РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2026-196 изменение на Регламент

Регламент (ЕС) 2026/196 относно изменение на Регламент L_202600196BG.000101.fmx.xml Официален вестник на Европейския съюз BG Серия L 2026/196 29.1.2026 РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2026/196 НА КОМИСИЯТА от 28 януари 2026 година за изменение на Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на употребата на карагенан (E 407), гума локуст бийн (E 410), гума гуар (E 412), гума арабика (акациева гума) (E 414), ксантанова гума (Е 415), пектини (E 440) и натриев октенил сукцинат на нишестето (E 1450) и на Регламент (ЕС) № 231/2012 на Комисията по отношение на спецификациите на гума локуст бийн (E 410), гума гуар (E 412), гума арабика (акациева гума) (E 414), ксантанова гума (Е 415), пектини (E 440) и натриев октенил сукцинат на нишестето (E 1450) (текст от значение за ЕИП) ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ, като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, като взе предвид Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните ( 1 ) , и по-специално член 10, параграф 3 и член 14 от него, като взе предвид Регламент (ЕО) № 1331/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. за установяване на обща разрешителна процедура за добавките в храните, ензимите в храните и ароматизантите в храните ( 2 ) , и по-специално член 7, параграф 5 от него, като има предвид, че: (1) В приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се установява списък на Съюза на добавките в храните, одобрени за употреба в храни, и условията за тяхната употреба. (2) С Регламент (ЕС) № 231/2012 на Комисията ( 3 ) се определят спецификациите на добавките в храните, включени в списъците в приложения II и III към Регламент (ЕО) № 1333/2008. (3) Списъкът на Съюза на добавките в храните може да бъде актуализиран в съответствие с общата процедура по член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1331/2008 по инициатива на Комисията или при постъпване на заявление. (4) Гума локуст бийн (E 410), гума гуар (E 412), гума арабика (акациева гума) (E 414), ксантанова гума (Е 415), пектини (E 440) и натриев октенил сукцинат на нишестето (E 1450) са добавки в храните, разрешени в съответствие с Регламент (ЕО) № 1333/2008. (5) На 20 януари 2017 г. Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) представи научно становище относно повторната оценка на гума локуст бийн (E 410) като добавка в храните ( 4 ) . Органът стигна до заключението, че не е необходимо да се определя числена стойност на допустимия дневен прием и че няма да възникнат опасения във връзка с безопасността при докладваните приложения и нива на употреба. Кърмачетата и малките деца, които консумират храни за специални медицински цели, могат обаче да проявят по-висока чувствителност към стомашно-чревните ефекти на гума локуст бийн (E 410) поради основното си заболяване. Органът стигна до заключението, че наличните данни не позволяват извършването на адекватна оценка на безопасността на гума локуст бийн (E 410) при употреба в храни за специални медицински цели, предназначени за кърмачета и малки деца (категории храни 13.1.5.1 и 13.1.5.2). Органът препоръча някои изменения в спецификациите на гума локуст бийн (E 410), определени в Регламент (ЕС) № 231/2012. Освен това Органът препоръча включването на карагенан (E 407) в приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 в бележката под линия за „напитки на млечна основа и подобни продукти, предназначени за малки деца“ (настояща категория храни 01.10), с което се регламентира комбинираната употреба на гумите. (6) На 18 юли 2018 г. Органът отправи публична покана за представяне на технически и токсикологични данни за гума локуст бийн (E 410) за видове употреба в храни за всички групи от населението, в това число кърмачета на възраст под 16 седмици, с цел да бъдат събрани необходимите данни за формулирането на препоръки във връзка с посочената добавка в храните. Операторите в сектора представиха данни в отговор на поканата. (7) На 9 февруари 2023 г. Органът издаде „научно становище относно повторната оценка на гума локуст бийн (E 410) като добавка в храните в храни за кърмачета на възраст под 16 седмици и последващи действия въз основа на повторната ѝ оценка като добавка в храните за видове употреба в храни за всички групи от населението“ ( 5 ) . Органът стигна до заключението, че употребата на гума локуст бийн (E 410) в храни, попадащи в категориите храни 13.1.5.1 и 13.1.5.2, поражда опасения за безопасността. По отношение на спецификацията, определена в Регламент (ЕС) № 231/2012, Органът препоръча да се измени определението, да се намалят стойностите на максимално допустимите количества за токсични елементи (олово, арсен, живак и кадмий), думата „разтворима“ да се замени с израза „напълно диспергируема“, въз основа на съображението, че във вода хидроколоидите образуват колоидни дисперсии, а не истински разтвори, както и да се включат микробиологични критерии. (8) Поради това е целесъобразно да се преразгледат условията за употреба на гума локуст бийн (E 410) в категории храни 13.1.5.1 и 13.1.5.2 и да се изменят определението и спецификациите ѝ с оглед на научното становище на Органа. По-специално, в спецификациите следва да бъдат намалени настоящите стойности на максимално допустимите количества за токсични елементи и да бъдат определени микробиологични критерии в съответствие с научното становище на Органа и като се вземе предвид нивото, което понастоящем може да бъде постигнато чрез прилагането на добри производствени практики. В допълнение думата „разтворима“ следва да се замени с „напълно диспергируема“. (9) На 24 февруари 2017 г. Органът представи научно становище относно повторната оценка на гума гуар (E 412) като добавка в храните ( 6 ) . Органът стигна до заключението, че не е необходимо да се определя цифрово изражение на допустимия дневен прием и че няма да възникнат опасения във връзка с безопасността при докладваните приложения и нива на употреба. Органът също така стигна до заключението, че наличните данни не позволяват извършването на адекватна оценка на безопасността на гума гуар (E 412) при употреба в храни за специални медицински цели, предназначени за кърмачета и малки деца (категории храни 13.1.5.1 и 13.1.5.2). Органът препоръча някои изменения в спецификациите на гума гуар (E 412), определени в Регламент (ЕС) № 231/2012. (10) На 18 юли 2018 г. Органът отправи публична покана за представяне на технически и токсикологични данни за гума гуар (E 412) за видове употреба в храни за