РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2026-909 изменение на Регламент

Регламент (ЕС) 2026/909 относно изменение на Регламент L_202600909BG.000101.fmx.xml Официален вестник на Европейския съюз BG Серия L 2026/909 28.4.2026 РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2026/909 НА КОМИСИЯТА от 27 април 2026 година за изменение на Регламент (ЕО) № 1223/2009 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на употребата на Benzyl Salicylate, Triphenyl Phosphate, Ammonium Silver Zinc Aluminium Silicate, съставки, съдържащи алуминий, водноразтворими цинкови соли, ацетилирано масло от ветивер, Citral, HC Blue № 18, HC Red № 18, HC Yellow № 16, Hydroxypropyl p-phenylenediamine и дихидрохлоридната му сол и DHHB в козметични продукти (текст от значение за ЕИП) ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ, като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, като взе предвид Регламент (ЕО) № 1223/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 30 ноември 2009 г. относно козметичните продукти ( 1 ) , и по-специално член 31, параграф 1 от него, като има предвид, че: (1) Веществото „фенилметилов естер на 2-хидроксибензоената киселина“ (CAS № 118-58-1), на което е присвоено наименованието по Международната номенклатура на козметичните съставки (INCI) „Benzyl Salicylate“, е посочено във вписване 75 от приложение III към Регламент (ЕО) № 1223/2009. Поради това употребата му в козметични продукти като алергенно ароматно вещество се разрешава при спазване на изискването за информиране на потребителите относно наличието му, когато концентрацията му надхвърля 0,001 % в продукти без отмиване и 0,01 % в продукти с отмиване. (2) Веществото „трифенилфосфат“ (CAS № 115-86-6), на което е присвоено наименованието по INCI „Triphenyl Phosphate“, не се регулира от Регламент (ЕО) № 1223/2009, но се използва в козметични продукти като пластификатор за омекотяване или придаване на еластичност на различни синтетични полимери. (3) С оглед на опасенията, свързани с потенциалните свойства на Benzyl Salicylate и Triphenyl Phosphate да нарушават функциите на ендокринната система, Комисията отправи съответно през 2019 г. и 2021 г. публична покана за представяне на данни. Представители на козметичната промишленост представиха научни доказателства, за да докажат безопасността на изброените вещества, когато се използват в козметични продукти. Комисията поиска от Научния комитет по безопасност на потребителите (НКБП) да извърши оценки на безопасността на тези вещества с оглед на информацията, предоставена от представителите на отрасъла. (4) В становището си от 26 октомври 2023 г. ( 2 ) НКБП представи заключението, че Benzyl Salicylate е безопасен за употреба в козметични продукти до максималните концентрации, посочени в данните, предоставени от представителите на отрасъла. Предвид становището на НКБП може да се направи заключението, че съществува потенциален риск за човешкото здраве, произтичащ от употребата на това вещество в козметични продукти, когато концентрацията на веществото надвишава определени нива. Поради това употребата на Benzyl Salicylate в козметични продукти следва да бъде ограничена до максималните концентрации, предложени от НКБП и посочени в приложение III към Регламент (ЕО) № 1223/2009. (5) В становището си от 25 юли 2024 г. ( 3 ) НКБП не можа да стигне до заключение относно безопасността на Triphenyl Phosphate, тъй като информацията, предоставена от представителите на отрасъла, не беше достатъчна за извършване на пълна оценка на веществото и за изключване на наличието на потенциална генотоксичност. Предвид становището на НКБП може да се направи заключението, че съществува потенциален риск за човешкото здраве, произтичащ от употребата на това вещество в козметични продукти. Поради това посоченото вещество следва да бъде добавено в списъка на веществата, забранени за употреба в козметични продукти, съдържащ се в приложение II към Регламент (ЕО) № 1223/2009. (6) Веществото „зеолит със сребро и цинк“ (CAS № 130328-20-0), на което е присвоено наименованието по INCI „Ammonium Silver Zinc Aluminium Silicate“, е класифицирано като „токсично за репродукцията от категория 2“ с Регламент (ЕС) 2017/776 на Комисията ( 4 ) . (7) Съгласно член 15, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1223/2009 зеолитът със сребро и цинк е включен в списъка на веществата, забранени за употреба в козметични продукти (вписване 1597 от приложение II към посочения регламент ( 5 ) . (8) С оглед намаляване на броя на наличните консерванти за козметични продукти представителите на отрасъла представиха досие в защита на безопасната