РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2024-2899 изменение на Регламент

Регламент (ЕС) 2024/2899 относно изменение на Регламент L_202402899BG.000101.fmx.xml Официален вестник на Европейския съюз BG Серия L 2024/2899 21.11.2024 РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2024/2899 НА КОМИСИЯТА от 20 ноември 2024 година за изменение на Регламент (ЕС) 2020/354 за съставяне на списък на предназначенията на фуражите, предназначени за специфични хранителни цели (текст от значение за ЕИП) ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ, като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, като взе предвид Регламент (ЕО) № 767/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 13 юли 2009 г. относно пускането на пазара и употребата на фуражи, за изменение на Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета, за отмяна на Директива 79/373/ЕИО на Съвета, Директива 80/511/ЕИО на Комисията, директиви 82/471/ЕИО, 83/228/ЕИО, 93/74/ЕИО, 93/113/ЕО и 96/25/ЕО на Съвета, както и на Решение 2004/217/ЕО на Комисията ( 1 ) , и по-специално член 10, параграф 5 от него, като има предвид, че: (1) Списъкът на предназначенията на фуражите, предназначени за специфични хранителни цели, установен с Регламент (ЕС) 2020/354 на Комисията ( 2 ) , може да бъде актуализиран в съответствие с правилата и процедурите, определени в Регламент (ЕО) № 767/2009. (2) Комисията получи заявление в съответствие с член 10 от Регламент (ЕО) № 767/2009 за актуализиране на списъка на предназначенията, като към специфично предназначение на фуража „Намаляване на риска от родилна треска и субклинична форма на хипокалциемия“ се добави гликозилиран 1,25-дихидроксихолекалциферол от екстракт от Solanum glaucophyllum . Това искане бе разгледано, като се взе предвид становището на Европейския орган за безопасност на храните („Органа“) относно посочената фуражна добавка, прието на 29 юни 2022 г. ( 3 ) , което показа, че гликозилираният 1,25-дихидроксихолекалциферол от екстракт от Solanum glaucophyllum при перорално приложение в допълващ фураж под формата на болус в периода от 9 дни преди отелването до непосредствено преди отелването, има потенциала да предотврати хипокалциемия при млечните крави, когато се прилага, както в оценените изследвания върху животни. В тези изследвания болусът е допълнен с фураж, съдържащ подходящи количества калций и магнезий. (3) Комисията получи друго заявление в съответствие с член 10 от Регламент (ЕО) № 767/2009 за актуализиране на списъка на предназначенията чрез промяна на условията, свързани с предназначенията на фуражи, предназначени за специфична хранителна цел „Намаляване на риска от родилна треска и субклинична форма на хипокалциемия“, а именно промяна на основните хранителни характеристики, свързани с разликата между катиони и аниони в хранителния режим (DCAD), чрез въвеждане на отрицателни стойности за баланса между катионите и анионите в колоната „Основни хранителни характеристики“. В настоящия списък на предназначенията DCAD е установена в положителен диапазон между стойности, по-високи от нула и по-ниски от 100. Заявителят предложи в основните хранителни характеристики да се включи отрицателна стойност на DCAD. Това означава, че нивото на отрицателните йони (аниони) може да бъде по-високо от нивото на положителните йони (катиони). Предложената промяна позволява да се намали рН в урината на животното, което води до отделяне на калций чрез урината и до намаляване на серумните концентрации в кръвта на животното. Намаляването на концентрациите на калций в серума стимулира секрецията на паратироидния хормон (PTH), което увеличава отделянето на калций от костта и активира витамин D в бъбреците (което от своя страна подобрява абсорбцията на калций в храносмилателния тракт). Освен това отрицателната DCAD води също до увеличаване на приема на фуражи от целевите животни. (4) Комисията предостави на държавите членки двете заявления, включително досиетата. (5) Оценката на заявлението относно изменението на съществените хранителни характеристики, свързани с DCAD, както и на заявлението относно добавянето към списъка на предназначенията на гликозилирания 1,25-дихидроксихолекалциферол от екстракт от Solanum glaucophyllum , когато се прилага, както в оценените изследвания върху животни, показва, че специфичният състав на двата вида разглеждани фуражи отговаря на специфичната хранителна цел и не оказва неблагоприятно въздействие върху здравето на животните, здравето на човека, околната среда или хуманното отношение към животните. (6) С оглед на гореизложеното е целесъобразно да се актуализира списъкът на предназначенията на фуражите, предназначени за специфични хранителни цели, установен с Регламент (ЕС) 2020/354, по отношение на специфичната хранителна цел „Намаляване на риска от родилна треска и субклинична форма на хипокалциемия“. (7) Поради това Регламент (ЕС) 2020/354 следва да бъде съответно изменен. (8) Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ: Член 1 Вписването под номер 60 в част Б от приложението към Регламент (ЕС) 2020/354 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент. Член 2 Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 20 ноември 2024 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN ( 1 ) ОВ L 229, 1.9.2009 г., стр. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/767/oj . ( 2 ) Регламент (ЕС) 2020/354 на Комисията от 4 март 2020 г. за съставяне на списък на предназначенията на фуражите, предназначени за специфични хранителни цели, и за отмяна на Директива 2008/38/ЕО ( ОВ L 67, 5.3.2020 г., стр. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2020/354/oj ). ( 3 ) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2022 г.; 20(8):7434. ПРИЛОЖЕНИЕ Номер на вписване Специфично предназначение на фуража Основни хранителни характеристики (GP1) Вид или категория на животните Декларирани данни при етикетирането (GP2) Препоръчителна продължителност на употреба Други разпоредби „60 Намаляване на риска от родилна треска и субклинична форма на хипокалциемия Ниско съотношение катиони/аниони За общата дажба: — Минимално повишаване на киселинното съдържание посредством фуражи, предназначени за специфична хранителна цел: 100 mEq/kg сухо вещество — Цел: Диапазон от отрицателни стойности на DCAD ( 17 ) до стойности на DCAD от < 100 (mEq/kg сухо вещество) или Млечни крави — Калций — Фосфор — Магнезий — Натрий — Калий — Хлориди — Сяра От 3 седмици преди отелване до самото отелване В указанията за правилна употреба да се посочи: „Да се прекрати употребата след отелване“ Зеолит (алуминиев натриев силикат): 250—500 g/ден или Натриевоалуминиев силикат От 3 седмици преди отелване до самото отелване В указанията за правилна употреба да се посочи: — „Да се ограничи количеството фураж, за да се гарантира, че дневният прием не превишава 500 g натриев алуминиев силикат на животно.“ — Употребата трябва да бъде ограничена до максимум 2 седмици — „Да се прекрати употребата след отелване“ Снабдяване с предпазени от разграждане в търбуха фуражни суровини, богати на фитинова киселина (> 6 %) и със съдържание на калций < 0,2 %, за постигане на минимум 28 g и максимум 32 g наличен калций/крава на ден. или Калций От 4 седмици преди отелване до самото отелване В указанията за правилна употреба да се посочи: „Да се прекрати употребата след отелване“ Високо ниво на калций под формата на лесноусвоими източници на калций: калциев хлорид и/или калциев сулфат и/или дикалциев фосфат и/или калциев карбонат и/или калциев пропионат и/или калциев формат и/или „всякакъв друг източник на калций със сходен ефект“ Снабдяване от един или от комбинация от тези източници с минимум 50 g калций/крава на ден или — Калций — Източници на калций От първите признаци на отелване до два дни след отелването — Разрешава се прилагане под формата на болус. Болусът може да съдържа до 20 % желязо в инертна, небиологична форма, за да се увеличи плътността му. — В указанията за правилна употреба да се посочи колко пъти да се прилага, както и времето преди и след отелване. — Да се посочи при етикетирането: „Препоръчва се преди употреба да се потърси мнението на специалист по хранене“. Снабдяване с калций под формата на калциев пидолат с минимум 5,5 g/крава на ден или — Калций — Калциев пидолат От първите признаци на отелване до два дни след отелването — Разрешава се прилагане под формата на болус. Болусът може да съдържа до 20 % желязо в инертна, небиологична форма, за да се увеличи плътността му. — Да се посочи при етикетирането: „Препоръчва се преди употреба да се потърси мнението на специалист по хранене“. Брашно от Solanum glaucophyllum , позволяващи дневно освобождаване на 38—46 μg 1,25-дихидроксихолекалциферол-гликозид на ден или — Брашно от Solanum glaucophyllum — Съдържание на 1,25-дихидроксихолекалциферол-гликозид — Сурови влакнини — Магнезий — Сурови мазнини — Нишесте — Витамин D3 (общо) като холекалциферол От 2 дни преди отелването или първите признаци на отелване до 10 дни след отелването — Разрешава се прилагане под формата на болус. Болусът може да съдържа до 20 % желязо в инертна, небиологична форма, за да се увеличи плътността му. — Да се посочи при етикетирането: „Препоръчва се преди употреба да се потърси мнението на специалист по хранене“. Гликозилиран 1,25-дихидроксихолекалциферол от екстракт от Solanum glaucophyllum , който позволява дневно освобождаване на 15—80 μg гликозилиран 1,25-дихидроксихолекалциферол на ден. Млечни крави — Гликозилиран 1,25-хидроксихолекалциферол от екстракт от Solanum glaucophylum — Витамин D 3 (общо) като холекалциферол Едно перорално приложение на болуса, съдържащ гликозилиран 1,25- дихидроксихолекалциферол от екстракт от Solanum glaucophyllum в периода преди отелването (от 9 дни преди отелването до непосредствено преди отелването) 1. Гликозилираният 1,25-дихидроксихолекалциферол от екстракт от Solanum glaucophyllum се прилага перорално под формата на болус с ежедневно приложение на: — най-малко 60 g калций на крава в продължение на една седмица преди отелването и 84 g на крава до края на третата седмица на лактация; — най-малко 18 g магнезий на крава в продължение на една седмица преди отелването и 26 g на крава до края на третата седмица на лактация. 2. Да се посочи при етикетирането на фуража: „Прилагането на болуса следва да се извърши само веднъж в периода преди отелването — от 9 дена преди отелването до непосредствено преди отелването. Калций и магнезий се прилагат ежедневно при следните стойности: — най-малко 60 g калций на крава в продължение на една седмица преди отелването и 84 g на крава до края на третата седмица на лактация; — най-малко 18 g магнезий на крава в продължение на една седмица преди отелването и 26 g на крава до края на третата седмица на лактация.“ Препоръчва се преди употреба да се потърси мнението на ветеринарен лекар или специалист по хранене“. ( 17 ) DCAD (разлика между катионите и анионите в хранителния режим; изразени в mEq/kg сухо вещество) = (Na+K) – (Cl + S)