РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2025-2223 отказ за разрешаване на здравна претенция за храни

Регламент (ЕС) 2025/2223 относно отказ за разрешаване на здравна претенция за храни L_202502223BG.000101.fmx.xml Официален вестник на Европейския съюз BG Серия L 2025/2223 5.11.2025 РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2025/2223 НА КОМИСИЯТА от 4 ноември 2025 година относно отказ за разрешаване на здравна претенция за храни, различна от претенциите, които се отнасят до намаляването на риска от заболяване и до развитието и здравето на децата (текст от значение за ЕИП) ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ, като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, като взе предвид Регламент (ЕО) № 1924/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 20 декември 2006 г. относно хранителни и здравни претенции за храните ( 1 ) , и по-специално член 18, параграф 5 от него, като има предвид, че: (1) В Регламент (ЕО) № 1924/2006 се предвижда, че здравните претенции за храни са забранени, освен когато са разрешени от Комисията в съответствие с посочения регламент и са включени в списъка на Съюза на разрешените здравни претенции. (2) В Регламент (ЕО) № 1924/2006 също така се посочва, че стопанските субекти в областта на храните могат да подават заявления за включване на здравни претенции в списъка на Съюза на разрешените здравни претенции до националния компетентен орган на държава членка. Националният компетентен орган препраща валидните заявления на Европейския орган за безопасност на храните („Органа“) за научна оценка, както и на Комисията и на държавите членки за информация. (3) След получаването на заявление Органът издава становище по въпросната здравна претенция. (4) Комисията се произнася относно разрешаването на здравната претенция, като взема предвид становището на Органа. (5) След подадено от Edge Pharma Sp. z o.o. (по-долу наричан „заявителят“) заявление съгласно член 18, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1924/2006 от Органа се изискваше да се произнесе със становище относно научната обосновка на здравна претенция, свързана с цитиколин и подобряване на паметта (въпрос № EFSA-Q-2022-00411). Предложената от заявителя претенция беше формулирана, както следва: „Приемът на цитиколин подпомага функцията на паметта при здрави хора на средна възраст и възрастни хора, които изпитват нарушение на паметта, свързано с възрастта“. (6) На 4 юли 2024 г. Органът публикува научно становище ( 2 ) по тази здравна претенция. (7) В научното си становище Органът стигна до заключението, че въз основа на предоставените данни не е установена причинно-следствена връзка между консумацията на вътрешнокомплексна сол на цитиколин (CDP-холин) и подобряването и поддържането на паметта или намаляването на загуба на памет при здрави хора на средна или напреднала възраст, които изпитват субективно нарушение на паметта, свързано с възрастта. Съответно, тъй като здравната претенция не отговаря на изискванията на Регламент (ЕО) № 1924/2006 за включване в списъка на Съюза на разрешените здравни претенции, тя не следва да бъде разрешена. (8) Органът препрати научното си становище на Комисията, заявителя и държавите членки. След публикуването на посоченото становище Комисията не получи коментари от заявителя или обществеността в съответствие с член 16, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1924/2006. (9) Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ: Член 1 Здравната претенция, посочена в приложението към настоящия регламент, не се включва в списъка на Съюза на разрешените здравни претенции, посочен в член 13, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1924/2006. Член 2 Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз . Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 4 ноември 2025 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN ( 1 ) ОВ L 404, 30.12.2006 г., стр. 9 ., ELI: http:// data.europa.eu/eli/reg/2006/1924/oj . ( 2 ) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2024;22(7):e8861. ПРИЛОЖЕНИЕ Отхвърлена здравна претенция Заявление — съответни разпоредби на Регламент (ЕО) № 1924/2006 Хранително вещество, вещество, храна или категория храна Претенция Номер на становището на ЕОБХ Здравна претенция по член 13, параграф 5 въз основа на нови научни доказателства и/или включваща искане за защита на данните — обект на права на собственост Вътрешнокомплексна сол на цитиколин (CDP-холин) Цитиколинът подпомага подобряването и поддържането на паметта, или намаляването на загубата на памет при здрави хора на средна или напреднала възраст, които изпитват субективно нарушение на паметта, свързано с възрастта. Q-2022-00411