употреба на зеолита със сребро и цинк като консервант в козметични продукти. В становището си от 21 декември 2023 г. ( 6 ) НКБП представи заключението, че зеолитът със сребро и цинк е безопасен до максимална концентрация 1 % в дезодоранти под формата на спрей и фон дьо тен под формата на пудра, при условие че съдържанието на сребро в зеолита със сребро и цинк не надвишава 2,5 %. (9) Предвид становището на НКБП зеолитът със сребро и цинк следва да бъде заличен от списъка на веществата, забранени за употреба в козметични продукти, включен в приложение II към Регламент (ЕО) № 1223/2009, и следователно следва да бъде добавен към списъка на консервантите, разрешени за употреба в козметични продукти, включен в приложение V към посочения регламент. (10) Алуминият и съставки, съдържащи алуминий, се използват в широка гама козметични продукти с различни функции. Понастоящем в Регламент (ЕО) № 1223/2009 са изброени различни съставки, съдържащи алуминий: вписвания 34, 50, 189, 190 и 192 от приложение III; вписвания 117, 118, 119, 121, 131 и 150 от приложение IV и вписване 27а от приложение VI. (11) С оглед на опасенията относно безопасността, свързани с потенциално значителния принос на козметичните продукти към общата системна експозиция на алуминий, Комисията поиска от НКБП да извърши оценка на безопасността на съставките, съдържащи алуминий, като вземе предвид информацията, предоставена от представителите на отрасъла. (12) На 27 март 2024 г. НКБП прие становище ( 7 ) , в което представи заключението, че алуминият и съставките, съдържащи алуминий, може да се смятат за безопасни при определени условия на употреба. (13) Без да се засягат ограниченията и условията, които вече са предвидени в приложения III, IV и VI към Регламент (ЕО) № 1223/2009, посочените в становището на НКБП гранични стойности на концентрацията на алуминий за категориите козметични продукти, които не може или може да се нанасят под формата на спрей, следва да бъдат отразени в приложение III към посочения регламент. (14) Що се отнася до „водноразтворимите цинкови соли“, с вписване 24 от приложение III към Регламент (ЕО) № 1223/2009 употребата на цинков ацетат, цинков хлорид, цинков глюконат и цинков глутамат се ограничава до максимална концентрация 1 % (като цинк) във всички козметични продукти. (15) С оглед на потенциалните опасения относно безопасността, свързани с употребата на цинкови соли в продукти за устната кухина като паста за зъби и вода за хигиена на устната кухина за определени възрастови групи, Комисията поиска от НКБП да извърши оценка на безопасността на тези съединения, с оглед на информацията, предоставена от представителите на отрасъла. (16) На 26 октомври 2023 г. НКБП прие становище ( 8 ) , в което представи заключението, че водноразтворимите цинкови соли, в това число цинков ацетат (CAS № 557-34-6), цинков хлорид (CAS № 7646-85-7), цинков глюконат (CAS № 4468-02-4), цинков цитрат (CAS № 546-46-3) и цинков сулфат, цинков сулфат монохидрат, цинков сулфат хептахидрат (CAS № 7733-02-0/7446-19-7/7446-20-0), може да се смятат за безопасни, когато се използват в паста за зъби при концентрации до 1 % (като цинк), с изключение на пастите за зъби за деца на възраст под 1 година, в които тази концентрация не следва да надвишава 0,72 % (като цинк). Освен това НКБП стигна до заключението, че водноразтворимите цинкови соли може да се смятат за безопасни, когато се използват във вода за хигиена на устната кухина при концентрации до 0,1 % (като цинк) във всички възрастови групи над 6 години. (17) С оглед на становището на НКБП може да се направи заключението, че съществува потенциален риск за човешкото здраве, произтичащ от употребата на водноразтворими цинкови соли в продукти за устната кухина, когато концентрацията на тези вещества надвишава определени нива. Поради това употребата на водноразтворими цинкови соли следва да бъде ограничена до максималните концентрации, предложени от НКБП. (18) Веществото „ацетилирано масло от ветивер“ (CAS № 84082-84-8) не се регулира от Регламент (ЕО) № 1223/2009, но се използва като парфюм в различни видове козметични продукти. (19) С оглед на потенциалните опасения относно безопасността, свързани с потенциала за сенсибилизация на ацетилираното масло от ветивер, когато се използва като парфюм в козметични продукти, Комисията поиска от НКБП да извърши оценка на безопасността, с оглед на информацията, предоставена от представителите на отрасъла. (20) В становището си от 20—21 юни 2019 г. ( 9 ) НКБП представи заключението, че ацетилираното масло от ветивер може да се смята за безопасно като съставка на парфюмна композиция, когато