РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2024-2492 изменение на Регламент

Регламент (ЕС) 2024/2492 относно изменение на Регламент L_202402492BG.000101.fmx.xml Официален вестник на Европейския съюз BG Серия L 2024/2492 24.9.2024 РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2024/2492 НА КОМИСИЯТА от 23 септември 2024 година за изменение на Регламент (ЕО) № 440/2008 по отношение на методите за изпитване с цел приспособяването им към техническия прогрес (текст от значение за ЕИП) ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ, като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, като взе предвид Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и Съвета от 18 декември 2006 г. относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH), за създаване на Европейска агенция по химикали, за изменение на Директива 1999/45/ЕО и за отмяна на Регламент (ЕИО) № 793/93 на Съвета и Регламент (ЕО) № 1488/94 на Комисията, както и на Директива 76/769/ЕИО на Съвета и директиви 91/155/ЕИО, 93/67/ЕИО, 93/105/ЕО и 2000/21/ЕО на Комисията ( 1 ) , и по-специално член 13, параграф 2 от него, като има предвид, че: (1) В приложението към Регламент (ЕО) № 440/2008 на Комисията ( 2 ) са посочени методите за изпитване, признати за подходящи за събиране на информация за физикохимичните, токсикологичните и екотоксикологичните свойства на веществата за целите на Регламент (ЕО) № 1907/2006. (2) Организацията за икономическо сътрудничество и развитие (ОИСР) изготвя хармонизирани и международно договорени насоки за изпитвания за изследването на химикали за регулаторни цели. ОИСР редовно издава нови и преработени насоки за изпитвания, като отчита научния прогрес в тази област. (3) За да се осигури непрекъснатото съответствие на Регламент (ЕО) № 440/2008 с техническия прогрес и да се намали броят на животните, използвани за опитни цели, а също и в съответствие с Директива 2010/63/ЕС на Европейския парламент и на Съвета ( 3 ) , в приложението към Регламент (ЕО) № 440/2008 следва да бъдат добавени седем метода за изпитване: един нов метод за изпитване за основни физикохимични свойства ( 4 ) , един нов и два актуализирани метода за изпитване за определяне на въздействието върху човешкото здраве, свързани с тестовете in vitro за имунотоксичност и кожна сенсибилизация ( 5 ) , и три актуализирани метода за изпитване за оценка на екотоксичността ( 6 ) . (4) Освен това през 2023 г. ОИСР издаде нови, коригирани версии на следните методи за изпитване, които бяха включени в Регламент (ЕО) № 440/2008: OECD Test Guideline 125 ( 7 ) , OECD Test Guideline 316 ( 8 ) , OECD Test Guideline405 ( 9 ) , OECD Test Guideline 437 ( 10 ) , OECD Test Guideline 438 ( 11 ) , OECD Test Guideline 456 ( 12 ) , OECD Test Guideline 458 ( 13 ) , OECD Test Guideline 460 ( 14 ) , OECD Test Guideline 487 ( 15 ) , OECD Test Guideline 491 ( 16 ) , OECD Test Guideline 492 ( 17 ) , OECD Test Guideline 496 ( 18 ) , OECD Test Guideline 497 ( 19 ) , OECD Test Guideline 498 ( 20 ) . Поради това е целесъобразно остарелите версии на пълните описания на тези методи за изпитване да бъдат заличени от части Б и В от приложението към Регламент (ЕО) № 440/2008. (5) За да се постигне по-добра хармонизация със свързаното законодателство, по-специално Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета ( 21 ) , изброяването на методите за изпитване за физикохимични свойства в част 0, таблица 1 от приложението към Регламент (ЕО) № 440/2008 следва да се преструктурира и да се добавят съответните методи за изпитване: ASTM D4359-90: Standard Test Method for Determining whether a Material Is a Liquid or a Solid; Test for determining fluidity according to section 2.3.4 of Annex A of the Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road (ADR); Calorimetric test methods according to section 2.3.3.3 of Part II of the UN Manual of Tests and Criteria; DIN 66137-2 – Determination of solid state density – Part 2: Gas pycnometry; ISO 12154 – Determination