РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2024-2865 изменение на Регламент

Регламент (ЕС) 2024/2865 относно изменение на Регламент Консолидиран ТЕКСТ: 32024R2865 — BG — 23.12.2025 02024R2865 — BG — 23.12.2025 — 001.001 ►B РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2024/2865 НА ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ И НА СЪВЕТА от 23 октомври 2024 година за изменение на Регламент (ЕО) № 1272/2008 относно класифицирането, етикетирането и опаковането на вещества и смеси (текст от значение за ЕИП) (ОВ L 2865, 20.11.2024 г., стр. 1) Изменен с: Официален вестник № страница дата ►M1 РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2025/2439 НА ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ И НА СЪВЕТА от 26 ноември 2025 година L 2439 1 3.12.2025 ▼B РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2024/2865 НА ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ И НА СЪВЕТА от 23 октомври 2024 година за изменение на Регламент (ЕО) № 1272/2008 относно класифицирането, етикетирането и опаковането на вещества и смеси (текст от значение за ЕИП) Член 1 Регламент (ЕО) № 1272/2008 се изменя, както следва: 1) В член 1, параграф 1 се добавя следната буква: „д) предвиждане на задължение за потребителите надолу по веригата, вносителите и дистрибуторите, посочени в член 45, параграфи 1б и 1в, да предоставят на определените органи информация, която е от значение за предприемането на адекватни спешни действия от здравен характер при извънредни ситуации, в съответствие с приложение VIII.“ 2) В член 2 се добавят следните точки: „38. „оценки на остра токсичност“ означава числени стойности, които се използват за класифициране на веществата и смесите в една от четирите категории на опасност от остра токсичност въз основа на експозицията по орален, дермален или инхалационен път; 39. „носител на данни“ означава символ на линеен баркод, двуизмерен символ или друг носител за автоматично събиране на данни, който може да бъде прочетен от устройство; 40. „презареждане“ означава операция, чрез която потребител или професионален потребител пълни опаковка с опасно вещество или смес, предлагани от доставчик в рамките на търговска дейност, срещу заплащане или безплатно; 41. „станция за презареждане“ означава място, където доставчик предлага на потребителите или професионалните потребители опасни вещества или смеси, които могат да бъдат придобити чрез презареждане, било то ръчно или чрез автоматично или полуавтоматично оборудване.;“ 3) Член 4 се изменя, както следва: а) параграф 3 се заменя със следното: „3. Ако дадено вещество подлежи на хармонизирано класифициране и етикетиране в съответствие с дял V чрез вписване в част 3 от приложение VI, то се класифицира в съответствие с вписването, като класифициране на това вещество съгласно дял II не се извършва за класовете на опасност, подразделенията, формите или физичните състояния, обхванати от това вписване. Хармонизираното класифициране на това вещество се прилага за всички негови форми или физични състояния, освен ако в част 3 от приложение VI не се посочва, че хармонизираното класифициране се прилага за специфична форма или за специфично физично състояние на това вещество. Когато обаче веществото попада също в един или повече класове на опасност или подразделения, или е във форма или физично състояние, за които няма вписване в част 3 от приложение VI, то се класифицира съгласно дял II за тези класове на опасност, подразделения и форми или физични състояния.“ ; б) добавя се следният параграф: „11. Дадено вещество или смес не се пуска на пазара, освен ако доставчикът, установен в Съюза и идентифициран върху етикета, в рамките на промишлена или професионална дейност отговаря на изискванията, определени в настоящия регламент, по отношение на въпросните вещества или смес“ 4) Член 5 се изменя, както следва: а) в параграф 1 се вмъква следната буква: „ва) данни, получени от методики с нов подход;“ ; б) добавят се следните параграфи: „3. Вещество, което съдържа повече от една съставка под формата на отделна съставка, идентифициран примес или добавка, за която или който е налична приложимата информация, посочена в параграф 1, се оценява, като се използва наличната информация за тези известни съставки, както и за самото вещество. 4. За оценка на вещество, което съдържа повече от една съставка, съгласно глава 2 във връзка с класовете на опасност „мутагенност за зародишните клетки“, „канцерогенност“, „токсичност за репродукцията“, „нарушение на функциите на ендокринната система по отношение на здравето на човека“, и „нарушение на функциите на ендокринната система по отношение на околната среда“, посочени в раздели 3.5., 3.6., 3.7., 3.11. и 4.2 от приложение I, производителят, вносителят и потребителят надолу по веригата използват приложимата налична информация, посочена в параграф 1, за всяка от известните съставки. Приложимата налична информация за самото вещество, което съдържа повече от една съставка, се взема под внимание, когато е изпълнено едно от следните условия: а) информацията доказва мутагенни за зародишните клетки, канцерогенни или токсични за репродукцията свойства или нарушение на функциите на ендокринната система по отношение на здравето на човека или околната среда; б) информацията е в подкрепа на заключенията въз основа на приложимата налична информация за съставките във веществото. Приложимата налична информация за самото вещество, което съдържа повече от една съставка, доказваща отсъствие на свойствата, посочени в буква а), или по-малко опасни свойства, няма предимство пред приложимата налична информация за съставките във веществото. 5. За оценка на вещество, което съдържа повече от една съставка, съгласно глава 2 от настоящия дял във връзка със свойствата „биоразграждане, устойчивост, мобилност и биоакумулация“ в рамките на класовете на опасност „опасно за водната среда“, „устойчиво, биоакумулиращо и токсично“ или свойствата „много устойчиво, много биоакумулиращо“, и свойствата „устойчиво, мобилно и токсично“ или свойствата „много устойчиви, много мобилни“ (вещество), посочени в раздели 4.1.2.8, 4.1.2.9, 4.3.2.3.1, 4.3.2.3.2, 4.4.2.3.1 и 4.4.2.3.2 от приложение I, производителят, вносителят и потребителят надолу по веригата използват приложимата налична информация, посочена в параграф 1, за всяка от известните съставки във веществото. Приложимата налична информация за самото вещество, което съдържа повече от една съставка, се взема под внимание, когато е изпълнено едно от следните условия: а) информацията доказва свойствата устойчивост, мобилност и биоакумулация или липса на разградимост. б) информацията е в подкрепа на заключенията въз основа на приложимата налична информация за съставките във веществото. Приложимата налична информация за самото вещество, което съдържа повече от една съставка, показваща отсъствие на свойствата, посочени в буква а), или по-малко опасни свойства, няма предимство пред приложимата налична информация за съставките във веществото. 6. Параграфи 4 и 5 не се прилагат за вещества с повече от една съставка, извлечени от растения или части от растения и които не са химически модифицирани съгласно определението в член 3, точка 40 от Регламент (ЕО) № 1907/2006. 7. За целите на параграф 6 „растения“ означава живи или мъртви организми от царството на растенията ( Plantae ) и на гъбите ( Fungi ) и включва водорасли, лишеи и дрожди. 8. За определени вещества, съдържащи повече от една съставка, които не са обхванати от параграф 6, когато Комисията получи доказателства, че посочените в параграфи 4 или 5 правила може да не са подходящи за определени вещества, съдържащи повече от една съставка, Комисията може да поиска от Агенцията да направи оценка на наличните данни. На Комисията се предоставя правомощието да приема делегирани актове в съответствие с член 53а за изменение на приложение I чрез създаване на нов раздел и чрез включване и промяна в този раздел на дерогациите от параграф 4 или 5 във връзка с класифицирането на вещества, съдържащи повече от една съставка. За тези делегирани актове Комисията взема предвид научните доказателства, напредъка в познанията и становището на Агенцията, когато има такива, за да класифицира по подходящ начин веществата, съдържащи повече от една съставка, като се гарантира висока степен на защита на здравето на човека и околната среда.“ 5) Член 6 се изменя, както следва: а) в параграф 1 се вмъква следната буква: „ва) данни, получени от методики с нов подход;“ б) параграфи 3 и 4 се заменят със следното: „3. За оценка на смеси съгласно глава 2 от настоящия дял във връзка с класовете на опасност „мутагенност за зародишните клетки“, „канцерогенност“, „токсичност за репродукцията“, „нарушение на функциите на ендокринната система по отношение на здравето на човека“, и „нарушение на функциите на ендокринната система по отношение на околната среда“, посочени в раздели 3.5.3.1, 3.6.3.1, 3.7.3.1, 3.11.3.1 и 4.2.3.1 от приложение I, производителят, вносителят и потребителят надолу по веригата използват само приложимата налична информация, посочена в параграф 1, за веществата в сместа, но не и за самата смес. Когато наличните данни от изпитвания на самата смес доказват свойствата мутагенност за зародишните клетки, канцерогенност или токсичност за репродукцията или нарушение на функциите на ендокринната система по отношение на здравето на човека или околната среда, които не са били идентифицирани от приложимата налична информация за отделното вещество, посочена в първата алинея, тези данни също се вземат предвид за целите на оценката на сместа, посочена в първата алинея. 4. За оценка на смеси съгласно глава 2 от настоящия дял във връзка със свойствата „биоразграждане, устойчивост, мобилност и биоакумулация“ в рамките на класовете на опасност „опасно за водната среда“, „устойчиво, биоакумулиращо и токсично“ или свойствата „много устойчиво, много биоакумулиращо“, и свойствата „устойчиво, мобилно и токсично“ или свойствата „много устойчиво, много мобилно“ (вещество), посочени в раздели 4.1.2.8, 4.1.2.9, 4.3.2.3.1, 4.3.2.3.2, 4.4.2.3.1 и 4.4.2.3.2 от приложение I, производителят, вносителят и потребителят надолу по веригата използват само приложимата налична информация, посочена в параграф 1, за веществата в сместа, но не и за самата смес.