всички групи от населението, в това число кърмачета на възраст под 16 седмици, с цел да бъдат събрани необходимите данни за формулирането на препоръки във връзка с посочената добавка в храните. Операторите в сектора представиха данни в отговор на поканата. (11) На 21 март 2024 г. Органът издаде „научно становище относно повторната оценка на гума гуар (E 412) като добавка в храните в храни за кърмачета на възраст под 16 седмици и последващи действия въз основа на повторната ѝ оценка като добавка в храните за видове употреба в храни за всички групи от населението“ ( 7 ) . По отношение на спецификациите, определени в Регламент (ЕС) № 231/2012, Органът препоръча да се намалят стойностите на максимално допустимите количества за токсични елементи, думите „разтвор/разтворима“ да се заменят с „дисперсия/диспергируема“, да се включат микробиологични критерии и да се посочи методът на Келдал за анализ на белтъците. Органът стигна до заключението, че наличните данни не са достатъчни, за да се докаже безопасността на гума гуар (E 412) при употреба в храни за кърмачета и храни за специални медицински цели, спадащи към категориите храни 13.1.1, 13.1.5.1 и 13.1.5.2. (12) Поради това е целесъобразно да се отнеме разрешението за употреба на гума гуар (E 412) в категории храни 13.1.1, 13.1.5.1 и 13.1.5.2 и да се изменят определението и спецификациите ѝ с оглед на научното становище на Органа. По-специално, определението следва да съдържа начина на обработка. В спецификациите следва да бъдат намалени настоящите стойности на максимално допустимите количества за токсични елементи и да бъдат определени микробиологични критерии в съответствие с научното становище на Органа и като се вземе предвид нивото, което понастоящем може да бъде постигнато чрез прилагането на добри производствени практики. Предвид отнемането на разрешението за гума гуар (E 412) в категории храни 13.1.1, 13.1.5.1 и 13.1.5.2 не е необходимо да се установява критерий за Cronobacter spp. ( Enterobacter sakazakii ), който е от особено значение за храни, предназначени за кърмачета на възраст под 6 месеца. Освен това следва да се посочи методът на Келдал за анализ на белтъците, а думите „разтвор/разтворима“ следва да се заменят с „дисперсия/диспергируема“. (13) На 6 април 2017 г. Органът представи научно становище относно повторната оценка на гума арабика (акациева гума) (E 414) като добавка в храните ( 8 ) . Органът стигна до заключението, че не е необходимо да се определя цифрово изражение на допустимия дневен прием и че няма да възникнат опасения във връзка с безопасността при докладваните приложения и нива на употреба. Органът препоръча някои изменения в спецификациите на гума арабика (акациева гума) (E 414), определени в Регламент (ЕС) № 231/2012. (14) На 10 октомври 2018 г. Органът отправи публична покана за представяне на технически и токсикологични данни за гума арабика (акациева гума) (E 414) за видове употреба в храни за всички групи от населението, в това число кърмачета на възраст под 16 седмици, с цел да бъдат събрани необходимите данни за формулирането на препоръки във връзка с посочената добавка в храните. Операторите в сектора представиха данни в отговор на поканата. (15) На 13 декември 2019 г. Органът издаде „научно становище относно повторната оценка на гума арабика (акациева гума) (E 414) като добавка в храните в храни за кърмачета на възраст под 16 седмици и последващи действия въз основа на повторната ѝ оценка като добавка в храните за видове употреба в храни за всички групи от населението“ ( 9 ) . Органът стигна до заключението, че употребата на гума арабика (акациева гума) (E 414) при настоящите нива на употреба не поражда рискове за здравето. По отношение на нейните спецификации, определени в Регламент (ЕС) № 231/2012, Органът препоръча да се намалят стойностите на максимално допустимите количества за токсични елементи, като се включат максимално допустими количества за алуминий и белтъци, да се изменят микробиологичните критерии, както и да се посочи, че оксидазите и пероксидазите трябва да бъдат инактивирани. (16) Поради това е целесъобразно да се изменят спецификациите на гума арабика (акациева гума) (E 414) с оглед на научното становище на Органа. По-специално, следва да бъдат определени максимално допустими количества за алуминий и белтъци, а настоящите максимално допустими количества за токсични елемент и микробиологичните критерии следва да бъдат изменени в съответствие с научното становище на Органа предвид нивото, което понастоящем може да бъде постигнато чрез прилагането на добри производствени практики. Освен това следва да се посочи, че оксидазите и пероксидазите следва да бъдат инактивирани по време на производствения процес, когато се използват в храни за кърмачета и малки деца. Като се има предвид, че гума арабика (акациева гума) (E 414) е хидроколоид, който във вода образува колоидни дисперсии, а не истински разтвори, препоръката на Органа по отношение на други хидроколоиди думите „разтвор/разтворима“ да се заменят с „дисперсия/диспергируема“ следва да се прилага и по отношение на гума арабика (акациева гума) (E 414). (17) На 14 юли 2017 г. Органът представи научно становище относно повторната оценка на ксантанова гума (E 415) като добавка в храните ( 10 ) . Органът стигна до заключението, че не е необходимо да се определя цифрово изражение на допустимия дневен прием и че няма да възникнат опасения във връзка с безопасността при докладваните приложения и нива на употреба. Органът посочи, че повторната оценка на ксантанова гума (E 415) като добавка в храните не е обхванала кърмачетата на възраст под 12 седмици. Органът препоръча някои изменения в спецификациите на ксантанова гума (E 415), определени в Регламент (ЕС) № 231/2012. (18) На 18 юли 2018 г. Органът отправи публична покана за представяне на технически и токсикологични данни за ксантанова гума (E 415) за видове употреба в храни за всички групи от населението, в това число кърмачета на възраст под 16 седмици, с цел да бъдат събрани необходимите данни за формулирането на препоръки във връзка с посочената добавка в храните. Операторите в сектора представиха данни в отговор на поканата. (19) На 21 март 2023 г. Органът издаде „научно становище относно повторната оценка на ксантанова гума (E 415) като добавка в храните в храни за кърмачета на възраст под 16 седмици и последващи действия въз основа на повторната ѝ оценка като добавка в храните за видове употреба в храни за всички групи от населението“ ( 11 ) . Органът стигна до заключението, че употребата на ксантанова гума (Е 415) като добавка