of density by volumetric displacement – Skeleton density by gas pycnometry; ISO/TR 14187:2020 – Surface chemical analysis – Characterization of nanostructured materials; EN 17199-1:2019 – Workplace exposure – Measurement of dustiness of bulk materials that contain or release respirable NOAA and other respirable particles; EN 15051-1: Workplace exposure – Measurement of the dustiness of bulk materials – Part 1: Requirements and choice of test methods; EN 15051-2: Workplace exposure – Measurement of the dustiness of bulk materials – Part 2: Rotating drum method; EN 15051-3: Workplace exposure – Measurement of the dustiness of bulk materials – Part 3: Continuous drop method ; следните методи за изпитване, както е предвидено в част 2 от приложение I към Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета: метод за изпитване на пирофорни газове ( 22 ) ; метод за изпитване на химична неустойчивост ( 23 ) ; методи за изпитване за определяне на началната температура на кипене на запалими течности ( 24 ) ; методи за изпитване за определяне на пламната температура на запалими течности ( 25 ) ; метод за изпитване на самоактивиращи се вещества ( 26 ) ; методи за изпитване на органични пероксиди ( 27 ) ; метод за изпитване на вещества, корозивни за метали ( 28 ) , и методи за изпитване на десенсибилизирани експлозиви ( 29 ) . (6) Поради това Регламент (ЕО) № 440/2008 следва да бъде съответно изменен. (7) По предложеното изменение бяха проведени консултации със съответните заинтересовани страни. (8) Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на комитета, учреден по силата на член 133, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1907/2006, ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ: Член 1 Приложението към Регламент (ЕО) № 440/2008 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент. Член 2 Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 23 септември 2024 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN ( 1 ) ОВ L 396, 30.12.2006 г., стр. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2006/1907/oj ( 2 ) Регламент (ЕО) № 440/2008 на Комисията от 30 май 2008 г. за определяне на методи за изпитване в съответствие с Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH) ( ОВ L 142, 31.5.2008 г., стр. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/440/oj ). ( 3 ) Директива 2010/63/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2010 г. относно защитата на животните, използвани за научни цели ( ОВ L 276, 20.10.2010 г., стр. 33 , ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2010/63/oj ). ( 4 ) OECD Test Guideline 126: Determination of the Hydrophobicity Index of Nanomaterials Through an Affinity Measurement (2023), https://doi.org/10.1787/ae9c0fd1-en . ( 5 ) OECD Test Guideline 444A: In Vitro Immunotoxicity: IL-2 Luc Assay (2023) https://doi.org/10.1787/27b10ba3-en ; OECD Test Guideline 442C: In Chemico Skin Sensitisation: Assays addressing the Adverse Outcome Pathway key event on covalent binding to proteins (2023) https://doi.org/10.1787/9789264229709-en ; OECD Test Guideline 442E: In Vitro Skin Sensitisation: In Vitro Skin Sensitisation assays addressing the Key Event on activation of dendritic cells on the Adverse Outcome Pathway for Skin Sensitisation (2023), https://doi.org/10.1787/9789264264359-en . ( 6 ) OECD Test Guideline № 240: Medaka Extended One Generation Reproduction Test (MEOGRT) (2023) https://doi.org/10.1787/9789264242258-en ; OECD Test Guideline 218: Sediment-Water Chironomid Toxicity Using Spiked Sediment (2023) https://doi.org/10.1787/9789264070264-en ; OECD Test Guideline 219: Sediment-Water Chironomid Toxicity Using Spiked Water (2023) https://doi.org/10.1787/9789264070288-en . ( 7 ) OECD Test Guideline 125: Nanomaterial Particle Size and Size Distribution of Nanomaterials (2023) https://doi.org/10.1787/af5f9bda-en . ( 8 ) OECD Test Guideline 316: Phototransformation of Chemicals in Water – Direct Photolysis (2023) https://doi.org/10.1787/9789264067585-en . ( 9 ) OECD Test Guideline 405: Acute Eye Irritation/Corrosion (2023 https://doi.org/10.1787/9789264185333-en . ( 10 ) OECD Test Guideline 437: Bovine Corneal Opacity and Permeability Test Method for Identifying i) Chemicals Inducing Serious Eye Damage and ii) Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage (2023), https://doi.org/10.1787/9789264203846-en . ( 11 ) OECD Test Guideline 438: Isolated Chicken Eye Test Method for Identifying i) Chemicals Inducing Serious Eye Damage and ii) Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage (2023) https://doi.org/10.1787/9789264203860-en . ( 12 ) OECD Test Guideline 456: H295R Steroidogenesis Assay (2023) https://doi.org/10.1787/9789264122642-en . ( 13 ) OECD Test Guideline 458: Stably Transfected Human Androgen Receptor Transcriptional Activation Assay for Detection of Androgenic Agonist and Antagonist Activity of Chemicals (2023) https://doi.org/10.1787/9789264264366-en . ( 14 ) OECD, Test Guideline 460: Fluorescein Leakage Test Method for Identifying Ocular Corrosives and Severe Irritants (2023) https://doi.org/10.1787/9789264185401-en . ( 15 ) OECD Test Guideline 487: In Vitro Mammalian Cell Micronucleus Test (2023) https://doi.org/10.1787/9789264264861-en . ( 16 ) OECD Test Guideline 491: Short Time Exposure In Vitro Test Method for Identifying i) Chemicals Inducing Serious Eye Damage and ii) Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage (2023) https://doi.org/10.1787/9789264242432-en . ( 17 ) OECD Test Guideline 492: Reconstructed human Cornea-like Epithelium (RhCE) test method for identifying chemicals not requiring classification and labelling for eye irritation or serious eye damage (2023) https://doi.org/10.1787/9789264242548-en . ( 18 ) OECD Test Guideline 496: In vitro Macromolecular Test Method for Identifying Chemicals Inducing Serious Eye Damage and Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage (2023) https://doi.org/10.1787/970e5cd9-en . ( 19 ) OECD Test Guideline 497: Defined Approaches on Skin Sensitisation (2023) https://doi.org/10.1787/b92879a4-en . ( 20 ) OECD Test Guideline 498: In vitro Phototoxicity - Reconstructed Human Epidermis Phototoxicity test method (2023) https://doi.org/10.1787/7b2f9ea0-en . ( 21 ) Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно класифицирането, етикетирането и опаковането на вещества и смеси, за изменение и за отмяна на директиви 67/548/ЕИО и 1999/45/ЕО и за изменение на Регламент (ЕО) № 1907/2006 ( ОВ L 353, 31.12.2008 г., стр. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1272/oj ). ( 22 ) Част 2, раздел 2.2.4.2 от приложение I към Регламент (ЕО) № 1272/2008. ( 23 ) Част 2, раздел 2.2.4.4 от приложение I към Регламент (ЕО) № 1272/2008. ( 24 ) Таблица 2.6.4. в част 2 от приложение I към Регламент (ЕО) № 1272/2008. ( 25 ) Част 2, раздел 2.6.4.4 от приложение I към Регламент (ЕО) № 1272/2008. ( 26 ) Част 2, раздел 2.8.4.1 от приложение I към Регламент (ЕО) № 1272/2008. ( 27 ) Част 2, раздел 2.15.4.1 от приложение I към Регламент (ЕО) № 1272/2008. ( 28 ) Част 2, раздел 2.16.2.1 от приложение I към Регламент (ЕО) № 1272/2008. ( 29 ) Част 2, раздел 2.17.2.1, букви б) и в) и раздел 2.17.2.2 от приложение I към Регламент (ЕО) № 1272/2008. ПРИЛОЖЕНИЕ Приложението към Регламент (ЕО) № 440/2008 се изменя, както следва: 1) част 0 се изменя, както следва: а) таблица 1 се заменя със следното: „ТАБЛИЦА 1: МЕТОДИ ЗА ИЗПИТВАНЕ НА ФИЗИКОХИМИЧНИТЕ СВОЙСТВА НА ВЕЩЕСТВОТО Основни физикохимични свойства Крайна точка Метод за изпитване Съответна глава, съдържаща пълното описание на метода за изпитване, в част А от настоящото приложение (числата в скоби показват, че пълното описание на метода за изпитване е било заличено от част А; празна клетка: няма съответен метод за изпитване в част А от настоящото приложение) Точка на топене/точка на замръзване OECD Test Guideline 102: Melting Point/Melting Range (1995) A.1. ASTM D4359-90: Standard Test Method