РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2024-2608 изменение на приложение II към Регламент

Регламент (ЕС) 2024/2608 относно изменение на приложение II към Регламент L_202402608BG.000101.fmx.xml Официален вестник на Европейския съюз BG Серия L 2024/2608 8.10.2024 РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2024/2608 НА КОМИСИЯТА от 7 октомври 2024 година за изменение на приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на употребата на целулоза на прах (E 460(ii) и глюконо-делта-лактон (E 575) в неузрели меки сирена за намазване (текст от значение за ЕИП) ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ, като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, като взе предвид Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните ( 1 ) , и по-специално член 10, параграф 3 от него, като взе предвид Регламент (ЕО) № 1331/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. за установяване на обща разрешителна процедура за добавките в храните, ензимите в храните и ароматизантите в храните ( 2 ) , и по-специално член 7, параграф 5 от него, като има предвид, че: (1) В приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се установява списък на Съюза на добавките в храните, одобрени за употреба в храни, и условията за тяхната употреба. (2) Списъкът на Съюза на добавките в храните може да бъде актуализиран в съответствие с общата процедура, посочена в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1331/2008 по инициатива на Комисията или при постъпване на заявление от държава членка или от заинтересована страна. (3) Съгласно приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 целулозата на прах (E 460(ii) и глюконо-делта-лактон (E 575) са разрешени за употреба като добавки в храните в голямо разнообразие от храни. (4) На 28 юли 2022 г. до Комисията бяха подадени две заявления за разрешаване на употребата на целулоза на прах (E 460(ii) и глюконо-делта-лактон (E 575) в неузрели меки сирена за намазване в категория храни 01.7.6 „Продукти от сирене (с изключение на продуктите, спадащи към категория 16)“. Впоследствие на държавите членки бе предоставен достъп до заявленията в съответствие с член 4 от Регламент (ЕО) № 1331/2008. (5) Целулозата на прах (E 460(ii) и глюконо-делта-лактон (E 575) са предназначени за производство на неузрели меки сирена за намазване. Глюконо-делта-лактон (E 575) подкиселява млечната смес и води до коагулиране на казеина за кратко време чрез контролирано намаляване на pH, без да се използват млечнокисели бактерии. Целулозата на прах (E 460(ii) свързва суроватката и предотвратява отделянето ѝ от сиренината, като гарантира стабилността на продукта по време на срока му на годност. По този начин предвидената употреба на целулозата на прах (E 460(ii) и глюконо-делта-лактон (E 575) води до по-ефективен производствен процес, изискващ по-малко суровини, енергия и време. (6) В съответствие с член 3, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1331/2008 Комисията трябва да изиска становището на Европейския орган за безопасност на храните („Органа“), за да актуализира списъка на Съюза на добавките в храните, установен в приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008, освен в случаите, когато не съществува вероятност въпросната актуализация да има отражение върху човешкото здраве. (7) На 16 януари 2018 г. Органът публикува научно становище за нова оценка на безопасността на целулозата на прах (E 460(ii) като добавка в храните ( 3 ) . Органът стигна до заключението, че не е необходима числена „допустима дневна доза“ (ДДД) и че няма да има опасения във връзка с безопасността при докладваните видове и нива на употреба за немодифицираните и модифицираните целулози (E 460(i), E 460(ii), E 461–466, E 468 и E 469). До такова заключение се достига при вещества, които будят много слаби опасения във връзка с безопасността, и само ако има надеждна информация за експозицията и токсичността и има малка вероятност от неблагоприятно въздействие върху здравето на хората при дози, с които не се предизвиква хранителен дисбаланс при животните ( 4 ) . (8) През 1990 г. Научният комитет по храните оцени безопасността на глюконо-делта-лактон (Е 575) и посочи, че не е определена ( 5 ) допустима дневна доза. Формулировката „не е определен“ означава, че въз основа на наличните токсикологични, биохимични и клинични данни общият дневен прием на дадено вещество — както от естественото му наличие, така и от настоящата(ите) му употреба(и) в храни в количества, необходими за постигането на желания технологичен ефект — не представлява опасност за здравето. В Регламент (ЕС) № 257/2010 на Комисията ( 6 ) Комисията счете, че глюконо-делта-лактон (E 575) буди слабо опасение и че неговата нова оценка не е основен приоритет предвид липсата на нови съществени доказателства, поставящи под въпрос оценката, и в светлината на доклада на Комисията относно приема на добавки в диетични храни в ЕС ( 7 ) от 2001 г. и доклада „Добавките в храните в Европа 2000“ ( 8 ) , представен на Комисията от Северния съвет на министрите, в който се предоставя допълнителна информация за приоритизиране на добавките за нова оценка. По същите причини и в очакване на новата оценка на глюконо-делта-лактон (E 575) в рамките на тази програма Комисията счита, че заключението, до което е достигнал Научният комитет по храните, остава валидно. (9) Тъй като употребата на целулозата на прах (E 460(ii) като стабилизатор и на глюконо-делта-лактон (E 575) като регулатор на киселинността в неузрели меки сирена за намазване няма вероятност да окаже въздействие върху човешкото здраве, не е необходимо да се изисква становището на Органа. (10) Поради това приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 следва да бъде съответно изменено. (11) Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ: Член 1 Приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент. Член 2 Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз . Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 7 октомври 2024 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN ( 1 ) ОВ L 354, 31.12.2008 г., стр. 16 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1333/oj . ( 2 ) ОВ L 354, 31.12.2008 г., стр. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1331/oj . ( 3 ) Научно становище относно новата оценка на целулозите E 460(i),E 460(ii), E 461, E 462, E 463, E 464, E 465, E 466, E 468 и E 469 като добавки в храните (EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2018;16(1):5047, 104 стр. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2018.5047 ). ( 4 ) Statement on a conceptual framework for the risk assessment of certain food additives re-evaluated under Commission Regulation (EU) No 257/2010 (Декларация относно концептуална рамка за оценката на риска на някои добавки в храните, повторно оценени съгласно Регламент (ЕС) № 257/2010 на Комисията) (EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2014;12(6):3697, стр. 11 https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/3697 ). ( 5 ) Доклади на Научния комитет по храните, двадесет и пета серия, 1991 г. ( https://food.ec.europa.eu/system/files/2020-12/sci-com_scf_reports_25.pdf ). ( 6 ) Регламент (ЕС) № 257/2010 на Комисията от 25 март 2010 г. за създаване на програма за новата оценка на одобрените добавки в храните в съответствие с Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета относно добавките в храните ( ОВ L 80, 26.3.2010 г., стр. 19 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2010/257/oj ). ( 7 ) COM(2001) 542 окончателен. ( 8 ) Food Additives in Europe 2000, Status of safety assessments of food additives presently permitted in the EU (Добавките в храните в Европа 2000 г., състояние на оценките на безопасността на добавките в храните, понастоящем разрешени в ЕС), Северен съвет на министрите, TemaNord 2002:560. ПРИЛОЖЕНИЕ В част Д от приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 категория храни 01.7.6 „Продукти от сирене (с изключение на продуктите, попадащи в категория 16)“ се изменя, както следва: а) вписването за целулоза на прах (E 460) се заменя със следното: „Е 460(ii) Целулоза на прах quantum satis само настъргани и нарязани на филии узрели и неузрели продукти; неузрели меки сирена за намазване“ б) вписването за глюконо-делта-лактон (E 575) се заменя със следното: „Е 575 Глюконо-делта-лактон quantum satis само узрели продукти; неузрели меки сирена за намазване“