“ 6) В член 9 параграфи 3 и 4 се заменят със следното: „3. Когато критериите, посочени в параграф 1, не могат да бъдат приложени пряко към наличната идентифицирана информация, производителите, вносителите и потребителите надолу по веригата извършват оценка на значимостта на доказателствения материал чрез експертна преценка съгласно раздел 1.1.1 от приложение I към настоящия регламент, при което се прави оценка на цялата налична информация, имаща отношение към определянето на опасностите, свързани с веществото или сместа, в съответствие с раздел 1.2 от приложение XI към Регламент (ЕО) № 1907/2006. 4. При оценяването на информацията за опасностите за смеси и когато данните от изпитванията за самата смес са неподходящи или не са налични, производителите, вносителите и потребителите надолу по веригата прилагат за целите на оценката свързващите принципи, посочени в раздел 1.1.3 от приложение I към настоящия регламент и във всеки раздел на части 3 и 4 от това приложение. Ако повече от една подобна тествана смес е налична при прилагането на свързващите принципи, производителите, вносителите и потребителите надолу по веригата прилагат определяне на значимостта на доказателствения материал чрез експертна преценка в съответствие с раздел 1.1.1 от приложение I към настоящия регламент, при което се прави оценка на цялата налична информация, имаща отношение към определянето на опасностите, свързани със сместа, в съответствие с раздел 1.2 от приложение XI към Регламент (ЕО) № 1907/2006, с цел избиране на най-подходящите подобни тествани смеси в съответствие с член 6, параграф 5 от настоящия регламент при вземане на тяхното решение за класифициране. Когато правят оценка на информация за опасностите от смеси и въпросната информация не позволява да се приложат свързващите принципи съгласно първата и втората алинея, производителите, вносителите и потребителите надолу по веригата правят оценка на информацията, като прилагат друг метод или методи, посочени в части 3 и 4 от приложение I.“ 7) Член 10 се заменя със следното: „Член 10 Пределни концентрации, М-коефициенти и оценки на остра токсичност за класифициране на вещества и смеси 1. Специфичната пределна концентрация и общата пределна концентрация са пределни стойности, определени за дадено вещество, които посочват пределно ниво, на или над което присъствието на веществото в друго вещество или в смес като идентифициран примес, добавка или отделна съставка, води до класифицирането на веществото или сместа като опасно(-а). Специфична пределна концентрация се определя от производителя, вносителя или потребителя надолу по веригата, когато убедителна и надеждна научна информация показва, че опасността от веществото е явна, когато това вещество се съдържа на ниво, по-ниско от определените концентрации за който и да е клас на опасност в част 2 от приложение I или по-ниско от общите пределни концентрации, установени за който и да е клас на опасност в части 3, 4 и 5 от приложение I. Производителите, вносителите и потребителите надолу по веригата могат да определят специфична пределна концентрация на дадено вещество при наличието на изключителни обстоятелства, когато адекватна, надеждна и убедителна научна информация покаже, че опасността от вещество, класифицирано като опасно, не е явна при ниво, по-високо от концентрациите, определени за съответния клас на опасност в част 2 от приложение I, или по-високо от общите пределни концентрации, установени за съответния клас на опасност в части 3, 4 и 5 от това приложение. 2. Производителите, вносителите и потребителите надолу по веригата определят М-коефициенти за вещества, класифицирани като опасни за водната среда, с остра опасност от категория 1 или с хронична опасност от категория 1. 3. Производителите, вносителите и потребителите надолу по веригата определят оценки на остра токсичност за вещества, класифицирани като остро токсични за здравето на човека. 4. Чрез дерогация от параграф 1, втората и третата алинея, специфични пределни концентрации не се определят за хармонизираните класове на опасност или подразделенията им за веществата, включени в част 3 от приложение VI. 5. Чрез дерогация от параграф 2 М-коефициенти не се определят за хармонизираните класове на опасност или подразделенията им за веществата, включени в част 3 от приложение VI, за които в тази част е определен М-коефициент. Въпреки това, когато в част 3 от приложение VI не е определен М-коефициент за вещества, класифицирани като опасни за водната среда, остра опасност от категория 1 или хронична опасност от категория 1, производителят, вносителят или потребителят надолу по веригата определят М-коефициент въз основа на наличната информация за веществото. Когато съдържаща веществото смес се класифицира чрез метода на сумиране от производителя, вносителя или потребителя надолу по веригата, се използва този М-коефициент. 6. Чрез дерогация от параграф 3 оценки на остра токсичност не се определят за хармонизираните класове на опасност или подразделенията им за веществата, включени в част 3 от приложение VI, за които в тази част е определена оценка на остра токсичност. 7. При определяне на специфичната пределна концентрация, М-коефициент или оценка на остра токсичност производителите, вносителите и потребителите надолу по веригата вземат под внимание специфичните пределни концентрации, М-коефициентите или оценката на остра токсичност за това вещество, включени в списъка за класифициране и етикетиране. 8. Специфичните пределни концентрации, установени в съответствие с параграф 1, втората и третата алинея, се използват с предимство пред пределните концентрации, определени в съответните раздели на част 2 от приложение I, или общите пределни концентрации за класифициране, определени в съответните раздели на части 3, 4 и 5 от приложение I. 9. Агенцията предоставя допълнителни насоки за прилагането на параграфи 1, 2 и 3. 10. Когато смес съдържа вещество, което е класифицирано като опасно единствено поради наличието на идентифициран примес, добавка или отделна съставка, пределните концентрации, посочени в параграф 1, втората и третата алинея, се прилагат за концентрацията на идентифицирания примес, добавка или отделна съставка в сместа. 11. Когато смес съдържа друга смес, пределните концентрации, посочени в параграф 1, втората и третата алинея, се прилагат за концентрацията на идентифицирания примес, добавка или отделна съставка, посочена в параграф 10, в получената крайна смес.“ 8) Член 13 се заменя със следното: „Член 13 Решение за класифициране на веществата и смесите Ако оценката, извършена съгласно членове 9 и 12, показва, че опасностите, свързани с веществото или сместа, отговарят на критериите за класифициране в един или повече класове на опасност или подразделения в части 2—5 от приложение I, производителите, вносителите и потребителите надолу по веригата класифицират веществото или сместа или, ако е научно оправдано, специфичните им форми или физични състояния спрямо съответния клас или класове на опасност или подразделения, като определят следното: а) една или повече категории на опасност за всеки съответен клас на опасност или подразделение; б) при спазване на разпоредбите на член 21, едно или повече предупреждения за опасност, отговарящи на всяка категория на опасност, определена в съответствие с буква а).“ 9) В член 18, параграф 3 буква б) се заменя със следното: „б) идентичността на всички вещества в състава на сместа, които допринасят за класифицирането на смесите по отношение на остра токсичност, корозия на кожата или сериозни увреждания на очите, мутагенност за зародишните клетки, канцерогенност, токсичност за репродукцията, респираторна или кожна сенсибилизация, специфична токсичност за определени органи, опасност при вдишване, свойствата устойчиво, биоакумулиращо и токсично, много устойчиво и много биоакумулиращо, устойчиво, мобилно и токсично, много устойчиво и много мобилно, или нарушение на функциите на ендокринната система по отношение на здравето на човека или околната среда.“ 10) В член 23 се добавя следната буква: „ж) боеприпаси, както са определени в член 1, параграф 1, точка 3 от Директива (ЕС) 2021/555 на Европейския парламент и на Съвета ( *1 ), освен ако не става въпрос за изделие, попадащо в обхвата на член 4, параграф 8 от настоящия регламент. 11) В член 24, параграф 2 втората алинея се заменя със следното: „Размерът на таксите се определя от Комисията чрез актове за изпълнение. Тези актове за изпълнение се приемат в съответствие с процедурата по разглеждане, посочена в член 54, параграф 2 от настоящия регламент.“ 12) Член 25 се изменя, както следва: а) параграф 3 се заменя със следното: „3. В частта на етикета, предназначена за допълнителна информация, доставчикът може да включи допълнителна информация, различна от посочената в параграфи 1, 2 и 6—9, при условие че тя не затруднява идентифицирането на елементите на етикета, посочени в член 17, параграф 1, букви а)—ж), и осигурява допълнителни данни, като не противоречи, нито хвърля съмнение върху достоверността на информацията, представена от тези елементи.“ ; б) в параграф 6 първата алинея се заменя със следното: „Специалните правила за етикетиране, определени в част 2 от приложение II, се прилагат за смесите, съдържащи вещества, посочени в част 2 от това приложение.“ ; в) добавя се следният параграф: „9. Елементите на етикета, произтичащи от изискванията, установени в други актове на Съюза, се поставят в частта на етикета, предназначена за допълнителна информация.“ 13) Член 29 се изменя, както следва: а) параграф 1 се заменя със следното: „1. В случай че опаковката на веществото или сместа има такава форма или е толкова малка, че е невъзможно да се изпълнят изискванията, определени в член 31 за етикет на езиците на държавата членка, в която веществото или сместа се пуска на пазара, елементите на етикета, посочени в член 17, параграф 1, се представят съответствие с раздел 1.5.1. от приложение I.“ ; б) параграф 3 се заменя със следното: „3. Когато опасно вещество или смес, посочено(а) в част 5 от приложение II, се доставя на масовия потребител без опаковка, информацията за етикетирането се предоставя в съответствие с разпоредбата, отнасяща се до това вещество или смес в тази част.