for Determining whether a Material Is a Liquid or a Solid Test for determining fluidity according to section 2.3.4 of Annex A of the Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road (ADR) Температура на кипене OECD Test Guideline 103: Boiling point (1995) A.2. Test methods according to Table 2.6.4 of Annex I, Part 2 of Regulation (ЕС) № 1272/2008 Запалимост EN 15188:2020 – Determination of the spontaneous ignition behaviour of dust accumulations Долна и горна граница на експлозивност Test methods according to section 2.2.4.1. of Annex I, Part 2 of Regulation (ЕС) № 1272/2008 (ISO 10156 and EN 1839) Точка на възпламеняване Test methods according to table 2.6.3 of Annex I, Part 2 of Regulation (ЕС) № 1272/2008 Температура на самозапалване (течности и газове) ISO/IEC 80079-20-1:2017 – Explosive atmospheres - Part 20-1: Material characteristics for gas and vapour classification - Test methods and data Температура на разлагане Calorimetric test methods according to section 20.3.3.3 of Part II of the UN Manual of Tests and Criteria Test Series H, part II, section 28, of the UN Manual of Tests and Criteria for the self-accelerating decomposition temperature (SADT) (with reference to a specific package) pH OECD Test Guideline 122: Determination of pH, Acidity and Alkalinity (2013) Кинематичен вискозитет OECD Test Guideline 114: Viscosity of Liquids (2012) Разтворимост във вода OECD Test Guideline 105: Water Solubility (1995) A.6. Коефициент на разпределение n-октанол/вода OECD Test Guideline 107: Partition Coefficient (n-octanol/water): Shake-Flask Method (1995) (А.8.) OECD Test Guideline 123: Partition Coefficient (1-Octanol/Water): Slow-Stirring Method (2022) A.23. OECD Test Guideline 117: Partition Coefficient (n-octanol/water): HPLC Method (2022) A.24. Налягане на парите OECD Test Guideline 104: Vapour Pressure (2006) (А.4.) Плътност/Относителна плътност OECD Test Guideline 109: Density of Liquids and Solids (2012) (А.3.) DIN 66137-2 - Determination of solid state density - Part 2: Gas pycnometry ISO 12154 - Determination of density by volumetric displacement - Skeleton density by gas pycnometry Характеристики на частиците EU test method A.22. Length Weighted Geometric Mean Diameter of Fibres A.22. ISO 21501 - Determination of Particle Size Distribution - Single Particle Light Interaction Methods OECD Test Guideline 124: Determination of the Volume Specific Surface Area of Manufactured Nanomaterials (2022) OECD Test Guideline 125: Particle Size and Particle Size Distribution of Nanomaterials (2023) ISO/TR 14187:2020 — Surface chemical analysis - Characterization of nanostructured materials Склонност към прахообразуване (за наноформи на вещество) EN 17199-1:2019 – Workplace exposure - Measurement of dustiness of bulk materials that contain or release respirable NOAA and other respirable particles EN 15051-1: Workplace exposure - Measurement of the dustiness of bulk materials - Part 1: Requirements and choice of test methods EN 15051-2: Workplace exposure - Measurement of the dustiness of bulk materials - Part 2: Rotating drum method EN 15051-3: Workplace exposure - Measurement of the dustiness of bulk materials - Part 3: Continuous drop method Повърхностно напрежение OECD Test Guideline 115: Surface Tension of Aqueous Solutions (1995) A.5. Дисоциационна константа OECD Test Guideline 112: Dissociation Constants in Water. (1981) A.25. Хидрофобност OECD Test Guideline 126: Determination of the Hydrophobicity Index of Manufactured Nanomaterials Through an Affinity Measurement (2023) Физикохимични опасни свойства Взривни вещества Test methods for explosives according to section 2.1.2.1. and 2.1.2.3. of Annex I, Part 2 of Regulation (ЕС) № 1272/2008 EU Test method A.14 Explosive Properties A.14 Запалими газове Test method for the fundamental burning velocity according to section 2.2.4.1. of Annex I, Part 2 of Regulation (ЕС) № 1272/2008 Test method for pyrophoric gases according to section 2.2.4.2. of