РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 758-2010 изменение на приложението към Регламент

Регламент (ЕС) № 758/2010 относно изменение на приложението към Регламент 25.8.2010 Официален вестник на Европейския съюз L 223/37 РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 758/2010 НА КОМИСИЯТА от 24 август 2010 година за изменение на приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 относно фармакологичноактивните субстанции и тяхната класификация по отношение на максимално допустимите стойности на остатъчните количества в храните от животински произход във връзка със субстанцията валнемулин (текст от значение за ЕИП) ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ, като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, като взе предвид Регламент (ЕО) № 470/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 г. относно установяване на процедури на Общността за определяне на допустимите стойности на остатъчни количества от фармакологичноактивни субстанции в храни от животински произход, за отмяна на Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета и за изменение на Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и на Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета ( 1 ) , и по-специално член 14 във връзка с член 17 от него, като взе предвид становището на Европейската агенция по лекарствата, изготвено от Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба, като има предвид, че: (1) Максимално допустимите стойности на остатъчните количества от фармакологичноактивни субстанции, предназначени за използване в Европейския съюз във ветеринарномедицински продукти за животни, отглеждани за производство на храни, или в биоцидни продукти, използвани в животновъдството, следва да бъдат установени в съответствие с Регламент (ЕО) № 470/2009. (2) Фармакологичноактивните субстанции и тяхната класификация по отношение на максимално допустимите стойности на остатъчните количества в храните от животински произход са установени в приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 на Комисията от 22 декември 2009 г. относно фармакологичноактивните субстанции и тяхната класификация по отношение на максимално допустимите стойности на остатъчните количества в храните от животински произход ( 2 ) . (3) Понастоящем субстанцията валнемулин е включена в таблица 1 от приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 като позволена субстанция за мускул, черен дроб и бъбрек при свине. (4) В Европейската агенция по лекарствата бе подадено заявление за разширяване на обхвата на съществуващото вписване за валнемулин и по отношение на зайци. (5) Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба препоръча разширяване на обхвата на посоченото вписване и за мускул, черен дроб и бъбрек при зайци. (6) Поради това вписването за валнемулин в таблица 1 от приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 следва да бъде изменено, за да се включат в обхвата му зайци. (7) Целесъобразно е да се предвиди разумен срок, в който заинтересованите страни да предприемат евентуално необходимите мерки, за да се съобразят с новоустановените МДСОК. (8) Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по ветеринарните лекарствени продукти, ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ: Член 1 Приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 се изменя съгласно приложението към настоящия регламент. Член 2 Настоящият регламент влиза в сила на третия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз . Той се прилага от 24 октомври 2010 г. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки. Съставено в Брюксел на 24 август 2010 година. За Комисията Председател José Manuel BARROSO ( 1 ) ОВ L 152, 16.6.2009 г., стр. 11 . ( 2 ) ОВ L 15, 20.1.2010 г., стр. 1 . ПРИЛОЖЕНИЕ Вписването за валнемулин в таблица 1 от приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 се заменя със следното: Фармакологичноактивна субстанция Маркерно остатъчно вещество Животински видове МДСОК Прицелни тъкани Други разпоредби (в съответствие с член 14, параграф 7 от Регламент (ЕО) № 470/2009) Терапевтична класификация „Валнемулин Валнемулин Свине, зайци 50 μg/kg Мускул НЯМА ВПИСВАНЕ Антиинфекциозни средства/антибиотици“ 500 μg/kg Черен дроб 100 μg/kg Бъбрек