в храните от категория храни 13.1.5.1 не поражда опасения за безопасността за кърмачета на възраст под 16 седмици. По отношение на нейните спецификации, определени в Регламент (ЕС) № 231/2012, Органът препоръча да се измени определението за ксантанова гума (Е 415), да се намали стойността на максимално допустимите количества за олово и да се обмисли приемането на максимално допустими количества за арсен, живак и кадмий. Органът също така препоръча думите „разтвор/разтворима“ да се заменят с „дисперсия/диспергируема“, като се изменят микробиологичните критерии и се посочи методът на Келдал за анализ на съдържанието на азот. Поради това е целесъобразно да бъдат изменени спецификациите на ксантановата гума (E 415). Поради това, с оглед на научното становище на Органа, е целесъобразно да се измени определението за ксантанова гума (Е 415). (20) На 6 юли 2017 г. Органът представи научно становище относно повторната оценка на пектин (E 440i) и амидиран пектин (E 440ii) като добавки в храните ( 12 ) . Органът стигна до заключението, че не е необходимо да се определя цифрово изражение на допустимия дневен прием и че няма да възникнат опасения във връзка с безопасността при докладваните приложения и нива на употреба. Той счете, че наличните данни не позволяват адекватна оценка на безопасността на пектините (E 440) при кърмачета и малки деца, консумиращи храни, спадащи към категории храни 13.1.5.1 и 13.1.5.2. Органът препоръча някои изменения в спецификациите на пектин (E 440i) и амидиран пектин (E 440ii), определени в Регламент (ЕС) № 231/2012. (21) На 18 юли 2018 г. Органът отправи публична покана за представяне на технически и токсикологични данни за пектин (E 440i) и амидиран пектин (E 440ii) за видове употреба като добавка в храните при всички групи от населението, в това число кърмачета на възраст под 16 седмици, с цел да бъдат събрани необходимите данни за формулирането на препоръки във връзка с посочените добавки в храните и да се извърши оценка на безопасността на пектините (E 440) при кърмачета и малки деца, консумиращи храни, спадащи към категории храни 13.1.5.1 и 13.1.5.2. Операторите в сектора представиха данни в отговор на поканата. (22) На 29 януари 2021 г. Органът издаде „научно становище относно повторната оценка на пектин (E 440i) и амидиран пектин (E 440ii) като добавки в храните в храни за кърмачета на възраст под 16 седмици и последващи действия въз основа на повторната им оценка като добавки в храните за видове употреба в храни за всички групи от населението“ ( 13 ) . Органът стигна до заключението, че употребата на пектини (E 440) в храни, попадащи в категориите храни 13.1.5.1 и 13.1.5.2, при разрешените понастоящем нива, поражда рискове за безопасността. По отношение на спецификациите им, определени в Регламент (ЕС) № 231/2012, Органът препоръча да се намалят стойностите на максимално допустимите количества за токсични елементи, като се включат максимално допустими количества за алуминий и микробиологични критерии. (23) Поради това е целесъобразно да се преразгледат условията за употреба на пектини (E 440) в категории храни 13.1.5.1 и 13.1.5.2 и да се изменят определението и спецификациите им с оглед на научното становище на Органа. По-специално, в спецификациите следва да бъдат намалени настоящите стойности на максимално допустимите количества за токсични елементи, да бъдат определени максимално допустими количества за алуминий, както и да бъдат въведени микробиологични критерии в съответствие с научното становище на Органа и предвид нивото, което понастоящем може да бъде постигнато чрез прилагането на добри производствени практики. Като се има предвид, че пектините (E 440) са хидроколоиди, които във вода образуват колоидни дисперсии, а не истински разтвори, препоръката на Органа по отношение на други хидроколоиди думите „разтвор/разтворими“ да се заменят с „дисперсия/диспергируеми“ следва да се прилага и по отношение на пектините (E 440). (24) На 5 октомври 2017 г. Органът представи научно становище относно повторната оценка на окисленото нишесте (E 1404), мононишестения фосфат (E 1410), динишестения фосфат (E 1412), фосфорирания динишестен фосфат (E 1413), ацетилирания динишестен фосфат (E 1414), ацетилираното нишесте (E 1420), ацетилирания динишестен адипат (E 1422), хидроксипропил нишестето (E 1440), хидроксипропил динишесте фосфата (E 1442), натриевия октенил сукцинат на нишестето (E 1450), ацетилираното окислено нишесте (E 1451) и скорбелният алуминиев октенил сукцинат (E 1452) като добавки в храните ( 14 ) . Органът стигна до заключението, че не е необходимо да се определя цифрово изражение на допустимия дневен прием и че няма да възникнат опасения във връзка с безопасността при докладваните приложения и нива на употреба. Той счете, че наличните данни не позволяват адекватна оценка на безопасността на натриевия октенил сукцинат на нишестето (E 1450) при кърмачета и малки деца, консумиращи храни, спадащи към категории храни 13.1.5.1 и 13.1.5.2. Органът препоръча някои изменения в спецификациите на натриевия октенил сукцинат на нишестето (E 1450), определени в Регламент (ЕС) № 231/2012. (25) На 18 юли 2018 г. Органът отправи публична покана за представяне на технически и токсикологични данни за натриевия октенил сукцинат на нишестето (E 1450) за видове употреба като добавка в храните при всички групи от населението, в това число кърмачета на възраст под 16 седмици, с цел да бъдат събрани необходимите данни за извършването на оценка на безопасността на добавката при кърмачета и малки деца, консумиращи храни, спадащи към категории храни 13.1.5.1 и 13.1.5.2. Операторите в сектора представиха данни в отговор на поканата. (26) На 13 август 2020 г. Органът издаде „научно становище относно повторната оценка на натриев октенил сукцинат на нишестето (E 1450) като добавка в храните в храни за кърмачета на възраст под 16 седмици и последващите действия въз основа на повторната му оценка като добавка в храните за видове употреба в храни за всички групи от населението“ ( 15 ) . По отношение на спецификациите, определени в Регламент (ЕС) № 231/2012, Органът препоръча да се измени определението, да се намалят стойностите на максимално допустимите количества за серен диоксид, арсен, олово и живак, да се включат максимално допустими количества за кадмий, да се посочи, че натриевият октенил сукцинат на нишестето (E 1450) не трябва да съдържа глутен, когато се използва в храни за кърмачета и преходни храни, както и да се включат микробиологични критерии. Органът стигна до заключението, че употребата не поражда опасения за