се използва с 1 % алфа-токоферол в козметични продукти без отмиване и в козметични продукти с отмиване при концентрациите, предложени от представителите на отрасъла. Освен това в становището си от 25 октомври 2024 г. ( 10 ) НКБП представи заключението, че ацетилираното масло от ветивер може да се смята за безопасно и когато се използва в продукти, които може да се нанасят под формата на спрей и да доведат до експозиция чрез вдишване. (21) С оглед на становищата на НКБП може да се направи заключението, че съществува потенциален риск за човешкото здраве, произтичащ от употребата на ацетилирано масло от ветивер в козметични продукти, когато концентрацията на веществото надвишава определени нива. Поради това употребата на ацетилирано масло от ветивер в козметични продукти следва да бъде ограничена до максималните концентрации, предложени от НКБП. (22) Веществото „3,7-диметил-2,6-октадиенал“ (CAS № 5392-40-5), на което е присвоено наименованието по INCI „Citral“, е включено във вписване 70 от приложение III към Регламент (ЕО) № 1223/2009. Поради това употребата му в козметични продукти като алергенно ароматно вещество се разрешава при спазване на изискването за информиране на потребителите относно наличието му, когато концентрацията му надхвърля 0,001 % в продукти без отмиване и 0,01 % в продукти с отмиване. (23) С оглед на потенциалните опасения относно безопасността, свързани с потенциала за сенсибилизация на Citral, когато се използва като парфюм в козметични продукти, Комисията поиска от НКБП да оцени горните гранични стойности на нивата на безопасност с помощта на методологията за количествена оценка на риска 2 (QRA2) за определяне на крайната точка за сенсибилизация въз основа на информацията, предоставена от представителите на отрасъла. (24) На 29 юли 2024 г. НКБП прие становище ( 11 ) , в което представи заключението, че Citral може да се смята за безопасен по отношение на предизвикването на сенсибилизация, когато се използва при концентрациите, предложени от представителите на отрасъла. (25) С оглед на становището на НКБП може да се направи заключението, че съществува потенциален риск за човешкото здраве, произтичащ от употребата на Citral в козметични продукти, когато концентрацията на това вещество надвишава определени нива. Поради това употребата на посоченото вещество в козметични продукти следва да бъде ограничена до максималните концентрации, предложени от НКБП. (26) Веществото „3-[(E)-(3-хлоро-4-хидроксифенил)диазенил]-2,1-бензизотиазол-5-сулфонамид“ (CAS № 1166834-57-6/852356-91-3), на което е присвоено наименованието по INCI „HC Blue № 18“, понастоящем не се регулира от Регламент (ЕО) № 1223/2009, но се използва като вещество в продукти за боядисване на коса със и без окислител. (27) Въз основа на предоставените от представителите на отрасъла данни относно безопасността при употребата на HC Blue № 18 в продукти за боядисване на коса със и без окислител, в научните си съвети от 27 април 2023 г. ( 12 ) НКБП представи заключението, че веществото HC Blue № 18 е безопасно, когато се използва в такива продукти при концентрации върху главата до 0,35 %. (28) С оглед на научните съвети на НКБП може да се направи заключението, че съществува потенциален риск за човешкото здраве, произтичащ от употребата на HC Blue № 18 в продукти за боядисване на коса със и без окислител, когато концентрацията на това вещество надвишава определено ниво. Поради това употребата на това вещество в посочените продукти следва да бъде ограничена до максимална концентрация 0,35 %. (29) Веществото „3-(2,5-диаминофенил)пропан-1-ол и дихидрохлоридната сол на 3-(2,5-диаминофенил)пропан-1-ол“ (CAS № 73793-79-0 и 1928659-47-5), на което е присвоено наименованието по INCI „Hydroxypropyl-p-phenylenediamine и Hydroxypropyl-p-phenylenediamine 2HCl“, понастоящем не се регулира от Регламент (ЕО) № 1223/2009, но се използва като вещество в продукти за боядисване на коса с окислител. (30) Въз основа на предоставените от представителите на отрасъла данни относно безопасността при употребата на Hydroxypropyl-p-phenylenediamine and Hydroxypropyl-p-phenylenediamine 2HCl в продукти за боядисване на коса с окислител, в становището си от 28 февруари 2024 г. ( 13 ) НКБП представи заключението, че тези вещества са безопасни, когато се използват в такива продукти при концентрации върху главата до 2 %. (31) С оглед на становището на НКБП може да се направи заключението, че съществува потенциален риск за човешкото здраве, произтичащ от употребата на Hydroxypropyl-p-phenylenediamine and Hydroxypropyl-p-phenylenediamine 2HCl в продукти за боядисване на коса с окислител, когато