РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 506-2014 изменение на приложение II към Регламент

Регламент (ЕС) № 506/2014 относно изменение на приложение II към Регламент 16.5.2014 Официален вестник на Европейския съюз L 145/35 РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 506/2014 НА КОМИСИЯТА от 15 май 2014 година за изменение на приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета и на приложението към Регламент (ЕС) № 231/2012 на Комисията по отношение на етиллауроиларгинат като консервант в определени месни продукти, преминали термична обработка (текст от значение за ЕИП) ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ, като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, като взе предвид Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните ( 1 ) , и по-специално член 10, параграф 3, член 14 и член 30, параграф 5 от него, като взе предвид Регламент (ЕО) № 1331/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. за установяване на обща разрешителна процедура за добавките в храните, ензимите в храните и ароматизантите в храните ( 2 ) , и по-специално член 7, параграф 5 от него, като има предвид, че: (1) С приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се установява списък на Съюза на добавките, одобрени за употреба в храни, и условията за тяхната употреба. (2) С Регламент (ЕС) № 231/2012 на Комисията ( 3 ) се определят спецификациите на добавките в храните, включени в списъците в приложения II и III към Регламент (ЕО) № 1333/2008. (3) Списъкът на Съюза и спецификациите могат да бъдат актуализирани в съответствие с общата процедура по член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1331/2008 по инициатива на Комисията или при постъпване на заявление. (4) На 5 май 2006 г. бе подадено заявление за разрешаване на употребата на етиллауроиларгинат като консервант в няколко категории храни. На държавите членки бе предоставен достъп до заявлението в съответствие с член 4 от Регламент (ЕО) № 1331/2008. (5) Впоследствие през април 2007 г. Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“) анализира безопасността на употребата на етиллауроиларгинат като консервант и определи допустимия дневен прием (ДДП) в размер на 0,5 mg/kg телесна маса ( 4 ) . Според консервативните оценки за експозицията на това вещество както при възрастните, така и при децата, е вероятно ДДП да бъде надвишен при планираните максимални нива на употреба за няколко категории храни. (6) В резултат на тези заключения заявителят преразгледа планираното предназначение и планираните нива на употреба на добавката и поиска разрешение за употребата ѝ в месни продукти, преминали термична обработка. През юли 2013 г. Органът публикува изявление за оценката на по-ограничената експозиция на етиллауроиларгинат въз основа на промененото планирано предназначение като добавка в храни ( 5 ) и заключи, че експозицията за всички групи от населението е по-ниска от ДДП от 0,5 mg/kg телесна маса/ден. (7) Употребата на етиллауроиларгинат като консервант в месни продукти, преминали термична обработка, е необходима за подобряването на микробиологичното качество на тези храни, в т.ч. за спиране на размножаването на вредни микроорганизми като Listeria monocytogenes . Тъй като употребата на етиллауроиларгинат в месни продукти, преминали термична обработка, ще спомогне за запазването на качеството и безопасността им, е целесъобразно да се разреши употребата му в такива продукти и да му бъде определен номер Е 243 като добавка в храни. (8) Спецификациите на етиллауроиларгинат (Е 243) следва да се включат в Регламент (ЕС) № 231/2012 при включването на добавката за първи път в списъка на Съюза на добавките в храните, съдържащ се в приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008. (9) Поради това регламенти (ЕО) № 1333/2008 и (ЕС) № 231/2012 следва да бъдат съответно изменени. (10) Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните, ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ: Член 1 Приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се изменя в съответствие с приложение I към настоящия регламент. Член 2 Приложението към Регламент (ЕС) № 231/2012 се изменя в съответствие с приложение II към настоящия регламент. Член 3 Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 15 май 2014 година. За Комисията Председател José Manuel BARROSO ( 1 ) ОВ L 354, 31.12.2008 г., стр. 16 . ( 2 ) ОВ L 354, 31.12.2008 г., стр. 1 . ( 3 ) Регламент (ЕС) № 231/2012 на Комисията от 9 март 2012 г. за определяне на спецификации на добавките в храните, включени в списъците в приложения II и III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета ( ОВ L 83, 22.3.2012 г., стр. 1 ). ( 4 ) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2007 г., 511, стр. 1. ( 5 ) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2013 г.; 11(6):3294. ПРИЛОЖЕНИЕ I Приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се изменя, както следва: 1) В част Б, точка 3 „Добавки, различни от оцветители и подсладители“ след „Е 242 — Диметил дикарбонат“ се добавя следният текст: „E 243 Етиллауроиларгинат“ 2) В част Д в категория храни 08.2.2 „Преработено месо, преминало термична обработка“ се добавя следният текст: „E 243 Етиллауроиларгинат 160 С изключение на емулгирани колбаси, пушени колбаси и пастет от черен дроб“ ПРИЛОЖЕНИЕ II В приложението към Регламент (ЕС) № 231/2012 след спецификациите за добавката в храни E 242 се добавя следният нов текст: „Е 243 ЕТИЛЛАУРОИЛАРГИНАТ Синоними Етилов естер на лауринов аргинат; етилов естер на аргининлаурамид; етил-Να-лауроил-L-аргинатхидрохлорид; LAE. Определение Етиллауроиларгинат се синтезира чрез естерификация на аргинин с етанол и последваща реакция на естера с лауроилхлорид. Полученият в резултат на това етиллауроиларгинат се извлича като етиллауроиларгинатхидрохлорид, който се филтрува и изсушава. ELINCS 434-630-6 Химично наименование Етил-Να-додеканоил-L-аргинатхидрохлорид Химична формула C20H41N4O3Cl Молекулна маса 421,02 Съдържание на основно вещество Не по-малко от 85 % и не повече от 95 % Описание Бял прах Идентификация Разтворимост Свободно разтворим във вода, етанол, пропиленгликол и глицерол Чистота Ν α-лауроил-L-аргинин Не повече от 3 % Лауринова киселина Не повече от 5 % Етиллаурат Не повече от 3 % L-аргининхидрохлорид Не повече от 1 % Етиларгинатдихидрохлорид Не повече от 1 % Олово Не повече от 1 mg/kg Арсен Не повече от 3 mg/kg Кадмий Не повече от 1 mg/kg Живак Не повече от 1 mg/kg“