безопасността, когато експозицията чрез храната на кърмачета и малки деца, консумиращи храни, спадащи към категории храни 13.1.5.1 и 13.1.5.2, е в рамките на дозовия интервал, докладван в клиничните проучвания (до 2 725 mg/kg телесно тегло дневно). Органът обаче отбеляза, че при докладваните нива на употреба, прогнозната експозиция би могла да надхвърли тази доза. (27) Поради това е целесъобразно да се преразгледат условията за употреба на натриевия октенил сукцинат на нишестето (E 1450) в категории храни 13.1.5.1 и 13.1.5.2 и да се измени определението му с оглед на научното становище на Органа. По-специално, в спецификациите следва да бъдат намалени настоящите стойности на максимално допустимите количества за серен диоксид, да бъдат определени максимално допустими количества за кадмий, както и да бъдат въведени микробиологични критерии в съответствие с научното становище на Органа и предвид нивото, което понастоящем може да бъде постигнато чрез прилагането на добри производствени практики. Освен това следва да се посочи, че натриевият октенил сукцинат на нишестето (E 1450), когато се използва в храни за кърмачета и преходни храни, следва да не съдържа глутен. Като се има предвид, че натриевият октенил сукцинат на нишестето (E 1450) е хидроколоид, който във вода образува колоидни дисперсии, а не истински разтвори, препоръката на Органа по отношение на други хидроколоиди думите „разтвор/разтворим“ да се заменят с „дисперсия/диспергируем“ следва да се прилага и по отношение на натриев октенил сукцинат на нишестето (E 1450). (28) Поради това регламенти (ЕО) № 1333/2008 и (ЕС) № 231/2012 следва да бъдат съответно изменени. (29) Като се има предвид, че Органът не установи непосредствени заплахи за здравето във връзка с настоящите спецификации на гума локуст бийн (E 410), гума гуар (E 412), гума арабика (акациева гума) (Е 414), ксантанова гума (Е 415), пектини (E 440) и натриев октенил сукцинат на нишестето (E 1450), и за да се даде възможност на операторите в сектора на храните, в това число на малките и средните предприятия, да се приспособят към новите по-строги спецификации, определени в настоящия регламент, следва да се отложи прилагането на новите спецификации и да се предвиди преходен период за употребата на тези добавки, законно пуснати на пазара преди датата на прилагане на настоящия регламент. (30) По същите причини следва да се предвиди преходен период за храните, съдържащи гума локуст бийн (E 410), гума гуар (E 412), гума арабика (акациева гума) (Е 414), ксантанова гума (Е 415), пектини (E 440) или натриев октенил сукцинат на нишестето (E 1450), които са били законно пуснати на пазара преди датата на прилагане на настоящия регламент. (31) Като се има предвид, че Органът не установи непосредствени заплахи за здравето, свързани с условията на употреба на определени добавки в храните, които се изменят с настоящия регламент, и за да се даде възможност на операторите в сектора на храните, в това число на малките и средните предприятия, да се приспособят към новите условия на употреба, определени в настоящия регламент, прилагането на посочените условия следва да се отложи с шест месеца, като се предвиди преходен период за храни, законно пуснати на пазара преди датата на прилагане на настоящия регламент. Като се имат предвид обаче различните стъпки, необходими за преформулирането на храните, спадащи към категории храни 13.1.5.1 и 13.1.5.2, с оглед на приспособяването им към новите условия за употреба на натриев октенил сукцинат на нишестето (E 1450), за да се гарантира наличността на храните, спадащи към посочените категории, прилагането на новите условия на употреба на тази добавка в храните следва да се отложи за по-дълъг период. (32) Като се има предвид, че Органът не установи непосредствени заплахи за здравето, свързани с употребата на гума гуар (E 412) в храните от категории храни 13.1.1, 13.1.5.1 и 13.1.5.2, и за да се даде възможност на операторите в сектора на храните, в това число на малките и средните предприятия, да намерят алтернативи, отнемането на разрешението по отношение на тази употреба следва да се отложи с шест месеца, като се предвиди преходен период за продукти, пуснати на пазара преди датата на отнемане на разрешението. Тъй като обаче гума гуар (Е 412) в храните, спадащи към категория храни 13.1.5.2, се употребява в комбинация с натриева карбоксиметилцелулоза, целулозна гума (E 466), разрешението за която беше отнето с Регламент (ЕС) 2025/666 на Комисията ( 16 ) , считано от 27 април 2027 г., целесъобразно е отнемането на разрешението за употреба на гума гуар (Е 412) за тази категория храни да се отложи до посочената дата. (33) Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ: Член 1 Приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се изменя в съответствие с приложение I към настоящия регламент. Член 2 Приложението към Регламент (ЕС) № 231/2012 се изменя в съответствие с приложение II към настоящия регламент. Член 3 1. Добавките в храните гума локуст бийн (Е 410), гума гуар (E 412), гума арабика (акациева гума) (Е 414), ксантанова гума (Е 415), пектини (Е 440) и натриев октенил сукцинат на нишестето (E 1450), които са били законно пуснати на пазара преди 18 август 2026 година, може да бъдат добавяни в храни в съответствие с приложения II и III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 до изчерпване на складовите наличности. 2. Храните, към които са добавени гума локуст бийн (Е 410), гума гуар (E 412), гума арабика (акациева гума) (Е 414), ксантанова гума (Е 415), пектини (Е 440) или натриев октенил сукцинат на нишестето (E 1450), които са били законно пуснати на пазара преди 18 август 2026 година, може да бъдат пускани на пазара до изтичане на техния срок на минимална трайност или „срок на годност“. 3. Храните, които не са в съответствие с разпоредбите, установени в приложение I и които са били законно пуснати на пазара преди 18 август 2026 година или, в случай на храни, съдържащи натриев октенил сукцинат на нишестето (E 1450), преди 18 февруари 2028 година, може да продължат да се предлагат на пазара до изтичане на техния срок на минимална трайност или „срок на годност“. 4. Храните, които са били законно пуснати на пазара преди 18 август 2026 година, спадащи към категория храни 13.1.1 „Храни за кърмачета съгласно определението от Регламент (ЕС) № 609/2013“ и 13.1.5.1 „Храни за специални медицински цели съгласно определението от Регламент (ЕС) № 609/2013, предназначени за кърмачета“ и съдържащи гума гуар (Е 412), може да продължат да се предлагат на пазара до изтичане на техния срок на минимална трайност или „срок на годност“. 