концентрацията на това вещество надвишава определено ниво. Поради това употребата на тези вещества в посочените продукти следва да бъде ограничена до максимална концентрация 2 %. (32) Веществото „4-[(1E)-(1-метил-1Н-пиразол-5-ил)диазенил]-2-хлорофенол“ (CAS № 1184721-10-5), на което е присвоено наименованието по INCI „HC Yellow № 16“, понастоящем не се регулира от Регламент (ЕО) № 1223/2009, но се използва като вещество в продукти за боядисване на коса със и без окислител. (33) Въз основа на предоставените от представителите на отрасъла данни относно безопасността при употребата на HC Yellow № 16 в продукти за боядисване на коса със и без окислител, в научните си съвети от 25 октомври 2024 г. ( 14 ) НКБП представи заключението, че веществото е безопасно, когато се използва в такива продукти при концентрации върху главата до 1 % в продукти за боядисване на коса с окислител и до 1,5 % в продукти за боядисване на коса без окислител. (34) С оглед на научните съвети на НКБП може да се направи заключението, че съществува потенциален риск за човешкото здраве, произтичащ от употребата на HC Yellow № 16 в продукти за боядисване на коса със и без окислител, когато концентрацията на това вещество надвишава определено ниво. Поради това употребата на посоченото вещество в продуктите за боядисване на коса без окислител и с окислител следва да бъде ограничена до максимална концентрация съответно 1,5 % и 1 %. (35) Веществото „4-{(E)-[3-(метилтио)-1,2,4-тиадиазол-5-ил]диазенил}-2-хлорофенол“ (CAS № 1444596-49-9), на което е присвоено наименованието по INCI „HC Red № 18“, понастоящем не се регулира от Регламент (ЕО) № 1223/2009, но се използва като вещество в продукти за боядисване на коса със и без окислител. (36) Въз основа на предоставените от представителите на отрасъла данни относно безопасността при употребата на HC Red № 18 в продукти за боядисване на коса със и без окислител, в научните си съвети от 22 януари 2025 г. ( 15 ) НКБП представи заключението, че веществото е безопасно, когато се използва в такива продукти при концентрации върху главата до 1,5 % в продукти за боядисване на коса с окислител и до 0,5 % в продукти за боядисване на коса без окислител. (37) С оглед на научните съвети на НКБП може да се направи заключението, че съществува потенциален риск за човешкото здраве, произтичащ от употребата на HC Red № 18 в продукти за боядисване на коса със и без окислител, когато концентрацията на това вещество надвишава определено ниво. Поради това употребата на посоченото вещество в продуктите за боядисване на коса със и без окислител следва да бъде ограничена до максимална концентрация съответно 1,5 % и 0,5 %. (38) Веществото „хексилов естер на 2-[4-(диетиламино)-2-хидроксибензоил]бензоената киселина“ (CAS/ЕС № 302776-68-7/443-860-76), на което е присвоено наименованието по INCI „Diethylamino Hydroxybenzoyl Hexyl Benzoate (DHHB)“, е включено във вписване 28 от приложение VI към Регламент (ЕО) № 1223/2009 и поради това е разрешено да се използва като UV филтър в козметични продукти. (39) Предвид неотдавнашните опасения относно наличието на ди-n-хексилов фталат (DnHexP) като замърсител при производството на DHHB, както и с оглед на техническия и научния прогрес и по-специално на различните опасения, свързани със здравето, в научните си съвети от 14 февруари 2025 г. ( 16 ) НКБП представи заключението, че 260 ppm е безопасно ниво на микроколичествата като неизбежен микропримес в DHHB. Освен това в научните си съвети НКБП отбелязва наличната информация, от която се разбира, че е възможно нивата на DnHexP в DHHB да бъдат намалени до 1 ppm. Поради това НКБП смята, че посоченото ниво на микроколичествата 1 ppm следва да бъде целевото максимално ниво на DnHexP като неизбежен микропримес в DHHB. (40) Предвид повишените разходи за производството на DHHB с ниво на микроколичествата DnHexP със стойност 1 ppm (предимно за малките и средните предприятия) и съответно по-високата цена на слънцезащитните продукти, съдържащи DHHB, за потребителите, Комисията и държавите членки се споразумяха, че нивото 10 ppm може да се приеме като безопасно за количеството DnHexP в DHHB. (41) С оглед на научните съвети на НКБП може да се направи заключението, че съществува потенциален риск за човешкото здраве, произтичащ от наличието на DnHexP като замърсител в DHHB, използван като UV филтър, когато концентрацията на този замърсител надвишава определено ниво. Поради това максималното ниво на DnHexP като неизбежен микропримес в DHHB следва да бъде ограничено до 10 ppm, като се вземе предвид икономическото въздействие върху производителите на слънцезащитни продукти. (42) Поради