“ ; в) добавя се следният параграф: „4б. Чрез дерогация от член 17, параграф 1 изискването за етикетиране, посочено в този член, не се прилага за опаковане на боеприпаси, предназначени за използване от въоръжените сили, когато етикетирането в съответствие с това изискване би представлявало неприемлив риск за сигурността на боеприпасите или на военния или невоенния персонал и не може да се осигури достатъчно добра маскировка. В случая, посочен в първа алинея от настоящия параграф, производителите, вносителите и потребителите надолу по веригата предоставят на въоръжените сили информационния лист за безопасност или, ако не се изисква информационен лист за безопасност, копие от елементите на етикета, както е предвидено в член 17.“ 14) Член 30 се заменя със следното: „Член 30 Актуализиране на информацията върху етикетите 1. В случай на промяна в класифицирането или етикетирането на вещество или смес, която води до добавяне на нов клас на опасност или до по-строга класификация или която изисква нова допълнителна информация върху етикета в съответствие с член 25, доставчикът на това вещество или на тази смес осигурява актуализирането на етикета без ненужно забавяне и не по-късно от 6 месеца, след като резултатите от новата оценка, посочена в член 15, параграф 4, са били получени от съответния доставчик или са му били съобщени. 2. Когато се изисква промяна по отношение на класифицирането или етикетирането на вещество или смес, различна от посочената в параграф 1, доставчикът на това вещество или на тази смес осигурява актуализирането на етикета без ненужно забавяне и не по-късно от 18 месеца, след като резултатите от новата оценка, посочена в член 15, параграф 4, са били получени от въпросния доставчик или са му били съобщени. 3. Параграфи 1 и 2 не се прилагат, когато промяната по отношение на класифицирането и етикетирането на вещество или смес е била предизвикана от хармонизирано класифициране и етикетиране на вещество, установено в делегиран акт, приет по смисъла на член 37, параграф 5, или чрез разпоредба, установена в делегиран акт, приет по смисъла на член 53, параграф 1. В такива случаи доставчикът осигурява актуализирането на етикета до датата, определена в съответния делегиран акт. 4. Доставчикът на вещество или смес, попадащи в приложното поле на Регламент (ЕО) № 1107/2009 или Регламент (ЕС) № 528/2012, актуализира етикета в съответствие с тези регламенти“ 15) Член 31 се изменя, както следва: а) параграф 1 се заменя със следното: „1. Етикетите се закрепват здраво към една или повече повърхности на опаковката, непосредствено съдържаща веществото или сместа, като при нормално положение на опаковката се четат хоризонтално. Етикетът може да бъде представен под формата на разгъваем етикет.“ ; б) вмъкват се следните параграфи: „1а. Когато етикетът е представен под формата на разгъваем етикет, елементите на етикета, посочени в член 17, параграф 1, се представят в съответствие с раздел 1.2.1.6 от приложение I. 1б. Когато се използва цифров етикет, както е определено в член 34а, параграф 1, носителят на данни към този цифров етикет се прикрепя или отпечатва здраво върху физическия етикет или върху опаковката до етикета по такъв начин, че да може да се обработва автоматично от широко използваните цифрови устройства. Когато елементите на етикета се предоставят само върху цифров етикет съгласно член 34а, параграф 2, носителят на данни се придружава от изречението „Повече информация за опасностите е достъпна онлайн“ или от подобно обозначение.“ в) параграф 3 се заменя със следното: „3. Елементите на етикета, посочени в член 17, параграф 1, се обозначават ясно и незаличимо. Те изпъкват ясно на общия фон и са с големина и разредка, които позволяват да бъдат прочетени лесно. Форматират се в съответствие с раздел 1.2.1 от приложение I.“ 16) В член 32 параграф 6 се заличава 17) В дял III се добавя следната глава 3: „Глава 3 Формати за етикетиране Член 34а Физическо и цифрово етикетиране 1. Елементите на етикета за вещества и смеси, посочени в член 17, се предоставят върху етикет във физическа форма („физически етикет“). В допълнение към физическия етикет, елементите на етикета по член 17 могат да бъдат предоставени в цифрова форма („цифров етикет“). 2. Чрез дерогация от параграф 1 доставчиците могат да предоставят елементите на етикета, посочени в раздел 1.6 от приложение I, само върху цифров етикет. Когато елементите на етикета, посочени в раздел 1.6 от приложение I, се предоставят само върху цифров етикет, доставчиците — при устно или писмено искане или когато цифровият етикет е временно недостъпен към момента на закупуване на веществото или сместа — предоставят тези елементи на етикета чрез алтернативни средства. Предоставянето на тези елементи от доставчиците не е обвързано с покупка и е безплатно. 3. Когато информацията се предоставя чрез цифров етикет, се прилагат изискванията за цифровите етикети, посочени в член 34б. Член 34б Изисквания за цифрово етикетиране 1. Когато съгласно член 31, параграф 1б доставчик нанася или отпечатва носител на данни, свързан с цифров етикет, този доставчик гарантира, че цифровият етикет отговаря на следните общи правила и технически изисквания: а) всички елементи на етикета, посочени в член 17, параграф 1, се предоставят заедно на едно място и се отделят от друга информация; б) информацията върху цифровия етикет може да се търси; в) информацията върху цифровия етикет е достъпна за всички потребители в Съюза и остава достъпна за срок от най-малко 10 години или за по-дълъг период, когато това се изисква от друго законодателство на Съюза; г) цифровият етикет е достъпен безплатно, без да е необходимо регистриране, изтегляне или инсталиране на приложения или предоставяне на парола; д) информацията върху цифровия етикет се представя по начин, който също така отговаря на потребностите на уязвимите групи и поддържа, според случая, необходимите адаптации за улесняване на достъпа до информацията на тези групи; е) информацията върху цифровия етикет е достъпна с не повече от две щраквания на мишката; ж) цифровият етикет е достъпен чрез широко използвани цифрови технологии и е съвместим с всички основни операционни системи и уеб браузъри; з) когато информацията върху цифровия етикет е достъпна на повече от един език, изборът на език не се обуславя от географското местоположение, от което се осъществява достъп до тази информация. 2. Забранява се проследяването, анализирането или използването на каквато и да е информация за ползване за цели, надхвърлящи абсолютно необходимото за предоставянето на цифрово етикетиране“ 18) В член 35 се добавя следният параграф: „2а. Опасни вещества или смеси могат да се доставят на потребителите и професионалните потребители чрез станции за презареждане само ако са изпълнени условията, определени в раздел 3.4 от приложение II. Първата алинея не се прилага за опасни вещества или смеси, доставяни на масовия потребител без опаковка в съответствие с член 29, параграф 3.“ 19) В член 36 параграф 1 се изменя, както следва: а) буква а) се заменя със следното: „а) респираторна сенсибилизация, категория 1, 1А или 1Б (приложение I, раздел 3.4.)“ ; б) добавят се следните букви: „д) нарушение на функциите на ендокринната система по отношение на здравето на човека, категория 1 или 2 (приложение I, раздел 3.11.); е) нарушение на функциите на ендокринната система по отношение на околната среда, категория 1 или 2 (приложение I, раздел 4.2.); ж) устойчиви, биоакумулиращи и токсични вещества (приложение I, раздел 4.3.); з) много устойчиви и много биоакумулиращи вещества (приложение I, раздел 4.3.); и) устойчиви, мобилни и токсични вещества (приложение I, раздел 4.4.); й) много устойчиви и много мобилни вещества (приложение I, раздел 4.4.)“ ; в) параграф 2 се заменя със следното: „2. Вещества, които са активни вещества, попадащи в обхвата на Регламент (ЕО) № 1107/2009 или Регламент (ЕС) № 528/2012, подлежат на хармонизирано класифициране и етикетиране. За такива вещества се прилагат процедурите по член 37, параграфи 1, 4, 5 и 6.“ 20) Член 37 се изменя, както следва: а) параграф 1 се заменя със следното: „1. Компетентният орган може да внесе в Агенцията предложение за хармонизирано класифициране и етикетиране на вещество или група вещества и когато е уместно, специфична пределна концентрация, М-коефициенти или оценки на остра токсичност, или предложение за преразглеждането им. Комисията може да изиска от Агенцията или от Европейския орган за безопасност на храните („Органът“), създаден в съответствие с член 1, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 178/2002*, да изготви предложение за хармонизирано класифициране и етикетиране на вещество или група вещества и когато е уместно, специфична пределна концентрация, М-коефициенти или оценки на остра токсичност, или предложение за преразглеждането им. Впоследствие Комисията може да внесе предложението в Агенцията. Предложенията за хармонизирано класифициране и етикетиране на вещество или група вещества, посочени в първа и втора алинея, следват формата, посочен в част 2 от приложение VI, и съдържат съответната информация, предвидена в част 1 от приложение VI.“ б) вмъкват се следните параграфи: „1а. Когато компетентен орган или Комисията счита, че това е научно обосновано и възможно, предложенията за хармонизирана класификация и етикетиране целят да се даде приоритет на групи вещества, а не на отделни вещества. 1б. Агенцията и Органът могат да предоставят на компетентните органи и на Комисията, по собствена инициатива, научни консултации, в които да се посочва, че би било целесъобразно да се извърши хармонизирано класифициране и етикетиране на дадено вещество или група вещества.“ ; в) в параграф 2 първа алинея се заменя със следното: „Производителите, вносителите и потребителите надолу по веригата може да внесат в Агенцията предложение за хармонизирано класифициране и етикетиране на вещества и когато е уместно, за специфична пределна концентрация, М-коефициенти или оценки на остра токсичност, при условие че в част 3 от приложение VI не се съдържа вписване за тези вещества по отношение класа на опасност или подразделението, обхванати от предложението.