5. Храните, които са били законно пуснати на пазара преди 27 април 2027 г., спадащи към категория храни 13.1.5.2 „Храни за специални медицински цели съгласно определението от Регламент (ЕС) № 609/2013, предназначени за кърмачета над 4-месечна възраст и за малки деца“ и съдържащи гума гуар (Е 412), може да продължат да се предлагат на пазара до изтичане на техния срок на минимална трайност или „срок на годност“. Член 4 Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз. Той се прилага от 18 август 2026 година. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 28 януари 2026 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN ( 1 ) ОВ L 354, 31.12.2008 г., стр. 16 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1333/oj . ( 2 ) ОВ L 354, 31.12.2008 г., стр. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1331/oj . ( 3 ) Регламент (ЕС) № 231/2012 на Комисията от 9 март 2012 г. за определяне на спецификации на добавките в храните, включени в списъците в приложения II и III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета ( ОВ L 83, 22.3.2012 г., стр. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/231/oj ). ( 4 ) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2017;15(1):4646 ( https://doi.org/10.2903/j.efsa.2017.4646 ). ( 5 ) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2023;21(2):7775 ( https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.7775 ). ( 6 ) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2017;15(2):4669 ( https://doi.org/10.2903/j.efsa.2017.4669 ). ( 7 ) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2024, 22:e8748 ( https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8748 ). ( 8 ) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2017;15(4):4741 ( https://doi.org/10.2903/j.efsa.2017.4741 ). ( 9 ) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2019;17(12):5922 ( https://doi.org/10.2903/j.efsa.2019.5922 ). ( 10 ) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2017;15(7):4909 ( https://doi.org/10.2903/j.efsa.2017.4909 ). ( 11 ) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2023;21(5):7951 ( https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.7951 ). ( 12 ) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2017;15(7):4866 ( https://doi.org/10.2903/j.efsa.2017.4866 ). ( 13 ) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2021;19(1):6387 ( https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6387 ). ( 14 ) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2017;15(10):4911 ( https://doi.org/10.2903/j.efsa.2017.4911 ). ( 15 ) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2020;18(8):5874 ( https://doi.org/10.2903/j.efsa.2020.5874 ). ( 16 ) Регламент (ЕС) 2025/666 на Комисията от 4 април 2025 г. за изменение на приложение II и приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на употребата на натриева карбоксиметил целулоза, целулозна гума (E 466) и на приложението към Регламент (ЕС) № 231/2012 на Комисията по отношение на спецификациите на целулоза (E 460), метил целулоза (E 461), етил целулоза (E 462), хидроксипропил целулоза (E 463), хидроксипропил метил целулоза (E 464), етил метил целулоза (E 465), натриева карбоксиметил целулоза, целулозна гума (E 466), напречно свързана натриева карбоксиметил целулоза, напречно свързана целулозна гума (E 468) и ензимно хидролизирана карбоксиметил целулоза (E 469) ( ОВ L, 2025/666, 7.4.2025 г., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2025/666/oj ). ПРИЛОЖЕНИЕ I Част Д от приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се изменя, както следва: 1) В категория 01.10 („Напитки на млечна основа и подобни продукти, предназначени за малки деца“): а) вписването за E 407 Карагенан се заменя със следното: „Е 407 Карагенан 300 (X)“ б) вписването за E 410 Гума локуст бийн се заменя със следното: „Е 410 Гума локуст бийн 10 000 (X)“ в) вписването за E 412 Гума гуар се заменя със следното: „Е 412 Гума гуар 10 000 (X)“ г) вписването за E 414 Гума арабика (акациева гума) се заменя със следното: „Е 414 Гума арабика (акациева гума) 10 000 (X)“ д) вписването за E 415 Ксантанова гума се заменя със следното: „Е 415 Ксантанова гума 10 000 (X)“ е) вписването за E 440 Пектини се заменя със следното: „Е 440 Пектини 5 000 (X)“ ж) бележка под линия 21 се заличава; з) след бележка под линия 44 се вмъква нова бележка под линия Х: „(X): Ако в дадена храна са добавени повече от едно от веществата E 407, E 410, E 412, E 414, E 415 и E 440, максималното ниво, установено за храната по отношение на всяко едно от тези вещества, се намалява съответно според общото наличие на останалите вещества в тази храна.“ 2) В категория 13.1.1 („Храни за кърмачета съгласно определението от Регламент (ЕС) № 609/2013“) вписването за E 412 Гума гуар се заличава; 3) В категория 13.1.5.1 („Храни за специални медицински цели съгласно определението от Регламент (ЕС) № 609/2013, предназначени за кърмачета“): а) първото изречение се заменя със следното: „Прилагат се добавките от категория 13.1.1 и 13.1.2, с изключение на E 412.“; б) вписването за E 410 Гума локуст бийн се заменя със следното: „Е 410 Гума локуст бийн 5 300 От раждането, в продукти за ограничаване на гастро-езофагеалния рефлукс“ в) вписването за E 412 Гума гуар се заличава; г) вписването за E 440 Пектини се заменя със следното: „Е 440 Пектини 4 000 От раждането, в продукти, използвани в случай на стомашно-чревни нарушения“ д) вписването за E 1450 Натриев октенил сукцинат на нишестето се заменя със следното: „Е 1450 Натриев октенил сукцинат на нишестето 20 000 само в храни за кърмачета и преходни храни Период на прилагане: до 18 февруари 2028 година Е 1450 Натриев октенил сукцинат на нишестето 10 000 само в храни за кърмачета и преходни храни Период на прилагане: от 18 февруари 2028 година“ 4) В категорията 13.1.5.2 („Храни за специални медицински цели съгласно определението от Регламент (ЕС) № 609/2013, предназначени за кърмачета над 4-месечна възраст и за малки деца“): а) първото изречение се заменя със следното: „Прилагат се добавките от категория 13.1.2 и 13.1.3, с изключение на E 270, E 333, E 341, Е 412.“; б) вписването за E 410 Гума локуст бийн се заменя със следното: „Е 410 Гума локуст бийн 5 300 От раждането, в продукти за ограничаване на гастро-езофагеалния рефлукс“ в) вписването за E 412 Гума гуар се заменя със следното: „Е 412 Гума гуар 10 000 От раждането, в продукти с течни храни за кърмачета, съдържащи хидролизирани протеини, пептиди или аминокиселини Период на прилагане: до 27 април 2027 г.