РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 363-2011 изменение на приложението към Регламент

Регламент (ЕС) № 363/2011 относно изменение на приложението към Регламент 14.4.2011 Официален вестник на Европейския съюз L 100/28 РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 363/2011 НА КОМИСИЯТА от 13 април 2011 година за изменение на приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 относно фармакологичноактивните субстанции и тяхната класификация по отношение на максимално допустимите стойности на остатъчните количества в храните от животински произход във връзка със субстанцията изоевгенол (текст от значение за ЕИП) ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ, като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, като взе предвид Регламент (ЕО) № 470/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 г. относно установяване на процедури на Общността за определяне на допустимите стойности на остатъчни количества от фармакологичноактивни субстанции в храни от животински произход, за отмяна на Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета и за изменение на Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и на Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета ( 1 ) , и по-специално член 14 във връзка с член 17 от него, като взе предвид становището на Европейската агенция по лекарствата, изготвено от Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба, като има предвид, че: (1) Максимално допустимите стойности на остатъчните количества за фармакологичноактивни субстанции, предназначени за използване в Съюза във ветеринарномедицински продукти за животни, отглеждани за производство на храни, или в биоцидни продукти, използвани в животновъдството, следва да бъдат установени в съответствие с Регламент (ЕО) № 470/2009. (2) Фармакологичноактивните субстанции и тяхната класификация по отношение на максимално допустимите стойности на остатъчните количества в храните от животински произход са определени в приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 на Комисията от 22 декември 2009 г. относно фармакологичноактивните субстанции и тяхната класификация по отношение на максимално допустимите стойности на остатъчните количества в храните от животински произход ( 2 ) . (3) В Европейската агенция по лекарствата бе подадено заявление за установяване на максимално допустимите стойности на остатъчните количества (наричани по-долу „МДСОК“) от изоевгенол при атлантическа сьомга и дъгова пъстърва. (4) Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба препоръча установяването на МДСОК от изоевгенол, приложими за мускул и кожа в естествени пропорции при рибни видове. (5) Поради това таблица 1 от приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 следва да бъде изменена, за да се включат МДСОК за субстанцията изоевгенол при рибните видове. (6) Целесъобразно е да се предвиди разумен срок, в който заинтересованите страни да предприемат евентуално необходимите мерки, за да се съобразят с новоустановените МДСОК. (7) Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по ветеринарните лекарствени продукти, ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ: Член 1 Приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 се изменя съгласно приложението към настоящия регламент. Член 2 Настоящият регламент влиза в сила на третия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз . Той се прилага от 14 юли 2011 г. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки. Съставено в Брюксел на 13 април 2011 година. За Комисията Председател José Manuel BARROSO ( 1 ) ОВ L 152, 16.6.2009 г., стр. 11 . ( 2 ) ОВ L 15, 20.1.2010 г., стр. 1 . ПРИЛОЖЕНИЕ В таблица 1 от приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 по азбучен ред се вмъква следната субстанция: Фармакологичноактивна субстанция Маркерно остатъчно вещество Животински видове МДСОК Прицелни тъкани Други разпоредби (в съответствие с член 14, параграф 7 от Регламент (ЕО) № 470/2009) Терапевтична класификация „Изоевгенол Изоевгенол Риби 6 000 μg/kg Мускул и кожа в естествени пропорции Неприложимо Лекарствени средства, действащи върху нервната система/лекарствени средства, действащи върху централната нервна система“