“ ; г) добавя се следният параграф: „2а. Преди да внесе предложение в Агенцията, компетентният орган, производителят, вносителят или потребителят надолу по веригата нотифицира Агенцията за намерението си да внесе предложение за хармонизирано класифициране и етикетиране. Когато Комисията е поискала изготвянето на предложение съгласно параграф 1, втора алинея, тя нотифицира Агенцията за това искане. В рамките на една седмица от получаването на нотификацията, посочена в първата и втората алинеи, Агенцията публикува наименованието и когато е приложимо, ЕО и CAS номерата на веществото или веществата, статута на предложението и името на лицето, предоставящо информацията. Агенцията актуализира информацията за статута на предложението след приключване на всеки етап от процеса, посочен в параграфи 4 и 5. В случай че компетентен орган получи предложение в съответствие с параграф 6, той нотифицира Агенцията и предоставя всякаква съответна информация относно причините за приемането или отхвърлянето на предложението. Агенцията споделя тази информация с останалите компетентни органи.“ ; д) параграф 3 се заменя със следното: „3. Когато предложението на производителя, вносителя или потребителя надолу по веригата се отнася до хармонизираното класифициране и етикетиране на вещества в съответствие с член 36, параграф 3, се дължи такса, определена от Комисията чрез акт за изпълнение, приет в съответствие с процедурата по разглеждане, посочена в член 54, параграф 2.“ ; е) параграфи 5 и 6 се заменят със следното: „5. Когато Комисията установи, че хармонизирането на класификацията и етикетирането на съответното вещество е подходящо, тя приема без ненужно забавяне и за предпочитане преди края на календарната година след публикуването на становището на Комитета за оценка на риска делегирани актове в съответствие с член 53а за изменение на приложение VI чрез включване на вещества заедно със съответната класификация и елементи на етикета и когато е уместно, специфичните пределни концентрации, М-коефициенти или оценки на остра токсичност в таблица 3 на част 3 от приложение VI. Когато в случай на хармонизиране на класифицирането и етикетирането на веществата това се налага поради наложителни причини за спешност, към делегираните актове, приети съгласно настоящия параграф, се прилага процедурата, предвидена в член 53б. 6. Производителите, вносителите или потребителите надолу по веригата, разполагащи с нова информация, която може да доведе до промени в хармонизираната класификация и етикетиране на вещества в част 3 от приложение VI, внасят предложение в съответствие с параграф 2, втора алинея до компетентния орган в една от държавите членки, в които веществата са пуснати на пазара.“ ; ж) добавят се следните параграфи: „7. За да се избегне дублиране на оценката за опасните свойства на веществата, на Комисията се предоставя правомощието да приема делегирани актове в съответствие с член 53а за изменение на таблица 3 от част 3 на приложение VI към настоящия регламент с цел: а) включване на вещества до 11 юни 2026 г. като нарушение на функциите на ендокринната система за здравето на човека от категория 1, като нарушение на функциите на ендокринната система за околната среда от категория 1, като устойчиви, биоакумулиращи и токсични или като много устойчиви, много биоакумулиращи, заедно със съответната класификация и елементи на етикета, въз основа на съответните критерии, като до 11 юни 2025 г. тези вещества: i) са включени в списъка с кандидат-вещества, посочен в член 59, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1907/2006, като притежаващи свойства, които нарушават функциите на ендокринната система по отношение на здравето на човека или околната среда, като устойчиви, биоакумулиращи и токсични или като много устойчиви и много биоакумулиращи, ii) са идентифицирани като притежаващи свойства, които нарушават функциите на ендокринната система в съответствие с раздел 3.6.5 или раздел 3.8.2 от приложение II към Регламент (ЕО) № 1107/2009, или като устойчиви, биоакумулиращи и токсични или като много устойчиви и много биоакумулиращи в съответствие с раздел 3.7.2 или 3.7.3 от приложение II към посочения Регламент и е прието решение по заявлението за одобрение или подновяване на одобрението на тези вещества съгласно посочения Регламент; iii) са идентифицирани като притежаващи свойства, които нарушават функциите на ендокринната система в съответствие с член 1 от Делегиран регламент (ЕС) 2017/2100, или като устойчиви, биоакумулиращи и токсични или много устойчиви и много биоакумулиращи в съответствие с член 5, параграф 1, буква д) от Регламент (ЕС) № 528/2012 и е прието решение по заявлението за одобрение или подновяване на одобрението за тези вещества съгласно Регламент (ЕС) № 528/2012; и б) включване на вещества в таблица 3 от част 3 на приложение VI като нарушение на функциите на ендокринната система за здравето на човека от категория 1, като нарушение на функциите на ендокринната система за околната среда от категория 1, като устойчиви, биоакумулиращи и токсични вещества или като много устойчиви, много биоакумулиращи вещества, заедно със съответната класификация и елементи на етикета, въз основа на съответните критерии, като: i) тези вещества са включени в списъка с кандидат- вещества, посочен в член 59 от Регламент (ЕО) № 1907/2006, преди 11 юни 2026 г. като притежаващи едно от посочените в уводната част свойства и за които досието по приложение XV към посочения регламент е било в процес на оценяване до 11 юни 2025 г.; ii) решение по заявлението за одобрение или подновяване на одобрението за веществата, идентифицирани като притежаващи едно от посочените в уводната част свойства, е прието съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009 до 11 юни 2032 г., а заявление за одобрение или подновяване на одобрението за тези вещества в съответствие с приложимите разпоредби на посочения регламент е подадено до 11 юни 2025 г.; iii) решение по заявлението за одобрение или подновяване на одобрението за веществата, за които е установено, че имат едно от посочените в уводната част свойства, е прието съгласно Регламент (ЕС) № 528/2012 до 11 юни 2030 г. и когато до 11 юни 2025 г.: — оценяващият компетентен орган е представил на Агенцията своя проект на доклад за оценка на заявлението за одобрение или подновяване на одобрението съгласно Регламент (ЕС) № 528/2012; — заявлението е подадено за целите на Директива 98/8/ЕО и оценката на държавата членка в съответствие с посочената директива е приключила до 1 септември 2013 г., но до тази дата не е прието решение по заявлението за одобрение или подновяване на одобрението; или — Агенцията е представила на Комисията становище съгласно член 75, параграф 1, буква ж) от Регламент (ЕС) № 528/2012 след искане да се установи дали са изпълнени съответните критерии. 8. При евентуално предложение за хармонизирано класифициране и етикетиране на група вещества тези вещества се групират заедно въз основа на ясна научна обосновка, като се взема предвид това как наличната информация подкрепя групирането на веществата и позволява надеждното предвиждане на свойството или на свойствата на веществото или на веществата въз основа на информация за други вещества от същата група.“ 21) В член 38, параграф 1 буква в) се заменя със следното: „в) специфичните пределни концентрации, М-коефициенти или оценки на остра токсичност, където е приложимо;“ 22) Член 40 се изменя, както следва: а) в параграф 1 първа алинея се изменя, както следва: i) буква д) се заменя със следното: „д) специфични пределни концентрации, М-коефициенти или оценки на остра токсичност, където е приложимо, в съответствие с член 10 заедно с обяснение, посочено в съответните части на раздели 1, 2 и 3 от приложение I към Регламент (ЕО) № 1907/2006;“ ii) добавят се следните букви: „ж) където е приложимо, причината за отклонението от най-строгата класификация по клас на опасност, включена в списъка, посочен в член 42; з) където е приложимо, причината за въвеждане на по-строга класификация по клас на опасност в сравнение с тези, включени в списъка, посочен в член 42.“ ; iii) втората алинея се заменя със следното: „Не се нотифицира информацията, посочена в букви а)—з), ако тази информация е предоставена на Агенцията като част от регистрация съгласно Регламент (ЕО) № 1907/2006 или ако вече е била нотифицирана от същия нотификатор.“ б) параграф 2 се заменя със следното: „2. Агенцията се нотифицира относно информацията, посочена в параграф 1, от съответния нотификатор (нотификатори) най-късно 6 месеца след вземането на решение за промяна на класификацията и етикетирането на веществото съгласно преразглеждането, посочено в член 15, параграф 1.“ 23) Член 42 се изменя, както следва: а) в параграф 1 третата алинея се заменя със следното: „Агенцията прави следната информация публично достояние онлайн и безплатно: а) информацията, посочена в член 40, параграф 1, буква а); б) в случай на групови нотифицирания — самоличността на вносителя или производителя, внасящ информацията от името на другите членове на групата; в) информация в списъка, която съответства на информацията, посочена в член 119, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1907/2006; г) датата на последната актуализация на класифицирането и етикетирането. Информацията, посочена в член 40, параграф 1, буква а), се публикува, освен когато е надлежно обосновано от нотификатор защо тази публикация е потенциално вредна за неговите търговски интереси или търговските интереси на което и да е друго заинтересовано лице. Агенцията предоставя информация за законните основания, въз основа на които могат да се отправят искания за поверителност. Агенцията предприема мерки за идентифициране на неоправданите искания за поверителност, включително чрез извършване на автоматизиран скрининг и ръчни проверки на случаен принцип.“ ; б) добавя се следният параграф: „3а. Ако Агенцията счита, че дадено вписване е непълно, неправилно или остаряло, тя отправя искане към нотификатора да нотифицира правилното вписване.“ 24) Член 45 се изменя, както следва: а) параграф 1 се заменя със следното: „1. Държавите членки определят орган или органи, отговорни за получаване на съответната хармонизирана информация, свързана със спешни действия от здравен характер и превантивни мерки, в съответствие с приложение VIII.