РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2025-1112 изменение на приложение I към Регламент

Регламент (ЕС) 2025/1112 относно изменение на приложение I към Регламент L_202501112BG.000101.fmx.xml Официален вестник на Европейския съюз BG Серия L 2025/1112 5.6.2025 РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2025/1112 НА КОМИСИЯТА от 4 юни 2025 година за изменение на приложение I към Регламент (ЕО) № 1334/2008 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на включването на нарингенин и 2-метил-1-(2-(5-(p-толил)-1H-имидазол-2-ил)пиперидин-1-ил)бутан-1-он в списъка на Съюза на ароматизантите (текст от значение за ЕИП) ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ, като взеха предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, като взе предвид Регламент (ЕО) № 1334/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно ароматизантите и определени хранителни съставки с ароматични свойства за влагане във или върху храни и за изменение на Регламент (ЕИО) № 1601/91 на Съвета, регламенти (ЕО) № 2232/96 и (ЕО) № 110/2008 и Директива 2000/13/ЕО ( 1 ) , и по-специално член 11, параграф 3 от него, като взе предвид Регламент (ЕО) № 1331/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. за установяване на обща разрешителна процедура за добавките в храните, ензимите в храните и ароматизантите в храните ( 2 ) , и по-специално член 7, параграф 5 от него, като има предвид, че: (1) С приложение I към Регламент (ЕО) № 1334/2008 се установява списък на Съюза на ароматизантите и изходните материали, одобрени за влагане във или върху храни, и се посочват условията за тяхната употреба. (2) Този списък може да се актуализира в съответствие с общата процедура, посочена в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1331/2008, по инициатива на Комисията или при постъпване на заявление от държава членка или от заинтересована страна. (3) На 27 октомври 2021 г. Комисията получи заявление за разрешаване на употребата на нарингенин (FL № 16.132) като ароматично вещество в различни храни, попадащи в редица категории храни, посочени в списъка на Съюза на ароматизантите и изходните материали. Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) беше уведомен за заявлението и беше поискано становището му. Комисията също така предостави достъп до заявлението на държавите членки по силата на член 4 от Регламент (ЕО) № 1331/2008. (4) В становището си, прието на 20 март 2024 г. ( 3 ) , Органът направи оценка на безопасността на веществото нарингенин (FL № 16.132) при употребата му като ароматично вещество и стигна до заключението, че тази употреба не поражда опасения по отношение на генотоксичността или по отношение на взаимодействието с лекарствени продукти. Въз основа на предвидените видове и нива на употреба Органът стигна до заключението, че употребата на веществото нарингенин (FL № 16.132) не поражда опасения във връзка с безопасността. (5) С оглед на становището на Органа и тъй като употребата на веществото нарингенин (FL № 16.132) като ароматично вещество при посочените условия на употреба не поражда опасения за безопасността и не се очаква да въведе потребителя в заблуждение, е целесъобразно тази употреба да бъде разрешена. (6) На 30 юни 2016 г. Комисията получи заявление за разрешаване на употребата на веществото 2-метил-1-(2-(5-(p-толил)-1H-имидазол-2-ил)пиперидин-1-ил)бутан-1-он (FL № 16.134) като ароматично вещество в храни, попадащи в категория храни 05.3 „Дъвки“, посочена в списъка на Съюза на ароматизантите и изходните материали.. Органът бе уведомен за заявлението с цел да изготви становище. Комисията също така предостави достъп до заявлението на държавите членки по силата на член 4 от Регламент (ЕО) № 1331/2008. (7) В становището си, прието на 21 март 2024 г. ( 4 ) , Органът направи оценка на безопасността на веществото 2-метил-1-(2-(5-(p-толил)-1H-имидазол-2-ил)пиперидин-1-ил)бутан-1-он (FL № 16.134) при употребата му като ароматично вещество и стигна до заключението, че тази употреба не поражда опасения при очакваното ниво на експозиция чрез храната, въз основа на предвидените видове и нива на употреба. Освен това Органът стигна до заключението, че комбинираната експозиция на 2-метил-1-(2-(5-(p-толил)-1H-имидазол-2-ил)пиперидин-1-ил)бутан-1-он (FL № 16.134), произтичаща от употребата му като ароматично вещество в храни и от присъствието му в паста за зъби и в продукт за изплакване на устната кухина, също не поражда опасения във връзка с безопасността. (8) С оглед на становището на Органа и тъй като употребите на веществото 2-метил-1-(2-(5-(p-толил)-1H-имидазол-2-ил)пиперидин-1-ил)бутан-1-он (FL № 16.134) като ароматично вещество при посочените условия на употреба не пораждат опасения за безопасността и не се очаква да въведат потребителя в заблуждение, е целесъобразно тези употреби да бъдат разрешени. (9) Поради това част А от приложение I към Регламент (ЕО) № 1334/2008 следва да бъде съответно изменена, така че нарингенин (FL № 16.132) и 2-метил-1-(2-(5-(p-толил)-1H-имидазол-2-ил)пиперидин-1-ил)бутан-1-он (FL № 16.134) да бъдат включени в списъка на Съюза на ароматизантите. (10) Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ: Член 1 Част А от приложение I към Регламент (ЕО) № 1334/2008 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент. Член 2 Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 4 юни 2025 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN ( 1 ) ОВ L 354, 31.12.2008 г., стр. 34 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1334/oj . ( 2 ) ОВ L 354, 31.12.2008 г., стр. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1331/oj . ( 3 ) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2024 г.; 22(5):8747. ( 4 ) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2024 г.; 22(5):8750. ПРИЛОЖЕНИЕ 1. В част А, раздел 2, таблица 1 от приложение I към Регламент (ЕО) № 1334/2008 след вписването за FL № 16.130 се добавя следното вписване: „16.132 Нарингенин 480-41-1 В категория 1.4 — не повече от 500 mg/kg В категория 1.7 — не повече от 200 mg/kg В категория 1.8 (само на соева основа) — не повече от 500 mg/kg В категория 3 — не повече от 200 mg/kg В категория 5.1 — не повече от 400 mg/kg В категория 5.2 — не повече от 400 mg/kg В категория 5.3 — не повече от 400 mg/kg В категория 6.3 — не повече от 200 mg/kg В категория 8.2 — не повече от 200 mg/kg В категория 8.3 — не повече от 200 mg/kg В категория 11.4 — не повече от 200 mg/kg В категория 12.2 — не повече от 1 000 mg/kg В категория 12.5 — не повече от 200 mg/kg В категория 12.9 — не повече от 500 mg/kg В категория 14.1 — не повече от 300 mg/kg В категория 14.1.4 (само на млечна и на соева основа) — не повече от 500 mg/kg В категория 15.1 — не повече от 400 mg/kg В категория 16 (само на млечна и на соева основа) — не повече от 500 mg/kg ЕОБХ“ 2. В част А, раздел 2, таблица 1 от приложение I към Регламент (ЕО) № 1334/2008 след вписването за FL № 16.133 се добавя следното вписване: „16.134 2-метил-1-(2-(5-(p-толил)-1H-имидазол-2-ил)пиперидин-1-ил)бутан-1-он 2413115-68-9 В категория 5.3 — не повече от 100 mg/kg ЕОБХ“