това Регламент (ЕО) № 1223/2009 следва да бъде съответно изменен и поправен. (43) С цел да се даде възможност на козметичната промишленост да използва бои за коса и консерванти в козметичните продукти съответните изменения в приложения III и V следва да се приложат незабавно. Целесъобразно е обаче да се предвиди разумен срок, чрез който да се даде възможност на представителите на отрасъла да се адаптират към новите изисквания за употребата на други ограничени според настоящия регламент вещества и постепенно да преустановят пускането и предоставянето на пазара на козметичните продукти, които не отговарят на посочените изисквания или условия. (44) Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по козметичните продукти, ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ: Член 1 Приложения II, III, V и VI към Регламент (ЕО) № 1223/2009 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент. Член 2 Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 27 април 2026 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN ( 1 ) ОВ L 342, 22.12.2009 г., стр. 59 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1223/oj . ( 2 ) НКБП (Научен комитет по безопасност на потребителите), Становище относно Benzyl Salicylate (CAS № 118-58-1, ЕО № 204-262-9), неокончателна версия от 6—7 юни 2023 г., окончателна версия от 26 октомври 2023 г., SCCS/1656/23. ( 3 ) НКБП (Научен комитет по безопасност на потребителите), Становище относно Triphenyl Phosphate (CAS № 115-86-6, ЕО № 204-112-2), неокончателна версия от 27 март 2024 г., окончателна версия от 25 юли 2024 г., SCCS/1664/24. ( 4 ) Регламент (ЕС) 2017/776 на Комисията от 4 май 2017 г. за изменение с цел адаптиране към научно-техническия прогрес на Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета относно класифицирането, етикетирането и опаковането на вещества и смеси ( ОВ L 116, 5.5.2017 г., стр. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2017/776/oj ). ( 5 ) Регламент (ЕС) 2019/831 на Комисията от 22 май 2019 г. за изменение на приложения II, III и V към Регламент (ЕО) № 1223/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно козметичните продукти ( ОВ L 137, 23.5.2019 г., стр. 29 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2019/831/oj ). ( 6 ) НКБП (Научен комитет по безопасност на потребителите), Становище относно зеолита със сребро и цинк (CAS № 130328-20-0, ЕО № 603-404-0), неокончателна версия от 21 март 2023 г., окончателна версия от 21 декември 2023 г., SCCS/1650/23. ( 7 ) НКБП (Научен комитет по безопасност на потребителите), Становище относно безопасността на алуминия при употреба в козметични продукти — подаване IV, неокончателна версия от 14 декември 2023 г., окончателна версия от 27 март 2024 г., SCCS/1662/23. ( 8 ) НКБП (Научен комитет по безопасност на потребителите), Становище относно водноразтворимите цинкови соли, използвани в продукти за хигиена на устната кухина — подаване II, неокончателна версия от 3 юли 2023 г., окончателна версия от 26 октомври 2023 г., SCCS/1657/23. ( 9 ) SCCS (Научен комитет по безопасност на потребителите), Становище относно съставката на парфюмна композиция ацетилирано масло от ветивер (AVO) — подаване III, SCCS/1599/18, неокончателна версия от 21—22 юни 2018 г., окончателна версия от 26 февруари 2019 г., поправка от 20—21 юни 2019 г. ( 10 ) SCCS (Научен комитет по безопасност на потребителите), Становище относно инхалационната токсичност на съставката на парфюмна композиция ацетилирано масло от ветивер — AVO (CAS № 84082-84-8, ЕО № 282-031-1) в козметични продукти, които може да се нанасят под формата на спрей — подаване IV, неокончателна версия от 28 февруари 2024 г., окончателна версия от 25 октомври 2024 г., SCCS/1663/24. ( 11 ) НКБП (Научен комитет по безопасност на потребителите), Становище относно Citral (CAS № 5392-40-5, ЕО № 226-394-6) — крайна точка за сенсибилизация, неокончателна версия от 27 март 2024 г., окончателна версия от 29 юли 2024 г., SCCS/1666/24. ( 12 ) НКБП (Научен комитет по безопасност на потребителите), Научни съвети относно HC Blue 18 (Colipa № B122) — подаване II, 27 април 2023 г., SCCS/1653/23. ( 13 ) НКБП (Научен комитет по безопасност на потребителите), Становище относно хидроксипропил p-фенилендиамин и дихидрохлоридната му сол (A165) (CAS/ЕС № 73793-79-0/827-723-1 и 1928659-47-5/-), неокончателна версия от 26 октомври 2023 г., окончателна версия от 28 февруари 2024 г., SCCS/1659/23. ( 14 ) НКБП (Научен комитет по безопасност на потребителите), Научни съвети относно HC Yellow № 16 (Colipa № B123) (CAS № 1184721-10-5) — подаване II, неокончателна версия от 31 юли 2024 