“ г) вписването за E 440 Пектини се заменя със следното: „Е 440 Пектини 4 000 От раждането, в продукти, използвани в случай на стомашно-чревни нарушения“ д) вписването за E 1450 Натриев октенил сукцинат на нишестето се заменя със следното: „Е 1450 Натриев октенил сукцинат на нишестето 20 000 Период на прилагане: до 18 февруари 2028 година Е 1450 Натриев октенил сукцинат на нишестето 10 000 Период на прилагане: от 18 февруари 2028 година“ ПРИЛОЖЕНИЕ II Приложението към Регламент (ЕС) № 231/2012 се изменя, както следва: 1) Вписването за „E 410 ГУМА ЛОКУСТ БИЙН“ се заменя със следното: „ Е 410 ГУМА ЛОКУСТ БИЙН Синоними Гума кароб бийн; алгароба гума Определение Гума локуст бийн представлява стрит ендосперм на семената на видове рожково дърво, Cerationia siliqua (L.) Taub. (семейство Leguminosae ). Семената се олющват чрез обработка на бобчетата с разредена сярна киселина или чрез механична термична обработка, следва отстраняване на зародиша, смилане и пресяване на ендосперм, за да се получи натурална гума локуст бийн. Гума локуст бийн се състои предимно от хидроколоиден полизахарид с високо молекулно тегло, съставен от галактопиранозни и манопиранозни единици, свързани чрез гликозидни връзки, който може химично да се опише като галактоманан. EINECS 232-541-5 CAS номер 9000-40-2 Химично наименование Химична формула Молекулна маса 50 000 — 3 000 000 Съдържание на основно вещество Съдържание на галактоманан не по-малко от 75 % Описание Бяло до жълтеникавобяло вещество, практически без мирис Идентификация Тест за галактоза Издържа теста Тест за маноза Издържа теста Микроскопско изследване Малко стрита проба се поставя във воден разтвор, съдържащ 0,5 % йод и 1 % калиев йодид, и се нанася върху предметно стъкло за обследване под микроскоп. Гума локуст бийн съдържа силно издължени, тръбовидни клетки, отделени или леко застъпени. Кафявото им съдържание е много по-неправилно формирано, отколкото при гума гуар. Гума гуар показва плътни групи от кръгли до крушовидни клетки. Съдържанието им е жълто до кафяво. Разтворимост Напълно диспергируема в гореща вода, неразтворима в етанол Чистота Загуба при сушене Не повече от 15 % (105 °C, 5 часа) Пепел Не повече от 1,2 % определени при 800 °С Протеин (N × 6,25) Не повече от 7 % Киселиннонеразтворимо вещество Не повече от 4 % Нишесте Да не се установява при следния метод: в разтвор на пробата 1 към 10 се прибавят няколко капки йоден разтвор. Не се получава син цвят. Арсен Не повече от 0,1 mg/kg Олово Не повече от 0,4 mg/kg Живак Не повече от 0,1 mg/kg Кадмий Не повече от 0,1 mg/kg Етанол и пропан-2-ол Не повече от 1 %, единично или в комбинация Микробиологични критерии Общ брой на микроорганизмите Не повече от 5 000 cfu/g Дрожди и плесени Не повече от 500 cfu/g Ентеробактерии Да не се установяват в 10 g от продукта (само ако се добавя в сухи храни за кърмачета, в сухи храни за специални медицински цели, предназначени за кърмачета на възраст под 6 месеца, и в сухи преходни храни) Escherichia coli Да не се установява в 1 g от продукта Salmonella spp Да не се установява в 25 g от продукта Cronobacter spp. ( Enterobacter sakazakii ) Да не се установява в 10 g от продукта (само ако се добавя в сухи храни за кърмачета и в сухи храни за специални медицински цели, предназначени за кърмачета на възраст под 6 месеца)“ 2) Вписването за „E 412 ГУМА ГУАР“ се заменя със следното: „ Е 412 ГУМА ГУАР Синоними Гума циамопсис; гуарово брашно Определение Гума гуар е стрит ендосперм на семената на растението гуар — Cyamopsis tetragonolobus (L.) Taub. (семейство Leguminosae ). Зародишът и ендоспермът се разделят чрез смилане и пресяване. Люспата се отстранява чрез третиране с влажен или сух горещ въздух и пресяване. Състои се предимно от хидроколоиден полизахарид с високо молекулно тегло, съставен от галактопиранозни и манопиранозни единици, свързани чрез гликозидни връзки, който може химично да се опише като галактоманан. Гумата може да бъде частично хидролизирана чрез топлинна обработка, слаба киселина или алкално-окислително третиране за регулиране на вискозитета. EINECS 232-536-0 CAS номер 9000-30-0 Химично наименование Химична формула Молекулна маса 50 000 — 8 000 000 Съдържание на основно вещество Съдържание на галактоманан не по-малко от 75 % Описание Бяло до жълтеникавобяло прахообразно вещество почти без мирис Идентификация Тест за галактоза Издържа теста Тест за маноза Издържа теста Разтворимост Диспергируема в студена вода Чистота Загуба при сушене Не повече от 15 % (105 °C, 5 часа) Пепел Не повече от 5,5 % определени при 800 °C Киселиннонеразтворимо вещество Не повече от 7 % Белтъчини Не повече от 10 % (коефициент N × 6,25) (метод на Келдал) Нишесте Да не се установява при следния метод: в дисперсия на пробата 1 към 10 се прибавят няколко капки йоден разтвор. Не се получава син цвят. Органични пероксиди Не повече от 0,7 милиеквивалента активен кислород за килограм проба Фурфурал Не повече от 1 mg/kg Пентахлорофенол Не повече от 0,01 mg/kg Арсен Не повече от 0,1 mg/kg Олово Не повече от 0,2 mg/kg Живак Не повече от 0,1 mg/kg Кадмий Не повече от 0,1 mg/kg Микробиологични критерии Общ брой на микроорганизмите Не повече от 5 000 cfu/g Дрожди и плесени Не повече от 500 cfu/g Ентеробактерии Да не се установяват в 10 g от продукта (само ако се добавя в сухи храни за кърмачета, в сухи храни за специални медицински цели, предназначени за кърмачета на възраст под 6 месеца, и в сухи преходни храни) Escherichia coli Да не се установява в 1 g от продукта Salmonella spp Да не се установява в 25 g от продукта“ 3) Вписването за „E 414 АКАЦИЕВА ГУМА“ се заменя със следното: „ Е 414 ГУМА АРАБИКА (АКАЦИЕВА ГУМА) Синоними Определение Акациевата гума е изсушен ексудат от стеблата и клонките на видовете Acacia senegal (L) Willdenow или други близки разновидности на Acacia (семейство Leguminosae ). Състои се основно от полизахариди с високо молекулно тегло и техните калциеви, магнезиеви и калиеви соли, които при хидролиза дават арабиноза, галактоза, рамноза и глюкуронова киселина. EINECS 232-519-5 CAS номер 9000-01-5 Химично наименование Химична формула Молекулна маса около 350 000 Съдържание на основно вещество Описание Несмляната акациева гума е във вид на бели до жълтеникавобели сфероидални капки с различни размери или ъгловати частици и понякога е примесена с по-тъмни частици. Среща се също под формата на бели до жълтеникавобели люспици, гранули, като прахообразен или изсушен чрез пулверизация материал. Идентификация Разтворимост 1 g се разтваря в 2 ml студена вода, като образува дисперсия, която има добра течливост и реагира като