Annex I, Part 2 of Regulation (ЕС) № 1272/2008 Test method for the chemical instability according to section 2.2.4.4. of Annex I, Part 2 of Regulation (ЕС) № 1272/2008 Оксидиращи газове Test method for oxidising gases according to section 2.4.4. of Annex I, Part 2 of Regulation (ЕС) № 1272/2008 Запалими течности Test method for the sustained combustibility according to section 2.6.4.5. of Annex I, Part 2 of Regulation (ЕС) № 1272/2008 Test methods for determining the flash point of flammable liquids according to section 2.6.4.4. of Annex I, Part 2 of Regulation (ЕС) № 1272/2008 Запалими твърди вещества Test method for flammable solids according to section 2.7.2.3. of Annex I, Part 2 of Regulation (ЕС) № 1272/2008 Самоактивиращи се вещества Test method for self-reactive substances according to section 2.8.4.1. of Annex I, Part 2 of Regulation (ЕС) № 1272/2008 Пирофорни течности Test method for pyrophoric liquids according to section 2.9.2.1. of Annex I, Part 2 of Regulation (ЕС) № 1272/2008 Пирофорни твърди вещества Test method for pyrophoric solids according to section 2.10.2.1. of Annex I, Part 2 of Regulation (ЕС) № 1272/2008, Самонагряващи се вещества Test method for self-heating substances according to section 2.11.2.2 of Annex I, Part 2 of Regulation (ЕС) № 1272/2008 Вещества, които в контакт с вода отделят запалими газове Test method for substances which in contact with water emit flammable gases according to section 2.12.2.1. of Annex I, Part 2 of Regulation (ЕС) № 1272/2008 Оксидиращи течности Test method for oxidising liquids according to section 2.13.2.1. of Annex I, Part 2 of Regulation (ЕС) № 1272/2008 Оксидиращи твърди вещества Test method for oxidising solids according to section 2.14.2.1. of Annex I, Part 2 of Regulation (ЕС) № 1272/2008 Органични пероксиди Test methods according to section 2.15.4.1. of Annex I, Part 2 of Regulation (ЕС) № 1272/2008 Вещества или смеси, корозивни за метали Test method for substances corrosive to metals according to section 2.16.2.1. of Annex I, Part 2 of Regulation (ЕС) № 1272/2008 Десенсибилизирани експлозиви Test methods according to section 2.17.2.1 (b) and (c) and according to section 2.17.2.2 of Annex I, Part 2 of Regulation (ЕС) № 1272/2008 Свойства на полимерите OECD Test Guideline 118: Determination of the Number-Average Molecular Weight and the Molecular Weight Distribution of Polymers using Gel Permeation Chromatography (1996) A.18. OECD Test Guideline 119: Determination of the Low Molecular Weight Content of a Polymer Using Gel Permeation Chromatography (1996) A.19. OECD Test Guideline 120: Solution/Extraction Behaviour of Polymers in Water (2000) (А.20.)“ б) таблица 2 се изменя, както следва: i) вписването „Сериозно увреждане на очите/дразнене на очите“ се заменя със следното: „Сериозно увреждане на очите/дразнене на очите In vitro: OECD Test Guideline 437: Bovine Corneal Opacity and Permeability Test Method for Identifying i) Chemicals Inducing Serious Eye Damage and ii) Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage (2023) (Б.47.) OECD Test Guideline 438: Isolated Chicken Eye Test Method for Identifying i) Chemicals Inducing Serious Eye Damage and ii) Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage (2023) (Б.48.) OECD Test Guideline 460: Fluorescein Leakage Test Method for Identifying Ocular Corrosives and Severe Irritants (2023) (Б.61.) OECD Test Guideline 491: Short Time Exposure In Vitro Test Method for Identifying i) Chemicals Inducing Serious Eye Damage and ii) Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage (2023) (Б.68.) OECD Test Guideline 492: Reconstructed human Cornea-like Epithelium (RhCE) Test Method for Identifying Chemicals Not Requiring Classification and Labelling for Eye Irritation or Serious Eye Damage (2023) (Б.69.) OECD Test Guideline 492B: Reconstructed Human Cornea-like Epithelium (RHCE) Test Method for Eye Hazard Identification (2022) OECD Test Guideline 494: Vitrigel-Eye Irritancy Test Method for Identifying Chemicals Not Requiring Classification and Labelling for Eye Irritation or Serious Eye Damage (2021) OECD Test Guideline 496: In vitro Macromolecular Test Method for Identifying Chemicals Inducing Serious Eye Damage and Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage (2023) OECD Test Guideline 467: Defined Approaches for Serious Eye Damage and Eye Irritation (2022) In vivo: OECD Test Guideline 405: Acute Eye Irritation/Corrosion (2023) (Б.5).