г., окончателна версия от 25 октомври 2024 г., SCCS/1670/24. ( 15 ) НКБП (Научен комитет по безопасност на потребителите), Научни съвети относно HC Red № 18 (В124) (CAS № 1444596-49-9) — подаване II, неокончателна версия от 6 декември 2024 г., окончателна версия от 22 януари 2025 г., SCCS/1673/24. ( 16 ) НКБП (Научен комитет по безопасност на потребителите), Научни съвети относно безопасността на Diethylamino Hydroxybenzoyl Hexyl Benzoate — DHHB — S83 (CAS/ЕС № 302776-68-7/443-860-6) от козметични продукти, неокончателна версия от 14 февруари 2025 г., окончателна версия от 26 юни 2025 г., SCCS/1678/25. ПРИЛОЖЕНИЕ Приложения II, III, V и VI към Регламент (ЕО) № 1223/2009 се изменят, както следва: (1) Приложение II се изменя, както следва: а) вписване 1597 се заменя със следното: Референтен номер Идентификация на веществата Химично наименование/INN CAS номер ЕО номер a б в г „1597 Зеолит със сребро и цинк с изключение на зеолита със сребро и цинк при условията, посочени във вписване 61 от приложение V 130328-20-0 603-404-0“; б) добавя се следното вписване: Референтен номер Идентификация на веществата Химично наименование/INN CAS номер ЕО номер a б в г „1752 Трифенилфосфат(*) 115-86-6 204-112-2“; „(*) От 1 януари 2027 г. на пазара на Съюза не се пускат козметични продукти, които съдържат трифенилфосфат и не отговарят на ограниченията. От 1 юли 2028 г. на пазара на Съюза не се предоставят козметични продукти, които съдържат трифенилфосфат и не отговарят на ограниченията. “ (2) Приложение III се изменя, както следва: а) вписвания 24, 70 и 75 се заменят със следното: Референтен номер Идентификация на веществата Ограничения Формулировка на условията за употреба и предупрежденията Химично наименование/INN Общоприето наименование съгласно справочника на съставките CAS номер ЕО номер Вид на продукта, части на тялото Максимална концентрация в готовия за употреба препарат Друго a б в г д е ж з и „24 Водноразтворими цинкови соли с изключение на цинков 4-хидроксибензенсулфонат (вписване 25 от приложение III) (**) Zinc Acetate 557-34-6/5970-45-6 209-170-2/ — а) Пасти за зъби, предназначени за потребители на възраст над 1 година а) 1 % (като цинк) Zinc Chloride 7646-85-7 231-592-0 б) Пасти за зъби, предназначени за деца на възраст между 6 месеца и 1 година б) 0,72 % (като цинк) Zinc Gluconate 4468-02-4 224-736-9 Zinc Glutamate 1949-15-1 — Zinc Citrate 546-46-3 208-901-2 в) Вода за хигиена на устната кухина, предназначена за потребители на възраст над 6 години в) 0,1 % (като цинк) Zinc Sulphate 7733-02-0/ 7446-19-7/ 7446-20-0 231-793-3 г) Други продукти г) 1 % (като цинк)“ „70 3,7-Диметил-2,6-октадиенал (**) (E)-3,7-диметилокта-2,6-диенал (***) (Z)-3,7-диметилокта-2,6-диенал (***) Цитрал Гераниал 5392-40-5 141-27-5 226-394-6 205-476-5 а) Продукти за гримиране на устни, червила, балсами за устни а) 0,11 % Наличието на веществото(ата) трябва да бъде указано с наименованието „Citral“ в списъка на съставките, посочен в член 19, параграф 1, буква ж), когато концентрацията на веществото(ата) надхвърля: — 0,001 % в продукти без отмиване, — 0,01 % в продукти с отмиване.“ Нерал 106-26-3 203-379-2 б) Дезодоранти и средства против изпотяване б) 0,032 % в) Продукти за очи, грим за лице и продукти за отстраняване на грим в) 0,65 % г) Парфюмни продукти (на водно-алкохолна основа и на основа, различна от водно-алкохолната, под формата на спрей и различни от спрей) г) 0,6 % д) Продукти за кожа без отмиване (с изключение на продукти за устни, дезодоранти и средства против изпотяване, парфюмни продукти, продукти за очи, грим за лице и продукти за отстраняване на грим) и продукти за нокти д) 0,15 % е) Продукти за устната кухина е) 0,35 % ж) Продукти за коса без отмиване ж) 1,2 % з) Продукти за кожа и коса с отмиване з) 1,2 % и) Продукти без отмиване за аногениталната област (мокри кърпички за бебета и интимни мокри кърпички) и) 0,063 % „75 Фенилметилов естер на 2-хидроксибензоената киселина (**) Benzyl Salicylate 118-58-1 204-262-9 а) Парфюмни продукти (на водно-алкохолна основа и на основа, различна от водно-алкохолната, под формата на спрей и различни от спрей) а) 4 % Наличието на веществото трябва да бъде указано в списъка на съставките, посочен в член 19, параграф 1, буква ж), когато концентрацията надвишава: — 0,001 % в продукти без отмиване, — 0,01 % в продукти с отмиване.