киселина на лакмус; неразтворима е в етанол. Чистота Загуба при сушене Не повече от 17 % (105 °C, 5 часа) за гранулиран и не повече от 10 % (105 °С, 4 часа) за изсушен чрез пулверизация материал Общо пепел Не повече от 4 % Киселиннонеразтворима пепел Не повече от 0,5 % Киселиннонеразтворимо вещество Не повече от 1 % Скорбяла или декстрин Кипва се дисперсия на гумата в съотношение 1 към 50 и се охлажда. Към 5 ml се добавя 1 капка йоден разтвор. Не се получават синкави или червеникави цветове Танин Към 10 ml дисперсия 1 към 50 се прибавят около 0,1 ml разтвор на ферихлорид (9 g FeCl 3 .6H 2 O, допълнен до 100 ml с вода). Не се получава черно оцветяване, нито черна утайка Арсен Не повече от 0,1 mg/kg Олово Не повече от 0,05 mg/kg Живак Не повече от 0,05 mg/kg Кадмий Не повече от 0,05 mg/kg Алуминий Не повече от 100 mg/kg (само ако се добавя в храни за кърмачета и малки деца) Не повече от 200 mg/kg (за всички видове употреба, с изключение на храни, предназначени за кърмачета и малки деца) Хидролизни продукти Отсъстват маноза, ксилоза и галактуронова киселина (определени хроматографски) Протеини Не повече от 3,5 % Оксидазите и пероксидазите, които естествено се съдържат в акациевата гума или попадат в нея в резултат на преработка, следва да бъдат инактивирани по време на производствения процес на акациевата гума, използвана в храни за кърмачета и малки деца. Микробиологични критерии Общ брой на микроорганизмите Не повече от 10 000 cfu/g Дрожди и плесени Не повече от 10 000 cfu/g Salmonella spp Да не се установява в 25 g от продукта Ентеробактерии Да не се установяват в 10 g от продукта (само ако се добавя в сухи храни за кърмачета, в сухи храни за специални медицински цели, предназначени за кърмачета на възраст под 6 месеца, и в сухи преходни храни) Escherichia coli Да не се установява в 5 g от продукта Cronobacter spp. ( Enterobacter sakazakii ) Да не се установява в 10 g от продукта (само ако се добавя в сухи храни за кърмачета и в сухи храни за специални медицински цели, предназначени за кърмачета на възраст под 6 месеца)“ 4) Вписването за „E 415 ГУМА КСАНТАН“ се заменя със следното: „ E 415 ГУМА КСАНТАН Синоними Определение Гума ксантан е полизахаридна гума с високо молекулно тегло, получена чрез ферментация на въглехидрат с чиста култура от щамове на Xanthomonas campestris , които са идентифицирани по безспорен начин и отговарят на критериите за квалифициране за статут QPS (т.е. отсъствие на придобити гени за антимикробна резистентност), пречистени чрез регенериране с етанол или пропан-2-ол, изсушена и смляна. Тя съдържа D-глюкоза и D-маноза като основни хексозни единици, заедно с D-глюкуронова киселина, пирогроздена киселина и оцетна киселина и се приготвя като натриева, калиева или калциева сол. Дисперсиите ѝ във вода са неутрални. В крайния продукт не трябва да има никаква остатъчна ензимна дейност. EINECS 234-394-2 CAS номер 11138-66-2 Химично наименование Химична формула Молекулна маса Приблизително 1 000 000 Съдържание на основно вещество Не по-малко от 4,2 % и не повече от 5 % от CO 2 на суха маса, съответстващи на между 91 и 108 % гума ксантан Описание Кремаво прахообразно вещество Идентификация Разтворимост Диспергируема във вода. Неразтворима в етанол. Чистота Загуба при сушене Не повече от 15 % (105 °C, 2,5 часа) Общо пепел Не повече от 16 % на безводна основа, определена при 650 °C, след сушене на 105 °C за четири часа Пирогроздена киселина Не по-малко от 1,5 % Азот Не повече от 1,5 % (метод на Келдал) Етанол и пропан-2-ол Не повече от 500 mg/kg поотделно или в комбинация Арсен Не повече от 0,1 mg/kg Олово Не повече от 0,5 mg/kg Живак Не повече от 0,05 mg/kg Кадмий Не повече от 0,3 mg/kg Микробиологични критерии Общ брой на микроорганизмите Не повече от 5 000 cfu/g Дрожди и плесени Не повече от 300 cfu/g Ентеробактерии Да не се установяват в 10 g от продукта (само ако се добавя в сухи храни за кърмачета, в сухи храни за специални медицински цели, предназначени за кърмачета на възраст под 6 месеца, и в сухи преходни храни) Escherichia coli Да не се установява в 5 g от продукта Salmonella spp Да не се установява в 25 g от продукта Cronobacter spp. ( Enterobacter sakazakii ) Да не се установява в 10 g от продукта (само ако се добавя в сухи храни за кърмачета и в сухи храни за специални медицински цели, предназначени за кърмачета на възраст под 6 месеца) Xantomonas campestris Да не се установяват жизнеспособни клетки в 1 g от продукта“ 5) Вписването за E 440 i) ПЕКТИН се заменя със следното: „ Е 440 I) ПЕКТИН Синоними Определение Пектинът се състои главно от частични метилови естери на полигалактуроновата киселина и техните амониеви, натриеви, калиеви и калциеви соли. Получава се чрез екстракция във водна среда на подходящ годен за консумация растителен материал, обикновено цитрусови плодове или ябълки. В крайния продукт не трябва да има никаква остатъчна ензимна дейност. Не трябва да се използват никакви други органични утаители освен метанол, етанол и пропан-2-ол. EINECS 232-553-0 Химично наименование Химична формула Молекулна маса Съдържание на основно вещество Съдържание на галактуронова киселина не по-малко от 65 % на безпепелна и безводна база, след промиване с киселина и алкохол Описание Бяло, светложълто, светлосиво или светлокафяво прахообразно вещество Идентификация Разтворимост Диспергируем във вода, образува колоидна мътна дисперсия. Неразтворим в етанол. Чистота Загуба при сушене Не повече от 12 % (105 °C, 2 часа) Киселиннонеразтворима пепел Не повече от 1 % (неразтворима в приблизително 3N солна киселина) Серен диоксид Не повече от 50 mg/kg на безводна база Съдържание на азот Не повече от 1,0 % след промиване с киселина и етанол Общо неразтворими вещества Не повече от 3 % Остатъци от разтворители Не повече от 1 % свободен метанол, етанол и пропан-2-ол, поединично или в комбинация, на несъдържаща летливи вещества база Арсен Не повече от 0,1 mg/kg Олово Не повече от 0,3 mg/kg (само ако се добавя в храни за кърмачета и малки деца) Не повече от 1 mg/kg (за всички видове употреба, с изключение на храни, предназначени за кърмачета и малки деца) Живак Не повече от 0,1 mg/kg Кадмий Не повече от 0,1 mg/kg (само ако се добавя в храни за кърмачета и малки деца) Не повече от 0,5 mg/kg (за всички видове употреба, с изключение на храни, предназначени за кърмачета и малки деца) Алуминий Не повече от 120 mg/kg (само ако се добавя в храни за кърмачета и малки деца) Не повече от 200 mg/kg (за всички видове употреба, с изключение на храни, предназначени за кърмачета и малки деца) Микробиологични критерии Ентеробактерии Да не