РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2025-1150 изменение на приложение III към Регламент

Регламент (ЕС) 2025/1150 относно изменение на приложение III към Регламент L_202501150BG.000101.fmx.xml Официален вестник на Европейския съюз BG Серия L 2025/1150 12.6.2025 РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2025/1150 НА КОМИСИЯТА от 11 юни 2025 година за изменение на приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на натриев аскорбат (E 301) в препарати с витамин А, предназначени за употреба в храни за кърмачета и преходни храни (текст от значение за ЕИП) ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ, като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, като взе предвид Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните ( 1 ) , и по-специално член 10, параграф 3 от него, като взе предвид Регламент (ЕО) № 1331/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. за установяване на обща разрешителна процедура за добавките в храните, ензимите в храните и ароматизантите в храните ( 2 ) , и по-специално член 7, параграф 5 от него, като има предвид, че: (1) В приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се установява списък на Съюза на добавките в храните, одобрени за употреба в добавки в храните, ензими в храните, ароматизанти в храните и хранителни вещества, и условията за тяхната употреба. (2) Списъкът на Съюза на добавките в храните може да бъде актуализиран в съответствие с общата процедура, посочена в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1331/2008 по инициатива на Комисията или при постъпване на заявление от държава членка или от заинтересована страна. (3) През октомври 2023 г. до Комисията беше подадено заявление за разрешаване на употребата на натриев аскорбат (E 301) като антиоксидант при максимално ниво от 50 000 mg/kg в микрокапсулирани препарати с витамин А за храни за кърмачета и преходни храни, като максималният пренос в тези храни е 1 mg/l натриев аскорбат (E 301). Впоследствие на държавите членки бе предоставен достъп до заявлението в съответствие с член 4 от Регламент (ЕО) № 1331/2008. (4) В съответствие с приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008, натриевият аскорбат (E 301) е понастоящем разрешен като добавка в храните, наред с друга употреба, в препарати с витамин D за храни за кърмачета и преходни храни, при максимално ниво от 100 000 mg/kg и максимален пренос в тези храни 1 mg/l. Разрешението се базира на научното становище на Европейския орган за безопасност на храните („Органа“), издадено на 22 декември 2010 г. ( 3 ) , в което се стига до заключението, че употребата на добавката в храните натриев аскорбат (E 301) като антиоксидант за препаратите с витамин D за употреба в храни за кърмачета и преходни храни не поражда опасения във връзка с безопасността, тъй като максималният пренос от 1 mg/l натриев аскорбат би допринесъл само незначително за съдържанието на витамин С и натрий в храните за кърмачета и преходните храни. (5) Освен това съгласно приложението към Регламент (ЕС) № 609/2013 на Европейския парламент и на Съвета ( 4 ) натриевият аскорбат може да се добавя в храни за кърмачета и преходни храни като източник на витамин C. Минималните и максималните количества витамин C и натрий в храни за кърмачета и преходни храни са определени в Делегиран регламент (ЕС) 2016/127 на Комисията ( 5 ) . (6) Микрокапсулирането обикновено се използва за предпазване на витамин А от разграждане. В този контекст, когато се използва като антиоксидант, натриевият аскорбат (E 301) гарантира стабилността на защитната матрица, капсулираща витамин А, по време на производствения процес и в крайния продукт. Повишената стабилност на витамин А позволява по-добро контролиране на дозата и е необходимо по-малко превишаване, за да се гарантира правилното количество витамин А в крайния продукт. (7) Съгласно член 3, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1331/2008 Комисията трябва да изиска становището на Органа, за да актуализира списъка на Съюза на добавките в храните, установен в приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008, освен в случаите, когато не съществува вероятност актуализацията да има отражение върху здравето на хората. (8) Поисканата употреба на натриев аскорбат (E 301) в микрокапсулирани препарати с витамин А води до същото максимално ниво на пренос в храни за кърмачета и в преходни храни като оцененото от Органа през 2010 г. Освен това максималните количества витамин C и натрий, разрешени в храните за кърмачета и преходните храни, обхващат тяхното наличие от всички източници, включително от преноса на добавки в храните. Поради това предложеното разширяване на употребата на натриев аскорбат (E 301) няма вероятност да окаже въздействие върху здравето на човека. (9) С оглед на това е целесъобразно да се разреши употребата на натриев аскорбат (E 301) като антиоксидант в микрокапсулирани препарати с витамин А за храни за кърмачета и преходни храни при максимално ниво от 50 000 mg/kg и максимално ниво на пренос от 1 mg/l в тези храни. (10) Поради това Регламент (ЕО) № 1333/2008 следва да бъде съответно изменен. (11) Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ: Член 1 Приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент. Член 2 Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 11 юни 2025 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN ( 1 ) ОВ L 354, 31.12.2008 г., стр. 16 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1333/oj . ( 2 ) ОВ L 354, 31.12.2008 г., стр. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1331/oj . ( 3 ) Научно становище относно употребата на натриев аскорбат като добавка в храните в препарати с витамин D, предназначени за употреба в храни за кърмачета и храна при отбиване на кърмачета и малки деца. EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2010 г.;8(12):1942 doi:10.2903/j.efsa.2010.1942. ( 4 ) Регламент (ЕС) № 609/2013 на Европейския парламент и на Съвета от 12 юни 2013 г. относно храните, предназначени за кърмачета и малки деца, храните за специални медицински цели и заместителите на целодневния хранителен прием за регулиране на телесното тегло и за отмяна на Директива 92/52/ЕИО на Съвета, директиви 96/8/ЕО, 1999/21/ЕО, 2006/125/ЕО и 2006/141/ЕО на Комисията, Директива 2009/39/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и регламенти (ЕО) № 41/2009 и (ЕО) № 953/2009 на Комисията ( ОВ L 181, 29.6.2013 г., стр. 35 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2013/609/oj ). ( 5 ) Делегиран регламент (ЕС) 2016/127 на Комисията от 25 септември 2015 г. за допълване на Регламент (ЕС) № 609/2013 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на специфичните изисквания за състава и предоставянето на информация за храните за кърмачета и преходните храни и по отношение на изискванията за информация, свързана с храненето на кърмачета и малки деца ( ОВ L 25, 2.2.2016 г., стр. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2016/127/oj ). ПРИЛОЖЕНИЕ В част 5, раздел Б от приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 вписването за добавката в храните E 301 се заменя със следното: „Е 301 Натриев аскорбат 100 000 mg/kg в препарат с витамин D и 1 mg/l максимален пренос в краен хранителен продукт Препарати с витамин D Храни за кърмачета и преходни храни по смисъла на определенията в Регламент (ЕС) № 609/2013 50 000 mg/kg в микрокапсулиран препарат с витамин А и 1 mg/l максимален пренос в краен хранителен продукт Микрокапсулирани препарати с витамин А Храни за кърмачета и преходни храни по смисъла на определенията в Регламент (ЕС) № 609/2013 Общ пренос 75 mg/l Покрития за препарати от хранителни вещества, съдържащи полиненаситени мастни киселини Храни за кърмачета и малки деца“