“ б) Продукти за кожа и коса с отмиване (с изключение на душ гелове /продукти за баня) б) 0,5 % в) Душ гелове /продукти за баня в) 1,3 % г) Продукти за кожа и коса без отмиване (различни от спрей/аерозол) (с изключение на лосион за тяло) г) 0,5 % д) Продукти за коса без отмиване (под формата на спрей/аерозол) д) 0,5 % е) Лосион за тяло е) 0,7 % ж) Грим за лице и продукти за отстраняване на грим ж) 0,2 % з) Продукти за устната кухина з) 0,004 % и) Дезодоранти (под формата на спрей/аерозол) и) 0,91 % б) добавят се следните вписвания: Референтен номер Идентификация на веществата Ограничения Формулировка на условията за употреба и предупрежденията Химично наименование/INN Общоприето наименование съгласно справочника на съставките CAS номер ЕО номер Вид на продукта, части на тялото Максимална концентрация в готовия за употреба препарат Друго a б в г д е ж з и „379 Съставки, съдържащи алуминий, с изключение на изброените във вписвания 34, 50, 189, 190 и 192 от приложение III, във вписвания 117, 118, 119, 121, 131 и 150 от приложение IV, във вписване 61 от приложение V и във вписване 27а от приложение VI. (**) а) Продукти против изпотяване или дезодоранти под форма, различна от аерозолната а) 7,73 % (като Al) За буква р): Да не се използва в слънцезащитни продукти, които могат да доведат до експозиция на белите дробове на крайния потребител чрез вдишване. За буква с): Пудрата да се държи далеч от носа и устата на детето б) Продукти против изпотяване или дезодоранти под формата на аерозол б) 3,24 % (като Al) в) Пасти за зъби в) 3,18 % (като Al) г) Продукти за устни г) 14,62 % (като Al) д) Продукти за тяло и лице с отмиване д) 0,89 % (като Al) е) Сапуни под формата на блокче е) 4 % (като AI) ж) Продукти за коса с отмиване ж) 7,14 % (като Al) з) Продукти за коса без отмиване, които могат да доведат до експозиция на белите дробове на крайния ползвател чрез вдишване з) 0,15 % (като Al) и) Всички останали продукти за коса без отмиване и) 6,7 % (като Al) й) Продукти за гримиране (с изключение на продукти за устни, продукти за очна линия, сенки за очи, лак за нокти и спирала за мигли) й) 23 % (като Al) к) Продукти за очна линия к) 15,76 % (като Al) л) Сенки за очи л) 43,31 % (като Al) м) Лак за нокти м) 3,61 % (като Al) н) Спирала за мигли н) 3,13 % (като Al) о) Продукти за лице без отмиване (с изключение на продукти за гримиране, продукти за очна линия, сенки за очи и спирала за мигли) о) 10,59 % (като Al) п) Продукти за ръце без отмиване п) 0,86 % (като Al) р) Други продукти за кожа без отмиване (с изключение на продукти против изпотяване или дезодоранти под форма различна от аерозол, продукти против изпотяване или дезодоранти под формата на аерозол, продукти за лице без отмиване, продукти за ръце без отмиване и талк пудра) р) 3,81 % (като Al) с) Талк пудра с) 2,0 % (като Al) 380 Vetiveria zizanioides, екстр., ацетилирана (**) Масла, ветивер, ацетилирани (**) Acetylated Vetiveria Zizanioides Root Extract; Acetylated Vetiveria Zizanioides Root Oil 84082-84-8/68917-34-0 282-031-1/- а) Парфюмни продукти (на водно-алкохолна основа и на основа, различна от водно-алкохолната, под формата на спрей и различни от спрей) б) Дезодорант в) Продукти за гримиране г) Продукти без отмиване (с изключение на посочените в букви а), б) и в) д) Продукти с отмиване а) 0,9 % б) 0,05 % в) 0,05 % г) 0,1 % д) 0,2 % За букви а)—д): стабилизирани с 1 % алфа-токоферол (отнася се за суровините). 381 3-[(E)-(3-хлоро-4-хидроксифенил)диазенил]-2,1-бензизотиазол-5-сулфонамид HC Blue № 18 1166834-57-6/852356-91-3 —/— а) Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса с окислител За буква а): След смесване при оксидиращи условия максималната концентрация, приложена към косата, не трябва да надвишава 0,35 %. За буква а): На етикета трябва да се отпечата: Съотношението на смесване. „Багрилата за коса могат да предизвикат тежки алергични реакции. Прочетете и следвайте указанията. Продуктът не е предназначен за употреба от лица на възраст под 16 години. Временните татуировки с „черна къна“ могат да повишат риска от алергия. Не боядисвайте косата си, ако: — имате обрив по лицето или скалпът ви е чувствителен, възпален или наранен, — вече сте получавали някаква реакция след боядисване на косата, — в миналото вече сте получавали реакция след временно татуиране с „черна къна“.“ б) Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса без окислител б) 0,35 % 382 3-(2,5-диаминофенил)пропан-1-ол и дихидрохлоридната сол на 3-(2,5-диаминофенил)пропан-1-ол Hydroxypropyl-p-phenylenediamine и Hydroxypropyl-p-phenylenediamine 2HCl 73793-79-0 827-723-1 Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса с окислител След смесване при оксидиращи условия максималната концентрация, приложена към косата, не трябва да надвишава 2 %. На етикета трябва да се отпечата: Съотношението на смесване. „Багрилата за коса могат да предизвикат тежки алергични реакции. Прочетете и следвайте указанията. Продуктът не е предназначен за употреба от лица на възраст под 16 години. Временните татуировки с „черна къна“ могат да повишат риска от алергия. Не боядисвайте косата си, ако: — имате обрив по лицето или скалпът ви е чувствителен, възпален или наранен, — вече сте получавали някаква реакция след боядисване на косата, — в миналото вече сте получавали реакция след временно татуиране с „черна къна“.