“ ; б) добавят се следните параграфи: „1а. Държавите членки могат да определят Агенцията като орган, отговорен за получаване на информация, свързана със спешни действия от здравен характер и превантивни мерки, посочени в параграф 1. 1б. Вносителите и потребителите надолу по веригата, които пускат на пазара смеси, класифицирани като опасни въз основа на техните ефекти върху здравето или физични ефекти, представят на органа или органите, определени в съответствие с параграф 1, информацията, посочена в част Б от приложение VIII. 1в. Дистрибуторите, които пускат на пазара смеси, класифицирани като опасни въз основа на техните ефекти върху здравето или физични ефекти, представят на органа или органите, определени в съответствие с параграф 1, информацията, посочена в част Б от приложение VIII, в случай че допълнително разпространяват тези смеси в други държави членки или в случай че предлагат под друга марка или преетикетират смесите. Това задължение не се прилага, ако дистрибуторите могат да докажат, че определеният орган или органи вече са получили същата информация от вносителите и потребителите надолу по веригата.“ ; в) в параграф 2 буква б) се заменя със следното: „б) при поискване от държавата членка, Комисията или Агенцията за изготвяне на статистически анализи, за да се определи къде е необходимо мерките за управление на риска да се подобрят.“ ; г) параграф 3 се заменя със следното: „3. Определените органи разполагат с цялата информация, изисквана от вносителите, потребителите надолу по веригата и дистрибуторите, посочени в параграф 1в, с оглед на изпълнението на задачите, за които отговарят в съответствие с параграф 1.“ 25) В член 46 се вмъква следният параграф: „1а. За целите на параграф 1 органите, отговарящи за правоприлагането по член 43 от настоящия регламент, предприемат последващи действия по жалби или доклади, свързани с неспазване на настоящия регламент, и проверяват дали са предприети корективните мерки, посочени в член 3, точка 16 от Регламент (ЕС) 2019/1020.“ 26) Член 48 се заменя със следното: „Член 48 Реклама 1. Във всяка реклама за вещество, класифицирано като опасно, се посочват, според случая, пиктограмите за опасност, сигналните думи, предупрежденията за опасност и допълнителните предупреждения на ЕС за опасност, посочени в приложение II. Освен това, във всяка реклама за продажба на такова вещество на масовия потребител се посочва: „Винаги следвайте информацията на етикета на продукта.“ 2. Във всяка реклама за смес, класифицирана като опасна или попадаща в приложното поле на член 25, параграф 6, се посочват пиктограмите за опасност, сигналните думи, предупрежденията за опасност и допълнителните предупреждения на ЕС за опасност, посочени в приложение II. Освен това, във всяка реклама за продажба на такава смес на масовия потребител се посочва: „Винаги следвайте информацията на етикета на продукта.“ 3. Рекламите за вещество или смес, класифицирани като опасни, не съдържат предупреждения, които не се съдържат върху етикета или опаковката на това вещество или смес, в съответствие с член 25, параграф 4. 4. Чрез дерогация от параграфи 1 и 2, пиктограмите за опасност и сигналните думи могат да бъдат пропуснати, когато рекламата не е визуална.“ 27) Добавя се следният член: „Член 48а Оферти за продажби от разстояние Когато вещества или смеси се пускат на пазара чрез продажби от разстояние, в офертата се обозначават ясно и видимо елементите на етикета, посочени в член 17.“ 28) Член 50 се изменя, както следва: а) в параграф 2 букви а) и б) се заменят със следното: „а) предоставя на промишлеността актуализирани технически и научни насоки и инструменти, когато това е приложимо, за изпълнението на задълженията, предвидени в настоящия регламент; б) предоставя на компетентните органи актуализирани технически и научни насоки и инструменти относно прилагането и изпълнението на настоящия регламент и осигурява подкрепа за националните информационни бюра, създадени от държавите членки съгласно член 44.“ ; б) добавят се следните параграфи: „3. В случай че Агенцията действа като определен орган в съответствие с член 45, параграф 1а, тя въвежда необходимите инструменти за предоставяне на достъп до информацията, посочена в член 45, параграф 1, на съответния определен орган или органи на определящата държава членка за изпълнение на техните задачи по отношение на спешните действия от здравен характер и превантивните мерки. 4. На Агенцията се предоставят подходящи ресурси за подпомагане на нейната дейност.“ 29) В член 52 параграф 2 се заменя със следното: „2. В срок от 60 дни от получаването на информацията от държавата членка Комисията приема актове за изпълнение в съответствие с процедурата по разглеждане, посочена в член 54, параграф 2, с цел да разреши временната мярка за период от време, определен в решението, или да изиска от държавата членка да отмени временната мярка.“ 30) Член 53 се изменя, както следва: а) вмъкват се следните параграфи: „1а. На Комисията се предоставя правомощието да приема делегирани актове в съответствие с член 53а за изменение на раздел 1.6. от приложение I, за да включи елементите на етикета, които могат да бъдат поставени единствено върху цифров етикет, при условие че съгласно Глобалната хармонизирана система не се изисква тези елементи на етикета да се съдържат върху физическия етикет. При приемането на тези делегирани актове Комисията взема предвид степента на цифрова подготвеност на всички групи от населението в Съюза, обществените потребности и необходимостта от висока степен на защита на здравето на човека и околната среда. 1б. С оглед на адаптирането към технологичните промени и бъдещото развитие в областта на цифровизацията на Комисията се предоставя правомощието да приема делегирани актове в съответствие с член 53а с цел допълване на настоящия регламент чрез определяне на допълнителни подробности относно изискванията за цифровото етикетиране, посочени в членове 34а и 34б. Тези изисквания обхващат по-специално ИТ решенията, които може да бъдат използвани, както и алтернативните средства за предоставяне на информацията. При приемането на такива делегирани актове Комисията: а) гарантира съгласуваност с други съответни актове на Съюза; б) насърчава иновациите; в) гарантира технологична неутралност, като не прилага никакви ограничения или предписания относно избора на технологии или оборудване в границите на съвместимостта и избягването на намеси; г) взема предвид степента на цифрова подготвеност на всички групи от населението в Съюза, както и готовността на необходимата безжична и друга технологична инфраструктура, позволяваща неограничен достъп до информацията относно химикалите; д) гарантира, че цифровизацията не застрашава защитата на здравето на човека и околната среда.“ ; б) параграф 2 се заменя със следното: „2. Действайки от името на Съюза и на държавите членки и съобразно тяхната роля в различните форуми на ООН, Комисията съдейства, с цел да насърчава хармонизирането на критериите за класифициране и етикетиране на веществата, нарушаващи функциите на ендокринната система по отношение на здравето на човека, веществата, нарушаващи функциите на ендокринната система по отношение на околната среда, устойчивите, биоакумулиращите и токсичните вещества, много устойчивите и много биоакумулиращите вещества, устойчивите, мобилните и токсичните вещества и много устойчивите и много мобилните вещества, както и адаптирането на критериите за алтернативните подходи, по-специално методите за изпитване без използване на животни, както и оценката на необходимостта от нови критерии за имунотоксичните и невротоксичните вещества.“ ; в) добавя се следният параграф: „3. Комисията оценява редовно разработването на алтернативни подходи, например алтернативните методи, посочени в член 13, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1907/2006 за класифицирането на вещества и смеси, и по-специално методите за изпитване без използване на животни, и приема делегирани актове в съответствие с член 53а за актуализиране на приложение I към настоящия регламент, за да отрази съответния технически прогрес, ако това е целесъобразно. Комисията приема делегиран акт в съответствие с член 53а за актуализиране на приложение I към настоящия регламент, с цел да адаптира критериите, за предпочитане в срок от осемнадесет месеца от датата на включването на критериите за данните, които не са свързани с животни, в хармонизираните критерии за класифициране и етикетиране на равнището на ООН.“ 31) Член 53а се изменя, както следва: а) параграфи 2 и 3 се заменят със следното: „2. Правомощието да приема делегирани актове, посочено в член 5, параграф 8, член 37, параграфи 5 и 7, член 45, параграф 4 и член 53, параграфи 1, 1а, 1б и 3, се предоставя на Комисията за срок от пет години, считано от 10 декември 2024 г. Комисията изготвя доклад относно делегирането на правомощия не по-късно от девет месеца преди изтичането на петгодишния период. Делегирането на правомощия се продължава мълчаливо за срокове с еднаква продължителност, освен ако Европейският парламент или Съветът не възразят срещу подобно продължаване не по-късно от три месеца преди изтичането на всеки срок. 3. Делегирането на правомощия, посочено в член 5, параграф 8, член 37, параграфи 5 и 7, член 45, параграф 4 и член 53, параграфи 1, 1а, 1б и 3, може да бъде оттеглено по всяко време от Европейския парламент или от Съвета. С решението за оттегляне се прекратяват посоченото в него делегиране на правомощия. Оттеглянето поражда действие в деня след публикуването на решението в Официален вестник на Европейския съюз или на по-късна дата, посочена в решението. То не засяга действителността на делегираните актове, които вече са в сила.“ ; б) параграф 6 се заменя със следното: „6. Делегиран акт, приет съгласно член 5, параграф 8, член 37, параграфи 5 и 7, член 45, параграф 4 или член 53, параграф 1, 1а, 1б или 3, влиза в сила единствено ако нито Европейският парламент, нито Съветът не са представили възражения в срок от два месеца след нотифицирането на същия акт на Европейския парламент и Съвета или ако преди изтичането на този срок и Европейският парламент, и Съветът са уведомили Комисията, че няма да представят възражения. Посоченият срок може да се удължи с два месеца по инициатива на Европейския парламент или на Съвета.