-substances/details/1231). ( 9 ) Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/199 на Комисията от 30 януари 2023 г. за одобряване на активното вещество с нисък риск Trichoderma atroviride AT10 в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията ( OB L 27, 31.1.2023 г., стр. 22 ). ( 10 ) Заключение относно партньорската проверка на оценката на риска от употребата на активното вещество Trichoderma atroviride — щам AT10, като пестицид ( EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2022; 20(4):7200). ( 11 ) Доклад за преразглеждане за активното вещество Trichoderma atroviride — щам AT10, като вещество с нисък риск, финализиран от Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите на заседанието му от 9 декември 2022 г. с оглед одобряването на Trichoderma atroviride — щам AT10, в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 (https://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/start/screen/active-substances/details/1268).