се установяват в 10 g от продукта (само ако се добавя в сухи храни за кърмачета, в сухи храни за специални медицински цели, предназначени за кърмачета на възраст под 6 месеца, и в сухи преходни храни) Escherichia coli Да не се установява в 10 g от продукта Salmonella spp Да не се установява в 25 g от продукта (само ако се добавя в сухи храни за кърмачета, в сухи храни за специални медицински цели, предназначени за кърмачета на възраст под 6 месеца, и в сухи преходни храни) Cronobacter spp. ( Enterobacter sakazakii ) Да не се установява в 10 g от продукта (само ако се добавя в сухи храни за кърмачета и в сухи храни за специални медицински цели, предназначени за кърмачета на възраст под 6 месеца)“ 6) Вписването за „E 440 ii) АМИДИРАН ПЕКТИН“ се заменя със следното: „ Е 440 II) АМИДИРАН ПЕКТИН Синоними Определение Амидираният пектин се състои главно от частични метилови естери и амиди на полигалактуроновата киселина и техните амониеви, натриеви, калиеви и калциеви соли. Получава се чрез екстракция във водна среда на подходящи видове годен за консумация растителен материал, обикновено цитрусови плодове или ябълки, и обработка с амоняк при алкални условия. В крайния продукт не трябва да има никаква остатъчна ензимна дейност. Не трябва да се използват никакви други органични утаители освен метанол, етанол и пропан-2-ол. EINECS Химично наименование Химична формула Молекулна маса Съдържание на основно вещество Съдържание на галактуронова киселина не по-малко от 65 % на безпепелна и безводна база, след промиване с киселина и алкохол Описание Бяло, светложълто, светлосивкаво или светлокафеникаво прахообразно вещество Идентификация Разтворимост Диспергируем във вода, образува колоидна мътна дисперсия. Неразтворим в етанол. Чистота Загуба при сушене Не повече от 12 % (105 °C, 2 часа) Киселиннонеразтворима пепел Не повече от 1 % (неразтворима в приблизително 3N солна киселина) Степен на амидиране Не повече от 25 % от общия брой карбоксилни групи Серен диоксид Не повече от 50 mg/kg на безводна база Съдържание на азот Не повече от 2,5 % след промиване с киселина и етанол Общо неразтворими вещества Не повече от 3 % Остатъци от разтворители Не повече от 1 % метанол, етанол и пропан-2-ол, поединично или в комбинация, на несъдържаща летливи вещества база Арсен Не повече от 0,1 mg/kg Олово Не повече от 0,3 mg/kg (само ако се добавя в храни за кърмачета и малки деца) Не повече от 1 mg/kg (за всички видове употреба, с изключение на храни, предназначени за кърмачета и малки деца) Живак Не повече от 0,1 mg/kg Кадмий Не повече от 0,1 mg/kg (само ако се добавя в храни за кърмачета и малки деца) Не повече от 0,5 mg/kg (за всички видове употреба, с изключение на храни, предназначени за кърмачета и малки деца) Алуминий Не повече от 120 mg/kg (само ако се добавя в храни за кърмачета и малки деца) Не повече от 200 mg/kg (за всички видове употреба, с изключение на храни, предназначени за кърмачета и малки деца) Микробиологични критерии Ентеробактерии Да не се установяват в 10 g от продукта (само ако се добавя в сухи храни за кърмачета, в сухи храни за специални медицински цели, предназначени за кърмачета на възраст под 6 месеца, и в сухи преходни храни) Escherichia coli Да не се установява в 10 g от продукта Salmonella spp Да не се установява в 25 g от продукта (само ако се добавя в сухи храни за кърмачета, в сухи храни за специални медицински цели, предназначени за кърмачета на възраст под 6 месеца, и в сухи преходни храни) Cronobacter spp. ( Enterobacter sakazakii ) Да не се установява в 10 g от продукта (само ако се добавя в сухи храни за кърмачета и в сухи храни за специални медицински цели, предназначени за кърмачета на възраст под 6 месеца)“ 7) Вписването за „E 1450 НАТРИЕВ ОКТЕНИЛ СУКЦИНАТ НА НИШЕСТЕТО“ се заменя със следното: „ Е 1450 НАТРИЕВ ОКТЕНИЛ СУКЦИНАТ НА НИШЕСТЕТО Синоними SSOS Определение Натриевият октенил сукцинат на нишестето представлява модифицирано нишесте. То се получава след преработката на суспензия от хранителна скорбяла и октенилсукцинов анхидрид. След достигане на подходящата степен на естерификация модифицираното нишесте се възстановява чрез неутрализация с киселина, промиване с вода, обезводняване и сушене. EINECS Химично наименование Химична формула Молекулна маса Съдържание на основно вещество Описание Бял или почти бял прах или гранули, или (ако е прежелатинирано) люспи, аморфен прах или грапави частици Идентификация Микроскопско наблюдение Издържа теста (ако не е предварително желирано) Оцветяване с йод Издържа теста (тъмносин до светлочервен цвят) Чистота Загуба при сушене Не повече от 15,0 % за зърнено нишесте Не повече от 21,0 % за картофено нишесте Не повече от 18,0 % за други нишестета Октенилсукцинилови групи Не повече от 3 % (на безводна база) Остатък от октенилсукцинилова киселина Не повече от 0,3 % (на безводна база) Серен диоксид Не повече от 10 mg/kg на безводна база Арсен Не повече от 0,05 mg/kg (на безводна база) (само ако се добавя в храни за кърмачета и малки деца) Не повече от 0,1 mg/kg (на безводна база) (за всички видове употреба, с изключение на храни, предназначени за кърмачета и малки деца) Олово Не повече от 0,03 mg/kg (на безводна база) (само ако се добавя в храни за кърмачета и малки деца) Не повече от 0,2 mg/kg (на безводна база) (за всички видове употреба, с изключение на храни, предназначени за кърмачета и малки деца) Живак Не повече от 0,05 mg/kg (на безводна база) Кадмий Не повече от 0,01 mg/kg (на безводна база) (само ако се добавя в храни за кърмачета и малки деца) Не повече от 0,1 mg/kg (на безводна база) (за всички видове употреба, с изключение на храни, предназначени за кърмачета и малки деца) Глутен Безглутеново, само в храни за кърмачета и преходни храни в съответствие с Делегиран регламент (ЕС) 2016/127 ( *1 ) Микробиологични критерии Ентеробактерии Да не се установяват в 10 g от продукта (само ако се добавя в сухи храни за кърмачета, в сухи храни за специални медицински цели, предназначени за кърмачета на възраст под 6 месеца, и в сухи преходни храни) Escherichia coli Да не се установява в 10 g от продукта (само ако се добавя в храни за кърмачета) Salmonella spp Да не се установява в 25 g от продукта (само ако се добавя в сухи храни за кърмачета, в сухи храни за специални медицински цели, предназначени за кърмачета на възраст под 6 месеца, и в сухи преходни храни) Cronobacter spp. ( Enterobacter sakazakii ) Да не се установява в 10 g от продукта (само ако се добавя в сухи храни за кърмачета и в сухи храни за специални медицински цели, предназначени за кърмачета на възраст под 6 месеца)