“ 32) Член 53в се заменя със следното: „Член 53в Отделни делегирани актове за различните делегирани правомощия Комисията приема отделен делегиран акт във връзка с всяко правомощие, което ѝ е делегирано съгласно настоящия регламент, с изключение на правомощията, делегирани съгласно член 37, параграф 5 и член 53, параграф 1, за да измени приложение VI, като части 1 и 2 от това приложение може да бъдат изменени заедно с част 3 от това приложение с един акт.“ 33) Член 54 се заменя със следното: „1. Комисията се подпомага от комитета, създаден съгласно член 133 от Регламент (ЕО) № 1907/2006. Този комитет е комитет по смисъла на Регламент (ЕС) № 182/2011 на Европейския парламент и на Съвета ( *2 ). 2. При позоваване на настоящия параграф се прилага член 5 от Регламент (ЕС) № 182/2011. 34) Добавя се следният член: „Член 54а Докладване и преглед 1. В срок до 11 декември 2029 г. Комисията представя на Европейския парламент и на Съвета научен доклад относно разглеждането на информацията относно веществата с повече от една съставка, извлечени от растения. Докладът може да бъде придружен по целесъобразност от законодателно предложение. 2. В срок до 11 декември 2029 г. Комисията представя на Европейския парламент, на Съвета и на Европейския икономически и социален комитет доклад за оценка на необходимостта от разширяване на обхвата на изискванията в раздели 3.1 и 3.2 от приложение II относно обезопасяването срещу отваряне от деца и тактилните предупреждения, така че да се обхванат и други класове на опасност. Ако резултатите от доклада оправдават това, Комисията действа в съответствие с член 53, параграф 1.“ 35) В член 61 се добавят следните параграфи: „7. Веществата и смесите, които са класифицирани, етикетирани и опаковани в съответствие с член 5, член 6, параграфи 3 и 4, член 9, параграфи 3 и 4, член 10, член 25, параграф 3, член 29 и раздел 1.5.1.2 от приложение I, раздел 1.5.2.4.1 от приложение I, според случая, към 9 декември 2024 г. и които са пуснати на пазара преди 1 юли 2026 г., не се изисква да бъдат класифицирани, етикетирани и опаковани в съответствие с настоящия регламент, изменен с Регламент (ЕС) 2024/2865 на Европейския парламент и на Съвета ( *3 ), преди 1 юли 2028 г. 8. Веществата и смесите, които са класифицирани, етикетирани и опаковани в съответствие с член 18, параграф 3, член 31, параграф 3 и раздел 1.2.1. от приложение I, според случая, към 9 декември 2024 г. и които са пуснати на пазара преди 1 януари 2027 г., не се изисква да бъдат класифицирани, етикетирани и опаковани в съответствие с настоящия регламент, изменен с Регламент (ЕС) 2024/2865 на Европейския парламент и на Съвета (*3) , преди 1 януари 2029 г. 36) Приложение I се изменя в съответствие с приложение I към настоящия регламент. 37) Приложение II се изменя в съответствие с приложение II към настоящия регламент. 38) Приложение VI се заменя в съответствие с приложение III към настоящия регламент. 39) Приложение VIII се изменя в съответствие с приложение IV към настоящия регламент. Член 2 1. Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз. ▼M1 2. Член 1, точка 3, буква б), член 1, точки 4—7, член 1, точка 12, буква а), член 1, точка 13, член 1, точка 15, букви а) и б), член 1, точки 17, 18, 22 и 23, точки 4, 8, 10 и 11 от приложение I и точка 1 от приложение II се прилагат от 1 юли 2026 г. 3. Член 1, точки 1 и 9, член 1, точка 24, букви б) и г) и приложение IV се прилагат от 1 януари 2027 г. ▼M1 3а. Член 1, точка 14, точка 15, буква в) и точки 26 и 27, както и точки 2 и 3 от приложение I и точка 2 от приложение II се прилагат от 1 януари 2028 г. ▼M1 4. Чрез дерогация от член 5, член 6, параграфи 3 и 4, член 9, параграфи 3 и 4, член 10, член 25, параграф 3, член 29, член 31, параграф 1, член 35, член 40, параграфи 1 и 2, член 42, параграф 1, трета алинея от Регламент (ЕО) № 1272/2008, раздел 1.2.1, раздел 1.5.1.2 и раздел 1.5.2.4.1 от приложение I и част 3 от приложение II към Регламент (ЕО) № 1272/2008, приложими към 9 декември 2024 г., веществата и смесите могат до 30 юни 2026 г. да бъдат класифицирани, етикетирани и опаковани в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008, изменен с член 1, точки 4—7, член 1, точка 12, буква а), член 1, точка 13, член 1, точка 15, букви а) и б), член 1, точки 18 и 22, член 1, точка 23, буква а) от настоящия регламент и точки 4, 8 и 10 от приложение I и точка 1 от приложение II към настоящия регламент. 5. Чрез дерогация от член 1, параграф 1, член 18, параграф 3, буква б), член 45, параграфи 1 и 3 от Регламент (ЕО) № 1272/2008 и част А, раздел 1 от приложение VIII, част А, раздел 2.1, от приложение VIII, част А, първата алинея на раздел 2.4 от приложение VIII, част Б, раздел 1 от приложение VIII, част Б, трети параграф на раздел 3.1 от приложение VIII, част Б, раздел 3.6 от приложение VIII, част Б, първия ред на таблица 3 от раздел 3.7 от приложение VIII, част Б, първия параграф на раздел 4.1 от приложение VIII, част В, раздели 1.2 и 1.4 от приложение VIII и част Г, раздели 1, 2 и 3 от приложение VIII към Регламент (ЕО) № 1272/2008, приложими към 9 декември 2024 г., веществата и смесите могат до 31 декември 2026 г. да бъдат класифицирани, етикетирани и опаковани в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008, изменен с член 1, точки 1 и 9, член 1, точка 24, букви б) и г) от настоящия регламент и приложение IV към настоящия регламент. ▼M1 6. Чрез дерогация от член 30, член 31, параграф 3, член 48 от Регламент (ЕО) № 1272/2008, раздел 1.2.1 от приложение I и част 5 от приложение II към Регламент (ЕО) № 1272/2008, приложими към 9 декември 2024 г., веществата и смесите могат до 31 декември 2027 г. да бъдат класифицирани, етикетирани и опаковани в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008, изменен с член 1, точка 14, точка 15, буква в) и точка 26 от настоящия регламент, точки 2 и 3 от приложение I и точка 2 от приложение II към настоящия регламент. ▼B Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. ПРИЛОЖЕНИЕ I Част 1 от приложение I към Регламент (ЕО) № 1272/2008 се изменя, както следва: 1) Раздел 1.1.1.3 се заменя със следното: „1.1.1.3. Определяне на значимостта на доказателствения материал означава, че цялата налична информация, свързана с определяне на опасността, се взима предвид, както например резултатите от подходящи изпитвания in vitro, съответните данни за животни, човешкия опит като данни от трудовата медицина и данни от бази данни за злополуки, епидемиологични и клинични изследвания и добре подкрепени с документи доклади за отделни случаи и наблюдения. По отношение на веществата се вземат предвид и данни от прилагането на подхода за категоризация (групиране на структуроподобни вещества, read-across) и резултати от (Q)SAR. Определя се подходящата значимост на качеството и състава на данните. Информацията за веществата, свързани с класифицираното вещество, се разглежда по целесъобразност. Информацията за веществата или смесите, свързани със сместа, която се класифицира, се разглежда в съответствие с член 9, параграф 4. Вземат се предвид и мястото на действие и механизма или начина на действие, установени в резултати от изследване. Определянето на значимостта на доказателствения материал включва както положителните, така и отрицателните резултати.“ 2) Раздел 1.2.1.4 се заменя със следното: „1.2.1.4. Размерите на етикета и на всяка пиктограма и размерите на шрифта на буквите са, както следва: Таблица 1.3 Минимални размери на етикетите и пиктограмите и минимален размер на шрифта Вместимост на опаковката Размери на етикета (в милиметри) за изискваната по член 17 информация Размери на всяка пиктограма (в милиметри) Минимален размер на шрифта (х височина в милиметри) Не надвишава 0,5 литра Ако е възможно, най-малко 52 × 74 Не по-малко от 10 × 10 Ако е възможно, най-малко 16 × 16 1,2 Надвишава 0,5 литра, но не надвишава 3 литра 1,4 Надвишава 3 литра, но не надвишава 50 литра Най-малко 74 × 105 Най-малко 23 × 23 1,8 Надвишава 50 литра, но не надвишава 500 литра Най-малко 105 × 148 Най-малко 32 × 32 2,0 Надвишава 500 литра Най-малко 148 × 210 Най-малко 46 × 46 2,0 “ 3) Добавят се следният раздел: „1.2.1.5. Текстът върху етикета има следните характеристики: а) отпечатан е в черно върху бял фон; б) разстоянието между два реда е най-малко 120 % от размера на шрифта; в) използва се един-единствен шрифт, който е лесно четими без серифи; г) разстоянието между буквите е достатъчно, така че избраният шрифт да бъде лесно четим. За етикетирането на вътрешни опаковки, при които съдържанието не надвишава 10 ml, размерът на шрифта може да бъде по-малък от посочения в таблица 1.3, стига да бъде лесно четим там, където се счита за важно да се постави предупреждението от най-критично значение, например предупреждението за опасност или предупреждението на ЕС за опасност, и при условие че външната опаковка отговаря на изискванията по член 17.“ 4) Добавя се следният раздел: „1.2.1.6. Разгъваеми етикети 1.2.1.6.1. Лицевата страница на разгъваемия етикет съдържа най-малко следните елементи: i) наименованието, адреса и телефонния номер на доставчиците; ii) номиналното количество от веществото или сместа в опаковката, предлагани на масовия потребител, освен ако количеството не е посочено на друго място върху опаковката; iii) идентификаторите на продукта в съответствие с член 18, параграф 2 за вещества и член 18, параграф 3, буква а) за смеси на всички езици, които се използват на вътрешните страници на етикета; iv) когато е приложимо, пиктограми за опасност; v) когато е приложимо, сигналните думи на всички езици, които се използват на вътрешните страници на етикета; vi) когато е приложимо, уникалния идентификатор на формулата, освен ако не е отпечатан или поставен върху вътрешната опаковка в съответствие с точка 5.3, част А от приложение VIII към настоящия регламент; vii) препратка към пълната информация за безопасност вътре в разгъваемия етикет на всички езици на етикета или символ за информиране на потребителя, че етикетът може да бъде отворен, и за илюстриране на това, че на вътрешните страници е налична допълнителна информация; viii) съкращение на езика (код на държавата или код на езика) за всички езици, които се използват на вътрешните страници. 