“ ii) във вписването „Кожна сенсибилизация“ разделът In vitro се заменя със следното: „ In vitro: OECD Test Guideline 442C: In Chemico Skin Sensitisation Assays addressing the Adverse Outcome Pathway key event on covalent binding to proteins (2023) (Б.59.) OECD Test Guideline 442D: In Vitro Skin Sensitisation Assays Addressing the AOP Key Event on Keratinocyte Activation (2022) (Б.60.) OECD Test Guideline 442E: In Vitro Skin Sensitisation: In Vitro Skin Sensitisation Assays Addressing the Key Event on Activation of Dendritic Cells on the Adverse Outcome Pathway for Skin Sensitisation (2023) (Б.71.)“ OECD Test Guideline 497: Defined Approaches on Skin Sensitisation (2023) iii) във вписването „Мутагенност“ редът: „OECD Test Guideline 487. In vitro Mammalian Cell Micronucleus Test (2016) Б.49.“ се заменя със следното: „OECD Test Guideline 487. In vitro Mammalian Cell Micronucleus Test (2023) (Б.49).“ iv) във вписването „Свойства, нарушаващи функциите на ендокринната система“ редовете: „OECD Test Guideline 456: H295R Steroidogenesis Assay (2022) Б.57.“ OECD Test Guideline 458: Stably Transfected Human Androgen Receptor Transcriptional Activation Assay for Detection of Androgenic Agonist and Antagonist Activity of Chemicals (2020) се заменят със следното: „OECD Test Guideline 456: H295R Steroidogenesis Assay (2023) (Б.57.)“ OECD Test Guideline 458: Stably Transfected Human Androgen Receptor Transcriptional Activation Assay for Detection of Androgenic Agonist and Antagonist Activity of Chemicals (2023) v) във вписването „Фототоксичност“ редът: „OECD Test Guideline 498: In Vitro Phototoxicity Test Method Using the Reconstructed Human Epidermis (RhE) (2021)“ се заменя със следното: „OECD Test Guideline 498: In vitro Phototoxicity - Reconstructed Human Epidermis Phototoxicity test method (2023)“ vi) след раздел „Фотоксичност“ се добавя следното вписване: „Имунотоксичност OECD Test Guideline 444A: In vitro immunotoxicity IL-2 Luc assay (2023)“ в) таблица 3 се изменя, както следва: i) във вписването „Разграждане“ редът: „OECD Test Guideline 316: Phototransformation of Chemicals in Water – Direct Photolysis (2008)“ се заменя със следното: „OECD Test Guideline 316: Phototransformation of Chemicals in Water – Direct Photolysis (2023)“ ii) във вписването „Въздействие върху седиментни организми“ редовете: „OECD Test Guideline 218: Sediment-Water Chironomid Toxicity Using Spiked Sediment (2004) В.27. OECD Test Guideline 219: Sediment-Water Chironomid Toxicity Using Spiked Water (2004) В.28.“ се заменят със следното: „OECD Test Guideline 218: Sediment-Water Chironomid Toxicity Test Using Spiked Sediment (2023) (В.27.) OECD Test Guideline 219: Sediment-Water Chironomid Toxicity Test Using Spiked Water (2023) (В.28).“ iii) във вписването „Свойства, нарушаващи функциите на ендокринната система“ редът: „OECD Test Guideline 240: Medaka Extended OneGeneration Reproduction Test (MEOGRT) (2015) В.52.“ се заменя със следното: „OECD Test Guideline 240: Medaka Extended One Generation Reproduction Test (MEOGRT) (2023) (В.52).“ 2) в част Б текстът под заглавията на глави Б.49. и Б.57. се заменя със следното: „Пълното описание на този метод за изпитване е заличено. Еквивалентният международен метод за изпитване е посочен в част 0, таблица 2.“ 3) в част В текстът под заглавията на глави В.27., В.28. и В.52. се заменя със следното: „Пълното описание на този метод за изпитване е заличено. Еквивалентният международен метод за изпитване е посочен в част 0, таблица 3.“