“ 1928659-47-5 — 383 4-[(1E)-(1-метил-1Н-пиразол-5-ил)диазенил]2-хлорофенол HC Yellow № 16 1184721-10-5 — а) Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса с окислител За буква а): След смесване при оксидиращи условия максималната концентрация, приложена към косата, не трябва да надвишава 1 %. За буква а): На етикета трябва да се отпечата: Съотношението на смесване. „Багрилата за коса могат да предизвикат тежки алергични реакции. Прочетете и следвайте указанията. Продуктът не е предназначен за употреба от лица на възраст под 16 години. Временните татуировки с „черна къна“ могат да повишат риска от алергия. Не боядисвайте косата си, ако: — имате обрив по лицето или скалпът ви е чувствителен, възпален или наранен, — вече сте получавали някаква реакция след боядисване на косата, — в миналото вече сте получавали реакция след временно татуиране с „черна къна“.“ б) Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса без окислител б) 1,5 % 384 4-{(E)-[3-(метилтио)-1,2,4-тиадиазол-5-ил]диазенил}-2-хлорофенол HC Red № 18 1444596-49-9 — а) Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса с окислител За буква а): След смесване при оксидиращи условия максималната концентрация, приложена към косата, не трябва да надвишава 1,5 %. За буква а): На етикета трябва да се отпечата: Съотношението на смесване. „Багрилата за коса могат да предизвикат тежки алергични реакции. Прочетете и следвайте указанията. Продуктът не е предназначен за употреба от лица на възраст под 16 години. Временните татуировки с „черна къна“ могат да повишат риска от алергия. Не боядисвайте косата си, ако: — имате обрив по лицето или скалпът ви е чувствителен, възпален или наранен, — вече сте получавали някаква реакция след боядисване на косата, — в миналото вече сте получавали реакция след временно татуиране с „черна къна“.““ б) Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса без окислител б) 0,5 % „(**) От 1 януари 2027 г. на пазара на Съюза не се пускат козметични продукти, които съдържат тези вещества и не отговарят на ограниченията. От 1 юли 2028 г. на пазара на Съюза не се предоставят козметични продукти, които съдържат тези вещества и не отговарят на ограниченията.“ „(***) От 1 януари 2027 г. на пазара на Съюза не се пускат козметични продукти, които съдържат тези вещества и не отговарят на ограниченията. От 1 август 2028 г. на пазара на Съюза не се предоставят козметични продукти, които съдържат тези вещества и не отговарят на ограниченията. “ 3) в приложение V се добавя следното вписване: Референтен номер Идентификация на веществата Условия Формулировка на условията за употреба и предупрежденията Химично наименование/INN Общоприето наименование съгласно справочника на съставките CAS номер ЕО номер Вид на продукта, части на тялото Максимална концентрация в готовия за употреба препарат Друго a б в г д е ж з и „61 Зеолит със сребро и цинк Ammonium Silver Zinc Aluminium Silicate 130328-20-0 603-404-0 а) Дезодоранти под формата на спрей б) Фон дьо тен под формата на пудра букви а) и б) 1 % За букви а) и б) съдържанието на сребро в Ammonium Silver Zinc Aluminium Silicate не трябва да надвишава 2,5 %.“ 4) в приложение VI вписване 28 се заменя със следното: Референтен номер Идентификация на веществата Условия Формулировка на условията за употреба и предупрежденията Химично наименование/INN/XAN Общоприето наименование съгласно справочника на съставките CAS номер ЕО номер Вид на продукта, части на тялото Максимална концентрация в готовия за употреба препарат Друго a б в г д е ж з и „28 Бензоена киселина, 2-[4-(диетиламино)-2-хидроксибензоил]-,хексилов естер (****) Diethylamino Hydroxybenzoyl Hexyl Benzoate (DHHB) 302776-68-7 443-860-6 10 % Ди- n -хексиловият фталат (DnHexP) като неизбежен микропримес в DHHB не трябва да надвишава 10 ppm.“ „(****) От 1 януари 2027 г. козметичните продукти, които съдържат „Бензоена киселина, 2-[4-(диетиламино)-2-хидроксибензоил]-,хексилов естер“ и които не отговарят на условията не се пускат на пазара на Съюза. От 1 юли 2028 г. козметичните продукти, които съдържат „Бензоена киселина, 2-[4-(диетиламино)-2-хидроксибензоил]-,хексилов естер“ и които не отговарят на условията не се предоставят на пазара на Съюза.. “