1.2.1.6.2. Вътрешните страници на разгъваемия етикет съдържат всички елементи на етикета, предвидени в член 17, параграф 1, с изключение на пиктограмата за опасност и идентификацията на доставчика, на всеки от езиците, посочени на лицевата страница на етикета и групирани по езици, като се използва съкращението на езика (код на държавата или код на езика). 1.2.1.6.3. Задната страница на разгъваемия етикет съдържа всички елементи на етикета, предоставени на лицевата страница, с изключение на съкращенията на езиците, които се използват на вътрешните страници.“ 5) Добавя се следният раздел: „1.3.7. Боеприпаси В случай на боеприпаси, класифицирани като вещество или смес, които се изстрелват с огнестрелно оръжие, елементите на етикета може да бъдат обозначавани върху междинната опаковка вместо върху вътрешната опаковка или ако няма междинна опаковка, върху външната опаковка.“; 6) Заглавието на раздел 1.5.1. се заменя със следното: „1.5.1. Изключения от член 31 в съответствие с член 29, параграф 1 “; 7) Раздел 1.5.1.1 се заменя със следното: „1.5.1.1. Когато се прилага член 29, параграф 1, елементите на етикета, посочени в член 17, могат да се предоставят върху висящ етикет или върху външната опаковка.“; 8) Раздел 1.5.1.2 се заменя със следното: „1.5.1.2. Когато се прилага раздел 1.5.1.1, етикетът върху всяка вътрешна опаковка съдържа най-малко пиктограмите за опасност, сигналните думи, идентификатора на продукта, посочен в член 18, параграф 2, за веществата или търговското наименование или обозначението, посочени в член 18, параграф 3, буква а) за смесите и наименованието и телефонния номер на доставчика на веществото или сместа.“; 9) Заглавието на раздел 1.5.2 се заменя със следното: „1.5.2. Изключения от член 17 в съответствие с член 29, параграф 2 “; 10) Раздел 1.5.2.4.1 се заменя със следното: „1.5.2.4.1. Елементите на етикета, изисквани по член 17, могат да не бъдат посочени върху вътрешната опаковка, когато съдържанието на вътрешната опаковка не превишава 10 ml и се прилага някое от следните условия: а) веществото или сместа се пуска на пазара за снабдяване на дистрибутор или потребител надолу по веригата за провеждането на научноизследователска и развойна дейност или на анализ за контрол на качеството и вътрешната опаковка се съдържа във външна опаковка, която отговаря на изискванията на член 17; б) веществото или сместа не изисква етикетиране в съответствие с част 1 или 2 от приложение II и не е класифицирано в нито един от следните класове и категории на опасност: i) остра токсичност от всяка категория; ii) специфична токсичност за определени органи — еднократна експозиция, категории 1 и 2; iii) специфична токсичност за определени органи — повтаряща се експозиция, всяка категория; iv) корозия на кожата, категория 1, всяка подкатегория; v) сериозно увреждане на очите, категория 1; vi) респираторна сенсибилизация от всяка категория; vii) опасност при вдишване; viii) мутагенност за зародишните клетки от всяка категория; ix) канцерогенност от всяка категория; x) токсичност за репродукцията от всяка категория; xi) нарушение на функцията на ендокринната система по отношение на здравето на човека, всяка категория; в) веществото или сместа изисква етикетиране в съответствие с част 1 или 2 от приложение II, но не е класифицирано или класифицирана в нито един от класовете и категориите на опасност, посочени в буква б), и има вътрешна опаковка, която се съдържа във външна опаковка, отговаряща на изискванията на член 17.“; 11) Добавя се следният раздел: „1.6. Елементи на етикета, които може да се предоставят само на цифров етикет Допълнителна информация, посочена в член 25, параграф 3“ ПРИЛОЖЕНИЕ II Приложение II към Регламент (ЕО) № 1272/2008 се изменя, както следва: 1) В част 3 се добавя следният раздел: „3.4. Доставяне чрез станции за презареждане Когато опасни вещества или смеси се доставят в съответствие с член 35, параграф 2а, доставчикът гарантира, че са изпълнени следните условия: а) в станцията за презареждане има етикети, съответстващи на етикетите за всяко опасно вещество или смес, които се доставят в станцията; б) етикетите на станцията за презареждане са здраво закрепени хоризонтално на видно място и отговарят на изискванията на член 31, параграфи 2, 3 и 4, с необходимите изменения; в) прилагат се мерки за намаляване на риска, за да се сведе до минимум експозицията на хората, особено на децата, както и на околната среда; г) вземат се мерки за предотвратяване на неконтролираното използване от деца на станцията за презареждане; д) в момента на презареждане доставчикът е на разположение на място с цел извършване на поддръжка и оказване на незабавна помощ, включително на спешна помощ; е) станциите за презареждане могат да работят на открито и в извънработно време единствено ако може да бъде осигурена незабавна помощ; ж) веществата или смесите, предоставяни чрез станция за презареждане, не реагират помежду си по начин, който може да застраши клиентите или персонала; з) персоналът на доставчика е преминал подходящо обучение, за да свежда до минимум рисковете за безопасността на потребителите, професионалните потребители, както и за своята безопасност; и) за всяка презаредена опаковка са изпълнени изискванията за съобщаване на опасностите чрез етикетирането, посочено в дял III от настоящия регламент; й) за всяка презаредена опаковка са изпълнени изискванията за опаковките, посочени в дял IV от настоящия регламент; к) в станциите за презареждане не се доставят опасни вещества или смеси, ако са изпълнени критериите за класифициране в някой от следните класове на опасност или подразделения: i) остра токсичност от всяка категория; ii) специфична токсичност за определени органи — еднократна експозиция, всяка категория; iii) специфична токсичност за определени органи — повтаряща се експозиция, всяка категория; iv) корозия на кожата, категория 1, всяка подкатегория; v) сериозно увреждане на очите, категория 1; vi) респираторна сенсибилизация от всяка категория; vii) кожна сенсибилизация от всяка категория; viii) опасност при вдишване; ix) мутагенност за зародишните клетки от всяка категория; x) канцерогенност от всяка категория; xi) токсичност за репродукцията от всяка категория; xii) запалими газове от всяка категория; xiii) запалими течности, категории 1 и 2; xiv) запалими твърди вещества от всяка категория; xv) нарушение на функцията на ендокринната система по отношение на здравето на човека, всяка категория; xvi) нарушение на функцията на ендокринната система по отношение на околната среда, всяка категория; xvii) устойчиви, биоакумулиращи и токсични вещества и смеси; xviii) много устойчиви и много биоакумулиращи вещества и смеси; xix) устойчиви, мобилни и токсични вещества и смеси; xx) много устойчиви и много мобилни вещества и смеси. Чрез дерогация от буква а) един етикет на станцията за презареждане може да се използва за няколко вещества или смеси, за които елементите на етикета, посочени в член 17, параграф 1, са идентични, при условие че на етикета ясно е посочено наименованието на всяко вещество или смес, за което или която се отнася.“; 2) Част 5 се заменя със следното: „ЧАСТ 5: ОПАСНИ ВЕЩЕСТВА И СМЕСИ, ЗА КОИТО СЕ ПРИЛАГА ЧЛЕН 29, ПАРАГРАФ 3 Предварително приготвените циментови и бетонни смеси в мокро състояние се придружават от копие на елементите на етикета, както са описани в член 17. При вещества или смеси, доставяни в станция за презареждане и директно изпомпвани в съд, който представлява неразделна част от превозното средство и от който обикновено не се предвижда те да бъдат източвани, елементите на етикета, посочени в член 17, се обозначават на видно място върху съответната помпа. Когато горивата за превозни средства се доставят в станция за презареждане чрез изпомпване в преносими съдове, предназначени да бъдат използвани за горива, освен елементите на етикета, които са на видно място върху помпата, се предоставя и физическо копие на посочените в член 17 елементи на етикета, което трябва да се прикрепи към съда.“ ПРИЛОЖЕНИЕ III В приложение VI част 2 се заменя със следното: „2. ЧАСТ 2: ДОСИЕТА ЗА ХАРМОНИЗИРАНОТО КЛАСИФИЦИРАНЕ И ЕТИКЕТИРАНЕ В настоящата част се установяват общите принципи за подготовката на досиетата за предлагане и обосноваване на хармонизираното класифициране и етикетиране. Приложимите части на раздели 1, 2 и 3 от приложение I към Регламент (ЕО) № 1907/2006 се използват за методиката и формата на всяко досие. За всички досиета се взема предвид приложимата информация от досиетата за регистрация, като може да се използва и друга налична информация. Ако дадена информация за опасност не е била изпратена на Агенцията преди това, в досието се включва подробно резюме на проучването. Досиетата за хармонизираното класифициране и етикетиране съдържат следните елементи: — Предложение Предложението уточнява идентичността на съответното вещество или вещества и предложението за хармонизирано класифициране и етикетиране; — Обосновка на предложението за хармонизирано класифициране и етикетиране Съпоставката на наличната информация с критериите, изложени в части 2—5, при отчитане на общите принципи в част 1 на приложение I към настоящия регламент, се изготвя и документира във формата, определен в част Б на доклада за безопасност на химичното вещество в приложение I към Регламент (ЕО) № 1907/2006. — Обосновка на предложението за групиране на вещества с цел хармонизиране на класифицирането и етикетирането Когато се прави предложение за хармонизирано класифициране и етикетиране на група вещества, досието включва научна обосновка. — Обосновка за други последици на общностно равнище Предоставя се обосновка за необходимостта от действие на равнището на Съюза за ефекти, различни от канцерогенност, мутагенност, токсичност за репродукцията, нарушение на функциите на ендокринната система по отношение на здравето на човека и околната среда, устойчиви, биоакумулиращи и токсични вещества, много устойчиви и много биоакумулиращи вещества, устойчиви, мобилни и токсични вещества, много устойчиви и много мобилни вещества и респираторна сенсибилизация. Това не се прилага за активни вещества по смисъла на Регламент (ЕО) № 1107/2009 или Регламент (ЕС) № 528/2012.“ ПРИЛОЖЕНИЕ IV Приложение VIII към Регламент (ЕО) № 1272/2008 се изменя, както следва: 1) Част А се изменя, както следва: а) раздел 1 се заменя със следното: „1. ПРИЛАГАНЕ 1.1. Вносителите, потребителите надолу по веригата и дистрибуторите, посочени в член 45, параграфи 1б и 1в, които пускат на пазара смеси за използване от потребителите по смисъла на част А, раздел 2.4 от настоящото приложение, постигат съответствие с настоящото приложение от 1 януари 2021 г. 1.2. Вносителите, потребителите надолу по веригата и дистрибуторите, посочени в член 45, параграфи 1б и 1в, които пускат на пазара смеси за професионална употреба по смисъла на част А, раздел 2.4 от настоящото приложение, постигат съответствие с настоящото приложение от 1 януари 2021 г. 1.3. Вносителите, потребителите надолу по веригата и дистрибуторите, посочени в член 45, параграфи 1б и 1в, които пускат на пазара смеси за промишлена употреба или смеси, чиято крайна употреба не подлежи на нотифициране по смисъла на част А, раздел 2.4 от настоящото приложение, постигат съответствие с настоящото приложение от 1 януари 2024 г. 1.4. От вносителите, потребителите надолу по веригата и дистрибуторите, посочени в член 45, параграфи 1б и 1в, които са предоставили информация във връзка с опасни смеси на орган, определен в съответствие с член 45, параграф 1, преди датите на прилагане, посочени в раздели 1.1, 1.2 и 1.3, и които не са в съответствие с настоящото приложение, не се изисква да постигат съответствие за тези смеси с настоящото приложение до 1 януари 2025 г. 1.5. Чрез дерогация от раздел 1.4, ако една от промените, описани в част Б, раздел 4.1 от настоящото приложение, настъпи преди 1 януари 2025 г., вносителите, потребителите надолу по веригата и дистрибуторите, посочени в член 45, параграфи 1б и 1в, постигат съответствие с настоящото приложение преди пускането на пазара на съответната смес.“; б) раздел 2.1 се заменя със следното: „2.1. В настоящото приложение се определят изискванията, на които отговарят посочените в член 45, параграф 1в вносители, потребители надолу по веригата и дистрибутори („лица, предоставящи информацията“), пускащи смеси на пазара, по отношение на предоставянето на информация, така че определените органи да разполагат с информацията, необходима за изпълнение на задачите, за които отговарят съгласно член 45.“; в) в раздел 2.4., първа алинея се добавя следната точка: „6. „състав, съответстващ на стандартна формула, посочена в част Г“ означава състав, който включва всички съставки, изброени в една от стандартните формули, посочени в част Г от настоящото приложение, когато тези съставки присъстват в сместа в концентрации в рамките на диапазоните, посочени в тази стандартна формула.“; 2) Част Б се изменя, както следва: а) добавя се следният раздел: „1.1a. Наименование и описание на продукта за стандартната формула или наименование на горивото За смеси със състав, съответстващ на стандартна формула, посочена в част Г, в подадената информация се включват наименованието и описанието на продукта за съответната стандартна формула, както е посочено в тази част. За горивата, изброени в таблица 3, се предоставя наименованието на горивото, както е посочено в тази таблица.“; б) в раздел 3.1 третият абзац се заменя със следното: „За съставки, които не присъстват в сместа, не се подава информация. Ако тези съставки обаче са нотифицирани като част от група взаимозаменяеми съставки в съответствие с раздел 3.5. или ако тяхната концентрация е била подадена като процентни граници в съответствие с раздел 3.6. или 3.7., те могат да бъдат нотифицирани, ако със сигурност е известно, че в даден момент ще присъстват в сместа. Освен това за смеси със състав, съответстващ на стандартна формула, посочена в част Г, чийто състав е нотифициран в съответствие с раздел 3.6, първо тире, съставките, изброени в съответната стандартна формула, се нотифицират дори ако съставката потенциално не присъства или не присъства постоянно в случаите, когато посоченият диапазон на концентрация в част Г включва 0 %.“; в) заглавието на раздел 3.6 се заменя със следното: „3.6. Смеси със състав, съответстващ на стандартна формула “; г) в раздел 3.7 първият ред на таблица 3 се заменя със следното: „Наименование на горивото Описание на продукта“; д) в раздел 4.1, първи абзац, се добавя следното тире: — „— когато има други промени в сместа, пусната на пазара, които са от значение за спешните действия от здравен характер, посочени в член 45“ 3) Част В се изменя, както следва: а) раздел 1.2. се заменя със следното: „1.2. Идентификация на сместа, лицето, предоставящо информацията, и звеното за контакт Идентификатор на продукта — Пълно(и) търговско(и) наименование(я) на продукта, включително, когато е приложимо, търговска(и) марка(и), наименование на продукта и варианти на наименованието(ята) във вида, в който се съдържат върху етикета, без съкращения или символи, различни от буквено-цифрени символи, и така, че да се даде възможност за неговото идентифициране. — Уникален(и) идентификатор(и) на формулата (UFI) — Други идентификатори (номер на разрешение, продуктови кодове на дружеството) — В случай на групово подаване се изброяват всички идентификатори на продукта. Наименование и описание на продукта за стандартната формула или наименование на горивото — Наименование на стандартната формула и описание на продукта, както е посочено в част Г (където е приложимо) — Наименование на горивото, както е посочено в таблица 3 в част Б (където е приложимо) Данни за връзка с лицето, предоставящо информацията, както е определено в раздел 2.1 от част А от настоящото приложение, и звеното за контакт — Име — Пълен адрес — Телефонен номер — Електронна поща Данни за връзка за бърз достъп до допълнителна информация за продукта (24 часа/7 дни). Само при ограничено предоставяне на информация. — Име — Телефонен номер (достъпен 24 часа в денонощието, 7 дни в седмицата) — Електронна поща“; б) раздел 1.4. се заменя със следното: „1.4. Информация за съставките на сместа и за групи взаимозаменяеми съставки Идентификация на съставките на сместа — Химично/търговско наименование на съставките — CAS номер (където е приложимо) — Номер на ЕО (където е приложимо) — UFI (където е приложимо) — Наименование на стандартната формула и описание на продукта (където е приложимо) Наименования на групите взаимозаменяеми съставки (където е приложимо) Концентрации и граници на концентрации на съставките на смеси — Точна концентрация или граници на концентрацията Класификация на съставките на смеси — Класификация на опасността (където е приложимо) — Допълнителни идентификатори (където е приложимо и има отношение към действията от здравен характер) Списък, предвиден в част Б, раздел 3.1, пета алинея (където е приложимо) “; 4) Част Г се изменя, както следва: а) в раздел 1 първият ред от таблиците със стандартни формули за цимент се заменя със следното: „Наименование на стандартната формула Стандартна формула на цимент 1 “ „Наименование на стандартната формула Стандартна формула на цимент 2 “ „Наименование на стандартната формула Стандартна формула на цимент 3 “ „Наименование на стандартната формула Стандартна формула на цимент 4 “ „Наименование на стандартната формула Стандартна формула на цимент 5 “ „Наименование на стандартната формула Стандартна формула на цимент 6 “ „Наименование на стандартната формула Стандартна формула на цимент 7 “ „Наименование на стандартната формула Стандартна формула на цимент 8 “ „Наименование на стандартната формула Стандартна формула на цимент 9 “ „Наименование на стандартната формула Стандартна формула на цимент 10 “ „Наименование на стандартната формула Стандартна формула на цимент 11 “ „Наименование на стандартната формула Стандартна формула на цимент 12 “ „Наименование на стандартната формула Стандартна формула на цимент 13 “ „Наименование на стандартната формула Стандартна формула на цимент 14 “ „Наименование на стандартната формула Стандартна формула на цимент 15 “ „Наименование на стандартната формула Стандартна формула на цимент 16 “ „Наименование на стандартната формула Стандартна формула на цимент 17 “ „Наименование на стандартната формула Стандартна формула на цимент 18 “ „Наименование на стандартната формула Стандартна формула на цимент 19 “ „Наименование на стандартната формула Стандартна формула на цимент 20 “ б) в раздел 2 първият ред от таблицата със стандартни формули за гипс се заменя със следните два реда: „Наименование на стандартната формула Стандартна формула на гипсово свързващо вещество Описание на продукта Гипсово свързващо вещество“; в) в раздел 3 първият ред от таблиците със стандартни формули за предварително приготвени бетонни смеси се заменя със следното: „Наименование на стандартната формула Стандартна формула на предварително приготвени бетонни смеси 1 Описание на продукта Предварително приготвени бетонни смеси с класове на якост на бетона C8/10, C12/15, C16/20, C20/25, C25/30, C28/35, C32/40, C35/45, C40/50, C45/55, C50/60, LC8/9, LC12/13, LC16/18, LC20/22, LC25/28, LC30/33, LC35/38, LC40/44, LC45/50, LC50/55, LC55/60“; „Наименование на стандартната формула Стандартна формула на предварително приготвени бетонни смеси 2 Описание на продукта Предварително приготвени бетонни смеси с класове на якост на бетона C55/67, C60/75, C70/85, C80/95, C90/105, C100/105, LC60/66, LC70/77, LC80/88“. ( *1 ) Директива (ЕС) 2021/555 на Европейския парламент и на Съвета от 24 март 2021 г. относно контрола върху придобиването и притежаването на оръжие (ОВ L 115, 6.4.2021 г., стр. 1).“ ( *2 ) Регламент (ЕС) № 182/2011 на Европейския парламент и на Съвета от 16 февруари 2011 г. за установяване на общите правила и принципи относно реда и условията за контрол от страна на държавите членки върху упражняването на изпълнителните правомощия от страна на Комисията (ОВ L 55, 28.2.2011 г., стр. 13).“ ( *3 ) Регламент (ЕС) 2024/2865 на Европейския парламент и на Съвета от 23 октомври 2024 г. за изменение на Регламент (ЕО) № 1272/2008 относно класифицирането, етикетирането и опаковането на вещества и смеси (ОВ L, 2024/2865, 20.11.2024 г., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/2865/oj).“